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  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識(shí)到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動(dòng)了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”，一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?！　‘?dāng)下，尋找新冠特效藥主要有兩條路徑：以抗體類為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類，包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”?？贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán)，用于新冠治療?！　?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合，可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合，進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制?？贵w不僅可用于治療，也可通過直接被動(dòng)免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對(duì)新華社記者說?！　?jù)專家介紹，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類藥物獲批：美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗，以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?！　≈袊鴩幖瘓F(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對(duì)德爾塔變異毒株有效的單抗（2B11），其對(duì)新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證，臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?！　〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期，日本和英國正式

    標(biāo)簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類報(bào)產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元，其中，在中國城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長。　　2021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。　　近年中國城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元，其中，宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響，銷售額同比有較大幅度下滑，而在中國城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評(píng)價(jià)方面，宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類獲批，視同過評(píng)。此外，該產(chǎn)品還有齊魯制藥（海南）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?！　≠Y料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：中國城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全

    標(biāo)簽：抗流感
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?！　?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場(chǎng)?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • DTP藥房執(zhí)業(yè)藥師“職業(yè)錯(cuò)配”現(xiàn)狀何解？

    　　隨著處方外流、帶量采購、醫(yī)療保險(xiǎn)等政策的推進(jìn)，醫(yī)藥市場(chǎng)正在發(fā)生巨大變化。醫(yī)院端市場(chǎng)開拓的難度越來越大，制藥企業(yè)開始在零售端尋找新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。DTP藥房就是作為腫瘤等特藥的一個(gè)細(xì)分市場(chǎng)而存在的，執(zhí)業(yè)藥師是DTP藥房中的關(guān)鍵藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員?！　〉?，執(zhí)業(yè)藥師在DTP藥房建設(shè)中還存在一系列問題。這些問題既關(guān)系到DTP藥房的發(fā)展，也關(guān)系到執(zhí)業(yè)藥師這個(gè)職業(yè)的發(fā)展?！　槭裁?ldquo;錯(cuò)配”？　　執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)能力不足，患者對(duì)藥學(xué)服務(wù)作用的認(rèn)識(shí)不足，導(dǎo)致目前DTP投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是GSP的配備要求，甚至將執(zhí)業(yè)藥師當(dāng)作“高級(jí)冷鏈配送員”　　DTP藥房經(jīng)營藥品多為腫瘤治療用藥等冷鏈配送藥品。這類藥品對(duì)于腫瘤等慢性病藥物治療管理方面的能力要求比較高，而執(zhí)業(yè)藥師連基本的臨床藥學(xué)培訓(xùn)都欠缺，就更不要說專業(yè)性非常強(qiáng)的臨床藥學(xué)?？婆嘤?xùn)了。這也就決定了在現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)分工時(shí)不太可能以藥物治療管理為主?！　×硗?，從患者的角度看，就目前的具體情況而言，患者之所以到DTP藥房來尋找相關(guān)藥物，多數(shù)是因?yàn)樗幬镉行В皇菆?zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)有用。這也決定了患者不太可能主動(dòng)尋求藥學(xué)服務(wù)，因?yàn)楝F(xiàn)階段大部分患者并不知道藥學(xué)服務(wù)對(duì)于他們的用藥效果和疾病有幫助。這就進(jìn)一步造成了DTP藥房投資者認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師只是滿足了GSP配備要求，對(duì)于DTP藥房獲取利潤貢獻(xiàn)不大?！　≡谏鲜銮疤嵯拢珼TP藥房必須要配備執(zhí)業(yè)藥師，而執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)對(duì)DTP藥房獲利貢獻(xiàn)有限，就很容易將執(zhí)業(yè)藥師分配到非專業(yè)特長的工作中去，比如作為腫瘤等藥品的“高級(jí)冷鏈配送員”?！　∮绊憣I(yè)形象“事大”　　執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)錯(cuò)配不利于DTP藥房樹立專業(yè)形象；而專業(yè)形象樹立不起來，DTP市場(chǎng)就會(huì)越做越小　　

    標(biāo)簽：處方
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難？

    　　全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子、走過場(chǎng)！　　全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)不是擺樣子　　歷史遺留問題要解決　　張貼著全科門診標(biāo)識(shí)，醫(yī)生不能執(zhí)業(yè)，百姓無法掛號(hào)。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國家督導(dǎo)組關(guān)注?！　〗?jīng)調(diào)查，督查組表示，出現(xiàn)以上問題的主要原因是清徐縣行政審批部門和衛(wèi)生健康主管部門對(duì)相關(guān)政策理解有誤，且未及時(shí)做好溝通銜接?！　‘?dāng)?shù)匦姓徟?wù)管理局表示，這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問題。當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示，問題出在行政大廳辦事人員是從非專業(yè)部門抽調(diào)過來的，不熟悉情況?！　?ldquo;歷史遺留”“非專業(yè)人士”的說法令人震驚。試想，若督察組沒有來，清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題何時(shí)解決？如何解決？其他地方有沒有類似情況？　　國家這些年一直大力推動(dòng)全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)，地方上絕不能擺樣子、走過場(chǎng)?！　∪漆t(yī)生，為何難在基層扎根？　　“我們是經(jīng)過全科進(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的，我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說道?！　∵M(jìn)修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來，我國還通過住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、專碩研究生教育等多種途徑，擴(kuò)大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模?！　〗刂沟?020年，我國每萬人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人，但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬人有5名的全科醫(yī)生仍有差距?！　〉胤缴蠈?duì)國家政策落地慢是制約基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一，這背后隱藏著諸多原因?！　≡蛞唬夯鶎尤漆t(yī)生受重視程度不足　　全科醫(yī)生杜思遠(yuǎn)向賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社表示，“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后，卻得不到施展的平臺(tái)和機(jī)會(huì)。頂著全科醫(yī)生的頭銜，卻還在做內(nèi)科醫(yī)生的工作，不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價(jià)值。”　

    標(biāo)簽：全科醫(yī)生
    2021-11-03
  • 取號(hào)、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會(huì)跑腿就夠了嗎？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　近日，職業(yè)陪診員走進(jìn)大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√?hào)、陪同候診、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者，甚至在城市打拼的年輕人，對(duì)陪診員的需求日漸增加。　　專家指出，作為一個(gè)新興職業(yè)，陪診員滿足了患者的需求，但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題，建議嚴(yán)格審查從業(yè)者資質(zhì)，明確、細(xì)化該職業(yè)目錄和分類，完善行業(yè)規(guī)范與辦法。　　8月12日早，陪診員張娟的手機(jī)收到一條消息推送，上面顯示有一個(gè)8月13日上午的陪診服務(wù)訂單。在了解陪診時(shí)間和就診內(nèi)容后，張娟點(diǎn)擊了申請(qǐng)?！　〗?，一則90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅，引發(fā)人們對(duì)于這一新興職業(yè)的關(guān)注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對(duì)陪診服務(wù)的需求日漸增加，吸引了不少相關(guān)從業(yè)者參與，有7年護(hù)理經(jīng)驗(yàn)的張娟就是其中之一?！　∨闳丝丛\，解人急難　　來自河北省衡水市阜城縣農(nóng)村的張娟通過在衛(wèi)校的專業(yè)學(xué)習(xí)取得了護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證，目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護(hù)理工作。2019年6月，張娟在朋友的推薦下通過金牌護(hù)士平臺(tái)開始接單，提供陪診服務(wù)便是她的工作內(nèi)容之一。　　8月12日，確認(rèn)接單后，張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經(jīng)過溝通得知，李女士由于腳部骨折，行動(dòng)不便，需要陪診人員第二天上門接送，并提供全程的陪診服務(wù)。“這名患者是獨(dú)居的年輕人，因?yàn)榈诙焓侵芪澹遗笥褞兔Φ脑?，?duì)方在工作日也需要請(qǐng)假，不好意思麻煩別人，所以就想到了我們的陪診服務(wù)。”張娟說?！　∮捎诒仨毐ＷC8點(diǎn)半能接到患者，且不能錯(cuò)過醫(yī)院的取號(hào)時(shí)間，住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點(diǎn)就出門了。8點(diǎn)20分，張娟抵達(dá)李女士家中，并將李女士攙扶下樓，一

    標(biāo)簽：陪診員
    2021-11-03
  • 為何幾乎所有重點(diǎn)大學(xué)都開始辦醫(yī)學(xué)院？專家解讀

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月19日訊　為什么幾乎所有的重點(diǎn)大學(xué)，都開始辦醫(yī)學(xué)院？　　為什么一些純工科院校、師范類院校，也都紛紛上馬醫(yī)學(xué)院？　　我們到底需要什么樣的醫(yī)學(xué)院？　　3月18日《新聞1+1》專訪中國工程院院士、醫(yī)學(xué)教育學(xué)家巴德年，聊聊他對(duì)“醫(yī)學(xué)熱”的看法?！　⌒陆ㄡt(yī)學(xué)院的培養(yǎng)能力究竟怎么樣？　　巴德年：擔(dān)憂！熱情高但準(zhǔn)備不足　　中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：清華是我國數(shù)一數(shù)二的大學(xué)，到今天為止，它辦了20年的醫(yī)學(xué)院，但它的醫(yī)學(xué)院要評(píng)估的話最多算B類。所以如果清華辦20年，也只能進(jìn)入B類。那么現(xiàn)在200來所新辦的醫(yī)學(xué)院，他們能比清華辦得更好嗎？我估計(jì)沒有可能。另外我看新辦的這些醫(yī)學(xué)院，他們甚至連解剖學(xué)教研室，或者教解剖所必須用的尸體解剖房都沒有。病理科沒有病理標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)本。所以在這種情況下辦醫(yī)學(xué)院，我認(rèn)為是不具備條件的，至于師資力量和附屬醫(yī)院的教學(xué)水平，更是不堪入眼。所以對(duì)當(dāng)前新辦醫(yī)學(xué)院的這些院校，真正合格的，辦得好的不多，但是辦學(xué)的熱情積極性很高，也就是說在師資力量不足，在設(shè)備條件不夠，卻在那里招生辦醫(yī)學(xué)院，在這種情況下，我感到非常擔(dān)憂?！　槭裁幢究漆t(yī)學(xué)生畢業(yè)多，執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證通過率低？　　中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：與其說我們現(xiàn)在培養(yǎng)的數(shù)額有問題，實(shí)際上最重要的是質(zhì)量的問題，如果能把我們現(xiàn)在醫(yī)學(xué)生的教育質(zhì)量大大提高，就是在現(xiàn)有規(guī)模情況下，醫(yī)生隊(duì)伍也會(huì)滿足人們的需要，所以在一定程度上我同意這樣一個(gè)觀點(diǎn)，就是要提高質(zhì)量要比盲目招生辦新醫(yī)學(xué)院重要得多，這是我的一個(gè)觀點(diǎn)?！　√嵘t(yī)學(xué)生的“質(zhì)”，滿足未來對(duì)基層醫(yī)生需求的“量”　　中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：我參加了國家健康中國2030這

    標(biāo)簽：醫(yī)學(xué)院
    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎？國家衛(wèi)健委回應(yīng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月16日訊　近日，國家衛(wèi)健委對(duì)全國人大代表提出的《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護(hù)人員待遇的建議》進(jìn)行了回復(fù)。其中一項(xiàng)重要內(nèi)容為：“關(guān)于增加醫(yī)務(wù)人員編制”。　　國家衛(wèi)健委在回復(fù)中明確表示：“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務(wù)人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵因素，是國家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少，公立醫(yī)院編制非但不能弱化，還需進(jìn)一步強(qiáng)化保障措施。”　　既然國家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制，那“取消公立醫(yī)院編制”的說法到底是哪里來的？這其中又有什么玄機(jī)？　　取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎？　　“基層衛(wèi)生健康”在網(wǎng)上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關(guān)新聞時(shí)發(fā)現(xiàn)，貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類改革全部實(shí)現(xiàn)》被廣泛引用。　　文中確實(shí)出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣，但仔細(xì)查看全文會(huì)發(fā)現(xiàn)，被取消事業(yè)編制的單位名單中，根本沒有公立醫(yī)院這一項(xiàng)，這是媒體鬧烏龍了嗎？　　事實(shí)可能比大家預(yù)想的復(fù)雜一點(diǎn)。2011年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)分類推進(jìn)事業(yè)單位改革配套文件的通知》（國辦發(fā)[2011]37號(hào)）正式發(fā)布，對(duì)事業(yè)單位進(jìn)行了明確分類，其中承擔(dān)“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務(wù)”的屬于公益一類事業(yè)單位（基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為此類）；承擔(dān)“高等教育、非營利醫(yī)療”的屬于公益二類事業(yè)單位（大城市公立醫(yī)院為此類）。文件明確：“對(duì)公益一類事業(yè)單位繼續(xù)實(shí)行機(jī)構(gòu)編制審批制，完善管理制度，簡化審批程序，切實(shí)管住管好。對(duì)公益二類事業(yè)單位，在制定和完善相關(guān)編制標(biāo)準(zhǔn)的前提下，逐步實(shí)行機(jī)構(gòu)編制備案制，建立并規(guī)范備案程序?？上仍谥醒?/p>

    標(biāo)簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 漲了還是降了？最新執(zhí)業(yè)藥師工資公布

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊　根據(jù)職友集最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止2021年2月17號(hào)，統(tǒng)計(jì)近一年4668份樣本數(shù)據(jù)顯示，執(zhí)業(yè)藥師月平均工資￥6.3K，較2019年增長了4%，其中拿6K-8K工資的占比最多，達(dá)44.5%，4.5k-6k則占到32.9%?！　「鶕?jù)學(xué)歷情況，藥師中專工資￥6.4K，大專工資￥6.2K，本科工資￥7.2K。　　除此外，根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)情況來看，應(yīng)屆生為10.8k，1-3年6.4k，3-5年6.5k，5-10年6.5k，10年以上7.9k?！　∮腥さ氖?，可以發(fā)現(xiàn)：有工作經(jīng)驗(yàn)的藥師反而比應(yīng)屆生薪酬要低，同時(shí)，隨著工作年限的增長，執(zhí)業(yè)藥師的工資增長緩慢，尤其是工作10年以內(nèi)的員工，工資基本沒有實(shí)現(xiàn)上漲?！　‘?dāng)然，職友集提供的數(shù)據(jù)僅供參考，根據(jù)網(wǎng)友滿意度來看，數(shù)據(jù)可信度還可以，但略低于本地區(qū)平均工資?！　v年工資增長緩慢　　從近幾年數(shù)據(jù)來看，執(zhí)業(yè)藥師工資增長較為緩慢。　　根據(jù)平臺(tái)提供數(shù)據(jù)，2019年工資 ￥6.4K，2018年工資￥6.1K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.5K，2015年工資￥5.2K，2014年工資￥4.4K。　　不同地區(qū)工資差異大　　從搜集數(shù)據(jù)來看，工資排名前10的城市主要以北上廣一線城市，以及沿海地區(qū)為主。　　以上海為例，2020年上海執(zhí)業(yè)藥師平均工資￥7.5K，較2019年增長了6%?！　《?019年工資￥7.1K，2018年工資￥7.0K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.8K，2015年工資￥5.1K，2014年工資￥4.9K?！　≌衅感枨髲V　　盡管國家藥監(jiān)局出臺(tái)相關(guān)要求，執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期不超過2025年，但從文件精神來看，總體上藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求比過去更嚴(yán)?！　⌒麻_藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。　　而從各企業(yè)給出的招聘條件來看，執(zhí)業(yè)藥師的需求依然旺盛，多數(shù)招聘工資給到的區(qū)間在5k-8k之間。　　對(duì)此，有工作了6年的一線執(zhí)業(yè)藥師向我們反饋，

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號(hào)）　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯??！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》，制定本規(guī)定。　　一、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊(cè)時(shí)開展自檢的，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員，嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?！　。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 如何推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展 吉林省出臺(tái)實(shí)施意見

    　　近日，吉林省人民政府辦公廳發(fā)布《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》（下稱《實(shí)施意見》）。　　《實(shí)施意見》從總體要求、優(yōu)化高質(zhì)量發(fā)展布局、提高醫(yī)療服務(wù)能力、加強(qiáng)公立醫(yī)院運(yùn)營管理、激活公立醫(yī)院發(fā)展動(dòng)力、加強(qiáng)公立醫(yī)院文化建設(shè)、加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)和加強(qiáng)組織實(shí)施幾方面做了說明。在總體要求中，《實(shí)施意見》提到，爭取用 5 年時(shí)間，努力實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效，運(yùn)行模式從粗放轉(zhuǎn)向精細(xì)化管理，資源配置從注重物質(zhì)轉(zhuǎn)向人才技術(shù)要素，為更好提供優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、防范化解重大疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)、建設(shè)健康吉林提供有力支撐?！　　秾?shí)施意見》全文如下：　　吉林省人民政府辦公廳關(guān)于推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見　　吉政辦發(fā)〔2021〕43號(hào)　　各市（州）人民政府，長白山管委會(huì)，長春新區(qū)、中韓（長春）國際合作示范區(qū)管委會(huì)，各縣（市）人民政府，省政府各廳委辦、各直屬機(jī)構(gòu)：　　為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕18號(hào)），全力推進(jìn)我省公立醫(yī)院進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段，提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)，更好滿足人民群眾持續(xù)增長的多層次、多樣化健康服務(wù)需求，經(jīng)省政府同意，提出如下意見。　　一、總體要求　　以新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，堅(jiān)持新時(shí)期衛(wèi)生與健康工作方針，以人民健康為中心，高舉公益性旗幟，突出公立醫(yī)院主體地位，提升公立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和管理水平，爭取用5年時(shí)間，努力實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效，運(yùn)行模式從粗放轉(zhuǎn)向精細(xì)化管理，資源配置從注重物質(zhì)轉(zhuǎn)向人才技術(shù)要素，為更好提供優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)

    標(biāo)簽：公立醫(yī)院
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。　　具體如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。　　特此公告?！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯?。　　附件：兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號(hào)）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào)）廢止?！　√卮送ǜ妗！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?！　≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個(gè)國談藥品在全國8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家，定點(diǎn)零售藥店5.2萬家。　　此次《通知》不僅對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí)，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?！　〗?，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)（醫(yī)療體育類263號(hào)）提案答復(fù)的函》，對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)。　　國家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過與招采價(jià)協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?！　×硗?，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號(hào)），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí)，著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會(huì)征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?！　×硗?，按照《中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時(shí)間，逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡?，國家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)（醫(yī)療體育類504號(hào)）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號(hào)，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?！　?duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，采購進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?！　∧壳埃褑?dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會(huì)同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問題解決，把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。　　同時(shí)，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革后，看病會(huì)漲價(jià)嗎？國家醫(yī)保局詳解

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　近日，國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》（以下簡稱《試點(diǎn)方案》），明確將確定5個(gè)試點(diǎn)城市，有序推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革?！　♂t(yī)療服務(wù)價(jià)格是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，包括門診、住院、各項(xiàng)檢查、治療、檢驗(yàn)、手術(shù)項(xiàng)目等，涉及14億人民群眾、787萬醫(yī)務(wù)人員和5萬多醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！　「母锔氖裁矗靠床?huì)漲價(jià)嗎？針對(duì)大家關(guān)心的熱點(diǎn)問題，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家接受了記者采訪。　　看病負(fù)擔(dān)不會(huì)增加　　 “深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，不是單純的定價(jià)調(diào)價(jià)問題，不是用單邊漲價(jià)來代替改革。”被問到是否會(huì)增加就醫(yī)負(fù)擔(dān)時(shí)，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人直言?！　?duì)于服務(wù)價(jià)格的調(diào)整，上述負(fù)責(zé)人透露：要有保有壓、有升有降，不搞大水漫灌；建立靈敏有度的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，讓價(jià)格變化的節(jié)奏受到啟動(dòng)條件和約束條件的控制，不能想漲就漲、一漲再漲；要讓價(jià)格經(jīng)得起監(jiān)測(cè)考核評(píng)估的檢驗(yàn)，該降的價(jià)格要及時(shí)降下去?！　≈袊缈圃寒?dāng)代中國研究所科研辦副主任陳秋霖認(rèn)為，此次改革的總體思路是控制人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，這是一次結(jié)構(gòu)性調(diào)整，并不是總量改革，患者看病負(fù)擔(dān)總體是穩(wěn)定的?！　?“改革整體不會(huì)增加患者負(fù)擔(dān)。”中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院助理教授廖藏宜表示認(rèn)同，“改革涉及具體的醫(yī)療服務(wù)類型，過程中，每個(gè)人對(duì)于價(jià)格調(diào)整的感知度有所不同，可能有人覺得看病便宜了，有人覺得看病貴了，大家不用擔(dān)心，有關(guān)部門會(huì)通過醫(yī)保報(bào)銷范圍和方式等方面予以保障。”　　 “甚至，人們可能短時(shí)間內(nèi)感受不到看病價(jià)格的變化。”陳秋霖認(rèn)為，醫(yī)保是醫(yī)療服務(wù)的支付方，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整為的是騰出更多醫(yī)保費(fèi)用空間，最終進(jìn)行的是

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令　　第47號(hào)　　《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。　　第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡稱申請(qǐng)人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?！　〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?！　〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡稱國家局器械審評(píng)中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作。　　國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
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