中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市
醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時,在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動基因,這類肺癌患者病情進展快、預后差、術后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始,陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間已經(jīng)超過4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進行了化療,效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動,沈先生進入臨床研究后,僅服藥1個月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月,該轉(zhuǎn)移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復查就可以了?! 挠?個月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo