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  • 國家醫(yī)保局：醫(yī)用耗材集采公共服務事項清單來了

    　　醫(yī)藥網9月1日訊　2021年8月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單的通知》，要求各省在2021年12月底前，根據清單完成辦事指南的制定和發(fā)布，清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢三方面。　　同時，清單制度的落實情況和“好差評”結果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風建設專項評價的重要內容?！　￡P于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單的通知　　醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號　　各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構：　　為貫徹落實黨中央國務院決策部署，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，對接群眾需求實施服務供給側改革，根據國務院辦公廳《關于建立政務服務“好差評”制度提高政務服務水平的意見》（國辦發(fā)〔2019〕51號），按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務服務“好差評”制度建設工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉變政府職能工作機制》要求，我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單》（以下簡稱“清單”）附后，并就有關事項通知如下?！　∫?、及時制定并發(fā)布本省辦事指南　　各省級集采機構要在省級醫(yī)保局領導下，根據清單制定辦事指南，內容包含事項名稱、受理單位、服務對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等，同步規(guī)范線上和線下辦理事項及辦事流程。2021年12月底前，各省要完成辦事指南的發(fā)布?！　《?、持續(xù)提升工作水平　　各省要及時通過門戶網站、微信公眾號等形式向社會公開，主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務服務“好差評”制度要求，開展醫(yī)保政務服務評價工作，做好與本地政務服務平臺互聯(lián)互通，

  • 云南白藥炒股巨虧15億，東北制藥、太極集團凈利增幅超1000%！

    　　10月28日，云南白藥炒股虧15億的話題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報顯示，前三季度其實現營收283.63億元，同比增長18.52%；實現凈利24.51億元，同比下降42.38%，其中第三季度凈利潤6.49億元，同比下降63.94%。之所以增收不增利，主要是受到其炒股虧損15億元的影響?！　煌耆y(tǒng)計，截至10月28日收盤，醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績預告。從已披露的公告來看，前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤出現虧損，三生國健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤同比實現扭虧?！　〈送?，在已披露2021年三季報的各大藥企中，哈三聯(lián)、嘉應制藥、東北制藥、太極集團等表現亮眼，前三季度凈利潤增幅超1000%；邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤超過30億元，片仔癀凈利潤首次突破20億元大關?！　∷幤分鳂I(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸　　云南白藥的三季報顯示，其前三季度投資收益（除同公司正常經營業(yè)務相關的有效套期保值業(yè)務外，持有交易性金融資產、交易性金融負債產生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產、交易性金融負債和可供出售金融資產取得的投資收益）約為-11億元；公允價值變動收益下降396.58%，約為-15.55億元，也就是說炒股虧了15億元?！　∈茉撓⒂绊懀刂?0月28日收盤，云南白藥報88.36元/股，跌3.83%，市值蒸發(fā)45.16億元。早間開盤時該股一度跌超6%，盤中最低價達84元，為去年6月份以來新低?！　≡?ldquo;炒股”之外，云南白藥各個業(yè)務板塊都遇到了業(yè)績增長的煩惱，導致其整體毛利率下降。1998年起，云南白藥開始了多元化之路，逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務格局。由于多元化發(fā)展，其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降，從2014年的26%下降到2019年的15%，銷售額從50億元下降至4

    標簽：云南白藥
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網診療禁止統(tǒng)方、補方！線上處方迎強監(jiān)管！

    10月26日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），向社會公開征求意見，征求意見時效為1個月。意見稿從醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全等多個方面，對現階段的互聯(lián)網診療提出了全新要求，旨在進一步規(guī)范互聯(lián)網診療，促進互聯(lián)網診療服務健康發(fā)展，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。意見稿明確，醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯?；ヂ?lián)網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數據接口，保存時間不得少于15年?！　』ヂ?lián)網醫(yī)院邁入強監(jiān)管新時期　　互聯(lián)網診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務效率，促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉，推進分級診療制度建設，緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計，國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網診療彼時比同期增長17倍，一些第三方平臺互聯(lián)網診療咨詢增長20多倍?！　∽?015年全國互聯(lián)網醫(yī)院誕生以來，在促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設計下，互聯(lián)網診療發(fā)展方興未艾。據國家衛(wèi)健委公布的最新數據，截至今年6月，我國互聯(lián)網醫(yī)院數量已超過1600家。“互聯(lián)網+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網診療亦容易產生監(jiān)管的灰色地帶。　

    2021-11-03
  • 消化系統(tǒng)中成藥江中、太極領軍 零售TOP20排位生變

    　　米內網最新數據顯示，2020年中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷售額突破140億元，預計2021年再創(chuàng)新高。從亞類格局來看，健胃消食類、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑等五個亞類最暢銷，市場份額合計近80%。從廠家格局來看，江中藥業(yè)、太極集團重慶涪陵制藥、漳州片仔癀藥業(yè)、江西康恩貝中藥、馬應龍藥業(yè)集團居于前五。產品TOP20中，有11個是獨家產品；健胃消食片和藿香正氣口服液銷售額均超過10億元，腸炎寧片和片仔癀有望成為下一個10億級產品。品牌TOP20中，有18個銷售額超過1億元。2019年至今，僅有1個消化系統(tǒng)中成藥獲批上市，此外，健民藥業(yè)集團的利胃膠囊和山東鳳凰制藥的芪黃膠囊2個新藥提交上市申請在審評審批中，浙江京新藥業(yè)的康復新腸溶膠囊、江蘇康緣藥業(yè)|北京華醫(yī)神農醫(yī)藥的蓯蓉潤通口服液等10個新藥獲批臨床?！　≡賱?chuàng)新高！江中、太極“領軍”百億市場　　近年中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷售情況（單位：億元）　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內網最新數據顯示，近年來中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥市場保持穩(wěn)定增長，2020年銷售額突破140億元，預計2021年再創(chuàng)新高，同比增長3.11%?！　〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端消化系統(tǒng)中成藥TOP5亞類市場份額　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局　　消化系統(tǒng)中成藥13個亞類中，健胃消食類、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑、肝病用藥、痔瘡用藥五大亞類最暢銷，市場份額合計近80%。值得注意的是，多年來胃藥（胃炎、潰瘍）是消化系統(tǒng)中成藥的第一大亞類，預計2021年將被健胃消食類“逆襲”，下滑至第二?！　?021E中國城市實體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥廠家TOP3　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局　　從廠家格局來

    2021-11-03
  • 藥價高于“紅線”將被攔截！定點藥店迎來新藥價管理模式

    　　日前，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制，進一步加強了醫(yī)保定點零售藥店藥品價格管理模式?！　〗r格監(jiān)測預警機制　　此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關于進一步完善本市定點藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關事項的通知》的進一步細化，此前的文件表示，上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心將根據上傳價格，對定點藥店的藥品結算費用進行審核。對于定點藥店未在“陽光平臺”上傳價格或實際銷售價格超出上傳價格的藥品費用，直接從定點藥店醫(yī)保結算費用中扣減?！　《c藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺）上傳零售價格信息。　　定點藥店注冊并登錄陽光平臺，根據陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”，結合定點藥店醫(yī)保服務協(xié)議的相關約定，自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格，單體藥店由單體門店上傳零售價格?！　∩虾Ｊ嗅t(yī)藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱藥事所）通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息，結合定點藥店醫(yī)保服務協(xié)議的相關約定，參考定點醫(yī)療機構采購同企業(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息，建立價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制。　　# 紅黃線預警機制 #　?。ㄒ唬﹥r格提醒（黃線）　　價格高于黃線的，系統(tǒng)自動提醒。黃線包括：　?、偾按紊蟼鲀r格?！　、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c醫(yī)療機構最高采購價按差價率折算后的零售價?！　。ǘ﹥r格鎖定（

    標簽：藥價;藥店
    2021-11-03
  • 40億市場！齊魯、科倫、麗珠......50個藥品集采結果出爐

    　　10月19日，山東省第二批（魯晉聯(lián)盟）藥品集中帶量采購擬中選結果揭曉。284家企業(yè)的919個產品進行申報，最終50種藥品產生擬中選結果，平均降價45.81%，最高降幅92.74%?！　”敬渭杉{入了群眾反映價格高、醫(yī)療機構用量大、患者受眾面廣的藥品，涵蓋了心腦血管、神經、呼吸、消化、抗腫瘤、血液和外科等臨床學科，覆蓋山東、山西兩省藥品銷售市場規(guī)模達39.25億元?！　牧鱾鞒鰜淼慕祪r幅度看，丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)的注射用奧扎格雷鈉由原來的16.52元/支降至1.2元/支，降幅達92.74%。該產品屬于抗血小板藥物，可治療血栓性疾病和預防血栓形成。米內網數據顯示，2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，奧扎格雷鈉注射劑在山東、山西的市場由丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)主導，市場份額超過40%?！　〗祪r金額最大的為天馬天吉生物擬中選的注射用特利加壓素，價格由原來315.8元/支降至37.8元/支，單支降價278元。米內網數據顯示，2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，特利加壓素注射劑在山東、山西的市場深圳翰宇藥業(yè)主導，天馬天吉生物集采擬中選，有望進一步蠶食市場?！　∩虾Ｉ纤幍谝簧帢I(yè)和上海禾豐制藥的縮宮素注射液，均作為短缺藥而入圍，報價與限價相同，降幅為0；非短缺藥也有幾家企業(yè)產品0降價入圍，包括長春金賽藥業(yè)的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陸的釓噴酸葡胺注射液等。　　米內網數據顯示，在2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，縮宮素注射劑在山東、山西的市場由南京新百藥業(yè)主導，擬中選的上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥所占市場份額均不高；釓噴酸葡胺注射劑的市場由原研廠家主導，此次3家國產企業(yè)均擬中選，仿制替代原研進程加快。　　魯晉省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購報價產品擬中選結果　　來源：米內網數據庫、山東省公共資源交易中心等　　注：重點

    標簽：集采
    2021-11-03
  • 流感防控工作通知 基層醫(yī)務人員新任務來了

    　　近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》，明確今年流感防控任務，并對流感疫苗相關問題進行解答。　　文件提到，各地衛(wèi)生健康行政部門要合理規(guī)劃或增設流感疫苗接種單位，統(tǒng)籌做好新冠病毒疫苗、流感疫苗和其他常規(guī)疫苗接種工作?！　τ诨鶎俞t(yī)生來說，接種流感疫苗也屬于他們的工作范疇，現在流感進入暴發(fā)期，對此，文件提出建議：可實行預約優(yōu)先接種，延長接種周期、開展分時接種、增加每日服務時間等措施。　　同時基層醫(yī)療機構也要充分發(fā)揮“哨點”作用，規(guī)范預檢分診、發(fā)熱轉診等工作，并加大流感防控核心知識科普宣傳力度，科學引導群眾有序接種，避免扎堆?！　∑鋵?，9月底中國疾病預防控制中心就流感疫苗接種發(fā)布緊急文件，不到一個月，國家衛(wèi)健委再發(fā)布流感防控相關通知，究竟國內情況如何？我們先來看一組流感數據?！　蟾媪鞲?61起，高于去年同期　　據中國國家流感中心流感周報顯示，2021 年第 14 周 -2021 年第 40 周（2021年4月5日-2021 年 10 月 10 日），全國報告流感樣病例暴發(fā)疫情（10例及以上）361 起?！　∑渲校戏绞》莨矆蟾?261 起 ILI 暴發(fā)疫情，北方省份共報告 100 起 ILI 暴發(fā)疫情，南北省份報告疫情數均高于2020年同期報告疫情數。　　以下是2020-2022年度南方、北方報告疫情起數圖：　　圖源：國家流感中心　　除流感報告疫情數高于去年同期之外，今年下半年冷空氣的加速流動也在一定程度提高流感疫情暴發(fā)風險?！　袊鞖饩W發(fā)布消息，目前最強冷空氣已經啟程，給多地帶來“斷崖式降溫”?！　【C上來看，在重重考驗下，我國流感疫情防控壓力進一步增加?！　∮嘘P流感疫苗，15個問題全知道　　接種流感疫苗是預防流感最有效的手段，可以顯著降低接種者流感

    標簽：流感
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌！“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來襲

    　　米內網最新數據顯示，2021年上半年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破，山東京衛(wèi)制藥晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內藥企的市場份額快速攀升。目前，有18個抗抑郁藥已過評，8個品種被納入集采后，市場進入洗牌期。有16個產品報產在審，其中，包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片，此外，氫溴酸伏硫西汀片最搶手；草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產品均無企業(yè)獲批，涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)?！　】挂钟羲嶵OP10排位生變！輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破　　近年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥銷售情況　　來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局　　抑郁癥是一種常見的精神疾病，目前已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會問題。世衛(wèi)組織最新數據顯示，全球大約有2.8億人患有抑郁癥，因此，抗抑郁藥市場有著巨大空間，在國內，公立醫(yī)療機構終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內網最新數據顯示，2021年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑?！　膹S家銷售額格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破，合計市場份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%，3家企業(yè)均有所下滑，其中，禮來跌至第五位。值得注意的是，隨著集采常態(tài)化和國內藥企持續(xù)發(fā)力，今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內

    標簽：抗抑郁藥
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報情況呈現暴增態(tài)勢：2018年有2個產品申報臨床，2019年申報數量為0,2020年有5個產品申報上市、9個產品申報臨床，2021年至今有7個產品申報上市、30個產品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升，化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現，并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?！　?2個1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內網數據顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域，2013年合計的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%。　　而在中成藥市場七個銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網、米內網數據庫　　注：部分適應癥通過公開資料整理　　數據統(tǒng)計顯示，2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市，目前相關受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段，沖刺上市在即；而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽：中藥
    2021-11-03
  • 北上廣銷售TOP10！麗珠、齊魯、石藥……上榜

    得益于優(yōu)質醫(yī)療資源的集中，北上廣三城一直是國內藥品銷售“大戶”。米內網數據顯示，2021H1重點城市公立醫(yī)院化藥城市格局中，北上廣三城銷售額均超過90億元，穩(wěn)居前三。集采、醫(yī)保談判等因素帶來市場新格局，抗腫瘤藥依舊是北上廣三城的用藥主力；立普妥逆勢增長，肺癌明星藥首現下滑，3大品牌銷售額增長翻倍；麗珠、石藥、齊魯、揚子江……國產品牌上榜。2021H1北京、上海、廣州公立醫(yī)院終端化學藥城市格局（單位：億元）　　來源：米內網重點城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局　　北京：立普妥“硬扛”，肺癌明星藥大跌15%　　北京市公立醫(yī)院終端化學藥年度銷售趨勢（單位：億元）　　來源：米內網重點城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局　　米內網數據顯示，2021H1北京市公立醫(yī)院終端化學藥銷售額接近100億元，同比增長27.99%，在三大城市中漲幅最為亮眼。從治療領域看，銷售TOP3大類分別為抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物，占比分別為23.37%、13.69%、12.55%。　　2021H1北京市公立醫(yī)院終端化學藥品牌TOP10　　　　來源：米內網重點城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局　　品牌TOP10中，抗腫瘤藥有6款，全身用抗細菌藥、抗血栓形成藥、血液代用品和灌注液、血脂調節(jié)劑各有1款。日本住友的抗菌藥注射用美羅培南躍居榜首，賽諾菲的注射用奧沙利鉑、羅氏的利妥昔單抗注射液、石藥歐意的鹽酸多柔比星脂質體注射液銷售額增長均超過50%?！　∥涣邪袷椎淖⑸溆妹懒_培南是一種碳青霉烯類抗生素，主要適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染，包括肺炎、尿路感染、腹腔內感染、婦科感染等。值得關注的是，注射用美羅培南一致性評價過評企業(yè)已達4家，包括健康元、海正藥業(yè)、石藥集團

    標簽：化藥
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥?，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！　∷?、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 規(guī)則復雜，廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報價？

    　9月25日，湖北省形成的省級聯(lián)盟（以下簡稱“湖北版”）——由湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領導小組辦公室，發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》。　　　　此前不久（9月14日），廣東省藥品交易中心發(fā)布關于征求《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱“廣東版”）意見的通知，主要針對基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的58個通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，參與本次集采品種報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆。　　　　這意味著，除了華北和華東地區(qū)以外，其他省份的中藥集采都已經在開展了。華北和華東區(qū)域會不會分別開展集采，值得下一步關注?！　　　≈谐伤幖杀粯I(yè)界公認難點重重，而“難點重重”意味著規(guī)則制定困難，必然也是極其細致的。企業(yè)在報價之前，必須仔細研究其中復雜的規(guī)則，才能作出正確的判斷?！　　　? 焦點1 廣東版VS湖北版　　　　 不同點1：對處方相同、藥品名不同者的判別　　　　湖北版分組的最大亮點是處方相同而藥品名稱不同的藥品根據給藥途徑原則上予以合并一個序號，合計共17個產品組?！　　　〉?，兩大聯(lián)盟版本對處方相同而藥品名稱不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認為百令、至靈、金水寶口服產品是同一類產品，但廣東版的類似組別則沒有包括至靈口服產品。　　　　廣東版認為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類；湖北版則是銀杏葉口服產品為一個序號，銀杏酮酯、杏靈的口服產品為另一個序號。

    標簽：中成藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現予公布，并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下：　　一、除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標志另行公布。　　特此公告?！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包

    標簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠程會診助閩新冠病例診治

    (抗擊新冠肺炎)辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠程會診助閩新冠病例診治中新網福州10月5日電 (葉秋云)10月4日，福建中醫(yī)藥大學、莆田學院附屬醫(yī)院及福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院聯(lián)合開展中醫(yī)遠程會診，研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案?！　‖F場，福建中醫(yī)藥大學校長李燦東、莆田學院附屬醫(yī)院黨委書記林海濱、福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院相關負責人，以及福建中醫(yī)藥大學、福建中醫(yī)抗疫援助醫(yī)療隊、莆田學院附屬醫(yī)院專家參加會診。圖為中醫(yī)遠程會診現場，專家研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案?！〈鬈姽﹫D　　會診中，莆田市各病區(qū)治療組就收治的典型病例情況作匯報，介紹疑難病例的四診(望、聞、問、切)信息、影像學資料、病情變化以及此前的診療方案，圍繞病人病因、病機、病位以及治則與會診專家交流思路?！　＜覀兏鶕＝ǖ赜蛱攸c和患者個體特點，對確診病例進行“一人一方案”有針對性地分析，根據個案特點和病情變化提出調整用藥的思路和建議，為下一步患者救治和疫情防控提供了可行路徑。圖為：莆田學院附屬醫(yī)院會場?！〈鬈姽﹫D　　9月10日本土疫情發(fā)生以來，福建中醫(yī)藥大學各附屬醫(yī)院派出多批次醫(yī)務人員援助莆田，支援當地新冠肺炎疫情醫(yī)療救治工作?！　±顮N東表示，希望參與援莆的醫(yī)務工作者充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、三因制宜的診療優(yōu)勢，推動中醫(yī)治療在新冠肺炎救治中發(fā)揮更大作用；做好診療資料的整理和歸檔工作，認真總結寶貴經驗，為今后的疫病防控和醫(yī)學人才培養(yǎng)提供第一手資料；并切實做好個人防護，多加保重身體，爭取早日凱旋。(完)

    標簽：
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”！合規(guī)營銷兩大驅動新模式！

    　　帶金模式的營銷方式為：藥品上市許可持有人（MAH）及其代理人尋找并聯(lián)絡具有藥品選擇權或推薦權的醫(yī)生、藥師、店員等，給予違規(guī)的金錢刺激，且金錢數量與其所促銷藥品的數量直接相關。以此方式作為藥品銷量核心驅動力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達：帶金銷售=（銷售價格-成本價格）×處方數量×院方驅動力（方向及大?。！　”娝苤瑤Ы鹉Ｊ皆浿鲗е袊幤肥袌鲇绕涫轻t(yī)院處方藥市場多年，目前正走向窮途末路?！　∮捎诟鞣N政策的打壓及條件的制約，MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用，帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設計，是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準打擊，與既往一陣風的運動式反商業(yè)賄賂有本質上的不同?！　∪笞兓?ldquo;釜底抽薪”　　01藥企無金可帶　　首先是藥品生產成本或存上升風險。無論企業(yè)如何降低生產成本，總有降無可降之時。而且，隨著基礎成本（水、電、人工）的上升、環(huán)境監(jiān)測的趨嚴、原材料的漲價等，剛性生產成本總體上不降反升?！　〔贿^，對于大部分藥品而言，生產成本上升并不是重點、更重要的是銷售價格持續(xù)下降?！　覍用娴乃幤芳袔Я坎少徥亲钪匾妥铒@著的影響因素。如果說“4+7”試點時，藥企還在觀望，那么，由于現在該政策已經上升為“國策”，藥企已經沒有退路了。降價既是當下的主旋律，也是未來相當長時間內的主旋律。隨著競爭的加劇，藥品價格的“水分”遲早擠干?！　〈送猓渌少從Ｊ饺鏕PO、福建招標等，同樣都是以降藥價為核心目標。事實上，即使是獨家品種，醫(yī)保局也采用價格談判的方式，以大幅降低價格。　　隨著生產成本與銷售價格越來越接近，將使藥企從

    2021-11-03
  • 十年蹉跎！醫(yī)藥電商風口改變，藥店選擇妥協(xié)

    　　無論是各大上市連鎖中報，還是各大商業(yè)公司，線上渠道業(yè)務基本呈現高增長的態(tài)勢，可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進入新階段的一個縮影，即是全行業(yè)觸網，不同類型的企業(yè)實現的路徑和模式出現分化?！　【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來看，傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡，而“2B”業(yè)務成為當下資本眼中的“香餑餑”。當然，經過十多年的蹉跎歲月，現在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè)，無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢推著“被迫”觸網的實體藥店，則在平臺流量與市場話語權中選擇妥協(xié)?！　‖F在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀，如同小青年，有迷茫，有幻想，也有沖勁，前途無限被看好，但還要繼續(xù)打磨?！　∪谫Y風口改變　　醫(yī)藥電商從來不缺少風口。據天眼查產業(yè)大數據，目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關企業(yè)，1464件融資事件、134件專利，十年間企業(yè)數量擴張了17.3倍。其中，融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位?！　∪绻麖慕衲臧肽甑娜谫Y情況來看，醫(yī)藥電商半年的融資額度已經超過了2020年全年的水平。據電數寶電商大數據庫顯示，2020年中國醫(yī)藥電商領域共有9家平臺獲得融資，涉及平臺包括1藥網、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當快藥、藥幫手、藥兜網、貝登醫(yī)療，融資總額超23.9億元?！　《衲晟习肽昱兜慕痤~就超過了40億元，其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當快藥獲得了2.2億美元，此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資?！　　?021年上半年醫(yī)藥電商融資情況　　在獲得融資的企業(yè)中，我們可以發(fā)現，大部分是B2B企業(yè)，而且融資額度都相對較高。除了上述的幾家企業(yè)外，以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實上，從表中可以看到，除了叮當快藥以O2O業(yè)務為主

    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

    　　近日，海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網價格的調整，其中調整幅度最大的為維生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，價格降幅達到96.8%；兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價，降幅均超過50%，分別為楊森的達雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片?！　钌倪_雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調了價格，100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達到56.81%。海南價格調整基本一致。　　達雷妥尤單抗是楊森的核心產品之一，今年上半年銷售額為27.98億美元，同比增長52.2%。這是一種CD38單抗，為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物，于2015年11月獲得FDA批準，2019年7月在中國獲批進口，去年因醫(yī)保談判失敗未能進入目錄。本次達雷妥尤單抗調整價格的時間非常關鍵，處于醫(yī)保談判前的專家評審期，所以被業(yè)內解讀為拿到談判資格準備?！　∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新（通用名：哌柏西利）醫(yī)保談判失敗，不久后便開始主動降價，每瓶售價從29799元跌至13667元，降價幅度達到54%。一方面是大幅度的降價，另一方面又沒進醫(yī)保目錄，一趟折騰下來似乎什么也沒撈著。　　或是基于此前輝瑞“折戟”醫(yī)保的經歷，降價的不只有楊森，禮來也選擇了主動降價，盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降為1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均達50%。　　不過阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內第2款上市的CDK4/6抑制劑，去年12月31日獲得NMPA批準在中國上市，用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利，今年兩款藥均進入醫(yī)保初審名單，這意味著兩款藥將在國內迎來第一波面對面的較量

    2021-11-03
  • 上市藥店PK：大參林最掙錢、益豐增速最快…

    　　醫(yī)藥網9月6日訊　一文區(qū)分六大上市藥店：一心堂店最多，大參林最掙錢，老百姓覆蓋最廣，益豐增速最快...　　一心堂門店數最多，率先突破8000家　　日前，國內上市連鎖藥店相繼發(fā)布2021年半年度報告。在加速門店擴張的浪潮中，大參林、益豐、一心堂在上半年的門店凈增數量均超過800家?！　∑渲?，大參林凈增最多，達到958家；一心堂則率先突破8000大關，成為國內門店數量最多的連鎖藥店；“山東一哥”漱玉平民也在上半年凈增274家門店，總數突破2000家。　　隨著行業(yè)集中度的提升，全國性和區(qū)域性的大型醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)的相繼上市，勢必借助資本的力量，不斷新建和并購，進行連鎖化擴張。同時，中小連鎖和單體藥店也在通過組成采購聯(lián)盟、利用互聯(lián)網渠道等形式，降低采購成本，或加盟龍頭企業(yè)依托其發(fā)展?！　±习傩諘T人數最多，達到5715萬　　擴張門店的同時，各大連鎖也在推進會員社群的建設。門店數量位于全國第二的老百姓大藥房擁有最廣的會員群體，報告期內，老百姓新增會員174 萬人，整體會員數達到5715萬，活躍會員數1331萬?！　闀T提供深度服務項目、優(yōu)化新媒體運營和內容運營、優(yōu)化新零售體系，這將成為藥店未來業(yè)績增長的新曲線?！　±?，益豐藥房就在積極推進慢病管理、線上診療以及線上線下相結合的健康管家和家庭醫(yī)生服務，致力于提供以會員為中心的全渠道、全場景、全生命周期的健康管理。截至報告期末，益豐藥房累計會員人數4625萬人（其中慢病會員人數740 萬），其會員銷售占比達到78.7%。　　營收大參林最高，益豐增速最快　　憑借密集的門店網絡和龐大的會員社群，老百姓、益豐藥房和一心堂在上半年的營業(yè)收入均超過60億元?！　∑渲?，大參林完成了80.55億元的營收，位于六大連鎖之首；老百姓的

    標簽：藥店
    2021-11-03
  • 線下藥店、網售平臺“相愛相殺”，醫(yī)藥電商三大趨勢預判！

    　　醫(yī)藥網8月6日訊　相關數據顯示，2020年零售終端（含電商）銷售額為4330億，占比約26%。其中，網上藥店在去年總盤子銷售下滑的背景下，銷售額逆勢快速增長75.6%，而實體藥店只增長了0.7%?！　‰S著各地對處方外流的探索及院外渠道處方藥承載能力的提升，如果以未來五年處方外流比例達10%～20%計，那么零售終端藥品銷售額的轉移增量為1500億～3000億元?！　」P者認為，行業(yè)的增量市場足以讓醫(yī)藥電商和連鎖藥店整體享受行業(yè)紅利。線下藥店和網售平臺有各自的特點和場景，在市場“蛋糕”不斷做大的情況下，二者會在競爭與合作的背景下各自不斷壯大?！　∧敲矗幍昱c網售平臺“相愛相殺”現狀如何？未來趨勢怎樣？藥店營銷上需要注意哪些關鍵點？　　線上VS線下逐漸消逝的邊界　　從國家政策看，線下藥店目前占據處方與醫(yī)保兩大主要優(yōu)勢。隨著網售處方藥的開閘，醫(yī)保的區(qū)域監(jiān)管可能是兩者的最后一道壁壘。長期而言，未來醫(yī)藥電商和線下藥店將趨于公平、開放，也將受到同等的監(jiān)管要求?！　∑奉惤Y構　　線下藥店和DTP藥房以慢病、常見病和腫瘤特藥為基礎，具有很強的專業(yè)性，需要接受政策的強監(jiān)管，并配備專業(yè)的藥事服務?！　《€上電商，器械、計生、保健和OTC常用藥占據很大份額，此類產品更多用于患者健康管理和護理，偏消費品屬性?！　〉瑫r，醫(yī)藥電商正在向慢病、長期用藥和新特藥拓展。換句話說，好做的生意都做得差不多了，將進入處方藥零售的“深水區(qū)”。隨著時間流逝，電商與藥房品類結構趨于一致，將成為兩者沖突的主要原因?！　∠M人群　　線下購藥人群以40歲以上的壯年及銀發(fā)人群為主，占據近60%的比例；而醫(yī)藥電商購藥人群，45歲以下的占比超過90%。兩者在產品與客戶年齡群體上差異化明顯，

    2021-11-03
  • 2.1億加碼江蘇市場，老百姓收編三大連鎖

    　　醫(yī)藥網7月20日訊　斥資2.1億元，老百姓正式收編江大連鎖。　　7月16日晚間，老百姓發(fā)布公告稱，擬以20,953.31萬元現金購買江家控股子公司的少數股權。　　對此，老百姓董事長謝子龍表示，這是老百姓大藥房長遠戰(zhàn)略規(guī)劃的重要落地，標志老百姓大藥房將加速聚焦優(yōu)勢區(qū)域“二次騰飛”。　　重兵出擊　　公告顯示，老百姓以現金購買胡建中持有的鎮(zhèn)江華康大藥房連鎖有限公司（以下簡稱“華康大藥房”）35%股權、崔旭芳及徐郁平持有的江蘇百佳惠蘇禾大藥房連鎖有限公司（以下簡稱“百佳惠蘇禾”）49%股權、海南奇泰企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）持有的泰州市隆泰源醫(yī)藥連鎖有限公司（以下簡稱“泰州隆泰源”）49%股權。　　通過本次交易，老百姓大藥房將100%控制華康大藥房、百佳惠蘇禾、泰州隆泰源。　　此前，在談及門店擴張時，老百姓總裁王黎曾表示，在形成廣覆蓋的連鎖藥店布局之后，今后新建門店將“重兵出擊”優(yōu)勢省份。“不搞平均主義，聚焦優(yōu)勢區(qū)域，提高絕對市占率，增強盈利能力。”　　據了解，江蘇是連鎖藥店區(qū)域重鎮(zhèn)，也是老百姓的優(yōu)勢區(qū)域。其2020年報顯示，截至2020年底，老百姓在包括江蘇在內的華東地區(qū)門店數有1545家，僅次于包括湖南大本營在內的華中地區(qū)1634家。　　對于這次“重兵出擊”，老百姓認為，公司認為，首先，此次收購有利于上市公司對標的公司集權管控，以及上市公司未來在江蘇省的整合管理，進一步完善網點布局；其次，提升在三家標的公司的股權占比，有利于整合上市公司資源，進一步提升盈利能力；同時，此次收購采用“一司一策”的策略，估值水平考慮標的公司盈利能力、規(guī)模等差異性，同時參考行業(yè)公允價值?！　∪绻麖男袠I(yè)整體發(fā)展來看，老百

    2021-11-03
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