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  • 基層醫(yī)師熱點(diǎn)關(guān)注｜心肌梗死的診斷與治療

    心肌梗死是心臟病中最嚴(yán)重的一種急性病。如果搶救不及時(shí)，很有可能會導(dǎo)致猝死。《中國心血管健康與疾病報(bào)告2020》推算，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)已高達(dá)3.3億。每5個(gè)成年人中，就有1人患心血管疾病。而每13個(gè)心血管疾病患者中，就有1人患有心肌梗死。2021年11月19日，在第8個(gè)“中國心梗救治日”來臨之際，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院宮麗鴻教授以《心肌梗死的診斷與治療》為主題，在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第八期課上，就心肌梗死的診斷與治療進(jìn)行了詳細(xì)解讀。臨床表現(xiàn)+心電圖+心肌酶譜——快速診斷心肌梗死宮麗鴻教授指出，心肌梗死在發(fā)作前會有一些先兆癥狀，如穩(wěn)定型心絞痛變?yōu)椴环€(wěn)定型心絞痛，其癥狀為胸痛發(fā)作頻繁，持續(xù)時(shí)間長，程度嚴(yán)重，服用甘油差等。而對于發(fā)生心?；颊叩陌Y狀表現(xiàn)，宮麗鴻教授介紹，臨床上主要包括以下幾方面：胸痛：胸痛是心梗最早、最突出的癥狀?；颊咛弁床课缓托再|(zhì)與心絞痛相似，但疼痛程度較心絞痛更為劇烈，持續(xù)時(shí)間更久，可長達(dá)數(shù)小時(shí)甚至數(shù)天，服用甘油無明顯效果，具體詳見下表。全身癥狀：發(fā)熱、白細(xì)胞升高等，這是由于心肌壞死物質(zhì)被吸收所導(dǎo)致的。胃腸道癥狀：惡心、嘔吐、腹痛，下壁心?；颊吒Ｒ姟Ｐ穆墒С?、低血壓或休克、心力衰竭是心梗最常見、最嚴(yán)重的三大并發(fā)癥，常在起病后數(shù)小時(shí)至1周內(nèi)發(fā)病。其中，心律失常極其常見，是心梗死亡最主要的原因。其它并發(fā)癥：肌功能失調(diào)或斷裂，心臟破裂，栓塞，心室壁瘤，心肌梗死后綜合征等。心梗發(fā)生后，大多數(shù)患者心電圖可出現(xiàn)特征性改變，尤其是系列心電圖的動(dòng)態(tài)觀察，可呈現(xiàn)特異性很強(qiáng)的心電圖演變規(guī)律。心電圖檢查以其方便、迅速、準(zhǔn)確等特點(diǎn)，在心梗的診斷中占有重要地位。另外，心梗

    標(biāo)簽：通心絡(luò)膠囊
    2021-11-23
  • 肥胖又有糖尿病是最麻煩的糖尿病

    肥胖被稱為“萬病之源”，對于2型糖尿病患者來說，肥胖更是雪上加霜。研究顯示，我國2型糖尿病患者中超重和肥胖的比例高達(dá)60%。也就是說，10個(gè)2型糖尿病患者中至少有6個(gè)人是超重和肥胖的。肥胖和超重還會增加2型糖尿病患者心腦血管疾病等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。由此可見，糖尿病患者不僅要控制好血糖，體重管理對其來說也至關(guān)重要。糖尿病患者加肥胖，胰島素不夠用胰島素是體內(nèi)唯一將血液里的葡萄糖運(yùn)送到細(xì)胞內(nèi)的激素。在人體細(xì)胞表面有許多專門接受胰島素的小結(jié)構(gòu)，稱為胰島素受體。肥胖者的脂肪細(xì)胞比正常人的脂肪細(xì)胞大很多，于是細(xì)胞表面的胰島素受體的密度就會變低。并且，肥胖和超重的患者，體重和進(jìn)食量都比常人大很多，血液里產(chǎn)生的葡萄糖也多，對胰島素的需求量也就大。為了降低血糖，胰島細(xì)胞會奮力分泌胰島素，當(dāng)趕不上長胖的速度時(shí)，血液當(dāng)中滯留、堆積的葡萄糖就會越來越多，血糖也就越來越高。胰島長期“過度工作”，慢慢的也就被累的衰竭了。胰島累癱之后，胰島素分泌會更加不足，導(dǎo)致病情加重。肥胖導(dǎo)致胰島素抵抗，胰島素抵抗加重肥胖胰島素抵抗是指細(xì)胞對胰島素反應(yīng)遲鈍，在很多情況下，肥胖型糖尿病患者體內(nèi)胰島素量并不少，只是細(xì)胞對胰島素的作用不敏感了。肥胖，尤其是中心型肥胖，是導(dǎo)致胰島素抵抗最主要的原因。肥胖使機(jī)體的脂肪組織處于一種慢性炎癥狀態(tài)，導(dǎo)致脂肪組織分泌的某些激素和細(xì)胞因子升高，這會使人體組織對胰島素的敏感性下降，從而導(dǎo)致胰島素抵抗。人體組織對胰島素不敏感了，身體為了維持正常代謝水平，不得不分泌更多的胰島素。胰島素又是一種促進(jìn)脂肪合成的激素，在體內(nèi)堆積，可促進(jìn)脂肪的合成。在這種惡性循環(huán)中，肥胖程度越來越重，胰島素抵抗越來越明顯，體內(nèi)胰島素水

    標(biāo)簽：津力達(dá)
    2021-11-23
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——衰老是可以延緩的

    雖然衰老是生命因時(shí)間流逝而出現(xiàn)的必然規(guī)律，但隨著人類社會的和平與發(fā)展，生命科學(xué)的進(jìn)步，世界范圍內(nèi)人的平均壽命在逐漸延長。這一事實(shí)足以證明衰老進(jìn)程是可以延緩的，健康長壽，盡享天年不再是可望不可及的夢想。古往今來，追求健康長壽是人們永恒不變的心愿！人的正常壽命究竟有多長？至今還無定論。《黃帝內(nèi)經(jīng)》把人的正常壽數(shù)定為100年，并稱作“天年”，《素問?上古天真論》里提到：“盡終其天年，度百歲乃去”。但道家學(xué)說創(chuàng)始人老子認(rèn)為“人之大期，以百二十為限”，就是人的壽命可達(dá)120歲。120歲的說法與現(xiàn)代生命科學(xué)的認(rèn)識相一致。美國老年學(xué)專家海弗利克于1961年對人胚成纖維細(xì)胞的分裂與增殖規(guī)律進(jìn)行研究，人體細(xì)胞從胚胎開始共分裂50次，每次分裂周期2.4年，50x2.4年，整好是120歲，2500年前老子的說法得到了現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)同。中國目前已全面步入小康社會，小康以后奔什么？小康以后奔健康！這是逐步富裕起來人們的必然追求，所以現(xiàn)代人們非常注重養(yǎng)生，而養(yǎng)生的終極目標(biāo)就是健康長壽，盡享天年。但目前我國的人均壽命是76.6歲，活過百歲的是少之又少，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)抗衰老研究至今尚未取得重大突破的情況下，如何有效地抗老防衰，我們不妨從中華傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中汲取寶貴的養(yǎng)生理念與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)而運(yùn)用現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)予以驗(yàn)證研究，傳承創(chuàng)新具有延緩衰老的新型中藥，從而為人類的健康長壽做出貢獻(xiàn)。在中華傳統(tǒng)養(yǎng)生理念上，特別重視“全精氣神”，如歷史上的道家就提出“天有三寶日月星，人有三寶精氣神”的養(yǎng)生名言，一語道破抗老防衰的關(guān)鍵所在。精是生命之源，氣是生命動(dòng)力，神是生命表現(xiàn)，是人體生命的基本要素。如果進(jìn)一步推究，精氣神三者當(dāng)中，精又是第一位的，《黃帝內(nèi)經(jīng)》說：“人始生，先成精”，還說

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-15
  • 專家權(quán)威解讀：二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時(shí)，一定要考慮藥物的心血管安全性?！?2021年11月05日，中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出，降糖藥物的選擇，要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時(shí)減少心血管事件，才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào)，糖尿病對人體的危害，主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍，既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用，增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е滦难芗膊〖又亍Ｔ絹碓蕉嗟呐R床證據(jù)也顯示，嚴(yán)格控制血糖對減少2型糖尿病（T2DM）患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險(xiǎn)作用有限。 近年來，學(xué)界對于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時(shí)減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變。“糖尿病患者在選擇降糖藥物時(shí)，一定要考慮藥物的心血管安全性?！毙齑航淌谥赋觯R床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個(gè)，第一是不容易出現(xiàn)低血糖，第二是不會導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹，二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時(shí)，很少出現(xiàn)低血糖，還能減輕體重，具有心血管獲益。國內(nèi)外相關(guān)指南均指出，二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好，使用安全，價(jià)格經(jīng)濟(jì)。但是，隨著服藥時(shí)間延長，部分患者會逐漸對其產(chǎn)生耐藥性。 《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者，應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對于何時(shí)啟

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——神經(jīng)衰老是可怕的衰老

    近幾年，隨著醫(yī)美護(hù)膚的逐漸普及，一時(shí)間越來越多人依靠外科手術(shù)來保持肌膚年輕，感覺終于找到了對抗衰老的方法。然而，人體最先衰老的器官并不是皮膚，而是大腦。很多人有過這樣的經(jīng)歷：離家后再三確認(rèn)有沒有鎖門，從早到晚不停地尋找手機(jī)和鑰匙，面對面卻叫不出熟人的名字，一扭頭便會忘記手頭的工作……隨著年齡的增長，手術(shù)解決不了的“衰老”早已發(fā)生。要保持年輕的不止是容貌2020年一份《新青年抗衰老調(diào)查報(bào)告》中提到，90后對“抗衰老”的重視程度遠(yuǎn)高于80后，也是醫(yī)美大軍的主力，95后四處調(diào)侃著自己的“初老癥狀”，00后則紛紛自嘲“老阿姨”，這些或真誠或逗趣的反應(yīng)背后，恰恰暴露了人們內(nèi)心深處對衰老的恐懼?！八ダ稀笔敲總€(gè)人都要面對的經(jīng)歷。然而，大多數(shù)人對“衰老”的關(guān)注，還僅停留在皮膚上的皺紋、面部的斑點(diǎn)、蘋果肌下垂、臉色暗沉上，而錯(cuò)過了真正可怕的損傷——神經(jīng)系統(tǒng)的衰老。相對外貌上的改變，神經(jīng)系統(tǒng)的衰老更加悄無聲息，對身體的損害卻更大。有研究表明從20歲起，每年神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量都會有所下降，大腦開始逐漸衰老。40歲后，衰老的速度還會更快，神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量以每天1萬個(gè)的速度遞減，嚴(yán)重影響到人的記憶力、協(xié)調(diào)性以及大腦功能。如果說對于20至30歲這一年齡段，衰老壓力更多來自于身體形態(tài)上的改變。那么，對30歲以上的人來講，衰老已不再限于那些“容貌焦慮”，而是切身感受到的生理功能與器官的衰退，比如：丟三落四、記憶力減退、反應(yīng)遲緩、靈活性減弱等等。還有一點(diǎn)更值得我們關(guān)注，那就是中樞神經(jīng)系統(tǒng)與其他器官頗為不同，神經(jīng)細(xì)胞是不能再生的。所以，我們常常提到的“抗衰從25歲開始”，指的并不僅僅是肌膚的美容，而是身體的抗老。如果在求美之路上，少了對抗神經(jīng)衰老這一環(huán)

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——血管衰老是致命的衰老

    常常有人把血管衰老與健康長壽相提并論，是因?yàn)檠苣贻p、血液暢通，人就年輕有活力，頭不暈、心不慌，想干啥就干啥。血管老化，就可能導(dǎo)致心腦功能衰退，甚至引起致命的心腦血管疾病?？梢哉f，血管一老，全身自然就跟著老了。血管衰老是沉默的殺手一個(gè)人的衰老從哪兒開始？皺紋？記憶力？體力？都不對，其實(shí)是血管！現(xiàn)代人常常沉迷于大油大肉、抽煙酗酒、高鹽高糖飲食、過勞熬夜的狀態(tài)中不能自拔，不知不覺間破壞了血管，導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化，而動(dòng)脈粥樣硬化是冠心病、腦梗死、外周血管疾病的主要原因。世界上的人口每年以2千萬的速度死亡，其中40％以上是由于心腦血管病，位居第一，也就是說，每年有800萬～1000萬人因動(dòng)脈硬化所引起的心血管病和腦中風(fēng)失去生命。因此人類防衰老，需從防止血管衰老開始。防止衰老從延緩血管老化做起上世紀(jì)初法國有個(gè)醫(yī)學(xué)家卡薩尼斯就提出過“人與動(dòng)脈同壽”的觀點(diǎn)，動(dòng)脈有多老人就有多老。動(dòng)脈硬化雖然是一個(gè)漸進(jìn)過程，但隨著人的衰老這一進(jìn)程會不斷加快。男性從青少年開始，動(dòng)脈就開始硬化。而且隨年齡增加，動(dòng)脈硬化程度逐漸加重。相比之下，女性在絕經(jīng)后動(dòng)脈硬化開始明顯，硬化程度超過了男性。在58歲前，男性硬化程度高于女性，而58歲后，女性高于男性。年輕時(shí)，女性因有雌激素的保護(hù)，發(fā)生動(dòng)脈硬化、心腦血管疾病的危險(xiǎn)比男性小得多。但婦女進(jìn)入圍絕經(jīng)期后，雌激素水平下降，血脂紊亂，從而導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率卻成倍增加，心血管疾病死亡率也高于男性?？梢哉f，動(dòng)脈硬化可能是絕經(jīng)后婦女心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加的一個(gè)關(guān)鍵因素。血管衰老 如何干預(yù)雌激素可以通過改善血漿脂質(zhì)譜和脂質(zhì)過氧化而保護(hù)血管。此外，血管內(nèi)皮細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞均表達(dá)雌激素受體，雌激素可以通過其受體

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-09
  • 新型光遺傳學(xué)工具讓一束光治療多種疾病成為可能

    　　英國《自然·生物技術(shù)》雜志4日在線發(fā)表的一項(xiàng)最新研究顯示，由中國科研人員開發(fā)的新型光遺傳學(xué)工具，正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能。　　十多年前光遺傳學(xué)出現(xiàn)后，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域就已開始用這種治療方法。近年來，科研人員通過對光敏蛋白的挖掘和設(shè)計(jì)，構(gòu)建了一系列光遺傳學(xué)工具，并將其應(yīng)用于腫瘤及代謝疾病等治療領(lǐng)域，在精準(zhǔn)可控的基因治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域具有重要意義，但要真正實(shí)現(xiàn)利用一束光來治病仍需要克服許多問題?！　≡谧钚卵芯恐?，中國華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、上海市調(diào)控生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和華東師范大學(xué)醫(yī)學(xué)合成生物學(xué)研究中心研究人員歷時(shí)5年，開發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學(xué)工具——REDMAP系統(tǒng)?！　⊙芯匡@示，REDMAP系統(tǒng)具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統(tǒng)還具有超高的靈敏度，只需要紅光照射1秒鐘，就可達(dá)到150倍以上的基因表達(dá)效果?！　?jù)介紹，一個(gè)理想的可應(yīng)用于臨床的光遺傳學(xué)工具需要滿足幾個(gè)特點(diǎn)：一是響應(yīng)紅光或遠(yuǎn)紅光，這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘?，具有較好的體內(nèi)應(yīng)用潛能；二是系統(tǒng)元件小，能被安全性較好的腺相關(guān)病毒包裝，可廣泛應(yīng)用于基因治療和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究；三是靈敏度高，光響應(yīng)速度快且可以被隨時(shí)關(guān)閉，具有較好的可逆性，可根據(jù)實(shí)際需要和應(yīng)用場景靈活調(diào)節(jié)。而此前的光遺傳學(xué)工具均無法同時(shí)滿足上述條件?！　⊙芯繄F(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人葉海峰4日對新華社記者說：“最新研究成果是一個(gè)完全符合上述要求的光遺傳學(xué)工具，它不僅模塊小、靈敏度高、響應(yīng)紅光激活、遠(yuǎn)紅光關(guān)閉，可操縱細(xì)胞基因表達(dá)，還可應(yīng)用于細(xì)胞信號通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個(gè)領(lǐng)域。”

    標(biāo)簽：遺傳學(xué)
    2021-11-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學(xué)會學(xué)術(shù)年會

    　　9月29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會上，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會口頭報(bào)告。作為該項(xiàng)研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團(tuán)隊(duì)在大會上作了口頭報(bào)告?！　∈彻馨┦蔷哂?ldquo;中國特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時(shí)已進(jìn)展為晚期或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對于局部晚期可切除的食管癌，單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差，5年生存率低至14% ，手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達(dá)16%-47%。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，新輔助治療可延長患者生存。目前，“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式?！　SPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示，對于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解，客觀緩解率達(dá)到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中，所有患者均實(shí)現(xiàn)了完全手術(shù)切除，病理完全緩解率達(dá)到38.46%，主要病理緩解率達(dá)到61.5%。同時(shí)，這項(xiàng)研究也發(fā)現(xiàn)， “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術(shù)難度?！　●R建群在口頭報(bào)告中指出：“ESPRIT研究的結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來良好的疾病緩解。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

    　　9月9日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息，湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種，受疫情和集采降價(jià)影響，2020年該品種在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑，但在中國城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢。　　圖1：方盛制藥本次過評的產(chǎn)品情況　　來源：NMPA官網(wǎng)　　圖2：奧美拉唑在零售市場的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市實(shí)體藥店終端，奧美拉唑是唯一一個(gè)銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥，2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢，雷貝拉唑、艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?！　倪^評情況來看，奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家，已被納入第三批國家集中采購目錄；注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家；而奧美拉唑腸溶片，早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過評，本次湖南方盛制藥為第二家?！　”?：湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價(jià)情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　截至目前，湖南方盛制藥已過評/視同過評的產(chǎn)品有4個(gè)，涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類。此外，全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請正在審評審批中，目前僅有兩家企業(yè)過評，湖南方盛制藥有望沖擊第三家。　　來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日，如有錯(cuò)漏，敬請指正。

    標(biāo)簽：消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：我國已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋

    　　國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示，自新冠疫情暴發(fā)，我國即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線，同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)。目前，我國已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋。　　鄭忠偉介紹，滅活疫苗已有3款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。2款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用，同時(shí)也正在國外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)展總體順利。　　腺病毒載體疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。3款已獲得國家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，進(jìn)展總體順利?！　≈亟M蛋白疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用，其在國外開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已收集到足夠病例數(shù)，正在進(jìn)行期中分析，預(yù)計(jì)近期可申請附條件上市。此外，我國還有3款疫苗正在國外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，5款重組蛋白疫苗正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)展總體順利?！　p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)，同時(shí)正在協(xié)調(diào)赴境外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)?！　『怂嵋呙缰幸延?款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)相關(guān)研究可于近期啟動(dòng)。

    標(biāo)簽：臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營管控及申報(bào)上市等尤為重要。　　臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。　　臨床研究運(yùn)營管控　　臨床研究運(yùn)營管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?！　∨R床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級環(huán)節(jié)，67個(gè)二級環(huán)節(jié)，134個(gè)三級執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級?！　∨R床研究運(yùn)營管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 中國專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時(shí)，在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?！　∩虾Ｊ行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動(dòng)基因，這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個(gè)月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月，最長生存時(shí)間已經(jīng)超過4年。　　如今已經(jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng)，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個(gè)月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個(gè)月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報(bào)的中國首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?！　∥赴┦侵袊诙蟀┌Y，2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑。　　據(jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗(yàn)顯示，對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面，是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?！　〗陙恚綎|煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

    　　9月9日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息，湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種，受疫情和集采降價(jià)影響，2020年該品種在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑，但在中國城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢。　　圖1：方盛制藥本次過評的產(chǎn)品情況　　來源：NMPA官網(wǎng)　　圖2：奧美拉唑在零售市場的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市實(shí)體藥店終端，奧美拉唑是唯一一個(gè)銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥，2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢，雷貝拉唑、艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?！　倪^評情況來看，奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家，已被納入第三批國家集中采購目錄；注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家；而奧美拉唑腸溶片，早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過評，本次湖南方盛制藥為第二家。　　表1：湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價(jià)情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　截至目前，湖南方盛制藥已過評/視同過評的產(chǎn)品有4個(gè)，涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類。此外，全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請正在審評審批中，目前僅有兩家企業(yè)過評，湖南方盛制藥有望沖擊第三家?！　碓矗篘MPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日，如有錯(cuò)漏，敬請指正。

    標(biāo)簽：消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營管控及申報(bào)上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營管控　　臨床研究運(yùn)營管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?！　∨R床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級環(huán)節(jié)，67個(gè)二級環(huán)節(jié)，134個(gè)三級執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級?！　∨R床研究運(yùn)營管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 中國專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時(shí)，在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。　　上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動(dòng)基因，這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個(gè)月，是世界性難題。　　陸舜教授在接受采訪時(shí)介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月，最長生存時(shí)間已經(jīng)超過4年?！　∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng)，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個(gè)月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個(gè)大小。現(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個(gè)月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報(bào)的中國首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?！　∥赴┦侵袊诙蟀┌Y，2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑?！　?jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗(yàn)顯示，對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面，是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?！　〗陙?，山東煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批應(yīng)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　在中國，肺癌發(fā)病率和死亡率均排名首位。記者6日從信達(dá)生物獲悉，國產(chǎn)創(chuàng)新藥PD-1抑制劑達(dá)伯舒獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療?！　♂t(yī)學(xué)專家指出，肺癌根據(jù)組織學(xué)類型分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，其中，非小細(xì)胞肺癌病例約占肺癌患者的80%至85%。中國非小細(xì)胞肺癌患者中約30%為鱗狀非小細(xì)胞肺癌?！　∩虾Ｊ蟹慰漆t(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示，近二十年來，非小細(xì)胞肺癌的藥物研發(fā)進(jìn)展主要集中在非鱗非小細(xì)胞肺癌，鱗狀非小細(xì)胞肺癌因其獨(dú)特的流行病學(xué)、組織病理學(xué)和分子生物學(xué)特征，藥物研發(fā)相對緩慢，患者缺乏有效藥物治療?！　?“腫瘤作為威脅人類生命健康的第一大疾病，一直是科研人員和臨床醫(yī)生所攻堅(jiān)的課題?？鼓[瘤生物藥也是我們產(chǎn)品管線中重要的研究領(lǐng)域。”信達(dá)生物總裁劉勇軍博士表示，達(dá)伯舒在鱗狀非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域具有完整的布局，為此前缺乏有效治療藥物的肺鱗癌患者提供了新的用藥選擇。　　據(jù)悉，在達(dá)伯舒針對鱗狀非小細(xì)胞肺癌的布局中，除了此次獲批的一線治療外，二線治療的關(guān)鍵III期臨床研究也取得陽性結(jié)果。該上市申請也于今年1月被國家藥品監(jiān)督管理局受理?！　⊙邪l(fā)團(tuán)隊(duì)介紹，目前正努力拓展達(dá)伯舒的適應(yīng)癥范圍，在全球范圍內(nèi)開展了20多項(xiàng)關(guān)于達(dá)伯舒的臨床研究。結(jié)直腸癌、胃癌、膽管癌、宮頸癌、淋巴瘤、黑色素瘤領(lǐng)域等領(lǐng)域臨床研究也在進(jìn)行中?！　≈档靡惶岬氖?，達(dá)伯舒是全國首個(gè)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1。今年1月，信達(dá)生物響應(yīng)北京康盟基金會為因病致貧的癌癥患者提供藥品救助的號召，參與“舒心可依—腫瘤免疫治療患者救助項(xiàng)目”，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。（完）

    標(biāo)簽：創(chuàng)新藥
    2021-11-03
  • 治療原發(fā)性高血壓新藥中國獲批 降壓同時(shí)降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊　高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險(xiǎn)因素，中國高血壓患者人數(shù)眾多。記者3日獲悉，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)諾欣妥®（沙庫巴曲纈沙坦）用于治療原發(fā)性高血壓?！　〈饲?，諾欣妥®（沙庫巴曲纈沙坦）曾作為心衰適應(yīng)癥治療藥物在華獲批上市。此次該藥獲批有望助推高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風(fēng)險(xiǎn)管控?！　?jù)悉，一項(xiàng)由中國心血管健康聯(lián)盟副主席、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進(jìn)行的III期臨床研究結(jié)果顯示：治療8周后，沙庫巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦（對照藥），且能明顯提高患者的血壓達(dá)標(biāo)率。ARB是目前最常用的高血壓一線治療藥物之一。據(jù)透露，在該研究納入的眾多亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者中，中國患者占比達(dá)85%?！　《囗?xiàng)研究還顯示，無論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險(xiǎn)因素或心腎損害，沙庫巴曲纈沙坦均表現(xiàn)出普適的降壓療效?！　?jù)悉，高血壓所導(dǎo)致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)，使高血壓相關(guān)的致殘致死率居高不下?；粲陆淌诒硎荆?ldquo;中國高血壓管理面臨達(dá)標(biāo)率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來，高血壓治療開始注重強(qiáng)調(diào)以降壓為基礎(chǔ)，同時(shí)降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，改善患者預(yù)后的治療策略。”　　霍勇教授認(rèn)為，沙庫巴曲纈沙坦在降壓方面表現(xiàn)出降幅大、起效快、24小時(shí)控壓的特點(diǎn)，同時(shí)對心臟、腎臟和血管等器官也表現(xiàn)出優(yōu)越的保護(hù)作用，可以多途徑阻斷心血管事件鏈，降低心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。他直言，沙庫巴曲纈沙坦在高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用將進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)有治療方案。（完）

    標(biāo)簽：高血壓
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請十三屆全國人大常委會審議。針對社會關(guān)注的暴力傷醫(yī)問題，草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯?！　”┝t(yī)問題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全，也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請審議的醫(yī)師法草案專設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施，明確地方政府及其有關(guān)部門預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?！　〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上，圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定。　　比如，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個(gè)人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由。　　此外，針對“過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，不得對患者實(shí)施過度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。（完）

    標(biāo)簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
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