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  • 國際學術期刊論文證實:連花清咳片治療新冠肺炎咳嗽咳痰效果顯著

    近日,國際學術期刊《循證補充和替代醫(yī)學》刊發(fā)了題為《連花清咳片治療輕型、普通型COVID-19的和安全性的隨機對照多中心臨床研究》的論文。該論文表明,連花清咳片治療后14天,臨床緩解率明顯提高;與對照組相比,連花清咳片治療組咳嗽和咳痰緩解的中位時間縮短;連花清咳片給藥后胸部CT表現(xiàn)改善率提高。這篇由河北省胸科醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學北京中醫(yī)醫(yī)院等撰寫的論文《連花清咳片治療輕型、普通型新型冠狀病毒肺炎的和安全性的隨機對照多中心臨床研究》,揭示了連花清咳治療新冠肺炎的。為觀察連花清咳片對新冠肺炎輕型、普通型患者的治果,本研究隨機抽取新冠肺炎患者進行常規(guī)治療(72例)或常規(guī)治療合并連花清咳片治療(72例,連花清咳片4片,每日3次),共14天。研究結果顯示,與對照組相比,連花清咳片組第14天癥狀痊愈率高于對照組,為98.61%,對照組為84.72%;臨床癥狀緩解時間,連花清咳片組為4天,對照組為7天;咳嗽痊愈率連花清咳片組為98.44%,對照組為84.51%;咳痰痊愈率連花清咳片組為100%,對照組為82.35%,咳嗽和咳痰痊愈率連花清咳片組都高于對照組;連花清咳片組的發(fā)熱、咳嗽和咳痰的痊愈時間也比對照組短,分別為2天、4天和3天,對照組分別為3天、7天和6天。此外,第28天連花清咳片組胸部CT的改善率為86.11%,對照組為72.22%;連花清咳片組臨床治愈率為83.33%,優(yōu)于對照組的68.06%。且研究過程中未發(fā)現(xiàn)嚴重不良事件。綜上所述,接受連花清咳片治療后14、28天癥狀緩解率提高,咳嗽、咳痰癥狀緩解率高、速度快,CT表現(xiàn)改善。咳嗽是新冠肺炎在急性期的主要臨床癥狀,并在感染后持續(xù)存在??人圆粌H會帶來疼痛,還會促進呼吸道飛沫在社區(qū)的傳播。咳嗽患者可能攜帶新型冠狀病毒,導致病毒傳播和社會恐慌,尤其是在新

    標簽:連花清咳片
    2022-03-18
  • 連花清瘟展現(xiàn)出中醫(yī)藥抗疫的重要價值

    3月14日,國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。本版方案推薦連花清瘟膠囊(顆粒)用于醫(yī)學觀察期人群、臨床治療期輕型及普通型的防治。這是自疫情發(fā)生以來,連花清瘟第6次被國家方案推薦用于治療新冠肺炎。連花清瘟膠囊(顆粒)防治新冠肺炎安全有效、性價比高,顯示出獨特價值,其良好是由其深厚的中醫(yī)理論根基、翔實的科學證據(jù)、廣譜抗病毒的特性所決定的,是我國中醫(yī)藥抗疫劃時代的重大創(chuàng)新。應用三朝名方更具創(chuàng)新性連花清瘟是運用中醫(yī)絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療研制出的創(chuàng)新中藥,該藥融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗。麻杏石甘湯奠定了治療瘟疫的基礎,在東漢末年的瘟疫大流行中即發(fā)揮了重大作用,并一直沿用至今;吳鞠通治療瘟疫創(chuàng)出的銀翹散,在1918年西班牙流感影響到我國時,大大降低了死亡率,發(fā)揮了巨大作用。麻杏石甘湯和銀翹散兩個藥方針對疫病發(fā)熱、咳嗽、喘促用藥?,F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),兩個藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱,可以解決患者體溫持續(xù)不降的問題;清肺止咳平喘,可以改善患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復制,抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應。應用大黃獨具特色。汲取明代吳又可治瘟疫用大黃的經(jīng)驗是連花清瘟的一大特點,中醫(yī)認為,肺與大腸相表里,清肺熱必須讓邪有出路,大黃恰恰能發(fā)揮讓“疫毒”從大便排出的作用;使用大黃另一價值在于先證用藥,截斷病勢。明代吳又可曾指出:瘟疫治療宜在人體正氣未衰之

    標簽:連花清瘟
    2022-03-17
  • 連花清瘟獲第九版方案推薦在醫(yī)學觀察期、輕型和普通型應用

    當前,新型冠狀病毒肺炎疫情仍在世界范圍內(nèi)持續(xù)流行,奧密克戎毒株已取代德爾塔毒株成為主要流行株,新型冠狀病毒肺炎患者臨床表現(xiàn)呈現(xiàn)新的特點。為進一步科學、規(guī)范做好新型冠狀病毒肺炎診療工作,3月14日,國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的通知。本版方案推薦連花清瘟膠囊(顆粒)用于醫(yī)學觀察期人群、臨床治療期輕型及普通型的防治。這是自疫情發(fā)生以來,連花清瘟第6次被國家方案推薦用于治療新冠肺炎。連花清瘟以絡病理論為指導,集2000年治療外感溫熱病組方之精華,理論獨特、組方獨特、獨特,成為應對呼吸道病毒傳染性公共衛(wèi)生事件的代表物,治療新冠肺炎形成了“細胞-動物-臨床”的完整證據(jù)鏈,在國內(nèi)外疫情防控中發(fā)揮了積極作用。2020年4月12日,國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟膠囊(顆粒)在原批準適應癥的基礎上,增加治療“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應癥,療程7-10天。近日,國際期刊《循證補充和替代醫(yī)學》刊發(fā)論文指出,預防服用連花清瘟可降低新冠陽性率和發(fā)熱率。

    標簽:連花清瘟
    2022-03-16
  • 預防與治療奧密克戎,發(fā)揮中藥優(yōu)勢

    目前,多地新冠肺炎感染者數(shù)量出現(xiàn)較大幅度上升。面對傳播速度快、傳染性強的奧密克戎變異株帶來的嚴峻挑戰(zhàn),做好防護至關重要。對付奧密克戎經(jīng)驗很重要前不久,中國工程院院士張伯禮教授在天津舉行的新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上表示,中醫(yī)藥在奧密克戎的治療中,會發(fā)揮更大的作用,這是基于前期治療的經(jīng)驗,特別是境外治療取得了比較好的效果,改善癥狀明顯,尤其是發(fā)熱、咽痛、咳嗽這些癥狀改善非常明顯。此外,它的轉陰時間比較快,復陽比較少,轉重率比較低,所以這表明,在以往的中醫(yī)治療中體現(xiàn)出的這次依然突出,中醫(yī)藥的治果還是比較好。這次疫情以風熱為主,可以用連花清瘟,它改善癥狀明顯,尤其是發(fā)熱、咽痛、咳嗽,這些癥狀改善明顯。在國外許多感染奧密克戎的患者,并沒有機會去醫(yī)院治療,他們通過自己服用連花清瘟得到了痊愈。據(jù)沸點視頻報道,日前,奧密克戎肆虐歐洲,歐洲新冠累計確診人數(shù)破億,在倫敦的中國留學生小麥準備回國前夕感染新冠,期間她曾高燒不退,擔心醫(yī)院的急診沒有床位。好在目前終于轉危為安?!拔颐刻斐赃B花清瘟,一次四粒六小時一次,最終實現(xiàn)自愈。希望在2022年順利回國。”小麥在視頻中講述了中醫(yī)藥對她核酸陽性轉陰發(fā)揮的重要作用。據(jù)越南媒體《Soha》近日報道,柬埔寨已經(jīng)連續(xù)一個多月無新冠肺炎死亡病例。新增病例主要感染了癥狀較輕的奧密克戎變種,許多患者在家中使用中成藥連花清瘟和西藥配合治療,輕癥患者的平均康復時間為 5 天。中藥對外感熱病有普遍治療作用新冠肺炎不論病毒如何變異都屬于中醫(yī)的外感熱病。中藥連花清瘟是運用中醫(yī)絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療研制出的創(chuàng)新中藥,該藥融匯了三朝名醫(yī)治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒

    標簽:連花清瘟
    2022-03-14
  • 心慌氣短、睡不好覺,有對癥的藥

    隔壁張大爺最近氣色差的很,一問才知道張大爺最近心跳得厲害,胸也悶,一活動覺得心慌得更難受,晚上睡覺也睡不好,躺在床上翻來覆去睡不著覺,即使睡著后也容易驚醒,第二天全身疲乏,白天嗜睡,嚴重影響了生活質量。張大爺去看完醫(yī)生之后放心了,醫(yī)生檢查完說這屬于心律失常,有對癥的藥物可以治療。心慌氣短、胸悶乏力是心律失常典型癥狀心律失常是十分常見的疾病,據(jù)調查,每4個人當中就有1個人患有心律失常。我們的心臟通過有規(guī)律的舒張和收縮運動來完成泵血的功能,為人體全身各組織器官輸送血液,保持人體正常的生命活動。但是生活中有很多人心跳出現(xiàn)了異常,導致本來規(guī)律的心跳變得不再規(guī)律,這就是心律失常。心律失常的癥狀輕重不一,取決于發(fā)病的類型及持續(xù)的時間以及原發(fā)病的嚴重程度,典型癥狀包括心慌、胸悶氣短、乏力等。當有以上癥狀時,千萬不要掉以輕心,及時就醫(yī),若確診為心律失常,一定要遵醫(yī)囑服藥。傳統(tǒng)藥物治療心律失常主要是“抗”對于心律失常的治療,傳統(tǒng)的西藥治療方法是選用對抗心律失常的藥物,主要針對心律失常的某一層面、某一局部,單一病因治療,一味采取“抗”的治療方法,不能解決根本問題。也不能同時改善患者心慌、胸悶氣短、睡不好覺的癥狀。并且抗心律失常藥物的毒副作用非常大,不僅具有嚴重的心臟外毒性,導致肝腎損傷,而且有可能引發(fā)更復雜的心律失常,甚至使原來的心律失常癥狀進一步惡化。參松養(yǎng)心膠囊整合調律,改善癥狀,提高睡眠質量參松養(yǎng)心膠囊具有“整合調律”的獨特優(yōu)勢,可以多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點阻斷心律失常的發(fā)生。首先,該藥能調節(jié)引發(fā)快速性心律失常的鈉、鈣、鉀心臟離子通道,調節(jié)心臟自主神經(jīng)功能,從而有效治療室性早搏,減少室性早搏頻次,

    2022-03-02
  • 體檢發(fā)現(xiàn)腦血管供血不足的,需要用這種藥

    很多人在體檢時,經(jīng)顱多普勒超聲檢查、CT血管造影檢查或磁共振血管造影檢查會發(fā)現(xiàn)腦血管供血不足。要知道,腦供血不足與腦部健康關系密切,可能會導致缺血性腦卒中、血管性癡呆,嚴重威脅患者的生命安全。因此,檢查發(fā)現(xiàn)腦血管供血不足時,大家應該給與足夠的重視,積極治療。出現(xiàn)這些癥狀,要警惕腦供血不足人體的大腦相當于軍隊的總司令,指揮著人體完成各項生理活動。如果大腦供血不足,人體就會出現(xiàn)頭痛、頭暈、疲勞、感覺異常、性格突變等癥狀。日常生活中,出現(xiàn)下列癥狀時,應盡早就醫(yī)。(1)頭暈、頭痛:頭暈、頭痛、眩暈是腦供血不足的典型癥狀之一。(2)疲勞、嗜睡:疲勞,整天昏昏欲睡,或者失眠,難以入睡。(3)感覺異常:面麻、舌麻、唇麻,或一側手腳麻木等現(xiàn)象。(4)性格突變:突然變得暴躁、易怒、焦慮、冷漠、抑郁等。(5)智力衰退:出現(xiàn)短暫的意識喪失或智力衰退,記憶力下降。(6)運動神經(jīng)功能障礙:突然嘴歪,流口水,說話困難,吐字不清,失語或語不達意,吞咽困難,一側肢體發(fā)麻無力或活動不靈,持物跌落,走路不穩(wěn)或突然跌倒等。(7)有些人還會出現(xiàn)視物不清甚至突然而短暫的失明,或者突發(fā)性耳鳴、聽力減退,惡心、嘔吐等癥狀。腦血管供血不足與動脈粥樣硬化密切相關正常情況下,我們的血管內(nèi)皮是光滑平整連貫的,但是在高血壓、高血脂、糖尿病等因素的影響下極易造成損傷,血管內(nèi)皮細胞會發(fā)生凋亡、脫落,變得坑坑洼洼。內(nèi)皮受損以后,內(nèi)皮下層組織暴露出來,血液中增高的甘油三酯和低密度脂蛋白膽等脂質就會通過受損的內(nèi)皮進入到血管壁,沉積于血管內(nèi)皮下,使血管內(nèi)皮增厚、變硬。與此同時,在人體中發(fā)揮止血功能的血小板也會迅速黏附、聚集于受損處,逐漸形成粥樣硬化斑塊。隨

    標簽:通心絡膠囊
    2022-02-07
  • "喜報!康臣玉藥正骨水、云香祛風止痛酊雙雙入選 “2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”"

    近日,經(jīng)過多輪在線投票,康臣玉藥正骨水、云香祛風止痛酊(又名云香精)雙雙入選“2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”!其中正骨水榮獲“外用止痛藥”類別品牌,云香祛風止痛酊榮獲“風濕骨痛用藥”類別品牌!據(jù)悉,“2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”是由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦發(fā)布的活動榜單,旨在以上榜的形式精選優(yōu)質醫(yī)藥產(chǎn)品,以全面、合理的參考榜單助力消費者完善家庭藥箱,幫助廣大中國家庭構筑守護健康的第一道防線。

  • 止咳化痰選連花清咳,認準“連花”非“蓮花”哦!

    說到連花清瘟,大家一定都耳熟能詳,但是連花清瘟這4個字又有多少人寫對呢,相信一定會有朋友把“連花”寫成“蓮花”,“清瘟”寫成“清溫”! 連花清瘟生于非典、用于流感、長于新冠 2002年底,廣東民間出現(xiàn)了關于一種致命怪病的傳言,甚至說出在一些醫(yī)院有病人因此怪病而大批死亡。由于坊間流傳煲醋和喝板藍根可以預防怪病,因此市面出現(xiàn)搶購米醋和板藍根的風潮,平時不到10元就能買一大包的板藍根一下子飆升到三四十元,白醋價格也節(jié)節(jié)攀升,從10元至80元、100元,有攝影記者竟拍到了1000元一瓶白醋的歷史照片。 這種致命怪病,就是今天大家都知道的SARS,也就是“非典”。 SARS初起時,以嶺藥業(yè)廣東辦事處有工作人員出現(xiàn)發(fā)燒癥狀,就立即將這件事報告給了公司總部。董事長吳以嶺教授得知廣東當?shù)貑T工面臨“非典”威脅,深知這種病起病急,傳染性強,以發(fā)熱為首發(fā)癥狀,體溫常超過38℃,并出現(xiàn)頻繁咳嗽,氣促和呼吸困難等癥狀,這恰恰屬于中醫(yī)所說的外感熱病范疇,立刻讓公司配備預防治療外感熱病的中草藥制劑,快速郵寄到廣東辦事處的所有人服用,同時他們也把這連花清瘟最初始的中藥送到了北京、天津等全國各地的辦事處,給各地員工服用,結果原本發(fā)燒的那位員工很快退燒,而且在整個非典期間,全國各辦事處的以嶺員工再無一人中招。 隨后吳以嶺教授召開了研究院會議,成立SARS病毒中藥科研組,與時間賽跑,在短短的15天內(nèi)完成了新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質量標準工作。中藥科研組以漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可善用“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”三朝名方為基礎,結合現(xiàn)代中藥學抗病物研究成果,并加入增強人體免疫力的“紅景天”,匯聚“三朝名方”,融兩千年治療外感熱病精華,研制出連花清瘟這一院內(nèi)

    2021-11-29
  • 讓“三方三藥”抗疫成果繼續(xù)發(fā)揮作用

    據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息,11月15日0~24時,31個省市區(qū)新增本土確診病例11例。其中遼寧7例,均在大連市;黑龍江2例,均在黑河市。疫情尚未結束,我們的防控之弦依然不能松懈。中醫(yī)藥是我國新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢,在湖北疫情時發(fā)揮了全鏈條、全過程、全周期的積極作用。國務院應對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組篩選出了有效的“三方三藥”,尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒,參與的治療作用是確鑿的,肯定的,獲得了國家方案的推薦,并在藥品說明書中明確了用于新冠肺炎的治療。最新研究成果證明,無論是Alpha、Beta變異株,還是德爾塔毒株,連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢下,利用好中成藥開展群防群治,具有重要的現(xiàn)實意義。2020年疫情期間,連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院,新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品,由社區(qū)向居民發(fā)放,收到了良好防控效果。在這期間,圍繞連花清瘟國內(nèi)科學家開展了大量科學研究,結果表明,連花清瘟對常見冠狀病毒(HCoV-229E)和新型冠狀病毒(COVID-19)無論是Alpha還是Beta毒株感染引起細胞病變,都具有良好的抑制作用,并能抑制炎癥風暴,應用連花清瘟膠囊/顆粒可改善新冠肺炎確診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,明顯改善肺部CT特征,縮短癥狀持續(xù)時間和治愈時間,提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》,被國際期刊《藥理學研究》刊發(fā)并評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。由武漢大學人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果顯示,經(jīng)過

    2021-11-16
  • 國家藥監(jiān)局:口腔種植手術導航定位設備獲批上市

      近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了雅客智慧(北京)科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術導航定位設備”的注冊申請?! ≡摦a(chǎn)品由馬達夾持器、種植臺車、視覺與顯示器臺車、手術導航軟件組成;與配套附件聯(lián)合使用,用于成人口腔種植手術過程中種植體的導航定位?! ≡摦a(chǎn)品為具有自主知識產(chǎn)權的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術包括空間映射、手術路徑規(guī)劃和手術路徑定位,具有種牙手術視覺導航的配準方法及電子設備、種植手機夾持裝置、口腔種植手術定位裝置及手術路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢主要為保證種植體植入精度?! ∷幤繁O(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全?! 「郊簢宜幈O(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械  國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表.docx

    標簽:
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價影響,2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額出現(xiàn)了下滑,但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢?! D1:方盛制藥本次過評的產(chǎn)品情況  來源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店數(shù)據(jù)庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市實體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢,雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^評情況來看,奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家,已被納入第三批國家集中采購目錄;注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時代藥業(yè)拿下過評,本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  截至目前,湖南方盛制藥已過評/視同過評的產(chǎn)品有4個,涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中,目前僅有兩家企業(yè)過評,湖南方盛制藥有望沖擊第三家?! 碓矗篘MPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至9月8日,如有錯漏,敬請指正。

    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風濕藥!科倫搶緩釋片首仿

      醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ≠Y料顯示,托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風濕關節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑,2012年11月獲美國FDA批準上市?! 〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況(單位:億美元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元;在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元,其中,中國公立醫(yī)療機構終端增速超過200%,中國城市實體藥店終端超過150%。  來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索  托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售,生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家;枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?! ∧壳?,枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請在審評審批中,其中,四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看,齊魯制藥的時間最早?! 碓矗篊DE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 相關統(tǒng)計顯示,7月份,中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?! ≈袊鷾?款新藥上市  7月份,我國共批準了3款新藥,其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?! 】ǚ亲裘资前贊裰菖c安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品,是一款第二代蛋白酶體抑制劑,用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者?! ≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中,792名復發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松(KRd)組合方案或來那度胺+地塞米松(Rd)方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1~3種其他療法的治療。試驗結果表明,接受KRd療法患者組的平均總生存期(OS)為48.3個月,接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠將OS延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中,KRd療法的療效更好,與Rd療法相比,能夠將平均OS延長11.4個月?! MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體,是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市,次年在歐洲獲批上市,2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元,盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊,2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請,分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion。  阿茲夫定是首個艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結果顯示,阿茲夫定口服劑量極小,用藥5天后,阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服,并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢,以Ⅱ期臨床試驗結果提前申報附條件上市。  美國批準4款新藥上市  今年7月,美國批準上市4款新藥,均通過加速批準通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標簽:新藥
    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲!劍指30億市場

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗默示許可,擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽光已有6款1類新藥獲批臨床。  1類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元?! ∈芊遣妓舅{入集采影響,抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額增速明顯放緩,而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  目前,國內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥,研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?! 〗衲暌詠?,東陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽:東陽光藥
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?! ?jù)統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個,分別是35個脊柱產(chǎn)品,19個創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個關節(jié)產(chǎn)品,24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運動人群數(shù)量逐年上升,預計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內(nèi)骨科器械市場年復合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域,國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低,導致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導,2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?! £P節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關節(jié)賽道必然是

  • 2021年上半年我國獲批創(chuàng)新藥數(shù)量刷新紀錄

      醫(yī)藥網(wǎng)7月26日訊 2021年上半年,我國批準創(chuàng)新物21個。這一數(shù)字已經(jīng)超過2020年全年審評通過的創(chuàng)新藥數(shù)量,刷新了我國創(chuàng)新藥審評紀錄。21個創(chuàng)新藥包括新冠病毒疫苗和腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、罕見病等領域的臨床急需治療藥物,其中多個為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品?! ∪绾螌崿F(xiàn)新藥審評又快又好?“這里面可不僅僅是半年的工夫。”日前,面對記者的提問,國家藥監(jiān)局藥品審評中心(以下簡稱藥審中心)主任孔繁圃說,這得益于藥審改革紅利加速釋放、創(chuàng)新藥大量涌現(xiàn),背后是藥審中心一系列“組合拳”的支撐。   “藥品審評效率的提升和藥品監(jiān)管科學水平的增強,共同促進了中國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。”中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖同時指出,大量滿足臨床急需甚至填補臨床空白的自主創(chuàng)新產(chǎn)品的上市,標志著中國醫(yī)藥創(chuàng)新從跟隨創(chuàng)新加速向源頭創(chuàng)新轉變,中國患者的臨床用藥需求真正得到了重視?! ?“新”潮澎湃,改革效應彰顯   “如果沒有藥審改革和藥審中心高效審評,我們這兩款患者急需的原創(chuàng)新藥就難以在今年上市。”榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱榮昌生物)首席執(zhí)行官兼首席科學官房健民肯定地說。今年上半年,榮昌生物的注射用泰它西普、注射用維迪西妥單抗先后通過優(yōu)先審評審批程序附條件獲批,使上市時間提前了好幾年?! r間線就是生命線,對創(chuàng)新型企業(yè)是如此,對深受疾病困擾的患者更是如此。為了讓患者更快用上更多新藥好藥,我國自2015年進行藥品審評制度改革,并借助法律法規(guī)制修訂及時固化行之有效的做法。近幾年,改革效應彰顯,我國藥品注冊申請積壓問題基本解決,同時每年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量在2019年首次達到兩位數(shù),在2020年為20個,2021年上半年為

    2021-11-03
  • 80億胰島素國產(chǎn)第二家來了 東陽光藥緊跟其后

      醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊 近日,珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進入了“在審批”狀態(tài),即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元,甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內(nèi)?! D1:近期進入在審批狀態(tài)的胰島素  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  臨床數(shù)據(jù)表明,與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快,作用持續(xù)時間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端及中國城市實體藥店終端,門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種,2020年三大終端的合計銷售額超過80億元。  圖2:門冬胰島素在中國城市實體藥店終端的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局  近年來,在中國城市實體藥店終端,門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高,2020年漲至31.93%;從銷售情況來看,門冬胰島素在2017年已突破10億元,2020年漲至10.8億元,隨著處方外流措施進一步落實到位,預計該品種未來在零售市場的潛力也將增大。  表1:目前申報上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內(nèi),珠海聯(lián)邦制藥有望成為國內(nèi)第二家。針對上述兩個產(chǎn)品,東陽光藥已分別提交了上市申請,均在審評審批中。目前,諾和諾德占據(jù)了該品種的市場高位,隨著國產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批,替代原研的空間巨大?! 碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月13日,

    標簽:胰島素
    2021-11-03
  • 科倫1類新藥來襲 今年已有7款新藥獲批臨床

      醫(yī)藥網(wǎng)7月8日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫博泰生物的1類新藥SKB336注射液獲得臨床試驗默示許可,這是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單抗,擬用于預防和治療血栓栓塞性疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床,其中5款為1類新藥?! 碓矗篊DE官網(wǎng)  SKB336注射液是一款全新的具有自主知識產(chǎn)權的靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單克隆抗體,目前全球尚無同靶點藥物獲批上市,研發(fā)進度領先的在研藥物包括拜耳的BAY-1213790、諾華的abelacimab(阿貝西單抗),兩個產(chǎn)品均處于II期臨床試驗階段?! ∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床(不含補充申請),其中5款為1類新藥,SKB337注射液目前已在開展I期臨床?! ?021年至今科倫獲批臨床的新藥  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫  正在開展晚期實體瘤適應癥I期臨床的SKB337注射液屬于腫瘤免疫檢查點新一代雙特異抗體,該雙抗采用對稱性的IgG1κ-scFv,能同時作用于腫瘤細胞和效應T細胞。目前全球尚無同靶點雙抗藥物獲批上市?! ∽⑸溆枚辔魉悾ò椎鞍捉Y合型)、枸櫞酸西地那非口溶膜均為改良型新藥。目前國內(nèi)已上市的多西他賽制劑為多西他賽注射液,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)及中國城市實體藥店終端的銷售規(guī)模超過35億元?! ∧壳皣鴥?nèi)已上市的西地那非制劑主要有枸櫞酸西地那非片及枸櫞酸西地那非口腔崩解片,2020年在中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端的銷售規(guī)模超過25億元,其中中國城市實體藥店終端為主“戰(zhàn)場”,銷售占比超過95%?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端西地那非銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局 

    標簽:科倫
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關類型非小細胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時,在歐美其他諸多國家的相關臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌(NSCLC)的驅動基因,這類肺癌患者病情進展快、預后差、術后腫瘤容易轉移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始,陸舜領銜開展了一項中國的多中心臨床試驗,旨在評估“賽沃替尼治療相關類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達49.2%,無進展生存期達6.8個月,最長生存時間已經(jīng)超過4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進行了化療,效果卻不理想。彼時陸舜領銜的“賽沃替尼”相關臨床研究啟動,沈先生進入臨床研究后,僅服藥1個月,轉移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月,該轉移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個大小。現(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復查就可以了?! 挠?個月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。  此前,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果。  根據(jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
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