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  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，7月份，中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市。　　中國(guó)批準(zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。　　在一項(xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來(lái)那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來(lái)那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過(guò)1～3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個(gè)月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過(guò)一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊，2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請(qǐng)，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì)，以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市?！　∶绹?guó)批準(zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過(guò)加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學(xué)專家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復(fù)發(fā)難題

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊　急性淋巴細(xì)胞白血?。?ALL）是兒童和青少年時(shí)期最常見(jiàn)的癌癥類型，化療是治療兒童ALL的主要手段。　　記者26日獲悉，中、美、德三國(guó)醫(yī)學(xué)專家攜手開(kāi)展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn)，化療藥物巰嘌呤可能在相關(guān)患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變，使腫瘤細(xì)胞對(duì)多種其他化療藥物產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致白血病復(fù)發(fā)?！　≡撗芯砍晒趪?guó)際權(quán)威雜志《Nature Cancer》在線發(fā)表。根據(jù)這項(xiàng)新成果，未來(lái)，在治療過(guò)程中，醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測(cè)骨髓，盡早檢測(cè)相關(guān)突變，以指導(dǎo)臨床用藥，篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高?；颊撸瑢?duì)提高白血病精準(zhǔn)治療效果具有積極意義?！　?jù)國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)介紹，盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%，但是15%～20%患兒仍會(huì)復(fù)發(fā)，且復(fù)發(fā)后治愈率僅20%～50%。耐藥復(fù)發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因，破解兒童白血病耐藥復(fù)發(fā)機(jī)制和優(yōu)化治療方案已成為這一領(lǐng)域臨床和科學(xué)研究焦點(diǎn)?！　≈鼙蟊嬖V記者，此前，白血病細(xì)胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚，主流觀點(diǎn)有兩種：其一、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)就已經(jīng)以微小克隆的形式存在，在化療過(guò)程中被藥物篩選富集；其二、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)并不存在，而是在治療過(guò)程中重新獲得?！　?guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心（上海）/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理與化學(xué)生物學(xué)系、國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)，美國(guó)圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團(tuán)隊(duì)，德國(guó)查理特大學(xué)醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展的研究，綜合分析了來(lái)自中、美、德三個(gè)國(guó)家眾多ALL患者樣本。　　研究人員發(fā)現(xiàn)了復(fù)發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記，該突變印記反映了化療過(guò)程中相關(guān)遺傳學(xué)變化歷程。研究人員進(jìn)

    標(biāo)簽：耐藥
    2021-11-03
  • 2020全年審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥20個(gè) 審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　國(guó)家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》?！秷?bào)告》顯示，2020全年審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥20個(gè)?！　　秷?bào)告》顯示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng)。受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件（597個(gè)品種），較2019年增長(zhǎng)51.71%。審評(píng)通過(guò)新藥上市申請(qǐng)208件，較2019年增長(zhǎng)26.83%。審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種（1類化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè)）。審評(píng)通過(guò)境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種（含新增適應(yīng)癥品種）。　　在突破性治療藥物程序方面，藥審中心審評(píng)通過(guò)的新藥上市申請(qǐng)中，共有15件申請(qǐng)經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。在藥品加快上市注冊(cè)程序下，審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如，納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)包括42件兒童用藥和罕見(jiàn)病用藥，經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。

    標(biāo)簽：審評(píng)
    2021-11-03
  • 國(guó)際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱，研究人員針對(duì)俗稱老年癡呆的阿爾茨海默病（AD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?！　〔贿^(guò)，論文也提醒指出，研究人員無(wú)法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?！　≡撜撐慕榻B，tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散，這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?！　≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開(kāi)展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過(guò)，這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度?！　≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為，雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好，且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無(wú)法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn)，或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn)，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?！　∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥，2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑?！　?jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑。　　近年來(lái)，山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，7月份，中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊?guó)批準(zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁?xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來(lái)那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來(lái)那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過(guò)1～3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個(gè)月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過(guò)一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊，2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請(qǐng)，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì)，以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市?！　∶绹?guó)批準(zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過(guò)加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 2020全年審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥20個(gè) 審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　國(guó)家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》。《報(bào)告》顯示，2020全年審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥20個(gè)?！　　秷?bào)告》顯示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng)。受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件（597個(gè)品種），較2019年增長(zhǎng)51.71%。審評(píng)通過(guò)新藥上市申請(qǐng)208件，較2019年增長(zhǎng)26.83%。審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種（1類化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè)）。審評(píng)通過(guò)境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種（含新增適應(yīng)癥品種）?！　≡谕黄菩灾委熕幬锍绦蚍矫?，藥審中心審評(píng)通過(guò)的新藥上市申請(qǐng)中，共有15件申請(qǐng)經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。在藥品加快上市注冊(cè)程序下，審評(píng)資源向具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如，納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)包括42件兒童用藥和罕見(jiàn)病用藥，經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。

    標(biāo)簽：審評(píng)
    2021-11-03
  • 國(guó)際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱，研究人員針對(duì)俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?！　〔贿^(guò)，論文也提醒指出，研究人員無(wú)法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?！　≡撜撐慕榻B，tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散，這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?！　≌撐耐ㄓ嵶髡摺⑺孤宸タ瞬祭纤估l(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開(kāi)展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過(guò)，這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度。　　論文作者總結(jié)論為，雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好，且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無(wú)法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn)，或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn)，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中國(guó)自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊　記者10日從煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉，由榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥——維迪西妥單抗獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?！　∥赴┦侵袊?guó)第二大癌癥，2020年新增患者約47萬(wàn)人。維迪西妥單抗適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療，為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)辟了新路徑?！　?jù)悉，ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成，兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性，能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊，是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?！　∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)巴一共同牽頭開(kāi)展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于127名曾接受過(guò)二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，其客觀緩解率達(dá)到24.4%，中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?！　【S迪西妥單抗獲批，打破了ADC藥物領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，是中國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?！　〗陙?lái)，山東煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起，2019年入選首批國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。（完）

    標(biāo)簽：胃癌
    2021-11-03
  • 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批應(yīng)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　在中國(guó)，肺癌發(fā)病率和死亡率均排名首位。記者6日從信達(dá)生物獲悉，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥PD-1抑制劑達(dá)伯舒獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療?！　♂t(yī)學(xué)專家指出，肺癌根據(jù)組織學(xué)類型分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，其中，非小細(xì)胞肺癌病例約占肺癌患者的80%至85%。中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者中約30%為鱗狀非小細(xì)胞肺癌?！　∩虾Ｊ蟹慰漆t(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示，近二十年來(lái)，非小細(xì)胞肺癌的藥物研發(fā)進(jìn)展主要集中在非鱗非小細(xì)胞肺癌，鱗狀非小細(xì)胞肺癌因其獨(dú)特的流行病學(xué)、組織病理學(xué)和分子生物學(xué)特征，藥物研發(fā)相對(duì)緩慢，患者缺乏有效藥物治療?！　?“腫瘤作為威脅人類生命健康的第一大疾病，一直是科研人員和臨床醫(yī)生所攻堅(jiān)的課題?？鼓[瘤生物藥也是我們產(chǎn)品管線中重要的研究領(lǐng)域。”信達(dá)生物總裁劉勇軍博士表示，達(dá)伯舒在鱗狀非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域具有完整的布局，為此前缺乏有效治療藥物的肺鱗癌患者提供了新的用藥選擇。　　據(jù)悉，在達(dá)伯舒針對(duì)鱗狀非小細(xì)胞肺癌的布局中，除了此次獲批的一線治療外，二線治療的關(guān)鍵III期臨床研究也取得陽(yáng)性結(jié)果。該上市申請(qǐng)也于今年1月被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。　　研發(fā)團(tuán)隊(duì)介紹，目前正努力拓展達(dá)伯舒的適應(yīng)癥范圍，在全球范圍內(nèi)開(kāi)展了20多項(xiàng)關(guān)于達(dá)伯舒的臨床研究。結(jié)直腸癌、胃癌、膽管癌、宮頸癌、淋巴瘤、黑色素瘤領(lǐng)域等領(lǐng)域臨床研究也在進(jìn)行中?！　≈档靡惶岬氖?，達(dá)伯舒是全國(guó)首個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1。今年1月，信達(dá)生物響應(yīng)北京康盟基金會(huì)為因病致貧的癌癥患者提供藥品救助的號(hào)召，參與“舒心可依—腫瘤免疫治療患者救助項(xiàng)目”，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。（完）

    標(biāo)簽：創(chuàng)新藥
    2021-11-03
  • 治療原發(fā)性高血壓新藥中國(guó)獲批 降壓同時(shí)降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月4日訊　高血壓是誘發(fā)心血管事件的首要危險(xiǎn)因素，中國(guó)高血壓患者人數(shù)眾多。記者3日獲悉，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)諾欣妥®（沙庫(kù)巴曲纈沙坦）用于治療原發(fā)性高血壓。　　此前，諾欣妥®（沙庫(kù)巴曲纈沙坦）曾作為心衰適應(yīng)癥治療藥物在華獲批上市。此次該藥獲批有望助推高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風(fēng)險(xiǎn)管控。　　據(jù)悉，一項(xiàng)由中國(guó)心血管健康聯(lián)盟副主席、北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授牽頭進(jìn)行的III期臨床研究結(jié)果顯示：治療8周后，沙庫(kù)巴曲纈沙坦的降壓效果顯著優(yōu)于ARB類藥物中降壓效果最好的奧美沙坦（對(duì)照藥），且能明顯提高患者的血壓達(dá)標(biāo)率。ARB是目前最常用的高血壓一線治療藥物之一。據(jù)透露，在該研究納入的眾多亞洲輕中度原發(fā)性高血壓患者中，中國(guó)患者占比達(dá)85%?！　《囗?xiàng)研究還顯示，無(wú)論高血壓患者血壓水平高低、是否合并危險(xiǎn)因素或心腎損害，沙庫(kù)巴曲纈沙坦均表現(xiàn)出普適的降壓療效?！　?jù)悉，高血壓所導(dǎo)致的心、腎、血管等器官損害顯著增加了心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)，使高血壓相關(guān)的致殘致死率居高不下?；粲陆淌诒硎荆?ldquo;中國(guó)高血壓管理面臨達(dá)標(biāo)率低、合并癥比例高、靶器官損害加劇等多重挑戰(zhàn)。近年來(lái)，高血壓治療開(kāi)始注重強(qiáng)調(diào)以降壓為基礎(chǔ)，同時(shí)降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，改善患者預(yù)后的治療策略。”　　霍勇教授認(rèn)為，沙庫(kù)巴曲纈沙坦在降壓方面表現(xiàn)出降幅大、起效快、24小時(shí)控壓的特點(diǎn)，同時(shí)對(duì)心臟、腎臟和血管等器官也表現(xiàn)出優(yōu)越的保護(hù)作用，可以多途徑阻斷心血管事件鏈，降低心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。他直言，沙庫(kù)巴曲纈沙坦在高血壓領(lǐng)域的應(yīng)用將進(jìn)一步優(yōu)化現(xiàn)有治療方案。（完）

    標(biāo)簽：高血壓
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），這是我國(guó)專門(mén)針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯??！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局：開(kāi)展門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)

    　　新華社北京9月15日電（記者彭韻佳）為進(jìn)一步解決人民群眾跨省異地就醫(yī)結(jié)算遇到的“急難愁盼”問(wèn)題，國(guó)家醫(yī)保局明確：2021年底前，每個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)至少選擇一個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)開(kāi)展門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)，可以提供高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門(mén)診放化療、尿毒癥透析、器官移植術(shù)后抗排異治療等五個(gè)門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算。　　根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算試點(diǎn)工作的通知》，試點(diǎn)人群范圍為已在參保地完成上述五個(gè)門(mén)診慢特病待遇資格認(rèn)定，并按參保地規(guī)定辦理了跨省異地就醫(yī)備案手續(xù)的人員。　　為了兼容各地病種范圍差異，參照國(guó)家醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中門(mén)診慢特病病種代碼及病種名稱，本次試點(diǎn)病種包括高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門(mén)診放化療（對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的惡性腫瘤門(mén)診治療）、尿毒癥透析（對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的透析）、器官移植術(shù)后抗排異治療（對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)中的腎移植抗排異治療、骨髓移植抗排異治療、心移植抗排異治療、肝移植抗排異治療、肺移植抗排異治療和肝腎移植抗排異治療）等門(mén)診慢特病病種?！　⊥ㄖ鞔_，門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算時(shí)，使用全國(guó)統(tǒng)一的門(mén)診慢特病病種代碼及病種名稱，暫按項(xiàng)目付費(fèi)方式進(jìn)行結(jié)算，執(zhí)行就醫(yī)地的支付范圍及有關(guān)規(guī)定（基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)用耗材等支付范圍），執(zhí)行參保地的醫(yī)療保障基金起付標(biāo)準(zhǔn)、支付比例、最高支付限額等有關(guān)規(guī)定?！　〈送猓c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在為具備門(mén)診慢特病待遇資格的異地參保人員提供跨省直接結(jié)算服務(wù)時(shí)，應(yīng)專病專治，合理用藥，將門(mén)診慢特病相關(guān)治療費(fèi)用分病種單獨(dú)結(jié)算。就醫(yī)地按照本地支付范

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 公布海內(nèi)外特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師名單

    　　9月8日，為堅(jiān)持以人民健康為中心，促進(jìn)多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展，做好北京普惠健康保支持和落地工作，北京市醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于公布海內(nèi)外特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師名單的通告。　　原文如下：　　關(guān)于公布海內(nèi)外特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師名單的通告　?。?021年第1號(hào)）　　堅(jiān)持以人民健康為中心，促進(jìn)多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展，為做好北京普惠健康保支持和落地工作，借助海南先行區(qū)先行先試國(guó)外上市新藥的政策優(yōu)勢(shì)，為首都百姓提供國(guó)內(nèi)25種特藥和海外75種特藥保障，在自愿申報(bào)的基礎(chǔ)上，經(jīng)嚴(yán)格審核，我局會(huì)同中國(guó)人民財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)股份有限公司北京市分公司、中國(guó)人壽財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)股份有限公司北京市分公司、泰康養(yǎng)老保險(xiǎn)股份有限公司北京分公司、中國(guó)太平洋人壽保險(xiǎn)股份有限公司北京分公司、中國(guó)平安財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)股份有限公司北京分公司、中國(guó)人壽再保險(xiǎn)有限責(zé)任公司共同推薦中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院等21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和254名醫(yī)師為首批100種海內(nèi)外特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師，為北京普惠健康保參保人提供用藥咨詢?cè)\療服務(wù)，現(xiàn)將名單向社會(huì)公布如下。　　附件：1、海內(nèi)外特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師名單　　2、100種海內(nèi)外特藥目錄　　北京市醫(yī)療保障局　　2021年9月8日　　附件1　　海內(nèi)外特藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師名單　　附件2　　100種海內(nèi)外特藥目錄

    標(biāo)簽：特藥
    2021-11-03
  • 鹽酸林可霉素膠囊等46個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)被注銷

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　8月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)的公告（2021年第104號(hào)）?！　≡娜缦拢骸　?guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)的公告（2021年第104號(hào)）　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)。　　特此公告。　　附件：注銷藥品注冊(cè)證書(shū)目錄　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年8月25日

    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌！“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來(lái)襲

    　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷售額同比略有下滑。從廠家格局來(lái)看，多年來(lái)由輝瑞、禮來(lái)、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破，山東京衛(wèi)制藥晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企的市場(chǎng)份額快速攀升。目前，有18個(gè)抗抑郁藥已過(guò)評(píng)，8個(gè)品種被納入集采后，市場(chǎng)進(jìn)入洗牌期。有16個(gè)產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審，其中，包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片，此外，氫溴酸伏硫西汀片最搶手；草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產(chǎn)品均無(wú)企業(yè)獲批，涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)?！　】挂钟羲嶵OP10排位生變！輝瑞、禮來(lái)、靈北“鐵三角”被打破　　近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥銷售情況　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神疾病，目前已成為重大公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示，全球大約有2.8億人患有抑郁癥，因此，抗抑郁藥市場(chǎng)有著巨大空間，在國(guó)內(nèi)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷售額同比略有下滑?！　膹S家銷售額格局來(lái)看，多年來(lái)由輝瑞、禮來(lái)、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破，合計(jì)市場(chǎng)份額從2020年的超過(guò)35%下滑至2021年上半年的26%，3家企業(yè)均有所下滑，其中，禮來(lái)跌至第五位。值得注意的是，隨著集采常態(tài)化和國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)

    標(biāo)簽：抗抑郁藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），這是我國(guó)專門(mén)針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》。　　三、兒童化妝品標(biāo)志另行公布。　　特此公告。　　附件：兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 2021上半年1299家藥店被出售 耗資17億

    　　2021年上半年，1299家藥店被出售，耗資17億元?！　『馁Y17億元，1299家藥店被賣　　近期，大參林、老百姓、一心堂、益豐藥房、健之佳、漱玉平民這6大上市連鎖藥店都已發(fā)布企業(yè)2021年半年報(bào)?！　「鶕?jù)半年報(bào)信息，上述6大上市連鎖藥店門(mén)店總數(shù)為34164家。國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)第一季度計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)藥品零售企業(yè)總門(mén)店數(shù)56.1萬(wàn)家，其中連鎖門(mén)店數(shù)為31.91萬(wàn)家?？梢钥吹?，6大上市連鎖藥店門(mén)店總數(shù)占據(jù)全國(guó)藥店總數(shù)6.1%，占連鎖門(mén)店總數(shù)10.72%。　　上市連鎖藥店能有如此門(mén)店占有率，除了自身開(kāi)店拓展外，還與企業(yè)的門(mén)店“買買買”速度有關(guān)。　　2021上半年，一心堂、老百姓、益豐藥房、大參林、健之佳5大上市公司共買下1299家門(mén)店，花費(fèi)約17億元。　　其中，大參林、老百姓、一心堂、益豐藥房“四大連鎖”新增門(mén)店總數(shù)4348家，其中購(gòu)買門(mén)店數(shù)1221家門(mén)店；而2020全年，其新增門(mén)店總數(shù)4803家，購(gòu)買1427家?！　?ldquo;四大連鎖”2021年上半年的拓店成績(jī)，已接近2020年全年數(shù)據(jù)：“四大連鎖”上半年新增門(mén)店數(shù)達(dá)到2020年的91%，而購(gòu)買門(mén)店數(shù)占到2020年86%?！　H憑收購(gòu)，老百姓已完成門(mén)店新增計(jì)劃50%　　更值得一提的是，上市連鎖上半年瘋狂“買買買”的節(jié)奏可能延續(xù)至下半年?！　?月24日晚，老百姓發(fā)布公告，擬以自有資金14.28億元（含貸款）收購(gòu)河北華佗藥房醫(yī)藥連鎖有限公司51%股權(quán)。據(jù)了解，華佗藥房現(xiàn)擁有門(mén)店715家，分布在河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)，在河北張家口市場(chǎng)占有率第一，在山西大同市場(chǎng)占有率第二?！　「鶕?jù)老百姓2021半年報(bào)，老百姓大藥房及下屬子公司共完成11起并購(gòu)項(xiàng)目，包括股權(quán)收購(gòu)、資產(chǎn)收購(gòu)、參股等，合計(jì)金額5.73億元，收購(gòu)門(mén)店309家，再加之收購(gòu)華佗藥房的715家門(mén)店，老百姓目前收購(gòu)藥店已突破1000家。　　

    標(biāo)簽：藥店
    2021-11-03
  • 連花清瘟防治新冠肺炎的價(jià)值解析

    近日，我國(guó)多個(gè)省份報(bào)告新增本土確診病例或無(wú)癥狀感染者。國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在近期國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，當(dāng)前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜?？傮w看，本輪疫情點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng)。因此，做好防控是重中之重。自疫情發(fā)生以來(lái)，中醫(yī)藥在我國(guó)新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮了重要作用，尤其是國(guó)務(wù)院篩選出的有效藥物“三方三藥”之一連花清瘟膠囊/顆粒，防治新冠肺炎的作用是確鑿的、肯定的，獲得了國(guó)家方案的推薦。 選用名方名藥，抗炎抗病毒作用確切 中藥連花清瘟膠囊（顆粒）是運(yùn)用絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律和治療而研制的專利中藥，組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)，配伍紅景天清肺化瘀，調(diào)節(jié)免疫。辛涼宣肺與泄熱，可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問(wèn)題；清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。連花清瘟使用大黃是最大的亮點(diǎn)，大黃通腑泄肺，讓“疫毒”從大便排出，同時(shí)可以截?cái)嗖∏橄蛭Ｖ貍髯儭?連花清瘟對(duì)多種病毒感染性疾病具有良好的防治作用，這是通過(guò)整體調(diào)節(jié)和多靶點(diǎn)發(fā)揮作用實(shí)現(xiàn)的。它針對(duì)的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個(gè)外感熱病的癥候群，作用機(jī)理在于針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)，協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強(qiáng)機(jī)體免疫作用。因此只要癥候群相同，不論是普通感冒、流感還是新冠肺炎，都可以使用連花清瘟進(jìn)行治療。 科學(xué)研究不斷深入，證據(jù)翔實(shí) 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，多個(gè)科研院所、專家團(tuán)隊(duì)都開(kāi)展了中藥連花清瘟膠囊防治新冠

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2021-11-02
  • “三方三藥”在我國(guó)的抗疫中彰顯獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

    據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，10月31日0～24時(shí)，31個(gè)省市區(qū)新增確診病例92例，其中境外輸入病例33例，本土病例59例。國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在10月30日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，當(dāng)前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜?？傮w看，本輪疫情點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng)，做好防控是關(guān)鍵。 中醫(yī)藥是我國(guó)新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢(shì)，在湖北疫情時(shí)發(fā)揮了全鏈條、全過(guò)程、全周期的積極作用。國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出了有效的“三方三藥”，尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒，參與的治療作用是確鑿的，肯定的，獲得了國(guó)家方案中的推薦，并在藥品說(shuō)明書(shū)中明確了用于新冠肺炎的治療。 最新研究成果證明，無(wú)論是Alpha、Beta變異株，還是德?tīng)査局?，連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢(shì)下，利用好中成藥開(kāi)展群防群治，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 2020年疫情期間，連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院，新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品，由社區(qū)向居民發(fā)放，收到了良好防控效果。在這期間，圍繞連花清瘟國(guó)內(nèi)科學(xué)家開(kāi)展了大量科學(xué)研究，結(jié)果表明，連花清瘟對(duì)常見(jiàn)冠狀病毒（HCoV-229E）和新型冠狀病毒（COVID-19）無(wú)論是Alpha還是Beta毒株感染引起細(xì)胞病變，都具有良好的抑制作用，并能抑制炎癥風(fēng)暴，應(yīng)用連花清瘟膠囊/顆?？筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀，明顯改善肺部CT特征，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間和治愈時(shí)間，提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》，被國(guó)際期刊《藥理學(xué)研究》刊發(fā)并評(píng)選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。 由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家

    標(biāo)簽：連花清瘟膠囊/顆粒
    2021-11-01
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