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  • “強身健體,抵抗疫情”藥運會 “獅馬龍活絡(luò)油”杯足球賽開幕了!

    2021年11月6日,“強身健體、抵抗疫情”廣東省2021年度醫(yī)藥行業(yè)運動會(簡稱:藥運會)“獅馬龍活絡(luò)油”杯足球賽開幕式在廣州拾號體育公園新洲店順利舉行。 在十八屆五中全會上首次提出提進健康中國建設(shè),“健康中國“上升為國家戰(zhàn)略。作為國計民重要的醫(yī)藥行業(yè),希望通過本次廣東省2021年度醫(yī)藥行業(yè)運動會“獅馬龍活絡(luò)油”杯足球賽,進一步提高醫(yī)藥從業(yè)人員的運動意識,提升職工的身體綜合素質(zhì)和團隊凝聚力,加強行業(yè)內(nèi)體育愛好者的溝通、交流與互動。 足球賽開幕式由中國醫(yī)藥物資協(xié)會新渠道賦能分會秘書長陳新主持,首先進行足球運動員入場儀式,由協(xié)辦單位獅馬龍足球隊第一個出場,12支球隊按抽簽順序依次入場,巧然堂足球隊、司徒養(yǎng)生足球隊、沈藥廣東足球隊、廣藥職院教工足球隊、廣藥雙子星足球隊、廣德昌醫(yī)療足球隊、匯文醫(yī)療足球隊、東興堂大藥房足球隊、輝瑞足球戰(zhàn)隊、先進醫(yī)療隊、皇途養(yǎng)生足球隊陸續(xù)進場。 中國醫(yī)藥物資協(xié)會新渠道分會會長、藥運會創(chuàng)始人林志華上臺致辭,藥運會將致力于打造國內(nèi)運動時尚生活方式的跨界綜合體和體育賽事共享平臺及醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)最具影響力的自有賽事IP。協(xié)助醫(yī)藥人熱愛運動、參與運動、科動、分享運動,向全社會傳遞“健康生活、快樂運動”的藥運會文化。 廣州獅馬龍藥業(yè)有限公司總經(jīng)理致辭,對本屆藥運會的順利開幕表示衷心的祝賀,向參加比賽的12支球隊表示熱烈的歡迎。參賽運動員在盡情享受足球運動帶來的健康快樂之余,也要注意安全,獅馬龍藥油在這里保駕護航,讓大家健康生活,快樂運動。 開球儀式嘉賓:郭俊主任、陳魯峰副局長、林志華會長、陳妙娉總經(jīng)理、廣藥集團副總經(jīng)理、白云山中一、奇星藥業(yè)董事長張春波、廣東健生自娛自樂體育文化有限公司董事長李紅

    2021-11-08
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護航下迅速占領(lǐng)市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。  表1:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應(yīng)癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關(guān)受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 2021年諾貝爾物理學(xué)獎揭曉!盤點近10年得主及成就

      據(jù)諾貝爾獎官網(wǎng)消息,當?shù)貢r間10月5日,2021年諾貝爾物理學(xué)獎揭曉。該獎項被授予科學(xué)家真鍋淑郎(Syukuro Manabe)、克勞斯·哈塞爾曼(Klaus Hasselmann)和喬治·帕里西(Giorgio Parisi),以表彰他們“對于我們對復(fù)雜物理系統(tǒng)的理解”,所做的開創(chuàng)性貢獻?! ≡诎儆嗄甑臍v史中,諾貝爾物理學(xué)獎囊括了諸多優(yōu)秀的者。正是得益于這些科學(xué)家的不懈鉆研和重磅發(fā)現(xiàn),諾貝爾物理學(xué)獎才能如此“熠熠生輝”。近十年諾貝爾獎物理學(xué)獎得主的情況如下:  2020年,諾貝爾物理學(xué)獎頒發(fā)給了三位者,因為“他們發(fā)現(xiàn)了宇宙中最奇異的現(xiàn)象之一——黑洞”。英國科學(xué)家羅杰•彭羅斯因證明黑洞是愛因斯坦廣義相對論的直接結(jié)果而;德國科學(xué)家賴因哈德•根策爾和美國科學(xué)家安德烈婭•蓋茲因在銀河系中央發(fā)現(xiàn)超大質(zhì)量天體而?! ?019年,諾貝爾物理學(xué)獎被授予兩個領(lǐng)域的科學(xué)家,其中,加拿大裔美國科學(xué)家詹姆斯•皮布爾斯的理由是他在物理宇宙學(xué)領(lǐng)域的理論性發(fā)現(xiàn);而瑞士科學(xué)家米歇爾•馬約爾與瑞士科學(xué)家迪迪埃•奎洛茲則因“發(fā)現(xiàn)了圍繞其他類太陽恒星運行的系外行星”?! ?018年,諾貝爾物理學(xué)獎被授予美國科學(xué)家阿瑟•阿什金、法國科學(xué)家熱拉爾•穆魯及加拿大科學(xué)家唐娜•斯特里克蘭,以表彰其在激光物理學(xué)領(lǐng)域取得的突破性貢獻。  2016年,英國科學(xué)家大衛(wèi)•索利斯、鄧肯•霍爾丹和邁克爾•科斯特利茨,因在理論上發(fā)現(xiàn)了物質(zhì)的拓撲相變和拓撲相而榮獲該獎項?! ?015年,日本科學(xué)家梶田隆章和加拿大科學(xué)家亞瑟•麥克唐納共同獲諾貝爾物理學(xué)獎。兩人因發(fā)現(xiàn)中微子振蕩,證明中微子有質(zhì)量而?! ?014年,諾貝爾物理學(xué)獎得主是日本科學(xué)家赤崎勇、日裔美國科學(xué)家中村修二及日本科學(xué)家天野

    標簽:諾貝爾
    2021-11-03
  • 諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉!他們的研究助我們感知世界

      據(jù)諾貝爾獎官網(wǎng)消息,北京時間4日下午,2021年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎率先揭曉,美國科學(xué)家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺方面的發(fā)現(xiàn)?! ∮纱?,2021年“諾獎周”正式開跑。作為最具威望的醫(yī)學(xué)研究獎項之一,從歷年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎名單中,也不難一探逾百年醫(yī)學(xué)發(fā)展所取得的重大成果。  【他們的研究幫我們感知世界感受溫度和壓力】  諾貝爾獎官網(wǎng)稱,我們感知熱、冷和觸覺的能力對于生存至關(guān)重要,并且是我們與周圍世界互動的基礎(chǔ)。在我們的日常生活中,我們認為這些感覺是理所當然的,但是神經(jīng)沖動是如何啟動的,從而可以感知溫度和壓力?今年的諾貝爾獎獲得者已經(jīng)解決了這個問題?! 〈笮l(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來自辣椒的刺激性化合物,可引起灼熱感)來識別皮膚神經(jīng)末梢中對熱有反應(yīng)的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細胞發(fā)現(xiàn)了一類新型傳感器,可以對皮膚和內(nèi)部器官中的機械刺激做出反應(yīng)。這些突破性發(fā)現(xiàn)啟動了密集的研究活動,使得我們對神經(jīng)系統(tǒng)如何感知熱、冷和機械刺激的理解迅速增加?!  景倌戟勴棧?ldquo;新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好”】  諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎于1901年首次頒發(fā),至今已走過120個年頭。該獎項由瑞典的醫(yī)科學(xué)院卡羅琳學(xué)院負責評選,是最權(quán)威的醫(yī)學(xué)獎項之一?! ≡谥Z貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎的獎?wù)律?,刻著這樣一句話:”新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好“,這也是該獎項的意義所在?! 《嗄陙?,該獎項得主潛心研究、不斷探索,尋找著對抗疾病和死亡的新方法,造福全人類?! ?901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起,到2020年因在發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標簽:諾貝爾
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項目超70個!9個新藥曝光 4個首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績,營業(yè)收入16.74億元,同比增長11.43%,凈利潤2.63億元,同比增長15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過2億元,占總營收比例升至12.34%。在半年報中,奧賽康提到公司在研的項目已超過70個,重點聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥。  獨攬“億級”抗真菌新品,8個產(chǎn)品中標國采迎放量  奧賽康已是國內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整?! ”?:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個新品批準上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國內(nèi)獨家代理權(quán),注射用達托霉素(0.35g)是國內(nèi)獨家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國產(chǎn)第二家?! 〔瓷晨颠蚴悄硸|的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達到7.42億美元。進口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進入國內(nèi)市場,目前僅有泊沙康唑口服混懸液進入了國家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端,進口的泊沙康唑銷售額達2.8億元,在疫情影響下增長率依然高達35.9%,從渠道來看,縣級公立醫(yī)院的占比開始逐漸增大。  奧賽康通過自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標簽:奧賽康
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批。  資料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國FDA批準上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元,其中,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端增速超過200%,中國城市實體藥店終端超過150%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批。  目前,枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請在審評審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看,齊魯制藥的時間最早。  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲!劍指30億市場

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗?zāi)驹S可,擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽光已有6款1類新藥獲批臨床?! ?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑?! ∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩,而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  目前,國內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥,研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?! 〗衲暌詠?,東陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽:東陽光藥
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?! ?jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個,分別是35個脊柱產(chǎn)品,19個創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場。  在這一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

  • 9億注射劑!揚子江拿下第3家過評

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補充申請獲批過評,成為該產(chǎn)品第3家過評的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評?! ?021年07月16日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強心藥,有擴張血管平滑肌的作用,能降低心臟負荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。  近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況(單位:億元)  來源:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局  米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國FDA批準上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場份額最大,超過60%,揚子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  一致性評價方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批,視同過評。此次,揚子江上海海尼藥業(yè)以補充申請獲批,成為第3家過評企業(yè)。目前,國藥集團國瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補充申請在審評審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚州制藥以仿制4類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標簽:揚子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團以仿制4類報產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進入行政審批階段,有望獲批,并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實體藥店終端增速最快,2020年超過200%。  資料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國獲批上市?! 〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)第3家!南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

      醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊 7月1日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計銷售額超過2億元,默沙東的市場份額最大。  資料顯示,阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體阻滯劑,作用機制是通過與NK-1受體結(jié)合來阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國國家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥。  中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計銷售額超過2億元,其中,在中國城市實體藥店終端同比增長超過15%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  在此之前,阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家,2020年7月,齊魯制藥拿下首仿;今年5月,正大天晴藥業(yè)集團獲批上市。此次,南京正大天晴獲批,成為第3家國產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是,這3家國產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評。目前,該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進口5.2類報產(chǎn)在審評審批中?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。  此前,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果。  根據(jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應(yīng)的雙重作用機制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
  • 突破!美國FDA加速批準阿爾茨海默病創(chuàng)新療法!

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 當?shù)貢r間6月7日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過加速批準途徑批準了Aduhelm(aducanumab)用于治療阿爾茨海默?。ˋD)患者。這是自2003年以來美國FDA批準的首個用于阿爾茨海默病的新型療法?! 「鼮橹匾氖牵珹duhelm是首個針對阿爾茨海默病潛在病理生理機制,即大腦中存在的β-淀粉樣蛋白斑塊的治療藥物。事實上,阿爾茨海默病作為藥物研發(fā)的重災(zāi)區(qū),多個在研療法在后期臨床試驗中 “折戟沉沙”,Aduhelm作為首個獲批上市的靶向Aβ的療法,將會給這一細分領(lǐng)域的藥物創(chuàng)新帶來信心?! ”O(jiān)管認可臨床獲益  加速批準支持上市  阿爾茨海默?。ˋlzheimer′s disease)是一種退行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,會損害患者的思維能力、記憶力和行為獨立性,并且會導(dǎo)致患者過早死亡,患者從疾病早期進展至重度平均僅需4至5年?! ∧壳埃柎暮Do法被阻止或延遲,正在快速成為日益嚴重的全球健康危機,為患者家庭和社會帶來了巨大負擔。作為美國第六大死亡原因,阿爾茨海默病在美國有超過600萬患者,隨著人口老齡化,這一數(shù)字預(yù)計將會增長?! “柎暮D〉乃幬镅芯坎⒎且环L順,自2000年以來,已有200多種阿爾茨海默病候選藥物臨床試驗失敗,失敗率高達99%。一直以來,Aduhelm的研發(fā)歷程都吸引著媒體、患者、監(jiān)管機構(gòu)等眾多群體的注意。  Aduhelm(aducanumab)是一款研究用人單克隆抗體,用于阿爾茨海默病的治療,針對因阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度認知障礙和輕度阿爾茨海默病的患者,相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)顯示,Aducanumab有望影響疾病的病理生理機制,減緩認知和功能的衰退,改善患者的日常生活能力,包括進行個人理財、家務(wù)活動(如打掃衛(wèi)生、購物和洗衣服)和獨自出門旅行。一旦獲批,Aducanumab將成為首個顯著改變

    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護航下迅速占領(lǐng)市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%。  而在中成藥市場七個銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應(yīng)癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關(guān)受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項目超70個!9個新藥曝光 4個首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績,營業(yè)收入16.74億元,同比增長11.43%,凈利潤2.63億元,同比增長15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過2億元,占總營收比例升至12.34%。在半年報中,奧賽康提到公司在研的項目已超過70個,重點聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥。  獨攬“億級”抗真菌新品,8個產(chǎn)品中標國采迎放量  奧賽康已是國內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整?! ”?:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個新品批準上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國內(nèi)獨家代理權(quán),注射用達托霉素(0.35g)是國內(nèi)獨家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國產(chǎn)第二家?! 〔瓷晨颠蚴悄硸|的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達到7.42億美元。進口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進入國內(nèi)市場,目前僅有泊沙康唑口服混懸液進入了國家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端,進口的泊沙康唑銷售額達2.8億元,在疫情影響下增長率依然高達35.9%,從渠道來看,縣級公立醫(yī)院的占比開始逐漸增大?! W賽康通過自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標簽:奧賽康
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國FDA批準上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元,其中,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端增速超過200%,中國城市實體藥店終端超過150%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ∧壳埃蹤此嵬蟹ㄌ娌季忈屍?家企業(yè)提交上市申請在審評審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看,齊魯制藥的時間最早?! 碓矗篊DE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲!劍指30億市場

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗?zāi)驹S可,擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽光已有6款1類新藥獲批臨床。  1類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑?! ∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩,而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  目前,國內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥,研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等。  今年以來,東陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽:東陽光藥
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?! ?jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個,分別是35個脊柱產(chǎn)品,19個創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場。  在這一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大。  關(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

  • 9億注射劑!揚子江拿下第3家過評

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補充申請獲批過評,成為該產(chǎn)品第3家過評的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報產(chǎn)獲批,視同過評?! ?021年07月16日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強心藥,有擴張血管平滑肌的作用,能降低心臟負荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療?! 〗曛袊⑨t(yī)療機構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況(單位:億元)  來源:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局  米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國FDA批準上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷售額超過9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場份額最大,超過60%,揚子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  一致性評價方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批,視同過評。此次,揚子江上海海尼藥業(yè)以補充申請獲批,成為第3家過評企業(yè)。目前,國藥集團國瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補充申請在審評審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚州制藥以仿制4類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評。  資料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標簽:揚子江
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團以仿制4類報產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進入行政審批階段,有望獲批,并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國獲批上市?! 〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計銷售額超過8000萬元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評。  資料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽:正大天晴
    2021-11-03
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