醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊　近日，常州四藥以仿制3類報產(chǎn)的纈沙坦口服溶液進入行政審批階段，有望成為國內(nèi)首個纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。纈沙坦為臨床常用的降壓藥，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額合計超過50億元。

　　纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降血壓藥重磅品種，是目前國內(nèi)市場應(yīng)用最為廣泛的降血壓藥品之一。該產(chǎn)品原研廠家為諾華，于2001年7月在美國批準上市，主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額合計超過50億元，常州四藥市場份額在國產(chǎn)廠家中領(lǐng)先。

　　中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局

　　纈沙坦口服常釋劑型為第三批集采品種，常州四藥、華潤賽科、華海藥業(yè)、湖南千金湘江及天大藥業(yè)等5家企業(yè)中標。受疫情及集采的影響，2020年纈沙坦在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額下滑10.47%，而在中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額不降反升，依然維持在10億元水平。

　　纈沙坦口服溶液上市申請情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

　　目前國內(nèi)已上市的纈沙坦產(chǎn)品包括片劑、分散片及膠囊劑，口服液體劑尚未有企業(yè)獲批上市。常州四藥、廣州一品紅制藥先后提交了纈沙坦口服溶液仿制3類上市申請，常州四藥該產(chǎn)品注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評，成為國內(nèi)首個纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。

　　數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA

　　注：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

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