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  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)（醫(yī)療體育類504號(hào)）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號(hào)，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?！　?duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，采購進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。　　目前，已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會(huì)同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。　　需要特別注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問題解決，把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r(shí)，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂注射用阿洛西林鈉、甘草酸二銨制劑藥品說明書

    　　9月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告（2021年第108號(hào)）和修訂甘草酸二銨制劑說明書的公告（2021年第107號(hào)）?！　≡娜缦拢骸　宜幈O(jiān)局關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告（2021年第108號(hào)）　　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)注射用阿洛西林鈉說明書的內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照注射用阿洛西林鈉藥品說明書修訂要求（見附件），于2021年12月2日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。　　特此公告?！　「郊　∽⑸溆冒⒙逦髁肘c藥品說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)下修訂為以下內(nèi)容：　　皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹、多汗、血管神經(jīng)性水腫（如口舌咽水腫、

    標(biāo)簽：說明書
    2021-11-03
  • 國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　9月3日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》（以下簡稱《規(guī)程》）?！兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行，這或許意味著第二版國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄也即將出臺(tái)。　　《規(guī)程》明確，納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營養(yǎng)藥物等?！　≌{(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年　　2019年7月1日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，將20種藥品的使用納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。各省在此基礎(chǔ)上，對(duì)其略有調(diào)整?！　∨c第一批目錄共納入20個(gè)品種相比，本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個(gè)。因?yàn)椤兑?guī)程》明確，納入國家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個(gè)，目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年。而在被重點(diǎn)鎖定的藥物類別中，抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列。　　隨著我國癌癥發(fā)病人數(shù)的增加，藥品監(jiān)管審評(píng)審批制度改革進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)上市，腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點(diǎn)領(lǐng)域。圍繞細(xì)分市場和臨床需求，真正以患者為中心，嚴(yán)肅合理使用和良性市場競爭，已經(jīng)引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領(lǐng)域，受到重點(diǎn)監(jiān)控的更多的應(yīng)該是腫瘤疾病治療的輔助用藥，比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產(chǎn)品?！　《谙到y(tǒng)化學(xué)藥類別中，質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在化學(xué)藥銷量Top 10產(chǎn)品中，臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑?yàn)槔鼛啄陙碓撍幵谥袊鞘泄⑨t(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)

    標(biāo)簽：重點(diǎn)監(jiān)控
    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國家市場監(jiān)督管理總局令　　第47號(hào)　　《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。　　第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡稱申請(qǐng)人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。　　第四條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?！　〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡稱國家局器械審評(píng)中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作?！　宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
  • 山西省藥監(jiān)局發(fā)布“腎精子、酒五味子”中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于我省“腎精子”等2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通告　　〔2021〕72號(hào)　　按照山西省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片炮制規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)組部署，我局依據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（2018年第16號(hào)）等相關(guān)要求，組織有關(guān)專家起草了“腎精子、酒五味子”2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)復(fù)核及審定會(huì)專家審核，為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，經(jīng)研究，決定對(duì)2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見（詳見附件），公示期為一個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究，若有異議，請(qǐng)及時(shí)來函、來信、來電提交反饋意見。　　聯(lián) 系 人：楊銀治　　電 話：0351-8383542　　電子郵件：shengjuzcc@163.com　　收文單位：山西省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處　　地 址：太原市小店區(qū)龍城大街85號(hào)　　郵 編：030031　　附件：腎精子、酒五味子2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　　山西省藥品監(jiān)督管理局　　2021年8月30日　?。ㄖ鲃?dòng)公開）　　腎精子　　Shenjingzi　　本品為?？苿?dòng)物牛Bos taurus domesticusGmelin或豬科動(dòng)物豬Sus scrofa domestica Brisson的干燥膀胱結(jié)石。宰殺豬或牛時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有結(jié)石，取出，洗凈，陰干?！　　拘誀睢控i源性腎精子 本品呈多呈類圓形或多面體圓形，大小不一，直徑一般在1～3mm或更大；表面灰白色至暗黃白色，多有棱角，質(zhì)酥脆，易碎，斷面有多層明顯層紋，多有核心。氣微，味淡?！　∨Ｔ葱阅I精子 本品多呈類圓形、橢圓形或不規(guī)則多角形，大小不一，直徑一般1～20mm；表面類白色至暗黃白色，有的有棕色斑塊，較光滑或有點(diǎn)狀凹坑，略有光澤；質(zhì)硬，斷面堅(jiān)實(shí)，層紋明顯或不明顯，多有核心。氣微，味淡?！　　捐b別】（1）豬源性腎精子 本品粉末類白色至暗黃白色。

    標(biāo)簽：中藥飲片
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局：醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　2021年8月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》，要求各省在2021年12月底前，根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布，清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)情況自主查詢?nèi)矫??！　⊥瑫r(shí)，清單制度的落實(shí)情況和“好差評(píng)”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項(xiàng)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。　　關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知　　醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號(hào)　　各省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)：　　為貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，對(duì)接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》（國辦發(fā)〔2019〕51號(hào)），按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度建設(shè)工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求，我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單》（以下簡稱“清單”）附后，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下?！　∫?、及時(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南　　各省級(jí)集采機(jī)構(gòu)要在省級(jí)醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)清單制定辦事指南，內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱、受理單位、服務(wù)對(duì)象、辦理渠道、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評(píng)價(jià)渠道等，同步規(guī)范線上和線下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前，各省要完成辦事指南的發(fā)布?！　《⒊掷m(xù)提升工作水平　　各省要及時(shí)通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等形式向社會(huì)公開，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度要求，開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評(píng)價(jià)工作，做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通，

    2021-11-03
  • 云南白藥炒股巨虧15億，東北制藥、太極集團(tuán)凈利增幅超1000%！

    　　10月28日，云南白藥炒股虧15億的話題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報(bào)顯示，前三季度其實(shí)現(xiàn)營收283.63億元，同比增長18.52%；實(shí)現(xiàn)凈利24.51億元，同比下降42.38%，其中第三季度凈利潤6.49億元，同比下降63.94%。之所以增收不增利，主要是受到其炒股虧損15億元的影響?！　?jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至10月28日收盤，醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績預(yù)告。從已披露的公告來看，前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤出現(xiàn)虧損，三生國健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤同比實(shí)現(xiàn)扭虧?！　〈送?，在已披露2021年三季報(bào)的各大藥企中，哈三聯(lián)、嘉應(yīng)制藥、東北制藥、太極集團(tuán)等表現(xiàn)亮眼，前三季度凈利潤增幅超1000%；邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤超過30億元，片仔癀凈利潤首次突破20億元大關(guān)?！　∷幤分鳂I(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸　　云南白藥的三季報(bào)顯示，其前三季度投資收益（除同公司正常經(jīng)營業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外，持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債產(chǎn)生的公允價(jià)值變動(dòng)損益，以及處置交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益）約為-11億元；公允價(jià)值變動(dòng)收益下降396.58%，約為-15.55億元，也就是說炒股虧了15億元。　　受該消息影響，截至10月28日收盤，云南白藥報(bào)88.36元/股，跌3.83%，市值蒸發(fā)45.16億元。早間開盤時(shí)該股一度跌超6%，盤中最低價(jià)達(dá)84元，為去年6月份以來新低。　　在“炒股”之外，云南白藥各個(gè)業(yè)務(wù)板塊都遇到了業(yè)績?cè)鲩L的煩惱，導(dǎo)致其整體毛利率下降。1998年起，云南白藥開始了多元化之路，逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務(wù)格局。由于多元化發(fā)展，其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降，從2014年的26%下降到2019年的15%，銷售額從50億元下降至4

    標(biāo)簽：云南白藥
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方！線上處方迎強(qiáng)監(jiān)管！

    10月26日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），向社會(huì)公開征求意見，征求意見時(shí)效為1個(gè)月。意見稿從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個(gè)方面，對(duì)現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求，旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見稿明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理，禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯?；ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，診療過程中的圖文對(duì)話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口，保存時(shí)間不得少于15年?！　』ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強(qiáng)監(jiān)管新時(shí)期　　互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分，對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)效率，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計(jì)，國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時(shí)比同期增長17倍，一些第三方平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢?cè)鲩L20多倍?！　∽?015年全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來，在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)下，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，截至今年6月，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶。　

    2021-11-03
  • 消化系統(tǒng)中成藥江中、太極領(lǐng)軍 零售TOP20排位生變

    　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷售額突破140億元，預(yù)計(jì)2021年再創(chuàng)新高。從亞類格局來看，健胃消食類、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑等五個(gè)亞類最暢銷，市場份額合計(jì)近80%。從廠家格局來看，江中藥業(yè)、太極集團(tuán)重慶涪陵制藥、漳州片仔癀藥業(yè)、江西康恩貝中藥、馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)居于前五。產(chǎn)品TOP20中，有11個(gè)是獨(dú)家產(chǎn)品；健胃消食片和藿香正氣口服液銷售額均超過10億元，腸炎寧片和片仔癀有望成為下一個(gè)10億級(jí)產(chǎn)品。品牌TOP20中，有18個(gè)銷售額超過1億元。2019年至今，僅有1個(gè)消化系統(tǒng)中成藥獲批上市，此外，健民藥業(yè)集團(tuán)的利胃膠囊和山東鳳凰制藥的芪黃膠囊2個(gè)新藥提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，浙江京新藥業(yè)的康復(fù)新腸溶膠囊、江蘇康緣藥業(yè)|北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥的蓯蓉潤通口服液等10個(gè)新藥獲批臨床?！　≡賱?chuàng)新高！江中、太極“領(lǐng)軍”百億市場　　近年中國城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷售情況（單位：億元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥市場保持穩(wěn)定增長，2020年銷售額突破140億元，預(yù)計(jì)2021年再創(chuàng)新高，同比增長3.11%?！　〗曛袊鞘袑?shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥TOP5亞類市場份額　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局　　消化系統(tǒng)中成藥13個(gè)亞類中，健胃消食類、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑、肝病用藥、痔瘡用藥五大亞類最暢銷，市場份額合計(jì)近80%。值得注意的是，多年來胃藥（胃炎、潰瘍）是消化系統(tǒng)中成藥的第一大亞類，預(yù)計(jì)2021年將被健胃消食類“逆襲”，下滑至第二?！　?021E中國城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥廠家TOP3　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局　　從廠家格局來

    標(biāo)簽：消化系統(tǒng)
    2021-11-03
  • 藥價(jià)高于“紅線”將被攔截！定點(diǎn)藥店迎來新藥價(jià)管理模式

    　　日前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格管理操作辦法的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》提出將建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格管理模式。　　建立價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制　　此次《通知》是對(duì)上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》的進(jìn)一步細(xì)化，此前的文件表示，上海市醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價(jià)格，對(duì)定點(diǎn)藥店的藥品結(jié)算費(fèi)用進(jìn)行審核。對(duì)于定點(diǎn)藥店未在“陽光平臺(tái)”上傳價(jià)格或?qū)嶋H銷售價(jià)格超出上傳價(jià)格的藥品費(fèi)用，直接從定點(diǎn)藥店醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用中扣減?！　《c(diǎn)藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺(tái)）上傳零售價(jià)格信息?！　《c(diǎn)藥店注冊(cè)并登錄陽光平臺(tái)，根據(jù)陽光平臺(tái)推送信息及“紅黃提示線”，結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，自主上傳零售價(jià)格并填寫價(jià)格生效日期。連鎖定點(diǎn)藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價(jià)格，單體藥店由單體門店上傳零售價(jià)格?！　∩虾Ｊ嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱藥事所）通過陽光平臺(tái)向定點(diǎn)藥店推送藥品基本信息，結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，參考定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價(jià)格等信息，建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制?！　? 紅黃線預(yù)警機(jī)制 #　　（一）價(jià)格提醒（黃線）　　價(jià)格高于黃線的，系統(tǒng)自動(dòng)提醒。黃線包括：　?、偾按紊蟼鲀r(jià)格。　?、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購價(jià)按差價(jià)率折算后的零售價(jià)。　?。ǘ﹥r(jià)格鎖定（

    標(biāo)簽：藥價(jià);藥店
    2021-11-03
  • 40億市場！齊魯、科倫、麗珠......50個(gè)藥品集采結(jié)果出爐

    　　10月19日，山東省第二批（魯晉聯(lián)盟）藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果揭曉。284家企業(yè)的919個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)，最終50種藥品產(chǎn)生擬中選結(jié)果，平均降價(jià)45.81%，最高降幅92.74%?！　”敬渭杉{入了群眾反映價(jià)格高、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用量大、患者受眾面廣的藥品，涵蓋了心腦血管、神經(jīng)、呼吸、消化、抗腫瘤、血液和外科等臨床學(xué)科，覆蓋山東、山西兩省藥品銷售市場規(guī)模達(dá)39.25億元?！　牧鱾鞒鰜淼慕祪r(jià)幅度看，丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)的注射用奧扎格雷鈉由原來的16.52元/支降至1.2元/支，降幅達(dá)92.74%。該產(chǎn)品屬于抗血小板藥物，可治療血栓性疾病和預(yù)防血栓形成。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，奧扎格雷鈉注射劑在山東、山西的市場由丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)主導(dǎo)，市場份額超過40%?！　〗祪r(jià)金額最大的為天馬天吉生物擬中選的注射用特利加壓素，價(jià)格由原來315.8元/支降至37.8元/支，單支降價(jià)278元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，特利加壓素注射劑在山東、山西的市場深圳翰宇藥業(yè)主導(dǎo)，天馬天吉生物集采擬中選，有望進(jìn)一步蠶食市場?！　∩虾Ｉ纤幍谝簧帢I(yè)和上海禾豐制藥的縮宮素注射液，均作為短缺藥而入圍，報(bào)價(jià)與限價(jià)相同，降幅為0；非短缺藥也有幾家企業(yè)產(chǎn)品0降價(jià)入圍，包括長春金賽藥業(yè)的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陸的釓噴酸葡胺注射液等?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，縮宮素注射劑在山東、山西的市場由南京新百藥業(yè)主導(dǎo)，擬中選的上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥所占市場份額均不高；釓噴酸葡胺注射劑的市場由原研廠家主導(dǎo)，此次3家國產(chǎn)企業(yè)均擬中選，仿制替代原研進(jìn)程加快?！　◆敃x省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購報(bào)價(jià)產(chǎn)品擬中選結(jié)果　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、山東省公共資源交易中心等　　注：重點(diǎn)

    標(biāo)簽：集采
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌！“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來襲

    　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破，山東京衛(wèi)制藥晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)藥企的市場份額快速攀升。目前，有18個(gè)抗抑郁藥已過評(píng)，8個(gè)品種被納入集采后，市場進(jìn)入洗牌期。有16個(gè)產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審，其中，包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片，此外，氫溴酸伏硫西汀片最搶手；草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產(chǎn)品均無企業(yè)獲批，涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)。　　抗抑郁藥TOP10排位生變！輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破　　近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥銷售情況　　來源：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局　　抑郁癥是一種常見的精神疾病，目前已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會(huì)問題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示，全球大約有2.8億人患有抑郁癥，因此，抗抑郁藥市場有著巨大空間，在國內(nèi)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑?！　膹S家銷售額格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破，合計(jì)市場份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%，3家企業(yè)均有所下滑，其中，禮來跌至第五位。值得注意的是，隨著集采常態(tài)化和國內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)

    標(biāo)簽：抗抑郁藥
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來臨?！　?2個(gè)1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場份額下滑至47.62%。　　而在中成藥市場七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：部分適應(yīng)癥通過公開資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類情況來看，主要涉及七個(gè)大類。　　呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 北上廣銷售TOP10！麗珠、齊魯、石藥……上榜

    得益于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的集中，北上廣三城一直是國內(nèi)藥品銷售“大戶”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021H1重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化藥城市格局中，北上廣三城銷售額均超過90億元，穩(wěn)居前三。集采、醫(yī)保談判等因素帶來市場新格局，抗腫瘤藥依舊是北上廣三城的用藥主力；立普妥逆勢(shì)增長，肺癌明星藥首現(xiàn)下滑，3大品牌銷售額增長翻倍；麗珠、石藥、齊魯、揚(yáng)子江……國產(chǎn)品牌上榜。2021H1北京、上海、廣州公立醫(yī)院終端化學(xué)藥城市格局（單位：億元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局　　北京：立普妥“硬扛”，肺癌明星藥大跌15%　　北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥年度銷售趨勢(shì)（單位：億元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021H1北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥銷售額接近100億元，同比增長27.99%，在三大城市中漲幅最為亮眼。從治療領(lǐng)域看，銷售TOP3大類分別為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物，占比分別為23.37%、13.69%、12.55%?！　?021H1北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥品牌TOP10　　　　來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局　　品牌TOP10中，抗腫瘤藥有6款，全身用抗細(xì)菌藥、抗血栓形成藥、血液代用品和灌注液、血脂調(diào)節(jié)劑各有1款。日本住友的抗菌藥注射用美羅培南躍居榜首，賽諾菲的注射用奧沙利鉑、羅氏的利妥昔單抗注射液、石藥歐意的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液銷售額增長均超過50%。　　位列榜首的注射用美羅培南是一種碳青霉烯類抗生素，主要適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染，包括肺炎、尿路感染、腹腔內(nèi)感染、婦科感染等。值得關(guān)注的是，注射用美羅培南一致性評(píng)價(jià)過評(píng)企業(yè)已達(dá)4家，包括健康元、海正藥業(yè)、石藥集團(tuán)

    標(biāo)簽：化藥
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。　　四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 規(guī)則復(fù)雜，廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報(bào)價(jià)？

    　9月25日，湖北省形成的省級(jí)聯(lián)盟（以下簡稱“湖北版”）——由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號(hào)）》。　　　　此前不久（9月14日），廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《廣東聯(lián)盟清開靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱“廣東版”）意見的通知，主要針對(duì)基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，參與本次集采品種報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆。　　　　這意味著，除了華北和華東地區(qū)以外，其他省份的中藥集采都已經(jīng)在開展了。華北和華東區(qū)域會(huì)不會(huì)分別開展集采，值得下一步關(guān)注?！　　　≈谐伤幖杀粯I(yè)界公認(rèn)難點(diǎn)重重，而“難點(diǎn)重重”意味著規(guī)則制定困難，必然也是極其細(xì)致的。企業(yè)在報(bào)價(jià)之前，必須仔細(xì)研究其中復(fù)雜的規(guī)則，才能作出正確的判斷?！　　　? 焦點(diǎn)1 廣東版VS湖北版　　　　 不同點(diǎn)1：對(duì)處方相同、藥品名不同者的判別　　　　湖北版分組的最大亮點(diǎn)是處方相同而藥品名稱不同的藥品根據(jù)給藥途徑原則上予以合并一個(gè)序號(hào)，合計(jì)共17個(gè)產(chǎn)品組?！　　　〉?，兩大聯(lián)盟版本對(duì)處方相同而藥品名稱不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認(rèn)為百令、至靈、金水寶口服產(chǎn)品是同一類產(chǎn)品，但廣東版的類似組別則沒有包括至靈口服產(chǎn)品。　　　　廣東版認(rèn)為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類；湖北版則是銀杏葉口服產(chǎn)品為一個(gè)序號(hào)，銀杏酮酯、杏靈的口服產(chǎn)品為另一個(gè)序號(hào)。

    標(biāo)簽：中成藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯妗！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診助閩新冠病例診治

    (抗擊新冠肺炎)辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診助閩新冠病例診治中新網(wǎng)福州10月5日電 (葉秋云)10月4日，福建中醫(yī)藥大學(xué)、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院及福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院聯(lián)合開展中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診，研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案?！　‖F(xiàn)場，福建中醫(yī)藥大學(xué)校長李燦東、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院黨委書記林海濱、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人，以及福建中醫(yī)藥大學(xué)、福建中醫(yī)抗疫援助醫(yī)療隊(duì)、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院專家參加會(huì)診。圖為中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診現(xiàn)場，專家研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案?！〈鬈姽﹫D　　會(huì)診中，莆田市各病區(qū)治療組就收治的典型病例情況作匯報(bào)，介紹疑難病例的四診(望、聞、問、切)信息、影像學(xué)資料、病情變化以及此前的診療方案，圍繞病人病因、病機(jī)、病位以及治則與會(huì)診專家交流思路?！　＜覀兏鶕?jù)福建地域特點(diǎn)和患者個(gè)體特點(diǎn)，對(duì)確診病例進(jìn)行“一人一方案”有針對(duì)性地分析，根據(jù)個(gè)案特點(diǎn)和病情變化提出調(diào)整用藥的思路和建議，為下一步患者救治和疫情防控提供了可行路徑。圖為：莆田學(xué)院附屬醫(yī)院會(huì)場?！〈鬈姽﹫D　　9月10日本土疫情發(fā)生以來，福建中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院派出多批次醫(yī)務(wù)人員援助莆田，支援當(dāng)?shù)匦鹿诜窝滓咔獒t(yī)療救治工作?！　±顮N東表示，希望參與援莆的醫(yī)務(wù)工作者充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、三因制宜的診療優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)中醫(yī)治療在新冠肺炎救治中發(fā)揮更大作用；做好診療資料的整理和歸檔工作，認(rèn)真總結(jié)寶貴經(jīng)驗(yàn)，為今后的疫病防控和醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)提供第一手資料；并切實(shí)做好個(gè)人防護(hù)，多加保重身體，爭取早日凱旋。(完)

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”！合規(guī)營銷兩大驅(qū)動(dòng)新模式！

    　　帶金模式的營銷方式為：藥品上市許可持有人（MAH）及其代理人尋找并聯(lián)絡(luò)具有藥品選擇權(quán)或推薦權(quán)的醫(yī)生、藥師、店員等，給予違規(guī)的金錢刺激，且金錢數(shù)量與其所促銷藥品的數(shù)量直接相關(guān)。以此方式作為藥品銷量核心驅(qū)動(dòng)力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達(dá)：帶金銷售=（銷售價(jià)格-成本價(jià)格）×處方數(shù)量×院方驅(qū)動(dòng)力（方向及大小）?！　”娝苤?，帶金模式曾經(jīng)主導(dǎo)中國藥品市場尤其是醫(yī)院處方藥市場多年，目前正走向窮途末路。　　由于各種政策的打壓及條件的制約，MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用，帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設(shè)計(jì)，是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準(zhǔn)打擊，與既往一陣風(fēng)的運(yùn)動(dòng)式反商業(yè)賄賂有本質(zhì)上的不同?！　∪笞兓?ldquo;釜底抽薪”　　01藥企無金可帶　　首先是藥品生產(chǎn)成本或存上升風(fēng)險(xiǎn)。無論企業(yè)如何降低生產(chǎn)成本，總有降無可降之時(shí)。而且，隨著基礎(chǔ)成本（水、電、人工）的上升、環(huán)境監(jiān)測(cè)的趨嚴(yán)、原材料的漲價(jià)等，剛性生產(chǎn)成本總體上不降反升?！　〔贿^，對(duì)于大部分藥品而言，生產(chǎn)成本上升并不是重點(diǎn)、更重要的是銷售價(jià)格持續(xù)下降?！　覍用娴乃幤芳袔Я坎少徥亲钪匾妥铒@著的影響因素。如果說“4+7”試點(diǎn)時(shí)，藥企還在觀望，那么，由于現(xiàn)在該政策已經(jīng)上升為“國策”，藥企已經(jīng)沒有退路了。降價(jià)既是當(dāng)下的主旋律，也是未來相當(dāng)長時(shí)間內(nèi)的主旋律。隨著競爭的加劇，藥品價(jià)格的“水分”遲早擠干。　　此外，其他采購模式如GPO、福建招標(biāo)等，同樣都是以降藥價(jià)為核心目標(biāo)。事實(shí)上，即使是獨(dú)家品種，醫(yī)保局也采用價(jià)格談判的方式，以大幅降低價(jià)格?！　‰S著生產(chǎn)成本與銷售價(jià)格越來越接近，將使藥企從

    2021-11-03
  • 十年蹉跎！醫(yī)藥電商風(fēng)口改變，藥店選擇妥協(xié)

    　　無論是各大上市連鎖中報(bào)，還是各大商業(yè)公司，線上渠道業(yè)務(wù)基本呈現(xiàn)高增長的態(tài)勢(shì)，可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進(jìn)入新階段的一個(gè)縮影，即是全行業(yè)觸網(wǎng)，不同類型的企業(yè)實(shí)現(xiàn)的路徑和模式出現(xiàn)分化?！　【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來看，傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡，而“2B”業(yè)務(wù)成為當(dāng)下資本眼中的“香餑餑”。當(dāng)然，經(jīng)過十多年的蹉跎歲月，現(xiàn)在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè)，無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢(shì)推著“被迫”觸網(wǎng)的實(shí)體藥店，則在平臺(tái)流量與市場話語權(quán)中選擇妥協(xié)。　　現(xiàn)在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀，如同小青年，有迷茫，有幻想，也有沖勁，前途無限被看好，但還要繼續(xù)打磨?！　∪谫Y風(fēng)口改變　　醫(yī)藥電商從來不缺少風(fēng)口。據(jù)天眼查產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)，目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關(guān)企業(yè)，1464件融資事件、134件專利，十年間企業(yè)數(shù)量擴(kuò)張了17.3倍。其中，融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位。　　如果從今年半年的融資情況來看，醫(yī)藥電商半年的融資額度已經(jīng)超過了2020年全年的水平。據(jù)電數(shù)寶電商大數(shù)據(jù)庫顯示，2020年中國醫(yī)藥電商領(lǐng)域共有9家平臺(tái)獲得融資，涉及平臺(tái)包括1藥網(wǎng)、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當(dāng)快藥、藥幫手、藥兜網(wǎng)、貝登醫(yī)療，融資總額超23.9億元?！　《衲晟习肽昱兜慕痤~就超過了40億元，其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當(dāng)快藥獲得了2.2億美元，此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資?！　　?021年上半年醫(yī)藥電商融資情況　　在獲得融資的企業(yè)中，我們可以發(fā)現(xiàn)，大部分是B2B企業(yè)，而且融資額度都相對(duì)較高。除了上述的幾家企業(yè)外，以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實(shí)上，從表中可以看到，除了叮當(dāng)快藥以O(shè)2O業(yè)務(wù)為主

    標(biāo)簽：醫(yī)藥電商;藥店
    2021-11-03
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