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  • 國家醫(yī)保局：醫(yī)用耗材集采公共服務事項清單來了

    　　醫(yī)藥網9月1日訊　2021年8月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單的通知》，要求各省在2021年12月底前，根據清單完成辦事指南的制定和發(fā)布，清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢三方面?！　⊥瑫r，清單制度的落實情況和“好差評”結果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風建設專項評價的重要內容?！　￡P于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單的通知　　醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號　　各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構：　　為貫徹落實黨中央國務院決策部署，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，對接群眾需求實施服務供給側改革，根據國務院辦公廳《關于建立政務服務“好差評”制度提高政務服務水平的意見》（國辦發(fā)〔2019〕51號），按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務服務“好差評”制度建設工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉變政府職能工作機制》要求，我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務事項清單》（以下簡稱“清單”）附后，并就有關事項通知如下?！　∫?、及時制定并發(fā)布本省辦事指南　　各省級集采機構要在省級醫(yī)保局領導下，根據清單制定辦事指南，內容包含事項名稱、受理單位、服務對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等，同步規(guī)范線上和線下辦理事項及辦事流程。2021年12月底前，各省要完成辦事指南的發(fā)布。　　二、持續(xù)提升工作水平　　各省要及時通過門戶網站、微信公眾號等形式向社會公開，主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務服務“好差評”制度要求，開展醫(yī)保政務服務評價工作，做好與本地政務服務平臺互聯(lián)互通，

  • 國產PD-1年費可能跌破3萬？天價藥出路在哪？2021醫(yī)保談判展望

    　　進入10月末，2021年國談的腳步也愈發(fā)的近了。　　從國內創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)場來看，隨著各家的產品逐漸進入收獲期，競爭的焦點已經正在從適應證布局和臨床研發(fā)實力的比較向商業(yè)化能力轉移。顯然，醫(yī)保談判是商業(yè)化實力比拼的一個縮影。　　東吳證券預測，本次談判之后信達PD-1年治療費用將降低至3.5萬元左右，更悲觀的預期是3.2萬，較小可能會低于三萬。恒瑞和百濟神州的 PD-1 單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應對競爭。對于四大國產PD-1而言，真的會出現(xiàn)年治療費用降至3萬甚至更低的情形嗎？K、O藥究竟能否在醫(yī)保中分一杯羹？　　在小分子激酶抑制劑領域，東吳證券預計艾力斯伏美替尼本次降價幅度可能達到75%，年治療費將由41.7萬，降至10萬元左右。諾誠健華奧布替尼的降價幅度可達 50%，年治療費降低由26萬降至 13 萬左右。但是值得注意的是，這兩家企業(yè)均已通過對外授權讓相關產品獲得了收益?！　〈送?，還有那些動輒上百萬治療費用的昂貴天價藥，談判會成功嗎？　　01 創(chuàng)新藥醫(yī)保談判之外紛紛“賺外快”　　PD-1價格戰(zhàn)的聲已經響起?！　〗衲隉o緣醫(yī)保談判的第五家和第六家PD-1對外曝光的價格分別為，康方生物/正大天晴4875元/支（100mg），譽衡生物為3300元/支（120mg）?！　《鴸|吳證券預計，今年醫(yī)保談判之后信達PD-1年治療費將降低至3.5萬元左右，更悲觀的預期是3.2萬，較小可能會低于三萬。恒瑞和百濟神州的 PD-1單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應對競爭。　　對于已經進入醫(yī)保的PD-1銷售情況，今年上半年，恒瑞PD-1環(huán)比下降。而信達達伯舒持續(xù)保持銷量和銷售收入的雙重增長（13.9億元禮來口徑）。百濟替雷利珠單抗在華上半年收入為1.24億美元（約8億元），同比增長 148%。而君實半年報披露數(shù)據顯示，目前特

    標簽：PD-1
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：依法加大對不合格化妝品生產經營者的處罰力度

    　　據國家藥監(jiān)局官網消息，為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產品核查處置工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求加強對不合格產品的現(xiàn)場調查取證，加強對不合格產品的溯源并依法加大對不合格產品生產經營者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬螅訌妼Σ缓细癞a品的現(xiàn)場調查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產品，其標簽標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調查?，F(xiàn)場調查中，應當重點調查監(jiān)督抽檢不合格產品涉及的原料購進與使用、生產記錄、產品留樣、銷售記錄等相關情況。　　經查，不合格產品為被調查企業(yè)生產或者進口的，應當監(jiān)督指導企業(yè)開展自查，查明產品不合格原因，并采取相關控制措施消除風險隱患。被調查企業(yè)否認抽檢不合格產品是其生產或者進口時，應當組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產品進行抽樣檢驗，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關佐證材料?！　　锻ㄖ愤€要求，加強對不合格產品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產品的經營者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當組織對其現(xiàn)場調查，對不合格產品追根溯源、一查到底；產品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應當依法協(xié)查。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應當結合現(xiàn)場調查、抽樣檢驗、經營環(huán)節(jié)產品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判，組織徹查違法產品源頭。　　同時，依法加大對不合格產品生產經營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務，不能提供進貨查驗記錄的化妝品經營者，負責藥品監(jiān)督管理的

    標簽：
    2021-11-03
  • 習近平關于中醫(yī)藥的指示：傳承精華守正創(chuàng)新 為建設健康中國貢獻力量

    　　對中醫(yī)藥工作作出重要指示強調 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設健康中國貢獻力量 作出批示　　新華社北京10月25日電 中央總書記、國家主席、中央軍委主席近日對中醫(yī)藥工作作出重要指示指出，中醫(yī)藥學包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經驗，是中華文明的一個瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。新中國成立以來，我國中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就，為增進人民健康作出了重要貢獻。　　強調，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產業(yè)化，堅持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)高質量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用，為建設健康中國、實現(xiàn)中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量。　　中央政治局常委、國務院總理作出批示指出，中醫(yī)藥學是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進建設健康中國的進程中，要堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨中央、國務院決策部署，大力推動中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優(yōu)勢，堅持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質量發(fā)展，讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩，為增進人民健康福祉作出新貢獻！　　全國中醫(yī)藥大會25日在北京召開。會上傳達學習了重要指示和批示。中央政治局委員、國務院副總理出席會議并講話。她表示，要深入貫徹總書記關于中醫(yī)藥的重要指示，認真落實總理批示要求，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅定文化自信，深化改革創(chuàng)新，扎實推動《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效，走符合中醫(yī)藥特點的發(fā)展路子。完善服務體系，鼓勵社會力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機構，改革院校和師承教育，提升

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    2021-11-03
  • 藥價高于“紅線”將被攔截！定點藥店迎來新藥價管理模式

    　　日前，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制，進一步加強了醫(yī)保定點零售藥店藥品價格管理模式?！　〗r格監(jiān)測預警機制　　此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關于進一步完善本市定點藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關事項的通知》的進一步細化，此前的文件表示，上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心將根據上傳價格，對定點藥店的藥品結算費用進行審核。對于定點藥店未在“陽光平臺”上傳價格或實際銷售價格超出上傳價格的藥品費用，直接從定點藥店醫(yī)保結算費用中扣減?！　《c藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺）上傳零售價格信息?！　《c藥店注冊并登錄陽光平臺，根據陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”，結合定點藥店醫(yī)保服務協(xié)議的相關約定，自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格，單體藥店由單體門店上傳零售價格?！　∩虾Ｊ嗅t(yī)藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱藥事所）通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息，結合定點藥店醫(yī)保服務協(xié)議的相關約定，參考定點醫(yī)療機構采購同企業(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息，建立價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制?！　? 紅黃線預警機制 #　?。ㄒ唬﹥r格提醒（黃線）　　價格高于黃線的，系統(tǒng)自動提醒。黃線包括：　?、偾按紊蟼鲀r格?！　、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c醫(yī)療機構最高采購價按差價率折算后的零售價?！　。ǘ﹥r格鎖定（

    標簽：藥價;藥店
    2021-11-03
  • 如何推進公立醫(yī)院高質量發(fā)展 吉林省出臺實施意見

    　　近日，吉林省人民政府辦公廳發(fā)布《吉林省人民政府辦公廳關于推進公立醫(yī)院高質量發(fā)展的實施意見》（下稱《實施意見》）。　　《實施意見》從總體要求、優(yōu)化高質量發(fā)展布局、提高醫(yī)療服務能力、加強公立醫(yī)院運營管理、激活公立醫(yī)院發(fā)展動力、加強公立醫(yī)院文化建設、加強黨的全面領導和加強組織實施幾方面做了說明。在總體要求中，《實施意見》提到，爭取用 5 年時間，努力實現(xiàn)公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴張轉向提質增效，運行模式從粗放轉向精細化管理，資源配置從注重物質轉向人才技術要素，為更好提供優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務、防范化解重大疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生風險、建設健康吉林提供有力支撐?！　　秾嵤┮庖姟啡娜缦拢骸　〖质∪嗣裾k公廳關于推進公立醫(yī)院高質量發(fā)展的實施意見　　吉政辦發(fā)〔2021〕43號　　各市（州）人民政府，長白山管委會，長春新區(qū)、中韓（長春）國際合作示范區(qū)管委會，各縣（市）人民政府，省政府各廳委辦、各直屬機構：　　為貫徹落實《國務院辦公廳關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕18號），全力推進我省公立醫(yī)院進入高質量發(fā)展新階段，提供優(yōu)質高效的醫(yī)療服務，更好滿足人民群眾持續(xù)增長的多層次、多樣化健康服務需求，經省政府同意，提出如下意見?！　∫?、總體要求　　以新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持新時期衛(wèi)生與健康工作方針，以人民健康為中心，高舉公益性旗幟，突出公立醫(yī)院主體地位，提升公立醫(yī)院醫(yī)療質量和管理水平，爭取用5年時間，努力實現(xiàn)公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴張轉向提質增效，運行模式從粗放轉向精細化管理，資源配置從注重物質轉向人才技術要素，為更好提供優(yōu)質高效醫(yī)

    2021-11-03
  • 中國中醫(yī)藥的發(fā)展獲關注 學術期刊《自然》焦點關注突出成果

    　　中新網上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉，《自然》(《Nature》)主刊以焦點關注特刊的形式來關注中醫(yī)藥的發(fā)展。　　期刊編輯總覽以“提振藥用植物研究的科學性”為主題，特別訪談了中國科學院院士、上海中醫(yī)藥大學終身教授陳凱先。在特刊報道中，上海中醫(yī)藥大學、暨南大學、花蓮慈濟醫(yī)院(中國臺灣)等機構相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果?！　〗裹c關注特刊報道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題，重點介紹了上海中醫(yī)藥大學研究團隊使用現(xiàn)代技術研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標準等方面的研究成果；同時，焦點關注特刊介紹了該校開展國際交流，擴大國際影響的成果?！　?，近年來，上海中醫(yī)藥大學持續(xù)培養(yǎng)具有國際水準的高水平研究團隊，建立具有國際領先水平的技術平臺，聚焦中醫(yī)藥領域前沿關鍵科學問題，立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化，加強中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國際合作，促進中醫(yī)藥和生命科學、現(xiàn)代醫(yī)學、信息學等多學科的交叉融合，加快中醫(yī)藥基礎研究向臨床研究的轉化和應用，取得一系列創(chuàng)新成果?！∮浾?8日從校方了解到，相關研究團隊探尋整合現(xiàn)代神經調控技術和電針，對于改善腦重塑和周圍神經損傷功能障礙的療效和作用機制。該研究團隊還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(Neucir-VR)下的康復機器人。患者使用機器人介導的運動或虛擬現(xiàn)實工具，同時結合電針刺激，激活受損神經網絡，以更好地促進腦重塑和功能恢復?！　≡卺樉木徑庀矫?，特刊介紹了楊永清教授團隊的研究成果。校方告訴記者，研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效，闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點生物學調控機制，并基于針刺抗哮喘效應蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調控新

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    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥?，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！　∷?、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯?。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開啟，帶量部分僅為上年用量的60%！

    　　省級帶量采購目前也進入常態(tài)化，浙江第一批省采8個品種16個品規(guī)，最終10個品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見中，品種暫時未公布，仍分為兩個質量層次，規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購量?！　?0月8日，浙江省藥械采購平臺發(fā)布《關于征求浙江省公立醫(yī)療機構第二批藥品集中帶量采購文件意見的通知》，擬開展第二批藥品集采，具體品種暫未公布?！　?020年10月30日，浙江發(fā)布《關于浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件征求意見的通知》，最終8個品種納入，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購量，最高45%，最低5%。采購周期為 12 個月?！　‘敃r浙江省的創(chuàng)新之處是，如A、B兩組中任意一組流標，則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。這對于部分中選品種和未中選品種來說，都是一個好的信號?！　?021年1月11日，浙江公布第一批藥品集中帶量采購中選結果，共涉及10個中選品種，但未公布中選價格。中選結果自2021年3月15日起執(zhí)行，詳見下表?！　”敬握憬〖壍牡诙?，根據文件，申報品種將分為兩個質量層次，A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。將采用技術評審和價格評審相結合的方式同步進行?！　∫韵聻檎髑笠庖姼逯攸c內容：　　采購量：每個品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%作為總約定采購量?！　∪?A、B 兩組中任意一組無中選藥品，則該組約定采購量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2（2）（3）條件的除外，下同]，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。　　

    標簽：省采
    2021-11-03
  • 規(guī)則復雜，廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報價？

    　9月25日，湖北省形成的省級聯(lián)盟（以下簡稱“湖北版”）——由湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領導小組辦公室，發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》?！　　　〈饲安痪茫?月14日），廣東省藥品交易中心發(fā)布關于征求《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱“廣東版”）意見的通知，主要針對基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的58個通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，參與本次集采品種報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆?！　　　∵@意味著，除了華北和華東地區(qū)以外，其他省份的中藥集采都已經在開展了。華北和華東區(qū)域會不會分別開展集采，值得下一步關注?！　　　≈谐伤幖杀粯I(yè)界公認難點重重，而“難點重重”意味著規(guī)則制定困難，必然也是極其細致的。企業(yè)在報價之前，必須仔細研究其中復雜的規(guī)則，才能作出正確的判斷?！　　　? 焦點1 廣東版VS湖北版　　　　 不同點1：對處方相同、藥品名不同者的判別　　　　湖北版分組的最大亮點是處方相同而藥品名稱不同的藥品根據給藥途徑原則上予以合并一個序號，合計共17個產品組。　　　　但是，兩大聯(lián)盟版本對處方相同而藥品名稱不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認為百令、至靈、金水寶口服產品是同一類產品，但廣東版的類似組別則沒有包括至靈口服產品。　　　　廣東版認為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類；湖北版則是銀杏葉口服產品為一個序號，銀杏酮酯、杏靈的口服產品為另一個序號。

    標簽：中成藥
    2021-11-03
  • 國家中醫(yī)藥管理局：中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）

    　　2021年9月28日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知（國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2021〕192號），《通知》內容如下：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局，局直屬各單位：　　為深入學習貫徹法治思想，進一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，全面提升中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據中央、國務院轉發(fā)《中央宣傳部、司法部關于開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知要求，我局制定了《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請按照規(guī)劃要求，認真抓好組織實施?！　≌埜鲉挝淮_定一名普法工作聯(lián)絡員，并將聯(lián)絡員登記表（見附件）和中醫(yī)藥“八五”普法實施計劃于2021年10月15日前報我局政策法規(guī)與監(jiān)督司?！　÷?lián)系人：黃瑩 王笑　　聯(lián)系電話：010-59957677 010-59957813　　附件：中醫(yī)藥行業(yè)“八五”普法工作聯(lián)絡員登記表　　國家中醫(yī)藥管理局　　2021年9月28日中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025年）　　全民普法是全面依法治國的基礎性工作，全行業(yè)普法是中醫(yī)藥依法發(fā)展的基本要求和重要保障。在新時代中國特色社會主義思想特別是法治思想的科學指引下，在黨中央、國務院的正確領導下，中醫(yī)藥行業(yè)“七五”普法規(guī)劃順利實施完成，取得明顯成效。中醫(yī)藥法律法規(guī)體系不斷建立健全，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》頒布并有效實施，中醫(yī)藥行業(yè)法治觀念不斷增強，法治化水平明顯提高，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了有力的法律保障。　　為進一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，增強中醫(yī)藥行業(yè)廣大干部職工法治素養(yǎng)，提高中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據中央、國務院轉發(fā)《中央宣傳部、

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    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下：　　一、除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標志另行公布?！　√卮斯??！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本規(guī)定。　　第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”！合規(guī)營銷兩大驅動新模式！

    　　帶金模式的營銷方式為：藥品上市許可持有人（MAH）及其代理人尋找并聯(lián)絡具有藥品選擇權或推薦權的醫(yī)生、藥師、店員等，給予違規(guī)的金錢刺激，且金錢數(shù)量與其所促銷藥品的數(shù)量直接相關。以此方式作為藥品銷量核心驅動力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達：帶金銷售=（銷售價格-成本價格）×處方數(shù)量×院方驅動力（方向及大小）。　　眾所周知，帶金模式曾經主導中國藥品市場尤其是醫(yī)院處方藥市場多年，目前正走向窮途末路?！　∮捎诟鞣N政策的打壓及條件的制約，MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用，帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設計，是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準打擊，與既往一陣風的運動式反商業(yè)賄賂有本質上的不同?！　∪笞兓?ldquo;釜底抽薪”　　01藥企無金可帶　　首先是藥品生產成本或存上升風險。無論企業(yè)如何降低生產成本，總有降無可降之時。而且，隨著基礎成本（水、電、人工）的上升、環(huán)境監(jiān)測的趨嚴、原材料的漲價等，剛性生產成本總體上不降反升。　　不過，對于大部分藥品而言，生產成本上升并不是重點、更重要的是銷售價格持續(xù)下降?！　覍用娴乃幤芳袔Я坎少徥亲钪匾妥铒@著的影響因素。如果說“4+7”試點時，藥企還在觀望，那么，由于現(xiàn)在該政策已經上升為“國策”，藥企已經沒有退路了。降價既是當下的主旋律，也是未來相當長時間內的主旋律。隨著競爭的加劇，藥品價格的“水分”遲早擠干。　　此外，其他采購模式如GPO、福建招標等，同樣都是以降藥價為核心目標。事實上，即使是獨家品種，醫(yī)保局也采用價格談判的方式，以大幅降低價格。　　隨著生產成本與銷售價格越來越接近，將使藥企從

    2021-11-03
  • “雙通道”政策出臺半年，僅極少處方流向藥店？

    　　藥品“雙通道”管理機制，是今年五月份國家為解決國家醫(yī)保談判藥品可及性出臺的一項政策。“雙通道”是指談判藥品通過定點醫(yī)療機構和定點零售藥店兩個渠道，并以醫(yī)保支付的方式來滿足藥品的供應保障。按照規(guī)定，各省要在10月底前，確定納入雙通道管理的藥品名單?，F(xiàn)在各地的執(zhí)行情況如何？政策落地效果怎么樣？　　顧客從藥店流向醫(yī)院　　北京一家藥店負責人告訴記者，雙通道政策出臺半年，目前在北京還沒有落地，雖然部分國家談判藥品在藥店有銷售，但患者只能自付購買，不能享受醫(yī)保支付?！　≡诒本┑牧硗庖患宜幍?，記者了解到，不少患者最初由于一些國談藥品沒有及時進入醫(yī)院，而進藥店速度更快，因此就選擇藥店渠道購買，而如今這些藥品陸續(xù)進了醫(yī)院，他們就不再選擇藥店了。　　對此，有患者表示，醫(yī)院有醫(yī)保支付，藥店沒有，當然選擇醫(yī)院了?！　∮浾叨嗟卣{查發(fā)現(xiàn)，目前，在大部分地區(qū)，“雙通道”政策都還沒有落地。在已經開始試點落地的地區(qū)，可以實行醫(yī)保支付的藥品數(shù)量，也遠未覆蓋到國家談判藥品的200多種。　　貴州某連鎖藥房負責人表示，醫(yī)保局還是選擇一些特殊的藥品，目前還沒覆蓋全部的國談藥品?！　】己酸t(yī)院處方流出　　讓國家醫(yī)保談判藥品惠及更多人，這樣好的政策，為何過去半年仍難以落地？是政策難執(zhí)行還是技術有障礙？　　北京一家藥店負責人告訴記者，他們藥店在幾年前就被定為醫(yī)保定點藥店，也配有醫(yī)保支付設備，但按照規(guī)定只有合規(guī)的處方流轉到藥店，患者才可以使用醫(yī)保進行支付。而在北京的另外一家連鎖藥店負責人透露，雖然去年藥店曾經接收過20多張?zhí)幏剑M行過20多筆的醫(yī)保支付，但金額卻只有幾百元。對于藥店的整體銷售，就是杯水車薪?！　Υ?，北京某

    標簽：藥店
    2021-11-03
  • 藥價差異大屢被投訴，藥店“真黑”？

    　　近日，多家藥店因為藥價與線上、醫(yī)院等渠道差異明顯被投訴。　　上饒一市民以31.8元一盒的價格購買了十盒阿托伐他汀鈣片，結果鄰居說線上渠道只需4.8元一盒，于是該市民要求退貨，最后投訴至新聞媒體；還有新疆博樂市人民檢察院12309舉報中心接到群眾匿名舉報電話稱“藥店疫情期間抬高藥價掙黑心錢”。　　事實上，這樣的案例在過往并不少見，不僅出現(xiàn)在藥店，同樣在醫(yī)院這樣的案例也不少?！　∷幍晁巸r真高了？　　上述兩個案例中，為什么藥店的價格會讓消費者覺得高呢？對此，上述兩家藥店的相關負責人都表達了自己的看法。　　上饒該藥店的負責人表示，同一個廠家生產的同一種藥品，藥店與網絡平臺上的價格相差這么多，主要是線上平臺給予消費者的補助力度很大，使得價格與實體藥店產生明顯的差異。也就是說，之所以會出現(xiàn)價格差異，并不是因為藥店價格太高，而是線上渠道價格補貼太厲害了?！　♂槍Σ肥忻裢对V的情況，博樂市人民檢察院派出檢察人員聯(lián)合轄區(qū)市場監(jiān)管部門調查核實相關情況。據核查，被投訴的藥品進貨單價12.5元，店內公示零售價格16元，舉報者購買價16元。售價利潤在35%以下的合理區(qū)間內，不存在價格欺詐行為。　　檢察官再經過了解，原來這位老人所患慢性病已納入醫(yī)保，每次去定點醫(yī)療機構開藥，藥品享受醫(yī)保補貼后的價格只有幾塊錢，的確比市面零售藥店便宜很多?？梢?，出現(xiàn)這樣的差異，主要是因為藥店沒有慢病統(tǒng)籌，而非藥店藥價真高了?！　∷幍曛饕再嵢∩唐凡顑r，對比上市連鎖中報數(shù)據，各大上市連鎖中西藥的毛利率普遍在20%-35%左右，其中一心堂的毛利率達到35.58%，大參林為33.45%，老百姓為30.25%。這一定程度上反映了行業(yè)整體水平。當然這與藥店的規(guī)模、運營水平等方面有巨大的關系

    標簽：藥店
    2021-11-03
  • 十年蹉跎！醫(yī)藥電商風口改變，藥店選擇妥協(xié)

    　　無論是各大上市連鎖中報，還是各大商業(yè)公司，線上渠道業(yè)務基本呈現(xiàn)高增長的態(tài)勢，可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進入新階段的一個縮影，即是全行業(yè)觸網，不同類型的企業(yè)實現(xiàn)的路徑和模式出現(xiàn)分化?！　【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來看，傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡，而“2B”業(yè)務成為當下資本眼中的“香餑餑”。當然，經過十多年的蹉跎歲月，現(xiàn)在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè)，無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢推著“被迫”觸網的實體藥店，則在平臺流量與市場話語權中選擇妥協(xié)?！　‖F(xiàn)在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀，如同小青年，有迷茫，有幻想，也有沖勁，前途無限被看好，但還要繼續(xù)打磨。　　融資風口改變　　醫(yī)藥電商從來不缺少風口。據天眼查產業(yè)大數(shù)據，目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關企業(yè)，1464件融資事件、134件專利，十年間企業(yè)數(shù)量擴張了17.3倍。其中，融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位?！　∪绻麖慕衲臧肽甑娜谫Y情況來看，醫(yī)藥電商半年的融資額度已經超過了2020年全年的水平。據電數(shù)寶電商大數(shù)據庫顯示，2020年中國醫(yī)藥電商領域共有9家平臺獲得融資，涉及平臺包括1藥網、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當快藥、藥幫手、藥兜網、貝登醫(yī)療，融資總額超23.9億元。　　而今年上半年披露的金額就超過了40億元，其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當快藥獲得了2.2億美元，此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資。　　　2021年上半年醫(yī)藥電商融資情況　　在獲得融資的企業(yè)中，我們可以發(fā)現(xiàn)，大部分是B2B企業(yè)，而且融資額度都相對較高。除了上述的幾家企業(yè)外，以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實上，從表中可以看到，除了叮當快藥以O2O業(yè)務為主

    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

    　　近日，海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網價格的調整，其中調整幅度最大的為維生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，價格降幅達到96.8%；兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價，降幅均超過50%，分別為楊森的達雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片?！　钌倪_雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調了價格，100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達到56.81%。海南價格調整基本一致?！　∵_雷妥尤單抗是楊森的核心產品之一，今年上半年銷售額為27.98億美元，同比增長52.2%。這是一種CD38單抗，為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物，于2015年11月獲得FDA批準，2019年7月在中國獲批進口，去年因醫(yī)保談判失敗未能進入目錄。本次達雷妥尤單抗調整價格的時間非常關鍵，處于醫(yī)保談判前的專家評審期，所以被業(yè)內解讀為拿到談判資格準備?！　∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新（通用名：哌柏西利）醫(yī)保談判失敗，不久后便開始主動降價，每瓶售價從29799元跌至13667元，降價幅度達到54%。一方面是大幅度的降價，另一方面又沒進醫(yī)保目錄，一趟折騰下來似乎什么也沒撈著?！　』蚴腔诖饲拜x瑞“折戟”醫(yī)保的經歷，降價的不只有楊森，禮來也選擇了主動降價，盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降為1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均達50%。　　不過阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內第2款上市的CDK4/6抑制劑，去年12月31日獲得NMPA批準在中國上市，用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利，今年兩款藥均進入醫(yī)保初審名單，這意味著兩款藥將在國內迎來第一波面對面的較量

    2021-11-03
  • 以美團外賣為代表的O2O平臺正向B2C發(fā)起價格挑戰(zhàn)！

    　　醫(yī)藥網9月7日訊　隨著網售處方藥的開放，加之外部疫情因素的刺激，處方藥醫(yī)藥電商在2020年大放異彩，以京東大藥房和阿里健康為代表的B2C醫(yī)藥電商增長迅猛，相繼也邁進了獨立上市的賽道。然而，正當B2C平臺間正斗得酣暢淋漓之時，另一面向終端患者銷售處方藥的O2O平臺也悄然加入了兇殘掠奪流量的戰(zhàn)局?！　?1 O2O和B2C的正面較量　　O2O目前仍然是醫(yī)藥電商板塊中很小的一部分，美團和餓了么兩大O2O平臺都還未開自營店，服務主要由線下藥店提供，而在這些店家中，海王、大參林等傳統(tǒng)線下零售巨頭憑借門店優(yōu)勢占據了頭部地位，但即便是這些巨頭，他們目前也還處于組建O2O業(yè)務團隊的初級發(fā)展階段，O2O生意占其整體生意體量的比重也僅是個位數(shù)。更多的醫(yī)藥電商患者流量仍然積聚在B2C平臺上。作為后來者，除了大力宣傳自身在送藥時效上的優(yōu)勢，以美團外賣為代表的O2O平臺采用了一個非常簡單粗暴的打法：價格戰(zhàn)。　　O2O平臺正以難以想象的低價向B2C平臺發(fā)起挑戰(zhàn)。打開APP，瀏覽下來發(fā)現(xiàn)，越是一線城市，O2O購處方藥的價格戰(zhàn)越是兇猛?！　∫咔橐詠?，全國有十八個省份對解熱鎮(zhèn)痛藥品零售進行了嚴格管控，品種涉及幾乎所有常用的OTC解熱鎮(zhèn)痛產品，作為處方藥，安康信-依托考昔片沒有被列入名單，成為了一個熱門的替代品，用互聯(lián)網術語來形容就是流量產品。然而，哪怕是處方藥也難逃流量產品低價拉流量的怪圈，以安康信60毫克*5片規(guī)格為例，阿里健康的單盒標價為36.7元，京東大藥房的單盒標價為38元，健客的單盒標價為37.8元（以上價格均不包含平臺優(yōu)惠券和郵費）。而在美團外賣平臺上，選取各個城市人流密集地段定位點，同樣規(guī)格的處方藥產品打出的低價透出了濃濃的價格戰(zhàn)味，尤其是在在一線或二線城市。　　值得注意的是，除了即時送藥

    標簽：網售處方藥
    2021-11-03
  • 客流下降 藥店不賺錢了？

    　　醫(yī)藥網9月6日訊　近兩年來，藥店客流量下降已經不算啥公開秘密。那客流量到底下降了多少呢？　　為了獲取嚴謹科學的數(shù)據信息，筆者查找到今年7月份中康CMH對藥店客流量的監(jiān)控數(shù)據。該數(shù)據顯示自今年2月份起，整個藥店行業(yè)客流量指數(shù)一直在90以下，也就是說有10%以上的顧客轉移到其他渠道。還有一個更讓人沮喪的消息是，最近兩年藥店客流量指數(shù)基本沒有一個月超過同期的2019年。　　拋開中康的檢測數(shù)據，藥店一線從業(yè)者們都能清晰地感覺到客流下降現(xiàn)狀。那問題來了，作為藥店從業(yè)者，客流量持續(xù)下降，你慌了嗎？　　藥店面臨宏觀環(huán)境改變下的多重壓力　　如果仔細分析，我發(fā)現(xiàn)藥店客流量下降是多方面壓力的結果?！　暮暧^角度來說，自2019年年末起，除了最初幾個月抗疫商品的熱賣提升了藥店銷售，這可能也給很多人錯覺，那就是藥店生意在現(xiàn)階段還是一門賺錢快的生意。直接導致結果是2020年藥店數(shù)量特別是新增單體店數(shù)量大幅提升?！　￠T店數(shù)量提升了，但去年全年疫情反復問題還是給營業(yè)造成些影響。今年情況不一樣，雖說疫情在有些地區(qū)小反復，但國家在整體疫情控制方面做的相當出色，如果再用疫情問題解釋客流下降就有些說不過去。　　那換個角度呢，去年藥店線下全年銷售額增速只有0.7%，但藥店增多了3萬家，全年增速是5.4%。也就是說在藥店競爭這塊也開始內卷了?！　∪绻谒闵蠂裔t(yī)改帶量采購等影響因素，藥店從業(yè)同行們已經是很努力地發(fā)展自身了?！　〖幢銢]有互聯(lián)網處方開閘，沒有郵局加油站們跨行打劫開藥店，沒有分級診療的實施與醫(yī)保賬戶改革，就沖著內卷這件事，藥店行業(yè)要保住客流量已經相當不容易?！　∧浅藘染砗涂陀^條件，還有其他因素嗎？　　藥店行業(yè)賺錢的底層邏輯變了　　商圈有句名言：只

    標簽：藥店
    2021-11-03
  • 便利店，藥店下一個風口？

    　　醫(yī)藥網9月3日訊　近日，健之佳披露2021年半年度業(yè)績報告，2021年上半年營業(yè)收入約23.79億元，同比增加12.83%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.22億元，同比增加10.17%。　　在健之佳半年報中，除了大篇幅介紹醫(yī)藥零售板塊的相關情況，對便利店的描述也不少，并且在其公司戰(zhàn)略中，便利店處于非常重要的地位。另外一心堂也在今年開始進入便利店，加上之前便利店賣藥的事與藥店產生的“恩恩怨怨”，藥店圈這次主動進攻便利店，會不會成為藥店“新零售”下一個風口呢？　　便利店坪效高于藥店　　半年報顯示，健之佳新增門店308家，其中自建230家，收購78家，因發(fā)展規(guī)劃及經營策略調整關閉門店22家，凈增門店286家，門店總數(shù)達到2416家。2021年上半年門店數(shù)較2020年末增長13.43%，其中川渝桂市場門店增長20.00%，募投項目自建門店拓展效率提升?！　　∑渲?，在2416家門店中有259家便利店。對此，健之佳表示，便利店是公司全渠道體系和健康服務生態(tài)圈建設的重要組成部分，公司持續(xù)推進便利店的擴張。與藥店相比，便利店有完全市場化競爭且無政策、監(jiān)管壁壘的特點，毛利率低于藥店，但門店日均坪效42.63元，較社區(qū)專業(yè)便利藥房日均坪效34.91元高?！　　〔贿^從毛利率以及營收占比來看，健之佳的便利店與零售藥店還是不小的差距。數(shù)據顯示，健之佳醫(yī)藥零售、便利零售的營收和毛利率分別是20.76億元、1.72億元、33.89%、21.47%?！　?020年年報顯示，健之佳的醫(yī)藥零售、便利零售占營收比例分別為：87.08%、7.51%，半年報的數(shù)據略有下滑為7.23%?！　　∪绻麖谋憷晷袠I(yè)平均毛利率來看，健之佳便利店毛利率水平還有較大的增長空間。據《2020中國便利店發(fā)展報告》數(shù)據，中國本土便利店品牌平均毛利率為25%，領先便利店品牌的毛利率則高達35%?！　≡谥?/p>

    標簽：藥店
    2021-11-03
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