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  • 中藥連花清瘟成為抗奧密克戎病毒的利器

    最近，連花清瘟被香港列為《香港中醫(yī)藥遠(yuǎn)程診療處方》唯一中成藥，很多香港市民在網(wǎng)上分享了服用連花清瘟核酸轉(zhuǎn)陰、戰(zhàn)勝新冠肺炎的案例。這些案例基本上都是感染了新冠病毒奧密克戎毒株，恰恰廣州呼吸健康研究院開展的連花清瘟最新研究結(jié)果也證實(shí)，連花清瘟具有抗新冠病毒奧密克戎變異株增殖、發(fā)揮抗新冠病毒的作用。從武漢疫情發(fā)生開始，圍繞連花清瘟抗新型冠狀病毒開展了系列基礎(chǔ)與臨床研究，形成了連花清瘟治療新冠肺炎從“細(xì)胞-動(dòng)物-臨床”效果可靠的證據(jù)鏈?；A(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟對新型冠狀病毒（COVID-19）具有穩(wěn)定的體外抗病毒作用，顯著改善病毒感染引起的細(xì)胞病變，并能抑制促炎因子的釋放。針對奧密克戎變異株的體外實(shí)驗(yàn)顯示了良好效果，針對奧密克戎的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行中，國際多中心臨床研究也已在多個(gè)國家開展。由23家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究”證實(shí)，連花清瘟可有效治療新冠肺炎確診患者、疑似患者，改善發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間，提高肺部CT好轉(zhuǎn)比例、臨床治愈率，降低轉(zhuǎn)重癥率方面顯示出良好趨勢。前不久，在國際學(xué)術(shù)期刊《循證補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)》刊發(fā)的“連花清瘟膠囊預(yù)防新型冠狀病毒肺炎”的真實(shí)世界研究結(jié)果表明，連花清瘟膠囊可顯著降低密切接觸者的感染率，降低核酸檢測陽性患者癥狀發(fā)生率，尤其是發(fā)熱的發(fā)生率，為新冠疑似病例和密切接觸者提供了新的防治方案。正是因?yàn)榫哂写_切的科學(xué)研究證據(jù)，2020年連花清瘟膠囊獲批增加適應(yīng)癥用于輕型、普通型新冠肺炎患者的治療。2021年“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。在今年3月14日國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-03-23
  • 預(yù)防與治療奧密克戎，發(fā)揮中藥優(yōu)勢

    目前，多地新冠肺炎感染者數(shù)量出現(xiàn)較大幅度上升。面對傳播速度快、傳染性強(qiáng)的奧密克戎變異株帶來的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，做好防護(hù)至關(guān)重要。對付奧密克戎經(jīng)驗(yàn)很重要前不久，中國工程院院士張伯禮教授在天津舉行的新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上表示，中醫(yī)藥在奧密克戎的治療中，會(huì)發(fā)揮更大的作用，這是基于前期治療的經(jīng)驗(yàn)，特別是境外治療取得了比較好的效果，改善癥狀明顯，尤其是發(fā)熱、咽痛、咳嗽這些癥狀改善非常明顯。此外，它的轉(zhuǎn)陰時(shí)間比較快，復(fù)陽比較少，轉(zhuǎn)重率比較低，所以這表明，在以往的中醫(yī)治療中體現(xiàn)出的這次依然突出，中醫(yī)藥的治果還是比較好。這次疫情以風(fēng)熱為主，可以用連花清瘟，它改善癥狀明顯，尤其是發(fā)熱、咽痛、咳嗽，這些癥狀改善明顯。在國外許多感染奧密克戎的患者，并沒有機(jī)會(huì)去醫(yī)院治療，他們通過自己服用連花清瘟得到了痊愈。據(jù)沸點(diǎn)視頻報(bào)道，日前,奧密克戎肆虐歐洲，歐洲新冠累計(jì)確診人數(shù)破億，在倫敦的中國留學(xué)生小麥準(zhǔn)備回國前夕感染新冠，期間她曾高燒不退，擔(dān)心醫(yī)院的急診沒有床位。好在目前終于轉(zhuǎn)危為安?！拔颐刻斐赃B花清瘟，一次四粒六小時(shí)一次，最終實(shí)現(xiàn)自愈。希望在2022年順利回國?！毙←溤谝曨l中講述了中醫(yī)藥對她核酸陽性轉(zhuǎn)陰發(fā)揮的重要作用。據(jù)越南媒體《Soha》近日報(bào)道，柬埔寨已經(jīng)連續(xù)一個(gè)多月無新冠肺炎死亡病例。新增病例主要感染了癥狀較輕的奧密克戎變種，許多患者在家中使用中成藥連花清瘟和西藥配合治療，輕癥患者的平均康復(fù)時(shí)間為 5 天。中藥對外感熱病有普遍治療作用新冠肺炎不論病毒如何變異都屬于中醫(yī)的外感熱病。中藥連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療研制出的創(chuàng)新中藥，該藥融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華，以漢代張仲景《傷寒

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-03-14
  • 中藥名方迭代升級 黃氏響聲兒童噴霧劑IND申報(bào)獲受理

    關(guān)鍵詞：濟(jì)民可信、黃氏響聲丸、兒科用藥、噴霧劑、創(chuàng)新中藥、2.1類新藥【摘要】黃氏響聲兒童噴霧劑是濟(jì)民可信在經(jīng)典名方黃氏響聲丸基礎(chǔ)上開發(fā)的改良型新藥，預(yù)計(jì)將于今年6月獲臨床默示許可?！菊摹?022年3月11日，中國上海。濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟(jì)煜”）創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院研發(fā)的首個(gè)中藥2.1類新藥—黃氏響聲兒童噴霧劑，臨床試驗(yàn)申請（IND）已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。這是濟(jì)民可信依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第68號通告申報(bào)的首個(gè)中藥新藥品種。黃氏響聲丸是中國（江蘇）非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“黃氏喉科”關(guān)聯(lián)方劑，為國家保密配方，對急慢性咽喉疾病均有較好的治療效果，2004年入選《中華特色藥庫》。依托創(chuàng)新中藥研發(fā)平臺(tái)，濟(jì)民可信研發(fā)人員在黃氏響聲丸基礎(chǔ)上，通過改變給藥途徑、劑型，開發(fā)出改良型新藥黃氏響聲兒童噴霧劑。該藥擬適用人群為兒科4~11歲人群，其主要用于治療兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎。與傳統(tǒng)丸劑相比，黃氏響聲兒童噴霧劑通過咽喉局部給藥，可直接作用于病灶，并形成藥液膜，使咽部保持濕潤、清涼，緩解疼痛癥狀，具有較好的兒童依從性。非臨床研究結(jié)果顯示，黃氏響聲兒童噴霧給藥有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，并對非特異性咽炎、鏈球菌性扁桃體炎具有確切療效；局部安全性研究顯示本品安全性良好。圖示：通過咽喉局部給藥，可直接作用于病灶，并形成藥液膜，使咽部保持濕潤、清涼，緩解疼痛癥狀。據(jù)《產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)》報(bào)道，2017年我國咽喉用藥零售市場規(guī)模已達(dá)到106億元，中成藥市場份額占八成，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢[1-2]。流行病學(xué)資料顯示，兒童咽喉疾病發(fā)病率高達(dá)27.5%，其中兒童急性咽炎占咽喉疾病的的29.2%[3]。然而迄今為止

    標(biāo)簽：黃氏響聲兒童噴霧劑
    2022-03-11
  • 心慌氣短、睡不好覺，有對癥的藥

    隔壁張大爺最近氣色差的很，一問才知道張大爺最近心跳得厲害，胸也悶，一活動(dòng)覺得心慌得更難受，晚上睡覺也睡不好，躺在床上翻來覆去睡不著覺，即使睡著后也容易驚醒，第二天全身疲乏，白天嗜睡，嚴(yán)重影響了生活質(zhì)量。張大爺去看完醫(yī)生之后放心了，醫(yī)生檢查完說這屬于心律失常，有對癥的藥物可以治療。心慌氣短、胸悶乏力是心律失常典型癥狀心律失常是十分常見的疾病，據(jù)調(diào)查，每4個(gè)人當(dāng)中就有1個(gè)人患有心律失常。我們的心臟通過有規(guī)律的舒張和收縮運(yùn)動(dòng)來完成泵血的功能，為人體全身各組織器官輸送血液，保持人體正常的生命活動(dòng)。但是生活中有很多人心跳出現(xiàn)了異常，導(dǎo)致本來規(guī)律的心跳變得不再規(guī)律，這就是心律失常。心律失常的癥狀輕重不一，取決于發(fā)病的類型及持續(xù)的時(shí)間以及原發(fā)病的嚴(yán)重程度，典型癥狀包括心慌、胸悶氣短、乏力等。當(dāng)有以上癥狀時(shí)，千萬不要掉以輕心，及時(shí)就醫(yī)，若確診為心律失常，一定要遵醫(yī)囑服藥。傳統(tǒng)藥物治療心律失常主要是“抗”對于心律失常的治療，傳統(tǒng)的西藥治療方法是選用對抗心律失常的藥物，主要針對心律失常的某一層面、某一局部，單一病因治療，一味采取“抗”的治療方法，不能解決根本問題。也不能同時(shí)改善患者心慌、胸悶氣短、睡不好覺的癥狀。并且抗心律失常藥物的毒副作用非常大，不僅具有嚴(yán)重的心臟外毒性，導(dǎo)致肝腎損傷，而且有可能引發(fā)更復(fù)雜的心律失常，甚至使原來的心律失常癥狀進(jìn)一步惡化。參松養(yǎng)心膠囊整合調(diào)律，改善癥狀，提高睡眠質(zhì)量參松養(yǎng)心膠囊具有“整合調(diào)律”的獨(dú)特優(yōu)勢，可以多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)阻斷心律失常的發(fā)生。首先，該藥能調(diào)節(jié)引發(fā)快速性心律失常的鈉、鈣、鉀心臟離子通道，調(diào)節(jié)心臟自主神經(jīng)功能，從而有效治療室性早搏，減少室性早搏頻次，

    標(biāo)簽：參松養(yǎng)心膠囊
    2022-03-02
  • 人為什么會(huì)衰老 八子補(bǔ)腎膠囊對抗細(xì)胞衰老有辦法

    臉上的皺紋、變白頭發(fā)、減退的記憶力……這些信號時(shí)刻在提醒我們衰老就在身邊。隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，細(xì)胞技術(shù)的研究與應(yīng)用，讓我們發(fā)現(xiàn)了細(xì)胞衰老的關(guān)鍵點(diǎn)，從微觀領(lǐng)域窺探到人體衰老的奧秘。細(xì)胞衰老是人體衰老的根源細(xì)胞衰老最早由美國微生物學(xué)家奧那多·海夫利克于1961年提出，他發(fā)現(xiàn)人類成纖維細(xì)胞只能分裂大約50次。之后，細(xì)胞就會(huì)步入老化狀態(tài)，不再復(fù)制增殖，這種終止復(fù)制的現(xiàn)象被稱為“海夫利克極限”。沿著細(xì)胞衰老這條路線，全球的科學(xué)家研究了半個(gè)多世紀(jì)。迄今為止已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞衰老在人類衰老進(jìn)程中起著關(guān)鍵作用。研究表明，老化細(xì)胞的數(shù)量和與年齡呈現(xiàn)明顯的正相關(guān)。當(dāng)細(xì)胞老化，細(xì)胞分裂增值能力下降，干細(xì)胞水平降低，導(dǎo)致人體各個(gè)器官的衰老和功能的下降。而且，衰老細(xì)胞分泌的衰老相關(guān)分泌因子會(huì)助長引起衰老的無菌性炎癥狀態(tài)，還具有誘導(dǎo)其他細(xì)胞老化的特性，引起早衰、亞健康狀態(tài)、心血管疾病、糖尿病、老年癡呆等。細(xì)胞的衰老是整體衰老的基礎(chǔ)，是衰老和衰老伴發(fā)疾病的重要原因。注射干細(xì)胞能抗衰老？近年來，干細(xì)胞抗衰老概念甚囂塵上。這種學(xué)說認(rèn)為干細(xì)胞的數(shù)量和活性隨人體衰逐漸降低和下降，其分化能力也會(huì)跟著下降，導(dǎo)致細(xì)胞動(dòng)態(tài)過程失衡，進(jìn)而引起細(xì)胞普遍衰老。注射干細(xì)胞是期望通過回輸或局部注射特定的細(xì)胞，讓其能夠多向分化為組織細(xì)胞，替代衰老死亡的細(xì)胞。干細(xì)胞治療需要仔細(xì)和精確的調(diào)控，如果控制不好，干細(xì)胞可能會(huì)脫離控制而瘋長，誘發(fā)癌癥。而且，異體干細(xì)胞被注射到人體后，可能被免疫系統(tǒng)當(dāng)做“入侵者”，產(chǎn)生免疫攻擊，導(dǎo)致細(xì)胞和器官死、功能喪失，輕則讓人出現(xiàn)發(fā)燒、皮疹等炎癥反應(yīng)，重則是多個(gè)器官的損害、嚴(yán)重感染、甚至死亡。另外，由于其概念的簡

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2022-01-26
  • 留住青春抗衰老 八子補(bǔ)腎膠囊有招數(shù)

    延緩衰老，永葆青春是人類永恒的追求，但是歲月不留情，眼角的皺紋、頭頂?shù)陌装l(fā)、酸痛的腰背時(shí)刻困擾著我們。人們盼望科學(xué)能夠發(fā)現(xiàn)一種新技術(shù)，幫助延緩衰老，留住美好的青蔥歲月，抗衰老研究也因此成為醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)。12月15日，多領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者在“中醫(yī)藥防治過早衰老論壇”上分享了抗衰老研究的最新理論和成果，揭示了衰老的共性機(jī)制問題，探討了中醫(yī)藥對整體衰老及系統(tǒng)衰老導(dǎo)致的多種老年性疾病的獨(dú)特價(jià)值。30歲向衰老宣戰(zhàn) 留住青春的腳步很多年輕人以為衰老只是老年人的事，跟自己無關(guān)，事實(shí)并非如此。衰老是各組織器官功能隨年齡增長而發(fā)生退行性變化的過程，其本質(zhì)是自我修復(fù)能力下降。30歲是多數(shù)器官衰老的起點(diǎn)，大腦神經(jīng)細(xì)胞在20歲發(fā)育至巔峰，之后的每天以10萬個(gè)速度開始死亡；人體骨骼、肌肉系統(tǒng)30歲起，開始走“下坡路”；心臟從40歲開始衰老，血管彈性降低，動(dòng)脈開始硬化，易造成脂肪堆積，誘發(fā)心血管病。要想延緩衰老，青春常在，必須搶在器官衰老之前開始抗衰行動(dòng)。那么，器官衰老的原因是什么？《中國衰老與抗衰老專家共識（2019）》指出，衰老細(xì)胞是人體器官和組織衰老的基本結(jié)構(gòu)單元，成體干細(xì)胞的衰老乃至耗竭是組織器官衰老和老年性疾病的重要誘因。暨南大學(xué)衰老與再生醫(yī)學(xué)研究院院長鞠振宇教授在題為“衰老的共性機(jī)制研究與干預(yù)”報(bào)告中指出，端?？s短與人體器官衰老存在共性機(jī)制。研究發(fā)現(xiàn)染色體末端的端粒像帽子一樣發(fā)揮著保護(hù)作用，當(dāng)端粒磨損變短，細(xì)胞就老化，相反，如果端粒酶活性很高，端粒的長度就能得到保持，細(xì)胞的老化就被延緩了?？梢哉f，隨著端?？s短和端粒酶活性降低，各器官的衰老也就悄然開始?？茖W(xué)揭示中醫(yī)藥抗衰老系列作用機(jī)制相比于抗衰理論研究，很多人更關(guān)心延緩或阻止

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2022-01-26
  • 國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥國際化分中心即將落地大自然藥業(yè)股份

    2022年1月21日，國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥國際化分中心設(shè)立對接會(huì)在廣州開發(fā)區(qū)大自然藥業(yè)股份有限公司廣州總部一樓多功能會(huì)議室召開。國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心主任、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士、暨南大學(xué)嶺南傳統(tǒng)中藥研究中心主任曹暉教授，暨南大學(xué)藥學(xué)院張英副教授，張偉客座教授，馬志國博士;大自然藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)主席賴剛，大自然藥業(yè)股份外國專家組首席專家、北日本制藥株式會(huì)社社長西村一郎，大自然制藥首席執(zhí)行官劉寶昌參加了會(huì)議，大自然制藥眭榮春副總經(jīng)理也通過線上參加了會(huì)議。會(huì)議由劉寶昌主持。首先，賴剛主席簡要介紹了商羽集團(tuán)概況、大自然藥業(yè)股份的發(fā)展歷程和發(fā)展規(guī)劃，并重點(diǎn)介紹了大自然藥業(yè)股份和北日本制藥合作共建的中藥-漢方藥國際智造基地項(xiàng)目，期望國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心中藥國際化分中心盡快落地大自然藥業(yè)股份，并希望專家們對中藥國際化分中心的設(shè)立給予具體指導(dǎo)。曹暉主任對國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心擬設(shè)立中藥國際化分中心的意義、途徑與實(shí)施的可能性作出了具體分析與指導(dǎo)，認(rèn)為大自然藥業(yè)股份作為成功實(shí)現(xiàn)美國上市、中日合作的藥企，完全符合設(shè)立中藥國際化分中心的條件。西村一郎社長對中藥國際化分中心如何實(shí)現(xiàn)中日聯(lián)合、合作研發(fā)、雙向推進(jìn)、取得國際性成果等具體路線與途徑作了說明。曹暉主任提出：分中心的研究方向，將面向國家中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略需求，開展中藥現(xiàn)代化工程、技術(shù)、設(shè)備、工藝產(chǎn)業(yè)化等有組織、有計(jì)劃、有目標(biāo)、有實(shí)效、有成果的科學(xué)研究，做優(yōu)、做實(shí)、做強(qiáng)分中心的研發(fā)工作。各位專家一致認(rèn)為中藥國際化分中心的設(shè)立優(yōu)化了國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心在中藥國際化方面的布局，分中心應(yīng)進(jìn)一步面向國家重大需求和

    標(biāo)簽：大自然藥業(yè)股份
    2022-01-24
  • 江西省藥監(jiān)局召開大自然藥業(yè)股份“中藥-漢方藥國際智造基地”項(xiàng)目匯報(bào)會(huì)

    大自然藥業(yè)“中藥-漢方藥國際智造基地”項(xiàng)目正在快速推進(jìn)中。大自然藥業(yè)股份有限公司將與北日本制藥株式會(huì)社在江西省吉安市共同建設(shè)“中藥-漢方藥智造基地”，生產(chǎn)漢方藥返銷日本、東南亞、一帶一路沿線國，并以中日雙品牌、中日雙認(rèn)證、日本技術(shù)、日本監(jiān)制、中國制造為特征生產(chǎn)中成藥、顆粒，占據(jù)國內(nèi)高端市場。12月14日，“中藥-漢方藥國際智造基地”項(xiàng)目匯報(bào)會(huì)議在江西省藥監(jiān)局舉行，江西省藥監(jiān)局副局長章光文、藥品注冊處處長張朝霞、藥品生產(chǎn)處處長蔡恒民、中藥監(jiān)管處處長胡國健、吉安市市場監(jiān)管局副局長張小軍、二級巡視員張新保、辦公室主任李亞中、吉安縣委常委奚磊、吉安縣市場監(jiān)督管理局局長劉青松，以及大自然藥業(yè)總工程師肖云、副總經(jīng)理眭榮春參加會(huì)議。首先奚磊、張新保、肖云分別代表市縣有關(guān)部門和大自然制藥就“中藥-漢方藥國際制造基地”項(xiàng)目進(jìn)行了正式匯報(bào)，對相關(guān)政策進(jìn)行了咨詢，并對需要解決的困難提出了請求。江西省藥監(jiān)局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人分別就相關(guān)政策和有關(guān)問題進(jìn)行了詳細(xì)解答，特別是藥品生產(chǎn)處作為江西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈辦公室，對該項(xiàng)目予以高度重視，并將給予大力支持。章光文副局長表示，省藥監(jiān)局一定為項(xiàng)目做好政策扶持和服務(wù)工作，要求各處室和企業(yè)加強(qiáng)對接聯(lián)系，盡量簡化程序，推動(dòng)項(xiàng)目盡快建成投產(chǎn)。

    標(biāo)簽：大自然藥業(yè)股份
    2021-12-20
  • 補(bǔ)腎抗衰系列談——干細(xì)胞抗衰老？有風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)

    臉上的皺紋、變白頭發(fā)、減退的記憶力……這些信號時(shí)刻在提醒我們衰老就在身邊。隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，細(xì)胞技術(shù)的研究與應(yīng)用，讓我們發(fā)現(xiàn)了細(xì)胞衰老的關(guān)鍵點(diǎn)，從微觀領(lǐng)域窺探到人體衰老的奧秘。細(xì)胞衰老是人體衰老的根源細(xì)胞衰老最早由美國微生物學(xué)家奧那多·海夫利克于1961年提出，他發(fā)現(xiàn)人類成纖維細(xì)胞只能分裂大約50次。之后，細(xì)胞就會(huì)步入老化狀態(tài)，不再復(fù)制增殖，這種終止復(fù)制的現(xiàn)象被稱為“海夫利克極限”。沿著細(xì)胞衰老這條路線，全球的科學(xué)家研究了半個(gè)多世紀(jì)。迄今為止已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞衰老在人類衰老進(jìn)程中起著關(guān)鍵作用。研究表明，老化細(xì)胞的數(shù)量和與年齡呈現(xiàn)明顯的正相關(guān)。當(dāng)細(xì)胞老化，細(xì)胞分裂增值能力下降，干細(xì)胞水平降低，導(dǎo)致人體各個(gè)器官的衰老和功能的下降。而且，衰老細(xì)胞分泌的衰老相關(guān)分泌因子會(huì)助長引起衰老的無菌性炎癥狀態(tài)，還具有誘導(dǎo)其他細(xì)胞老化的特性，引起早衰、亞健康狀態(tài)、心血管疾病、糖尿病、老年癡呆等。細(xì)胞的衰老是整體衰老的基礎(chǔ)，是衰老和衰老伴發(fā)疾病的重要原因。注射干細(xì)胞能抗衰老？近年來，干細(xì)胞抗衰老概念甚囂塵上。這種學(xué)說認(rèn)為干細(xì)胞的數(shù)量和活性隨人體衰逐漸降低和下降，其分化能力也會(huì)跟著下降，導(dǎo)致細(xì)胞動(dòng)態(tài)過程失衡，進(jìn)而引起細(xì)胞普遍衰老。注射干細(xì)胞是期望通過回輸或局部注射特定的細(xì)胞，讓其能夠多向分化為組織細(xì)胞，替代衰老死亡的細(xì)胞。干細(xì)胞治療需要仔細(xì)和精確的調(diào)控，如果控制不好，干細(xì)胞可能會(huì)脫離控制而瘋長，誘發(fā)癌癥。而且，異體干細(xì)胞被注射到人體后，可能被免疫系統(tǒng)當(dāng)做“入侵者”，產(chǎn)生免疫攻擊，導(dǎo)致細(xì)胞和器官死、功能喪失，輕則讓人出現(xiàn)發(fā)燒、皮疹等炎癥反應(yīng)，重則是多個(gè)器官的損害、嚴(yán)重感染、甚至死亡。另外，由于其概念的簡

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-12-06
  • 止咳化痰選連花清咳，認(rèn)準(zhǔn)“連花”非“蓮花”哦！

    說到連花清瘟，大家一定都耳熟能詳，但是連花清瘟這4個(gè)字又有多少人寫對呢，相信一定會(huì)有朋友把“連花”寫成“蓮花”，“清瘟”寫成“清溫”！ 連花清瘟生于非典、用于流感、長于新冠 2002年底，廣東民間出現(xiàn)了關(guān)于一種致命怪病的傳言，甚至說出在一些醫(yī)院有病人因此怪病而大批死亡。由于坊間流傳煲醋和喝板藍(lán)根可以預(yù)防怪病，因此市面出現(xiàn)搶購米醋和板藍(lán)根的風(fēng)潮，平時(shí)不到10元就能買一大包的板藍(lán)根一下子飆升到三四十元，白醋價(jià)格也節(jié)節(jié)攀升，從10元至80元、100元，有攝影記者竟拍到了1000元一瓶白醋的歷史照片。 這種致命怪病，就是今天大家都知道的SARS，也就是“非典”。 SARS初起時(shí)，以嶺藥業(yè)廣東辦事處有工作人員出現(xiàn)發(fā)燒癥狀，就立即將這件事報(bào)告給了公司總部。董事長吳以嶺教授得知廣東當(dāng)?shù)貑T工面臨“非典”威脅，深知這種病起病急，傳染性強(qiáng)，以發(fā)熱為首發(fā)癥狀，體溫常超過38℃，并出現(xiàn)頻繁咳嗽，氣促和呼吸困難等癥狀，這恰恰屬于中醫(yī)所說的外感熱病范疇，立刻讓公司配備預(yù)防治療外感熱病的中草藥制劑，快速郵寄到廣東辦事處的所有人服用，同時(shí)他們也把這連花清瘟最初始的中藥送到了北京、天津等全國各地的辦事處，給各地員工服用，結(jié)果原本發(fā)燒的那位員工很快退燒，而且在整個(gè)非典期間，全國各辦事處的以嶺員工再無一人中招。 隨后吳以嶺教授召開了研究院會(huì)議，成立SARS病毒中藥科研組，與時(shí)間賽跑，在短短的15天內(nèi)完成了新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作。中藥科研組以漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可善用“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”三朝名方為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代中藥學(xué)抗病物研究成果，并加入增強(qiáng)人體免疫力的“紅景天”，匯聚“三朝名方”，融兩千年治療外感熱病精華，研制出連花清瘟這一院內(nèi)

    標(biāo)簽：止咳化痰選連花清咳
    2021-11-29
  • 補(bǔ)腎抗衰系列談——怕血管老化出問題？有妙招了！

    “左手一瓶增發(fā)劑，右手一杯枸杞茶”，一張看似搞怪的網(wǎng)絡(luò)圖片，實(shí)則透露著莫名令人扎心的深思：沒有一個(gè)人不想永葆青春！可是，隨著年齡增長，我們的年輕態(tài)也在消失。當(dāng)自己還是年紀(jì)輕輕，可皺紋已經(jīng)爬上額頭。當(dāng)你還在為容顏失色焦慮，更可怕的血管老化已在悄然進(jìn)行。血管老化，看不見的衰老醫(yī)學(xué)界有一句非常出名的諺語：人與動(dòng)脈同壽（A man is as old as his arteries），描述了血管健康與衰老和壽命的重要聯(lián)系。血管深藏在我們體內(nèi)，四通八達(dá)。負(fù)責(zé)全身組織與器官的血液供應(yīng)，使血液能夠到達(dá)全身各處，滋潤濡養(yǎng)著我們的臟腑、器官、關(guān)節(jié)、肌膚等。當(dāng)我們出生時(shí)，血管非常光滑，富有彈性。隨著年齡的增長，血液中的脂肪和膽會(huì)慢慢沉積，使血管內(nèi)皮慢慢變厚，血管腔每年變窄1%-2%。當(dāng)動(dòng)脈血管堵塞75%以上，血流量過少時(shí)，人就會(huì)有胸悶、氣短、頭暈、頭痛等不適的感覺，更嚴(yán)重的可誘發(fā)腦卒中、心肌梗死等疾病。除了上面提到的動(dòng)脈血管之外，毛細(xì)血管也同樣會(huì)衰老，表現(xiàn)為在數(shù)量上的減少和血管壁的增厚。一旦這些血管發(fā)生“老化”，就可能導(dǎo)致全身各個(gè)系統(tǒng)和臟器隨之衰退。我們平時(shí)熟知的那些衰老癥狀，比如皮膚松弛、腿腳不靈便、內(nèi)臟功能衰退、記憶力下降……也都可能因血管衰起。是誰“偷走”了血管的青春？飲食不規(guī)律、應(yīng)酬頻繁，正在成為現(xiàn)代人的通病。人的生理年齡和“血管年齡”可能存在著很大的差異，有的人生理年齡不過三、四十歲，可是他的血管健康程度，可能像七、八十歲的老人。如果我們通過血管造影術(shù)檢查他的血管，可以看到血管彎彎曲曲，管壁疙疙瘩瘩，像蟲蛀一樣，有的堵塞嚴(yán)重得只剩下一條縫了。即使你的身體并沒有出現(xiàn)任何不適，但血管內(nèi)壁不斷累積的“污垢”會(huì)大大增加疾病的危險(xiǎn)，甚至?xí)苯油{生

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-25
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來臨?！　?2個(gè)1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌銎邆€(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：部分適應(yīng)癥通過公開資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個(gè)大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑，開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?！　≡撝兴幮滤幧鲜?，為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來臨?！　?2個(gè)1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌銎邆€(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：部分適應(yīng)癥通過公開資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個(gè)大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑，開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?！　≡撝兴幮滤幧鲜?，為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難？

    　　全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子、走過場！　　全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子　　歷史遺留問題要解決　　張貼著全科門診標(biāo)識，醫(yī)生不能執(zhí)業(yè)，百姓無法掛號。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國家督導(dǎo)組關(guān)注?！　〗?jīng)調(diào)查，督查組表示，出現(xiàn)以上問題的主要原因是清徐縣行政審批部門和衛(wèi)生健康主管部門對相關(guān)政策理解有誤，且未及時(shí)做好溝通銜接?！　‘?dāng)?shù)匦姓徟?wù)管理局表示，這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問題。當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示，問題出在行政大廳辦事人員是從非專業(yè)部門抽調(diào)過來的，不熟悉情況?！　?ldquo;歷史遺留”“非專業(yè)人士”的說法令人震驚。試想，若督察組沒有來，清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題何時(shí)解決？如何解決？其他地方有沒有類似情況？　　國家這些年一直大力推動(dòng)全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)，地方上絕不能擺樣子、走過場?！　∪漆t(yī)生，為何難在基層扎根？　　“我們是經(jīng)過全科進(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的，我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說道?！　∵M(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來，我國還通過住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、專碩研究生教育等多種途徑，擴(kuò)大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模?！　〗刂沟?020年，我國每萬人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人，但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬人有5名的全科醫(yī)生仍有差距?！　〉胤缴蠈艺呗涞芈侵萍s基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一，這背后隱藏著諸多原因?！　≡蛞唬夯鶎尤漆t(yī)生受重視程度不足　　全科醫(yī)生杜思遠(yuǎn)向賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社表示，“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后，卻得不到施展的平臺(tái)和機(jī)會(huì)。頂著全科醫(yī)生的頭銜，卻還在做內(nèi)科醫(yī)生的工作，不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價(jià)值。”　

    標(biāo)簽：全科醫(yī)生
    2021-11-03
  • 河北省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見

    　　9月8日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿）意見的通知，時(shí)間截止于9月24日?！　≡娜缦拢骸　『颖笔∷幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿）意見的通知　　各有關(guān)部門：　　為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021 年第 22 號）部署，我局牽頭起草了《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。請于 9 月 24 日前，將意見建議發(fā)至郵箱 zhy20050131@sina.com?！　「郊骸逗颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿）.docx　　河北省藥品監(jiān)督管理局　　2021 年 9 月 7 日　　（信息公開類型：依申請公開）　　抄送：機(jī)關(guān)有關(guān)各處、直屬各單位?！　『颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則　?。ㄕ髑笠庖姼澹　〉谝徽驴倓t　　第一條 為加強(qiáng)對中藥配方顆粒的管理，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年第22號），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本細(xì)則?！　〉诙l 對在河北省境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用的中藥配方顆粒實(shí)施管理，適用本細(xì)則。　　第三條 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?！　〉谒臈l 省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)河北省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定、備案管理、生產(chǎn)以及委托配送的監(jiān)督管理?！　∈⌒l(wèi)生健康委員

    標(biāo)簽：中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 寧夏公開征求中藥配方顆粒管理細(xì)則意見

    　　9月7日，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）（征求意見稿）》意見的啟事?！　≡娜缦拢骸　￡P(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）（征求意見稿）》意見的啟事　　為推動(dòng)我區(qū)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展，滿足中醫(yī)臨床使用需求，我局牽頭起草了《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。各有關(guān)單位和個(gè)人可以通過以下途徑和方式提出反饋意見：　　1.通訊地址：寧夏銀川市興慶區(qū)文化東街28號   寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)督管理處　　2.聯(lián)系方式：徐世明 0951-6024520　　周惠娟 0951-5665636　　郵  箱：452501241@qq.com　　意見反饋截止日期為2021年9月15日。　　附件：寧夏中藥配方顆粒管理細(xì)則（征求意見稿）.docx　　寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局　　2021年9月6日　　附件　　寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）　　（征求意見稿）　　第一章 總 則　　第一條【目的】 為加強(qiáng)寧夏中藥配方顆粒管理，規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》等有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則?！　〉诙l【適用范圍】 本細(xì)則適用于在寧夏回族自治區(qū)境內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)?！　〉谌龡l【監(jiān)管屬性】 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用?！　≈兴幣浞筋w粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。　　第二章 質(zhì)

    標(biāo)簽：中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 吉林省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　各有關(guān)單位：　　為落實(shí)國家藥監(jiān)局等四委局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年 第22號）文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，我局起草了《吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)公開征求修改意見。如有意見建議，請于9月15日前書面反饋我局藥品注冊管理處?！　「郊杭质≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）　　聯(lián)系人及聯(lián)系方式：于 濤 0431-81763121　　都宇佳 0431-81763185　　聯(lián)系地址：吉林省長春市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湛江路657號　　吉林省藥品監(jiān)督管理局　　2021年8月30日　　吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則　?。ㄕ髑笠庖姼澹　〉谝粭l 為加強(qiáng)吉林省中藥配方顆粒管理，規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)和使用，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》等法律、規(guī)范性文件，制定本細(xì)則?！　〉诙l 本細(xì)則是依據(jù)國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》的相關(guān)要求，對吉林省具備中藥配方顆粒生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位實(shí)施管理工作?！　〉谌龡l 本細(xì)則適用于在吉林省內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)?！　〉谒臈l 本細(xì)則所規(guī)定的中藥配方顆粒是指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?！　〉谖鍡l 生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并同時(shí)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍。　　第六條 中藥配方顆粒生產(chǎn)

    標(biāo)簽：中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來臨?！　?2個(gè)1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌銎邆€(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：部分適應(yīng)癥通過公開資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個(gè)大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
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