河北省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見(jiàn)
9月8日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知，時(shí)間截止于9月24日?！ ≡娜缦拢骸 『颖笔∷幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于公開(kāi)征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知 各有關(guān)部門(mén)： 為貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021 年第 22 號(hào)）部署，我局牽頭起草了《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于 9 月 24 日前，將意見(jiàn)建議發(fā)至郵箱 zhy20050131@sina.com?！ 「郊骸逗颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見(jiàn)稿）.docx 河北省藥品監(jiān)督管理局 2021 年 9 月 7 日 ?。ㄐ畔⒐_(kāi)類(lèi)型：依申請(qǐng)公開(kāi)） 抄送：機(jī)關(guān)有關(guān)各處、直屬各單位?！ 『颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則 ?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿） 第一章總則 第一條 為加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒的管理，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿(mǎn)足中醫(yī)臨床需求，貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年第22號(hào)），根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本細(xì)則。 第二條 對(duì)在河北省境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的中藥配方顆粒實(shí)施管理，適用本細(xì)則?！ 〉谌龡l 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。 第四條 省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)河北省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定、備案管理、生產(chǎn)以及委托配送的監(jiān)督管理?！ ∈⌒l(wèi)生健康委員
