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  • 解郁除煩膠囊全國(guó)上市會(huì)隆重舉行，1.1類創(chuàng)新藥物更好惠及抑郁障礙患者

    2022年6月30日，由中國(guó)神經(jīng)科學(xué)學(xué)會(huì)精神病學(xué)基礎(chǔ)與臨床分會(huì)（CSNP）主辦，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院承辦的“中國(guó)神經(jīng)科學(xué)學(xué)會(huì)精神病學(xué)基礎(chǔ)與臨床分會(huì)第十九屆全國(guó)學(xué)術(shù)年會(huì)”在千年古都陜西西安盛大召開。會(huì)上，“解憂除煩，向陽而生”—精神領(lǐng)域創(chuàng)新藥全國(guó)上市會(huì)隆重舉行，以嶺藥業(yè)攜1.1類創(chuàng)新中成藥解郁除煩膠囊精彩亮相。 本次全國(guó)上市會(huì)邀請(qǐng)到中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)主任委員、CSNP名譽(yù)主任委員李凌江教授，中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)副主任委員、CSNP主任委員王小平教授，中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)常務(wù)委員、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)馬現(xiàn)倉教授，中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)常務(wù)委員、昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院許秀峰教授，CSNP副主任委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院心理衛(wèi)生中心主任李濤教授，CSNP副主任委員徐林教授等業(yè)內(nèi)知名專家學(xué)者和來自全國(guó)的精神領(lǐng)域?qū)＜页鱿瘯?huì)議共同見證，李凌江教授擔(dān)任會(huì)議主持。 李凌江教授在致辭中指出，抑郁障礙已經(jīng)成為了不容忽視的、對(duì)人們身心健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響的疾病，且抑郁癥發(fā)病率已經(jīng)逐年升高，其高復(fù)發(fā)率、高自殺率、低識(shí)別率、低就診率的特點(diǎn)，越來越引起大眾的關(guān)注。以嶺藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)中成藥的龍頭企業(yè)，在心血管、呼吸、內(nèi)分泌、腫瘤等領(lǐng)域有著不錯(cuò)的成績(jī)。此次國(guó)家1.1類創(chuàng)新中藥解郁除煩膠囊的上市，也意味著以嶺藥業(yè)正式進(jìn)軍精神領(lǐng)域。他希望和期待解郁除煩膠囊能夠給抑郁障礙患者帶來福音，為社會(huì)公眾健康貢獻(xiàn)一份力量。 以嶺藥業(yè)新品市場(chǎng)部經(jīng)理季凌霜代表以嶺藥業(yè)致辭。他表示，以嶺藥業(yè)自1992年成立以來，一直致力于科技創(chuàng)新、造福百姓。三十年來，企業(yè)以絡(luò)病理論為指導(dǎo)，自主研發(fā)了通心絡(luò)膠囊、連花清瘟膠囊、參松養(yǎng)

    標(biāo)簽：解郁除煩膠囊
    2022-07-11
  • 連花清瘟「姊妹藥」來了!撬動(dòng)千億呼吸用藥市場(chǎng)

    近年來，呼吸系統(tǒng)疾病已經(jīng)成為威脅人類生存的重大疾病之一，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)呼吸系統(tǒng)疾病在城市的死亡率排名第3位，相關(guān)用藥市場(chǎng)也隨之?dāng)U容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，除2020年外，近年呼吸系統(tǒng)疾病用中藥銷售額保持逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額仍接近300億元。01又一明星產(chǎn)品來襲在近兩年的疫情中，呼吸系統(tǒng)新老品種都頗受市場(chǎng)關(guān)注。業(yè)內(nèi)知名品牌產(chǎn)品連花清瘟膠囊/顆粒(以下簡(jiǎn)稱“連花清瘟”)在市場(chǎng)需求的帶動(dòng)下，產(chǎn)品銷量快速增長(zhǎng)，品牌知名度大為提升。連花清瘟是防治感冒、流感、新冠肺炎的創(chuàng)新中藥，國(guó)家醫(yī)保甲類品種、國(guó)家基本藥物目錄品種。在我國(guó)發(fā)生的非典、甲流、新冠等病毒性重大公共衛(wèi)生事件中，連花清瘟獲得了30次國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、學(xué)會(huì)組織推薦，先后被列入《流行性感冒診療方案(2018、2019、2020年版)》《甲型H1N1流感診療方案》《時(shí)行感冒(乙型流感)中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四/五/六/七/八/九版)》等方案。作為兩千年中醫(yī)藥抗疫“三朝名方”和規(guī)范化現(xiàn)代研發(fā)流程的結(jié)晶，“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎研究及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。在臨床效果受到廣泛認(rèn)可的背景下，連花清瘟出海工作也進(jìn)展順利，目前已在全球包括巴西、菲律賓、肯尼亞、科威特等近30個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得注冊(cè)批文和進(jìn)口許可。如今，連花清瘟已經(jīng)成為我國(guó)應(yīng)對(duì)病毒傳染性公共衛(wèi)生事件代表物，充分體現(xiàn)出中醫(yī)藥在呼吸系統(tǒng)疾病治療方面具有的確切、不易產(chǎn)生耐藥性、安全性高等特色優(yōu)勢(shì)。作為連花清瘟“姊妹藥”的連花清咳片，是2020年5月新冠肺炎期間審批的專利中藥，為呼吸系統(tǒng)疾病又

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2022-05-25
  • 愛你在心，口含即開 — 科倫藥業(yè)西地那非口崩片國(guó)內(nèi)首仿上市!

    2022年4月29日，四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱：科倫藥業(yè))枸櫞酸西地那非口崩片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20223255，規(guī)格為50mg，用于治療男性勃起功能障礙。科倫藥業(yè)的西地那非口崩片為國(guó)內(nèi)首仿上市，并視同通過一致性評(píng)價(jià)?！坝兴畣?我好渴啊”西地那非是全球首個(gè)獲批治療男性勃起功能障礙的5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑，確切，臨床應(yīng)用超過20年，是目前國(guó)內(nèi)治療男性勃起功能障礙應(yīng)用最廣泛的藥物。相較于普通片劑，口崩片劑型的問世，讓勃起功能障礙患者避免到處找“水”的囧境，提高隱私安全，擺脫環(huán)境限制，并且有生物利用率高、肝臟首關(guān)效應(yīng)小及對(duì)食管、胃腸道黏膜刺激性小的特性，做到“不動(dòng)聲色、應(yīng)對(duì)自如”，口崩片劑型為西地那非的使用帶來全新的體驗(yàn)?！皠偝酝晁?，再等等”普通西地那非片劑在服藥后30分鐘起效，在重要時(shí)刻，哪怕一分一秒的等待，也像是千萬只貓爪在撓心?？诒榔诜幒罂焖俦澜狻?0-45秒迅速吸收、最快12分鐘起效，減少等待時(shí)間，實(shí)現(xiàn)“雷霆出擊、萬愛必達(dá)”。枸櫞酸西地那非口崩片是科倫藥業(yè)繼鹽酸達(dá)泊西汀片(艾時(shí)達(dá)®)、鹽酸伐地那非片(愛悅達(dá)®)后第三個(gè)獲批的男性性功能障礙治療藥物。隨著枸櫞酸西地那非口崩片的上市，將持續(xù)提升科倫在男科領(lǐng)域的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力。作為科倫研發(fā)布局的重要領(lǐng)域，科倫在男科領(lǐng)域研發(fā)立項(xiàng)7個(gè)產(chǎn)品，其中早泄2項(xiàng)、勃起功能障礙4項(xiàng)，性腺功能低下1項(xiàng)，形成治療“早泄+勃起功能障礙+性功能低下”的全產(chǎn)品方陣，實(shí)現(xiàn)滿足患者需求、改善治療體驗(yàn)的目標(biāo)，為幸福生活保駕護(hù)航!數(shù)據(jù)來源：1. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息2. 米內(nèi)網(wǎng)3. 中華人民共和國(guó)藥典2020版4. 枸櫞酸西地那非口崩片說明書5. Clin Ther. 2014,36(2):236-4

    標(biāo)簽：西地那非
    2022-04-29
  • 萬邦醫(yī)藥新品"關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏"震撼上市

    日常生活中，我們的一舉一動(dòng)都離不開關(guān)節(jié)的支撐，關(guān)節(jié)在人類的骨骼當(dāng)中起著紐帶和連接作用，只有關(guān)節(jié)健康,我們?cè)谶\(yùn)動(dòng)、行走、勞作時(shí)才會(huì)靈活自如。因此，保護(hù)關(guān)節(jié)健康尤為重要。萬邦醫(yī)藥獨(dú)家新品“關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏” 重磅上市，首個(gè)國(guó)家醫(yī)保中藥巴布膏，由23味藥材精制而成，具有祛風(fēng)除濕、活血止痛的作用，可用于用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)、肌肉酸痛及扭傷等，是居家常備藥品。貼膏種類繁多，關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏和其他貼膏比有什么區(qū)別呢？傳統(tǒng)的黑膏藥容易污染衣物，而巴布膏藥物相容性好，粘度可控，既可以反復(fù)撕貼，也不會(huì)污染衣物。橡膠膏載藥量小，需一天更換多次，關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏載藥量大，藥效持久，一片可以用兩天，且相較橡膠膏更不易過敏。同時(shí)，關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏和其他西藥止痛貼膏相比，不僅可以止痛，還有治療的效果，可以減少關(guān)節(jié)疼痛發(fā)作的時(shí)間和次數(shù)。綜合來看，關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏具有以下優(yōu)勢(shì)：1、組方精妙，23味藥材精制而成，祛風(fēng)除濕，活血止痛，易吸收，起效快；2、劑型先進(jìn)，載藥量大，作用持久，不易過敏，可反復(fù)撕貼，可裁剪，使用方便；3、應(yīng)用廣泛，用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)、肌肉酸痛及扭傷，一片用兩天，居家常備；日常生活中，關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏適合哪些人群使用呢？1、頸肩腰背痛人群，例如學(xué)生黨、上班族、全職媽媽、體力勞動(dòng)者、老年人等2、急、慢性扭傷拉傷人群，運(yùn)動(dòng)愛好者（教練、體校運(yùn)動(dòng)員、學(xué)生、廣場(chǎng)舞愛好者）等3、風(fēng)濕、類風(fēng)濕人群，例如中老年人群、更年期女性；4、痛風(fēng)人群，例如高尿酸血癥患者、肥胖、三高人群； 總之，關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏因其載藥量大、藥效持久、低過敏性、可反復(fù)撕貼、應(yīng)用廣泛等特點(diǎn)，受到越來越多消費(fèi)者的喜愛。家中常備關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛巴布膏，關(guān)節(jié)健康沒煩惱！萬邦醫(yī)藥“關(guān)節(jié)鎮(zhèn)

    標(biāo)簽：巴布膏
    2022-04-01
  • 中藥名方迭代升級(jí) 黃氏響聲兒童噴霧劑IND申報(bào)獲受理

    關(guān)鍵詞：濟(jì)民可信、黃氏響聲丸、兒科用藥、噴霧劑、創(chuàng)新中藥、2.1類新藥【摘要】黃氏響聲兒童噴霧劑是濟(jì)民可信在經(jīng)典名方黃氏響聲丸基礎(chǔ)上開發(fā)的改良型新藥，預(yù)計(jì)將于今年6月獲臨床默示許可?！菊摹?022年3月11日，中國(guó)上海。濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海濟(jì)煜”）創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院研發(fā)的首個(gè)中藥2.1類新藥—黃氏響聲兒童噴霧劑，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。這是濟(jì)民可信依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2020年第68號(hào)通告申報(bào)的首個(gè)中藥新藥品種。黃氏響聲丸是中國(guó)（江蘇）非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“黃氏喉科”關(guān)聯(lián)方劑，為國(guó)家保密配方，對(duì)急慢性咽喉疾病均有較好的治療效果，2004年入選《中華特色藥庫》。依托創(chuàng)新中藥研發(fā)平臺(tái)，濟(jì)民可信研發(fā)人員在黃氏響聲丸基礎(chǔ)上，通過改變給藥途徑、劑型，開發(fā)出改良型新藥黃氏響聲兒童噴霧劑。該藥擬適用人群為兒科4~11歲人群，其主要用于治療兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎。與傳統(tǒng)丸劑相比，黃氏響聲兒童噴霧劑通過咽喉局部給藥，可直接作用于病灶，并形成藥液膜，使咽部保持濕潤(rùn)、清涼，緩解疼痛癥狀，具有較好的兒童依從性。非臨床研究結(jié)果顯示，黃氏響聲兒童噴霧給藥有抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，并對(duì)非特異性咽炎、鏈球菌性扁桃體炎具有確切療效；局部安全性研究顯示本品安全性良好。圖示：通過咽喉局部給藥，可直接作用于病灶，并形成藥液膜，使咽部保持濕潤(rùn)、清涼，緩解疼痛癥狀。據(jù)《產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)》報(bào)道，2017年我國(guó)咽喉用藥零售市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到106億元，中成藥市場(chǎng)份額占八成，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)[1-2]。流行病學(xué)資料顯示，兒童咽喉疾病發(fā)病率高達(dá)27.5%，其中兒童急性咽炎占咽喉疾病的的29.2%[3]。然而迄今為止

    標(biāo)簽：黃氏響聲兒童噴霧劑
    2022-03-11
  • 扶正藥業(yè)旗下子公司榮獲祖師麻注射劑降毒副作用發(fā)明專利

    2022年3月8日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局為甘肅扶正藥業(yè)旗下蘭藥藥業(yè)有限公司頒發(fā)了又一項(xiàng)發(fā)明專利證書：一種降低祖師麻注射劑毒副作用的制備方法。祖師麻注射液是一款由蘭藥藥業(yè)生產(chǎn)的用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎證候者的注射劑。有祛風(fēng)除濕，活血止痛的功效，用于肢體關(guān)節(jié)腫脹、冷痛或刺痛，活動(dòng)屈伸不利，陰雨天加重，舌有瘀斑，脈沉弦者。該項(xiàng)發(fā)明采用獨(dú)特的混合溶劑萃取的方法，去除祖師麻中樹脂類、鞣質(zhì)類等不溶于有機(jī)溶劑的成分，通過硅膠柱層析與紫外光譜的聯(lián)合使用，更大程度的降低了在分離過程中祖師麻有效成分的流失，同時(shí)進(jìn)一步降低有效成分中混雜的二萜類毒性成分，利用祖師麻有效成分的檢測(cè)波長(zhǎng)，去除了祖師麻二萜類毒性成分，收集祖師麻有效成分粗品，過中性氧化鋁柱純化祖師麻有效成分，聯(lián)合高效液相色譜法，確保祖師麻總香豆素的含量與，降低祖師麻注射劑的毒副作用，提高臨床用藥安全，確保藥品質(zhì)量，更大程度地降低了祖師麻注射劑的毒副作用，提高了藥物，確保了臨床用藥的安全有效。近年來，蘭藥藥業(yè)圍繞貞芪扶正系列產(chǎn)品、茜芷系列等原研全國(guó)獨(dú)家醫(yī)保目錄基藥品規(guī)，不斷提高質(zhì)量改進(jìn)工藝，獲得多項(xiàng)國(guó)家專利，保證經(jīng)典產(chǎn)品守正出新的同時(shí)，即將推出治療前列腺癌的阿比特龍和治療雙靶點(diǎn)乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌的阿法替尼小分子靶向藥。正在形成新的技術(shù)護(hù)城河，為明年建廠80周年煥發(fā)出歷久彌新的生命力！

    標(biāo)簽：祖師麻注射液
    2022-03-10
  • 什么是快樂孕期？讓我?guī)阊芯浚?> </a> </div> <div id=
    什么是快樂孕期？讓我?guī)阊芯浚?/a>

    懷孕從來都算是一件喜事，但實(shí)際上很多孕媽媽孕期卻不一定都那么愉悅，甚至還伴有一些擔(dān)憂。畢竟，幾個(gè)月的孕期生活質(zhì)量的好壞，卻可以直接影響到胎兒的發(fā)育和出生條件，以及孕媽媽以后的身體健康，所以如何才能愉快健康地度過孕期呢，讓我們一起來研究！孕期要快樂，身體的健康舒適和心理上的安心愉悅都得有。營(yíng)養(yǎng)全面，守護(hù)孕期健康。孕期的健康和胎兒的發(fā)育緊密相連，而胎兒的健康成長(zhǎng)，離不開營(yíng)養(yǎng)的全面、足量補(bǔ)充。因此，快樂孕期的第一步就是補(bǔ)充全面的孕期營(yíng)養(yǎng)。并且孕期營(yíng)養(yǎng)充足的情況下，準(zhǔn)媽媽們的體質(zhì)也可以得到增強(qiáng)，這對(duì)于孕期的體驗(yàn)感也有著直接的提升。懷孕期間需要的營(yíng)養(yǎng)大致可以分為維生素和礦物質(zhì)兩大類。很多醫(yī)生往往會(huì)推薦孕媽媽服用含葉酸的復(fù)合維生素片，其中包含葉酸和其他多種維生素、礦物質(zhì)營(yíng)養(yǎng)成分，全面均衡。葉酸，是孕期必不可缺的，能夠有效預(yù)防胎兒先天畸形發(fā)生的概率，保障寶寶的健康。尤其在胎兒神經(jīng)管閉合前，即懷孕前12周，需要格外關(guān)注葉酸的吸收量，這時(shí)候選擇0.8mg的葉酸是更穩(wěn)妥的，也能更快預(yù)防寶寶出生缺陷。同時(shí)，葉酸配合其他維生素一起作用，比單一葉酸預(yù)防缺陷種類更多，同時(shí)也能為寶寶神經(jīng)發(fā)育和器官發(fā)育（如心臟發(fā)育）提供更好的營(yíng)養(yǎng)支持。此外，葉酸和鐵元素搭配不僅能預(yù)防缺鐵性貧血，對(duì)于預(yù)防孕媽早產(chǎn)、產(chǎn)后出血等也都有很大的幫助。孕媽也要注意選擇不含碘的營(yíng)養(yǎng)劑，對(duì)于中國(guó)媽飲食習(xí)慣和體質(zhì)來說，平時(shí)食用的碘鹽就已經(jīng)足量了，無需額外補(bǔ)充。到了孕中期，寶寶的生長(zhǎng)對(duì)鈣的需求會(huì)越來越大，以此來支持骨骼的快速發(fā)育。但日常膳食中能攝入的鈣遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到劑量要求，因此額外補(bǔ)充鈣也是必須的。孕媽們要挑選適合的孕婦鈣片，比如新型的雙重有機(jī)果酸鈣，它相
  • 喜訊!佐力藥業(yè)入圍中成藥企業(yè)TOP100，【烏靈膠囊】和【靈蓮花顆?！咳脒x2021年臨床價(jià)值中成藥品牌榜!

    12月18日，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥產(chǎn)業(yè)信息發(fā)布會(huì)上，2021中成藥企業(yè)TOP100發(fā)布!中國(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林致辭時(shí)表示，上榜企業(yè)入圍門檻達(dá)到7.4億元，比2020年提高了2.9億。其中過百億的企業(yè)10家，比上年增加了5家，10億～100億之間的生產(chǎn)企業(yè)75家，比上年同期增加了14家，小于10億的入圍企業(yè)15家，比上年同期減少了19家，表明中藥行業(yè)具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)數(shù)量正在逐年增長(zhǎng)。01 浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100，憑借核心競(jìng)爭(zhēng)力，位居第83名。02 佐力藥業(yè)簡(jiǎn)介佐力藥業(yè)成立于2000年1月，位于風(fēng)景秀麗的莫干山麓，占地260余畝，建筑面積15萬多平方米，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)現(xiàn)代化制藥企業(yè)。2011年2月22日，公司成功登陸創(chuàng)業(yè)板(股票代碼300181)。同日，會(huì)上還發(fā)布了“2021臨床價(jià)值中成藥品牌榜”。中國(guó)中藥協(xié)分秘書長(zhǎng)王桂華表示，該品牌榜主要依據(jù)協(xié)會(huì)發(fā)布的《中藥品牌評(píng)價(jià)通則》、《中藥品牌評(píng)價(jià) 中成藥》、《中藥品牌評(píng)價(jià) 中藥飲片》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和程序制定評(píng)價(jià)依據(jù)和遴選原則，共入圍中成藥產(chǎn)品138個(gè)。其中，優(yōu)先收錄了抗疫三方三藥，涵蓋腦病、心血管、呼吸、補(bǔ)益、脾胃、肝膽、腫瘤、腎病、內(nèi)分泌、男科、骨科、風(fēng)濕免疫、皮膚、肛腸、泌尿、外科、婦科、兒科、耳鼻咽喉、眼科20個(gè)優(yōu)勢(shì)疾病領(lǐng)域，包括膠囊、丸劑、顆粒劑、片劑、氣霧劑、貼劑以及注射劑等10多個(gè)劑型。03 烏靈膠囊和靈蓮花顆粒入選2021臨床價(jià)值中成藥品牌榜烏靈膠囊和靈蓮花顆粒憑借確切的臨床與臨床價(jià)值，入選腦病領(lǐng)域和婦科領(lǐng)域-臨床價(jià)值中成藥品牌榜單!04 烏靈膠囊簡(jiǎn)介烏靈膠囊是由天然烏靈參深層發(fā)酵的菌絲體，經(jīng)現(xiàn)代生物技術(shù)精制而成的純?yōu)蹯`菌粉制成，是國(guó)家一類新藥，是“九五”國(guó)家重點(diǎn)科技攻關(guān)

    標(biāo)簽：佐力藥業(yè)
    2021-12-20
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來臨?！　?2個(gè)1類新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類中多個(gè)重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個(gè)大類合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：部分適應(yīng)癥通過公開資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類情況來看，主要涉及七個(gè)大類。　　呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局：口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備獲批上市

    　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了雅客智慧（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)?！　≡摦a(chǎn)品由馬達(dá)夾持器、種植臺(tái)車、視覺與顯示器臺(tái)車、手術(shù)導(dǎo)航軟件組成；與配套附件聯(lián)合使用，用于成人口腔種植手術(shù)過程中種植體的導(dǎo)航定位。　　該產(chǎn)品為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規(guī)劃和手術(shù)路徑定位，具有種牙手術(shù)視覺導(dǎo)航的配準(zhǔn)方法及電子設(shè)備、種植手機(jī)夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢(shì)主要為保證種植體植入精度。　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全?！　「郊簢?guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械　　國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表.docx

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊(cè)申請(qǐng)。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑，開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?！　≡撝兴幮滤幧鲜?，為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 「替雷利珠單抗」美國(guó)上市申請(qǐng)獲 FDA 受理

    　　9 月 13 日，百濟(jì)神州宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理其抗 PD-1 抗體藥物百澤安®（替雷利珠單抗注射液）的新藥上市申請(qǐng)（BLA），用于治療既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除、復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者。根據(jù)《處方藥使用者付費(fèi)法案》（PDUFA），F(xiàn)DA 對(duì)百澤安®上市申請(qǐng)做出決議的目標(biāo)日期為 2022 年 7 月 12 日?！　〈舜紊鲜猩暾?qǐng)為百濟(jì)與諾華聯(lián)合申報(bào)，基于一項(xiàng)隨機(jī)、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗(yàn) RATIONALE 302（NCT03430843）的研究結(jié)果，該試驗(yàn)旨在評(píng)估百澤安®對(duì)比研究者選擇的化療，用于晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。該項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果已在 ASCO 2021 上公布。此外，此次申報(bào)還基于包括 7 項(xiàng)臨床試驗(yàn)中接受百澤安®單藥治療的 1972 例患者的安全性數(shù)據(jù)。　　除美國(guó)外，百澤安®用于治療既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已在中國(guó)獲受理，當(dāng)前正在審評(píng)過程中。　　食管癌是消化道領(lǐng)域最常見的惡性腫瘤之一，主要分為鱗癌和腺癌。目前美國(guó) NCCN 和國(guó)內(nèi) CSCO 指南均推薦免疫方案治療食管鱗癌，食管鱗癌已經(jīng)正式進(jìn)入了免疫治療時(shí)代?！　ATIONALE 302 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放性、多中心的全球 3 期臨床試驗(yàn)（NCT03430843），旨在評(píng)估百澤安®對(duì)比研究者選擇的化療作為晚期或轉(zhuǎn)移性 ESCC 患者二線治療的有效性和安全性。試驗(yàn)主要終點(diǎn)是意向性治療（ITT）人群的總生存期（OS）；關(guān)鍵次要終點(diǎn)是 PD-L1 高表達(dá)患者（定義為目測(cè)估計(jì)綜合陽性評(píng)分 [vCPS] ≥10%）的 OS，其他次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）和安全性?！　≡囼?yàn)共入組 512 例患者，來自亞洲、歐洲和北美的 11 個(gè)國(guó)家或地區(qū)，1：1 隨機(jī)分配于替雷利珠單抗

    標(biāo)簽：替雷利珠單抗
    2021-11-03
  • 中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)新冠+甲乙流聯(lián)合檢測(cè)試劑盒獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　核酸檢測(cè)是診斷新冠肺炎的一個(gè)“金標(biāo)準(zhǔn)”，是防控疫情的重要手段。發(fā)熱、咽痛、肌痛、干咳、乏力等是新冠肺炎患者和流感共同的癥狀，流感也可能出現(xiàn)影像學(xué)肺部斑片狀、磨玻璃影?！　⌒鹿谝咔榉揽刂?，如何快速鑒別？在避免誤診、漏診的同時(shí)，減輕醫(yī)務(wù)人員的壓力、提高醫(yī)療效率成為業(yè)界思考的話題?！　≈袊?guó)生物醫(yī)藥科創(chuàng)企業(yè)自主研發(fā)、生產(chǎn)的新冠聯(lián)合甲乙流病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，在填補(bǔ)了相關(guān)領(lǐng)域空白的同時(shí)，為流感和新冠疑似癥狀患者的病原鑒定增添了方便有效的新工具。這一創(chuàng)新產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首款獲準(zhǔn)上市的基于熒光定量PCR平臺(tái)的新冠流感聯(lián)檢產(chǎn)品，一經(jīng)問世就引來了眾多關(guān)注?！　∩虾Ｋ悸返仙镝t(yī)學(xué)科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)熊磊博士22日接受中新網(wǎng)記者采訪時(shí)指出，新冠疫情防控常態(tài)化，核酸檢測(cè)能力是防控的第一道“大門”。他認(rèn)為，中國(guó)目前核酸檢測(cè)能力已經(jīng)很強(qiáng)，并得到了普及，隨著中國(guó)疫情防控局面越來越好，民眾逐漸回歸正常生活。秋冬季是流感高發(fā)季節(jié)，流感發(fā)生率未來可能逐步回升，與新冠肺炎相似癥狀會(huì)給醫(yī)患帶來困擾，增加焦慮?！　?jù)了解，呼吸道感染常見的病原體主要包括病毒、支原體、細(xì)菌三大類，其中由病毒感染引發(fā)的呼吸道感染疾病占總數(shù)的85%以上。較強(qiáng)的傳染性讓流感在人間流行100多年，與新冠病毒感染相似的癥狀增加了防控壓力?！　〔稍L中，記者了解到，中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)并獲批上市的新冠聯(lián)合甲乙流病毒核酸檢測(cè)試劑盒，在設(shè)計(jì)之初時(shí)便注意克服流感病毒與新冠病毒彼此影響和干擾，高靈敏度、高精度可避免檢驗(yàn)時(shí)發(fā)生誤判和漏檢。　　熊磊表示，進(jìn)入秋冬季，氣溫變化加劇，若新冠疫情疊加流感發(fā)病率增加，必須對(duì)有呼吸道感

    標(biāo)簽：檢測(cè)試劑盒
    2021-11-03
  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，7月份，中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市。　　中國(guó)批準(zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁?xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1～3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個(gè)月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊，2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請(qǐng)，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì)，以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市?！　∶绹?guó)批準(zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要。　　臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控　　臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段。　　臨床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié)，67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié)，134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學(xué)專家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復(fù)發(fā)難題

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊　急性淋巴細(xì)胞白血?。?ALL）是兒童和青少年時(shí)期最常見的癌癥類型，化療是治療兒童ALL的主要手段?！　∮浾?6日獲悉，中、美、德三國(guó)醫(yī)學(xué)專家攜手開展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn)，化療藥物巰嘌呤可能在相關(guān)患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變，使腫瘤細(xì)胞對(duì)多種其他化療藥物產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致白血病復(fù)發(fā)?！　≡撗芯砍晒趪?guó)際權(quán)威雜志《Nature Cancer》在線發(fā)表。根據(jù)這項(xiàng)新成果，未來，在治療過程中，醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測(cè)骨髓，盡早檢測(cè)相關(guān)突變，以指導(dǎo)臨床用藥，篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高?；颊撸瑢?duì)提高白血病精準(zhǔn)治療效果具有積極意義。　　據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)介紹，盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%，但是15%～20%患兒仍會(huì)復(fù)發(fā)，且復(fù)發(fā)后治愈率僅20%～50%。耐藥復(fù)發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因，破解兒童白血病耐藥復(fù)發(fā)機(jī)制和優(yōu)化治療方案已成為這一領(lǐng)域臨床和科學(xué)研究焦點(diǎn)?！　≈鼙蟊嬖V記者，此前，白血病細(xì)胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚，主流觀點(diǎn)有兩種：其一、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)就已經(jīng)以微小克隆的形式存在，在化療過程中被藥物篩選富集；其二、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)并不存在，而是在治療過程中重新獲得?！　?guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心（上海）/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理與化學(xué)生物學(xué)系、國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)，美國(guó)圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團(tuán)隊(duì)，德國(guó)查理特大學(xué)醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團(tuán)隊(duì)合作開展的研究，綜合分析了來自中、美、德三個(gè)國(guó)家眾多ALL患者樣本?！　⊙芯咳藛T發(fā)現(xiàn)了復(fù)發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記，該突變印記反映了化療過程中相關(guān)遺傳學(xué)變化歷程。研究人員進(jìn)

    標(biāo)簽：耐藥
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　多款新藥上市有新進(jìn)展，國(guó)內(nèi)外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進(jìn)展！2款國(guó)產(chǎn)1類新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個(gè)新藥（33個(gè)受理號(hào)）的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市，其中2款1類新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個(gè)新藥獲批進(jìn)口，安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批。　　此外，神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”。　　 （6.26-7.16）新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新　　　2款國(guó)產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷售峰值達(dá)26.6億美元，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類新藥?！　÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國(guó)產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物，門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30：70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元?！　∈状卧趪?guó)內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 6月份18款新藥在中美歐獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月19日訊　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，6月份，共有18款新藥在中國(guó)、美國(guó)和歐盟獲批上市，中國(guó)批準(zhǔn)的新藥數(shù)量首次超過美國(guó)和歐盟（詳見表）?！　≈袊?guó)批準(zhǔn)11款新藥上市　　6月份中國(guó)批準(zhǔn)了11款新藥上市，其中8款為中國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥。　　盟科藥業(yè)、榮昌生物、澤璟制藥、復(fù)星凱特、海正藥業(yè)、艾迪藥業(yè)6家企業(yè)在6月都迎來了公司首個(gè)新藥獲批上市?！　∽鳛橐豢羁诜f唑烷酮類抗菌藥，康泰唑胺獲批是基于一項(xiàng)治療復(fù)雜性皮膚及軟組織感染（cSSTI）的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床研究。589例復(fù)雜性皮膚及軟組織感染患者接受了口服康泰唑胺800mg或利奈唑胺600mg治療，結(jié)果表明，康泰唑胺在主要終點(diǎn)治愈檢驗(yàn)期（TOC，最后一次給藥后的7～14 天）的臨床治愈率，非劣效于利奈唑胺，并顯示了更低的藥物相關(guān)的血液學(xué)不良事件。　　注射用維迪西妥單抗（RC48）是抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)劑，也是首款上市的中國(guó)公司自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。其獲批上市是基于一項(xiàng)單臂、開放、多中心的Ⅱ期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)結(jié)果。研究共入組127例既往接受過二線或二線以上系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)（包括IHC3+、IHC2+/FISH+及IHC2+/FISH-病人）晚期胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者。研究數(shù)據(jù)表明，RC48客觀緩解率（ORR）達(dá)24.4%，PFS（無進(jìn)展生存時(shí)間）為4.1個(gè)月，OS（總生存期）達(dá)7.6個(gè)月?！　《嗉{非尼是索拉非尼的氘代產(chǎn)品，也是第一個(gè)能與索拉非尼在肝細(xì)胞癌一線治療頭對(duì)頭試驗(yàn)中獲得成功的小分子藥物。在未接受過系統(tǒng)治療的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性晚期肝細(xì)胞癌患者中，相對(duì)于現(xiàn)有索拉非尼，多納非尼具有更好的療效和安全性，能夠顯著延長(zhǎng)晚期肝癌患者的總生存期；在部分亞組人群中，多納非尼生存期超過21個(gè)月?！　“⒒鶃鲑愖⑸湟菏菑?fù)星凱特于2017年從吉利德科學(xué)旗下凱特公司引進(jìn)Yescarta（Axicab

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國(guó)專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí)，在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。　　上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動(dòng)基因，這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個(gè)月，是世界性難題。　　陸舜教授在接受采訪時(shí)介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月，最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過4年?！　∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療，效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng)，沈先生進(jìn)入臨床研究后，僅服藥1個(gè)月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月，該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了。　　從逾8個(gè)月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)&reg;獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
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