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  • 補(bǔ)腎抗衰系列談——細(xì)胞衰老才是最可怕的

    衰老是很多人不愿面對(duì)但是又都會(huì)經(jīng)歷的一個(gè)過(guò)程。隨著年齡的增長(zhǎng),我們的皮膚皺紋增多,頭發(fā)不再飄逸閃亮而是稀疏變白,隨著肌肉和骨骼功能的衰退,周身也變得無(wú)力、腰酸腿疼……然而,這些只是衰老的外部表現(xiàn),看不到的細(xì)胞衰老才是最可怕的。細(xì)胞衰老是機(jī)體衰老的根本原因細(xì)胞是人體生命最小的結(jié)構(gòu)功能單位,如同人體一樣,細(xì)胞也有自己的壽命,經(jīng)歷增殖、分化、衰老和死亡。在人的生命活動(dòng)過(guò)程中,身體細(xì)胞始終處于新細(xì)胞代替衰老和退化細(xì)胞的過(guò)程中。在不同的生命階段,細(xì)胞的增殖分裂和衰老死亡的平衡也在變化。青少年時(shí)期,細(xì)胞分裂增值能力以及干細(xì)胞的替代更迭能力促使人快速發(fā)育成長(zhǎng)。隨著年齡增長(zhǎng),當(dāng)細(xì)胞老化,細(xì)胞分裂增值能力下降,干細(xì)胞水平降低,導(dǎo)致人體各個(gè)器官的衰老和功能的下降。以大腦中的神經(jīng)細(xì)胞為例,過(guò)了40歲以后,神經(jīng)細(xì)胞將以每天1萬(wàn)個(gè)的速度遞減,從而對(duì)大腦功能及記憶力造成影響。當(dāng)身體各個(gè)器官中衰老、死亡細(xì)胞的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)新生的細(xì)胞數(shù)量時(shí),大多數(shù)器官不能維持正常的功能,開(kāi)始進(jìn)入退行性功能減退。細(xì)胞衰老與端粒酶活性下降有關(guān)為什么細(xì)胞會(huì)衰老?各國(guó)科學(xué)家圍繞著衰老機(jī)制研究提出了多種學(xué)說(shuō),當(dāng)前比較流行的是端粒學(xué)說(shuō)。2009年美國(guó)科學(xué)家伊麗莎白·布萊克本等三位科學(xué)家憑借“端粒和端粒酶是如何保護(hù)染色體的”研究,從端粒學(xué)說(shuō)的角度揭秘了衰老的奧秘,獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。借助他們的開(kāi)創(chuàng)性工作,讓我們認(rèn)識(shí)到位于染色體末端的端粒就像帽子一樣發(fā)揮著保護(hù)作用,而端粒與細(xì)胞衰老有著很深的聯(lián)系。簡(jiǎn)單地說(shuō),端粒變短,細(xì)胞就老化。相反,如果端粒酶活性很高,端粒的長(zhǎng)度就能得到保持,細(xì)胞的老化就被延緩??梢哉f(shuō)細(xì)胞水平的老化和端粒酶的活性下降有關(guān)。八子

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-23
  • 肥胖又有糖尿病是最麻煩的糖尿病

    肥胖被稱(chēng)為“萬(wàn)病之源”,對(duì)于2型糖尿病患者來(lái)說(shuō),肥胖更是雪上加霜。研究顯示,我國(guó)2型糖尿病患者中超重和肥胖的比例高達(dá)60%。也就是說(shuō),10個(gè)2型糖尿病患者中至少有6個(gè)人是超重和肥胖的。肥胖和超重還會(huì)增加2型糖尿病患者心腦血管疾病等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。由此可見(jiàn),糖尿病患者不僅要控制好血糖,體重管理對(duì)其來(lái)說(shuō)也至關(guān)重要。糖尿病患者加肥胖,胰島素不夠用胰島素是體內(nèi)唯一將血液里的葡萄糖運(yùn)送到細(xì)胞內(nèi)的激素。在人體細(xì)胞表面有許多專(zhuān)門(mén)接受胰島素的小結(jié)構(gòu),稱(chēng)為胰島素受體。肥胖者的脂肪細(xì)胞比正常人的脂肪細(xì)胞大很多,于是細(xì)胞表面的胰島素受體的密度就會(huì)變低。并且,肥胖和超重的患者,體重和進(jìn)食量都比常人大很多,血液里產(chǎn)生的葡萄糖也多,對(duì)胰島素的需求量也就大。為了降低血糖,胰島細(xì)胞會(huì)奮力分泌胰島素,當(dāng)趕不上長(zhǎng)胖的速度時(shí),血液當(dāng)中滯留、堆積的葡萄糖就會(huì)越來(lái)越多,血糖也就越來(lái)越高。胰島長(zhǎng)期“過(guò)度工作”,慢慢的也就被累的衰竭了。胰島累癱之后,胰島素分泌會(huì)更加不足,導(dǎo)致病情加重。肥胖導(dǎo)致胰島素抵抗,胰島素抵抗加重肥胖胰島素抵抗是指細(xì)胞對(duì)胰島素反應(yīng)遲鈍,在很多情況下,肥胖型糖尿病患者體內(nèi)胰島素量并不少,只是細(xì)胞對(duì)胰島素的作用不敏感了。肥胖,尤其是中心型肥胖,是導(dǎo)致胰島素抵抗最主要的原因。肥胖使機(jī)體的脂肪組織處于一種慢性炎癥狀態(tài),導(dǎo)致脂肪組織分泌的某些激素和細(xì)胞因子升高,這會(huì)使人體組織對(duì)胰島素的敏感性下降,從而導(dǎo)致胰島素抵抗。人體組織對(duì)胰島素不敏感了,身體為了維持正常代謝水平,不得不分泌更多的胰島素。胰島素又是一種促進(jìn)脂肪合成的激素,在體內(nèi)堆積,可促進(jìn)脂肪的合成。在這種惡性循環(huán)中,肥胖程度越來(lái)越重,胰島素抵抗越來(lái)越明顯,體內(nèi)胰島素水

    標(biāo)簽:津力達(dá)
    2021-11-23
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——衰老是可以延緩的

    雖然衰老是生命因時(shí)間流逝而出現(xiàn)的必然規(guī)律,但隨著人類(lèi)社會(huì)的和平與發(fā)展,生命科學(xué)的進(jìn)步,世界范圍內(nèi)人的平均壽命在逐漸延長(zhǎng)。這一事實(shí)足以證明衰老進(jìn)程是可以延緩的,健康長(zhǎng)壽,盡享天年不再是可望不可及的夢(mèng)想。古往今來(lái),追求健康長(zhǎng)壽是人們永恒不變的心愿!人的正常壽命究竟有多長(zhǎng)?至今還無(wú)定論。《黃帝內(nèi)經(jīng)》把人的正常壽數(shù)定為100年,并稱(chēng)作“天年”,《素問(wèn)?上古天真論》里提到:“盡終其天年,度百歲乃去”。但道家學(xué)說(shuō)創(chuàng)始人老子認(rèn)為“人之大期,以百二十為限”,就是人的壽命可達(dá)120歲。120歲的說(shuō)法與現(xiàn)代生命科學(xué)的認(rèn)識(shí)相一致。美國(guó)老年學(xué)專(zhuān)家海弗利克于1961年對(duì)人胚成纖維細(xì)胞的分裂與增殖規(guī)律進(jìn)行研究,人體細(xì)胞從胚胎開(kāi)始共分裂50次,每次分裂周期2.4年,50x2.4年,整好是120歲,2500年前老子的說(shuō)法得到了現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)同。中國(guó)目前已全面步入小康社會(huì),小康以后奔什么?小康以后奔健康!這是逐步富裕起來(lái)人們的必然追求,所以現(xiàn)代人們非常注重養(yǎng)生,而養(yǎng)生的終極目標(biāo)就是健康長(zhǎng)壽,盡享天年。但目前我國(guó)的人均壽命是76.6歲,活過(guò)百歲的是少之又少,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)抗衰老研究至今尚未取得重大突破的情況下,如何有效地抗老防衰,我們不妨從中華傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中汲取寶貴的養(yǎng)生理念與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),進(jìn)而運(yùn)用現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)予以驗(yàn)證研究,傳承創(chuàng)新具有延緩衰老的新型中藥,從而為人類(lèi)的健康長(zhǎng)壽做出貢獻(xiàn)。在中華傳統(tǒng)養(yǎng)生理念上,特別重視“全精氣神”,如歷史上的道家就提出“天有三寶日月星,人有三寶精氣神”的養(yǎng)生名言,一語(yǔ)道破抗老防衰的關(guān)鍵所在。精是生命之源,氣是生命動(dòng)力,神是生命表現(xiàn),是人體生命的基本要素。如果進(jìn)一步推究,精氣神三者當(dāng)中,精又是第一位的,《黃帝內(nèi)經(jīng)》說(shuō):“人始生,先成精”,還說(shuō)

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-15
  • 專(zhuān)家權(quán)威解讀:二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時(shí),一定要考慮藥物的心血管安全性。” 2021年11月05日,中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國(guó),賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出,降糖藥物的選擇,要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時(shí)減少心血管事件,才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào),糖尿病對(duì)人體的危害,主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍,既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用,增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е滦难芗膊〖又?。越?lái)越多的臨床證據(jù)也顯示,嚴(yán)格控制血糖對(duì)減少2型糖尿?。═2DM)患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險(xiǎn)作用有限。 近年來(lái),學(xué)界對(duì)于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時(shí)減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變。“糖尿病患者在選擇降糖藥物時(shí),一定要考慮藥物的心血管安全性?!毙齑航淌谥赋?,臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個(gè),第一是不容易出現(xiàn)低血糖,第二是不會(huì)導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹,二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時(shí),很少出現(xiàn)低血糖,還能減輕體重,具有心血管獲益。國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南均指出,二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好,使用安全,價(jià)格經(jīng)濟(jì)。但是,隨著服藥時(shí)間延長(zhǎng),部分患者會(huì)逐漸對(duì)其產(chǎn)生耐藥性。 《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出,使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者,應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對(duì)于何時(shí)啟

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——神經(jīng)衰老是可怕的衰老

    近幾年,隨著醫(yī)美護(hù)膚的逐漸普及,一時(shí)間越來(lái)越多人依靠外科手術(shù)來(lái)保持肌膚年輕,感覺(jué)終于找到了對(duì)抗衰老的方法。然而,人體最先衰老的器官并不是皮膚,而是大腦。很多人有過(guò)這樣的經(jīng)歷:離家后再三確認(rèn)有沒(méi)有鎖門(mén),從早到晚不停地尋找手機(jī)和鑰匙,面對(duì)面卻叫不出熟人的名字,一扭頭便會(huì)忘記手頭的工作……隨著年齡的增長(zhǎng),手術(shù)解決不了的“衰老”早已發(fā)生。要保持年輕的不止是容貌2020年一份《新青年抗衰老調(diào)查報(bào)告》中提到,90后對(duì)“抗衰老”的重視程度遠(yuǎn)高于80后,也是醫(yī)美大軍的主力,95后四處調(diào)侃著自己的“初老癥狀”,00后則紛紛自嘲“老阿姨”,這些或真誠(chéng)或逗趣的反應(yīng)背后,恰恰暴露了人們內(nèi)心深處對(duì)衰老的恐懼?!八ダ稀笔敲總€(gè)人都要面對(duì)的經(jīng)歷。然而,大多數(shù)人對(duì)“衰老”的關(guān)注,還僅停留在皮膚上的皺紋、面部的斑點(diǎn)、蘋(píng)果肌下垂、臉色暗沉上,而錯(cuò)過(guò)了真正可怕的損傷——神經(jīng)系統(tǒng)的衰老。相對(duì)外貌上的改變,神經(jīng)系統(tǒng)的衰老更加悄無(wú)聲息,對(duì)身體的損害卻更大。有研究表明從20歲起,每年神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量都會(huì)有所下降,大腦開(kāi)始逐漸衰老。40歲后,衰老的速度還會(huì)更快,神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量以每天1萬(wàn)個(gè)的速度遞減,嚴(yán)重影響到人的記憶力、協(xié)調(diào)性以及大腦功能。如果說(shuō)對(duì)于20至30歲這一年齡段,衰老壓力更多來(lái)自于身體形態(tài)上的改變。那么,對(duì)30歲以上的人來(lái)講,衰老已不再限于那些“容貌焦慮”,而是切身感受到的生理功能與器官的衰退,比如:丟三落四、記憶力減退、反應(yīng)遲緩、靈活性減弱等等。還有一點(diǎn)更值得我們關(guān)注,那就是中樞神經(jīng)系統(tǒng)與其他器官頗為不同,神經(jīng)細(xì)胞是不能再生的。所以,我們常常提到的“抗衰從25歲開(kāi)始”,指的并不僅僅是肌膚的美容,而是身體的抗老。如果在求美之路上,少了對(duì)抗神經(jīng)衰老這一環(huán)

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——血管衰老是致命的衰老

    常常有人把血管衰老與健康長(zhǎng)壽相提并論,是因?yàn)檠苣贻p、血液暢通,人就年輕有活力,頭不暈、心不慌,想干啥就干啥。血管老化,就可能導(dǎo)致心腦功能衰退,甚至引起致命的心腦血管疾病。可以說(shuō),血管一老,全身自然就跟著老了。血管衰老是沉默的殺手一個(gè)人的衰老從哪兒開(kāi)始?皺紋?記憶力?體力?都不對(duì),其實(shí)是血管!現(xiàn)代人常常沉迷于大油大肉、抽煙酗酒、高鹽高糖飲食、過(guò)勞熬夜的狀態(tài)中不能自拔,不知不覺(jué)間破壞了血管,導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化,而動(dòng)脈粥樣硬化是冠心病、腦梗死、外周血管疾病的主要原因。世界上的人口每年以2千萬(wàn)的速度死亡,其中40%以上是由于心腦血管病,位居第一,也就是說(shuō),每年有800萬(wàn)~1000萬(wàn)人因動(dòng)脈硬化所引起的心血管病和腦中風(fēng)失去生命。因此人類(lèi)防衰老,需從防止血管衰老開(kāi)始。防止衰老從延緩血管老化做起上世紀(jì)初法國(guó)有個(gè)醫(yī)學(xué)家卡薩尼斯就提出過(guò)“人與動(dòng)脈同壽”的觀點(diǎn),動(dòng)脈有多老人就有多老。動(dòng)脈硬化雖然是一個(gè)漸進(jìn)過(guò)程,但隨著人的衰老這一進(jìn)程會(huì)不斷加快。男性從青少年開(kāi)始,動(dòng)脈就開(kāi)始硬化。而且隨年齡增加,動(dòng)脈硬化程度逐漸加重。相比之下,女性在絕經(jīng)后動(dòng)脈硬化開(kāi)始明顯,硬化程度超過(guò)了男性。在58歲前,男性硬化程度高于女性,而58歲后,女性高于男性。年輕時(shí),女性因有雌激素的保護(hù),發(fā)生動(dòng)脈硬化、心腦血管疾病的危險(xiǎn)比男性小得多。但婦女進(jìn)入圍絕經(jīng)期后,雌激素水平下降,血脂紊亂,從而導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率卻成倍增加,心血管疾病死亡率也高于男性??梢哉f(shuō),動(dòng)脈硬化可能是絕經(jīng)后婦女心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加的一個(gè)關(guān)鍵因素。血管衰老 如何干預(yù)雌激素可以通過(guò)改善血漿脂質(zhì)譜和脂質(zhì)過(guò)氧化而保護(hù)血管。此外,血管內(nèi)皮細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞均表達(dá)雌激素受體,雌激素可以通過(guò)其受體

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-09
  • 零售賣(mài)超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過(guò)評(píng)

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價(jià)影響,2020年該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額出現(xiàn)了下滑,但在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?! D1:方盛制藥本次過(guò)評(píng)的產(chǎn)品情況  來(lái)源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個(gè)銷(xiāo)售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷(xiāo)售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^(guò)評(píng)情況來(lái)看,奧美拉唑腸溶膠囊已過(guò)評(píng)企業(yè)有5家,已被納入第三批國(guó)家集中采購(gòu)目錄;注射用奧美拉唑鈉已過(guò)評(píng)企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過(guò)評(píng),本次湖南方盛制藥為第二家。  表1:湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  截至目前,湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè),涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類(lèi)。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,目前僅有兩家企業(yè)過(guò)評(píng),湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! ?lái)源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委:我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋

      國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示,自新冠疫情暴發(fā),我國(guó)即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線,同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)。目前,我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋?! ∴嵵覀ソ榻B,滅活疫苗已有3款獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展大規(guī)模接種。2款獲國(guó)家藥監(jiān)局同意緊急使用,同時(shí)也正在國(guó)外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利。  腺病毒載體疫苗已有1款獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展大規(guī)模接種。3款已獲得國(guó)家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),進(jìn)展總體順利?! ≈亟M蛋白疫苗已有1款獲國(guó)家藥監(jiān)局同意緊急使用,其在國(guó)外開(kāi)展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已收集到足夠病例數(shù),正在進(jìn)行期中分析,預(yù)計(jì)近期可申請(qǐng)附條件上市。此外,我國(guó)還有3款疫苗正在國(guó)外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),5款重組蛋白疫苗正在開(kāi)展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗(yàn),同時(shí)正在協(xié)調(diào)赴境外開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。  核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),預(yù)計(jì)相關(guān)研究可于近期啟動(dòng)。

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?! ∨R床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整。  進(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類(lèi)新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱(chēng)為“世界難題”的相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí),在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開(kāi)展。這意味著,賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類(lèi)靶向藥的空白,并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。  上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動(dòng)基因,這類(lèi)肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個(gè)月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開(kāi)始,陸舜領(lǐng)銜開(kāi)展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達(dá)49.2%,無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月,最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過(guò)4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療,效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng),沈先生進(jìn)入臨床研究后,僅服藥1個(gè)月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月,該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來(lái)醫(yī)院復(fù)查就可以了?! 挠?個(gè)月的生存期到如今超過(guò)4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇國(guó)輝院士:已證實(shí)枸杞多糖具有改善抑郁癥狀等功能

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 6月21日,寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)重大科技成果路演活動(dòng)在銀川舉行。中國(guó)科學(xué)院院士、暨南大學(xué)粵港澳中樞神經(jīng)再生研究院院長(zhǎng)蘇國(guó)輝在對(duì)寧夏枸杞研究與應(yīng)用成果推介中介紹,其團(tuán)隊(duì)已證實(shí)枸杞提取物——枸杞多糖(LBP)具有改善抑郁癥狀、保護(hù)視網(wǎng)膜(視神經(jīng)損傷、眼高壓等)、抗脂肪肝、促進(jìn)海馬神經(jīng)發(fā)生等功能?! √K國(guó)輝介紹,寧夏枸杞提取成分中具有對(duì)抗氧化應(yīng)激、改善神經(jīng)衰老、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、增強(qiáng)腫瘤恢復(fù)等多種生物學(xué)功效。經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn),研究表明:連續(xù)6周服用枸杞糖肽后,抑郁高危人群的認(rèn)知障礙、阻滯、無(wú)助感可得到較大改善。  寧夏是枸杞原產(chǎn)地,栽培枸杞已有500多年的歷史。寧夏枸杞是國(guó)家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品,也是被載入新版《中國(guó)藥典》的枸杞品種。“有關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,寧夏枸杞的營(yíng)養(yǎng)成分和藥理活性成分頗為豐富,含有鐵、磷、鈣等物質(zhì),是國(guó)際上公認(rèn)為“富集鋰”的植物。”寧夏農(nóng)林科學(xué)院相關(guān)工作人員介紹,寧夏枸杞還含有大量糖、脂肪、蛋白質(zhì)以及氨基酸、多糖色素、維生素等。  多年來(lái),寧夏科技廳強(qiáng)化枸杞產(chǎn)業(yè)科技支撐,建設(shè)了國(guó)家枸杞工程技術(shù)研究中心等一批創(chuàng)新平臺(tái),枸杞種質(zhì)資源、品種選育、無(wú)公害病蟲(chóng)害防治、規(guī)范化栽培等技術(shù)走在了全國(guó)前列,取得了一批重大科技成果。通過(guò)引進(jìn)高科技企業(yè)、對(duì)接科研院所、構(gòu)建科研開(kāi)發(fā)平臺(tái)等舉措,改變枸杞只能泡水、泡酒的定位,鼓勵(lì)企業(yè)在科技上做文章,助推寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效與轉(zhuǎn)型升級(jí)。  枸杞是寧夏的“紅色名片”,枸杞產(chǎn)業(yè)是寧夏最具地方特色和品牌優(yōu)勢(shì)的戰(zhàn)略性主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。目前,寧夏從事枸杞深加工的企業(yè)逾240家,枸杞鮮果加工轉(zhuǎn)化率達(dá)到25%,居全國(guó)之首。枸杞酒、枸杞面膜、枸杞眼部舒緩噴霧…&hellip

    標(biāo)簽:枸杞多糖
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑。  近年來(lái),山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 零售賣(mài)超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過(guò)評(píng)

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價(jià)影響,2020年該品種在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額出現(xiàn)了下滑,但在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?! D1:方盛制藥本次過(guò)評(píng)的產(chǎn)品情況  來(lái)源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個(gè)銷(xiāo)售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷(xiāo)售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^(guò)評(píng)情況來(lái)看,奧美拉唑腸溶膠囊已過(guò)評(píng)企業(yè)有5家,已被納入第三批國(guó)家集中采購(gòu)目錄;注射用奧美拉唑鈉已過(guò)評(píng)企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過(guò)評(píng),本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)  截至目前,湖南方盛制藥已過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè),涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類(lèi)。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,目前僅有兩家企業(yè)過(guò)評(píng),湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! ?lái)源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要。  臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控  臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段。  臨床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整。  進(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國(guó)專(zhuān)家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類(lèi)新藥賽沃替尼獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱(chēng)為“世界難題”的相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國(guó)獲批上市的同時(shí),在歐美其他諸多國(guó)家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開(kāi)展。這意味著,賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國(guó)國(guó)內(nèi)此類(lèi)靶向藥的空白,并有望成為代表中國(guó)走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動(dòng)基因,這類(lèi)肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個(gè)月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開(kāi)始,陸舜領(lǐng)銜開(kāi)展了一項(xiàng)中國(guó)的多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類(lèi)型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國(guó)32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達(dá)49.2%,無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月,最長(zhǎng)生存時(shí)間已經(jīng)超過(guò)4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療,效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng),沈先生進(jìn)入臨床研究后,僅服藥1個(gè)月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月,該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來(lái)醫(yī)院復(fù)查就可以了。  從逾8個(gè)月的生存期到如今超過(guò)4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥,2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月。  維迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙?lái),山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

      醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 醫(yī)師法草案二審稿7日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議。針對(duì)社會(huì)關(guān)注的暴力傷醫(yī)問(wèn)題,草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障,明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯。  暴力傷醫(yī)問(wèn)題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全,也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請(qǐng)審議的醫(yī)師法草案專(zhuān)設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施,明確地方政府及其有關(guān)部門(mén)預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)。  草案二審稿在此基礎(chǔ)上,圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定?! ”热?,明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;明確禁止任何組織或者個(gè)人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè),干擾醫(yī)師正常工作、生活;明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師,侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由。  此外,針對(duì)“過(guò)度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問(wèn)題,醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定,執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的,應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊(cè)、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門(mén)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理,規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為,保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時(shí),  草案二審稿明確,醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件,不得對(duì)患者實(shí)施過(guò)度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書(shū)或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的,三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。(完)

    標(biāo)簽:醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 集采常態(tài)化背景下 醫(yī)藥市場(chǎng)需要怎樣的準(zhǔn)入人員

      醫(yī)藥網(wǎng)5月31日訊 集采常態(tài)化背景下,藥企究竟需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入人員?  這其實(shí)是一個(gè)令人躊躇的問(wèn)題。歸根結(jié)底,企業(yè)需要怎樣的市場(chǎng)準(zhǔn)入,還是要看企業(yè)自身的定位在哪里?! ?015年7號(hào)文以來(lái),藥品集中招標(biāo)采購(gòu)已經(jīng)露出帶量采購(gòu)的端倪與趨勢(shì),2017年2月14日國(guó)十七條更是將發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制,促進(jìn)帶量、帶預(yù)算采購(gòu)進(jìn)行了強(qiáng)化,直至2020年1月28日帶量采購(gòu)2號(hào)文發(fā)布以來(lái),帶量采購(gòu)制度化、常態(tài)化是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。醫(yī)藥企業(yè)業(yè)內(nèi)的普遍共識(shí)是:做好自己的產(chǎn)品,努力放大價(jià)值屬性,提高企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的效率,在各個(gè)環(huán)節(jié)降低成本,爭(zhēng)取在不確定的醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)上活下來(lái)。  如果把市場(chǎng)比作戰(zhàn)場(chǎng),那么市場(chǎng)部、醫(yī)學(xué)部就是參謀部,終端銷(xiāo)售人員就是沖在一線的戰(zhàn)士,而市場(chǎng)準(zhǔn)入的定位,應(yīng)該是特種兵兼?zhèn)刹毂?,以一敵十,面臨的是逆境中的逆境,解決的是問(wèn)題中的問(wèn)題?! 〉叛酆芏嗥髽I(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入,現(xiàn)狀比較凌亂:懂政策的不了解銷(xiāo)售,了解銷(xiāo)售的不懂政策;對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目做到極致但對(duì)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)無(wú)法有一個(gè)清晰的定位。  以國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)為例,國(guó)采基本上能夠有底牌可打,入圍機(jī)制一旦明確,企業(yè)只需要想清楚自己努力的方向即可。但這并不意味著國(guó)采就是一場(chǎng)單純的價(jià)格比慘大戰(zhàn)。項(xiàng)目開(kāi)啟前對(duì)自身產(chǎn)品屬性的掌握,對(duì)存量、增量市場(chǎng)的預(yù)判,對(duì)各地銷(xiāo)售模式的了解,甚至于中標(biāo)后對(duì)區(qū)域市場(chǎng)的選擇、配送商的選定,醫(yī)院二次開(kāi)發(fā)的圖謀,都需要一個(gè)通盤(pán)的考慮?! ≈劣诟?jìng)品的報(bào)價(jià)風(fēng)格,其實(shí)所謂的報(bào)價(jià)風(fēng)格太多的被融入了投機(jī)色彩,一組數(shù)字的背后更多的是企業(yè)決策機(jī)制的不同。我們經(jīng)??吹綒v批國(guó)采總有一些黑馬突起但隨即消聲匿跡,但我們也同樣看到有一批企業(yè)擁有著穩(wěn)健的運(yùn)作策略步步為贏,說(shuō)到底,國(guó)采的底線就是成本,國(guó)采的最

    標(biāo)簽:準(zhǔn)入人員
    2021-11-03
  • 2020年暫停執(zhí)考的考生 已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年

      醫(yī)藥網(wǎng)3月10日訊 執(zhí)業(yè)藥師考生,重要通知來(lái)了  2020年暫停執(zhí)考的考生,已合格成績(jī)延長(zhǎng)一年  去年8月13日,北京市人社局發(fā)布通知稱(chēng),根據(jù)疫情防控工作需要,經(jīng)研究決定,北京地區(qū)2020年度一級(jí)等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試并入2021年度統(tǒng)一組織。其中,就包括執(zhí)業(yè)藥師?! ?duì)此,就在今天,中國(guó)人事考試網(wǎng)發(fā)布通告明確,按照人力資源社會(huì)保障部辦公廳《關(guān)于做好疫情防控常態(tài)化下專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試有關(guān)工作的通知》精神,對(duì)于2020年度暫停的考試,或者報(bào)名后因疫情管控原因確實(shí)不能參加考試,合格成績(jī)實(shí)行滾動(dòng)管理的,報(bào)考人員已經(jīng)取得的合格成績(jī)有效期相應(yīng)延長(zhǎng)一年?! ∧壳俺煽?jī)延期辦理工作己完成。符合條件人員在2021年度相關(guān)資格考試報(bào)名時(shí),可在網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)修改報(bào)考信息界面核實(shí)延期情況。如有問(wèn)題請(qǐng)與各地人事考試機(jī)構(gòu)聯(lián)系?! 〗衲陥?bào)考執(zhí)業(yè)藥師,一定要注意這些  根據(jù)人力資源社會(huì)保障部辦公廳印發(fā)《關(guān)于2021年度專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試工作計(jì)劃及有關(guān)事項(xiàng)的通知》安排,2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試計(jì)劃于2021年10月23日和24日舉行?! “凑胀ㄖ?,符合報(bào)考條件的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按規(guī)定通過(guò)正規(guī)渠道報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi))職業(yè)資格考試,切勿輕信虛假宣傳。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)行考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制,考生要按照要求認(rèn)真填報(bào)信息,誠(chéng)信參考?! 「鶕?jù)《專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制報(bào)考承諾書(shū)》,報(bào)考人員不符合報(bào)考條件的,或者未按照資格審核部門(mén)(機(jī)構(gòu))要求辦理報(bào)考相關(guān)事項(xiàng)的,按考試報(bào)名無(wú)效或者考試成績(jī)無(wú)效處理。報(bào)考人員確認(rèn)報(bào)名后,已繳費(fèi)用不予退還?! ⌒枰鹱⒁獾氖牵笈鷪?zhí)業(yè)藥師考生因報(bào)考條件不符合規(guī)定,成績(jī)被無(wú)效處理

    標(biāo)簽:執(zhí)考
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局:依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度

      據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,為依法查處國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,國(guó)家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度?!  锻ㄖ芬?,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品,其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中,應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購(gòu)進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷(xiāo)售記錄等相關(guān)情況?! 〗?jīng)查,不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展自查,查明產(chǎn)品不合格原因,并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫(kù)存或者留樣的其它批次或者同類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并要求企業(yè)正式出具情況說(shuō)明,提供相關(guān)佐證材料?!  锻ㄖ愤€要求,加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者,其所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來(lái)源流向涉及其他?。▍^(qū)、市)的,應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?;瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人(代理商)所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判,組織徹查違法產(chǎn)品源頭?! ⊥瑫r(shí),依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù),不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營(yíng)者,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
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