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  • 2021年12月1日,第二十一屆中國藥店高峰論壇在山東省青島市盛大啟幕

    在“互聯(lián)網(wǎng)思維重構一切傳統(tǒng)行業(yè)”的大時代下,在新冠疫情反復給經(jīng)濟復蘇蒙上陰影的背景下,眾多連鎖藥店為保質保量地完成自身的經(jīng)營指標、為用戶增長煩惱不已。技術普惠、去醫(yī)保化、各種新模式擠壓、多變的c端需求等,讓藥品零售業(yè)從價格戰(zhàn)廝殺、高毛利博弈到一路向C為患者和消費者創(chuàng)造價值中謀求生存。就藥品零售行業(yè)而言,新的增量大品類將成為零售業(yè)者的必爭之地。在眾多參展產(chǎn)品中,真奧®金銀花口服液格外受大家歡迎。經(jīng)常有試飲后反饋咽喉腫痛、口腔潰瘍等問題明顯改善了,一致認可與口感,并主動留下信息要求進一步洽談。相信真奧®金銀花口服液將為藥品零售市場帶來更多的增量機會。在此次論壇中,真奧®金銀花口服液榮獲中國藥店頒發(fā)的“2020~2021年清熱解毒類店員推薦最高品牌”獎!中醫(yī)藥,作為有發(fā)展?jié)撃?、有增量空間、有文化底蘊的產(chǎn)業(yè),可進行玩法創(chuàng)新,做厚利潤,讓老樹結出新果。而政策利好、抗疫建功、傳統(tǒng)文化復興、國潮盛行等等的加持,更是讓真奧®金銀花口服液成為零售市場新的爆發(fā)增長點。歷史車輪滾滾向前,時代潮流浩浩蕩蕩。新的時代,新動能與新矛盾交錯。這是新時代帶給我們的挑戰(zhàn),也是我們所投身的這場偉大實踐的魅力所在。讓我們堅定信念,同心向上,加油干!

    2021-12-06
  • 雙蟻藥業(yè)榮獲“2020--2021年度中國藥店店員推薦率最高品牌”

    雙蟻藥業(yè) 2021-12-03 14:402021年12月2日,以“數(shù)智驅動,共生致遠”為主題的中國藥店第二十一屆高峰論壇在青島正式拉開帷幕了。雙蟻藥業(yè)銷售總監(jiān)梁立艷代表公司上臺領獎(右七)會上發(fā)布了“2020--2021年度中國藥店店員推薦率最高品牌”榜單,廣西雙蟻藥業(yè)與華潤三九、同仁堂、修正藥業(yè)等知名品牌榮登榜單。經(jīng)過對藥品零售行業(yè)一線員工深入調研,《中國藥店》連續(xù)18年從數(shù)以萬計的產(chǎn)品集群中匯總分析,遴選出最受店員歡迎的明星品牌,體現(xiàn)了品牌產(chǎn)品在終端的推薦率和影響力。中國藥店店員推薦率最高品牌部分榜單廣西雙蟻藥業(yè)已經(jīng)連續(xù)三年榮登“中國藥店店員推薦率最高品牌”榜單,此次高峰論壇,雙蟻藥業(yè)復方感冒靈顆粒能在眾多品牌中脫穎而出,獲得“2020-2021年度藥店店員推薦率最高品牌”,是業(yè)界和廣大店員對雙蟻藥業(yè)及復方感冒靈顆粒的信賴和支持,同時也是廣大消費者對雙蟻藥業(yè)品牌的認可與褒獎。雙蟻復方感冒靈顆粒是由感冒靈顆粒配山銀花、南板藍根、五指柑抗病物升級而成,主要用于風熱感冒之發(fā)熱、微惡風寒、頭身痛、口干而渴、鼻塞流涕、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰黃黏稠。是治療感冒的明星產(chǎn)品。雙蟻藥業(yè)將不忘初心,砥礪前行,積極踐行“注重質量 關愛民生”的企業(yè)理念,繼續(xù)為廣大消費者提供更多優(yōu)質、安全的藥品和更專業(yè)的用藥服務,為健康中國添磚加瓦!

    2021-12-03
  • 36 年,不忘初心,前列康®再獲中國藥店店員推薦率最高品牌獎!

    2021 年 12 月 2 日,中國藥店第二十一屆高峰論壇在山東青島拉開了帷幕,諸多來自全國各地的知名醫(yī)藥企業(yè)與零售連鎖企業(yè)負責人、行業(yè)資深專家、權威專家,共聚青島,開啟了這場有關“數(shù)智驅動,共生致遠”的探索對話。值得慶祝的是,在本次店員推薦率最高品牌的論壇頒獎會上,前列康®普樂安片再次斬獲了泌尿系統(tǒng)用藥類的“2020-2021 年度中國藥店店員推薦率最高品牌”這一殊榮,奠定夯實了前列康®在泌尿健康領域內的行業(yè)地位。頒獎現(xiàn)場前列康®普樂安片,于 1985 年研發(fā)上市,開創(chuàng)了國內非手術治療前列腺疾病的先河,成為了國內第一個專業(yè)治療前列腺疾病的純花粉制劑。在日常生活中,慢性前列腺炎和前列腺增生作為男性的常見疾病,卻往往被忽視,加上患者本身也缺乏正確的疾病認知和治療觀念,不能及時的精準感知疾病并堅持長期用藥,靠“忍”度過,導致了發(fā)病率高、就診率低的現(xiàn)狀。為了“男性泌尿健康”,三十余年來,前列康®不僅主動承擔了男性健康的社會科普重任;還積極聯(lián)合全國醫(yī)藥零售終端,探索零售市場男性泌尿健康慢病合作模式;并推出了大盒實惠的療程裝解決患者用藥痛點,幫助患者建立良好的用藥依從性,提高患者的治療改善體驗。未來,前列康®也將繼續(xù)堅持使命,聚焦男性泌尿健康領域,為患者提供更完善、更全面的前列腺疾病治療解決方案,樹立好在男性泌尿健康領域的服務標桿。

    標簽:前列康
    2021-12-03
  • 家庭常備藥——天津醫(yī)藥核心產(chǎn)品速效救心丸列入“家庭應急物資儲備建議清單"

    隨著人們自我保健和自我藥療意識的不斷增強,在藥物選擇上,卻缺乏權威機構的用藥推薦,“中國家庭常備藥品排行榜”應運而生。速效救心丸作為天津醫(yī)藥集團旗下中新藥業(yè)的經(jīng)典品種已經(jīng)連續(xù)三年成功入圍“中國家庭常備藥上榜品牌”。

    標簽:速效救心丸
    2021-11-04
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學會學術年會

      9月29日,第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會上,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究(ESPRIT研究)的階段性研究結果從1470篇投稿論文中脫穎而出,被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者,哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團隊在大會上作了口頭報告?! ∈彻馨┦蔷哂?ldquo;中國特色”的腫瘤,每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯,近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉移。對于局部晚期可切除的食管癌,單純手術治療患者預后較差,5年生存率低至14% ,手術切除后患者復發(fā)率高達16%-47%。多項研究發(fā)現(xiàn),新輔助治療可延長患者生存。目前,“新輔助放化療+手術” 的治療模式是被廣泛接受的標準治療。但“新輔助放化療+手術”的應用仍存在局限性,即使患者接受新輔助放化療,術后仍有較高的復發(fā)率和遠處轉移率。因此,局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式。  ESPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示,對于局部晚期可切除的食管癌患者,“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解,客觀緩解率達到50%,約56%的患者在完成新輔助治療后能夠實現(xiàn)降期。在13例手術患者中,所有患者均實現(xiàn)了完全手術切除,病理完全緩解率達到38.46%,主要病理緩解率達到61.5%。同時,這項研究也發(fā)現(xiàn), “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性,新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術難度?! ●R建群在口頭報告中指出:“ESPRIT研究的結果提示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌,能夠實現(xiàn)腫瘤縮小并完成降期,為患者帶來良好的疾病緩解。

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    2021-11-03
  • 中國婦女發(fā)展綱要:減少非醫(yī)學需要的人工流產(chǎn),規(guī)范人類輔助生殖技術應用

      據(jù)中國政府網(wǎng)消息,國務院印發(fā)《中國婦女發(fā)展綱要》,提到提高婦女生殖健康水平。普及生殖道感染、性傳播疾病等疾病防控知識。在學校教育不同階段以多種形式開展科學、實用的健康教育,促進學生掌握生殖健康知識,提高自我保護能力。增強男女兩性性道德、性健康、性安全意識,倡導共擔避孕責任?! ⑸辰】捣杖谌雼D女健康管理全過程,保障婦女享有避孕節(jié)育知情自主選擇權。落實基本避孕服務項目,加強產(chǎn)后和流產(chǎn)后避孕節(jié)育服務,提高服務可及性,預防非意愿妊娠。推進婚前醫(yī)學檢查、孕前優(yōu)生健康檢查、增補葉酸等婚前孕前保健服務更加公平可及。減少非醫(yī)學需要的人工流產(chǎn)。加強對女性健康安全用品產(chǎn)品的質量保障。規(guī)范不孕不育癥診療服務。規(guī)范人類輔助生殖技術應用。

    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 相關統(tǒng)計顯示,7月份,中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?! ≈袊鷾?款新藥上市  7月份,我國共批準了3款新藥,其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?! 】ǚ亲裘资前贊裰菖c安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品,是一款第二代蛋白酶體抑制劑,用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者?! ≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中,792名復發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松(KRd)組合方案或來那度胺+地塞米松(Rd)方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1~3種其他療法的治療。試驗結果表明,接受KRd療法患者組的平均總生存期(OS)為48.3個月,接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠將OS延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中,KRd療法的療效更好,與Rd療法相比,能夠將平均OS延長11.4個月。  CMAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體,是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市,次年在歐洲獲批上市,2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元,盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊,2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請,分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?! “⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服,并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢,以Ⅱ期臨床試驗結果提前申報附條件上市?! ∶绹鷾?款新藥上市  今年7月,美國批準上市4款新藥,均通過加速批準通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標簽:新藥
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?! ?jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個,分別是35個脊柱產(chǎn)品,19個創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個關節(jié)產(chǎn)品,24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預計到2025年國內運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場。  在這一優(yōu)質賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域,國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低,導致國內創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導,2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?! £P節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關節(jié)賽道必然是

  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時,在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補了中國國內此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的驅動基因,這類肺癌患者病情進展快、預后差、術后腫瘤容易轉移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個月,是世界性難題。  陸舜教授在接受采訪時介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始,陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間已經(jīng)超過4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進行了化療,效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動,沈先生進入臨床研究后,僅服藥1個月,轉移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月,該轉移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復查就可以了?! 挠?個月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制,惠及非胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準。  胃癌是中國第二大癌癥,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑。  據(jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對癌細胞的精準打擊,是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向?! ∮杀本┐髮W腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示,對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者,其客觀緩解率達到24.4%,中位總生存時間達到7.9個月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面,是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?! 〗陙?,山東煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標簽:胃癌
    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 相關統(tǒng)計顯示,7月份,中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市。  中國批準3款新藥上市  7月份,我國共批準了3款新藥,其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?! 】ǚ亲裘资前贊裰菖c安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品,是一款第二代蛋白酶體抑制劑,用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者?! ≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中,792名復發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松(KRd)組合方案或來那度胺+地塞米松(Rd)方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1~3種其他療法的治療。試驗結果表明,接受KRd療法患者組的平均總生存期(OS)為48.3個月,接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠將OS延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中,KRd療法的療效更好,與Rd療法相比,能夠將平均OS延長11.4個月。  CMAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體,是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市,次年在歐洲獲批上市,2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元,盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊,2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請,分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?! “⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服,并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢,以Ⅱ期臨床試驗結果提前申報附條件上市?! ∶绹鷾?款新藥上市  今年7月,美國批準上市4款新藥,均通過加速批準通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標簽:新藥
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?! ?jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個,分別是35個脊柱產(chǎn)品,19個創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個關節(jié)產(chǎn)品,24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預計到2025年國內運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場。  在這一優(yōu)質賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域,國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低,導致國內創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導,2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?! £P節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關節(jié)賽道必然是

  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌(NSCLC)。  據(jù)悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時,在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補了中國國內此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的驅動基因,這類肺癌患者病情進展快、預后差、術后腫瘤容易轉移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始,陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間已經(jīng)超過4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進行了化療,效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動,沈先生進入臨床研究后,僅服藥1個月,轉移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月,該轉移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復查就可以了?! 挠?個月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內分泌瘤兩大類?! 〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊@批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果。  根據(jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制,惠及非胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺開發(fā)區(qū)管委會獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司申報的中國首個原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準?! ∥赴┦侵袊诙蟀┌Y,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準靶向治療開辟了新路徑。  據(jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對癌細胞的精準打擊,是全球抗腫瘤藥物技術發(fā)展的重點方向?! ∮杀本┐髮W腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊性臨床試驗顯示,對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者,其客觀緩解率達到24.4%,中位總生存時間達到7.9個月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面,是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個里程碑?! 〗陙?,山東煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標簽:胃癌
    2021-11-03
  • 治療原發(fā)性高血壓新藥中國獲批 降壓同時降低心血管事件風險

      醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊 高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險因素,中國高血壓患者人數(shù)眾多。記者3日獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準諾欣妥®(沙庫巴曲纈沙坦)用于治療原發(fā)性高血壓?! 〈饲?,諾欣妥®(沙庫巴曲纈沙坦)曾作為心衰適應癥治療藥物在華獲批上市。此次該藥獲批有望助推高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風險管控。  據(jù)悉,一項由中國心血管健康聯(lián)盟副主席、北京大學第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進行的III期臨床研究結果顯示:治療8周后,沙庫巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦(對照藥),且能明顯提高患者的血壓達標率。ARB是目前最常用的高血壓一線治療藥物之一。據(jù)透露,在該研究納入的眾多亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者中,中國患者占比達85%?! 《囗椦芯窟€顯示,無論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險因素或心腎損害,沙庫巴曲纈沙坦均表現(xiàn)出普適的降壓療效。  據(jù)悉,高血壓所導致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風險,使高血壓相關的致殘致死率居高不下?;粲陆淌诒硎荆?ldquo;中國高血壓管理面臨達標率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來,高血壓治療開始注重強調以降壓為基礎,同時降低心血管事件發(fā)生風險,改善患者預后的治療策略。”  霍勇教授認為,沙庫巴曲纈沙坦在降壓方面表現(xiàn)出降幅大、起效快、24小時控壓的特點,同時對心臟、腎臟和血管等器官也表現(xiàn)出優(yōu)越的保護作用,可以多途徑阻斷心血管事件鏈,降低心血管事件的發(fā)生風險。他直言,沙庫巴曲纈沙坦在高血壓領域的應用將進一步優(yōu)化現(xiàn)有治療方案。(完)

    標簽:高血壓
    2021-11-03
  • 新政出臺 中國醫(yī)生薪酬或現(xiàn)6大變化!

      醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊 多年來,醫(yī)務人員薪酬存在的問題成為醫(yī)改中最突出的話題,原因在于外界認為醫(yī)務人員收入高,特別是紅包、回扣比較普遍,而業(yè)內人士卻普遍認為收入與付出不成正比,內部分配不公平比較嚴重,由于薪酬改革是塊難啃的骨頭,即使十八屆三中全會早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點的薪酬制度,全國衛(wèi)生健康大會也已提出“兩個允許”多年,但很多地方依然進展緩慢?! ∽罱诟邔油苿酉?,《關于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)終于出臺。那么,隨著文件的落地實施,未來醫(yī)生薪酬可能會出現(xiàn)哪些變化?《看醫(yī)界》邀請醫(yī)改專家徐毓才為您帶來分析點評。  一、干得多、干得好、省得多才能拿得多  《指導意見》要求充分落實公立醫(yī)院內部分配自主權,但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權并不在醫(yī)院,而是由人社、財政會同公立醫(yī)院主管部門,綜合考慮當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點和醫(yī)院財務狀況、功能定位、工作量、服務質量、公益目標完成情況、成本控制、績效考核結果等因素,根據(jù)“兩個允許”要求,科學合理確定并動態(tài)調整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量內自主分配。  同時規(guī)定,各地可根據(jù)當年醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后,按照不同層級不同性質醫(yī)院,根據(jù)“兩個允許”要求合理增加薪酬總量,不計入總量核定基數(shù)。  這就告訴我們,努力爭取一個比較高的薪酬總量,是獲得較高人均薪酬的前提和基礎,正如大河有水小河滿,大河無水小河干。那么,有關部門會如何確定薪酬水平?  一方面,如果“當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展”形勢好,財政收入多、人民生活水平高,醫(yī)院薪酬水平就應該與之匹配;同時,“醫(yī)療行業(yè)特點”主要指在確定醫(yī)院人

    標簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 中國醫(yī)生或將迎來終身禁業(yè)制度

      醫(yī)藥網(wǎng)7月1日訊 醫(yī)師應該不應該設立終身禁業(yè)的規(guī)定,一直以來就是一個飽受爭議的觀點。不少學者認為,應該設立?!  吨腥A人民共和國醫(yī)師法》(草案)二審稿已經(jīng)在中國人大網(wǎng)公布,近日《看醫(yī)界》邀請醫(yī)改專家、陜西省山陽縣衛(wèi)健局副局長徐毓才帶來醫(yī)師法系列解讀:關于醫(yī)師應該不應該設立終身禁業(yè)的規(guī)定?! ♂t(yī)師應該不應該設立終身禁業(yè)的規(guī)定,一直以來就是一個飽受爭議的觀點。不少學者認為,應該設立。他們認為,醫(yī)師從事的是救死扶傷的職業(yè),需要技術精湛、道德高尚,嚴重違規(guī)和道德淪喪者必須永久禁止從事醫(yī)療服務,這才是對生命的尊重和愛護。  而知名法學專家王岳也認為,醫(yī)師法也應像律師法那樣,建立“醫(yī)師終生禁業(yè)制度”,這樣才能真正促進醫(yī)患和諧,進而從根本上保護醫(yī)生?! ∧敲矗夺t(yī)師法(草案)》是否對此做出了回應呢?而這種回應又是否具有操作性呢?  6種情形將被臨時“禁業(yè)”  對于不予注冊和注銷注冊,《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有具體規(guī)定。該法第十五條規(guī)定,有下列情形之一的,不予注冊:(一)不具有完全民事行為能力的;(二)因受刑事處罰,罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的;(三)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰,自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的;(四)有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的?! ≡摲ǖ谑鶙l規(guī)定,醫(yī)師注冊后有下列情形之一的,其所在的醫(yī)療、預防、保健機構應當在三十日內報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門,衛(wèi)生行政部門應當注銷注冊,收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書:(一)死亡或者被宣告失蹤的;(二)受刑事處罰的;(三)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的;(四)依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿

    標簽:醫(yī)生
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號)  為加強醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。  特此公告。  國家藥監(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定  為加強醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,制定本規(guī)定。  一、自檢能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊時開展自檢的,注冊申請人應當具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗設備設施,具有相應質量檢驗部門或者專職檢驗人員,嚴格檢驗過程控制,確保檢驗結果真實、準確、完整和可追溯,并對自檢報告負主體責任?! 。ǘz驗能力要求  1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員(含審核、批準人員)。注冊申請人應當配備專職檢驗人員,檢驗人員應當為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)。  檢驗人員的教育背景、技術能力和數(shù)量應當與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術要求,掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
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