醫(yī)保準(zhǔn)入七大變化！藥企必須把握“五年黃金期”！
醫(yī)保的準(zhǔn)入門(mén)檻已然改變。 筆者分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)保準(zhǔn)入門(mén)檻已調(diào)整為近五年來(lái)獲批的創(chuàng)新藥和改良藥（新增適應(yīng)癥）；五年以前上市的產(chǎn)品想進(jìn)入醫(yī)保，只剩下改良藥（新增適應(yīng)癥）和國(guó)家基藥目錄兩個(gè)途徑。新藥企業(yè)想進(jìn)入醫(yī)保，應(yīng)積極把握五年的黃金時(shí)期?！ 「鶕?jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)此前發(fā)布的《關(guān)于公示2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查藥品及信息的公告》，共有271個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查?！ ≡谕ㄟ^(guò)初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以后新上市的藥品占93.02%。這并不是因?yàn)?016年以前上市的藥品不想申報(bào)進(jìn)入醫(yī)保，而是醫(yī)保的準(zhǔn)入門(mén)檻越來(lái)越傾向于近五年獲批的新產(chǎn)品?！ ?1、新增產(chǎn)品進(jìn)入門(mén)檻壓縮為三類(lèi) 近五年來(lái)獲批的創(chuàng)新藥和改良藥（新增適應(yīng)癥），以及最新的基藥 2021年《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》將醫(yī)保目錄外的產(chǎn)品可進(jìn)入醫(yī)保目錄的條件分為4類(lèi)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于2020年的7類(lèi)?！ ?021年醫(yī)保目錄調(diào)整方案的4類(lèi)條件包括：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品和適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品?！ 〉珜?shí)際上，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥并沒(méi)有產(chǎn)品通過(guò)形式審查。這意味著新增產(chǎn)品進(jìn)入的門(mén)檻已經(jīng)被壓縮為三類(lèi)：近五年來(lái)獲批的創(chuàng)新藥和改良藥（新增適應(yīng)癥），以及最新的基藥?！ ?2、鼓勵(lì)清單進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入捷徑被堵 首仿藥憑借鼓勵(lì)目錄以國(guó)內(nèi)已上市原研適應(yīng)癥進(jìn)醫(yī)保的準(zhǔn)入路徑被堵死 2020年《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》的鼓勵(lì)清單（納入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》、《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》、《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》、國(guó)家組織藥
