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  • 連花清瘟防治新冠肺炎的三大優(yōu)勢

    據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息,當前全球新增確診病例連續(xù)第二周反彈,我國新增本土感染者數(shù)量仍處于高位,波及地市范圍持續(xù)增大,疫情仍在發(fā)展階段。這提醒大家防疫之弦不能放松,除了做好日常防護外,備好對癥藥物十分關鍵。中藥連花清瘟膠囊/顆粒作為國務院應對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組篩選出的有效藥物“三方三藥”的代表物,對于新冠肺炎具有預防、治療、減少轉(zhuǎn)重癥三大作用優(yōu)勢,并且得到了國內(nèi)很多權(quán)威科研院所的基礎和臨床研究證實。三朝名方保障抗疫作用發(fā)揮連花清瘟是運用中醫(yī)絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療,提出“積極干預”治療對策,制定“清瘟解毒,宣肺泄熱”治法,研制出的一個復方中藥。其組方汲取2000年中醫(yī)藥防治瘟疫的經(jīng)驗,融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗,讓毒熱之邪從大便排出?,F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),連花清瘟具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱,可以解決患者的發(fā)熱問題;清肺止咳平喘,可以改善患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復制,抑制系統(tǒng)性炎癥反應。所以連花清瘟對感冒、流感、新冠等病毒傳染性外感熱病具有普遍的治果,都能起到防治作用。無論是感冒、流感,還是新冠,患者都會出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個癥候群,這都是病毒在人體內(nèi)繁殖造成的,尤其侵害呼吸道。毒邪進入了人體怎么讓它盡出呢?中藥連花清瘟在治感冒、抗流感、防治新冠方面有這樣的特點,可以全面清除患者體內(nèi)毒素。首先,該藥可通過發(fā)汗、清肺泄熱、下排毒火三個途

    標簽:連花清瘟
    2022-04-01
  • 連花清瘟防治新冠肺炎系列研究取得突出進展

    3月19日,連花清瘟膠囊防治新型冠狀病毒肺炎媒體說明會舉行,會上發(fā)布了連花清瘟膠囊/顆粒防治新冠肺炎最新研究進展。最新實驗證實,連花清瘟對新冠病毒奧密克戎變異株的增殖具有顯著的抑制作用,對新冠病毒奧密克戎變異株感染誘導的細胞病變具有明顯的抑制作用,達到抗新冠病毒的作用。匯聚三朝名方,為世界疫情防控發(fā)揮積極作用會上,絡病研究與創(chuàng)新中藥國家重點實驗室賈振華教授作題為《充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,在奧密克戎疫情防控中發(fā)揮更大作用》的報告。報告指出,連花清瘟是運用中醫(yī)絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療研制出的創(chuàng)新中藥,該藥融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗。麻杏石甘湯奠定了治療瘟疫的基礎,在東漢末年的瘟疫大流行中即發(fā)揮了重大作用,并一直沿用至今;吳鞠通治療瘟疫創(chuàng)出的銀翹散,在1918年西班牙流感影響到我國時,大大降低了死亡率,發(fā)揮了巨大作用;汲取明代吳又可治疫證用大黃經(jīng)驗獨具特色,不僅可使“疫毒”從大便排出,而且可先證用藥,截斷病勢;該藥還創(chuàng)新性應用紅景天,可增強患者免疫力,提高抗病康復能力。絡病研究與創(chuàng)新中藥國家重點實驗室賈振華教授作題為《充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢 在奧密克戎疫情防控中發(fā)揮更大作用》的報告。連花清瘟防治新冠肺炎獲得了確切的臨床研究證據(jù)。由23家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”證實,連花清瘟可有效治療新冠肺炎確診患者、疑似患者,改善發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀,縮短癥狀持續(xù)時間,提高肺部CT好轉(zhuǎn)比

    標簽:連花清瘟
    2022-03-21
  • 權(quán)威專家說:關注中西結(jié)合防治糖尿病新策略

    糖尿病已成為當下威脅人類健康的主要慢性疾病。最新流行病學調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國18歲及以上人群糖尿病患病率達到11.2%。糖尿病疾病負擔較重,高度重視糖尿病防治,刻不容緩! 2022年3月10日,由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓特邀北京市天壇社區(qū)衛(wèi)生服務中心王紅教授以《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)要點解讀》為主題,就指南更新要點、糖尿病的中醫(yī)藥治療等內(nèi)容進行詳細解讀,活動由天津市濱海新區(qū)解放路社區(qū)衛(wèi)生服務中心侯方教授擔任主持、天津市西青區(qū)楊柳青社區(qū)服務中心王莉明教授圍繞報告主題、結(jié)合臨床情況分享了兩例典型診療病例。新版《糖尿病防治指南》的9大更新要點2021年4月,《中華糖尿病雜志》及《中華內(nèi)分泌代謝雜志》同步發(fā)表了《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》(以下簡稱新版《糖尿病防治指南》)。新版指南共19章,相較于2017年版指南在多方面進行了修訂和更新,王紅教授在報告中介紹了新版指南的9大更新要點。 第一,最新流調(diào)數(shù)據(jù)顯示我國糖尿病患病率高達11.2% ;第二,將糖化血紅蛋白(HbA1c)納入糖尿病診斷標準;第三,新增個體化HbA1c控制目標設定的主要影響因素;第四,新增高血糖的藥物治療要點,即動脈硬化性心血管疾病、心力衰竭、慢性腎臟??;第五,更新了糖尿病治療路徑;第六,新添了2型糖尿病患者的體重管理章節(jié);第七,將葡萄糖目標范圍內(nèi)時間(TIR)納入血糖控制目標;第八,更新了慢性腎臟病進展風險及就診頻率;第九,更新了低血糖分類。降糖調(diào)脂減重證據(jù)充分,創(chuàng)新中藥津力達再獲指南推薦新版《糖尿病防治指南》更加強調(diào)中國的診治經(jīng)驗及數(shù)據(jù),尤其進一步明確了中醫(yī)藥在糖尿病防治中的重要地位和作用。王紅教授在報告中指出,津力達顆粒是新指

    標簽:津力達顆粒
    2022-03-14
  • 過敏高發(fā)季,別誤把過敏當感冒!

    流鼻涕、打噴嚏、咳嗽,這是感冒了???每到秋季換季時,家長們都會頭疼不已,怎么就感冒了?是病毒感染還是著涼了?要不要加衣服?先別急!先判斷孩子是過敏還是感冒!在秋季季節(jié)更替的時期,雖然不像春天繁花盛開,但秋天蒿屬、藜科、葎草屬等不起眼的小草,卻可以利用風傳播大量花粉,這些花粉干燥且顆粒小,更容易在風中飄散,家長們以為的感冒,很有可能是過敏,特別現(xiàn)在正值秋高氣爽,不少家長也會帶著孩子登高郊游,親近自然。如果近期外出郊游后,寶寶出現(xiàn)噴嚏、清水樣鼻涕,可伴有呼吸到癥狀(咳嗽、喘息等)和眼部癥狀(眼癢、流淚、眼紅和灼熱感等)以及“熊貓眼”等特殊體征,這些都屬于過敏性鼻炎區(qū)別于感冒的常見特征。每次換季對家長來說都是一次考驗,尤其是家里有易過敏的小朋友,想要在戶外盡情玩耍并不容易,一挨著過敏原孩子就打噴嚏、流鼻涕,或是眼睛發(fā)癢,身上起紅疹。孩子不舒服,全家人都跟著亂了陣腳,焦急又心疼。那過敏,究竟是什么?過敏其實是人體免疫系統(tǒng)的一種“過激”。免疫系統(tǒng)本身具有識別和清除有害物質(zhì)的能力,而易過敏人群的免疫系統(tǒng)則不分敵我,會對無害的物質(zhì)發(fā)起進攻,從而引起強烈敏感反應,它會導致各種各樣的不適癥狀。呼吸道、皮膚和消化系統(tǒng)是兒童過敏的「重災區(qū)」。秋季本就是過敏的高發(fā)季,漂浮在空氣中的花粉、草木的種子,都可能是引起孩子過敏的罪魁禍首哦。當小朋友吸入或接觸到某種過敏原刺激后,就會出現(xiàn)局部或者全身性的過敏反應,輕者如鼻炎、結(jié)膜炎、濕疹、蕁麻疹、腹痛等,重者如哮喘發(fā)作或過敏性休克。@各位寶爸寶媽,過敏防治要從日常抓起首先,就是要做到的是避開過敏原。過敏季節(jié)出門盡量佩戴口罩,預防病毒的同時,還能防止吸入塵螨、霉菌

    2022-01-07
  • 喜報!“廣東新峰藥業(yè)”感冒靈顆粒獲“2020-2021年度中國家庭常備感冒用藥”殊榮

    在日常生活中,家庭藥箱是守護健康的第一道防線,它可以在意外降臨的時刻,在觸手可及的地方,用最短的時間幫助到人們。2021下半年,“家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)合主辦”聯(lián)合主辦了一場“2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”活動,在歷經(jīng)6個多月的篩選、調(diào)查、評審、公示后,總共有28個類別109個醫(yī)藥產(chǎn)品上榜。本次活動呈現(xiàn)了國內(nèi)市場的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品,并輔助廣大消費者完善家庭常備藥箱。我們“新峰藥業(yè)”的感冒靈顆粒也參與了此次評審,并成為“中國家庭常備用藥”上榜品牌之一,成為家家觸手可及的一款常備藥。“一鳴驚人獎”是對新峰藥業(yè)的肯定,更是未來新峰繼續(xù)扎實做好藥的底氣。歷史悠久,專心做藥1980年,市面上第一批感冒靈沖劑正式由新峰藥業(yè)生產(chǎn),至此,新峰成為感冒靈顆粒的首研廠家代表。新峰感冒靈顆粒,是中西結(jié)合、更顯著的感冒好幫手;同時,也是第一個申請36個月有效期的感冒用藥,更是擁有“一種感冒靈顆粒及其制作工藝”發(fā)明專利的家庭常備藥。二、四重保障,值得信賴①精益求精,質(zhì)量保障我們建立并完善質(zhì)量管理及控制體系,提高質(zhì)控標準,多年來一直保證市場100%的抽檢合格率。②道地取材,保障從源頭抓起,在羅浮山及周邊地區(qū)自建南藥藥材基地,所有藥材入庫前均進行含量測定,剔除不合格產(chǎn)品。③技術領先,工藝保障運用精密機器管理,強化生產(chǎn)控制;提高生產(chǎn)參數(shù)及指標,產(chǎn)品性狀及口感明顯改善;工藝的優(yōu)化,讓我們的產(chǎn)品優(yōu)于同行企業(yè)。④產(chǎn)業(yè)升級,產(chǎn)能保障研發(fā)到生產(chǎn)、檢驗形成一整套完善的質(zhì)量保證體系、工藝體系及管理體系,各項技術指標達到國內(nèi)領先水平。我們感冒靈顆粒年銷售可達13億小袋?!靶路濉备忻办`顆粒入選家庭常備藥,希望在大家觸手可及的地方,成為廣大老百姓們

    2021-12-27
  • 心衰防治竟有這么多“陷阱”!專家教你如何避免

    據(jù)國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2020》推算統(tǒng)計,我國心血管疾病患病人數(shù)約為3.3億人,其中心力衰竭患者約890萬人。數(shù)據(jù)顯示,約有50%的心力衰竭患者在診斷5年后死亡,生存率低于多種癌癥。心衰的防治對于身體健康至關重要。11月26日是一年一度的全國心力衰竭日,由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第九期,特邀河南省人民醫(yī)院心臟中心原芳教授以《淺談心衰防治的十個誤區(qū)》為主題,就心衰防治中的常見問題進行分享和講解,以幫助臨床醫(yī)生避免落入心衰診治的“陷阱”。誤區(qū)一:射血分數(shù)正常就不是心衰射血分數(shù)是評價心臟功能的一個有效指標,即EF值。正常人心功能的EF值通常大于50%,如果是心功能衰竭的患者,EF值往往小于50%。然而,臨床上不能單純通過EF值的正常與否就判定心衰。原芳教授強調(diào),心衰是綜合的臨床診斷,不是簡單的實驗室和影像學診斷。臨床上通常把心衰的體征作為診斷的第一位;然后根據(jù)EF值確定心衰的類型;同時要看生物標志物的指標,利鈉肽升高是心衰必不可少的診斷依據(jù);最后進行影像學診斷,觀察是否出現(xiàn)結(jié)構(gòu)異?;蛘呤鎻埞δ墚惓!J鎻埞δ苷<瓷溲謹?shù)正常,但結(jié)構(gòu)異常也可能被診斷為心衰。誤區(qū)二:BNP/NT-proBNP升高就是心衰BNP又被稱為腦利鈉肽,NT-proBNP即B型氨基端利鈉肽原。目前BNP/NT-proBNP主要應用于心衰的診斷、鑒別診斷及預后分析。但要注意的是,BNP/NT-proBNP升高不一定是心衰。心血管疾病中如心肌病變、心律失常、心包疾病、先天性心臟病和非心血管疾病如急性呼吸窘迫綜合征、甲亢、肝功能異常等因素都可能導致BNP/NT-proBNP升高。BNP/NT-proBNP升高可作為排除和診斷急慢性心衰的切點,以及評估急慢性心衰患者的嚴重程度、治果及預后判斷的關鍵指

    2021-12-03
  • 新型光遺傳學工具讓一束光治療多種疾病成為可能

      英國《自然·生物技術》雜志4日在線發(fā)表的一項最新研究顯示,由中國科研人員開發(fā)的新型光遺傳學工具,正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能?! ∈嗄昵肮膺z傳學出現(xiàn)后,神經(jīng)科學領域就已開始用這種治療方法。近年來,科研人員通過對光敏蛋白的挖掘和設計,構(gòu)建了一系列光遺傳學工具,并將其應用于腫瘤及代謝疾病等治療領域,在精準可控的基因治療和細胞治療領域具有重要意義,但要真正實現(xiàn)利用一束光來治病仍需要克服許多問題?! ≡谧钚卵芯恐校袊A東師范大學生命科學學院、上海市調(diào)控生物學重點實驗室和華東師范大學醫(yī)學合成生物學研究中心研究人員歷時5年,開發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學工具——REDMAP系統(tǒng)?! ⊙芯匡@示,REDMAP系統(tǒng)具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統(tǒng)還具有超高的靈敏度,只需要紅光照射1秒鐘,就可達到150倍以上的基因表達效果?! ?jù)介紹,一個理想的可應用于臨床的光遺傳學工具需要滿足幾個特點:一是響應紅光或遠紅光,這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘裕哂休^好的體內(nèi)應用潛能;二是系統(tǒng)元件小,能被安全性較好的腺相關病毒包裝,可廣泛應用于基因治療和基礎醫(yī)學研究;三是靈敏度高,光響應速度快且可以被隨時關閉,具有較好的可逆性,可根據(jù)實際需要和應用場景靈活調(diào)節(jié)。而此前的光遺傳學工具均無法同時滿足上述條件?! ⊙芯繄F隊負責人葉海峰4日對新華社記者說:“最新研究成果是一個完全符合上述要求的光遺傳學工具,它不僅模塊小、靈敏度高、響應紅光激活、遠紅光關閉,可操縱細胞基因表達,還可應用于細胞信號通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個領域。”

    標簽:遺傳學
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?! ?jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個,分別是35個脊柱產(chǎn)品,19個創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個關節(jié)產(chǎn)品,24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內(nèi)骨科器械市場年復合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場。  在這一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域,國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低,導致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低。  脊柱  受益于骨科行業(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導,2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大。  關節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關節(jié)賽道必然是

  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果。  根據(jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。  據(jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個,分別是35個脊柱產(chǎn)品,19個創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個關節(jié)產(chǎn)品,24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品。  骨科優(yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內(nèi)骨科器械市場年復合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域,國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低,導致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導,2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?! £P節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關節(jié)賽道必然是

  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。  此前,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號)  為加強醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯??! 宜幈O(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定  為加強醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫弧⒆詸z能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊時開展自檢的,注冊申請人應當具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗設備設施,具有相應質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員,嚴格檢驗過程控制,確保檢驗結(jié)果真實、準確、完整和可追溯,并對自檢報告負主體責任?! 。ǘz驗能力要求  1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員(含審核、批準人員)。注冊申請人應當配備專職檢驗人員,檢驗人員應當為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗人員的教育背景、技術能力和數(shù)量應當與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術要求,掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?! 《⑺幤飞鲜性S可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪⑴R床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。  四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫(yī)囑用藥?! ∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。  特此公告?! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應】項應包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下:  一、除標簽的要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。  二、自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪?、兒童化妝品標志另行公布?! √卮斯??! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! 俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

      國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告(2021年第72號)  為指導體外診斷試劑臨床試驗工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號)廢止?! √卮送ǜ??! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術指導原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務了!11月底前,每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前,各省份要實現(xiàn)每個地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”  日前,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》),對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?! ≡鷮嵧七M“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》(以下簡稱《指導意見》),文件表示,對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?! 〗刂?月31日,92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)配備,其中定點醫(yī)療機構(gòu)3.2萬家,定點零售藥店5.2萬家。  此次《通知》不僅對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策?! 【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實提升談判藥品的供應保障水平?! 裔t(yī)保局要求,各級醫(yī)保部門要加強參?;颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化,談判藥品“應配盡配”。這意味著,每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時,醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?! 〗眨瑖裔t(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號(醫(yī)療體育類263號)提案答復的函》,對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復?! 裔t(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作,全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?! ∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準,另一方面通過與招采價協(xié)同,制定了部分藥品的支付標準。同時,今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費,全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成?! ×硗?,《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實施?! 』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施  2020年7月,國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時,著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開向社會征求意見,擬于年內(nèi)印發(fā)實施?! ×硗?,按照《中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對各省增補權(quán)限作出規(guī)定,要求各省用3年時間,逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作,全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?! 〗鼉赡?,國家醫(yī)保局對

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國家醫(yī)療保障局公布“關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號(醫(yī)療體育類504號)提案答復”的函,釋放重大信號,涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領域的銜接等內(nèi)容?! τ?ldquo;推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案,國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點,開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前,采購進度符合預期,中選支架供應平穩(wěn)?! ∧壳?,已啟動人工關節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,正在積極籌備前期準備工作。2020年6月,國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》,為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?! ⌒枰貏e注意的是,國家醫(yī)保局指出,將指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進問題解決,把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧,進而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,覆蓋導引導絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?! ⊥瑫r,國家醫(yī)保局指出,為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準,進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用,國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國家市場監(jiān)督管理總局令  第47號  《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行?! 【珠L 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動,適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請,藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學認知,進行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動。  醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?! 〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作,負責建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批,進口第一類醫(yī)療器械備案以及相關監(jiān)督管理工作,對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進行監(jiān)督指導?! 〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心(以下簡稱國家局器械審評中心)負責需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術審評工作。  國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱國家局審核查

  • 國家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務事項清單來了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢?nèi)矫??! ⊥瑫r,清單制度的落實情況和“好差評”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風建設專項評價的重要內(nèi)容。  關于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單的通知  醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號  各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu):  為貫徹落實黨中央國務院決策部署,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,對接群眾需求實施服務供給側(cè)改革,根據(jù)國務院辦公廳《關于建立政務服務“好差評”制度提高政務服務水平的意見》(國辦發(fā)〔2019〕51號),按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務服務“好差評”制度建設工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單》(以下簡稱“清單”)附后,并就有關事項通知如下?! ∫弧⒓皶r制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級集采機構(gòu)要在省級醫(yī)保局領導下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項名稱、受理單位、服務對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布。  二、持續(xù)提升工作水平  各省要及時通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等形式向社會公開,主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務服務“好差評”制度要求,開展醫(yī)保政務服務評價工作,做好與本地政務服務平臺互聯(lián)互通,

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