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  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前,各省份要實現(xiàn)每個地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》),對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?! ≡鷮嵧七M“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),文件表示,對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單。  截至5月31日,92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構(gòu)配備,其中定點醫(yī)療機構(gòu)3.2萬家,定點零售藥店5.2萬家?! 〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構(gòu)施行統(tǒng)一的報銷政策。  具備條件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?! 裔t(yī)保局要求,各級醫(yī)保部門要加強參?;颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號(醫(yī)療體育類504號)提案答復(fù)”的函,釋放重大信號,涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?! τ?ldquo;推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案,國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點,開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前,采購進度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?! ∧壳埃褑尤斯りP(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》,為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?! ⌒枰貏e注意的是,國家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進問題解決,把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧,進而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?! ⊥瑫r,國家醫(yī)保局指出,為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),進一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 兩部門發(fā)文:適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作

      9月10日,按照深化醫(yī)改工作部署,為適應(yīng)國家醫(yī)保藥品談判常態(tài)化,提升談判藥品的供應(yīng)保障水平,國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知?! ≡娜缦拢骸 裔t(yī)療保障局 國家衛(wèi)生健康委  關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)  做好談判藥品落地工作的通知  醫(yī)保函〔2021〕182號  各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委:  國家醫(yī)保藥品談判是黨中央、國務(wù)院的重大決策部署。國家醫(yī)保談判藥品(以下簡稱談判藥品)落地涉及廣大參保患者切身利益,對更好滿足臨床需求,提升醫(yī)?;鹗褂眯芫哂兄匾饬x。按照深化醫(yī)改工作部署,為適應(yīng)國家醫(yī)保藥品談判常態(tài)化,提升談判藥品的供應(yīng)保障水平,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:  一、提高認(rèn)識,增強主動性協(xié)同性  各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康部門要切實提高政治站位,把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置,統(tǒng)一思想、高度負責(zé)、密切配合,加強對定點醫(yī)藥機構(gòu)的引導(dǎo)、管理和監(jiān)督,自覺適應(yīng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整常態(tài)化、管理精細化的要求,調(diào)整完善政策措施,積極主動做好談判藥品(含同通用名仿制藥和生物類似藥,下同)落地的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和組織實施工作,切實提高談判藥品的可及性,增進人民健康福祉?! 《⒑粚嶀t(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任,及時合理配備使用  醫(yī)療機構(gòu)是談判藥品臨床合理使用的第一責(zé)任人。各定點醫(yī)療機構(gòu)要落實合理用藥主體責(zé)任,建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動機制,自新版目錄正式公布后,要根據(jù)臨床用藥需求,及時統(tǒng)籌召開藥事會,“應(yīng)配盡配”。對于暫時無法納入本醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄,但臨床確有需求的談判藥品,可納入臨時采購范圍,建立綠色通道,簡化程序、

    標(biāo)簽:醫(yī)保談判
    2021-11-03
  • 兩部門:醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立“一站式”投訴解決模式

      為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)投訴接待處理,提高投訴接待處理人員服務(wù)能力,提升患者的獲得感、安全感和幸福感,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局細化了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》中投訴接待處理的有關(guān)要求,制定了《醫(yī)療機構(gòu)投訴接待處理“十應(yīng)當(dāng)”》?! 倚l(wèi)健委表示,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)投訴接待處理,把問題化解在萌芽狀態(tài),是不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量水平、預(yù)防醫(yī)療糾紛的重要手段。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)高度重視患者權(quán)益保護工作,在為患者提供安全、有效醫(yī)療服務(wù)的同時,及時、妥善處理患者投訴。  國家衛(wèi)健委要求,各地衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門)、各級各類醫(yī)療機構(gòu)要把規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)投訴接待處理工作作為“我為群眾辦實事”實踐活動的重要內(nèi)容,切實把好事辦實,把實事辦好。要加大“十應(yīng)當(dāng)”的宣傳力度,主動接受患者監(jiān)督,做好醫(yī)患溝通交流,增進相互理解與信任。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合本機構(gòu)實際情況,研究制訂更加具體、更有針對性、更便于操作的制度措施。各地衛(wèi)生健康行政部門要進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)投訴接待處理工作的監(jiān)督指導(dǎo)和督促整改。  附:  醫(yī)療機構(gòu)投訴接待處理“十應(yīng)當(dāng)”  一、應(yīng)當(dāng)建立“一站式”投訴解決模式  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立以病人為中心的投訴接待處理模式,實現(xiàn)門診、病房等投訴解決“一站式”服務(wù),按照《醫(yī)療機構(gòu)投訴管理辦法》要求,由醫(yī)療機構(gòu)投訴管理部門(或投訴管理專(兼)職人員)專門負責(zé),達到統(tǒng)一受理、統(tǒng)一調(diào)查、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、統(tǒng)一辦理、統(tǒng)一反饋要求?! 《?yīng)當(dāng)建立暢通、便捷的投訴渠道  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的投訴接待場所,在顯著位置公示投訴接待時間、地點、聯(lián)系方式

    標(biāo)簽:投訴
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委:不得跨區(qū)域獻血漿或流動獻血漿

      “健康中國”微信公眾號9月9日消息,為保障獻血漿者的身體健康和原料血漿質(zhì)量,國家衛(wèi)健委今天(9日)發(fā)布2021年新版的獻血漿者須知,要求在獻血漿時須遵守以下規(guī)定:  一、凡年齡在18~55周歲,身體健康的劃定采漿區(qū)域內(nèi)戶籍居民均可申請參加原料血漿捐獻活動;既往無獻漿不良反應(yīng)、符合健康檢查要求的固定獻血漿者主動要求再次獻血漿的,年齡可延長至60周歲。申請獻血漿時,請攜帶本人有效身份證,到戶籍地是其劃定采漿區(qū)域的單采血漿站辦理獻血漿登記,經(jīng)體格檢查和血液檢測合格后,領(lǐng)取《供血漿證》?! 《I血漿者只能在戶籍地是其劃定采漿區(qū)域的單采血漿站獻血漿,不能跨采漿區(qū)域獻血漿或者流動獻血漿。  三、獻血漿時應(yīng)當(dāng)做到每個獻血漿者只有一個《供血漿證》。每次獻血漿須持本人有效身份證和《供血漿證》,辦理獻血漿手續(xù),體格檢查和血液檢測合格后方可獻血漿。固定獻血漿者血液檢測項目可先采后檢?! ∷?、獻血漿者只接受單采血漿機采集血漿,拒絕手工操作采集血漿。兩次獻血漿間隔不得少于14天,一年內(nèi)累計獻血漿次數(shù)不得超過24次。每次獻血漿量不得超過600克(含抗凝劑)。乙肝表面抗體陰性的新獻血漿者需經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫。須知同時明確了獻血漿者體格檢查和血液檢測項目。

    標(biāo)簽:獻血漿
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委:出臺限制性措施違背疫苗接種原則

      國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長吳良有7日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,一些地方為加快新冠病毒疫苗接種,出臺了限制性措施,針對這一類情況,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組要求各地對這種現(xiàn)象予以及時糾正?! ?“個別地區(qū)存在對未接種新冠病毒疫苗的人群不允許進入超市、醫(yī)院、車站等重點公共場所,學(xué)生被拒絕入校等情況。”吳良有說,還有個別地區(qū)單位組織人員到外地接種。這些做法違背了接種的原則,也給群眾造成不便?! 橇加斜硎?,要按照知情、同意、自愿和實事求是的原則開展新冠病毒疫苗接種,并強調(diào)出臺接種政策措施時一定要嚴(yán)謹(jǐn)審慎,認(rèn)真評估,確保依法依規(guī),嚴(yán)守安全底線?! ?jù)悉,國家衛(wèi)生健康委將指導(dǎo)各地用好健康碼、接種碼二碼聯(lián)查的措施,堅決杜絕將二碼聯(lián)查和強制性接種捆綁?! 橇加袕娬{(diào),疫苗接種是新冠肺炎疫情防控的有效手段,適齡無禁忌人群要應(yīng)接盡接,這是公民履行新冠肺炎疫情防控的義務(wù),希望各地深入細致、盡心盡力、積極穩(wěn)妥地推進疫苗接種工作,保護好群眾的健康權(quán)益?! ≈星?、國慶假期即將到來,公眾如何安全出行?專家提醒公眾在出行過程中依然要繃緊疫情防控這根弦,保持一定的警惕性。  中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家表示,在假期期間,不提倡聚集和聚會,尤其是不允許大規(guī)模聚集。公眾在出行之前要了解目的地的疫情防控等級,如果是中高風(fēng)險地區(qū)就不能前往,如果所在地是中高風(fēng)險地區(qū),也不能出行。   “在出行過程中做好個人防護是非常重要的,包括戴口罩、勤洗手、保持手衛(wèi)生、保持社交距離、不扎堆、不聚集,及時采取這些措施,是對個人的防護,也是對家人的防護,同時也是對公眾健康負責(zé)任的表現(xiàn)。”說。

    標(biāo)簽:疫苗接種
    2021-11-03
  • 北京市:2021年版全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)實施方案

      9月3日,北京市衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)北京市全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)實施方案(2021年版)的通知。文中還提到,《北京市衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)<北京市全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)實施方案(2019年版)>的通知》同時廢止?! ≡娜缦拢骸 ”本┦行l(wèi)生健康委員會 關(guān)于印發(fā)北京市全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)實施方案(2021年版)的通知  各區(qū)衛(wèi)生健康委,各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),首都醫(yī)科大學(xué):  為深入貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于建立全科醫(yī)生制度的指導(dǎo)意見》《北京市關(guān)于改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵機制的實施方案》精神,根據(jù)《北京市提升家庭醫(yī)生簽約服務(wù)質(zhì)量與規(guī)模工作方案》要求,我委組織修定了《北京市全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)實施方案(2021年版)》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真貫徹執(zhí)行?!  侗本┦行l(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)<北京市全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)實施方案(2019年版)>的通知》同時廢止?! ”本┦行l(wèi)生健康委員會  2021年9月1日  北京市全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)實施方案  (2021年版)  為進一步加大全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)力度,滿足基層社區(qū)衛(wèi)生工作對全科醫(yī)生隊伍建設(shè)的需要,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立全科醫(yī)生制度的指導(dǎo)意見》《北京市關(guān)于改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵機制的實施方案》《北京市提升家庭醫(yī)生簽約服務(wù)質(zhì)量與規(guī)模工作方案》要求,結(jié)合實際,制定本方案?! ∫弧⒐ぷ髂繕?biāo)  通過開展系統(tǒng)的全科醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn),使培訓(xùn)對象掌握全科醫(yī)學(xué)的基本理論、基本知識和基本技能,能夠運用全科的臨床思維方式,熟練規(guī)范地開展社區(qū)常見病、多發(fā)病的診斷、治療、康復(fù)和轉(zhuǎn)診、常見慢性病管理以及預(yù)防保健工作,達到全科醫(yī)生崗位的基本要求?! 《?、培訓(xùn)對象  北京地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)工作滿3年、已經(jīng)取得臨床(西醫(yī))執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師資格,擬在基層醫(yī)療衛(wèi)

    標(biāo)簽:全科醫(yī)生
    2021-11-03
  • 醫(yī)療服務(wù)價格改革后,看病會漲價嗎?國家醫(yī)保局詳解

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 近日,國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》(以下簡稱《試點方案》),明確將確定5個試點城市,有序推進醫(yī)療服務(wù)價格改革。  醫(yī)療服務(wù)價格是醫(yī)療機構(gòu)對患者服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)項目的收費標(biāo)準(zhǔn),包括門診、住院、各項檢查、治療、檢驗、手術(shù)項目等,涉及14億人民群眾、787萬醫(yī)務(wù)人員和5萬多醫(yī)療機構(gòu)?! 「母锔氖裁矗靠床q價嗎?針對大家關(guān)心的熱點問題,國家醫(yī)保局有關(guān)負責(zé)人和相關(guān)專家接受了記者采訪?! 】床∝摀?dān)不會增加   “深化醫(yī)療服務(wù)價格改革,不是單純的定價調(diào)價問題,不是用單邊漲價來代替改革。”被問到是否會增加就醫(yī)負擔(dān)時,國家醫(yī)保局有關(guān)負責(zé)人直言?! τ诜?wù)價格的調(diào)整,上述負責(zé)人透露:要有保有壓、有升有降,不搞大水漫灌;建立靈敏有度的價格動態(tài)調(diào)整機制,讓價格變化的節(jié)奏受到啟動條件和約束條件的控制,不能想漲就漲、一漲再漲;要讓價格經(jīng)得起監(jiān)測考核評估的檢驗,該降的價格要及時降下去?! ≈袊缈圃寒?dāng)代中國研究所科研辦副主任陳秋霖認(rèn)為,此次改革的總體思路是控制人民群眾醫(yī)藥費用負擔(dān),這是一次結(jié)構(gòu)性調(diào)整,并不是總量改革,患者看病負擔(dān)總體是穩(wěn)定的?! ?“改革整體不會增加患者負擔(dān)。”中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院助理教授廖藏宜表示認(rèn)同,“改革涉及具體的醫(yī)療服務(wù)類型,過程中,每個人對于價格調(diào)整的感知度有所不同,可能有人覺得看病便宜了,有人覺得看病貴了,大家不用擔(dān)心,有關(guān)部門會通過醫(yī)保報銷范圍和方式等方面予以保障。”   “甚至,人們可能短時間內(nèi)感受不到看病價格的變化。”陳秋霖認(rèn)為,醫(yī)保是醫(yī)療服務(wù)的支付方,醫(yī)療服務(wù)價格的調(diào)整為的是騰出更多醫(yī)保費用空間,最終進行的是

    2021-11-03
  • 國家重點監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 9月3日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》(以下簡稱《規(guī)程》)?!兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行,這或許意味著第二版國家重點監(jiān)控藥品目錄也即將出臺?!  兑?guī)程》明確,納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等?! ≌{(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年  2019年7月1日,國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,將20種藥品的使用納入重點監(jiān)控范圍。各省在此基礎(chǔ)上,對其略有調(diào)整?! ∨c第一批目錄共納入20個品種相比,本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個。因為《規(guī)程》明確,納入國家版重點監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個,目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于3年。而在被重點鎖定的藥物類別中,抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列?! ‰S著我國癌癥發(fā)病人數(shù)的增加,藥品監(jiān)管審評審批制度改革進一步推動創(chuàng)新藥物研發(fā)上市,腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點領(lǐng)域。圍繞細分市場和臨床需求,真正以患者為中心,嚴(yán)肅合理使用和良性市場競爭,已經(jīng)引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領(lǐng)域,受到重點監(jiān)控的更多的應(yīng)該是腫瘤疾病治療的輔助用藥,比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產(chǎn)品。  而在消化系統(tǒng)化學(xué)藥類別中,質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在化學(xué)藥銷量Top 10產(chǎn)品中,臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑為例,近幾年來該藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)

    標(biāo)簽:重點監(jiān)控
    2021-11-03
  • 新規(guī)!嚴(yán)打違規(guī)違法行為 整肅醫(yī)藥市場秩序

      醫(yī)藥網(wǎng)9月3日訊 國家市場監(jiān)督管理總局此前公布的《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》(以下簡稱《辦法》)、《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《市場監(jiān)督管理信用修復(fù)管理辦法》等三份部門規(guī)章和規(guī)范性文件,自2021年9月1日起正式施行?! ∑髽I(yè)誠信、合規(guī)經(jīng)營行為將在新政策體系下得到全方位監(jiān)管,醫(yī)藥領(lǐng)域長期存在的藥品壟斷、商業(yè)賄賂、違規(guī)報價等行業(yè)頑疾,必將得到監(jiān)管部門重拳嚴(yán)打。  嚴(yán)打違規(guī)違法行為  長期以來,醫(yī)藥行業(yè)一直是腐敗重災(zāi)區(qū),行賄受賄行為屢禁不止,影響較大的諸如天圣制藥行賄案,恒瑞醫(yī)藥營銷公司行賄科主任等事件,再往前還有影響深遠的史克(GSK)行賄案,監(jiān)管力度正在逐漸加大。  2017年,新版《反不正當(dāng)競爭法》通過全國人大審議后,上海工商局快速反應(yīng),集中公告三起醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案的處罰,包括外資藥企代表施貴寶、泰凌醫(yī)藥、意大利凱西醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司?! ?018年,國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點》,隨后各省市陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥購銷反件,嚴(yán)打違規(guī)違法商業(yè)行為?! ?020年9月,國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》,明確建立信用評價目錄清單、建立失信信息報告記錄渠道、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級、分級處置失信違約行為、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用等有關(guān)內(nèi)容。  隨后,《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準(zhǔn)(2020版)》正式發(fā)布,對“嚴(yán)重失信”和“特別嚴(yán)重失信”行為進行了定義:  嚴(yán)重  根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認(rèn)定的案件事實,近三年在本省范圍內(nèi),對

    標(biāo)簽:醫(yī)藥市場
    2021-11-03
  • 八部門發(fā)文!醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案印發(fā)

      醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊 8月31日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局8部門聯(lián)合印發(fā)了《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》,據(jù)了解,這是5月21日下午中央全面深化改革委員會第十九次會議上審議通過后,正式全文公布?!  斗桨浮穼⑨t(yī)療服務(wù)分為通用型醫(yī)療服務(wù)和復(fù)雜型醫(yī)療服務(wù)。通用型醫(yī)療服務(wù)的政府指導(dǎo)價圍繞統(tǒng)一基準(zhǔn)浮動。醫(yī)療機構(gòu)普遍開展、服務(wù)均質(zhì)化程度高的診察、護理、床位、部分中醫(yī)服務(wù)等列入通用型醫(yī)療服務(wù)目錄清單?! 《鴱?fù)雜型醫(yī)療服務(wù)的政府指導(dǎo)價引入公立醫(yī)療機構(gòu)參與形成。未列入通用型醫(yī)療服務(wù)目錄清單的復(fù)雜型醫(yī)療服務(wù),構(gòu)建政府主導(dǎo)、醫(yī)院參與的價格形成機制,尊重醫(yī)院和醫(yī)生的專業(yè)性意見建議。公立醫(yī)療機構(gòu)在成本核算基礎(chǔ)上按規(guī)則提出價格建議。支持技術(shù)難度大、風(fēng)險程度高、確有必要開展的醫(yī)療服務(wù)適當(dāng)體現(xiàn)價格差異。引導(dǎo)公立醫(yī)療機構(gòu)加強成本管理和精算平衡、統(tǒng)籌把握調(diào)價項目數(shù)量和幅度,指導(dǎo)公立醫(yī)療機構(gòu)采取下調(diào)偏高價格等方式擴大價格調(diào)整總量?! ?ldquo;醫(yī)療服務(wù)價格改革到了不改不行的時候。”《看醫(yī)界》專欄作者,陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才表示。  徐毓才認(rèn)為,一是醫(yī)療服務(wù)價格改革成了三醫(yī)聯(lián)動的短板。近年來三醫(yī)聯(lián)動改革中“醫(yī)藥”改革快速推進,成效顯著,“醫(yī)保”支付制度改革今年將在大范圍內(nèi)(30個DRGs城市和71個DIP城市)試點進入實際付費,“醫(yī)療”(服務(wù)價格)改革明顯滯后。2018年3月醫(yī)保局組建,被委以協(xié)調(diào)推進“三醫(yī)聯(lián)動”重任,應(yīng)該有所動作。  據(jù)了解,本次方案中提及,做好醫(yī)療服務(wù)價格和支付政策協(xié)同,價格管理總量調(diào)控和醫(yī)??傤~預(yù)算管理、區(qū)域點數(shù)法

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項清單來了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢?nèi)矫??! ⊥瑫r,清單制度的落實情況和“好差評”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項評價的重要內(nèi)容?! £P(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知  醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號  各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu):  為貫徹落實黨中央國務(wù)院決策部署,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,對接群眾需求實施服務(wù)供給側(cè)改革,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》(國辦發(fā)〔2019〕51號),按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度建設(shè)工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單》(以下簡稱“清單”)附后,并就有關(guān)事項通知如下?! ∫弧⒓皶r制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級集采機構(gòu)要在省級醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項名稱、受理單位、服務(wù)對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布?! 《?、持續(xù)提升工作水平  各省要及時通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等形式向社會公開,主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度要求,開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評價工作,做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺互聯(lián)互通,

    2021-11-03
  • 八部門發(fā)布《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 8月31日,國家醫(yī)保局等八部門發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)<深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案>的通知》(以下簡稱《試點方案》),且國家醫(yī)保局就《試點方案》相關(guān)的十個問題進行了解答。  一、請介紹一下出臺《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點方案》的背景和意義?  答:醫(yī)療服務(wù)價格是廣大人民群眾最關(guān)心最直接最現(xiàn)實的利益問題,也關(guān)系著公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。近年來,各地配合取消藥品和醫(yī)用耗材加成、實行集中帶量采購等工作,穩(wěn)妥有序地調(diào)整了多輪醫(yī)療服務(wù)價格,在一定程度上促進了醫(yī)療服務(wù)價格優(yōu)化。隨著醫(yī)改持續(xù)深入和形勢變化發(fā)展,醫(yī)療服務(wù)價格管理不能只順向延續(xù)現(xiàn)有做法,圍繞項目數(shù)量和價格水平加加減減?! ∈紫仁且m應(yīng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的新要求。近十年來我國公立醫(yī)院迅速發(fā)展,公立醫(yī)院醫(yī)療收入以及流向公立醫(yī)院的醫(yī)保資金、財政補助保持了年均兩位數(shù)的高速增長。醫(yī)療資源的極大豐富,為緩解人民群眾看病就醫(yī)負擔(dān)作出積極貢獻。今后,公立醫(yī)院的發(fā)展方式將從規(guī)模擴張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效,對增加公立醫(yī)院精細化管理、優(yōu)化醫(yī)療收入結(jié)構(gòu)、提高效率和節(jié)約費用提出了更高的要求?! ∑浯问且e極應(yīng)對醫(yī)療保障水平可持續(xù)性面臨的新挑戰(zhàn)。人口老齡化已成為今后一段時期我國的基本國情,老年人口上升比例較快,總和生育率下降,出生人口數(shù)量走低,加之疾病譜變化、消費層次上升等因素影響,醫(yī)?;I資和支出面臨多重挑戰(zhàn),需要更好發(fā)揮價格杠桿功能,提高醫(yī)療資源使用效率,保障群眾獲得高質(zhì)量、有效率、能負擔(dān)的醫(yī)療服務(wù)。  再次是要堅持問題導(dǎo)向、補齊制度短板。比如醫(yī)療服務(wù)價格管理偏重微觀定調(diào)價,宏觀調(diào)節(jié)不足,杠桿作用有待強化;醫(yī)院和醫(yī)生等專業(yè)群體參與定調(diào)價的程度不

    標(biāo)簽:醫(yī)療服務(wù)
    2021-11-03
  • 云南白藥炒股巨虧15億,東北制藥、太極集團凈利增幅超1000%!

      10月28日,云南白藥炒股虧15億的話題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報顯示,前三季度其實現(xiàn)營收283.63億元,同比增長18.52%;實現(xiàn)凈利24.51億元,同比下降42.38%,其中第三季度凈利潤6.49億元,同比下降63.94%。之所以增收不增利,主要是受到其炒股虧損15億元的影響?! ?jù)不完全統(tǒng)計,截至10月28日收盤,醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績預(yù)告。從已披露的公告來看,前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤出現(xiàn)虧損,三生國健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤同比實現(xiàn)扭虧?! 〈送猓谝雅?021年三季報的各大藥企中,哈三聯(lián)、嘉應(yīng)制藥、東北制藥、太極集團等表現(xiàn)亮眼,前三季度凈利潤增幅超1000%;邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤超過30億元,片仔癀凈利潤首次突破20億元大關(guān)?! ∷幤分鳂I(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸  云南白藥的三季報顯示,其前三季度投資收益(除同公司正常經(jīng)營業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外,持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負債產(chǎn)生的公允價值變動損益,以及處置交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益)約為-11億元;公允價值變動收益下降396.58%,約為-15.55億元,也就是說炒股虧了15億元?! ∈茉撓⒂绊?,截至10月28日收盤,云南白藥報88.36元/股,跌3.83%,市值蒸發(fā)45.16億元。早間開盤時該股一度跌超6%,盤中最低價達84元,為去年6月份以來新低?! ≡?ldquo;炒股”之外,云南白藥各個業(yè)務(wù)板塊都遇到了業(yè)績增長的煩惱,導(dǎo)致其整體毛利率下降。1998年起,云南白藥開始了多元化之路,逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務(wù)格局。由于多元化發(fā)展,其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降,從2014年的26%下降到2019年的15%,銷售額從50億元下降至4

    標(biāo)簽:云南白藥
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補方!線上處方迎強監(jiān)管!

    10月26日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(征求意見稿)》(以下簡稱“意見稿”),向社會公開征求意見,征求意見時效為1個月。意見稿從醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個方面,對現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求,旨在進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療,促進互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見稿明確,醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強藥品管理,禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的,相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯?;ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理,診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,保存時間不得少于15年?! 』ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強監(jiān)管新時期  互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分,對于提高醫(yī)療服務(wù)效率,促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,推進分級診療制度建設(shè),緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間,互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計,國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時比同期增長17倍,一些第三方平臺互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢增長20多倍?! ∽?015年全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來,在促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計下,互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù),截至今年6月,我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻,但不容忽視的是,由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征,互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?!?/p>

    2021-11-03
  • 湖南五市聯(lián)盟第二批藥品集采開啟,10品種納入,螺旋降價規(guī)則繼續(xù)!

    湖南五市聯(lián)盟首批20個藥品集采已有于2020年12月開展,其中首次提出“螺旋降價”概念,即在采購周期的第二年,要求在原中選價基礎(chǔ)上降價3%。而此次10個品種納入五市聯(lián)盟的第二批集采,仍然延續(xù)螺旋降價。同時還將進行價格糾編。近日,株洲市醫(yī)藥集中帶量采購及相關(guān)配套改革試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于開展婁底市郴州市永州市懷化市藥品集中帶量采購工作的通知》,涉及10個品種?!〈饲埃?020年10月25日),該五市聯(lián)盟開展首批集采,涉及20個品種,其中16個為注射劑(具體見文末附表)。方案明確指出,未在目錄內(nèi)的藥品,如在在2019年1月1日以后其他省級集采中選且價格低于省采購平臺掛網(wǎng)價格的,可在本次帶量采購資料申報截止前申請納入首批帶量采購目錄,執(zhí)行外省中選價格。其中,首次提出“螺旋降價”概念,即在采購周期的第二年,要求在原中選價基礎(chǔ)上降價3%,作為螺旋降價價格,取其與省采購平臺掛網(wǎng)價格的低值執(zhí)行。而此次集采可以說是五市聯(lián)盟的第二批藥品集采,其中的中選規(guī)則中仍然提到了螺旋降價,可見,每一年的中選價都將比前一年更低。我們一起來看一看本次的規(guī)則情況?! ∩陥髸r間:2021年10月25日至10月29日,逾期不予受理。  藥品約定采購量:醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)歷史采購數(shù)據(jù)和臨床實際需求,申報中選藥品的年度計劃采購量,年度計劃采購量的70%確定為約定采購 量?! 〔少徶芷冢鹤越Y(jié)果執(zhí)行之日起1年。采購周期內(nèi),若國家開展帶量采購,則終止該藥品采購協(xié)議,執(zhí)行國家中選結(jié)果;若株洲市、湘潭市、岳陽市、常德市和邵陽市首批藥品集中帶量采購中選結(jié)果調(diào)整,則相應(yīng)同步調(diào)整。采購周期結(jié)束以后,根據(jù)實際情況決定是否延期。  中選規(guī)則:  1.五市聯(lián)盟首批藥品帶量采購中選企業(yè)按不高于五市聯(lián)

    標(biāo)簽:藥品集采
    2021-11-03
  • 全部確定!第五批國采31省執(zhí)標(biāo)時間一覽

      第五批國采執(zhí)標(biāo)時間終于全部都確定了!  繼之前分享的30省市之后,10月25日,北京市也公布了具體執(zhí)標(biāo)時間,確定于10月30日正式執(zhí)行?! ∠旅鎸⑷?1個省區(qū)執(zhí)標(biāo)時間匯總?cè)缦拢骸 ”本 ?0月25日,北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于推進第五批國家集采中選結(jié)果落地有關(guān)工作的提醒》,根據(jù)北京市落實第五批國家組織藥品集中采購工作安排,擬于10月30日零時起,在采購平臺統(tǒng)一調(diào)整第五批國家集采本市中選藥品采購價格?! ×硗猓瑩?jù)該公告說明,為保障工作平穩(wěn)推進,平臺中選價格調(diào)整后將設(shè)置過渡期,第五批國家集采非中選藥品價格調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等工作安排,將在過渡期內(nèi)逐步完成,請各有關(guān)單位及時關(guān)注通知公告?! ∠旅娓降谖迮鷩杀本┦兄羞x結(jié)果,其中多個藥品是增補中選品種,如正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉、珠海潤都制藥和合肥合源藥業(yè)的單異山梨酯緩釋膠囊、齊魯制藥的單異山梨酯緩釋片、通用電氣藥業(yè)的碘海醇注射液、四川科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液?! 〉谖迮鷩壹桑ū本┲羞x結(jié)果(單位:元):

    標(biāo)簽:國采
    2021-11-03
  • 國內(nèi)CAR-T價格首公開!這些創(chuàng)新藥將掛網(wǎng)采購!

    10月26日,廣東省藥交中心公示了廣東省第三方藥品電子交易平臺新獲批上市的新品種(第三批)及其擬掛網(wǎng)價格的通知,披露了6個新藥的價格。引人關(guān)注的是,復(fù)星凱特生產(chǎn)的阿基侖賽注射液在列,擬掛網(wǎng)價格首次正式公開,為120萬元一針。今年9月以來,廣東省藥交中心已發(fā)布三批新品種擬掛網(wǎng)價格的通知,共計31個藥品,相關(guān)藥品擬掛網(wǎng)價格確認(rèn)后省平臺將及時進行掛網(wǎng),醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床需求通過省平臺按不高于掛網(wǎng)價格議價采購。在業(yè)界看來,這些創(chuàng)新藥、明星藥有望快速落地臨床,一些藥品也進入了今年的國家醫(yī)保目錄談判,隨著價格的公布,也為醫(yī)保談判提供了參考?! V東新獲批上市的新品種擬掛網(wǎng)價格信息公示表(第三批)   CAR-T療法定價公開  今年,不少獨具特點的創(chuàng)新藥獲批上市。CAR-T療法自然是受到矚目的一類,6月,復(fù)星凱特靶向CD19 CAR-T阿基倫塞注射液獲批上市,成為中國首款獲批上市的CAR-T療法。9月,藥明巨諾公布瑞基奧侖賽注射液獲批上市,成為第二款國內(nèi)獲批上市的CAR-T療法?! ≠Y料顯示,在國內(nèi),進入臨床階段的CAR-T療法多達30多款。阿基侖賽、瑞基奧侖賽的獲批標(biāo)志著國內(nèi)CAR-T療法正式拉開商業(yè)化大幕。國內(nèi)還有多款CAR-T產(chǎn)品將步入商業(yè)化階段,諾華的Kymriah正處于Ⅲ期臨床階段,傳奇生物的BCMA CAR-T正處于Ⅱ期臨床階段?! ∫环矫?,國內(nèi)CAR-T市場呈現(xiàn)出競爭愈發(fā)激烈,靶點重復(fù)、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的景象。另一方面,由于CAR-T療法制造條件復(fù)雜、技術(shù)人員要求高等制約因素,目前治療費用居高不下。高昂的治療費用自然會導(dǎo)致可及性受到限制,國內(nèi)CAR-T療法上市后如何定價引發(fā)關(guān)注?! ≡趪?,已有部分國家將相關(guān)的CAR-T療法納入醫(yī)保范圍。值得關(guān)注的是,今年醫(yī)保初審名單中,阿基侖賽赫然在列。但是,對于120萬一針

    標(biāo)簽:CAR-T
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)PD-1年費可能跌破3萬?天價藥出路在哪?2021醫(yī)保談判展望

      進入10月末,2021年國談的腳步也愈發(fā)的近了?! 膰鴥?nèi)創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)場來看,隨著各家的產(chǎn)品逐漸進入收獲期,競爭的焦點已經(jīng)正在從適應(yīng)證布局和臨床研發(fā)實力的比較向商業(yè)化能力轉(zhuǎn)移。顯然,醫(yī)保談判是商業(yè)化實力比拼的一個縮影?! |吳證券預(yù)測,本次談判之后信達PD-1年治療費用將降低至3.5萬元左右,更悲觀的預(yù)期是3.2萬,較小可能會低于三萬。恒瑞和百濟神州的 PD-1 單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對競爭。對于四大國產(chǎn)PD-1而言,真的會出現(xiàn)年治療費用降至3萬甚至更低的情形嗎?K、O藥究竟能否在醫(yī)保中分一杯羹?  在小分子激酶抑制劑領(lǐng)域,東吳證券預(yù)計艾力斯伏美替尼本次降價幅度可能達到75%,年治療費將由41.7萬,降至10萬元左右。諾誠健華奧布替尼的降價幅度可達 50%,年治療費降低由26萬降至 13 萬左右。但是值得注意的是,這兩家企業(yè)均已通過對外授權(quán)讓相關(guān)產(chǎn)品獲得了收益?! 〈送?,還有那些動輒上百萬治療費用的昂貴天價藥,談判會成功嗎?  01 創(chuàng)新藥醫(yī)保談判之外紛紛“賺外快”  PD-1價格戰(zhàn)的聲已經(jīng)響起?! 〗衲隉o緣醫(yī)保談判的第五家和第六家PD-1對外曝光的價格分別為,康方生物/正大天晴4875元/支(100mg),譽衡生物為3300元/支(120mg)?! 《鴸|吳證券預(yù)計,今年醫(yī)保談判之后信達PD-1年治療費將降低至3.5萬元左右,更悲觀的預(yù)期是3.2萬,較小可能會低于三萬。恒瑞和百濟神州的 PD-1單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對競爭?! τ谝呀?jīng)進入醫(yī)保的PD-1銷售情況,今年上半年,恒瑞PD-1環(huán)比下降。而信達達伯舒持續(xù)保持銷量和銷售收入的雙重增長(13.9億元禮來口徑)。百濟替雷利珠單抗在華上半年收入為1.24億美元(約8億元),同比增長 148%。而君實半年報披露數(shù)據(jù)顯示,目前特

    標(biāo)簽:PD-1
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局:依法加大對不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度

      據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求加強對不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證,加強對不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度?!  锻ㄖ芬螅訌妼Σ缓细癞a(chǎn)品的現(xiàn)場調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對上述企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)查?,F(xiàn)場調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況?! 〗?jīng)查,不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進口的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進口時,應(yīng)當(dāng)組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進行抽樣檢驗,并要求企業(yè)正式出具情況說明,提供相關(guān)佐證材料?!  锻ㄖ愤€要求,加強對不合格產(chǎn)品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者,其所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對其現(xiàn)場調(diào)查,對不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查。化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查、抽樣檢驗、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判,組織徹查違法產(chǎn)品源頭?! ⊥瑫r,依法加大對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務(wù),不能提供進貨查驗記錄的化妝品經(jīng)營者,負責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
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