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  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學會學術年會

      9月29日,第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會上,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究(ESPRIT研究)的階段性研究結果從1470篇投稿論文中脫穎而出,被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者,哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團隊在大會上作了口頭報告。  食管癌是具有“中國特色”的腫瘤,每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯,近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉移。對于局部晚期可切除的食管癌,單純手術治療患者預后較差,5年生存率低至14% ,手術切除后患者復發(fā)率高達16%-47%。多項研究發(fā)現(xiàn),新輔助治療可延長患者生存。目前,“新輔助放化療+手術” 的治療模式是被廣泛接受的標準治療。但“新輔助放化療+手術”的應用仍存在局限性,即使患者接受新輔助放化療,術后仍有較高的復發(fā)率和遠處轉移率。因此,局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式?! SPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示,對于局部晚期可切除的食管癌患者,“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解,客觀緩解率達到50%,約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術患者中,所有患者均實現(xiàn)了完全手術切除,病理完全緩解率達到38.46%,主要病理緩解率達到61.5%。同時,這項研究也發(fā)現(xiàn), “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性,新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術難度?! ●R建群在口頭報告中指出:“ESPRIT研究的結果提示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌,能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期,為患者帶來良好的疾病緩解。

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    2021-11-03
  • 中國婦女發(fā)展綱要:減少非醫(yī)學需要的人工流產(chǎn),規(guī)范人類輔助生殖技術應用

      據(jù)中國政府網(wǎng)消息,國務院印發(fā)《中國婦女發(fā)展綱要》,提到提高婦女生殖健康水平。普及生殖道感染、性傳播疾病等疾病防控知識。在學校教育不同階段以多種形式開展科學、實用的健康教育,促進學生掌握生殖健康知識,提高自我保護能力。增強男女兩性性道德、性健康、性安全意識,倡導共擔避孕責任?! ⑸辰】捣杖谌雼D女健康管理全過程,保障婦女享有避孕節(jié)育知情自主選擇權。落實基本避孕服務項目,加強產(chǎn)后和流產(chǎn)后避孕節(jié)育服務,提高服務可及性,預防非意愿妊娠。推進婚前醫(yī)學檢查、孕前優(yōu)生健康檢查、增補葉酸等婚前孕前保健服務更加公平可及。減少非醫(yī)學需要的人工流產(chǎn)。加強對女性健康安全用品產(chǎn)品的質(zhì)量保障。規(guī)范不孕不育癥診療服務。規(guī)范人類輔助生殖技術應用。

    2021-11-03
  • 奧賽康在研項目超70個!9個新藥曝光 4個首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績,營業(yè)收入16.74億元,同比增長11.43%,凈利潤2.63億元,同比增長15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過2億元,占總營收比例升至12.34%。在半年報中,奧賽康提到公司在研的項目已超過70個,重點聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領域生物創(chuàng)新藥?! —殧?ldquo;億級”抗真菌新品,8個產(chǎn)品中標國采迎放量  奧賽康已是國內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領域的新品陸續(xù)迎來豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結構調(diào)整。  表1:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個新品批準上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國內(nèi)獨家代理權,注射用達托霉素(0.35g)是國內(nèi)獨家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國產(chǎn)第二家。  泊沙康唑是默沙東的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達到7.42億美元。進口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進入國內(nèi)市場,目前僅有泊沙康唑口服混懸液進入了國家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端,進口的泊沙康唑銷售額達2.8億元,在疫情影響下增長率依然高達35.9%,從渠道來看,縣級公立醫(yī)院的占比開始逐漸增大?! W賽康通過自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨家推廣、商業(yè)及代理銷售權。近年

    標簽:奧賽康
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國FDA批準上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元,其中,中國公立醫(yī)療機構終端增速超過200%,中國城市實體藥店終端超過150%。  來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ∧壳?,枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請在審評審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看,齊魯制藥的時間最早。  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 相關統(tǒng)計顯示,7月份,中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?! ≈袊鷾?款新藥上市  7月份,我國共批準了3款新藥,其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?! 】ǚ亲裘资前贊裰菖c安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品,是一款第二代蛋白酶體抑制劑,用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者?! ≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中,792名復發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松(KRd)組合方案或來那度胺+地塞米松(Rd)方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1~3種其他療法的治療。試驗結果表明,接受KRd療法患者組的平均總生存期(OS)為48.3個月,接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠?qū)S延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中,KRd療法的療效更好,與Rd療法相比,能夠?qū)⑵骄鵒S延長11.4個月?! MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體,是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市,次年在歐洲獲批上市,2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元,盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊,2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請,分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?! “⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服,并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢,以Ⅱ期臨床試驗結果提前申報附條件上市?! ∶绹鷾?款新藥上市  今年7月,美國批準上市4款新藥,均通過加速批準通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標簽:新藥
    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲!劍指30億市場

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗默示許可,擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽光已有6款1類新藥獲批臨床。  1類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額增速明顯放緩,而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  目前,國內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥,研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等。  今年以來,東陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽:東陽光藥
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?! ?jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個,分別是35個脊柱產(chǎn)品,19個創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個關節(jié)產(chǎn)品,24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內(nèi)骨科器械市場年復合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場。  在這一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域,國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低,導致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導,2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?! £P節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關節(jié)賽道必然是

  • 9億注射劑!揚子江拿下第3家過評

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補充申請獲批過評,成為該產(chǎn)品第3家過評的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評?! ?021年07月16日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布  資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強心藥,有擴張血管平滑肌的作用,能降低心臟負荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療?! 〗曛袊⑨t(yī)療機構終端米力農(nóng)注射液銷售情況(單位:億元)  來源:中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局  米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國FDA批準上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場份額最大,超過60%,揚子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  一致性評價方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批,視同過評。此次,揚子江上海海尼藥業(yè)以補充申請獲批,成為第3家過評企業(yè)。目前,國藥集團國瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補充申請在審評審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚州制藥以仿制4類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評。  資料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標簽:揚子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團以仿制4類報產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進入行政審批階段,有望獲批,并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國獲批上市?! 〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)第3家!南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

      醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊 7月1日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計銷售額超過2億元,默沙東的市場份額最大。  資料顯示,阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體阻滯劑,作用機制是通過與NK-1受體結合來阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國國家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應用指南》等歐美權威指南一致推薦作為預防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥。  中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計銷售額超過2億元,其中,在中國城市實體藥店終端同比增長超過15%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  在此之前,阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家,2020年7月,齊魯制藥拿下首仿;今年5月,正大天晴藥業(yè)集團獲批上市。此次,南京正大天晴獲批,成為第3家國產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是,這3家國產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。目前,該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進口5.2類報產(chǎn)在審評審批中?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時,在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動基因,這類肺癌患者病情進展快、預后差、術后腫瘤容易轉移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始,陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間已經(jīng)超過4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進行了化療,效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動,沈先生進入臨床研究后,僅服藥1個月,轉移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月,該轉移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復查就可以了。  從逾8個月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。  此前,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
  • 突破!美國FDA加速批準阿爾茨海默病創(chuàng)新療法!

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 當?shù)貢r間6月7日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過加速批準途徑批準了Aduhelm(aducanumab)用于治療阿爾茨海默?。ˋD)患者。這是自2003年以來美國FDA批準的首個用于阿爾茨海默病的新型療法?! 「鼮橹匾氖牵珹duhelm是首個針對阿爾茨海默病潛在病理生理機制,即大腦中存在的β-淀粉樣蛋白斑塊的治療藥物。事實上,阿爾茨海默病作為藥物研發(fā)的重災區(qū),多個在研療法在后期臨床試驗中 “折戟沉沙”,Aduhelm作為首個獲批上市的靶向Aβ的療法,將會給這一細分領域的藥物創(chuàng)新帶來信心?! ”O(jiān)管認可臨床獲益  加速批準支持上市  阿爾茨海默?。ˋlzheimer′s disease)是一種退行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,會損害患者的思維能力、記憶力和行為獨立性,并且會導致患者過早死亡,患者從疾病早期進展至重度平均僅需4至5年?! ∧壳?,阿爾茨海默病無法被阻止或延遲,正在快速成為日益嚴重的全球健康危機,為患者家庭和社會帶來了巨大負擔。作為美國第六大死亡原因,阿爾茨海默病在美國有超過600萬患者,隨著人口老齡化,這一數(shù)字預計將會增長?! “柎暮D〉乃幬镅芯坎⒎且环L順,自2000年以來,已有200多種阿爾茨海默病候選藥物臨床試驗失敗,失敗率高達99%。一直以來,Aduhelm的研發(fā)歷程都吸引著媒體、患者、監(jiān)管機構等眾多群體的注意?! duhelm(aducanumab)是一款研究用人單克隆抗體,用于阿爾茨海默病的治療,針對因阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙和輕度阿爾茨海默病的患者,相關臨床研究數(shù)據(jù)顯示,Aducanumab有望影響疾病的病理生理機制,減緩認知和功能的衰退,改善患者的日常生活能力,包括進行個人理財、家務活動(如打掃衛(wèi)生、購物和洗衣服)和獨自出門旅行。一旦獲批,Aducanumab將成為首個顯著改變

    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準?! ∥赴┦侵袊诙蟀┌Y,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對癌細胞的精準打擊,是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向?! ∮杀本┐髮W腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示,對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者,其客觀緩解率達到24.4%,中位總生存時間達到7.9個月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面,是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑。  近年來,山東煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標簽:胃癌
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類。  呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項目超70個!9個新藥曝光 4個首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績,營業(yè)收入16.74億元,同比增長11.43%,凈利潤2.63億元,同比增長15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過2億元,占總營收比例升至12.34%。在半年報中,奧賽康提到公司在研的項目已超過70個,重點聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領域生物創(chuàng)新藥?! —殧?ldquo;億級”抗真菌新品,8個產(chǎn)品中標國采迎放量  奧賽康已是國內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領域的新品陸續(xù)迎來豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結構調(diào)整?! ”?:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個新品批準上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國內(nèi)獨家代理權,注射用達托霉素(0.35g)是國內(nèi)獨家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國產(chǎn)第二家?! 〔瓷晨颠蚴悄硸|的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達到7.42億美元。進口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進入國內(nèi)市場,目前僅有泊沙康唑口服混懸液進入了國家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端,進口的泊沙康唑銷售額達2.8億元,在疫情影響下增長率依然高達35.9%,從渠道來看,縣級公立醫(yī)院的占比開始逐漸增大?! W賽康通過自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨家推廣、商業(yè)及代理銷售權。近年

    標簽:奧賽康
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國FDA批準上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元,其中,中國公立醫(yī)療機構終端增速超過200%,中國城市實體藥店終端超過150%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ∧壳埃蹤此嵬蟹ㄌ娌季忈屍?家企業(yè)提交上市申請在審評審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看,齊魯制藥的時間最早。  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 相關統(tǒng)計顯示,7月份,中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?! ≈袊鷾?款新藥上市  7月份,我國共批準了3款新藥,其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?! 】ǚ亲裘资前贊裰菖c安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品,是一款第二代蛋白酶體抑制劑,用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。  在一項名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗中,792名復發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松(KRd)組合方案或來那度胺+地塞米松(Rd)方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1~3種其他療法的治療。試驗結果表明,接受KRd療法患者組的平均總生存期(OS)為48.3個月,接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠?qū)S延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中,KRd療法的療效更好,與Rd療法相比,能夠?qū)⑵骄鵒S延長11.4個月?! MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體,是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市,次年在歐洲獲批上市,2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元,盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊,2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請,分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion。  阿茲夫定是首個艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服,并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢,以Ⅱ期臨床試驗結果提前申報附條件上市?! ∶绹鷾?款新藥上市  今年7月,美國批準上市4款新藥,均通過加速批準通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標簽:新藥
    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲!劍指30億市場

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗默示許可,擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽光已有6款1類新藥獲批臨床。  1類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額增速明顯放緩,而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  目前,國內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥,研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等。  今年以來,東陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽:東陽光藥
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?! ?jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個,分別是35個脊柱產(chǎn)品,19個創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個關節(jié)產(chǎn)品,24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內(nèi)骨科器械市場年復合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場。  在這一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域,國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低,導致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低。  脊柱  受益于骨科行業(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導,2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?! £P節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關節(jié)賽道必然是

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