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  • “強(qiáng)身健體,抵抗疫情”藥運(yùn)會(huì) “獅馬龍活絡(luò)油”杯足球賽開幕了!

    2021年11月6日,“強(qiáng)身健體、抵抗疫情”廣東省2021年度醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)動(dòng)會(huì)(簡(jiǎn)稱:藥運(yùn)會(huì))“獅馬龍活絡(luò)油”杯足球賽開幕式在廣州拾號(hào)體育公園新洲店順利舉行。 在十八屆五中全會(huì)上首次提出提進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),“健康中國(guó)“上升為國(guó)家戰(zhàn)略。作為國(guó)計(jì)民重要的醫(yī)藥行業(yè),希望通過(guò)本次廣東省2021年度醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)動(dòng)會(huì)“獅馬龍活絡(luò)油”杯足球賽,進(jìn)一步提高醫(yī)藥從業(yè)人員的運(yùn)動(dòng)意識(shí),提升職工的身體綜合素質(zhì)和團(tuán)隊(duì)凝聚力,加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)體育愛好者的溝通、交流與互動(dòng)。 足球賽開幕式由中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)新渠道賦能分會(huì)秘書長(zhǎng)陳新主持,首先進(jìn)行足球運(yùn)動(dòng)員入場(chǎng)儀式,由協(xié)辦單位獅馬龍足球隊(duì)第一個(gè)出場(chǎng),12支球隊(duì)按抽簽順序依次入場(chǎng),巧然堂足球隊(duì)、司徒養(yǎng)生足球隊(duì)、沈藥廣東足球隊(duì)、廣藥職院教工足球隊(duì)、廣藥雙子星足球隊(duì)、廣德昌醫(yī)療足球隊(duì)、匯文醫(yī)療足球隊(duì)、東興堂大藥房足球隊(duì)、輝瑞足球戰(zhàn)隊(duì)、先進(jìn)醫(yī)療隊(duì)、皇途養(yǎng)生足球隊(duì)陸續(xù)進(jìn)場(chǎng)。 中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)新渠道分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、藥運(yùn)會(huì)創(chuàng)始人林志華上臺(tái)致辭,藥運(yùn)會(huì)將致力于打造國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)時(shí)尚生活方式的跨界綜合體和體育賽事共享平臺(tái)及醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)最具影響力的自有賽事IP。協(xié)助醫(yī)藥人熱愛運(yùn)動(dòng)、參與運(yùn)動(dòng)、科動(dòng)、分享運(yùn)動(dòng),向全社會(huì)傳遞“健康生活、快樂運(yùn)動(dòng)”的藥運(yùn)會(huì)文化。 廣州獅馬龍藥業(yè)有限公司總經(jīng)理致辭,對(duì)本屆藥運(yùn)會(huì)的順利開幕表示衷心的祝賀,向參加比賽的12支球隊(duì)表示熱烈的歡迎。參賽運(yùn)動(dòng)員在盡情享受足球運(yùn)動(dòng)帶來(lái)的健康快樂之余,也要注意安全,獅馬龍藥油在這里保駕護(hù)航,讓大家健康生活,快樂運(yùn)動(dòng)。 開球儀式嘉賓:郭俊主任、陳魯峰副局長(zhǎng)、林志華會(huì)長(zhǎng)、陳妙娉總經(jīng)理、廣藥集團(tuán)副總經(jīng)理、白云山中一、奇星藥業(yè)董事長(zhǎng)張春波、廣東健生自?shī)首詷敷w育文化有限公司董事長(zhǎng)李紅

    標(biāo)簽:獅馬龍活絡(luò)油
    2021-11-08
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨。  12個(gè)1類新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過(guò)公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 2021年諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)揭曉!盤點(diǎn)近10年得主及成就

      據(jù)諾貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)消息,當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月5日,2021年諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)揭曉。該獎(jiǎng)項(xiàng)被授予科學(xué)家真鍋淑郎(Syukuro Manabe)、克勞斯·哈塞爾曼(Klaus Hasselmann)和喬治·帕里西(Giorgio Parisi),以表彰他們“對(duì)于我們對(duì)復(fù)雜物理系統(tǒng)的理解”,所做的開創(chuàng)性貢獻(xiàn)?! ≡诎儆嗄甑臍v史中,諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)囊括了諸多優(yōu)秀的者。正是得益于這些科學(xué)家的不懈鉆研和重磅發(fā)現(xiàn),諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)才能如此“熠熠生輝”。近十年諾貝爾獎(jiǎng)物理學(xué)獎(jiǎng)得主的情況如下:  2020年,諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)?lì)C發(fā)給了三位者,因?yàn)?ldquo;他們發(fā)現(xiàn)了宇宙中最奇異的現(xiàn)象之一——黑洞”。英國(guó)科學(xué)家羅杰•彭羅斯因證明黑洞是愛因斯坦廣義相對(duì)論的直接結(jié)果而;德國(guó)科學(xué)家賴因哈德•根策爾和美國(guó)科學(xué)家安德烈婭•蓋茲因在銀河系中央發(fā)現(xiàn)超大質(zhì)量天體而。  2019年,諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)被授予兩個(gè)領(lǐng)域的科學(xué)家,其中,加拿大裔美國(guó)科學(xué)家詹姆斯•皮布爾斯的理由是他在物理宇宙學(xué)領(lǐng)域的理論性發(fā)現(xiàn);而瑞士科學(xué)家米歇爾•馬約爾與瑞士科學(xué)家迪迪埃•奎洛茲則因“發(fā)現(xiàn)了圍繞其他類太陽(yáng)恒星運(yùn)行的系外行星”?! ?018年,諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)被授予美國(guó)科學(xué)家阿瑟•阿什金、法國(guó)科學(xué)家熱拉爾•穆魯及加拿大科學(xué)家唐娜•斯特里克蘭,以表彰其在激光物理學(xué)領(lǐng)域取得的突破性貢獻(xiàn)。  2016年,英國(guó)科學(xué)家大衛(wèi)•索利斯、鄧肯•霍爾丹和邁克爾•科斯特利茨,因在理論上發(fā)現(xiàn)了物質(zhì)的拓?fù)湎嘧兒屯負(fù)湎喽鴺s獲該獎(jiǎng)項(xiàng)?! ?015年,日本科學(xué)家梶田隆章和加拿大科學(xué)家亞瑟•麥克唐納共同獲諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)。兩人因發(fā)現(xiàn)中微子振蕩,證明中微子有質(zhì)量而?! ?014年,諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)得主是日本科學(xué)家赤崎勇、日裔美國(guó)科學(xué)家中村修二及日本科學(xué)家天野

    標(biāo)簽:諾貝爾
    2021-11-03
  • 諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉!他們的研究助我們感知世界

      據(jù)諾貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)消息,北京時(shí)間4日下午,2021年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)率先揭曉,美國(guó)科學(xué)家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺方面的發(fā)現(xiàn)?! ∮纱?,2021年“諾獎(jiǎng)周”正式開跑。作為最具威望的醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)項(xiàng)之一,從歷年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)名單中,也不難一探逾百年醫(yī)學(xué)發(fā)展所取得的重大成果?!  舅麄兊难芯繋臀覀兏兄澜绺惺軠囟群蛪毫Α俊 ≈Z貝爾獎(jiǎng)官網(wǎng)稱,我們感知熱、冷和觸覺的能力對(duì)于生存至關(guān)重要,并且是我們與周圍世界互動(dòng)的基礎(chǔ)。在我們的日常生活中,我們認(rèn)為這些感覺是理所當(dāng)然的,但是神經(jīng)沖動(dòng)是如何啟動(dòng)的,從而可以感知溫度和壓力?今年的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者已經(jīng)解決了這個(gè)問(wèn)題?! 〈笮l(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來(lái)自辣椒的刺激性化合物,可引起灼熱感)來(lái)識(shí)別皮膚神經(jīng)末梢中對(duì)熱有反應(yīng)的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細(xì)胞發(fā)現(xiàn)了一類新型傳感器,可以對(duì)皮膚和內(nèi)部器官中的機(jī)械刺激做出反應(yīng)。這些突破性發(fā)現(xiàn)啟動(dòng)了密集的研究活動(dòng),使得我們對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)如何感知熱、冷和機(jī)械刺激的理解迅速增加?!  景倌戟?jiǎng)項(xiàng):“新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好”】  諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)于1901年首次頒發(fā),至今已走過(guò)120個(gè)年頭。該獎(jiǎng)項(xiàng)由瑞典的醫(yī)科學(xué)院卡羅琳學(xué)院負(fù)責(zé)評(píng)選,是最權(quán)威的醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)之一?! ≡谥Z貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的獎(jiǎng)?wù)律希讨@樣一句話:”新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好“,這也是該獎(jiǎng)項(xiàng)的意義所在?! 《嗄陙?lái),該獎(jiǎng)項(xiàng)得主潛心研究、不斷探索,尋找著對(duì)抗疾病和死亡的新方法,造福全人類?! ?901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起,到2020年因在發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻(xiàn)的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標(biāo)簽:諾貝爾
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)!9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績(jī),營(yíng)業(yè)收入16.74億元,同比增長(zhǎng)11.43%,凈利潤(rùn)2.63億元,同比增長(zhǎng)15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來(lái)注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過(guò)2億元,占總營(yíng)收比例升至12.34%。在半年報(bào)中,奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過(guò)70個(gè),重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥?! —?dú)攬“億級(jí)”抗真菌新品,8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)采迎放量  奧賽康已是國(guó)內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來(lái)公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來(lái)豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整?! ”?:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國(guó)內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán),注射用達(dá)托霉素(0.35g)是國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國(guó)產(chǎn)第二家。  泊沙康唑是默沙東的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元,在疫情影響下增長(zhǎng)率依然高達(dá)35.9%,從渠道來(lái)看,縣級(jí)公立醫(yī)院的占比開始逐漸增大?! W賽康通過(guò)自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽:奧賽康
    2021-11-03
  • 50億降壓藥新劑型 這家藥企將拿下

      醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 近日,常州四藥以仿制3類報(bào)產(chǎn)的纈沙坦口服溶液進(jìn)入行政審批階段,有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。纈沙坦為臨床常用的降壓藥,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售額合計(jì)超過(guò)50億元?! ±i沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降血壓藥重磅品種,是目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用最為廣泛的降血壓藥品之一。該產(chǎn)品原研廠家為諾華,于2001年7月在美國(guó)批準(zhǔn)上市,主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓?! ∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售額合計(jì)超過(guò)50億元,常州四藥市場(chǎng)份額在國(guó)產(chǎn)廠家中領(lǐng)先?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  纈沙坦口服常釋劑型為第三批集采品種,常州四藥、華潤(rùn)賽科、華海藥業(yè)、湖南千金湘江及天大藥業(yè)等5家企業(yè)中標(biāo)。受疫情及集采的影響,2020年纈沙坦在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額下滑10.47%,而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售額不降反升,依然維持在10億元水平?! ±i沙坦口服溶液上市申請(qǐng)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前國(guó)內(nèi)已上市的纈沙坦產(chǎn)品包括片劑、分散片及膠囊劑,口服液體劑尚未有企業(yè)獲批上市。常州四藥、廣州一品紅制藥先后提交了纈沙坦口服溶液仿制3類上市申請(qǐng),常州四藥該產(chǎn)品注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,若順利獲批將視同過(guò)評(píng),成為國(guó)內(nèi)首個(gè)纈沙坦口服溶液產(chǎn)品?! ?shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA  注:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版

    標(biāo)簽:降壓藥
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批。  資料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。  近年枸櫞酸托法替布全球銷售情況(單位:億美元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元,其中,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過(guò)200%,中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過(guò)150%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?! ∧壳?,枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報(bào)。從狀態(tài)開始時(shí)間來(lái)看,齊魯制藥的時(shí)間最早?! ?lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽:抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 改良型新藥成為藥物研發(fā)熱門

      醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊 在開發(fā)新靶點(diǎn)越來(lái)越難、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的情況下,對(duì)于無(wú)法承擔(dān)原始創(chuàng)新巨大成本的仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),改良型新藥正在成為一種具有優(yōu)勢(shì)的選擇?! 「牧夹托滤幯邪l(fā)優(yōu)勢(shì)  改良型新藥是指在已知活性成分的基礎(chǔ)上,對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)、境內(nèi)外均未上市的藥物,注冊(cè)分類為2類。改良型新藥是對(duì)已知活性成分的上市藥品進(jìn)行優(yōu)化,被改良藥品的結(jié)合靶點(diǎn)、作用機(jī)制、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)、有效性證據(jù)和安全性特征均較為明確。  改良型新藥的臨床研發(fā)應(yīng)立足于明確的臨床需求,如現(xiàn)有已上市藥品療效待提高、毒性待改善或給藥方式待優(yōu)化等;開展必要的臨床試驗(yàn),對(duì)臨床優(yōu)勢(shì)進(jìn)行概念驗(yàn)證,并進(jìn)行最終確證?! ∧壳埃瑖?guó)內(nèi)的2類新藥研發(fā)處于起步階段,市場(chǎng)上涉足的企業(yè)不多且較為分散。與美國(guó)類似,我國(guó)主要聚焦2類新藥的企業(yè)可分為兩類:一類為具有一定規(guī)模的創(chuàng)新藥企業(yè),以綠葉制藥、科倫藥業(yè)為代表;另一類為新型藥物DDS(給藥系統(tǒng))平臺(tái)公司,以越洋醫(yī)藥、科信必成醫(yī)藥等為代表。  截至2021年3月底,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)一共公布了787個(gè)2類化學(xué)藥改良型新藥受理號(hào),其中2.4類(新適應(yīng)癥)受理號(hào)最多,占比近60%;其次是2.2類(新劑型);2.1類(改晶型)和2.3類(新復(fù)方制劑)相對(duì)較少(見圖1)。  改良型新藥與仿制藥相比,無(wú)論在結(jié)構(gòu)改良、劑型改良、新復(fù)方制劑或者新適應(yīng)癥方面,都有一定的技術(shù)或?qū)@趬?;但是改良型新藥相較仿制藥有3至4年的監(jiān)測(cè)期,生命周期明顯拉長(zhǎng),回報(bào)率也顯著提升,因此,近幾年在國(guó)內(nèi)的發(fā)展進(jìn)程逐步加快?! 〗?0年來(lái),美國(guó)通過(guò)505(b)(2)申請(qǐng)獲批的藥品快速增加,2019年申請(qǐng)獲批的產(chǎn)品達(dá)64個(gè)(見圖

    標(biāo)簽:藥物研發(fā)
    2021-11-03
  • 東陽(yáng)光藥1類新藥來(lái)襲!劍指30億市場(chǎng)

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽(yáng)光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽(yáng)光已有6款1類新藥獲批臨床?! ?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽(yáng)光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風(fēng)制劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩,而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長(zhǎng)?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  目前,國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥,研發(fā)進(jìn)度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等。  今年以來(lái),東陽(yáng)光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:東陽(yáng)光藥
    2021-11-03
  • 9億注射劑!揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng),成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)?! ?021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強(qiáng)心藥,有擴(kuò)張血管平滑肌的作用,能降低心臟負(fù)荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。  近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況(單位:億元)  來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)60%,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  一致性評(píng)價(jià)方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批,視同過(guò)評(píng)。此次,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,成為第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前,國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:揚(yáng)子江
    2021-11-03
  • 6月份18款新藥在中美歐獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)7月19日訊 相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,6月份,共有18款新藥在中國(guó)、美國(guó)和歐盟獲批上市,中國(guó)批準(zhǔn)的新藥數(shù)量首次超過(guò)美國(guó)和歐盟(詳見表)?! ≈袊?guó)批準(zhǔn)11款新藥上市  6月份中國(guó)批準(zhǔn)了11款新藥上市,其中8款為中國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥?! ∶丝扑帢I(yè)、榮昌生物、澤璟制藥、復(fù)星凱特、海正藥業(yè)、艾迪藥業(yè)6家企業(yè)在6月都迎來(lái)了公司首個(gè)新藥獲批上市。  作為一款口服噁唑烷酮類抗菌藥,康泰唑胺獲批是基于一項(xiàng)治療復(fù)雜性皮膚及軟組織感染(cSSTI)的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床研究。589例復(fù)雜性皮膚及軟組織感染患者接受了口服康泰唑胺800mg或利奈唑胺600mg治療,結(jié)果表明,康泰唑胺在主要終點(diǎn)治愈檢驗(yàn)期(TOC,最后一次給藥后的7~14 天)的臨床治愈率,非劣效于利奈唑胺,并顯示了更低的藥物相關(guān)的血液學(xué)不良事件?! ∽⑸溆镁S迪西妥單抗(RC48)是抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)劑,也是首款上市的中國(guó)公司自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。其獲批上市是基于一項(xiàng)單臂、開放、多中心的Ⅱ期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)結(jié)果。研究共入組127例既往接受過(guò)二線或二線以上系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)(包括IHC3+、IHC2+/FISH+及IHC2+/FISH-病人)晚期胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者。研究數(shù)據(jù)表明,RC48客觀緩解率(ORR)達(dá)24.4%,PFS(無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間)為4.1個(gè)月,OS(總生存期)達(dá)7.6個(gè)月。  多納非尼是索拉非尼的氘代產(chǎn)品,也是第一個(gè)能與索拉非尼在肝細(xì)胞癌一線治療頭對(duì)頭試驗(yàn)中獲得成功的小分子藥物。在未接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性晚期肝細(xì)胞癌患者中,相對(duì)于現(xiàn)有索拉非尼,多納非尼具有更好的療效和安全性,能夠顯著延長(zhǎng)晚期肝癌患者的總生存期;在部分亞組人群中,多納非尼生存期超過(guò)21個(gè)月?! “⒒鶃鲑愖⑸湟菏菑?fù)星凱特于2017年從吉利德科學(xué)旗下凱特公司引進(jìn)Yescarta(Axicab

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的氫溴酸伏硫西汀片進(jìn)入行政審批階段,有望獲批,并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%。  資料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國(guó)獲批上市?! 〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計(jì)銷售額超過(guò)8000萬(wàn)元,生產(chǎn)企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端增速最快,2020年超過(guò)200%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)第3家!南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

      醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊 7月1日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元,默沙東的市場(chǎng)份額最大?! ≠Y料顯示,阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體阻滯劑,作用機(jī)制是通過(guò)與NK-1受體結(jié)合來(lái)阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國(guó)國(guó)家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計(jì)銷售額超過(guò)2億元,其中,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端同比增長(zhǎng)超過(guò)15%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  在此之前,阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家,2020年7月,齊魯制藥拿下首仿;今年5月,正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次,南京正大天晴獲批,成為第3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是,這3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。目前,該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中?! ≠Y料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

    標(biāo)簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)。  神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。  此前,索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過(guò)往研究中的觀察結(jié)果一致。  據(jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮?lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 突破!美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)阿爾茨海默病創(chuàng)新療法!

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月7日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通過(guò)加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)了Aduhelm(aducanumab)用于治療阿爾茨海默?。ˋD)患者。這是自2003年以來(lái)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于阿爾茨海默病的新型療法。  更為重要的是,Aduhelm是首個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病潛在病理生理機(jī)制,即大腦中存在的β-淀粉樣蛋白斑塊的治療藥物。事實(shí)上,阿爾茨海默病作為藥物研發(fā)的重災(zāi)區(qū),多個(gè)在研療法在后期臨床試驗(yàn)中 “折戟沉沙”,Aduhelm作為首個(gè)獲批上市的靶向Aβ的療法,將會(huì)給這一細(xì)分領(lǐng)域的藥物創(chuàng)新帶來(lái)信心?! ”O(jiān)管認(rèn)可臨床獲益  加速批準(zhǔn)支持上市  阿爾茨海默病(Alzheimer′s disease)是一種退行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病,會(huì)損害患者的思維能力、記憶力和行為獨(dú)立性,并且會(huì)導(dǎo)致患者過(guò)早死亡,患者從疾病早期進(jìn)展至重度平均僅需4至5年?! ∧壳埃柎暮Do(wú)法被阻止或延遲,正在快速成為日益嚴(yán)重的全球健康危機(jī),為患者家庭和社會(huì)帶來(lái)了巨大負(fù)擔(dān)。作為美國(guó)第六大死亡原因,阿爾茨海默病在美國(guó)有超過(guò)600萬(wàn)患者,隨著人口老齡化,這一數(shù)字預(yù)計(jì)將會(huì)增長(zhǎng)。  阿爾茨海默病的藥物研究并非一帆風(fēng)順,自2000年以來(lái),已有200多種阿爾茨海默病候選藥物臨床試驗(yàn)失敗,失敗率高達(dá)99%。一直以來(lái),Aduhelm的研發(fā)歷程都吸引著媒體、患者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等眾多群體的注意?! duhelm(aducanumab)是一款研究用人單克隆抗體,用于阿爾茨海默病的治療,針對(duì)因阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙和輕度阿爾茨海默病的患者,相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)顯示,Aducanumab有望影響疾病的病理生理機(jī)制,減緩認(rèn)知和功能的衰退,改善患者的日常生活能力,包括進(jìn)行個(gè)人理財(cái)、家務(wù)活動(dòng)(如打掃衛(wèi)生、購(gòu)物和洗衣服)和獨(dú)自出門旅行。一旦獲批,Aducanumab將成為首個(gè)顯著改變

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨?! ?2個(gè)1類新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%。  而在中成藥市場(chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過(guò)公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)!9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績(jī),營(yíng)業(yè)收入16.74億元,同比增長(zhǎng)11.43%,凈利潤(rùn)2.63億元,同比增長(zhǎng)15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來(lái)注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過(guò)2億元,占總營(yíng)收比例升至12.34%。在半年報(bào)中,奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過(guò)70個(gè),重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥?! —?dú)攬“億級(jí)”抗真菌新品,8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)采迎放量  奧賽康已是國(guó)內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來(lái)公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來(lái)豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整?! ”?:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國(guó)內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理權(quán),注射用達(dá)托霉素(0.35g)是國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國(guó)產(chǎn)第二家。  泊沙康唑是默沙東的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng),目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元,在疫情影響下增長(zhǎng)率依然高達(dá)35.9%,從渠道來(lái)看,縣級(jí)公立醫(yī)院的占比開始逐漸增大。  奧賽康通過(guò)自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽:奧賽康
    2021-11-03
  • 50億降壓藥新劑型 這家藥企將拿下

      醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 近日,常州四藥以仿制3類報(bào)產(chǎn)的纈沙坦口服溶液進(jìn)入行政審批階段,有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。纈沙坦為臨床常用的降壓藥,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售額合計(jì)超過(guò)50億元?! ±i沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降血壓藥重磅品種,是目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用最為廣泛的降血壓藥品之一。該產(chǎn)品原研廠家為諾華,于2001年7月在美國(guó)批準(zhǔn)上市,主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓?! ∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售額合計(jì)超過(guò)50億元,常州四藥市場(chǎng)份額在國(guó)產(chǎn)廠家中領(lǐng)先?! ≈袊?guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  纈沙坦口服常釋劑型為第三批集采品種,常州四藥、華潤(rùn)賽科、華海藥業(yè)、湖南千金湘江及天大藥業(yè)等5家企業(yè)中標(biāo)。受疫情及集采的影響,2020年纈沙坦在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額下滑10.47%,而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端纈沙坦銷售額不降反升,依然維持在10億元水平。  纈沙坦口服溶液上市申請(qǐng)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前國(guó)內(nèi)已上市的纈沙坦產(chǎn)品包括片劑、分散片及膠囊劑,口服液體劑尚未有企業(yè)獲批上市。常州四藥、廣州一品紅制藥先后提交了纈沙坦口服溶液仿制3類上市申請(qǐng),常州四藥該產(chǎn)品注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,若順利獲批將視同過(guò)評(píng),成為國(guó)內(nèi)首個(gè)纈沙坦口服溶液產(chǎn)品?! ?shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA  注:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版

    標(biāo)簽:降壓藥
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達(dá)24.37億美元;在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)超過(guò)3億元,其中,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增速超過(guò)200%,中國(guó)城市實(shí)體藥店終端超過(guò)150%?! ?lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過(guò)10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無(wú)企業(yè)獲批?! ∧壳?,枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報(bào)。從狀態(tài)開始時(shí)間來(lái)看,齊魯制藥的時(shí)間最早?! ?lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店),對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    標(biāo)簽:抗炎抗風(fēng)濕藥
    2021-11-03
  • 改良型新藥成為藥物研發(fā)熱門

      醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊 在開發(fā)新靶點(diǎn)越來(lái)越難、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的情況下,對(duì)于無(wú)法承擔(dān)原始創(chuàng)新巨大成本的仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),改良型新藥正在成為一種具有優(yōu)勢(shì)的選擇。  改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)  改良型新藥是指在已知活性成分的基礎(chǔ)上,對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)、境內(nèi)外均未上市的藥物,注冊(cè)分類為2類。改良型新藥是對(duì)已知活性成分的上市藥品進(jìn)行優(yōu)化,被改良藥品的結(jié)合靶點(diǎn)、作用機(jī)制、藥效學(xué)數(shù)據(jù)、藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)、有效性證據(jù)和安全性特征均較為明確?! 「牧夹托滤幍呐R床研發(fā)應(yīng)立足于明確的臨床需求,如現(xiàn)有已上市藥品療效待提高、毒性待改善或給藥方式待優(yōu)化等;開展必要的臨床試驗(yàn),對(duì)臨床優(yōu)勢(shì)進(jìn)行概念驗(yàn)證,并進(jìn)行最終確證?! ∧壳埃瑖?guó)內(nèi)的2類新藥研發(fā)處于起步階段,市場(chǎng)上涉足的企業(yè)不多且較為分散。與美國(guó)類似,我國(guó)主要聚焦2類新藥的企業(yè)可分為兩類:一類為具有一定規(guī)模的創(chuàng)新藥企業(yè),以綠葉制藥、科倫藥業(yè)為代表;另一類為新型藥物DDS(給藥系統(tǒng))平臺(tái)公司,以越洋醫(yī)藥、科信必成醫(yī)藥等為代表。  截至2021年3月底,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)一共公布了787個(gè)2類化學(xué)藥改良型新藥受理號(hào),其中2.4類(新適應(yīng)癥)受理號(hào)最多,占比近60%;其次是2.2類(新劑型);2.1類(改晶型)和2.3類(新復(fù)方制劑)相對(duì)較少(見圖1)?! 「牧夹托滤幣c仿制藥相比,無(wú)論在結(jié)構(gòu)改良、劑型改良、新復(fù)方制劑或者新適應(yīng)癥方面,都有一定的技術(shù)或?qū)@趬?;但是改良型新藥相較仿制藥有3至4年的監(jiān)測(cè)期,生命周期明顯拉長(zhǎng),回報(bào)率也顯著提升,因此,近幾年在國(guó)內(nèi)的發(fā)展進(jìn)程逐步加快。  近10年來(lái),美國(guó)通過(guò)505(b)(2)申請(qǐng)獲批的藥品快速增加,2019年申請(qǐng)獲批的產(chǎn)品達(dá)64個(gè)(見圖

    標(biāo)簽:藥物研發(fā)
    2021-11-03
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