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  • 國(guó)家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國(guó)家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)(醫(yī)療體育類(lèi)504號(hào))提案答復(fù)”的函,釋放重大信號(hào),涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?! ?duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作”的提案,國(guó)家醫(yī)保局同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn),開(kāi)展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬(wàn)元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前,采購(gòu)進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?! ∧壳埃褑?dòng)人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門(mén)發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》,為開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求?! ⌒枰貏e注意的是,國(guó)家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動(dòng)地方開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。聯(lián)盟采購(gòu)是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進(jìn)問(wèn)題解決,把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧,進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類(lèi)、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?! ⊥瑫r(shí),國(guó)家醫(yī)保局指出,為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類(lèi)和編碼標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國(guó)家醫(yī)保局配合國(guó)家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂注射用阿洛西林鈉、甘草酸二銨制劑藥品說(shuō)明書(shū)

      9月7日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說(shuō)明書(shū)的公告(2021年第108號(hào))和修訂甘草酸二銨制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2021年第107號(hào))?! ≡娜缦拢骸 ?guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說(shuō)明書(shū)的公告(2021年第108號(hào))  根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)注射用阿洛西林鈉說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照注射用阿洛西林鈉藥品說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件),于2021年12月2日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠(chǎng)的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?! ∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。  特此公告?! 「郊 ∽⑸溆冒⒙逦髁肘c藥品說(shuō)明書(shū)修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)下修訂為以下內(nèi)容:  皮膚及皮下組織:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹、多汗、血管神經(jīng)性水腫(如口舌咽水腫、

    標(biāo)簽:說(shuō)明書(shū)
    2021-11-03
  • 國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類(lèi)藥物!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 9月3日,國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)程》)?!兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行,這或許意味著第二版國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄也即將出臺(tái)。  《規(guī)程》明確,納入目錄管理的藥品應(yīng)當(dāng)是臨床使用不合理問(wèn)題較多、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品。重點(diǎn)包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等。  調(diào)出藥品還需地方監(jiān)控至少1年  2019年7月1日,國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》,將20種藥品的使用納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。各省在此基礎(chǔ)上,對(duì)其略有調(diào)整。  與第一批目錄共納入20個(gè)品種相比,本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個(gè)。因?yàn)椤兑?guī)程》明確,納入國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個(gè),目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年。而在被重點(diǎn)鎖定的藥物類(lèi)別中,抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑赫然在列?! ‰S著我國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)的增加,藥品監(jiān)管審評(píng)審批制度改革進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā)上市,腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點(diǎn)領(lǐng)域。圍繞細(xì)分市場(chǎng)和臨床需求,真正以患者為中心,嚴(yán)肅合理使用和良性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),已經(jīng)引起監(jiān)管部門(mén)高度重視。在這一治療領(lǐng)域,受到重點(diǎn)監(jiān)控的更多的應(yīng)該是腫瘤疾病治療的輔助用藥,比如胸腺、免疫抑制劑等類(lèi)型的產(chǎn)品。  而在消化系統(tǒng)化學(xué)藥類(lèi)別中,質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在化學(xué)藥銷(xiāo)量Top 10產(chǎn)品中,臨床常見(jiàn)的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑?yàn)槔?,近幾年?lái)該藥在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)

    標(biāo)簽:重點(diǎn)監(jiān)控
    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令  第47號(hào)  《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行。  局長(zhǎng) 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法?! 〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng),適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)法律法規(guī),基于科學(xué)認(rèn)知,進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?! ♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?! 〉谒臈l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作,負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批,進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?! 〉谖鍡l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局器械審評(píng)中心)負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作?! ?guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局審核查

    2021-11-03
  • 山西省藥監(jiān)局發(fā)布“腎精子、酒五味子”中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于我省“腎精子”等2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通告  〔2021〕72號(hào)  按照山西省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片炮制規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)組部署,我局依據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(2018年第16號(hào))等相關(guān)要求,組織有關(guān)專(zhuān)家起草了“腎精子、酒五味子”2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)復(fù)核及審定會(huì)專(zhuān)家審核,為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,經(jīng)研究,決定對(duì)2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)(詳見(jiàn)附件),公示期為一個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究,若有異議,請(qǐng)及時(shí)來(lái)函、來(lái)信、來(lái)電提交反饋意見(jiàn)。  聯(lián) 系 人:楊銀治  電 話(huà):0351-8383542  電子郵件:shengjuzcc@163.com  收文單位:山西省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處  地 址:太原市小店區(qū)龍城大街85號(hào)  郵 編:030031  附件:腎精子、酒五味子2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  山西省藥品監(jiān)督管理局  2021年8月30日  (主動(dòng)公開(kāi))  腎精子  Shenjingzi  本品為??苿?dòng)物牛Bos taurus domesticusGmelin或豬科動(dòng)物豬Sus scrofa domestica Brisson的干燥膀胱結(jié)石。宰殺豬或牛時(shí),如發(fā)現(xiàn)有結(jié)石,取出,洗凈,陰干?!  拘誀睢控i源性腎精子 本品呈多呈類(lèi)圓形或多面體圓形,大小不一,直徑一般在1~3mm或更大;表面灰白色至暗黃白色,多有棱角,質(zhì)酥脆,易碎,斷面有多層明顯層紋,多有核心。氣微,味淡?! ∨T葱阅I精子 本品多呈類(lèi)圓形、橢圓形或不規(guī)則多角形,大小不一,直徑一般1~20mm;表面類(lèi)白色至暗黃白色,有的有棕色斑塊,較光滑或有點(diǎn)狀凹坑,略有光澤;質(zhì)硬,斷面堅(jiān)實(shí),層紋明顯或不明顯,多有核心。氣微,味淡?!  捐b別】(1)豬源性腎精子 本品粉末類(lèi)白色至暗黃白色。

    標(biāo)簽:中藥飲片
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來(lái)了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材信息查詢(xún)、藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)業(yè)務(wù)咨詢(xún)、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)情況自主查詢(xún)?nèi)矫??! ⊥瑫r(shí),清單制度的落實(shí)情況和“好差評(píng)”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專(zhuān)項(xiàng)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容?! £P(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知  醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號(hào)  各省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu):  為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院決策部署,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,對(duì)接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革,根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2019〕51號(hào)),按照《國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度建設(shè)工作方案》和《國(guó)家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“清單”)附后,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下?! ∫?、及時(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級(jí)集采機(jī)構(gòu)要在省級(jí)醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱(chēng)、受理單位、服務(wù)對(duì)象、辦理渠道、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評(píng)價(jià)渠道等,同步規(guī)范線(xiàn)上和線(xiàn)下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布?! 《?、持續(xù)提升工作水平  各省要及時(shí)通過(guò)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等形式向社會(huì)公開(kāi),主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度要求,開(kāi)展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評(píng)價(jià)工作,做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通,

    2021-11-03
  • 云南白藥炒股巨虧15億,東北制藥、太極集團(tuán)凈利增幅超1000%!

      10月28日,云南白藥炒股虧15億的話(huà)題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報(bào)顯示,前三季度其實(shí)現(xiàn)營(yíng)收283.63億元,同比增長(zhǎng)18.52%;實(shí)現(xiàn)凈利24.51億元,同比下降42.38%,其中第三季度凈利潤(rùn)6.49億元,同比下降63.94%。之所以增收不增利,主要是受到其炒股虧損15億元的影響?! ?jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至10月28日收盤(pán),醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績(jī)預(yù)告。從已披露的公告來(lái)看,前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤(rùn)出現(xiàn)虧損,三生國(guó)健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤(rùn)同比實(shí)現(xiàn)扭虧?! 〈送?,在已披露2021年三季報(bào)的各大藥企中,哈三聯(lián)、嘉應(yīng)制藥、東北制藥、太極集團(tuán)等表現(xiàn)亮眼,前三季度凈利潤(rùn)增幅超1000%;邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤(rùn)超過(guò)30億元,片仔癀凈利潤(rùn)首次突破20億元大關(guān)?! ∷幤分鳂I(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸  云南白藥的三季報(bào)顯示,其前三季度投資收益(除同公司正常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外,持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債產(chǎn)生的公允價(jià)值變動(dòng)損益,以及處置交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益)約為-11億元;公允價(jià)值變動(dòng)收益下降396.58%,約為-15.55億元,也就是說(shuō)炒股虧了15億元?! ∈茉撓⒂绊懀刂?0月28日收盤(pán),云南白藥報(bào)88.36元/股,跌3.83%,市值蒸發(fā)45.16億元。早間開(kāi)盤(pán)時(shí)該股一度跌超6%,盤(pán)中最低價(jià)達(dá)84元,為去年6月份以來(lái)新低?! ≡?ldquo;炒股”之外,云南白藥各個(gè)業(yè)務(wù)板塊都遇到了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的煩惱,導(dǎo)致其整體毛利率下降。1998年起,云南白藥開(kāi)始了多元化之路,逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務(wù)格局。由于多元化發(fā)展,其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降,從2014年的26%下降到2019年的15%,銷(xiāo)售額從50億元下降至4

    標(biāo)簽:云南白藥
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方!線(xiàn)上處方迎強(qiáng)監(jiān)管!

    10月26日,國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)稿”),向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),征求意見(jiàn)時(shí)效為1個(gè)月。意見(jiàn)稿從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個(gè)方面,對(duì)現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求,旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見(jiàn)稿明確,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強(qiáng)藥品管理,禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問(wèn)題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的,相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門(mén)診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,診療過(guò)程中的圖文對(duì)話(huà)、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯,并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口,保存時(shí)間不得少于15年?! 』ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強(qiáng)監(jiān)管新時(shí)期  互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分,對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)效率,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè),緩解群眾“看病難”問(wèn)題具有重要意義。在疫情防控期間,互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計(jì),國(guó)家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時(shí)比同期增長(zhǎng)17倍,一些第三方平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢(xún)?cè)鲩L(zhǎng)20多倍?! ∽?015年全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來(lái),在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)下,互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù),截至今年6月,我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過(guò)1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來(lái)的創(chuàng)新成果不言而喻,但不容忽視的是,由于互聯(lián)網(wǎng)客觀(guān)存在的虛擬性、隱蔽性等特征,互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?!?/p>

    2021-11-03
  • 消化系統(tǒng)中成藥江中、太極領(lǐng)軍 零售TOP20排位生變

      米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷(xiāo)售額突破140億元,預(yù)計(jì)2021年再創(chuàng)新高。從亞類(lèi)格局來(lái)看,健胃消食類(lèi)、胃藥(胃炎、潰瘍)、祛暑劑等五個(gè)亞類(lèi)最暢銷(xiāo),市場(chǎng)份額合計(jì)近80%。從廠(chǎng)家格局來(lái)看,江中藥業(yè)、太極集團(tuán)重慶涪陵制藥、漳州片仔癀藥業(yè)、江西康恩貝中藥、馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)居于前五。產(chǎn)品TOP20中,有11個(gè)是獨(dú)家產(chǎn)品;健胃消食片和藿香正氣口服液銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元,腸炎寧片和片仔癀有望成為下一個(gè)10億級(jí)產(chǎn)品。品牌TOP20中,有18個(gè)銷(xiāo)售額超過(guò)1億元。2019年至今,僅有1個(gè)消化系統(tǒng)中成藥獲批上市,此外,健民藥業(yè)集團(tuán)的利胃膠囊和山東鳳凰制藥的芪黃膠囊2個(gè)新藥提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,浙江京新藥業(yè)的康復(fù)新腸溶膠囊、江蘇康緣藥業(yè)|北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥的蓯蓉潤(rùn)通口服液等10個(gè)新藥獲批臨床?! ≡賱?chuàng)新高!江中、太極“領(lǐng)軍”百億市場(chǎng)  近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷(xiāo)售情況(單位:億元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng),2020年銷(xiāo)售額突破140億元,預(yù)計(jì)2021年再創(chuàng)新高,同比增長(zhǎng)3.11%?! 〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥TOP5亞類(lèi)市場(chǎng)份額  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  消化系統(tǒng)中成藥13個(gè)亞類(lèi)中,健胃消食類(lèi)、胃藥(胃炎、潰瘍)、祛暑劑、肝病用藥、痔瘡用藥五大亞類(lèi)最暢銷(xiāo),市場(chǎng)份額合計(jì)近80%。值得注意的是,多年來(lái)胃藥(胃炎、潰瘍)是消化系統(tǒng)中成藥的第一大亞類(lèi),預(yù)計(jì)2021年將被健胃消食類(lèi)“逆襲”,下滑至第二?! ?021E中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥廠(chǎng)家TOP3  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局  從廠(chǎng)家格局來(lái)

    標(biāo)簽:消化系統(tǒng)
    2021-11-03
  • 藥價(jià)高于“紅線(xiàn)”將被攔截!定點(diǎn)藥店迎來(lái)新藥價(jià)管理模式

      日前,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格管理操作辦法的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),《通知》提出將建立價(jià)格“紅黃線(xiàn)”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格管理模式?! 〗r(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制  此次《通知》是對(duì)上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格和中藥飲片、配方顆粒“陽(yáng)光采購(gòu)”管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》的進(jìn)一步細(xì)化,此前的文件表示,上海市醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價(jià)格,對(duì)定點(diǎn)藥店的藥品結(jié)算費(fèi)用進(jìn)行審核。對(duì)于定點(diǎn)藥店未在“陽(yáng)光平臺(tái)”上傳價(jià)格或?qū)嶋H銷(xiāo)售價(jià)格超出上傳價(jià)格的藥品費(fèi)用,直接從定點(diǎn)藥店醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用中扣減?! 《c(diǎn)藥店銷(xiāo)售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過(guò)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)陽(yáng)光平臺(tái))上傳零售價(jià)格信息?! 《c(diǎn)藥店注冊(cè)并登錄陽(yáng)光平臺(tái),根據(jù)陽(yáng)光平臺(tái)推送信息及“紅黃提示線(xiàn)”,結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,自主上傳零售價(jià)格并填寫(xiě)價(jià)格生效日期。連鎖定點(diǎn)藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價(jià)格,單體藥店由單體門(mén)店上傳零售價(jià)格?! ∩虾J嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥事所)通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)向定點(diǎn)藥店推送藥品基本信息,結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,參考定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價(jià)格等信息,建立價(jià)格“紅黃線(xiàn)”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制?! ? 紅黃線(xiàn)預(yù)警機(jī)制 # ?。ㄒ唬﹥r(jià)格提醒(黃線(xiàn))  價(jià)格高于黃線(xiàn)的,系統(tǒng)自動(dòng)提醒。黃線(xiàn)包括: ?、偾按紊蟼鲀r(jià)格?! 、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購(gòu)價(jià)按差價(jià)率折算后的零售價(jià)?! 。ǘ﹥r(jià)格鎖定(

    標(biāo)簽:藥價(jià);藥店
    2021-11-03
  • 40億市場(chǎng)!齊魯、科倫、麗珠......50個(gè)藥品集采結(jié)果出爐

      10月19日,山東省第二批(魯晉聯(lián)盟)藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果揭曉。284家企業(yè)的919個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào),最終50種藥品產(chǎn)生擬中選結(jié)果,平均降價(jià)45.81%,最高降幅92.74%?! ”敬渭杉{入了群眾反映價(jià)格高、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用量大、患者受眾面廣的藥品,涵蓋了心腦血管、神經(jīng)、呼吸、消化、抗腫瘤、血液和外科等臨床學(xué)科,覆蓋山東、山西兩省藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)39.25億元?! 牧鱾鞒鰜?lái)的降價(jià)幅度看,丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)的注射用奧扎格雷鈉由原來(lái)的16.52元/支降至1.2元/支,降幅達(dá)92.74%。該產(chǎn)品屬于抗血小板藥物,可治療血栓性疾病和預(yù)防血栓形成。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端,奧扎格雷鈉注射劑在山東、山西的市場(chǎng)由丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)主導(dǎo),市場(chǎng)份額超過(guò)40%?! 〗祪r(jià)金額最大的為天馬天吉生物擬中選的注射用特利加壓素,價(jià)格由原來(lái)315.8元/支降至37.8元/支,單支降價(jià)278元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端,特利加壓素注射劑在山東、山西的市場(chǎng)深圳翰宇藥業(yè)主導(dǎo),天馬天吉生物集采擬中選,有望進(jìn)一步蠶食市場(chǎng)。  上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥的縮宮素注射液,均作為短缺藥而入圍,報(bào)價(jià)與限價(jià)相同,降幅為0;非短缺藥也有幾家企業(yè)產(chǎn)品0降價(jià)入圍,包括長(zhǎng)春金賽藥業(yè)的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陸的釓噴酸葡胺注射液等。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端,縮宮素注射劑在山東、山西的市場(chǎng)由南京新百藥業(yè)主導(dǎo),擬中選的上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥所占市場(chǎng)份額均不高;釓噴酸葡胺注射劑的市場(chǎng)由原研廠(chǎng)家主導(dǎo),此次3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均擬中選,仿制替代原研進(jìn)程加快?! ◆敃x省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)產(chǎn)品擬中選結(jié)果  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、山東省公共資源交易中心等  注:重點(diǎn)

    標(biāo)簽:集采
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌!“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來(lái)襲

      米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額同比略有下滑。從廠(chǎng)家格局來(lái)看,多年來(lái)由輝瑞、禮來(lái)、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破,山東京衛(wèi)制藥晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企的市場(chǎng)份額快速攀升。目前,有18個(gè)抗抑郁藥已過(guò)評(píng),8個(gè)品種被納入集采后,市場(chǎng)進(jìn)入洗牌期。有16個(gè)產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審,其中,包括了綠葉制藥的1類(lèi)新藥鹽酸安舒法辛緩釋片,此外,氫溴酸伏硫西汀片最搶手;草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產(chǎn)品均無(wú)企業(yè)獲批,涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)?! 】挂钟羲嶵OP10排位生變!輝瑞、禮來(lái)、靈北“鐵三角”被打破  近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥銷(xiāo)售情況  來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局  抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神疾病,目前已成為重大公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示,全球大約有2.8億人患有抑郁癥,因此,抗抑郁藥市場(chǎng)有著巨大空間,在國(guó)內(nèi),公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是抗抑郁藥的主要銷(xiāo)售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額同比略有下滑?! 膹S(chǎng)家銷(xiāo)售額格局來(lái)看,多年來(lái)由輝瑞、禮來(lái)、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破,合計(jì)市場(chǎng)份額從2020年的超過(guò)35%下滑至2021年上半年的26%,3家企業(yè)均有所下滑,其中,禮來(lái)跌至第五位。值得注意的是,隨著集采常態(tài)化和國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力,今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)

    標(biāo)簽:抗抑郁藥
    2021-11-03
  • 中藥1類(lèi)新藥迎井噴,人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng),這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類(lèi)新藥。近四年,中成藥1類(lèi)新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì):2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床,2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升,化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨。  12個(gè)1類(lèi)新藥沖刺上市,千億市場(chǎng)格局將重塑  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域,2013年合計(jì)的份額已接近55%,2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個(gè)大類(lèi)中多個(gè)重磅注射劑銷(xiāo)售額開(kāi)始跳水,2020年兩個(gè)大類(lèi)合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模超百億的大類(lèi)中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  注:部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,2020年至今共有12個(gè)中成藥1類(lèi)新藥申報(bào)上市,目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中,從分類(lèi)情況來(lái)看,主要涉及七個(gè)大類(lèi)?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到,銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段,沖刺上市在即;而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽:中藥
    2021-11-03
  • 北上廣銷(xiāo)售TOP10!麗珠、齊魯、石藥……上榜

    得益于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的集中,北上廣三城一直是國(guó)內(nèi)藥品銷(xiāo)售“大戶(hù)”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021H1重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化藥城市格局中,北上廣三城銷(xiāo)售額均超過(guò)90億元,穩(wěn)居前三。集采、醫(yī)保談判等因素帶來(lái)市場(chǎng)新格局,抗腫瘤藥依舊是北上廣三城的用藥主力;立普妥逆勢(shì)增長(zhǎng),肺癌明星藥首現(xiàn)下滑,3大品牌銷(xiāo)售額增長(zhǎng)翻倍;麗珠、石藥、齊魯、揚(yáng)子江……國(guó)產(chǎn)品牌上榜。2021H1北京、上海、廣州公立醫(yī)院終端化學(xué)藥城市格局(單位:億元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局  北京:立普妥“硬扛”,肺癌明星藥大跌15%  北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥年度銷(xiāo)售趨勢(shì)(單位:億元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021H1北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥銷(xiāo)售額接近100億元,同比增長(zhǎng)27.99%,在三大城市中漲幅最為亮眼。從治療領(lǐng)域看,銷(xiāo)售TOP3大類(lèi)分別為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物,占比分別為23.37%、13.69%、12.55%?! ?021H1北京市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥品牌TOP10    來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局  品牌TOP10中,抗腫瘤藥有6款,全身用抗細(xì)菌藥、抗血栓形成藥、血液代用品和灌注液、血脂調(diào)節(jié)劑各有1款。日本住友的抗菌藥注射用美羅培南躍居榜首,賽諾菲的注射用奧沙利鉑、羅氏的利妥昔單抗注射液、石藥歐意的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液銷(xiāo)售額增長(zhǎng)均超過(guò)50%?! ∥涣邪袷椎淖⑸溆妹懒_培南是一種碳青霉烯類(lèi)抗生素,主要適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染,包括肺炎、尿路感染、腹腔內(nèi)感染、婦科感染等。值得關(guān)注的是,注射用美羅培南一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)企業(yè)已達(dá)4家,包括健康元、海正藥業(yè)、石藥集團(tuán)

    標(biāo)簽:化藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求(見(jiàn)附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠(chǎng)的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪⑴R床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?! ∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥濉⑹〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?! √卮斯??! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 規(guī)則復(fù)雜,廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報(bào)價(jià)?

     9月25日,湖北省形成的省級(jí)聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“湖北版”)——由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告(第1號(hào))》。    此前不久(9月14日),廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣東版”)意見(jiàn)的通知,主要針對(duì)基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規(guī)格,參與本次集采品種報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆?!   ∵@意味著,除了華北和華東地區(qū)以外,其他省份的中藥集采都已經(jīng)在開(kāi)展了。華北和華東區(qū)域會(huì)不會(huì)分別開(kāi)展集采,值得下一步關(guān)注。    中成藥集采被業(yè)界公認(rèn)難點(diǎn)重重,而“難點(diǎn)重重”意味著規(guī)則制定困難,必然也是極其細(xì)致的。企業(yè)在報(bào)價(jià)之前,必須仔細(xì)研究其中復(fù)雜的規(guī)則,才能作出正確的判斷。     焦點(diǎn)1 廣東版VS湖北版     不同點(diǎn)1:對(duì)處方相同、藥品名不同者的判別    湖北版分組的最大亮點(diǎn)是處方相同而藥品名稱(chēng)不同的藥品根據(jù)給藥途徑原則上予以合并一個(gè)序號(hào),合計(jì)共17個(gè)產(chǎn)品組?!   〉牵瑑纱舐?lián)盟版本對(duì)處方相同而藥品名稱(chēng)不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認(rèn)為百令、至靈、金水寶口服產(chǎn)品是同一類(lèi)產(chǎn)品,但廣東版的類(lèi)似組別則沒(méi)有包括至靈口服產(chǎn)品?!   V東版認(rèn)為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類(lèi);湖北版則是銀杏葉口服產(chǎn)品為一個(gè)序號(hào),銀杏酮酯、杏靈的口服產(chǎn)品為另一個(gè)序號(hào)。

    標(biāo)簽:中成藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》),這是我國(guó)專(zhuān)門(mén)針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號(hào))  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。  二、自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí);此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪和瘖y品標(biāo)志另行公布。  特此公告。  附件:兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  國(guó)家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。  第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱(chēng)兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診助閩新冠病例診治

    (抗擊新冠肺炎)辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診助閩新冠病例診治中新網(wǎng)福州10月5日電 (葉秋云)10月4日,福建中醫(yī)藥大學(xué)、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院及福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診,研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案。  現(xiàn)場(chǎng),福建中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)李燦東、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院黨委書(shū)記林海濱、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人,以及福建中醫(yī)藥大學(xué)、福建中醫(yī)抗疫援助醫(yī)療隊(duì)、莆田學(xué)院附屬醫(yī)院專(zhuān)家參加會(huì)診。圖為中醫(yī)遠(yuǎn)程會(huì)診現(xiàn)場(chǎng),專(zhuān)家研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案?!〈鬈姽﹫D  會(huì)診中,莆田市各病區(qū)治療組就收治的典型病例情況作匯報(bào),介紹疑難病例的四診(望、聞、問(wèn)、切)信息、影像學(xué)資料、病情變化以及此前的診療方案,圍繞病人病因、病機(jī)、病位以及治則與會(huì)診專(zhuān)家交流思路?! ?zhuān)家們根據(jù)福建地域特點(diǎn)和患者個(gè)體特點(diǎn),對(duì)確診病例進(jìn)行“一人一方案”有針對(duì)性地分析,根據(jù)個(gè)案特點(diǎn)和病情變化提出調(diào)整用藥的思路和建議,為下一步患者救治和疫情防控提供了可行路徑。圖為:莆田學(xué)院附屬醫(yī)院會(huì)場(chǎng)?!〈鬈姽﹫D  9月10日本土疫情發(fā)生以來(lái),福建中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院派出多批次醫(yī)務(wù)人員援助莆田,支援當(dāng)?shù)匦鹿诜窝滓咔獒t(yī)療救治工作。  李燦東表示,希望參與援莆的醫(yī)務(wù)工作者充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、三因制宜的診療優(yōu)勢(shì),推動(dòng)中醫(yī)治療在新冠肺炎救治中發(fā)揮更大作用;做好診療資料的整理和歸檔工作,認(rèn)真總結(jié)寶貴經(jīng)驗(yàn),為今后的疫病防控和醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)提供第一手資料;并切實(shí)做好個(gè)人防護(hù),多加保重身體,爭(zhēng)取早日凱旋。(完)

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”!合規(guī)營(yíng)銷(xiāo)兩大驅(qū)動(dòng)新模式!

      帶金模式的營(yíng)銷(xiāo)方式為:藥品上市許可持有人(MAH)及其代理人尋找并聯(lián)絡(luò)具有藥品選擇權(quán)或推薦權(quán)的醫(yī)生、藥師、店員等,給予違規(guī)的金錢(qián)刺激,且金錢(qián)數(shù)量與其所促銷(xiāo)藥品的數(shù)量直接相關(guān)。以此方式作為藥品銷(xiāo)量核心驅(qū)動(dòng)力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過(guò)公式作簡(jiǎn)要的表達(dá):帶金銷(xiāo)售=(銷(xiāo)售價(jià)格-成本價(jià)格)×處方數(shù)量×院方驅(qū)動(dòng)力(方向及大?。! ”娝苤瑤Ы鹉J皆?jīng)主導(dǎo)中國(guó)藥品市場(chǎng)尤其是醫(yī)院處方藥市場(chǎng)多年,目前正走向窮途末路。  由于各種政策的打壓及條件的制約,MAH無(wú)金可帶、處方藥品無(wú)量可查、院方無(wú)愿去用,帶金銷(xiāo)售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設(shè)計(jì),是這種傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準(zhǔn)打擊,與既往一陣風(fēng)的運(yùn)動(dòng)式反商業(yè)賄賂有本質(zhì)上的不同?! ∪笞兓?ldquo;釜底抽薪”  01藥企無(wú)金可帶  首先是藥品生產(chǎn)成本或存上升風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)論企業(yè)如何降低生產(chǎn)成本,總有降無(wú)可降之時(shí)。而且,隨著基礎(chǔ)成本(水、電、人工)的上升、環(huán)境監(jiān)測(cè)的趨嚴(yán)、原材料的漲價(jià)等,剛性生產(chǎn)成本總體上不降反升?! 〔贿^(guò),對(duì)于大部分藥品而言,生產(chǎn)成本上升并不是重點(diǎn)、更重要的是銷(xiāo)售價(jià)格持續(xù)下降?! ?guó)家層面的藥品集中帶量采購(gòu)是最重要和最顯著的影響因素。如果說(shuō)“4+7”試點(diǎn)時(shí),藥企還在觀(guān)望,那么,由于現(xiàn)在該政策已經(jīng)上升為“國(guó)策”,藥企已經(jīng)沒(méi)有退路了。降價(jià)既是當(dāng)下的主旋律,也是未來(lái)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)的主旋律。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇,藥品價(jià)格的“水分”遲早擠干?! 〈送?,其他采購(gòu)模式如GPO、福建招標(biāo)等,同樣都是以降藥價(jià)為核心目標(biāo)。事實(shí)上,即使是獨(dú)家品種,醫(yī)保局也采用價(jià)格談判的方式,以大幅降低價(jià)格?! ‰S著生產(chǎn)成本與銷(xiāo)售價(jià)格越來(lái)越接近,將使藥企從

  • 十年蹉跎!醫(yī)藥電商風(fēng)口改變,藥店選擇妥協(xié)

      無(wú)論是各大上市連鎖中報(bào),還是各大商業(yè)公司,線(xiàn)上渠道業(yè)務(wù)基本呈現(xiàn)高增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),可以說(shuō)這是醫(yī)藥電商發(fā)展進(jìn)入新階段的一個(gè)縮影,即是全行業(yè)觸網(wǎng),不同類(lèi)型的企業(yè)實(shí)現(xiàn)的路徑和模式出現(xiàn)分化?! 【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來(lái)看,傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡,而“2B”業(yè)務(wù)成為當(dāng)下資本眼中的“香餑餑”。當(dāng)然,經(jīng)過(guò)十多年的蹉跎歲月,現(xiàn)在被市場(chǎng)留下來(lái)的醫(yī)藥電商企業(yè),無(wú)論是商業(yè)模式還是市場(chǎng)定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢(shì)推著“被迫”觸網(wǎng)的實(shí)體藥店,則在平臺(tái)流量與市場(chǎng)話(huà)語(yǔ)權(quán)中選擇妥協(xié)?! ‖F(xiàn)在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀,如同小青年,有迷茫,有幻想,也有沖勁,前途無(wú)限被看好,但還要繼續(xù)打磨。  融資風(fēng)口改變  醫(yī)藥電商從來(lái)不缺少風(fēng)口。據(jù)天眼查產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù),目前醫(yī)藥電商有11.4萬(wàn)家相關(guān)企業(yè),1464件融資事件、134件專(zhuān)利,十年間企業(yè)數(shù)量擴(kuò)張了17.3倍。其中,融資和專(zhuān)利在各行業(yè)電商中排名首位?! ∪绻麖慕衲臧肽甑娜谫Y情況來(lái)看,醫(yī)藥電商半年的融資額度已經(jīng)超過(guò)了2020年全年的水平。據(jù)電數(shù)寶電商大數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2020年中國(guó)醫(yī)藥電商領(lǐng)域共有9家平臺(tái)獲得融資,涉及平臺(tái)包括1藥網(wǎng)、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當(dāng)快藥、藥幫手、藥兜網(wǎng)、貝登醫(yī)療,融資總額超23.9億元?! 《衲晟习肽昱兜慕痤~就超過(guò)了40億元,其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當(dāng)快藥獲得了2.2億美元,此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資。   2021年上半年醫(yī)藥電商融資情況  在獲得融資的企業(yè)中,我們可以發(fā)現(xiàn),大部分是B2B企業(yè),而且融資額度都相對(duì)較高。除了上述的幾家企業(yè)外,以診所為主要客戶(hù)的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實(shí)上,從表中可以看到,除了叮當(dāng)快藥以O(shè)2O業(yè)務(wù)為主

    標(biāo)簽:醫(yī)藥電商;藥店
    2021-11-03
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