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  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行！醫(yī)療機構要設置這幾個科室！

    　　天津市人民代表大會常務委員會公告　　第八十一號　　《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議于2021年9月27日通過，現(xiàn)予公布，自2021年11月1日起施行?！　√旖蚴腥嗣翊泶髸瘴瘑T會　　2021年9月27日　　天津市中醫(yī)藥條例　　 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過）　　目 錄　　第一章 總 則　　第二章 中醫(yī)藥服務　　第三章 中藥保護與產業(yè)發(fā)展　　第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)　　第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播　　第六章 保障措施　　第七章 法律責任　　第八章 附 則　　第一章 總 則　　第一條 為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護人民生命安全和身體健康，推進健康天津建設，根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結合本市實際，制定本條例?！　〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內中醫(yī)藥醫(yī)療、預防、保健、產業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關監(jiān)督管理等活動。　　第三條 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持傳承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，增強中醫(yī)藥服務能力，提高中醫(yī)藥服務質量?！　〉谒臈l 本市完善融預防保健、疾病治療和康復于一體的中醫(yī)藥服務體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務?！　”臼写罅ν七M中藥產業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動中藥質量提升和健康產業(yè)高質量發(fā)展。　　第五條 市和區(qū)人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，加強中醫(yī)藥管理機構建設，建立健全符合中醫(yī)藥特點的管理、服務和保障體系，保護、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展?！　∈泻蛥^(qū)人民政府應當建立健

    標簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號）　　為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止。　　特此通告?！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術指導原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?！　≡鷮嵧七M“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構配備，其中定點醫(yī)療機構3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則，建立處方流轉中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構施行統(tǒng)一的報銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉、直接結算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    2021-11-03
  • 國家重點監(jiān)控目錄鎖定抗癌藥、抗生素、PPI等六類藥物！

    　　醫(yī)藥網9月6日訊　9月3日，國家衛(wèi)健委官網發(fā)布了《關于印發(fā)國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄調整工作規(guī)程的通知》（以下簡稱《規(guī)程》）?！兑?guī)程》自印發(fā)之日起施行，這或許意味著第二版國家重點監(jiān)控藥品目錄也即將出臺。　　《規(guī)程》明確，納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養(yǎng)藥物等?！　≌{出藥品還需地方監(jiān)控至少1年　　2019年7月1日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，將20種藥品的使用納入重點監(jiān)控范圍。各省在此基礎上，對其略有調整。　　與第一批目錄共納入20個品種相比，本次調整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個。因為《規(guī)程》明確，納入國家版重點監(jiān)控目錄管理的藥品品種一般為30個，目錄更新調整的時間原則上不短于3年。而在被重點鎖定的藥物類別中，抗腫瘤藥物、質子泵抑制劑赫然在列?！　‰S著我國癌癥發(fā)病人數(shù)的增加，藥品監(jiān)管審評審批制度改革進一步推動創(chuàng)新藥物研發(fā)上市，腫瘤創(chuàng)新藥成為了藥企重金投入的熱點領域。圍繞細分市場和臨床需求，真正以患者為中心，嚴肅合理使用和良性市場競爭，已經引起監(jiān)管部門高度重視。在這一治療領域，受到重點監(jiān)控的更多的應該是腫瘤疾病治療的輔助用藥，比如胸腺、免疫抑制劑等類型的產品?！　《谙到y(tǒng)化學藥類別中，質子泵抑制劑的使用頻率最高。據米內網數(shù)據顯示，在化學藥銷量Top 10產品中，臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑等均在列。以艾司奧美拉唑為例，近幾年來該藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)

    2021-11-03
  • 新規(guī)！嚴打違規(guī)違法行為 整肅醫(yī)藥市場秩序

    　　醫(yī)藥網9月3日訊　國家市場監(jiān)督管理總局此前公布的《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》（以下簡稱《辦法》）、《市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》《市場監(jiān)督管理信用修復管理辦法》等三份部門規(guī)章和規(guī)范性文件，自2021年9月1日起正式施行?！　∑髽I(yè)誠信、合規(guī)經營行為將在新政策體系下得到全方位監(jiān)管，醫(yī)藥領域長期存在的藥品壟斷、商業(yè)賄賂、違規(guī)報價等行業(yè)頑疾，必將得到監(jiān)管部門重拳嚴打?！　来蜻`規(guī)違法行為　　長期以來，醫(yī)藥行業(yè)一直是腐敗重災區(qū)，行賄受賄行為屢禁不止，影響較大的諸如天圣制藥行賄案，恒瑞醫(yī)藥營銷公司行賄科主任等事件，再往前還有影響深遠的史克（GSK）行賄案，監(jiān)管力度正在逐漸加大。　　2017年，新版《反不正當競爭法》通過全國人大審議后，上海工商局快速反應，集中公告三起醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂案的處罰，包括外資藥企代表施貴寶、泰凌醫(yī)藥、意大利凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司?！　?018年，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等九部委聯(lián)合印發(fā)《2018年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》，隨后各省市陸續(xù)發(fā)布醫(yī)藥購銷反件，嚴打違規(guī)違法商業(yè)行為?！　?020年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，明確建立信用評價目錄清單、建立失信信息報告記錄渠道、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級、分級處置失信違約行為、鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復信用等有關內容?！　‰S后，《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》正式發(fā)布，對“嚴重失信”和“特別嚴重失信”行為進行了定義：　　嚴重　　根據法院判決或相關執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內，對

    2021-11-03
  • 八部門發(fā)文！醫(yī)療服務價格改革試點方案印發(fā)

    　　醫(yī)藥網9月2日訊　8月31日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局8部門聯(lián)合印發(fā)了《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》，據了解，這是5月21日下午中央全面深化改革委員會第十九次會議上審議通過后，正式全文公布?！　　斗桨浮穼⑨t(yī)療服務分為通用型醫(yī)療服務和復雜型醫(yī)療服務。通用型醫(yī)療服務的政府指導價圍繞統(tǒng)一基準浮動。醫(yī)療機構普遍開展、服務均質化程度高的診察、護理、床位、部分中醫(yī)服務等列入通用型醫(yī)療服務目錄清單?！　《鴱碗s型醫(yī)療服務的政府指導價引入公立醫(yī)療機構參與形成。未列入通用型醫(yī)療服務目錄清單的復雜型醫(yī)療服務，構建政府主導、醫(yī)院參與的價格形成機制，尊重醫(yī)院和醫(yī)生的專業(yè)性意見建議。公立醫(yī)療機構在成本核算基礎上按規(guī)則提出價格建議。支持技術難度大、風險程度高、確有必要開展的醫(yī)療服務適當體現(xiàn)價格差異。引導公立醫(yī)療機構加強成本管理和精算平衡、統(tǒng)籌把握調價項目數(shù)量和幅度，指導公立醫(yī)療機構采取下調偏高價格等方式擴大價格調整總量?！　?ldquo;醫(yī)療服務價格改革到了不改不行的時候。”《看醫(yī)界》專欄作者，陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才表示。　　徐毓才認為，一是醫(yī)療服務價格改革成了三醫(yī)聯(lián)動的短板。近年來三醫(yī)聯(lián)動改革中“醫(yī)藥”改革快速推進，成效顯著，“醫(yī)保”支付制度改革今年將在大范圍內（30個DRGs城市和71個DIP城市）試點進入實際付費，“醫(yī)療”（服務價格）改革明顯滯后。2018年3月醫(yī)保局組建，被委以協(xié)調推進“三醫(yī)聯(lián)動”重任，應該有所動作?！　私猓敬畏桨钢刑峒?，做好醫(yī)療服務價格和支付政策協(xié)同，價格管理總量調控和醫(yī)?？傤~預算管理、區(qū)域點數(shù)法

    2021-11-03
  • 八部門發(fā)布《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》！

    　　醫(yī)藥網9月1日訊　8月31日，國家醫(yī)保局等八部門發(fā)布了《關于印發(fā)<深化醫(yī)療服務價格改革試點方案>的通知》（以下簡稱《試點方案》），且國家醫(yī)保局就《試點方案》相關的十個問題進行了解答?！　∫?、請介紹一下出臺《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》的背景和意義？　　答：醫(yī)療服務價格是廣大人民群眾最關心最直接最現(xiàn)實的利益問題，也關系著公立醫(yī)療機構和醫(yī)療事業(yè)的高質量發(fā)展。近年來，各地配合取消藥品和醫(yī)用耗材加成、實行集中帶量采購等工作，穩(wěn)妥有序地調整了多輪醫(yī)療服務價格，在一定程度上促進了醫(yī)療服務價格優(yōu)化。隨著醫(yī)改持續(xù)深入和形勢變化發(fā)展，醫(yī)療服務價格管理不能只順向延續(xù)現(xiàn)有做法，圍繞項目數(shù)量和價格水平加加減減。　　首先是要適應公立醫(yī)院高質量發(fā)展的新要求。近十年來我國公立醫(yī)院迅速發(fā)展，公立醫(yī)院醫(yī)療收入以及流向公立醫(yī)院的醫(yī)保資金、財政補助保持了年均兩位數(shù)的高速增長。醫(yī)療資源的極大豐富，為緩解人民群眾看病就醫(yī)負擔作出積極貢獻。今后，公立醫(yī)院的發(fā)展方式將從規(guī)模擴張轉向提質增效，對增加公立醫(yī)院精細化管理、優(yōu)化醫(yī)療收入結構、提高效率和節(jié)約費用提出了更高的要求?！　∑浯问且e極應對醫(yī)療保障水平可持續(xù)性面臨的新挑戰(zhàn)。人口老齡化已成為今后一段時期我國的基本國情，老年人口上升比例較快，總和生育率下降，出生人口數(shù)量走低，加之疾病譜變化、消費層次上升等因素影響，醫(yī)?；I資和支出面臨多重挑戰(zhàn)，需要更好發(fā)揮價格杠桿功能，提高醫(yī)療資源使用效率，保障群眾獲得高質量、有效率、能負擔的醫(yī)療服務。　　再次是要堅持問題導向、補齊制度短板。比如醫(yī)療服務價格管理偏重微觀定調價，宏觀調節(jié)不足，杠桿作用有待強化；醫(yī)院和醫(yī)生等專業(yè)群體參與定調價的程度不

    2021-11-03
  • 云南白藥炒股巨虧15億，東北制藥、太極集團凈利增幅超1000%！

    　　10月28日，云南白藥炒股虧15億的話題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報顯示，前三季度其實現(xiàn)營收283.63億元，同比增長18.52%；實現(xiàn)凈利24.51億元，同比下降42.38%，其中第三季度凈利潤6.49億元，同比下降63.94%。之所以增收不增利，主要是受到其炒股虧損15億元的影響?！　煌耆y(tǒng)計，截至10月28日收盤，醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績預告。從已披露的公告來看，前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤出現(xiàn)虧損，三生國健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤同比實現(xiàn)扭虧?！　〈送?，在已披露2021年三季報的各大藥企中，哈三聯(lián)、嘉應制藥、東北制藥、太極集團等表現(xiàn)亮眼，前三季度凈利潤增幅超1000%；邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤超過30億元，片仔癀凈利潤首次突破20億元大關?！　∷幤分鳂I(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸　　云南白藥的三季報顯示，其前三季度投資收益（除同公司正常經營業(yè)務相關的有效套期保值業(yè)務外，持有交易性金融資產、交易性金融負債產生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產、交易性金融負債和可供出售金融資產取得的投資收益）約為-11億元；公允價值變動收益下降396.58%，約為-15.55億元，也就是說炒股虧了15億元?！　∈茉撓⒂绊懀刂?0月28日收盤，云南白藥報88.36元/股，跌3.83%，市值蒸發(fā)45.16億元。早間開盤時該股一度跌超6%，盤中最低價達84元，為去年6月份以來新低。　　在“炒股”之外，云南白藥各個業(yè)務板塊都遇到了業(yè)績增長的煩惱，導致其整體毛利率下降。1998年起，云南白藥開始了多元化之路，逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務格局。由于多元化發(fā)展，其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降，從2014年的26%下降到2019年的15%，銷售額從50億元下降至4

    標簽：云南白藥
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網診療禁止統(tǒng)方、補方！線上處方迎強監(jiān)管！

    10月26日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），向社會公開征求意見，征求意見時效為1個月。意見稿從醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全等多個方面，對現(xiàn)階段的互聯(lián)網診療提出了全新要求，旨在進一步規(guī)范互聯(lián)網診療，促進互聯(lián)網診療服務健康發(fā)展，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。意見稿明確，醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯?；ヂ?lián)網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應當全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據接口，保存時間不得少于15年?！　』ヂ?lián)網醫(yī)院邁入強監(jiān)管新時期　　互聯(lián)網診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務效率，促進優(yōu)質醫(yī)療資源下沉，推進分級診療制度建設，緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計，國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網診療彼時比同期增長17倍，一些第三方平臺互聯(lián)網診療咨詢增長20多倍?！　∽?015年全國互聯(lián)網醫(yī)院誕生以來，在促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設計下，互聯(lián)網診療發(fā)展方興未艾。據國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據，截至今年6月，我國互聯(lián)網醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網診療亦容易產生監(jiān)管的灰色地帶?！?/p>

    2021-11-03
  • 湖南五市聯(lián)盟第二批藥品集采開啟，10品種納入，螺旋降價規(guī)則繼續(xù)！

    湖南五市聯(lián)盟首批20個藥品集采已有于2020年12月開展，其中首次提出“螺旋降價”概念，即在采購周期的第二年，要求在原中選價基礎上降價3%。而此次10個品種納入五市聯(lián)盟的第二批集采，仍然延續(xù)螺旋降價。同時還將進行價格糾編。近日，株洲市醫(yī)藥集中帶量采購及相關配套改革試點工作領導小組辦公室發(fā)布《關于開展婁底市郴州市永州市懷化市藥品集中帶量采購工作的通知》，涉及10個品種?！〈饲埃?020年10月25日），該五市聯(lián)盟開展首批集采，涉及20個品種，其中16個為注射劑（具體見文末附表）。方案明確指出，未在目錄內的藥品，如在在2019年1月1日以后其他省級集采中選且價格低于省采購平臺掛網價格的，可在本次帶量采購資料申報截止前申請納入首批帶量采購目錄，執(zhí)行外省中選價格。其中，首次提出“螺旋降價”概念，即在采購周期的第二年，要求在原中選價基礎上降價3%，作為螺旋降價價格，取其與省采購平臺掛網價格的低值執(zhí)行。而此次集采可以說是五市聯(lián)盟的第二批藥品集采，其中的中選規(guī)則中仍然提到了螺旋降價，可見，每一年的中選價都將比前一年更低。我們一起來看一看本次的規(guī)則情況?！　∩陥髸r間：2021年10月25日至10月29日，逾期不予受理?！　∷幤芳s定采購量：醫(yī)療機構根據歷史采購數(shù)據和臨床實際需求，申報中選藥品的年度計劃采購量，年度計劃采購量的70%確定為約定采購 量。　　采購周期：自結果執(zhí)行之日起1年。采購周期內，若國家開展帶量采購，則終止該藥品采購協(xié)議，執(zhí)行國家中選結果；若株洲市、湘潭市、岳陽市、常德市和邵陽市首批藥品集中帶量采購中選結果調整，則相應同步調整。采購周期結束以后，根據實際情況決定是否延期?！　≈羞x規(guī)則：　　1.五市聯(lián)盟首批藥品帶量采購中選企業(yè)按不高于五市聯(lián)

    標簽：藥品集采
    2021-11-03
  • 全部確定！第五批國采31省執(zhí)標時間一覽

    　　第五批國采執(zhí)標時間終于全部都確定了！　　繼之前分享的30省市之后，10月25日，北京市也公布了具體執(zhí)標時間，確定于10月30日正式執(zhí)行?！　∠旅鎸⑷?1個省區(qū)執(zhí)標時間匯總如下：　　北京　　10月25日，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布《關于推進第五批國家集采中選結果落地有關工作的提醒》，根據北京市落實第五批國家組織藥品集中采購工作安排，擬于10月30日零時起，在采購平臺統(tǒng)一調整第五批國家集采本市中選藥品采購價格。　　另外，據該公告說明，為保障工作平穩(wěn)推進，平臺中選價格調整后將設置過渡期，第五批國家集采非中選藥品價格調整、醫(yī)保支付標準等工作安排，將在過渡期內逐步完成，請各有關單位及時關注通知公告?！　∠旅娓降谖迮鷩杀本┦兄羞x結果，其中多個藥品是增補中選品種，如正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉、珠海潤都制藥和合肥合源藥業(yè)的單異山梨酯緩釋膠囊、齊魯制藥的單異山梨酯緩釋片、通用電氣藥業(yè)的碘海醇注射液、四川科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液。　　第五批國家集采（北京）中選結果（單位：元）：

    標簽：國采
    2021-11-03
  • 國內CAR-T價格首公開！這些創(chuàng)新藥將掛網采購！

    10月26日，廣東省藥交中心公示了廣東省第三方藥品電子交易平臺新獲批上市的新品種（第三批）及其擬掛網價格的通知，披露了6個新藥的價格。引人關注的是，復星凱特生產的阿基侖賽注射液在列，擬掛網價格首次正式公開，為120萬元一針。今年9月以來，廣東省藥交中心已發(fā)布三批新品種擬掛網價格的通知，共計31個藥品，相關藥品擬掛網價格確認后省平臺將及時進行掛網，醫(yī)療機構可根據臨床需求通過省平臺按不高于掛網價格議價采購。在業(yè)界看來，這些創(chuàng)新藥、明星藥有望快速落地臨床，一些藥品也進入了今年的國家醫(yī)保目錄談判，隨著價格的公布，也為醫(yī)保談判提供了參考?！　V東新獲批上市的新品種擬掛網價格信息公示表（第三批）　　　CAR-T療法定價公開　　今年，不少獨具特點的創(chuàng)新藥獲批上市。CAR-T療法自然是受到矚目的一類，6月，復星凱特靶向CD19 CAR-T阿基倫塞注射液獲批上市，成為中國首款獲批上市的CAR-T療法。9月，藥明巨諾公布瑞基奧侖賽注射液獲批上市，成為第二款國內獲批上市的CAR-T療法。　　資料顯示，在國內，進入臨床階段的CAR-T療法多達30多款。阿基侖賽、瑞基奧侖賽的獲批標志著國內CAR-T療法正式拉開商業(yè)化大幕。國內還有多款CAR-T產品將步入商業(yè)化階段，諾華的Kymriah正處于Ⅲ期臨床階段，傳奇生物的BCMA CAR-T正處于Ⅱ期臨床階段。　　一方面，國內CAR-T市場呈現(xiàn)出競爭愈發(fā)激烈，靶點重復、產品同質化嚴重的景象。另一方面，由于CAR-T療法制造條件復雜、技術人員要求高等制約因素，目前治療費用居高不下。高昂的治療費用自然會導致可及性受到限制，國內CAR-T療法上市后如何定價引發(fā)關注?！　≡趪?，已有部分國家將相關的CAR-T療法納入醫(yī)保范圍。值得關注的是，今年醫(yī)保初審名單中，阿基侖賽赫然在列。但是，對于120萬一針

    標簽：CAR-T
    2021-11-03
  • 藥價高于“紅線”將被攔截！定點藥店迎來新藥價管理模式

    　　日前，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制，進一步加強了醫(yī)保定點零售藥店藥品價格管理模式。　　建立價格監(jiān)測預警機制　　此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關于進一步完善本市定點藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關事項的通知》的進一步細化，此前的文件表示，上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心將根據上傳價格，對定點藥店的藥品結算費用進行審核。對于定點藥店未在“陽光平臺”上傳價格或實際銷售價格超出上傳價格的藥品費用，直接從定點藥店醫(yī)保結算費用中扣減?！　《c藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡稱陽光平臺）上傳零售價格信息?！　《c藥店注冊并登錄陽光平臺，根據陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”，結合定點藥店醫(yī)保服務協(xié)議的相關約定，自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格，單體藥店由單體門店上傳零售價格?！　∩虾Ｊ嗅t(yī)藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱藥事所）通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息，結合定點藥店醫(yī)保服務協(xié)議的相關約定，參考定點醫(yī)療機構采購同企業(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息，建立價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制?！　? 紅黃線預警機制 #　?。ㄒ唬﹥r格提醒（黃線）　　價格高于黃線的，系統(tǒng)自動提醒。黃線包括：　?、偾按紊蟼鲀r格?！　、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c醫(yī)療機構最高采購價按差價率折算后的零售價。　　（二）價格鎖定（

    標簽：藥價;藥店
    2021-11-03
  • 40億市場！齊魯、科倫、麗珠......50個藥品集采結果出爐

    　　10月19日，山東省第二批（魯晉聯(lián)盟）藥品集中帶量采購擬中選結果揭曉。284家企業(yè)的919個產品進行申報，最終50種藥品產生擬中選結果，平均降價45.81%，最高降幅92.74%?！　”敬渭杉{入了群眾反映價格高、醫(yī)療機構用量大、患者受眾面廣的藥品，涵蓋了心腦血管、神經、呼吸、消化、抗腫瘤、血液和外科等臨床學科，覆蓋山東、山西兩省藥品銷售市場規(guī)模達39.25億元?！　牧鱾鞒鰜淼慕祪r幅度看，丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)的注射用奧扎格雷鈉由原來的16.52元/支降至1.2元/支，降幅達92.74%。該產品屬于抗血小板藥物，可治療血栓性疾病和預防血栓形成。米內網數(shù)據顯示，2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，奧扎格雷鈉注射劑在山東、山西的市場由丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)主導，市場份額超過40%。　　降價金額最大的為天馬天吉生物擬中選的注射用特利加壓素，價格由原來315.8元/支降至37.8元/支，單支降價278元。米內網數(shù)據顯示，2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，特利加壓素注射劑在山東、山西的市場深圳翰宇藥業(yè)主導，天馬天吉生物集采擬中選，有望進一步蠶食市場?！　∩虾Ｉ纤幍谝簧帢I(yè)和上海禾豐制藥的縮宮素注射液，均作為短缺藥而入圍，報價與限價相同，降幅為0；非短缺藥也有幾家企業(yè)產品0降價入圍，包括長春金賽藥業(yè)的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陸的釓噴酸葡胺注射液等?！　∶變染W數(shù)據顯示，在2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端，縮宮素注射劑在山東、山西的市場由南京新百藥業(yè)主導，擬中選的上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥所占市場份額均不高；釓噴酸葡胺注射劑的市場由原研廠家主導，此次3家國產企業(yè)均擬中選，仿制替代原研進程加快?！　◆敃x省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購報價產品擬中選結果　　來源：米內網數(shù)據庫、山東省公共資源交易中心等　　注：重點

    標簽：集采
    2021-11-03
  • 平均降價56%！第五批國家集中采購藥品在江西落地

    　　按照《江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室關于執(zhí)行第五批國家組織藥品集中采購和使用中選結果的通知》，江西省所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構和駐贛軍隊醫(yī)療機構，于2021年10月18日零時起，全面執(zhí)行第五批國家組織藥品集中采購和使用江西中選結果及醫(yī)保支付標準。為做好第五批國家組織藥品集中采購中選藥品落地執(zhí)行工作，保障醫(yī)療機構及時采購供應中選藥品，經研究，決定于2021年10月17日零時起提前開放中選藥品網上采購資格。請各有關藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構及時登錄江西省醫(yī)藥采購服務平臺，開展第五批國家組織藥品集中采購中選藥品網上采購工作?！　τ谝压嫉姆蟽r格要求的非中選產品，一并開放網上采購資格；對未申報價格和申報價格不符合要求的非中選產品，暫停網上采購資格?！　私猓谖迮鷩壹缮婕暗?1種藥品覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥，是歷次國家組織藥品集采品種數(shù)量最多的一次，61種藥品平均降價56%，集采品種相關患者治療費用將明顯降低?！　〕Ｓ盟幏矫?，以急性胃潰瘍治療藥物埃索美拉唑注射液為例，價格從65元/支下降到4元/支左右，一個治療周期可節(jié)約藥費610元。新一代糖尿病用藥沙格列汀降價62%，月費用由225元降至90元以下?！　医M織藥品集中采購工作，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決人民群眾看病難、看病貴的重大舉措。

    標簽：集采
    2021-11-03
  • 國采藥品專柜來了！藥品數(shù)量最高增長80% 平均增長46%

    　　藥店設置“國家集采藥品銷售專柜”一周后，銷售藥品數(shù)量平均增長46%，最高增長80%。　　藥店銷售集采藥品，銷量最高增長80%　　據魯中網10月12日報道，山東淄博市“國家集采藥品進藥店”活動于9月30日正式啟動，全市共有167家定點藥店參加。　　據了解，參加活動的大部分定點藥店集采藥品備貨量達到30個品規(guī)以上，以常見病、慢性病用藥為主，顧客也多為中老年人?！　≈档藐P注的是，參加活動一周后，全市藥店銷售金額平均增長40%以上，最高增長62.8%；銷售藥品數(shù)量平均增長46%，最高增長80%，患者流量平均增長20%以上。其中，部分藥店單品單日銷售數(shù)量突破100盒以上，比如博山區(qū)某藥店銷售的阿卡波糖片單日平均120多盒。　　另外，參加活動的定點藥店要按照“四統(tǒng)一”模式進行配置：　　1.統(tǒng)一參照中選價格或進貨價格銷售，便于群眾購藥?！　?.統(tǒng)一在藥店顯著位置設置銷售專柜，規(guī)范藥店管理?！　?.統(tǒng)一采取雙標簽公示藥品價格，便于群眾比對　　4.統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話，接受政府部門和社會監(jiān)督?！　≡?ldquo;四統(tǒng)一”里，藥店集采藥品銷售專柜是一個極具吸引力的亮點。這項措施打通了國家集采藥品銷售“最后一公里”，一方面解決了醫(yī)院集采藥品供不應求問題，另一方面也為藥店帶來不錯業(yè)績反響，深受歡迎?！　τ谑袃然颊叨?，不用去醫(yī)院排隊、掛號買集采藥，直接在家門口藥店解決，非常便捷。市民王先生向記者反映，自己需要長期服用阿托伐他汀鈣片，現(xiàn)在從藥店集采藥品專柜買比去醫(yī)院方便多了，而且價格2.7元/盒，不到原藥價零頭，很便宜。　　由于社會反響強烈，又有多家藥店積極參加“國家集采藥品進藥店”活動，進一步拓展門店數(shù)量。截至10月8日，全市參加該活動的藥店由1

    標簽：國采
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌！“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來襲

    　　米內網最新數(shù)據顯示，2021年上半年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破，山東京衛(wèi)制藥晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內藥企的市場份額快速攀升。目前，有18個抗抑郁藥已過評，8個品種被納入集采后，市場進入洗牌期。有16個產品報產在審，其中，包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片，此外，氫溴酸伏硫西汀片最搶手；草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產品均無企業(yè)獲批，涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)?！　】挂钟羲嶵OP10排位生變！輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破　　近年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥銷售情況　　來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局　　抑郁癥是一種常見的精神疾病，目前已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會問題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據顯示，全球大約有2.8億人患有抑郁癥，因此，抗抑郁藥市場有著巨大空間，在國內，公立醫(yī)療機構終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內網最新數(shù)據顯示，2021年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑?！　膹S家銷售額格局來看，多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破，合計市場份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%，3家企業(yè)均有所下滑，其中，禮來跌至第五位。值得注意的是，隨著集采常態(tài)化和國內藥企持續(xù)發(fā)力，今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內

    標簽：抗抑郁藥
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢：2018年有2個產品申報臨床，2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產品申報上市、9個產品申報臨床，2021年至今有7個產品申報上市、30個產品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升，化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?！　?2個1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內網數(shù)據顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域，2013年合計的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申報上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網、米內網數(shù)據庫　　注：部分適應癥通過公開資料整理　　數(shù)據統(tǒng)計顯示，2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市，目前相關受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段，沖刺上市在即；而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽：中藥
    2021-11-03
  • 北上廣銷售TOP10！麗珠、齊魯、石藥……上榜

    得益于優(yōu)質醫(yī)療資源的集中，北上廣三城一直是國內藥品銷售“大戶”。米內網數(shù)據顯示，2021H1重點城市公立醫(yī)院化藥城市格局中，北上廣三城銷售額均超過90億元，穩(wěn)居前三。集采、醫(yī)保談判等因素帶來市場新格局，抗腫瘤藥依舊是北上廣三城的用藥主力；立普妥逆勢增長，肺癌明星藥首現(xiàn)下滑，3大品牌銷售額增長翻倍；麗珠、石藥、齊魯、揚子江……國產品牌上榜。2021H1北京、上海、廣州公立醫(yī)院終端化學藥城市格局（單位：億元）　　來源：米內網重點城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局　　北京：立普妥“硬扛”，肺癌明星藥大跌15%　　北京市公立醫(yī)院終端化學藥年度銷售趨勢（單位：億元）　　來源：米內網重點城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局　　米內網數(shù)據顯示，2021H1北京市公立醫(yī)院終端化學藥銷售額接近100億元，同比增長27.99%，在三大城市中漲幅最為亮眼。從治療領域看，銷售TOP3大類分別為抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物，占比分別為23.37%、13.69%、12.55%?！　?021H1北京市公立醫(yī)院終端化學藥品牌TOP10　　　　來源：米內網重點城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局　　品牌TOP10中，抗腫瘤藥有6款，全身用抗細菌藥、抗血栓形成藥、血液代用品和灌注液、血脂調節(jié)劑各有1款。日本住友的抗菌藥注射用美羅培南躍居榜首，賽諾菲的注射用奧沙利鉑、羅氏的利妥昔單抗注射液、石藥歐意的鹽酸多柔比星脂質體注射液銷售額增長均超過50%?！　∥涣邪袷椎淖⑸溆妹懒_培南是一種碳青霉烯類抗生素，主要適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染，包括肺炎、尿路感染、腹腔內感染、婦科感染等。值得關注的是，注射用美羅培南一致性評價過評企業(yè)已達4家，包括健康元、海正藥業(yè)、石藥集團

    標簽：化藥
    2021-11-03
  • 獨家品種有遺漏！廣東11省聯(lián)盟153個藥品集采最新動態(tài)

    　　廣東11省聯(lián)盟率先開啟生物藥集采，其中涉及4個血液制品，除此之外，基礎輸液也首次在集采中出現(xiàn)。從廣東頭孢氨芐的續(xù)標，11省45個品種、到中成藥集采、再到本次153個品種集采，可以看出，未來地方集采的覆蓋范圍正不斷擴大，而對集采品種的“應采盡采”“分批進行”也正逐步推進。不過，這153個藥品目錄有遺漏，廣東省平臺已發(fā)補充通知！　　10月11日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關于《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》的補充通知?！　〗浐藢崳稄V東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購單》中“第三部分其他藥品（獨家藥品）”品種序號“128”遺漏，現(xiàn)補充如下：　　品種名稱“艾普拉唑”，醫(yī)保劑型“口服常釋劑型”，產品名稱“艾普拉唑腸溶片”，具體劑型“腸溶片”?！　〈饲埃?月30日），廣東省藥交中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》，涉及153個品種，包括血液制品3個、基礎輸液4個和其他藥品146個，其中50個為獨家品種（分組后，現(xiàn)為51個）詳見文末附表?！　〈舜渭傻钠贩N范圍均為國家醫(yī)保目錄中用量大，采購金額高的產品。醫(yī)保目錄外、國采未到期醫(yī)保藥品的劑型或規(guī)格、國談藥品、國家實行特殊管理的藥品、通過（含視同通過，下同）一致性評價的仿制藥（截至2021年8月12日）對應的劑型，不列入本次集采范圍。　　參與報量的聯(lián)盟成員包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團共11?。▍^(qū)）。

    標簽：
    2021-11-03
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