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  • 奧賽康在研項(xiàng)目超70個(gè)!9個(gè)新藥曝光 4個(gè)首仿在沖刺

      醫(yī)藥網(wǎng)9月7日訊 近日,奧賽康公布了2021上半年業(yè)績,營業(yè)收入16.74億元,同比增長11.43%,凈利潤2.63億元,同比增長15.39%。被業(yè)界稱為“小恒瑞”的奧賽康一直以來注重研發(fā),上半年研發(fā)投入超過2億元,占總營收比例升至12.34%。在半年報(bào)中,奧賽康提到公司在研的項(xiàng)目已超過70個(gè),重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物、腫瘤免疫領(lǐng)域生物創(chuàng)新藥。  獨(dú)攬“億級”抗真菌新品,8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國采迎放量  奧賽康已是國內(nèi)PPI制劑的龍頭企業(yè),近年來公司在腫瘤、耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域的新品陸續(xù)迎來豐收期,公司初步完成了從“首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔”的結(jié)構(gòu)調(diào)整?! ”?:2021至今奧賽康獲批的新品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告  2021上半年,奧賽康有5個(gè)新品批準(zhǔn)上市,地拉羅司分散片、泊沙康唑注射液為國內(nèi)首仿,此外還獲得了泊沙康唑腸溶片的國內(nèi)獨(dú)家代理權(quán),注射用達(dá)托霉素(0.35g)是國內(nèi)獨(dú)家規(guī)格,而注射用替莫唑胺為國產(chǎn)第二家?! 〔瓷晨颠蚴悄硸|的廣譜抗真菌藥物,被列入《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,原研品種全球銷售峰值在2018年達(dá)到7.42億美元。進(jìn)口的泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液已獲批進(jìn)入國內(nèi)市場,目前僅有泊沙康唑口服混懸液進(jìn)入了國家醫(yī)保談判目錄。2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,進(jìn)口的泊沙康唑銷售額達(dá)2.8億元,在疫情影響下增長率依然高達(dá)35.9%,從渠道來看,縣級公立醫(yī)院的占比開始逐漸增大?! W賽康通過自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文,同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。近年

    標(biāo)簽:奧賽康
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

      醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊 日前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,博瑞制藥(蘇州)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批,視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元,其中,在中國城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長?! ?021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布  資料顯示,奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞,從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。  近年中國城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端和中國城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷售額近15億元,其中,宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響,銷售額同比有較大幅度下滑,而在中國城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索  目前,擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥(蘇州)4家。一致性評價(jià)方面,宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請獲批,博瑞制藥(蘇州)是以仿制4類獲批,視同過評。此外,該產(chǎn)品還有齊魯制藥(海南)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請?jiān)趯徳u審批中?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全

    標(biāo)簽:抗流感
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運(yùn)動人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場,逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大。  關(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 6月份18款新藥在中美歐獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)7月19日訊 相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,6月份,共有18款新藥在中國、美國和歐盟獲批上市,中國批準(zhǔn)的新藥數(shù)量首次超過美國和歐盟(詳見表)?! ≈袊鷾?zhǔn)11款新藥上市  6月份中國批準(zhǔn)了11款新藥上市,其中8款為中國藥企自主研發(fā)的新藥。  盟科藥業(yè)、榮昌生物、澤璟制藥、復(fù)星凱特、海正藥業(yè)、艾迪藥業(yè)6家企業(yè)在6月都迎來了公司首個(gè)新藥獲批上市。  作為一款口服噁唑烷酮類抗菌藥,康泰唑胺獲批是基于一項(xiàng)治療復(fù)雜性皮膚及軟組織感染(cSSTI)的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床研究。589例復(fù)雜性皮膚及軟組織感染患者接受了口服康泰唑胺800mg或利奈唑胺600mg治療,結(jié)果表明,康泰唑胺在主要終點(diǎn)治愈檢驗(yàn)期(TOC,最后一次給藥后的7~14 天)的臨床治愈率,非劣效于利奈唑胺,并顯示了更低的藥物相關(guān)的血液學(xué)不良事件?! ∽⑸溆镁S迪西妥單抗(RC48)是抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)劑,也是首款上市的中國公司自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。其獲批上市是基于一項(xiàng)單臂、開放、多中心的Ⅱ期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)結(jié)果。研究共入組127例既往接受過二線或二線以上系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)(包括IHC3+、IHC2+/FISH+及IHC2+/FISH-病人)晚期胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者。研究數(shù)據(jù)表明,RC48客觀緩解率(ORR)達(dá)24.4%,PFS(無進(jìn)展生存時(shí)間)為4.1個(gè)月,OS(總生存期)達(dá)7.6個(gè)月。  多納非尼是索拉非尼的氘代產(chǎn)品,也是第一個(gè)能與索拉非尼在肝細(xì)胞癌一線治療頭對頭試驗(yàn)中獲得成功的小分子藥物。在未接受過系統(tǒng)治療的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性晚期肝細(xì)胞癌患者中,相對于現(xiàn)有索拉非尼,多納非尼具有更好的療效和安全性,能夠顯著延長晚期肝癌患者的總生存期;在部分亞組人群中,多納非尼生存期超過21個(gè)月?! “⒒鶃鲑愖⑸湟菏菑?fù)星凱特于2017年從吉利德科學(xué)旗下凱特公司引進(jìn)Yescarta(Axicab

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊@批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 9月18日!全國醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試時(shí)間公布

      醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 近日,國家衛(wèi)生健康委員會和醫(yī)師資格考試委員會聯(lián)合印發(fā)《國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)師資格考試委員會公告》(2021年第2號),明確指出,為統(tǒng)籌做好新冠肺炎疫情防控和醫(yī)師資格考試工作,2021年全國醫(yī)師資格考試醫(yī)學(xué)綜合考試延期至9月18日至20日舉行。  具體考試時(shí)間安排如下:  一、計(jì)算機(jī)化考試  臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日下午16:30-18:30和20日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30、16:30-18:30?! ∨R床類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≈嗅t(yī)類別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專業(yè))執(zhí)業(yè)醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月18日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30和19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≈嗅t(yī)類別(中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、傣醫(yī)、中醫(yī)(朝醫(yī))專業(yè)、中醫(yī)(壯醫(yī))專業(yè))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、口腔類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、公共衛(wèi)生類別執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:00,下午13:30-15:30?! ≤娛箩t(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)醫(yī)師)加試:2021年9月19日上午11:05-12:05。軍事醫(yī)學(xué)(執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)、院前急救崗位和兒科專業(yè)加試:2021年9月19日上午11:05-11:35?! 《?、紙筆考試  中醫(yī)類別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30和20日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30?! ≈嗅t(yī)類別(蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、哈薩克醫(yī))執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試:2021年9月19日上午9:00-11:30,下午14:00-16:30?! ≌埧忌皶r(shí)關(guān)注考試相關(guān)信息,并按照疫情防控要求做好個(gè)人防護(hù),認(rèn)真?zhèn)淇??! 倚l(wèi)生健康委員會  醫(yī)師資格考試

    標(biāo)簽:醫(yī)師資格考試
    2021-11-03
  • 《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價(jià)指南》在合肥發(fā)布

    《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價(jià)指南》在2021年中國藥協(xié)會藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)業(yè)委員會學(xué)術(shù)年會上發(fā)布?!垙?qiáng) 攝  中新網(wǎng)合肥10月23日電 (張強(qiáng) 周迪 陳昭琳)10月23日,由中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會牽頭組織,中日友好醫(yī)院和中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)共同發(fā)起,聯(lián)合多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同執(zhí)筆的《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價(jià)指南》在安徽合肥正式發(fā)布?! ”局改现饕m用于有藥品目錄質(zhì)量管理需求的我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),適用人群為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、藥師、醫(yī)生、護(hù)理人員等相關(guān)醫(yī)務(wù)人員?! ≈袊帉W(xué)會藥學(xué)服務(wù)專業(yè)委員會主任委員,中日友好醫(yī)院藥學(xué)部主任、總藥師劉麗宏介紹,我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布廣泛,且級別與服務(wù)能力尚存在差距,針對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍適用的藥品目錄評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一直空缺。  劉麗宏說,中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會參考WHO指南以及其他國家和地區(qū)的相關(guān)政策、制度文件,結(jié)合我國國情及醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)<抑贫ā吨袊t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價(jià)指南》,通過成立指南工作團(tuán)隊(duì)、構(gòu)建三級指標(biāo)評分體系等開展相關(guān)工作?! ≈袊帉W(xué)會藥學(xué)服務(wù)專業(yè)委員會委員、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)藥劑科副主任沈愛宗介紹,指南是基于國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定可獲得的最佳證據(jù)制定的,旨在為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄質(zhì)量的評價(jià)提供依據(jù),對促進(jìn)我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄滿足合理用藥需求,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄質(zhì)量評價(jià)機(jī)制,推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄精細(xì)化管理具有重要意義,是我國藥學(xué)專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展、服務(wù)人民健康的重要?jiǎng)?chuàng)新舉措。(完)

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號)  為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。  特此公告。  國家藥監(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定  為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫?、自檢能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊時(shí)開展自檢的,注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施,具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員,嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,并對自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?! 。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆 ?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員(含審核、批準(zhǔn)人員)。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。  具體如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案。  修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂;說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?! ∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?! ∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?! √卮斯??! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽:抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《⒆?022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪和瘖y品標(biāo)志另行公布?! √卮斯??! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。  標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

      國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第72號)  為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號)廢止?! √卮送ǜ??! 「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    標(biāo)簽:體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了!11月底前,每個(gè)地級市至少有1家“雙通道”藥店

      “原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前,各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”  日前,國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》(以下簡稱《通知》),對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?! ≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理  為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題,今年5月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),文件表示,對于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種,要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇,醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單。  截至5月31日,92個(gè)國談藥品在全國8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備,其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家,定點(diǎn)零售藥店5.2萬家。  此次《通知》不僅對“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求,文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則,建立處方流轉(zhuǎn)中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策。  具備條件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策,逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施,切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?! 裔t(yī)保局要求,各級醫(yī)保部門要加強(qiáng)參保患者用藥全流程的監(jiān)管,防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽:雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

      2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即,近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化,談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著,每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定,多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí),醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?! 〗眨瑖裔t(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號(醫(yī)療體育類263號)提案答復(fù)的函》,對民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?! 裔t(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整,目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?! ∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),另一方面通過與招采價(jià)協(xié)同,制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi),全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?! ×硗?,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?! 』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施  2020年7月,國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》(國家醫(yī)療保障局令第1號),規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序,國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調(diào)整。同時(shí),著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》,并公開向社會征求意見,擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?! ×硗?,按照《中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神,逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,對各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定,要求各省用3年時(shí)間,逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前,多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作,全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?! 〗鼉赡辏瑖裔t(yī)保局對

    標(biāo)簽:耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布:醫(yī)用耗材集采下一步方向

      9月9日,國家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號(醫(yī)療體育類504號)提案答復(fù)”的函,釋放重大信號,涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?! τ?ldquo;推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案,國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后,決策如下:  繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,充分吸收地方好的做法,結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn),開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬元下降到700元左右,大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分,顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前,采購進(jìn)度符合預(yù)期,中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。  目前,已啟動人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購,正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月,國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》,為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?! ⌒枰貏e注意的是,國家醫(yī)保局指出,將指導(dǎo)推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系,有利于區(qū)域之間的溝通交流,促進(jìn)問題解決,把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧,進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前,所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購,覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。  同時(shí),國家醫(yī)保局指出,為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用,國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國家市場監(jiān)督管理總局令  第47號  《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行?! 【珠L 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動,適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請,藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學(xué)認(rèn)知,進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動?! ♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動?! 〉谒臈l 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作,負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批,進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?! 〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱國家局器械審評中心)負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術(shù)審評工作?! 宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱國家局審核查

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)情況自主查詢?nèi)矫?。  同時(shí),清單制度的落實(shí)情況和“好差評”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項(xiàng)評價(jià)的重要內(nèi)容?! £P(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知  醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號  各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu):  為貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署,堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,對接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》(國辦發(fā)〔2019〕51號),按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度建設(shè)工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單》(以下簡稱“清單”)附后,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下?! ∫弧⒓皶r(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級集采機(jī)構(gòu)要在省級醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱、受理單位、服務(wù)對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評價(jià)渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布?! 《⒊掷m(xù)提升工作水平  各省要及時(shí)通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等形式向社會公開,主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度要求,開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評價(jià)工作,做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺互聯(lián)互通,

    2021-11-03
  • 第十五屆張仲景醫(yī)藥文化節(jié)|中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在南陽舉行

      近日,第十五屆張仲景醫(yī)藥文化節(jié)暨第九屆仲景論壇在河南南陽舉行,會議通過論壇+展覽、項(xiàng)目簽約、中醫(yī)藥文化科普等方式,傳承弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化,推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。大會期間,還舉辦了包括“中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇”在內(nèi)的十余場分論壇,邀請了眾多嘉賓為南陽仲景文化及中國中醫(yī)藥事業(yè)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展建言獻(xiàn)策。大會現(xiàn)場  突出仲景品牌 打造富有地域特征的中醫(yī)藥文化體系  醫(yī)圣張仲景是中國古代圣賢中在世界范圍具有巨大影響力的杰出代表,著作《傷寒雜病論》廣為流傳,在抗擊新冠肺炎疫情過程中,仲景思想及經(jīng)方發(fā)揮了巨大作用,讓世界見證了中醫(yī)藥的神奇力量。  作為醫(yī)圣故里,河南南陽是仲景文化的發(fā)源地,也是中醫(yī)藥文明的主要發(fā)祥地之一。大會開幕式上,“人民英雄”國家榮譽(yù)稱號獲得者、南陽市中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略顧問張伯禮院士在視頻發(fā)言時(shí)希望,南陽能夠守好這份主業(yè),弘揚(yáng)仲景學(xué)說,培養(yǎng)中醫(yī)藥人才,推動中醫(yī)藥事業(yè)傳承發(fā)展,在做好人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)研究的同時(shí),也推動南陽中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。  此外,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席、國家中醫(yī)藥管理局原副局長馬建中建議,把張仲景作為中醫(yī)藥的旗幟、品牌進(jìn)行大力挖掘、凝練和弘揚(yáng),突出仲景品牌,打造張仲景醫(yī)藥節(jié)、仲景論壇、仲景學(xué)堂、仲景書院等富有時(shí)代和地域特征的中醫(yī)藥文化體系,推進(jìn)發(fā)展思路創(chuàng)新、政策機(jī)制創(chuàng)新、科技文化創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)模式創(chuàng)新,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)融合高質(zhì)量發(fā)展,為建設(shè)“健康中國”貢獻(xiàn)力量?! 希详柺形瘯浿焓俏鞅硎?,發(fā)展中醫(yī)藥是濟(jì)世利民、造福人類的偉大事業(yè)。近年來,南陽以傳承發(fā)展仲景文化為己任,主動當(dāng)好中醫(yī)藥走向全國、走向世界的橋梁紐帶,努力在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展上扛大旗、走前列。&

    標(biāo)簽:醫(yī)藥展會
    2021-11-03
  • 藥價(jià)高于“紅線”將被攔截!定點(diǎn)藥店迎來新藥價(jià)管理模式

      日前,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格管理操作辦法的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》提出將建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格管理模式。  建立價(jià)格監(jiān)測預(yù)警機(jī)制  此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》的進(jìn)一步細(xì)化,此前的文件表示,上海市醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價(jià)格,對定點(diǎn)藥店的藥品結(jié)算費(fèi)用進(jìn)行審核。對于定點(diǎn)藥店未在“陽光平臺”上傳價(jià)格或?qū)嶋H銷售價(jià)格超出上傳價(jià)格的藥品費(fèi)用,直接從定點(diǎn)藥店醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用中扣減?! 《c(diǎn)藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡稱陽光平臺)上傳零售價(jià)格信息。  定點(diǎn)藥店注冊并登錄陽光平臺,根據(jù)陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”,結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,自主上傳零售價(jià)格并填寫價(jià)格生效日期。連鎖定點(diǎn)藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價(jià)格,單體藥店由單體門店上傳零售價(jià)格?! ∩虾J嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所(以下簡稱藥事所)通過陽光平臺向定點(diǎn)藥店推送藥品基本信息,結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,參考定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價(jià)格等信息,建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機(jī)制?! ? 紅黃線預(yù)警機(jī)制 # ?。ㄒ唬﹥r(jià)格提醒(黃線)  價(jià)格高于黃線的,系統(tǒng)自動提醒。黃線包括: ?、偾按紊蟼鲀r(jià)格。 ?、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購價(jià)按差價(jià)率折算后的零售價(jià)?! 。ǘ﹥r(jià)格鎖定(

    標(biāo)簽:藥價(jià);藥店
    2021-11-03
  • 《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價(jià)指南》在合肥發(fā)布

    《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價(jià)指南》在2021年中國藥協(xié)會藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)業(yè)委員會學(xué)術(shù)年會上發(fā)布?!垙?qiáng) 攝  中新網(wǎng)合肥10月23日電 (張強(qiáng) 周迪 陳昭琳)10月23日,由中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會牽頭組織,中日友好醫(yī)院和中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)共同發(fā)起,聯(lián)合多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同執(zhí)筆的《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價(jià)指南》在安徽合肥正式發(fā)布?! ”局改现饕m用于有藥品目錄質(zhì)量管理需求的我國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),適用人群為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員、藥師、醫(yī)生、護(hù)理人員等相關(guān)醫(yī)務(wù)人員。  中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專業(yè)委員會主任委員,中日友好醫(yī)院藥學(xué)部主任、總藥師劉麗宏介紹,我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布廣泛,且級別與服務(wù)能力尚存在差距,針對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍適用的藥品目錄評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一直空缺?! Ⅺ惡暾f,中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會參考WHO指南以及其他國家和地區(qū)的相關(guān)政策、制度文件,結(jié)合我國國情及醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)<抑贫ā吨袊t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價(jià)指南》,通過成立指南工作團(tuán)隊(duì)、構(gòu)建三級指標(biāo)評分體系等開展相關(guān)工作?! ≈袊帉W(xué)會藥學(xué)服務(wù)專業(yè)委員會委員、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)藥劑科副主任沈愛宗介紹,指南是基于國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定可獲得的最佳證據(jù)制定的,旨在為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄質(zhì)量的評價(jià)提供依據(jù),對促進(jìn)我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄滿足合理用藥需求,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄質(zhì)量評價(jià)機(jī)制,推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄精細(xì)化管理具有重要意義,是我國藥學(xué)專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展、服務(wù)人民健康的重要?jiǎng)?chuàng)新舉措。(完)

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 平均降價(jià)56%!第五批國家集中采購藥品在江西落地

      按照《江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室關(guān)于執(zhí)行第五批國家組織藥品集中采購和使用中選結(jié)果的通知》,江西省所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),于2021年10月18日零時(shí)起,全面執(zhí)行第五批國家組織藥品集中采購和使用江西中選結(jié)果及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。為做好第五批國家組織藥品集中采購中選藥品落地執(zhí)行工作,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采購供應(yīng)中選藥品,經(jīng)研究,決定于2021年10月17日零時(shí)起提前開放中選藥品網(wǎng)上采購資格。請各有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)登錄江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺,開展第五批國家組織藥品集中采購中選藥品網(wǎng)上采購工作?! τ谝压嫉姆蟽r(jià)格要求的非中選產(chǎn)品,一并開放網(wǎng)上采購資格;對未申報(bào)價(jià)格和申報(bào)價(jià)格不符合要求的非中選產(chǎn)品,暫停網(wǎng)上采購資格?! ?jù)了解,第五批國家集采涉及的61種藥品覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥,是歷次國家組織藥品集采品種數(shù)量最多的一次,61種藥品平均降價(jià)56%,集采品種相關(guān)患者治療費(fèi)用將明顯降低。  常用藥方面,以急性胃潰瘍治療藥物埃索美拉唑注射液為例,價(jià)格從65元/支下降到4元/支左右,一個(gè)治療周期可節(jié)約藥費(fèi)610元。新一代糖尿病用藥沙格列汀降價(jià)62%,月費(fèi)用由225元降至90元以下。  國家組織藥品集中采購工作,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,解決人民群眾看病難、看病貴的重大舉措。

    標(biāo)簽:集采
    2021-11-03
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