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  • 冠心病治療如何用藥？專家給您權威解讀

    冠心病是指由于冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或閉塞導致心肌缺血、缺氧或壞死而引發(fā)的心臟病。冠心病是臨床上常見的心血管疾病，《中國心血管健康與疾病報告2020》推算，我國心血管病現患人數已高達3.3億，其中冠心病1139萬，也是我國居民死亡率最高的疾病之一。2021年12月10日，河北省人民醫(yī)院李剛教授以《冠心病的合理用藥》為主題，在由中國農村衛(wèi)生協會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第十一期課上，就冠心病的治療策略與合理用藥等相關內容進行了詳細解讀。冠狀動脈粥樣硬化病變程度決定了冠心病的嚴重程度不同的冠心病患者臨床癥狀差異很大。李剛教授介紹，冠狀動脈粥樣硬化病變的狹窄程度和狹窄部位，決定了缺血癥狀的嚴重程度和預后。當管腔狹窄<50%時，心肌供血一般不受影響；當管腔狹窄在50%~75%時，靜息時心肌供血不受影響，而在運動或激動時，心臟耗氧量增加，可暫時引起心肌供血不足，引發(fā)慢性穩(wěn)定型心絞痛；當粥樣斑塊破裂、糜爛或出血，進而形成血栓堵塞血管時，可引發(fā)急性冠脈綜合征。李剛教授指出，為便于制定治療策略，臨床把冠心病分為穩(wěn)定性冠心病和急性冠狀動脈綜合征兩種類型。其中，穩(wěn)定性冠心病包括隱匿型冠心病、穩(wěn)定型心絞痛及缺血性心肌病等。急性冠狀動脈綜合征則分為ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死及不穩(wěn)定型心絞痛。冠心病的治療策略及合理用藥在用藥分類方面，李剛教授介紹，冠心病的用藥主要分為兩類。第一類是改善缺血、減輕癥狀的藥物；主要包括β受體阻滯劑、酯類藥物及鈣通道阻滯劑。《冠心病合理用藥指南（第 2 版）》對該類藥物的治療建議為：第二類是預防心肌梗死，改善預后的藥物。主要包括抗血小板藥、抗凝藥物、β受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶

    標簽：通心絡膠囊
    2021-12-17
  • 安全有效是前列腺增生藥物治療的關鍵

    山西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院梁志剛“排尿不順暢、尿頻、起夜次數多……”是困擾中老年男性的最常見的問題，歸根結底大多是前列腺出了問題。前列腺增生是前列腺疾病中最常見的一類，不僅給患者帶來了一系列排尿問題，還嚴重影響患者的生活質量。據統計，我國50歲以上的男性前列腺增生發(fā)病率大于50%，80歲以上則高達83%。近年來，隨著我國人口老齡化速度的加快，前列腺增生的發(fā)病率逐年上升，而且老年前列腺增生患者往往合并其他慢性疾病，治療時應充分綜合考慮患者情況進行治療，安全有效二者缺一不可。西藥治療有諸多限制前列腺增生患者飽受排尿癥狀的困擾，迫切地想要改善癥狀，恨不得一兩天就可以立即改善癥狀。此時患者往往會選用α受體阻滯劑（如鹽酸坦索羅辛）來改善癥狀，鹽酸坦索羅辛可通過松弛膀胱平滑肌到達快速緩解癥狀，但此類藥物不能抑制腺體體積，最終會被不斷增大的前列腺壓迫尿道所抵消，再次產生尿頻、尿急、排尿困難、起夜增多等癥狀。還需要注意的是，長期服用α受體阻滯劑會出現耐受現象，引起性低血壓、頭暈、倦怠等副作用，對于合并心血管疾病的老年患者來說，更容易發(fā)生性低血壓，需要引起注意。5α-還原酶抑制劑（如非那雄胺）可縮小腺體體積、抑制前列腺增生，進而改善患者排尿癥狀，但往往起效較慢，維持需要長時間用藥，停藥后可能會引起復發(fā)。并且《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》明確指出非那雄胺適用于體積較大（大于30mL）中重度患者，對于腺體向外增長和凸向膀胱引起梗阻、腺體纖維化病人效果不佳，也不能用作預防用藥。同時服用非那雄胺和α受體阻斷劑時，若停用任何一種藥物都可能引起癥狀反彈。中藥既能“快治”還能“慢養(yǎng)”夏荔芪膠囊是目前臨床使用比較廣泛的代表性中藥。

    標簽：夏荔芪膠囊
    2021-12-06
  • 基層醫(yī)師熱點關注｜心肌梗死的診斷與治療

    心肌梗死是心臟病中最嚴重的一種急性病。如果搶救不及時，很有可能會導致猝死?！吨袊难芙】蹬c疾病報告2020》推算，我國心血管病現患人數已高達3.3億。每5個成年人中，就有1人患心血管疾病。而每13個心血管疾病患者中，就有1人患有心肌梗死。2021年11月19日，在第8個“中國心梗救治日”來臨之際，遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院宮麗鴻教授以《心肌梗死的診斷與治療》為主題，在由中國農村衛(wèi)生協會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第八期課上，就心肌梗死的診斷與治療進行了詳細解讀。臨床表現+心電圖+心肌酶譜——快速診斷心肌梗死宮麗鴻教授指出，心肌梗死在發(fā)作前會有一些先兆癥狀，如穩(wěn)定型心絞痛變?yōu)椴环€(wěn)定型心絞痛，其癥狀為胸痛發(fā)作頻繁，持續(xù)時間長，程度嚴重，服用甘油差等。而對于發(fā)生心?；颊叩陌Y狀表現，宮麗鴻教授介紹，臨床上主要包括以下幾方面：胸痛：胸痛是心梗最早、最突出的癥狀?；颊咛弁床课缓托再|與心絞痛相似，但疼痛程度較心絞痛更為劇烈，持續(xù)時間更久，可長達數小時甚至數天，服用甘油無明顯效果，具體詳見下表。全身癥狀：發(fā)熱、白細胞升高等，這是由于心肌壞死物質被吸收所導致的。胃腸道癥狀：惡心、嘔吐、腹痛，下壁心?；颊吒Ｒ?。心律失常、低血壓或休克、心力衰竭是心梗最常見、最嚴重的三大并發(fā)癥，常在起病后數小時至1周內發(fā)病。其中，心律失常極其常見，是心梗死亡最主要的原因。其它并發(fā)癥：肌功能失調或斷裂，心臟破裂，栓塞，心室壁瘤，心肌梗死后綜合征等。心梗發(fā)生后，大多數患者心電圖可出現特征性改變，尤其是系列心電圖的動態(tài)觀察，可呈現特異性很強的心電圖演變規(guī)律。心電圖檢查以其方便、迅速、準確等特點，在心梗的診斷中占有重要地位。另外，心梗

    標簽：通心絡膠囊
    2021-11-23
  • 新型光遺傳學工具讓一束光治療多種疾病成為可能

    　　英國《自然·生物技術》雜志4日在線發(fā)表的一項最新研究顯示，由中國科研人員開發(fā)的新型光遺傳學工具，正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能?！　∈嗄昵肮膺z傳學出現后，神經科學領域就已開始用這種治療方法。近年來，科研人員通過對光敏蛋白的挖掘和設計，構建了一系列光遺傳學工具，并將其應用于腫瘤及代謝疾病等治療領域，在精準可控的基因治療和細胞治療領域具有重要意義，但要真正實現利用一束光來治病仍需要克服許多問題?！　≡谧钚卵芯恐?，中國華東師范大學生命科學學院、上海市調控生物學重點實驗室和華東師范大學醫(yī)學合成生物學研究中心研究人員歷時5年，開發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學工具——REDMAP系統?！　⊙芯匡@示，REDMAP系統具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統還具有超高的靈敏度，只需要紅光照射1秒鐘，就可達到150倍以上的基因表達效果?！　榻B，一個理想的可應用于臨床的光遺傳學工具需要滿足幾個特點：一是響應紅光或遠紅光，這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘裕哂休^好的體內應用潛能；二是系統元件小，能被安全性較好的腺相關病毒包裝，可廣泛應用于基因治療和基礎醫(yī)學研究；三是靈敏度高，光響應速度快且可以被隨時關閉，具有較好的可逆性，可根據實際需要和應用場景靈活調節(jié)。而此前的光遺傳學工具均無法同時滿足上述條件?！　⊙芯繄F隊負責人葉海峰4日對新華社記者說：“最新研究成果是一個完全符合上述要求的光遺傳學工具，它不僅模塊小、靈敏度高、響應紅光激活、遠紅光關閉，可操縱細胞基因表達，還可應用于細胞信號通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個領域。”

    標簽：遺傳學
    2021-11-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學會學術年會

    　　9月29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會上，卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團隊在大會上作了口頭報告?！　∈彻馨┦蔷哂?ldquo;中國特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉移。對于局部晚期可切除的食管癌，單純手術治療患者預后較差，5年生存率低至14% ，手術切除后患者復發(fā)率高達16%-47%。多項研究發(fā)現，新輔助治療可延長患者生存。目前，“新輔助放化療+手術” 的治療模式是被廣泛接受的標準治療。但“新輔助放化療+手術”的應用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術后仍有較高的復發(fā)率和遠處轉移率。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式?！　SPRIT研究的階段性數據顯示，對于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解，客觀緩解率達到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠實現降期。在13例手術患者中，所有患者均實現了完全手術切除，病理完全緩解率達到38.46%，主要病理緩解率達到61.5%。同時，這項研究也發(fā)現， “新輔助免疫聯合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯合化療不會增加患者的手術難度?！　●R建群在口頭報告中指出：“ESPRIT研究的結果提示，卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠實現腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來良好的疾病緩解。

    標簽：
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

    　　9月9日，NMPA官網發(fā)布最新一批藥品獲批信息，湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種，受疫情和集采降價影響，2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額出現了下滑，但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢?！　D1：方盛制藥本次過評的產品情況　　來源：NMPA官網　　圖2：奧美拉唑在零售市場的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店數據庫　　米內網數據顯示，在中國城市實體藥店終端，奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥，2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢，雷貝拉唑、艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現不同程度的下滑。　　從過評情況來看，奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家，已被納入第三批國家集中采購目錄；注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家；而奧美拉唑腸溶片，早前山東新時代藥業(yè)拿下過評，本次湖南方盛制藥為第二家?！　”?：湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫　　截至目前，湖南方盛制藥已過評/視同過評的產品有4個，涉及消化系統及代謝藥以及心血管系統藥物兩個大類。此外，全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中，目前僅有兩家企業(yè)過評，湖南方盛制藥有望沖擊第三家?！　碓矗篘MPA官網、米內網數據庫　　審評數據統計截至9月8日，如有錯漏，敬請指正。

    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥！科倫搶緩釋片首仿

    　　醫(yī)藥網8月23日訊　日前，CDE官網顯示，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內網數據顯示，2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　≠Y料顯示，托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2012年11月獲美國FDA批準上市?！　〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況（單位：億美元）　　來源：米內網跨國上市公司銷售庫　　米內網數據顯示，2020年，枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元，其中，中國公立醫(yī)療機構終端增速超過200%，中國城市實體藥店終端超過150%。　　來源：米內網一鍵檢索　　托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　∧壳埃蹤此嵬蟹ㄌ娌季忈屍?家企業(yè)提交上市申請在審評審批中，其中，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看，齊魯制藥的時間最早。　　來源：CDE官網、米內網數據庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平

    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲！劍指30億市場

    　　醫(yī)藥網8月12日訊　8月10日，CDE官網顯示，東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今，東陽光已有6款1類新藥獲批臨床?！　?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現有產品線中，已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑。　　米內網數據顯示，近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升，2020年銷售額突破30億元。　　受非布司他納入集采影響，抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額增速明顯放緩，而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數增長?！　≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局　　目前，國內已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥，研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?！　〗衲暌詠恚瑬|陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?！　祿碓矗好變染W數據庫、CDE　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

    標簽：東陽光藥
    2021-11-03
  • 80億胰島素國產第二家來了 東陽光藥緊跟其后

    　　醫(yī)藥網7月14日訊　近日，珠海聯邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進入了“在審批”狀態(tài)，即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種，2020年在中國公立醫(yī)療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元，甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內。　　圖1：近期進入在審批狀態(tài)的胰島素　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫　　臨床數據表明，與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素經皮射后起效更快，作用持續(xù)時間更短，能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式，從而更好的改善餐后血糖。米內網數據顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端及中國城市實體藥店終端，門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種，2020年三大終端的合計銷售額超過80億元?！　D2：門冬胰島素在中國城市實體藥店終端的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店終端格局　　近年來，在中國城市實體藥店終端，門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高，2020年漲至31.93%；從銷售情況來看，門冬胰島素在2017年已突破10億元，2020年漲至10.8億元，隨著處方外流措施進一步落實到位，預計該品種未來在零售市場的潛力也將增大?！　”?：目前申報上市并在審的門冬胰島素產品情況　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫　　甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內，珠海聯邦制藥有望成為國內第二家。針對上述兩個產品，東陽光藥已分別提交了上市申請，均在審評審批中。目前，諾和諾德占據了該品種的市場高位，隨著國產品牌陸續(xù)獲批，替代原研的空間巨大?！　碓矗好變染W數據庫　　審評數據統計截至7月13日，

    標簽：胰島素
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網6月30日訊　記者29日獲悉，由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌（NSCLC）。　　據悉，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時，在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補了中國國內此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?！　∩虾Ｊ行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌（NSCLC）的驅動基因，這類肺癌患者病情進展快、預后差、術后腫瘤容易轉移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統化療，但患者總生存期只有8.1個月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始，陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗，旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達49.2%，無進展生存期達6.8個月，最長生存時間已經超過4年。　　如今已經72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進行了化療，效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動，沈先生進入臨床研究后，僅服藥1個月，轉移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月，該轉移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個大小。現在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復查就可以了?！　挠?個月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網6月11日訊　記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準?！　∥赴┦侵袊诙蟀┌Y，2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑。　　據悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對癌細胞的精準打擊，是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向?！　∮杀本┐髮W腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示，對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者，其客觀緩解率達到24.4%，中位總生存時間達到7.9個月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領域無原創(chuàng)國產新藥的局面，是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?！　〗陙?，山東煙臺生物醫(yī)藥健康產業(yè)崛起，2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群，榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標簽：胃癌
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

    　　9月9日，NMPA官網發(fā)布最新一批藥品獲批信息，湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種，受疫情和集采降價影響，2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額出現了下滑，但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢。　　圖1：方盛制藥本次過評的產品情況　　來源：NMPA官網　　圖2：奧美拉唑在零售市場的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店數據庫　　米內網數據顯示，在中國城市實體藥店終端，奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥，2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢，雷貝拉唑、艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現不同程度的下滑?！　倪^評情況來看，奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家，已被納入第三批國家集中采購目錄；注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家；而奧美拉唑腸溶片，早前山東新時代藥業(yè)拿下過評，本次湖南方盛制藥為第二家?！　”?：湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫　　截至目前，湖南方盛制藥已過評/視同過評的產品有4個，涉及消化系統及代謝藥以及心血管系統藥物兩個大類。此外，全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中，目前僅有兩家企業(yè)過評，湖南方盛制藥有望沖擊第三家。　　來源：NMPA官網、米內網數據庫　　審評數據統計截至9月8日，如有錯漏，敬請指正。

    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥！科倫搶緩釋片首仿

    　　醫(yī)藥網8月23日訊　日前，CDE官網顯示，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內網數據顯示，2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　≠Y料顯示，托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2012年11月獲美國FDA批準上市?！　〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況（單位：億美元）　　來源：米內網跨國上市公司銷售庫　　米內網數據顯示，2020年，枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元，其中，中國公立醫(yī)療機構終端增速超過200%，中國城市實體藥店終端超過150%。　　來源：米內網一鍵檢索　　托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批。　　目前，枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請在審評審批中，其中，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看，齊魯制藥的時間最早?！　碓矗篊DE官網、米內網數據庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平

    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲！劍指30億市場

    　　醫(yī)藥網8月12日訊　8月10日，CDE官網顯示，東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今，東陽光已有6款1類新藥獲批臨床。　　1類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現有產品線中，已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑。　　米內網數據顯示，近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升，2020年銷售額突破30億元?！　∈芊遣妓舅{入集采影響，抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額增速明顯放緩，而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數增長?！　≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局　　目前，國內已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥，研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?！　〗衲暌詠?，東陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片。　　數據來源：米內網數據庫、CDE　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

    標簽：東陽光藥
    2021-11-03
  • 80億胰島素國產第二家來了 東陽光藥緊跟其后

    　　醫(yī)藥網7月14日訊　近日，珠海聯邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進入了“在審批”狀態(tài)，即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種，2020年在中國公立醫(yī)療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元，甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內。　　圖1：近期進入在審批狀態(tài)的胰島素　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫　　臨床數據表明，與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素經皮射后起效更快，作用持續(xù)時間更短，能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式，從而更好的改善餐后血糖。米內網數據顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端及中國城市實體藥店終端，門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種，2020年三大終端的合計銷售額超過80億元?！　D2：門冬胰島素在中國城市實體藥店終端的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店終端格局　　近年來，在中國城市實體藥店終端，門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高，2020年漲至31.93%；從銷售情況來看，門冬胰島素在2017年已突破10億元，2020年漲至10.8億元，隨著處方外流措施進一步落實到位，預計該品種未來在零售市場的潛力也將增大?！　”?：目前申報上市并在審的門冬胰島素產品情況　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫　　甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內，珠海聯邦制藥有望成為國內第二家。針對上述兩個產品，東陽光藥已分別提交了上市申請，均在審評審批中。目前，諾和諾德占據了該品種的市場高位，隨著國產品牌陸續(xù)獲批，替代原研的空間巨大?！　碓矗好變染W數據庫　　審評數據統計截至7月13日，

    標簽：胰島素
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網6月30日訊　記者29日獲悉，由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌（NSCLC）?！　?，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時，在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補了中國國內此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?！　∩虾Ｊ行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌（NSCLC）的驅動基因，這類肺癌患者病情進展快、預后差、術后腫瘤容易轉移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統化療，但患者總生存期只有8.1個月，是世界性難題。　　陸舜教授在接受采訪時介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始，陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗，旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達49.2%，無進展生存期達6.8個月，最長生存時間已經超過4年?！　∪缃褚呀?2歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進行了化療，效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動，沈先生進入臨床研究后，僅服藥1個月，轉移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月，該轉移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個大小?，F在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復查就可以了。　　從逾8個月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網6月11日訊　記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準?！　∥赴┦侵袊诙蟀┌Y，2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑。　　據悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對癌細胞的精準打擊，是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向。　　由北京大學腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示，對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者，其客觀緩解率達到24.4%，中位總生存時間達到7.9個月。　　維迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領域無原創(chuàng)國產新藥的局面，是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?！　〗陙?，山東煙臺生物醫(yī)藥健康產業(yè)崛起，2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群，榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標簽：胃癌
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥！信立泰剛獲批 齊魯也來了

    　　醫(yī)藥網6月7日訊　6月3日，國家藥監(jiān)局官網顯示，齊魯制藥（海南）的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報產獲批，視同過評，成為國產第4家。不久前，深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報產獲批。米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元，其中，諾華的市場份額最大?！　?021年06月03日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布　　資料顯示，甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑，用于治療慢性粒細胞白血病（CML）、胃腸道間質瘤（GIST）及其他惡性腫瘤。　　中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況　　來源：米內網數據庫　　米內網數據顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元，其中，諾華的市場份額最大?！　碓矗好變染WMED2.0中國藥品審評數據庫　　在此之前，甲磺酸伊馬替尼片生產廠家有4家，石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國內藥企均以過評，其中，石藥集團歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補充申請獲批，深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批，視同過評。此次，齊魯制藥（海南）也是以仿制4類獲批，視同過評，成為國產第4家。目前，該產品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請在審評審批中?！　碓矗簢宜幈O(jiān)局官網、米內網數據庫

    標簽：抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • 國產創(chuàng)新藥獲批應用于晚期鱗狀非小細胞肺癌治療

    　　醫(yī)藥網6月7日訊　在中國，肺癌發(fā)病率和死亡率均排名首位。記者6日從信達生物獲悉，國產創(chuàng)新藥PD-1抑制劑達伯舒獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準，聯合化療應用于晚期鱗狀非小細胞肺癌的一線治療?！　♂t(yī)學專家指出，肺癌根據組織學類型分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌，其中，非小細胞肺癌病例約占肺癌患者的80%至85%。中國非小細胞肺癌患者中約30%為鱗狀非小細胞肺癌?！　∩虾Ｊ蟹慰漆t(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示，近二十年來，非小細胞肺癌的藥物研發(fā)進展主要集中在非鱗非小細胞肺癌，鱗狀非小細胞肺癌因其獨特的流行病學、組織病理學和分子生物學特征，藥物研發(fā)相對緩慢，患者缺乏有效藥物治療?！　?“腫瘤作為威脅人類生命健康的第一大疾病，一直是科研人員和臨床醫(yī)生所攻堅的課題?？鼓[瘤生物藥也是我們產品管線中重要的研究領域。”信達生物總裁劉勇軍博士表示，達伯舒在鱗狀非小細胞肺癌領域具有完整的布局，為此前缺乏有效治療藥物的肺鱗癌患者提供了新的用藥選擇?！　?，在達伯舒針對鱗狀非小細胞肺癌的布局中，除了此次獲批的一線治療外，二線治療的關鍵III期臨床研究也取得陽性結果。該上市申請也于今年1月被國家藥品監(jiān)督管理局受理?！　⊙邪l(fā)團隊介紹，目前正努力拓展達伯舒的適應癥范圍，在全球范圍內開展了20多項關于達伯舒的臨床研究。結直腸癌、胃癌、膽管癌、宮頸癌、淋巴瘤、黑色素瘤領域等領域臨床研究也在進行中?！　≈档靡惶岬氖?，達伯舒是全國首個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1。今年1月，信達生物響應北京康盟基金會為因病致貧的癌癥患者提供藥品救助的號召，參與“舒心可依—腫瘤免疫治療患者救助項目”，切實減輕患者經濟負擔。（完）

    2021-11-03
  • 治療原發(fā)性高血壓新藥中國獲批 降壓同時降低心血管事件風險

    　　醫(yī)藥網6月4日訊　高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險因素，中國高血壓患者人數眾多。記者3日獲悉，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準諾欣妥®（沙庫巴曲纈沙坦）用于治療原發(fā)性高血壓。　　此前，諾欣妥®（沙庫巴曲纈沙坦）曾作為心衰適應癥治療藥物在華獲批上市。此次該藥獲批有望助推高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風險管控?！　?，一項由中國心血管健康聯盟副主席、北京大學第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進行的III期臨床研究結果顯示：治療8周后，沙庫巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦（對照藥），且能明顯提高患者的血壓達標率。ARB是目前最常用的高血壓一線治療藥物之一。據透露，在該研究納入的眾多亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者中，中國患者占比達85%。　　多項研究還顯示，無論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險因素或心腎損害，沙庫巴曲纈沙坦均表現出普適的降壓療效。　　據悉，高血壓所導致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風險，使高血壓相關的致殘致死率居高不下?；粲陆淌诒硎荆?ldquo;中國高血壓管理面臨達標率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來，高血壓治療開始注重強調以降壓為基礎，同時降低心血管事件發(fā)生風險，改善患者預后的治療策略。”　　霍勇教授認為，沙庫巴曲纈沙坦在降壓方面表現出降幅大、起效快、24小時控壓的特點，同時對心臟、腎臟和血管等器官也表現出優(yōu)越的保護作用，可以多途徑阻斷心血管事件鏈，降低心血管事件的發(fā)生風險。他直言，沙庫巴曲纈沙坦在高血壓領域的應用將進一步優(yōu)化現有治療方案。（完）

    標簽：高血壓
    2021-11-03
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