醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 近日,常州四藥以仿制3類報產(chǎn)的纈沙坦口服溶液進(jìn)入行政審批階段,有望成為國內(nèi)首個纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。纈沙坦為臨床常用的降壓藥,2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額合計超過50億元。
纈沙坦屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降血壓藥重磅品種,是目前國內(nèi)市場應(yīng)用最為廣泛的降血壓藥品之一。該產(chǎn)品原研廠家為諾華,于2001年7月在美國批準(zhǔn)上市,主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額合計超過50億元,常州四藥市場份額在國產(chǎn)廠家中領(lǐng)先。
中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局
纈沙坦口服常釋劑型為第三批集采品種,常州四藥、華潤賽科、華海藥業(yè)、湖南千金湘江及天大藥業(yè)等5家企業(yè)中標(biāo)。受疫情及集采的影響,2020年纈沙坦在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額下滑10.47%,而在中國城市實體藥店終端纈沙坦銷售額不降反升,依然維持在10億元水平。
纈沙坦口服溶液上市申請情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
目前國內(nèi)已上市的纈沙坦產(chǎn)品包括片劑、分散片及膠囊劑,口服液體劑尚未有企業(yè)獲批上市。常州四藥、廣州一品紅制藥先后提交了纈沙坦口服溶液仿制3類上市申請,常州四藥該產(chǎn)品注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,若順利獲批將視同過評,成為國內(nèi)首個纈沙坦口服溶液產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA
注:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
標(biāo)簽:降壓藥
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