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  • 補腎抗衰系列談——干細胞抗衰老?有風險的醫(yī)學實驗

    臉上的皺紋、變白頭發(fā)、減退的記憶力……這些信號時刻在提醒我們衰老就在身邊。隨著現代生物醫(yī)學技術的高速發(fā)展,細胞技術的研究與應用,讓我們發(fā)現了細胞衰老的關鍵點,從微觀領域窺探到人體衰老的奧秘。細胞衰老是人體衰老的根源細胞衰老最早由美國微生物學家奧那多·海夫利克于1961年提出,他發(fā)現人類成纖維細胞只能分裂大約50次。之后,細胞就會步入老化狀態(tài),不再復制增殖,這種終止復制的現象被稱為“海夫利克極限”。沿著細胞衰老這條路線,全球的科學家研究了半個多世紀。迄今為止已經發(fā)現,細胞衰老在人類衰老進程中起著關鍵作用。研究表明,老化細胞的數量和與年齡呈現明顯的正相關。當細胞老化,細胞分裂增值能力下降,干細胞水平降低,導致人體各個器官的衰老和功能的下降。而且,衰老細胞分泌的衰老相關分泌因子會助長引起衰老的無菌性炎癥狀態(tài),還具有誘導其他細胞老化的特性,引起早衰、亞健康狀態(tài)、心血管疾病、糖尿病、老年癡呆等。細胞的衰老是整體衰老的基礎,是衰老和衰老伴發(fā)疾病的重要原因。注射干細胞能抗衰老?近年來,干細胞抗衰老概念甚囂塵上。這種學說認為干細胞的數量和活性隨人體衰逐漸降低和下降,其分化能力也會跟著下降,導致細胞動態(tài)過程失衡,進而引起細胞普遍衰老。注射干細胞是期望通過回輸或局部注射特定的細胞,讓其能夠多向分化為組織細胞,替代衰老死亡的細胞。干細胞治療需要仔細和精確的調控,如果控制不好,干細胞可能會脫離控制而瘋長,誘發(fā)癌癥。而且,異體干細胞被注射到人體后,可能被免疫系統(tǒng)當做“入侵者”,產生免疫攻擊,導致細胞和器官死、功能喪失,輕則讓人出現發(fā)燒、皮疹等炎癥反應,重則是多個器官的損害、嚴重感染、甚至死亡。另外,由于其概念的簡

    2021-12-06
  • 補腎抗衰系列談——記憶力下降?神經衰老能“截住”!

    爸爸的記憶力越來越差,忘記了很多事情。兒子帶他外出吃飯,爸爸竟然直接用手抓起餃子放進自己的口袋中。兒子愣住了,爸爸說:“我兒子最愛吃這個”。這是央視播出過的一則公益廣告,患有老年癡呆癥的父親“選擇性”的記憶力,引人淚目。年輕人也要注意記憶力“早衰”一直以來,人們都將記憶力衰退認作是老年專有病,稱為“老年癡呆”。然而,隨著現代人工作強度的增加、作息飲食不規(guī)律、長期失眠等等,導致用腦過度、腦神經受損,越來越多的年輕人也面臨著類似的問題,比如:經常性地找手機找鑰匙、出門丟三落四、看到熟人叫不出名字、不敢隨意更改密碼……30歲的兒子,也許和80歲父親有著“同齡”大腦,記憶力“早衰”屢見不鮮。其實,年齡只是引發(fā)記憶力下降的因素之一,究其根本還是神經細胞的衰老?!睹绹t(yī)學會雜志》曾刊文指出,一般人們的大腦在30歲便開始衰老;40歲后,人體新陳代謝逐漸變緩,大腦細胞功能隨之減退,60歲后,大腦以每年15%的速度萎縮。為了幫助人們盡早對抗記憶衰退,科學家們正在不斷進行著嘗試和探索,并已取得了一些階段性進展。有研究人員發(fā)現,在大腦衰老進程中,多種因素引發(fā)的細胞內穩(wěn)態(tài)失衡,誘導細胞老化,細胞的更替和修復能力下降,進而影響腦功能,表現為學習記憶能力、感覺和運動協(xié)調能力下降,神經細胞功能結構損傷等。而在諸多相關因素當中,p16蛋白被認為是老化細胞的標志物,是細胞周期停滯的關鍵因子,抑制細胞增殖。簡單地說,P16蛋白表達的越多,老化細胞就越多,細胞的增殖能力就越低。最近,科研人員開展了一項作用于p16蛋白的神經系統(tǒng)抗衰實驗。首先,他們建立了小鼠衰老模型,同時給予八子補腎干預并進行對照實驗。結果發(fā)現,八子補腎不僅降低了細胞周期抑制蛋白

    2021-12-02
  • 補腎抗衰系列談——怕血管老化出問題?有妙招了!

    “左手一瓶增發(fā)劑,右手一杯枸杞茶”,一張看似搞怪的網絡圖片,實則透露著莫名令人扎心的深思:沒有一個人不想永葆青春!可是,隨著年齡增長,我們的年輕態(tài)也在消失。當自己還是年紀輕輕,可皺紋已經爬上額頭。當你還在為容顏失色焦慮,更可怕的血管老化已在悄然進行。血管老化,看不見的衰老醫(yī)學界有一句非常出名的諺語:人與動脈同壽(A man is as old as his arteries),描述了血管健康與衰老和壽命的重要聯系。血管深藏在我們體內,四通八達。負責全身組織與器官的血液供應,使血液能夠到達全身各處,滋潤濡養(yǎng)著我們的臟腑、器官、關節(jié)、肌膚等。當我們出生時,血管非常光滑,富有彈性。隨著年齡的增長,血液中的脂肪和膽會慢慢沉積,使血管內皮慢慢變厚,血管腔每年變窄1%-2%。當動脈血管堵塞75%以上,血流量過少時,人就會有胸悶、氣短、頭暈、頭痛等不適的感覺,更嚴重的可誘發(fā)腦卒中、心肌梗死等疾病。除了上面提到的動脈血管之外,毛細血管也同樣會衰老,表現為在數量上的減少和血管壁的增厚。一旦這些血管發(fā)生“老化”,就可能導致全身各個系統(tǒng)和臟器隨之衰退。我們平時熟知的那些衰老癥狀,比如皮膚松弛、腿腳不靈便、內臟功能衰退、記憶力下降……也都可能因血管衰起。是誰“偷走”了血管的青春?飲食不規(guī)律、應酬頻繁,正在成為現代人的通病。人的生理年齡和“血管年齡”可能存在著很大的差異,有的人生理年齡不過三、四十歲,可是他的血管健康程度,可能像七、八十歲的老人。如果我們通過血管造影術檢查他的血管,可以看到血管彎彎曲曲,管壁疙疙瘩瘩,像蟲蛀一樣,有的堵塞嚴重得只剩下一條縫了。即使你的身體并沒有出現任何不適,但血管內壁不斷累積的“污垢”會大大增加疾病的危險,甚至會直接威脅生

    2021-11-25
  • 老年糖尿病如何管理?專家給您最權威解讀

    老年人是糖尿病的重點人群。最新數據顯示,我國65歲及以上老年糖尿病患病率達30.2%,遠高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國老齡化不斷發(fā)展,老年糖尿病患者的管理需求也越來越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性,也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日,在第15個聯合國糖尿病日來臨之際,河北省人民醫(yī)院內分泌科主任宋光耀教授在由中國農村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第七期課上,以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題,就老年糖尿病的特點、評估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進行了詳細解讀。老年糖尿病應綜合評估分級,個體化管理“老年糖尿病患者個體差異很大,且伴有不同程度的認知功能障礙及復雜的基礎疾病?!彼喂庖淌诮榻B,老年糖尿病具有以下幾點特殊性:(1)低血糖風險高,感知低血糖能力差;(2)認知功能差,自我管理能力差;(3)營養(yǎng)不良風險高,更易伴有衰弱(如肌少癥等);(4)心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多;(5)餐后血糖升高;(6)普遍存在多重用藥,影響降糖,增加低血糖風險。因此,對于老年糖尿病這個特殊的人群,在治療前一定要依托多學科團隊對老年糖尿病患者進行綜合評估。宋光耀教授指出,根據評估結果,把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級,制定個體化的綜合管理策略,可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國老年糖尿病診療指南(2021版)》中,將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個等級?!吨袊夏晏悄虿≡\療指南(2021版)》指出,應根據老年健康狀態(tài)綜合評估結果與患者是否應用低血糖風險較高藥物兩項指標,制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標簽:津力達顆粒
    2021-11-17
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

      9月9日,NMPA官網發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價影響,2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額出現了下滑,但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢?! D1:方盛制藥本次過評的產品情況  來源:NMPA官網  圖2:奧美拉唑在零售市場的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店數據庫  米內網數據顯示,在中國城市實體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢,雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現不同程度的下滑。  從過評情況來看,奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家,已被納入第三批國家集中采購目錄;注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時代藥業(yè)拿下過評,本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫  截至目前,湖南方盛制藥已過評/視同過評的產品有4個,涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中,目前僅有兩家企業(yè)過評,湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! 碓矗篘MPA官網、米內網數據庫  審評數據統(tǒng)計截至9月8日,如有錯漏,敬請指正。

    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結試驗+”,一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展?! ‘斚?,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權,用于新冠治療?! ?“通過抗體與新冠病毒結合,可阻斷病毒與人體細胞結合,進而抑制病毒進入細胞進行復制。抗體不僅可用于治療,也可通過直接被動免疫用于預防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青博士對新華社記者說?! <医榻B,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊鴩幖瘓F近日宣布發(fā)現了針對德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對新冠肺炎的預防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證,臨床申報工作正有序推進?! 〔煌贵w聯合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國食品和藥物管理局批準緊急使用。近期,日本和英國正式

    標簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網8月23日訊 日前,CDE官網顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內網數據顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批。  資料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國FDA批準上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來源:米內網跨國上市公司銷售庫  米內網數據顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元,其中,中國公立醫(yī)療機構終端增速超過200%,中國城市實體藥店終端超過150%。  來源:米內網一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ∧壳埃蹤此嵬蟹ㄌ娌季忈屍?家企業(yè)提交上市申請在審評審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看,齊魯制藥的時間最早?! 碓矗篊DE官網、米內網數據庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平

    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲!劍指30億市場

      醫(yī)藥網8月12日訊 8月10日,CDE官網顯示,東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗默示許可,擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內網數據顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽光已有6款1類新藥獲批臨床。  1類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現有產品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑。  米內網數據顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額增速明顯放緩,而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數增長?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局  目前,國內已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥,研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?! 〗衲暌詠恚瑬|陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! 祿碓矗好變染W數據庫、CDE  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

    標簽:東陽光藥
    2021-11-03
  • 80億胰島素國產第二家來了 東陽光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網7月14日訊 近日,珠海聯邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內?! D1:近期進入在審批狀態(tài)的胰島素  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫  臨床數據表明,與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經皮射后起效更快,作用持續(xù)時間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內網數據顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端及中國城市實體藥店終端,門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計銷售額超過80億元?! D2:門冬胰島素在中國城市實體藥店終端的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店終端格局  近年來,在中國城市實體藥店終端,門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高,2020年漲至31.93%;從銷售情況來看,門冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進一步落實到位,預計該品種未來在零售市場的潛力也將增大?! ”?:目前申報上市并在審的門冬胰島素產品情況  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內,珠海聯邦制藥有望成為國內第二家。針對上述兩個產品,東陽光藥已分別提交了上市申請,均在審評審批中。目前,諾和諾德占據了該品種的市場高位,隨著國產品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大?! 碓矗好變染W數據庫  審評數據統(tǒng)計截至7月13日,

    標簽:胰島素
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌(NSCLC)?! ?,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時,在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補了中國國內此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。  上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的驅動基因,這類肺癌患者病情進展快、預后差、術后腫瘤容易轉移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始,陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間已經超過4年?! ∪缃褚呀?2歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進行了化療,效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動,沈先生進入臨床研究后,僅服藥1個月,轉移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月,該轉移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個大小?,F在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復查就可以了?! 挠?個月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

      9月9日,NMPA官網發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價影響,2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額出現了下滑,但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢。  圖1:方盛制藥本次過評的產品情況  來源:NMPA官網  圖2:奧美拉唑在零售市場的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店數據庫  米內網數據顯示,在中國城市實體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢,雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現不同程度的下滑。  從過評情況來看,奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家,已被納入第三批國家集中采購目錄;注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時代藥業(yè)拿下過評,本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫  截至目前,湖南方盛制藥已過評/視同過評的產品有4個,涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中,目前僅有兩家企業(yè)過評,湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! 碓矗篘MPA官網、米內網數據庫  審評數據統(tǒng)計截至9月8日,如有錯漏,敬請指正。

    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結試驗+”,一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展。  當下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權,用于新冠治療?! ?“通過抗體與新冠病毒結合,可阻斷病毒與人體細胞結合,進而抑制病毒進入細胞進行復制??贵w不僅可用于治療,也可通過直接被動免疫用于預防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青博士對新華社記者說?! <医榻B,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊鴩幖瘓F近日宣布發(fā)現了針對德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對新冠肺炎的預防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證,臨床申報工作正有序推進?! 〔煌贵w聯合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國食品和藥物管理局批準緊急使用。近期,日本和英國正式

    標簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網8月23日訊 日前,CDE官網顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內網數據顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國FDA批準上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來源:米內網跨國上市公司銷售庫  米內網數據顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元,其中,中國公立醫(yī)療機構終端增速超過200%,中國城市實體藥店終端超過150%?! 碓矗好變染W一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批。  目前,枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請在審評審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看,齊魯制藥的時間最早?! 碓矗篊DE官網、米內網數據庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平

    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲!劍指30億市場

      醫(yī)藥網8月12日訊 8月10日,CDE官網顯示,東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗默示許可,擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內網數據顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽光已有6款1類新藥獲批臨床?! ?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現有產品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑。  米內網數據顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額增速明顯放緩,而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數增長?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局  目前,國內已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥,研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?! 〗衲暌詠?,東陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片。  數據來源:米內網數據庫、CDE  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

    標簽:東陽光藥
    2021-11-03
  • 80億胰島素國產第二家來了 東陽光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網7月14日訊 近日,珠海聯邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內?! D1:近期進入在審批狀態(tài)的胰島素  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫  臨床數據表明,與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經皮射后起效更快,作用持續(xù)時間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內網數據顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端及中國城市實體藥店終端,門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計銷售額超過80億元?! D2:門冬胰島素在中國城市實體藥店終端的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店終端格局  近年來,在中國城市實體藥店終端,門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高,2020年漲至31.93%;從銷售情況來看,門冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進一步落實到位,預計該品種未來在零售市場的潛力也將增大。  表1:目前申報上市并在審的門冬胰島素產品情況  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內,珠海聯邦制藥有望成為國內第二家。針對上述兩個產品,東陽光藥已分別提交了上市申請,均在審評審批中。目前,諾和諾德占據了該品種的市場高位,隨著國產品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大?! 碓矗好變染W數據庫  審評數據統(tǒng)計截至7月13日,

    標簽:胰島素
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌(NSCLC)。  據悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時,在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補了中國國內此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。  上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的驅動基因,這類肺癌患者病情進展快、預后差、術后腫瘤容易轉移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始,陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間已經超過4年。  如今已經72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進行了化療,效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動,沈先生進入臨床研究后,僅服藥1個月,轉移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月,該轉移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個大小?,F在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復查就可以了?! 挠?個月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥!信立泰剛獲批 齊魯也來了

      醫(yī)藥網6月7日訊 6月3日,國家藥監(jiān)局官網顯示,齊魯制藥(海南)的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報產獲批,視同過評,成為國產第4家。不久前,深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報產獲批。米內網數據顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元,其中,諾華的市場份額最大?! ?021年06月03日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布  資料顯示,甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑,用于治療慢性粒細胞白血病(CML)、胃腸道間質瘤(GIST)及其他惡性腫瘤。  中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況  來源:米內網數據庫  米內網數據顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元,其中,諾華的市場份額最大?! 碓矗好變染WMED2.0中國藥品審評數據庫  在此之前,甲磺酸伊馬替尼片生產廠家有4家,石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國內藥企均以過評,其中,石藥集團歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補充申請獲批,深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批,視同過評。此次,齊魯制藥(海南)也是以仿制4類獲批,視同過評,成為國產第4家。目前,該產品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請在審評審批中。  來源:國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫

    標簽:抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • DTP藥房執(zhí)業(yè)藥師“職業(yè)錯配”現狀何解?

      隨著處方外流、帶量采購、醫(yī)療保險等政策的推進,醫(yī)藥市場正在發(fā)生巨大變化。醫(yī)院端市場開拓的難度越來越大,制藥企業(yè)開始在零售端尋找新的市場機會。DTP藥房就是作為腫瘤等特藥的一個細分市場而存在的,執(zhí)業(yè)藥師是DTP藥房中的關鍵藥學專業(yè)技術人員?! 〉?,執(zhí)業(yè)藥師在DTP藥房建設中還存在一系列問題。這些問題既關系到DTP藥房的發(fā)展,也關系到執(zhí)業(yè)藥師這個職業(yè)的發(fā)展?! 槭裁?ldquo;錯配”?  執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)能力不足,患者對藥學服務作用的認識不足,導致目前DTP投資者認為執(zhí)業(yè)藥師只是GSP的配備要求,甚至將執(zhí)業(yè)藥師當作“高級冷鏈配送員”  DTP藥房經營藥品多為腫瘤治療用藥等冷鏈配送藥品。這類藥品對于腫瘤等慢性病藥物治療管理方面的能力要求比較高,而執(zhí)業(yè)藥師連基本的臨床藥學培訓都欠缺,就更不要說專業(yè)性非常強的臨床藥學??婆嘤柫恕_@也就決定了在現階段執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)分工時不太可能以藥物治療管理為主?! ×硗猓瑥幕颊叩慕嵌瓤?,就目前的具體情況而言,患者之所以到DTP藥房來尋找相關藥物,多數是因為藥物有效,而不是執(zhí)業(yè)藥師的藥學服務有用。這也決定了患者不太可能主動尋求藥學服務,因為現階段大部分患者并不知道藥學服務對于他們的用藥效果和疾病有幫助。這就進一步造成了DTP藥房投資者認為執(zhí)業(yè)藥師只是滿足了GSP配備要求,對于DTP藥房獲取利潤貢獻不大?! ≡谏鲜銮疤嵯?,DTP藥房必須要配備執(zhí)業(yè)藥師,而執(zhí)業(yè)藥師藥學服務對DTP藥房獲利貢獻有限,就很容易將執(zhí)業(yè)藥師分配到非專業(yè)特長的工作中去,比如作為腫瘤等藥品的“高級冷鏈配送員”?! ∮绊憣I(yè)形象“事大”  執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)錯配不利于DTP藥房樹立專業(yè)形象;而專業(yè)形象樹立不起來,DTP市場就會越做越小  

    標簽:處方
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難?

      全科醫(yī)生隊伍建設不是擺樣子、走過場!  全科醫(yī)生隊伍建設不是擺樣子  歷史遺留問題要解決  張貼著全科門診標識,醫(yī)生不能執(zhí)業(yè),百姓無法掛號。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現這一“奇觀”引發(fā)國家督導組關注。  經調查,督查組表示,出現以上問題的主要原因是清徐縣行政審批部門和衛(wèi)生健康主管部門對相關政策理解有誤,且未及時做好溝通銜接?! ‘數匦姓徟展芾砭直硎?,這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問題。當地縣衛(wèi)生局卻表示,問題出在行政大廳辦事人員是從非專業(yè)部門抽調過來的,不熟悉情況?! ?ldquo;歷史遺留”“非專業(yè)人士”的說法令人震驚。試想,若督察組沒有來,清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題何時解決?如何解決?其他地方有沒有類似情況?  國家這些年一直大力推動全科醫(yī)生隊伍建設,地方上絕不能擺樣子、走過場?! ∪漆t(yī)生,為何難在基層扎根?  “我們是經過全科進修轉崗培訓的,我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說道?! ∵M修轉崗培訓是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來,我國還通過住院醫(yī)師規(guī)范化培訓、助理全科醫(yī)生培訓、訂單定向免費培養(yǎng)、專碩研究生教育等多種途徑,擴大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模。  截止到2020年,我國每萬人口的全科醫(yī)生數量是2.9人,但這一數據離2030年每萬人有5名的全科醫(yī)生仍有差距?! 〉胤缴蠈艺呗涞芈侵萍s基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一,這背后隱藏著諸多原因。  原因一:基層全科醫(yī)生受重視程度不足  全科醫(yī)生杜思遠向賽柏藍-基層醫(yī)師公社表示,“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后,卻得不到施展的平臺和機會。頂著全科醫(yī)生的頭銜,卻還在做內科醫(yī)生的工作,不能真正體現全科醫(yī)生的價值。” 

    2021-11-03
  • 取號、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會跑腿就夠了嗎?

      醫(yī)藥網8月20日訊 近日,職業(yè)陪診員走進大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√?、陪同候診、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者,甚至在城市打拼的年輕人,對陪診員的需求日漸增加?! <抑赋?,作為一個新興職業(yè),陪診員滿足了患者的需求,但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題,建議嚴格審查從業(yè)者資質,明確、細化該職業(yè)目錄和分類,完善行業(yè)規(guī)范與辦法?! ?月12日早,陪診員張娟的手機收到一條消息推送,上面顯示有一個8月13日上午的陪診服務訂單。在了解陪診時間和就診內容后,張娟點擊了申請?! 〗眨粍t90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅,引發(fā)人們對于這一新興職業(yè)的關注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對陪診服務的需求日漸增加,吸引了不少相關從業(yè)者參與,有7年護理經驗的張娟就是其中之一?! ∨闳丝丛\,解人急難  來自河北省衡水市阜城縣農村的張娟通過在衛(wèi)校的專業(yè)學習取得了護士執(zhí)業(yè)資格證,目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護理工作。2019年6月,張娟在朋友的推薦下通過金牌護士平臺開始接單,提供陪診服務便是她的工作內容之一?! ?月12日,確認接單后,張娟與患者李女士取得聯系。經過溝通得知,李女士由于腳部骨折,行動不便,需要陪診人員第二天上門接送,并提供全程的陪診服務。“這名患者是獨居的年輕人,因為第二天是周五,找朋友幫忙的話,對方在工作日也需要請假,不好意思麻煩別人,所以就想到了我們的陪診服務。”張娟說?! ∮捎诒仨毐WC8點半能接到患者,且不能錯過醫(yī)院的取號時間,住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點就出門了。8點20分,張娟抵達李女士家中,并將李女士攙扶下樓,一

    標簽:陪診員
    2021-11-03
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