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  • 老年糖尿病如何管理?專家給您最權威解讀

    老年人是糖尿病的重點人群。最新數(shù)據(jù)顯示,我國65歲及以上老年糖尿病患病率達30.2%,遠高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國老齡化不斷發(fā)展,老年糖尿病患者的管理需求也越來越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性,也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日,在第15個聯(lián)合國糖尿病日來臨之際,河北省人民醫(yī)院內分泌科主任宋光耀教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第七期課上,以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題,就老年糖尿病的特點、評估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進行了詳細解讀。老年糖尿病應綜合評估分級,個體化管理“老年糖尿病患者個體差異很大,且伴有不同程度的認知功能障礙及復雜的基礎疾病。”宋光耀教授介紹,老年糖尿病具有以下幾點特殊性:(1)低血糖風險高,感知低血糖能力差;(2)認知功能差,自我管理能力差;(3)營養(yǎng)不良風險高,更易伴有衰弱(如肌少癥等);(4)心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多;(5)餐后血糖升高;(6)普遍存在多重用藥,影響降糖,增加低血糖風險。因此,對于老年糖尿病這個特殊的人群,在治療前一定要依托多學科團隊對老年糖尿病患者進行綜合評估。宋光耀教授指出,根據(jù)評估結果,把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級,制定個體化的綜合管理策略,可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國老年糖尿病診療指南(2021版)》中,將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個等級。《中國老年糖尿病診療指南(2021版)》指出,應根據(jù)老年健康狀態(tài)綜合評估結果與患者是否應用低血糖風險較高藥物兩項指標,制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標簽:津力達顆粒
    2021-11-17
  • 專家權威解讀:二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時,一定要考慮藥物的心血管安全性。” 2021年11月05日,中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學中心徐春教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第六期課上指出,降糖藥物的選擇,要特別關注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時減少心血管事件,才能改善預后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強調,糖尿病對人體的危害,主要是高血糖導致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍,既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風險,但選用不當或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用,增加心血管疾病風險或導致心血管疾病加重。越來越多的臨床證據(jù)也顯示,嚴格控制血糖對減少2型糖尿?。═2DM)患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風險作用有限。 近年來,學界對于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時減少心血管事件和改善預后”轉變?!疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時,一定要考慮藥物的心血管安全性?!毙齑航淌谥赋?,臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標有兩個,第一是不容易出現(xiàn)低血糖,第二是不會導致體重增加。 以二甲雙胍為基礎的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹,二甲雙胍等部分西藥在單獨應用降糖時,很少出現(xiàn)低血糖,還能減輕體重,具有心血管獲益。國內外相關指南均指出,二甲雙胍和生活方式干預是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好,使用安全,價格經(jīng)濟。但是,隨著服藥時間延長,部分患者會逐漸對其產(chǎn)生耐藥性。 《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出,使用一種降糖藥治療血糖不達標者,應采用2種甚至3種不同作用機制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對于何時啟

    標簽:津力達顆粒
    2021-11-10
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨。  12個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局批準中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑,開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,結果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?! ≡撝兴幮滤幧鲜?,為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標簽:
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局批準中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑,開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,結果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?! ≡撝兴幮滤幧鲜?,為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標簽:
    2021-11-03
  • 河北省征求中藥配方顆粒管理實施細則意見

      9月8日,河北省藥監(jiān)局發(fā)布關于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實施細則》(征求意見稿)意見的通知,時間截止于9月24日。  原文如下:  河北省藥品監(jiān)督管理局關于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實施細則》(征求意見稿)意見的通知  各有關部門:  為貫徹落實國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021 年第 22 號)部署,我局牽頭起草了《河北省中藥配方顆粒管理實施細則》(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見。請于 9 月 24 日前,將意見建議發(fā)至郵箱 zhy20050131@sina.com?! 「郊骸逗颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實施細則》(征求意見稿).docx  河北省藥品監(jiān)督管理局  2021 年 9 月 7 日 ?。ㄐ畔⒐_類型:依申請公開)  抄送:機關有關各處、直屬各單位?! 『颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實施細則 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝徽驴倓t  第一條 為加強對中藥配方顆粒的管理,引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,貫徹落實《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本細則?! 〉诙l 對在河北省境內生產(chǎn)、銷售、使用的中藥配方顆粒實施管理,適用本細則。  第三條 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導下,按照中醫(yī)臨床處方調配后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。  第四條 省藥品監(jiān)督管理局負責河北省中藥配方顆粒標準制定、備案管理、生產(chǎn)以及委托配送的監(jiān)督管理。  省衛(wèi)生健康委員

    2021-11-03
  • 寧夏公開征求中藥配方顆粒管理細則意見

      9月7日,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布關于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行)(征求意見稿)》意見的啟事?! ≡娜缦拢骸 £P于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行)(征求意見稿)》意見的啟事  為推動我區(qū)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展,滿足中醫(yī)臨床使用需求,我局牽頭起草了《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。各有關單位和個人可以通過以下途徑和方式提出反饋意見:  1.通訊地址:寧夏銀川市興慶區(qū)文化東街28號   寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)督管理處  2.聯(lián)系方式:徐世明 0951-6024520  周惠娟 0951-5665636  郵  箱:452501241@qq.com  意見反饋截止日期為2021年9月15日。  附件:寧夏中藥配方顆粒管理細則(征求意見稿).docx  寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局  2021年9月6日  附件  寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行) ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝徽?總 則  第一條【目的】 為加強寧夏中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用,引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》等有關規(guī)定,制定本細則。  第二條【適用范圍】 本細則適用于在寧夏回族自治區(qū)境內從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用和監(jiān)督管理等活動。  第三條【監(jiān)管屬性】 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導下,按照中醫(yī)臨床處方調配后,供患者沖服使用?! ≈兴幣浞筋w粒的質量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?! 〉诙?質

    2021-11-03
  • 吉林省征求中藥配方顆粒管理實施細則意見

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   各有關單位:  為落實國家藥監(jiān)局等四委局《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年 第22號)文件要求,結合我省實際,我局起草了《吉林省中藥配方顆粒管理實施細則(征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)公開征求修改意見。如有意見建議,請于9月15日前書面反饋我局藥品注冊管理處。  附件:吉林省中藥配方顆粒管理實施細則(征求意見稿)  聯(lián)系人及聯(lián)系方式:于 濤 0431-81763121  都宇佳 0431-81763185  聯(lián)系地址:吉林省長春市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)湛江路657號  吉林省藥品監(jiān)督管理局  2021年8月30日  吉林省中藥配方顆粒管理實施細則 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝粭l 為加強吉林省中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)和使用,引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》等法律、規(guī)范性文件,制定本細則?! 〉诙l 本細則是依據(jù)國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》的相關要求,對吉林省具備中藥配方顆粒生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位實施管理工作?! 〉谌龡l 本細則適用于在吉林省內從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用和監(jiān)督管理等活動。  第四條 本細則所規(guī)定的中藥配方顆粒是指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導下,按照中醫(yī)臨床處方調配后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?! 〉谖鍡l 生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并同時具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍。  第六條 中藥配方顆粒生產(chǎn)

    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨。  12個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類。  呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • “三方三藥”在我國的抗疫中彰顯獨特優(yōu)勢

    據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息,10月31日0~24時,31個省市區(qū)新增確診病例92例,其中境外輸入病例33例,本土病例59例。國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在10月30日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,當前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢,防控形勢嚴峻復雜??傮w看,本輪疫情點多、面廣、線長,做好防控是關鍵。 中醫(yī)藥是我國新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢,在湖北疫情時發(fā)揮了全鏈條、全過程、全周期的積極作用。國務院應對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組篩選出了有效的“三方三藥”,尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒,參與的治療作用是確鑿的,肯定的,獲得了國家方案中的推薦,并在藥品說明書中明確了用于新冠肺炎的治療。 最新研究成果證明,無論是Alpha、Beta變異株,還是德爾塔毒株,連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢下,利用好中成藥開展群防群治,具有重要的現(xiàn)實意義。 2020年疫情期間,連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院,新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品,由社區(qū)向居民發(fā)放,收到了良好防控效果。在這期間,圍繞連花清瘟國內科學家開展了大量科學研究,結果表明,連花清瘟對常見冠狀病毒(HCoV-229E)和新型冠狀病毒(COVID-19)無論是Alpha還是Beta毒株感染引起細胞病變,都具有良好的抑制作用,并能抑制炎癥風暴,應用連花清瘟膠囊/顆粒可改善新冠肺炎確診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,明顯改善肺部CT特征,縮短癥狀持續(xù)時間和治愈時間,提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》,被國際期刊《藥理學研究》刊發(fā)并評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。 由武漢大學人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等20余家

    2021-11-01
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