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  • 流感季節(jié)來(lái)襲，預(yù)防流感看這里！

    在每年10月開(kāi)始，就會(huì)進(jìn)入長(zhǎng)達(dá)半年的流感高發(fā)的季節(jié)。當(dāng)流感橫行的時(shí)候，預(yù)防流感幾乎成為每個(gè)人都在關(guān)注的話(huà)題。常見(jiàn)的預(yù)防流感方式也不少，比如注重保暖，多喝熱水或者接種流感疫苗等等。另外，適量的體育運(yùn)動(dòng)，加強(qiáng)身體素質(zhì)，也有助于對(duì)流感的預(yù)防。但是，如果從更深層次地來(lái)了解流感以及預(yù)防流感的科學(xué)機(jī)理，也許我們就能把流感丟得更遠(yuǎn)！想要真正抵抗流感的“入侵”，還得從人體的免疫系統(tǒng)說(shuō)起。了解引發(fā)流感真實(shí)原因引發(fā)流感的元兇是流感病毒。我們很難干預(yù)流感病毒在環(huán)境中的存在，需要通過(guò)自身免疫系統(tǒng)來(lái)抵御它。如果要有效地預(yù)防流感，還需要提高自身免疫力。免疫力低下的原因影響人體免疫力的因素有很多，并不能一概而論，一般來(lái)說(shuō)，常見(jiàn)免疫力低下的原因主要有：年齡因素：嬰幼兒身體機(jī)能尚未健全，而老年人的機(jī)體功能在不斷消退，所以這兩類(lèi)人群的免疫力相對(duì)來(lái)說(shuō)要弱一些。工作節(jié)奏：現(xiàn)在的城市生活工作壓力大，上班作息時(shí)間不固定，加班也是常態(tài)，精神常常高度緊張，長(zhǎng)期的精神壓力會(huì)影響身體機(jī)能，甚至內(nèi)分泌紊亂，這些也是引起免疫力下降給流感有更多的可乘之機(jī)的原因！生活作息：長(zhǎng)期吃外賣(mài)飲食不均衡，熬夜刷劇打游戲，也是多數(shù)年輕人的真實(shí)生活。同時(shí)在生活中也缺乏運(yùn)動(dòng)鍛煉，自身免疫力逐漸下降，每年的流感季節(jié)都“在劫難逃”。流感來(lái)襲，提高免疫力，補(bǔ)充高劑量維生素C建立強(qiáng)大的免疫力，除了均衡飲食，規(guī)律作息，加強(qiáng)鍛煉外，補(bǔ)充高劑量維生素C也是一種有效的方法。維生素C是人體營(yíng)養(yǎng)、生長(zhǎng)所必需的微量有機(jī)化合物，對(duì)機(jī)體的新陳代謝、生長(zhǎng)發(fā)育、健康有極為重要的作用。VC首先能幫助維護(hù)皮膚和粘膜健康的完整，能把大部分的細(xì)菌、病毒都擋在身體之外。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是在流感病毒入侵時(shí)，

    標(biāo)簽：高劑量維生素C
    2022-01-10
  • 【中國(guó)家庭常備藥】上榜品牌——易菲莎、尤維佳

    歷經(jīng)6個(gè)多月的渠道申報(bào)、市場(chǎng)調(diào)查、專(zhuān)家評(píng)審、人氣好評(píng)、榜單公示等環(huán)節(jié)，被譽(yù)為“家庭常備藥品風(fēng)向標(biāo)”的“2020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”榮譽(yù)榜單重磅發(fā)布！我司“易菲莎®曲咪新乳膏”、“尤維佳®維A酸乳膏”兩個(gè)品牌光榮上榜！山東良福制藥有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)；總部位于水滸故事發(fā)祥地—山東水泊梁山，在上海張江設(shè)立創(chuàng)新藥物研發(fā)中心，在上海黃浦區(qū)設(shè)有臨床醫(yī)學(xué)研究中心和學(xué)術(shù)推廣中心。2020年入選山東省瞪羚企業(yè)；2020年入選山東省“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)。2022年1月4日，新年第一個(gè)工作日，山東良福制藥全資子公司上海良福生物科技有限公司被上海市張江高新區(qū)“黃浦匯”榮評(píng)為“成長(zhǎng)潛力企業(yè)”。易菲莎®曲咪新乳膏屬于經(jīng)典用藥，具有抗炎，抗過(guò)敏，抗菌止癢等作用，常用于手足癬、濕疹、接觸性皮炎等。對(duì)腳癬,老百姓俗稱(chēng)的“腳氣”有抗菌，止癢的作用。對(duì)飼養(yǎng)小動(dòng)物導(dǎo)致的體癬和一些接觸性皮炎也有很好的作用，因?yàn)楸酒匪倪淇颠驗(yàn)閺V譜抗真菌藥，對(duì)某些革蘭陽(yáng)性細(xì)菌也有抗菌作用；醋酸曲安奈德外用具有抗炎，抗過(guò)敏，止癢用作；新霉素對(duì)多種葛蘭陽(yáng)性菌與陰性細(xì)菌有效。經(jīng)典，三效合一，除上述以外，適應(yīng)癥還包括體癬，股癬，脂溢性皮炎，神經(jīng)性皮炎，評(píng)獲“2020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”，可謂實(shí)至名歸。尤維佳®維A酸乳膏屬于皮膚科里程碑式的發(fā)現(xiàn)，用于尋常痤瘡及角化異常性疾病，有利于去除粉刺，促進(jìn)表皮細(xì)胞更新，并抑制新的粉刺生成。痤瘡，也稱(chēng)青春痘，有面部粉刺，丘疹，膿皰，結(jié)節(jié)等多種形式，好發(fā)于各個(gè)年齡段，因此“尤維佳®”評(píng)獲“2020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”，可謂實(shí)至名歸。如今，藥品和老百姓的生活越來(lái)越密切，為老百姓提供安

    標(biāo)簽：易菲莎、尤維佳
    2022-01-06
  • 康緣藥業(yè)金振口服液、復(fù)方南星止痛膏入選“2020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”

    12月23日，在歷經(jīng)6個(gè)多月的渠道申報(bào)、市場(chǎng)調(diào)查、專(zhuān)家評(píng)審、人氣好評(píng)、榜單公示等環(huán)節(jié)后，被譽(yù)為“家庭常備藥品風(fēng)向標(biāo)”的“2020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”榮譽(yù)榜單重磅發(fā)布！其中，康緣藥業(yè)金振口服液、復(fù)方南星止痛膏兩個(gè)OTC藥品均榮獲上榜品牌。康緣®金振口服液作為兒科用藥的精品中藥，聚焦于解決兒童呼吸道感染疾病，尤其針對(duì)有咳嗽、有痰、發(fā)熱等癥狀突出，獲得了多項(xiàng)創(chuàng)新研發(fā)獎(jiǎng)，并且臨床用藥多年，得到了權(quán)威的驗(yàn)證。多年來(lái)以顯著、安全性高、口感好、依從性高等特點(diǎn)，得到了兒童患者及家屬良好的效果反饋和口碑；康緣®復(fù)方南星止痛膏以“有藥芯、止痛快、透氣佳”的顯著優(yōu)勢(shì)成為治療寒濕疼痛的首選用藥。據(jù)介紹，本次活動(dòng)由家庭醫(yī)生在線(xiàn)與新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦，旨在以綜合榜單評(píng)定的形式，呈現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，輔助廣大消費(fèi)者完善家庭常備藥箱，為老百姓提供購(gòu)藥指引，也可以推動(dòng)優(yōu)秀醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。本活動(dòng)在依托新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)在消費(fèi)者市場(chǎng)調(diào)查二十余年的洞察與積累的基礎(chǔ)上，針對(duì)國(guó)內(nèi)消費(fèi)者的備藥需求、認(rèn)知渠道、購(gòu)藥行為、購(gòu)藥傾向、用藥習(xí)慣等進(jìn)行了深入的調(diào)查分析。相較以往，本活動(dòng)還拓寬了調(diào)查廣度，全面覆蓋一、二、三線(xiàn)城市，豐富樣本數(shù)據(jù)。因此，本次活動(dòng)的榜單不僅種類(lèi)更全面，也更貼合不同年齡段人群的健康需求，適用更多的中國(guó)家庭?；顒?dòng)主辦方也表示，優(yōu)秀的藥品是老百姓健康最強(qiáng)有力的保障，在國(guó)內(nèi)各地疫情存在反彈風(fēng)險(xiǎn)的情況下，及時(shí)公布榜單，并幫助不同家庭完善家庭常備藥品，是負(fù)責(zé)的體現(xiàn)，本次活動(dòng)的線(xiàn)下頒獎(jiǎng)雖因疫情而取消，但相信在廣大消費(fèi)者的心中，榜上的名單仍是絕不褪色的重要參考指南。此次，康緣藥業(yè)金振口服液、復(fù)方南星止痛膏榮獲殊榮

  • “2020-2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”榮譽(yù)榜單正式發(fā)布！江中三大明星單品連續(xù)上榜

    在歷經(jīng)6個(gè)多月的渠道申報(bào)、市場(chǎng)調(diào)查、專(zhuān)家評(píng)審、人氣好評(píng)、榜單公示等環(huán)節(jié)后，被譽(yù)為“家庭常備藥品風(fēng)向標(biāo)”的“2020~2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”榮譽(yù)榜單重磅發(fā)布本次發(fā)布的榜單上江中牌健胃消食片、江中利活牌乳酸菌素片榮獲“2020-2021家庭常備藥上榜品牌（腸胃類(lèi)）”江中牌復(fù)方草珊瑚含片榮獲“2020-2021家庭常備藥上榜品牌（口腔咽喉類(lèi)）”本次活動(dòng)由家庭醫(yī)生在線(xiàn)與新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦，旨在以綜合榜單評(píng)定的形式，呈現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，輔助廣大消費(fèi)者完善家庭常備藥箱，為老百姓提供購(gòu)藥指引，也可以推動(dòng)優(yōu)秀醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。亦為人們提供權(quán)威的“家中常備藥指南”1江中牌健胃消食片國(guó)民日常助消化藥首選自1994年上市至今江中牌健胃消食片已暢銷(xiāo)27年每年售出2億多盒成為國(guó)內(nèi)銷(xiāo)量突破10億大關(guān)的OTC單品并已連續(xù)18年蟬聯(lián)中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名消化類(lèi)第1名見(jiàn)證了中國(guó)人幸福生活的餐桌變遷2江中利活牌乳酸菌素片“腸道日常調(diào)理”第一品牌連續(xù)三年榮登“中國(guó)家庭常備藥”榜單榮獲西湖論壇-最受藥店歡迎的明星單品榮獲人民網(wǎng)“人民之選匠心-產(chǎn)品獎(jiǎng)腸道有益菌失調(diào)便秘老反復(fù)鬧肚子老反復(fù)嚼利活牌乳酸菌素片養(yǎng)出自己的有益菌調(diào)理好腸道3江中牌復(fù)方草珊瑚含片溫和護(hù)咽第一品牌作為全國(guó)首個(gè)銷(xiāo)量過(guò)億元的OTC中成藥江中牌復(fù)方草珊瑚含片自1986年上市以來(lái)守護(hù)國(guó)人咽喉健康已超過(guò)三十五年依舊穩(wěn)居市場(chǎng)前列因其口感溫和，安全有效已成為國(guó)人溫和護(hù)咽的首選榮獲“2020-2021年度中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”是行業(yè)及廣大消費(fèi)者對(duì)江中的高度肯定未來(lái)，江中亦將持續(xù)秉承“讓人類(lèi)充分享受健康的快樂(lè)”企業(yè)使命致力成為“家中常備藥的踐行者”成為大眾百姓信賴(lài)與尊重的企業(yè)

  • "喜報(bào)！康臣玉藥正骨水、云香祛風(fēng)止痛酊雙雙入選 “2020-2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”"

    近日，經(jīng)過(guò)多輪在線(xiàn)投票，康臣玉藥正骨水、云香祛風(fēng)止痛酊（又名云香精）雙雙入選“2020-2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”！其中正骨水榮獲“外用止痛藥”類(lèi)別品牌，云香祛風(fēng)止痛酊榮獲“風(fēng)濕骨痛用藥”類(lèi)別品牌！據(jù)悉，“2020-2021年中國(guó)家庭常備藥上榜品牌”是由家庭醫(yī)生在線(xiàn)、新生代市場(chǎng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)合主辦發(fā)布的活動(dòng)榜單，旨在以上榜的形式精選優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，以全面、合理的參考榜單助力消費(fèi)者完善家庭藥箱，幫助廣大中國(guó)家庭構(gòu)筑守護(hù)健康的第一道防線(xiàn)。

  • 大自然藥業(yè)股份外國(guó)專(zhuān)家、北日本制藥社長(zhǎng)西村一郎應(yīng)邀參加“第三屆粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)與市場(chǎng)準(zhǔn)入高峰論壇（2021）圓桌論壇”

    2021年12月18-19日，由廣東省藥學(xué)會(huì)、廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)和東莞暨南大學(xué)研究院聯(lián)合主辦的“第三屆粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)與市場(chǎng)準(zhǔn)入高峰論壇”于廣州召開(kāi)。廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員蘇盛鋒、暨南大學(xué)副校長(zhǎng)葉文才以中國(guó)科學(xué)院院士馬大為、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士曹暉，中山大學(xué)、暨南大學(xué)、武漢大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、華中科技大學(xué)等20余位大學(xué)教授、專(zhuān)家以及百濟(jì)神州、麗珠醫(yī)藥、一品紅藥業(yè)、天津藥物研究院等著名醫(yī)藥企業(yè)首席科學(xué)家等出席論壇，一方面為醫(yī)藥企業(yè)的前途出謀劃策，另一方面為粵港澳大灣區(qū)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高地、產(chǎn)業(yè)高地、人才高地的創(chuàng)新發(fā)展建言獻(xiàn)策。大自然藥業(yè)股份有限公司外國(guó)專(zhuān)家、日本國(guó)北日本制藥株式會(huì)社社長(zhǎng)西村一郎，暨南大學(xué)教授、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士曹暉以及香港上市藥企負(fù)責(zé)人應(yīng)邀參加了暨南大學(xué)教授蔣杰主持了粵港澳政策紅利下中藥發(fā)展機(jī)會(huì)圓桌討論，西村一郎向線(xiàn)下線(xiàn)上與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家、同業(yè)精英介紹了大自然藥業(yè)與北日本制藥在資本與業(yè)務(wù)層面的合作以及合作體會(huì)密切關(guān)注和充分利用粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥政策紅利，把握中醫(yī)藥發(fā)展難得的大好機(jī)遇，通過(guò)新藥研發(fā)利用好ICH平臺(tái)實(shí)現(xiàn)中日雙申雙報(bào)，進(jìn)一步拓展中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方向日本、東南亞、一帶一路沿線(xiàn)國(guó)出口途徑與額度，以及將日本漢方藥品通過(guò)澳門(mén)注冊(cè)而實(shí)現(xiàn)在粵港澳大灣區(qū)銷(xiāo)售，全力打造雙循環(huán)中藥制業(yè)企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展路徑，引起了與會(huì)人員的高度熱議和學(xué)者專(zhuān)家們的贊譽(yù)。

    標(biāo)簽：大自然藥業(yè)
    2021-12-20
  • 星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)榮獲2020-2021年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌

    2021年12月2日，第二十一屆中國(guó)藥店高峰論壇上，“2020-2021中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”正式公布。星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)分別榮獲2020-2021年度中國(guó)藥店痔瘡藥類(lèi)、鼻炎用藥類(lèi)店員推薦率最高品牌。星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)又一次，不僅是行業(yè)對(duì)品牌價(jià)值的認(rèn)可，更是星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)一直以?xún)?yōu)良品質(zhì)堅(jiān)持為大眾健康服務(wù)的體現(xiàn)。星銀醫(yī)藥自1994年成立以來(lái)，始終堅(jiān)持“興藥為民”的神圣使命，心系大眾健康，堅(jiān)持奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，服務(wù)民眾，造福社會(huì)。星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)多年來(lái)以其良好的產(chǎn)品，獲得了大量患者、藥師，以及臨床專(zhuān)家的高度評(píng)價(jià)和認(rèn)可。邁之靈片是全面解決靜脈系統(tǒng)疾病的德國(guó)進(jìn)口植物藥。自1968年在德國(guó)研制至今，國(guó)內(nèi)外臨床研究驗(yàn)證安全，針對(duì)靜脈曲張、痔瘡等確切。攜手零售藥店，深挖靜脈疾病用藥藍(lán)海，用一個(gè)產(chǎn)品去定義一個(gè)品類(lèi)。星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)采用德國(guó)進(jìn)口噴頭，精確定量給藥。起效快，作用時(shí)間長(zhǎng)。無(wú)嗅、無(wú)味、無(wú)刺激。高效、安全、方便，用于常年性過(guò)敏性鼻炎和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，是治療鼻炎的金標(biāo)準(zhǔn)。今年以來(lái)，星銀醫(yī)藥邁之靈片先后榮獲2021大健康產(chǎn)業(yè)“品牌引領(lǐng)獎(jiǎng)”、“2021中國(guó)藥品區(qū)縣零售市場(chǎng)品牌榜·品牌鋒榜”上榜品牌、“西湖獎(jiǎng)?最受藥店歡迎的明星單品”、“2020-2021年健康產(chǎn)業(yè)·品牌發(fā)展指數(shù)”TOP品牌。星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)曾榮獲2018-2019年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌、2019—2020年度中國(guó)家庭常備藥上榜品牌。未來(lái)，星銀醫(yī)藥在零售市場(chǎng)將布局三大品類(lèi)中心，即以邁之靈片為核心的靜脈系統(tǒng)用藥品類(lèi)中心，除了邁之靈片之外，后續(xù)將陸續(xù)推出包括靜脈曲張襪等其它靜脈健康產(chǎn)品。以星瑞克(曲安奈

  • 中藥1類(lèi)新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類(lèi)新藥。近四年，中成藥1類(lèi)新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?！　?2個(gè)1類(lèi)新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類(lèi)中多個(gè)重磅注射劑銷(xiāo)售額開(kāi)始跳水，2020年兩個(gè)大類(lèi)合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模超百億的大類(lèi)中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類(lèi)新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類(lèi)情況來(lái)看，主要涉及七個(gè)大類(lèi)?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，7月份，中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊?guó)批準(zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥。　　卡非佐米是百濟(jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。　　在一項(xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來(lái)那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來(lái)那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過(guò)1～3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個(gè)月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過(guò)一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月。　　CMAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類(lèi)似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷(xiāo)售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類(lèi)似藥沖擊，2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷(xiāo)售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類(lèi)似藥的上市申請(qǐng)，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion。　　阿茲夫定是首個(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì)，以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市?！　∶绹?guó)批準(zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過(guò)加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額近15億元，其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長(zhǎng)?！　?021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。　　近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額近15億元，其中，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響，銷(xiāo)售額同比有較大幅度下滑，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長(zhǎng)?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠(chǎng)家有羅氏、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評(píng)價(jià)方面，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類(lèi)獲批，視同過(guò)評(píng)。此外，該產(chǎn)品還有齊魯制藥（海南）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全

    標(biāo)簽：抗流感
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類(lèi)別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷(xiāo)等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠(chǎng)家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類(lèi)植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大。　　關(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學(xué)專(zhuān)家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復(fù)發(fā)難題

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊　急性淋巴細(xì)胞白血?。?ALL）是兒童和青少年時(shí)期最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型，化療是治療兒童ALL的主要手段。　　記者26日獲悉，中、美、德三國(guó)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家攜手開(kāi)展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn)，化療藥物巰嘌呤可能在相關(guān)患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變，使腫瘤細(xì)胞對(duì)多種其他化療藥物產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致白血病復(fù)發(fā)?！　≡撗芯砍晒趪?guó)際權(quán)威雜志《Nature Cancer》在線(xiàn)發(fā)表。根據(jù)這項(xiàng)新成果，未來(lái)，在治療過(guò)程中，醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測(cè)骨髓，盡早檢測(cè)相關(guān)突變，以指導(dǎo)臨床用藥，篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高?；颊撸瑢?duì)提高白血病精準(zhǔn)治療效果具有積極意義。　　據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)介紹，盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%，但是15%～20%患兒仍會(huì)復(fù)發(fā)，且復(fù)發(fā)后治愈率僅20%～50%。耐藥復(fù)發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因，破解兒童白血病耐藥復(fù)發(fā)機(jī)制和優(yōu)化治療方案已成為這一領(lǐng)域臨床和科學(xué)研究焦點(diǎn)。　　周斌兵告訴記者，此前，白血病細(xì)胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚，主流觀(guān)點(diǎn)有兩種：其一、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)就已經(jīng)以微小克隆的形式存在，在化療過(guò)程中被藥物篩選富集；其二、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)并不存在，而是在治療過(guò)程中重新獲得?！　?guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心（上海）/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理與化學(xué)生物學(xué)系、國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)，美國(guó)圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團(tuán)隊(duì)，德國(guó)查理特大學(xué)醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展的研究，綜合分析了來(lái)自中、美、德三個(gè)國(guó)家眾多ALL患者樣本?！　⊙芯咳藛T發(fā)現(xiàn)了復(fù)發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記，該突變印記反映了化療過(guò)程中相關(guān)遺傳學(xué)變化歷程。研究人員進(jìn)

    標(biāo)簽：耐藥
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽(yáng)光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　多款新藥上市有新進(jìn)展，國(guó)內(nèi)外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進(jìn)展！2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個(gè)新藥（33個(gè)受理號(hào)）的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市，其中2款1類(lèi)新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個(gè)新藥獲批進(jìn)口，安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?！　〈送?，神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來(lái)的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”。　　 （6.26-7.16）新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新　　　2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類(lèi)新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷(xiāo)售峰值達(dá)26.6億美元，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類(lèi)新藥?！　÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國(guó)產(chǎn)第2家。門(mén)冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類(lèi)似物，門(mén)冬胰島素30注射液是由可溶性門(mén)冬胰島素和精蛋白門(mén)冬胰島素按30：70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類(lèi)似藥銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)300億元。　　首次在國(guó)內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)?！　〈饲?，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過(guò)往研究中的觀(guān)察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 中藥1類(lèi)新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類(lèi)新藥。近四年，中成藥1類(lèi)新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?！　?2個(gè)1類(lèi)新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類(lèi)中多個(gè)重磅注射劑銷(xiāo)售額開(kāi)始跳水，2020年兩個(gè)大類(lèi)合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模超百億的大類(lèi)中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類(lèi)新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類(lèi)情況來(lái)看，主要涉及七個(gè)大類(lèi)?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，7月份，中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市。　　中國(guó)批準(zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁?xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來(lái)那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來(lái)那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過(guò)1～3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個(gè)月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過(guò)一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類(lèi)似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷(xiāo)售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類(lèi)似藥沖擊，2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷(xiāo)售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類(lèi)似藥的上市申請(qǐng)，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì)，以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市。　　美國(guó)批準(zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過(guò)加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額近15億元，其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長(zhǎng)。　　2021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。　　近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額近15億元，其中，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響，銷(xiāo)售額同比有較大幅度下滑，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長(zhǎng)。　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠(chǎng)家有羅氏、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評(píng)價(jià)方面，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類(lèi)獲批，視同過(guò)評(píng)。此外，該產(chǎn)品還有齊魯制藥（海南）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全

    標(biāo)簽：抗流感
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類(lèi)別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來(lái)越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來(lái)的運(yùn)動(dòng)損傷類(lèi)疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見(jiàn)骨科未來(lái)是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷(xiāo)等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠(chǎng)家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類(lèi)植入物行業(yè)近年來(lái)保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大。　　關(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽(yáng)光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　多款新藥上市有新進(jìn)展，國(guó)內(nèi)外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進(jìn)展！2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個(gè)新藥（33個(gè)受理號(hào)）的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市，其中2款1類(lèi)新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個(gè)新藥獲批進(jìn)口，安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批。　　此外，神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來(lái)的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新　　　2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類(lèi)新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷(xiāo)售峰值達(dá)26.6億美元，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類(lèi)新藥?！　÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國(guó)產(chǎn)第2家。門(mén)冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類(lèi)似物，門(mén)冬胰島素30注射液是由可溶性門(mén)冬胰島素和精蛋白門(mén)冬胰島素按30：70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類(lèi)似藥銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)300億元?！　∈状卧趪?guó)內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類(lèi)。　　此前，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過(guò)往研究中的觀(guān)察結(jié)果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
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