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  • 康緣藥業(yè)金振口服液、復(fù)方南星止痛膏入選“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”

    12月23日，在歷經(jīng)6個多月的渠道申報、市場調(diào)查、專家評審、人氣好評、榜單公示等環(huán)節(jié)后，被譽為“家庭常備藥品風(fēng)向標”的“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”榮譽榜單重磅發(fā)布！其中，康緣藥業(yè)金振口服液、復(fù)方南星止痛膏兩個OTC藥品均榮獲上榜品牌?？稻?reg;金振口服液作為兒科用藥的精品中藥，聚焦于解決兒童呼吸道感染疾病，尤其針對有咳嗽、有痰、發(fā)熱等癥狀突出，獲得了多項創(chuàng)新研發(fā)獎，并且臨床用藥多年，得到了權(quán)威的驗證。多年來以顯著、安全性高、口感好、依從性高等特點，得到了兒童患者及家屬良好的效果反饋和口碑；康緣®復(fù)方南星止痛膏以“有藥芯、止痛快、透氣佳”的顯著優(yōu)勢成為治療寒濕疼痛的首選用藥。據(jù)介紹，本次活動由家庭醫(yī)生在線與新生代市場監(jiān)測機構(gòu)聯(lián)合主辦，旨在以綜合榜單評定的形式，呈現(xiàn)國內(nèi)市場的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，輔助廣大消費者完善家庭常備藥箱，為老百姓提供購藥指引，也可以推動優(yōu)秀醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。本活動在依托新生代市場監(jiān)測機構(gòu)在消費者市場調(diào)查二十余年的洞察與積累的基礎(chǔ)上，針對國內(nèi)消費者的備藥需求、認知渠道、購藥行為、購藥傾向、用藥習(xí)慣等進行了深入的調(diào)查分析。相較以往，本活動還拓寬了調(diào)查廣度，全面覆蓋一、二、三線城市，豐富樣本數(shù)據(jù)。因此，本次活動的榜單不僅種類更全面，也更貼合不同年齡段人群的健康需求，適用更多的中國家庭。活動主辦方也表示，優(yōu)秀的藥品是老百姓健康最強有力的保障，在國內(nèi)各地疫情存在反彈風(fēng)險的情況下，及時公布榜單，并幫助不同家庭完善家庭常備藥品，是負責(zé)的體現(xiàn)，本次活動的線下頒獎雖因疫情而取消，但相信在廣大消費者的心中，榜上的名單仍是絕不褪色的重要參考指南。此次，康緣藥業(yè)金振口服液、復(fù)方南星止痛膏榮獲殊榮

  • 中國家庭常備藥好評如潮 ▏康刻爾制藥:明星產(chǎn)品全面呵護家人健康!

    文：杜海波近日，據(jù)“中國家庭常備藥”評選活動組委會傳來消息，康刻爾制藥明星產(chǎn)品——伉爾紓坦®氯雷他定口腔崩解片成功獲評2020-2021年“中國家庭常備藥”上榜品牌。這是康刻爾制藥繼去年都樂寧®鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）成功上榜后，又一款產(chǎn)品深受大眾歡迎，成功入選“中國家庭常備藥”。據(jù)悉，本次“2020—2021年度家庭常備藥上榜品牌”活動，由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構(gòu)等聯(lián)合主辦，根據(jù)當(dāng)年全國消費者市場調(diào)查情況而制定。該評選活動，以線上投票、專家評審、市場調(diào)查、醫(yī)療用藥大數(shù)據(jù)等各維度綜合評定而成，旨在向每個家庭量身提供一份科學(xué)實用的家庭常備藥權(quán)威指南，“品牌藥、品質(zhì)藥、常用藥、經(jīng)典藥”一目了然，讓患者挑選買藥不再困難，幫助老百姓選對藥、選好藥！隨著“健康中國”成為國策，消費者健康理念的不斷提升，以及新冠疫情以來人們“家庭常備藥”理念的加強，家庭藥箱已經(jīng)成為守護家庭成員健康的第一道防線，家庭常備藥品更是逐漸深入千家萬戶，為民眾健康保駕護航。良藥，何必非得苦口康刻爾制藥明星產(chǎn)品伉爾紓坦®氯雷他定口腔崩解片以“無需服水、入口即化、口感清甜、快速起效”等優(yōu)特點脫穎而出，備受各界人士推崇，成功榮耀上榜“中國家庭常備藥”品牌。眾所周知，傳統(tǒng)藥品難聞的氣味、苦澀的口感、難以吞咽的片形給很多人，特別是給孩子、老人等特殊人群服藥帶來難題?？谇槐澜馄c傳統(tǒng)藥品不同，它在口腔內(nèi)不需要用水即能迅速崩解或溶解，藥物可通過口腔或食道內(nèi)的黏膜吸收，不需要將藥品吞咽；通過矯味技術(shù)的處理，口感也更加清甜。因此，對孩子或者老人而言，就非常方便實用，讓患者服藥不再困難。家庭常備惠及更多患者據(jù)了解，康刻爾制藥是全國口腔崩解片生產(chǎn)基地

    標簽：康刻爾制藥
    2021-12-27
  • 冠心病治療如何用藥？專家給您權(quán)威解讀

    冠心病是指由于冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或閉塞導(dǎo)致心肌缺血、缺氧或壞死而引發(fā)的心臟病。冠心病是臨床上常見的心血管疾病，《中國心血管健康與疾病報告2020》推算，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)已高達3.3億，其中冠心病1139萬，也是我國居民死亡率最高的疾病之一。2021年12月10日，河北省人民醫(yī)院李剛教授以《冠心病的合理用藥》為主題，在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第十一期課上，就冠心病的治療策略與合理用藥等相關(guān)內(nèi)容進行了詳細解讀。冠狀動脈粥樣硬化病變程度決定了冠心病的嚴重程度不同的冠心病患者臨床癥狀差異很大。李剛教授介紹，冠狀動脈粥樣硬化病變的狹窄程度和狹窄部位，決定了缺血癥狀的嚴重程度和預(yù)后。當(dāng)管腔狹窄<50%時，心肌供血一般不受影響；當(dāng)管腔狹窄在50%~75%時，靜息時心肌供血不受影響，而在運動或激動時，心臟耗氧量增加，可暫時引起心肌供血不足，引發(fā)慢性穩(wěn)定型心絞痛；當(dāng)粥樣斑塊破裂、糜爛或出血，進而形成血栓堵塞血管時，可引發(fā)急性冠脈綜合征。李剛教授指出，為便于制定治療策略，臨床把冠心病分為穩(wěn)定性冠心病和急性冠狀動脈綜合征兩種類型。其中，穩(wěn)定性冠心病包括隱匿型冠心病、穩(wěn)定型心絞痛及缺血性心肌病等。急性冠狀動脈綜合征則分為ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死及不穩(wěn)定型心絞痛。冠心病的治療策略及合理用藥在用藥分類方面，李剛教授介紹，冠心病的用藥主要分為兩類。第一類是改善缺血、減輕癥狀的藥物；主要包括β受體阻滯劑、酯類藥物及鈣通道阻滯劑?！豆谛牟『侠碛盟幹改希ǖ?2 版）》對該類藥物的治療建議為：第二類是預(yù)防心肌梗死，改善預(yù)后的藥物。主要包括抗血小板藥、抗凝藥物、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶

    2021-12-17
  • 老年糖尿病如何管理？專家給您最權(quán)威解讀

    老年人是糖尿病的重點人群。最新數(shù)據(jù)顯示，我國65歲及以上老年糖尿病患病率達30.2%，遠高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國老齡化不斷發(fā)展，老年糖尿病患者的管理需求也越來越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性，也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日，在第15個聯(lián)合國糖尿病日來臨之際，河北省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任宋光耀教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第七期課上，以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題，就老年糖尿病的特點、評估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進行了詳細解讀。老年糖尿病應(yīng)綜合評估分級，個體化管理“老年糖尿病患者個體差異很大，且伴有不同程度的認知功能障礙及復(fù)雜的基礎(chǔ)疾病。”宋光耀教授介紹，老年糖尿病具有以下幾點特殊性：（1）低血糖風(fēng)險高，感知低血糖能力差；（2）認知功能差，自我管理能力差；（3）營養(yǎng)不良風(fēng)險高，更易伴有衰弱（如肌少癥等）；（4）心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多；（5）餐后血糖升高；（6）普遍存在多重用藥，影響降糖，增加低血糖風(fēng)險。因此，對于老年糖尿病這個特殊的人群，在治療前一定要依托多學(xué)科團隊對老年糖尿病患者進行綜合評估。宋光耀教授指出，根據(jù)評估結(jié)果，把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級，制定個體化的綜合管理策略，可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國老年糖尿病診療指南（2021版）》中，將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個等級?！吨袊夏晏悄虿≡\療指南（2021版）》指出，應(yīng)根據(jù)老年健康狀態(tài)綜合評估結(jié)果與患者是否應(yīng)用低血糖風(fēng)險較高藥物兩項指標，制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標簽：津力達顆粒
    2021-11-17
  • 專家權(quán)威解讀：二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時，一定要考慮藥物的心血管安全性。” 2021年11月05日，中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出，降糖藥物的選擇，要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時減少心血管事件，才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強調(diào)，糖尿病對人體的危害，主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍，既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險，但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用，增加心血管疾病風(fēng)險或?qū)е滦难芗膊〖又?。越來越多的臨床證據(jù)也顯示，嚴格控制血糖對減少2型糖尿?。═2DM）患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險作用有限。 近年來，學(xué)界對于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變?！疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時，一定要考慮藥物的心血管安全性。”徐春教授指出，臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標有兩個，第一是不容易出現(xiàn)低血糖，第二是不會導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹，二甲雙胍等部分西藥在單獨應(yīng)用降糖時，很少出現(xiàn)低血糖，還能減輕體重，具有心血管獲益。國內(nèi)外相關(guān)指南均指出，二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好，使用安全，價格經(jīng)濟。但是，隨著服藥時間延長，部分患者會逐漸對其產(chǎn)生耐藥性。 《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，使用一種降糖藥治療血糖不達標者，應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對于何時啟

    標簽：津力達顆粒
    2021-11-10
  • 山西全面落地執(zhí)行71種藥品集中帶量采購中選結(jié)果 減輕用藥負擔(dān)

    中新網(wǎng)太原10月18日電 (吳瓊)記者18日從山西省醫(yī)保局獲悉，10月20日起，山西省所有公立醫(yī)療機構(gòu)將全面落地執(zhí)行國家第五批61種藥品及“八省二區(qū)”聯(lián)盟10種藥品集中采購中選結(jié)果，讓患者享受到藥品帶量采購的降價成效。據(jù)了解，國家第五批藥品集中采購共有61種藥品251個產(chǎn)品中選，平均降價56%。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥，相關(guān)患者治療費用將明顯降低。其中，臨床治療消化道潰瘍的常用注射用艾司奧美拉唑降幅達96.2%，改善腦組織微循環(huán)的鹽酸法舒地爾注射液降幅達95.9%，抗腫瘤藥注射用鹽酸吉西他濱降幅達92.0%，抗凝藥利伐沙班片降幅達98.3%?！　∩轿鲄⒓拥暮邶埥?ldquo;八省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中采購共有10種藥品12個品規(guī)中選，平均降幅66.7%。其中，骨病用藥玻璃酸鈉注射液每支價格從123.4元降到44.5元，降幅達63.9%；抗生素藥物比阿培南的價格從113元降至30元，降幅達73.5%?！　≡谌》秶鷥?nèi)全面啟動執(zhí)行71種中選藥品降價結(jié)果的同時，山西將實施醫(yī)?；痤A(yù)付、醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同、加強臨床合理用藥管理、醫(yī)保基金結(jié)余留用激勵考核、強化中選藥品質(zhì)量監(jiān)管等措施，促進醫(yī)院優(yōu)先使用質(zhì)量可靠、價格合理的中選藥品。這兩批藥品落地執(zhí)行后，山西執(zhí)行的國家和省級集中帶量采購藥品數(shù)量將達到277種，平均降幅達50%以上?！　∩轿魇♂t(yī)保局表示，下一步，山西將繼續(xù)發(fā)揮集中帶量采購在增進民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面的重要作用，把藥品集中帶量采購作為協(xié)同推進醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革的重要舉措，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，減輕民眾用藥負擔(dān)，更好地保障民眾病有所醫(yī)

    標簽：
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》解讀

    　　一、制定背景　　2017年10月，中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，要求探索建立藥品專利鏈接制度。2019年11月，中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于強化知識產(chǎn)權(quán)保護的意見》，再次提出探索建立藥品專利鏈接制度。2020年10月，第十三屆全國人大常委會第二十二次會議通過關(guān)于修改《中華人民共和國專利法》（以下簡稱《專利法》）的決定。修正后的《專利法》第七十六條規(guī)定，藥品上市審評審批過程中，藥品上市許可申請人與有關(guān)專利權(quán)人或者利害關(guān)系人，因申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)產(chǎn)生糾紛的，可以向人民法院起訴，也可以向國務(wù)院專利行政部門請求行政裁決。　　為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，推動建立我國藥品專利糾紛早期解決機制，根據(jù)《專利法》相關(guān)條款的規(guī)定，結(jié)合國家藥品監(jiān)督管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局共同制定的《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，國家知識產(chǎn)權(quán)局就藥品專利糾紛早期解決機制的具體制度進行認真研究，借鑒國際相關(guān)做法，結(jié)合我國國情和現(xiàn)階段醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展特點，制定了《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》（以下簡稱《裁決辦法》）?！　《?、制定過程　　國家知識產(chǎn)權(quán)局從以下三個方面積極推進《裁決辦法》的制定工作。　　一是廣泛調(diào)研堅持從實際出發(fā)。全面梳理美國、韓國等的藥品專利鏈接制度，開展比較分析和案例實證分析。通過調(diào)查研究，了解國內(nèi)外制藥企業(yè)對我國即將實施的藥品專利糾紛早期解決機制的態(tài)度，以及國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)對該制度的期望與訴求?！　《巧钊胙芯亢粚嵗碚摳＜訌妼λ幤穼＠m紛早期解決機制的理論研究。委托研究機構(gòu)和高校院所開展相關(guān)制度分析、政策建議等研究工作，協(xié)

    標簽：
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂注射用阿洛西林鈉、甘草酸二銨制劑藥品說明書

    　　9月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告（2021年第108號）和修訂甘草酸二銨制劑說明書的公告（2021年第107號）?！　≡娜缦拢骸　宜幈O(jiān)局關(guān)于修訂注射用阿洛西林鈉藥品說明書的公告（2021年第108號）　　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對注射用阿洛西林鈉說明書的內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照注射用阿洛西林鈉藥品說明書修訂要求（見附件），于2021年12月2日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷摹⒒颊哂盟幥皯?yīng)當(dāng)仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯??！　「郊　∽⑸溆冒⒙逦髁肘c藥品說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項下修訂為以下內(nèi)容：　　皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、斑丘疹、多汗、血管神經(jīng)性水腫（如口舌咽水腫、

    標簽：說明書
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂注射用磷酸肌酸鈉說明書

    醫(yī)藥網(wǎng)9月3日訊　　　國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂注射用磷酸肌酸鈉說明書的公告（2021年第105號）　　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對注射用磷酸肌酸鈉說明書的內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂完善?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照相應(yīng)說明書模版內(nèi)容（見附件）修訂說明書，于2021年11月20日前報國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心或省級藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯??！　「郊鹤⑸溆昧姿峒∷徕c說明書模版　　國家藥監(jiān)局　　2021年8月20日　　注射用磷酸肌酸鈉說明書模版　　注射用磷酸肌酸鈉說明書　　請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用?！　　舅幤访Q】　　通用名：注射用磷酸肌酸鈉　　英文名：Creatine Phosphate Sodium for Injection　　漢語拼音：Zhusheyong Linsuanjisuanna　

    標簽：說明書
    2021-11-03
  • 中醫(yī)膏方調(diào)理獲青睞 專家：須“量體裁衣”一人一方

    　　中新網(wǎng)南京10月21日電 (馮瑤 徐珊珊)進入秋冬季節(jié)，氣候逐漸轉(zhuǎn)冷，中醫(yī)膏方等傳統(tǒng)養(yǎng)生方式受到人們越來越多的青睞。21日，江蘇省中醫(yī)院2021年秋冬膏方進補正式啟動，迎來首個預(yù)約高峰，前來咨詢膏方的除了老年人，還有很多年輕人。專家指出，膏方調(diào)理，須“量體裁衣”一人一方?！　「喾绞且环N具有高營養(yǎng)滋補和治療預(yù)防綜合作用的膏滋方劑，主要適用于慢性病、手術(shù)恢復(fù)期、亞健康、體質(zhì)偏頗等人群?！　∪珖嗅t(yī)劉沈林教授認為，“膏方”集進補、調(diào)治、康復(fù)等于一體，要通過仔細詢問、診察、望聞問切等資料，結(jié)合服用膏方者既往病史和身體現(xiàn)狀，辨證擬方，因人而異。圖為工作人員制作膏方中?！〗K省中醫(yī)院供圖　　“每則膏方少則40余味，多則近百味，專家在開膏方時反復(fù)推敲，深思熟慮，確認無虞方可下筆。”劉沈林說。　　專家指出，隨著人們保健意識的增強，對中藥膏方的需求逐漸增加，人們除了秋冬進補，四季均可服用?！　榱朔奖慊颊唛_膏方，江蘇省中醫(yī)院在門診一樓設(shè)立膏方窗口，流暢登記、掛號、開方、繳費等流程。同時，醫(yī)院開設(shè)四季膏，只要有需求一年四季均可開方服用。　　據(jù)了解，江蘇省中醫(yī)院在貴州、四川、浙江、安徽、河南、云南、內(nèi)蒙古、甘肅、山東等25個省份建立專屬道地藥材種植加工基地，種植面積超過20萬畝。醫(yī)院運用信息系統(tǒng)，掃碼識別膏滋“身份”，每一料膏滋可以溯源，從藥材、調(diào)配到制作過程。此外，醫(yī)院安排資深藥工把關(guān)，根據(jù)傳統(tǒng)工藝，經(jīng)過15個小時“精耕細作”：浸泡、煎煮、濃縮、分裝等，一方一鍋，萃取滋補精華。(完)

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    2021-11-03
  • 山西全面落地執(zhí)行71種藥品集中帶量采購中選結(jié)果 減輕用藥負擔(dān)

    中新網(wǎng)太原10月18日電 (吳瓊)記者18日從山西省醫(yī)保局獲悉，10月20日起，山西省所有公立醫(yī)療機構(gòu)將全面落地執(zhí)行國家第五批61種藥品及“八省二區(qū)”聯(lián)盟10種藥品集中采購中選結(jié)果，讓患者享受到藥品帶量采購的降價成效。據(jù)了解，國家第五批藥品集中采購共有61種藥品251個產(chǎn)品中選，平均降價56%。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥，相關(guān)患者治療費用將明顯降低。其中，臨床治療消化道潰瘍的常用注射用艾司奧美拉唑降幅達96.2%，改善腦組織微循環(huán)的鹽酸法舒地爾注射液降幅達95.9%，抗腫瘤藥注射用鹽酸吉西他濱降幅達92.0%，抗凝藥利伐沙班片降幅達98.3%?！　∩轿鲄⒓拥暮邶埥?ldquo;八省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中采購共有10種藥品12個品規(guī)中選，平均降幅66.7%。其中，骨病用藥玻璃酸鈉注射液每支價格從123.4元降到44.5元，降幅達63.9%；抗生素藥物比阿培南的價格從113元降至30元，降幅達73.5%?！　≡谌》秶鷥?nèi)全面啟動執(zhí)行71種中選藥品降價結(jié)果的同時，山西將實施醫(yī)?；痤A(yù)付、醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同、加強臨床合理用藥管理、醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用激勵考核、強化中選藥品質(zhì)量監(jiān)管等措施，促進醫(yī)院優(yōu)先使用質(zhì)量可靠、價格合理的中選藥品。這兩批藥品落地執(zhí)行后，山西執(zhí)行的國家和省級集中帶量采購藥品數(shù)量將達到277種，平均降幅達50%以上?！　∩轿魇♂t(yī)保局表示，下一步，山西將繼續(xù)發(fā)揮集中帶量采購在增進民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面的重要作用，把藥品集中帶量采購作為協(xié)同推進醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革的重要舉措，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，減輕民眾用藥負擔(dān)，更好地保障民眾病有所醫(yī)

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    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風(fēng)險分析。　　四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。　　特此公告?！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 專家權(quán)威解讀：腦卒中二級預(yù)防的“金三角”方案

    近年來，我國心腦血管病發(fā)病率逐年上升，且有年輕化趨勢?！吨袊难芙】蹬c疾病報告 2019》推算我國心腦血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中腦卒中患者為1300萬。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，腦卒中的救治率在逐年增高，但腦卒中的復(fù)發(fā)風(fēng)險卻往往容易被人們忽略。據(jù)中國國家卒中登記研究數(shù)據(jù)顯示，我國急性腦卒中患者第1年復(fù)發(fā)率達17.7%，5年累積復(fù)發(fā)率在30%以上。二次腦卒中患者的死亡率是未出現(xiàn)過二次腦卒中患者的2.67倍?？梢?，腦卒中的二級預(yù)防工作任重道遠。 2021年10月29日，由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦、絡(luò)病大講堂支持、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院全醫(yī)堂平臺推出的“健康中國，賦能縣域”—線上全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第五期，邀請到哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科楊春曉教授，以《由動脈粥樣硬化管理策略的轉(zhuǎn)變看“金三角”方案的臨床價值》為主題，就缺血性卒中二級預(yù)防的基石、治療模式的轉(zhuǎn)變及“金三角”方案在心腦血管病防治中的臨床價值進行了詳細的解讀。 干預(yù)危險因素，缺血性卒中二級預(yù)防基石選擇與風(fēng)險 缺血性卒中占腦卒中的80%以上，是導(dǎo)致我國人口死亡的主要疾病之一。楊春曉教授介紹，ASA是目前臨床中缺血性卒中二級預(yù)防的三大基石：第一個“A”代表降壓，指高壓要控制在120-140mmHg之間，低壓要控制在70-90mmHg之間；“S”代表使用他汀類藥物降脂，穩(wěn)定斑塊；第二個“A”代表抗血小板治療，防止血栓的形成，延緩疾病進展。 楊教授介紹，全球450余項抗血小板臨床研究及各國卒中二級預(yù)防指南均推薦，抗血小板治療是缺血性卒中二級預(yù)防的標準方法。一項納入了10項隨機對照研究的薈萃分析顯示，阿司匹林可使卒中患者血管事件風(fēng)險降低13%，但仍然有30-40%的患者服用阿司匹林期間仍出現(xiàn)新發(fā)腦缺血事件。出現(xiàn)這種情況的原因與血小板反應(yīng)

    2021-11-03
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