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  • 行業(yè)認證 安享健康｜諾金®百合固金片連續(xù)五年蟬聯(lián)中國家庭常備藥上榜品牌

    廣州諾金制藥 2023-12-06 08:02 發(fā)表于廣東為了滿足廣大百姓建立家庭健康防護的需要，凝聚醫(yī)藥健康行業(yè)的標桿品牌力量，12月4日，在“第87屆全國藥品交易會”開幕的前一天，由家庭醫(yī)生在線主辦，聚焦我國家庭健康防護，助力醫(yī)藥企業(yè)高質量發(fā)展的行業(yè)品牌活動——“2022-2023年中國家庭常備藥、中國家庭常備保健食品、中國家庭常備醫(yī)療器械及消毒用品上榜品牌”頒獎典禮，在廣州南豐朗豪酒店隆重舉行，來自全國各地的行業(yè)專家、知名藥企高層、上榜品牌代表、主流媒體代表等共300人出席了活動。自2016年以來，被譽為“家庭常備藥品風向標”的中國家庭常備藥上榜品牌活動已舉辦六屆，多年來始終保持著對藥品消費市場的關注，為千萬家庭提供最新的常備藥品資訊。諾金?百合固金片憑借在止咳化痰領域的廣泛使用和突出療效，連續(xù)5年入選榜單!百合固金片廣泛應用在呼吸系統(tǒng)疾病的防治中，也成為眾多家庭首選止咳常備藥物之一。諾金?百合固金片是中藥二級保護品種，諾金一直以高品質生產(chǎn)為原則，精選道地藥材入藥，確保藥物療效的穩(wěn)定性與有效性，經(jīng)典肺腎同補方，標本兼治，讓咳嗽患者得到全方位的癥狀緩解。未來，諾金制藥會推出更多優(yōu)質醫(yī)藥產(chǎn)品，為助力“健康中國”添磚加瓦。

  • 行業(yè)認證·安享健康|諾金®百合固金片連續(xù)五年蟬聯(lián)中國家庭常備藥上榜品牌

    為了滿足廣大百姓建立家庭健康防護的需要，凝聚醫(yī)藥健康行業(yè)的標桿品牌力量，12月4日，在“第87屆全國藥品交易會”開幕的前一天，由家庭醫(yī)生在線主辦，聚焦我國家庭健康防護，助力醫(yī)藥企業(yè)高質量發(fā)展的行業(yè)品牌活動——“2022-2023年中國家庭常備藥、中國家庭常備保健食品、中國家庭常備醫(yī)療器械及消毒用品上榜品牌”頒獎典禮，在廣州南豐朗豪酒店隆重舉行，來自全國各地的行業(yè)專家、知名藥企高層、上榜品牌代表、主流媒體代表等共300人出席了活動。自2016年以來，被譽為“家庭常備藥品風向標”的中國家庭常備藥上榜品牌活動已舉辦六屆，多年來始終保持著對藥品消費市場的關注，為千萬家庭提供最新的常備藥品資訊。諾金?百合固金片憑借在止咳化痰領域的廣泛使用和突出療效，連續(xù)5年入選榜單!百合固金片廣泛應用在呼吸系統(tǒng)疾病的防治中，也成為眾多家庭首選止咳常備藥物之一。諾金?百合固金片是中藥二級保護品種，諾金一直以高品質生產(chǎn)為原則，精選道地藥材入藥，確保藥物療效的穩(wěn)定性與有效性，經(jīng)典肺腎同補方，標本兼治，讓咳嗽患者得到全方位的癥狀緩解。未來，諾金制藥會推出更多優(yōu)質醫(yī)藥產(chǎn)品，為助力“健康中國”添磚加瓦。

  • 喜迎諾金二十周年華誕暨諾金精彩亮相2023米思會

    6月28日，2023米思會正式開幕。本屆米思會的主題是——質勝·新周期。在新周期的影響下，醫(yī)療服務、零售藥店、疫苗檢測等領域將擁有更大的彈性發(fā)展空間，中醫(yī)藥、化學制劑、創(chuàng)新藥械等企業(yè)將迎來發(fā)展的曙光。諾金制藥迎來建企二十周年!主題“質勝新周期”非常契合諾金的發(fā)展理念，諾金制藥作為一家品質立身的中成藥制藥企業(yè)，致力于給連鎖提供質優(yōu)效佳的健康產(chǎn)品。諾金制藥董事長黃德歡先生、營銷中心總經(jīng)理謝樹洲先生等帶領業(yè)務團隊共赴盛會。01市場新環(huán)境下，如何抓住產(chǎn)品流量——6月28日下午，謝樹洲先生以《連鎖合營，品牌共建——給品牌貼上“年輕 活力 健康”標簽》，向與會嘉賓做精彩演講，分享普藥市場新玩法、新探索。后疫情時代中國消費市場日漸回暖，提振了百姓的消費信心;與此同時，國家各項促消費政策出臺，充分激發(fā)市場消費活力。謝樹洲先生表示在新政策的呼吁下，與連鎖合營，實現(xiàn)共建品牌，為連鎖提供高品質、高服務、高流量的產(chǎn)品是工業(yè)發(fā)展的趨勢。會上，謝樹洲先生以諾金制藥獨家產(chǎn)品紅糖益母草顆粒為例，分享了實操案例。諾金·紅糖益母草顆粒，具備“三高”特性，是一款優(yōu)質的婦科流量商品。諾金嚴控渠道，連鎖直供，價格統(tǒng)一，在過去的一年里，以小紅書KOC/KOL投放建立口碑、結合連鎖打造專家科普、定向教育連鎖會員、微電影拍攝、主題IP特色線下活動等，進一步打造連鎖門店私域流量池。通過多位一體，依托門店的強化深入營銷，針對C端點對點營銷，為連鎖帶來持續(xù)的流量和收益，且保障市場持續(xù)增長。對連鎖藥店來說，投入小，回報高，可操作，可復制。02諾行二十載，品質創(chuàng)未來——諾金制藥二十周年慶晚宴6月29日晚，諾金特約周年慶晚宴盛大開幕。大會圍繞“諾行二十載，品質創(chuàng)未來”的慶典主題，

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    2023-07-03
  • 諾金·百合固金片榮膺“2021~2022年中國家庭常備藥上榜品牌”

    9月19日下午，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌”頒獎典禮在上海龍之夢萬麗酒店隆重舉行。諾金·百合固金片憑借在止咳化痰領域的廣泛使用和突出療效，連續(xù)4年入選榜單！作為應用數(shù)百年歷史的中藥古方，諾金·百合固金片具有滋養(yǎng)肺腎，潤肺止咳的治本作用，在治療多種原因導致的干咳久咳具有顯著療效。百合固金片廣泛應用在呼吸系統(tǒng)疾病的防治中，也成為眾多家庭首選的常備藥物之一。據(jù)悉，本次活動旨在以綜合榜單評定的形式，呈現(xiàn)國內(nèi)市場的優(yōu)質醫(yī)藥產(chǎn)品，輔助廣大消費者完善家庭常備藥箱，為老百姓提供購藥指引，也可以推動優(yōu)秀醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。家庭常備藥上榜品牌評選以“科學、專業(yè)、公開”為原則，依托新生代市場監(jiān)測機構在消費者市場調(diào)查二十余年的洞察與積累。針對國內(nèi)消費者的備藥需求、認知渠道、購藥行為、購藥傾向、用藥習慣等進行了深入的調(diào)查分析，評選出該榜單。

    2022-09-27
  • 喜訊來襲！——新峰感冒靈顆粒&護肝片上榜2021-2022年度中國家庭常備藥！

    榮獲2021-2022年度9月19日下午，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產(chǎn)品上榜品牌（中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌）”頒獎典禮在上海龍之夢萬麗酒店隆重舉行。上榜產(chǎn)品展示作為一家國家級高新技術企業(yè)及新時代的中國品牌，談及“好產(chǎn)品”，新峰一直遵循以下5大要點：2、極致用戶體驗；4、有未來；以消費者需求為中心是我們的服務理念，為滿足人民群眾對美好生活的需要，新峰牢牢把握國內(nèi)大循環(huán)主體，不斷加強研發(fā)、創(chuàng)新、質量、品牌投入，積極布局全國市場，未來也將繼續(xù)以安全用藥為底線，筑牢健康防護墻，以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán)，塑造社會責任理念，引領新峰走向新的高度！

    2022-09-23
  • 連鎖合營·品牌共建 I 諾金制藥與您一同搶占標外新高地

    5月29日，2022西鼎會正式開幕！本屆西鼎會的主題是——向標外市場要增長中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2021年標外市場整體年銷售規(guī)模達到1.06萬億元（含非藥健康品），同比增長9.6%，未來5年將保持10%左右的平均增速，遠大于5%的行業(yè)增長水平，而藥品零售是標外市場最活躍的主體。今年，諾金制藥再度亮相西鼎會，與全國各地行業(yè)人士共尋標外市場新高地。1市場新環(huán)境下，如何做強基礎流量商品在5月29日上午大會上，廣州諾金制藥有限公司營銷中心總經(jīng)理謝樹洲以《做強基礎流量商品C端拉力最重要》為主題，向與會嘉賓做精彩演講。分享了基礎流量商品的標外市場新玩法，并講解了西鼎會合作連鎖的諾金專屬政策。謝樹洲表示，當前的藥品營銷已經(jīng)發(fā)生了很大的變化。傳統(tǒng)營銷的高空廣告、人海戰(zhàn)術、多級分銷等層層加價，讓連鎖毛利減少或容易形成傷客式的高價，對連鎖門店的運營無益。由工業(yè)與連鎖直接合作營銷，共同建設品牌則是當下的主流。通過甄選高品質基礎高流量商品，與藥企直接合作。借助多平臺傳播及營銷，讓店員直接影響消費者，讓消費者影響消費者，形成良性的循環(huán)。會上，謝樹洲以諾金制藥主打產(chǎn)品紅糖益母草顆粒為例，分享了實操案例。諾金制藥的紅糖益母草顆粒，具備基礎流量商品高品質的特性，以全國獨家的紅糖顆粒劑型，為現(xiàn)代女性打造調(diào)經(jīng)止痛的首選用藥。在過去的一年里，紅糖益母草顆粒以小紅書KOC/KOL投放建立口碑、結合連鎖打造專家科普、定向教育連鎖會員、微電影拍攝等，進一步打造連鎖門店私域流量池。通過連鎖合營·品牌共建，依托門店的強化深入營銷，針對C端點對點營銷，讓C端拉力為連鎖帶來持續(xù)的流量和收益，且保障持續(xù)的增長。對連鎖藥店來說，投入小，回報高，可操作，可復制。2諾金制藥全面迎接“她”經(jīng)濟時代

    標簽：諾金制藥
    2022-06-02
  • 中國家庭常備藥-諾金百合固金片

    12月23日，“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”榮譽榜單重磅發(fā)布！諾金·百合固金片憑借在止咳化痰領域的廣泛使用和突出，連續(xù)3年入選榜單！據(jù)悉，本次活動旨在以綜合榜單評定的形式，呈現(xiàn)國內(nèi)市場的優(yōu)質醫(yī)藥產(chǎn)品，輔助廣大消費者完善家庭常備藥箱，為老百姓提供購藥指引，也可以推動優(yōu)秀醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。家庭常備藥上榜品牌評選以“科學、專業(yè)、公開”為原則，依托新生代市場監(jiān)測機構在消費者市場調(diào)查二十余年的洞察與積累。針對國內(nèi)消費者的備藥需求、認知渠道、購藥行為、購藥傾向、用藥習慣等進行了深入的調(diào)查分析，評選出該榜單。作為應用數(shù)百年歷史的中藥古方，諾金·百合固金片具有滋養(yǎng)肺腎，潤肺止咳的治本作用，在治療多種原因導致的干咳久咳具有顯著。被廣泛使用在呼吸系統(tǒng)疾病的防治中，也成為眾多家庭首選的常備藥物之一。在呼吸道疾病高發(fā)以及后疫情時代的今天，群眾對于呼吸道健康也格外重視，單純的清肺止咳并不能完全改善患者的呼吸道癥狀。只有選擇像百合固金片這類遵循中醫(yī)治養(yǎng)合一理念的藥物，才是防治呼吸道疾病更有效的方法。未來，相信諾金·百合固金片會成為更多家庭的常備藥物，為防治呼吸道疾病繼續(xù)發(fā)揮其標本兼治，止咳治咳的優(yōu)勢！附上榜名單：

    2021-12-29
  • 中國家庭常備藥-諾金百合固金片

    12月23日，“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”榮譽榜單重磅發(fā)布！諾金·百合固金片憑借在止咳化痰領域的廣泛使用和突出，連續(xù)3年入選榜單！據(jù)悉，本次活動旨在以綜合榜單評定的形式，呈現(xiàn)國內(nèi)市場的優(yōu)質醫(yī)藥產(chǎn)品，輔助廣大消費者完善家庭常備藥箱，為老百姓提供購藥指引，也可以推動優(yōu)秀醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。家庭常備藥上榜品牌評選以“科學、專業(yè)、公開”為原則，依托新生代市場監(jiān)測機構在消費者市場調(diào)查二十余年的洞察與積累。針對國內(nèi)消費者的備藥需求、認知渠道、購藥行為、購藥傾向、用藥習慣等進行了深入的調(diào)查分析，評選出該榜單。作為應用數(shù)百年歷史的中藥古方，諾金·百合固金片具有滋養(yǎng)肺腎，潤肺止咳的治本作用，在治療多種原因導致的干咳久咳具有顯著。被廣泛使用在呼吸系統(tǒng)疾病的防治中，也成為眾多家庭首選的常備藥物之一。在呼吸道疾病高發(fā)以及后疫情時代的今天，群眾對于呼吸道健康也格外重視，單純的清肺止咳并不能完全改善患者的呼吸道癥狀。只有選擇像百合固金片這類遵循中醫(yī)治養(yǎng)合一理念的藥物，才是防治呼吸道疾病更有效的方法。未來，相信諾金·百合固金片會成為更多家庭的常備藥物，為防治呼吸道疾病繼續(xù)發(fā)揮其標本兼治，止咳治咳的優(yōu)勢！附上榜名單：

    2021-12-29
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內(nèi)骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低，導致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是

  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊@批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內(nèi)骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低，導致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大。　　關節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是

  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。　　特此公告。　　國家藥監(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定。　　一、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應當具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗設備設施，具有相應質量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴格檢驗過程控制，確保檢驗結果真實、準確、完整和可追溯，并對自檢報告負主體責任?！　。ǘz驗能力要求　　1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員（含審核、批準人員）。注冊申請人應當配備專職檢驗人員，檢驗人員應當為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術能力和數(shù)量應當與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！　∷?、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。　　特此公告?！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下：　　一、除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》。　　三、兒童化妝品標志另行公布?！　√卮斯??！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號）　　為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！　√卮送ǜ??！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術指導原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?！　≡鷮嵧七M“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構配備，其中定點醫(yī)療機構3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則，建立處方流轉中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構施行統(tǒng)一的報銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉、直接結算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應保障水平。　　國家醫(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參保患者用藥全流程的監(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化，談判藥品“應配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?！　〗?，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復的函》，對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復?！　裔t(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標準。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成?！　×硗?，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實施?！　×硗?，按照《中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡辏瑖裔t(yī)保局對

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫(yī)療體育類504號）提案答復”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領域的銜接等內(nèi)容。　　對于“推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結藥品集采成功經(jīng)驗基礎上，充分吸收地方好的做法，結合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進度符合預期，中選支架供應平穩(wěn)?！　∧壳埃褑尤斯りP節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進問題解決，把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧，進而轉化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準，進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國家市場監(jiān)督管理總局令　　第47號　　《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務會議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。　　第三條 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學認知，進行安全性、有效性和質量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?！　〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作，負責建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批，進口第一類醫(yī)療器械備案以及相關監(jiān)督管理工作，對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進行監(jiān)督指導。　　第五條 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（以下簡稱國家局器械審評中心）負責需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術審評工作。　　國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱國家局審核查

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