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  • 新零售 新賽道 四美星耀未來迎中秋主題論壇圓滿成功

    羅開瑞、孟威、張新婷、趙超、譚政、常巧飛、徐偉2024 年 9 月 11 日下午,時光的指針仿佛被注入了魔力,一場震撼人心的“新零售新賽道”四美星耀未來迎中秋主題論壇在眾人的期待中盛大開啟。本次活動全網直播,觀看量13000人以上!首屆四美未來星屈貴寶同學和2024四美未來星王旭莎同學主持人首屆四美未來星屈貴寶同學和2024四美未來星王旭莎同學邁著自信的步伐登臺,他們專業(yè)的姿態(tài)如同璀璨的星光,瞬間照亮了整個舞臺,拉開了這場盛會的神秘帷幕。緊接著,四美星耀未來的視頻如同一幅絢麗的畫卷徐徐展開,生動地呈現出其一路走來的發(fā)展歷程,那輝煌成就仿佛夜空中的繁星,熠熠生輝,讓每一位觀眾都沉浸在這份榮耀之中。四美星耀未來校長張新婷女士四美星耀未來校長張新婷女士優(yōu)雅登臺,她的致辭如同一股溫暖的春風,為活動注入了滿滿的活力與期許。她的話語如同跳動的音符,奏響了這場論壇的奮進旋律。步長制藥總裁趙超先生致辭陜西樂榕融健康藥房總經理常巧飛女士致辭江蘇嘉逸總經理羅開瑞先生致辭嘉賓發(fā)言環(huán)節(jié),步長制藥總裁趙超先生、陜西樂榕融健康藥房總經理常巧飛女士、江蘇嘉逸總經理羅開瑞先生依次閃亮登場。他們以智慧為筆,以經驗為墨,在新零售的畫卷上揮灑出深刻的見解。趙超總的觀點如同一座燈塔,為迷茫的探索者指明方向;常巧飛總的分享似一把鑰匙,開啟了新零售領域的神秘之門;羅開瑞總的話語則如同一顆璀璨的明珠,散發(fā)著智慧的光芒。屈貴寶、劉輝、孟威、張新婷、常巧飛、譚政、孫艷麗、包玉峰隨后,四美星耀未來校長張新婷女士、陜西樂榕融健康藥房總經理常巧飛、吉林益盛營銷總經理孟威先生、新濟神州大藥房董事長劉輝先生、上藥國風商務部總經理譚政先生、西安怡康市場總監(jiān)孫艷麗女士、朗天制藥

  • 京萬紅龍年賀歲提示來啦:爆竹騰空辭舊歲 謹慎燃放迎新春

    “爆竹聲中一歲除,春風送暖入屠蘇”,再過不足五天,我們就要告別癸卯兔年,迎來甲辰龍年了。作為慶祝春節(jié)的傳統(tǒng)習俗,每到春節(jié)前,有關“解禁”爆竹燃放的話題總會沖上熱搜榜。此前,新聞報道,遼寧、山東、廣東的一些地區(qū)已將全面禁止改為“限制燃放”,除重點特殊區(qū)域外,其他地區(qū)居民可以適度燃放爆竹。西安、鄭州等地不僅調整了“禁燃令”,還會有集中燃放活動??梢?,在國人的強烈呼吁下,春節(jié)放爆竹的傳統(tǒng)將逐漸回歸到我們的生活中。只是爆竹威力不容小覷,燃放時還應多幾分謹慎小心才是。燃放爆竹前,一定要仔細閱讀產品說明書和燃放指南,并且保持頭腦清醒,避免酒后燃點爆竹。此外,除明確說明可以手持燃放的外,其他類型的產品一定要水平放置于地面后點燃引線并迅速遠離,以免被釋放的巨大熱量燒傷。如果不慎被爆竹燒傷或炸傷,請務必保持冷靜,結合傷口情況采取急救處理措施。若傷口出血量較少、皮膚破損較淺,可以用冷水沖洗傷口后或壓迫止血后,對傷口進行消毒處理,隨后涂抹京萬紅軟膏等外用急救藥品。京萬紅軟膏是多次上榜“中國家庭常備藥皮膚科用藥”的品牌,該藥由黃芩、黃連、紫草、當歸、金銀花、地榆、冰片等三十三味中藥組成,具有活血解毒、消腫止痛、去腐生肌的功效,可快速緩解燙傷后的疼痛、促進受損皮膚愈合,且不易遺留瘢痕。通常情況下,輕微皮損無需使用醫(yī)用紗布等包裹傷處,但要注意避免傷口受潮,以防潮濕環(huán)境導致細菌等微生物滋生造成傷處感染。若傷口出血量較大、皮損程度較深,要用干凈的紗布等包裹傷口進行止血處理,隨后立即前往醫(yī)院急診科或燒傷科就診。需要提醒大家的是,爆竹爆炸瞬間會產生大量碎屑,其沖擊力足以將機動車車身撞擊出凹坑,如不慎迸射入眼中后果不

  • 迎“芯”成長,龜鹿藥業(yè)星耀—第17屆成長大會

    為期4天的第17屆中國成長型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展大會暨第5屆世界中醫(yī)藥服務貿易大會/第5屆世界傳統(tǒng)醫(yī)藥論壇于11月22-25日在廈門勝利召開。大會聚集海內外中醫(yī)藥學者、醫(yī)藥行業(yè)權威嘉賓、業(yè)內精英、企業(yè)展商,萬人共襄盛會,探尋中國醫(yī)藥產業(yè)的熱點、核心點,引領行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。中國工程院院士、國醫(yī)大師王琦作《中醫(yī)藥助力“一帶一路”實現人人健康全球目標》主旨演講,亳州等四市代表出席首屆中國醫(yī)藥高質量發(fā)展市長對話,還有《第四屆健康中國標桿品牌創(chuàng)新論壇》等30余場分論壇,共同探討和分享大健康產業(yè)及中醫(yī)藥服務貿易的發(fā)展趨勢、市場機遇和國際合作等方面的經驗和信息。同時以會帶展,以會促展,大會設置20000+平方米展覽,展現醫(yī)藥企業(yè)風采。龜鹿藥業(yè)集團有限公司(以下簡稱:龜鹿藥業(yè))作為中國醫(yī)藥物資協(xié)會副會長單位,積極參與并引領品類及行業(yè)發(fā)展,也應邀參加了本次盛會,并入選“2023年度醫(yī)藥工業(yè)表彰榜單”龜鹿藥業(yè)牌龜甲膠入選“2023年度卓越品牌榜單”,營銷總經理陳桂琴入選“2023年度醫(yī)藥經理人表彰榜單”,這些都是行業(yè)對龜鹿藥業(yè)2023年工作的肯定與鼓勵。會議期間龜鹿藥業(yè)董事長王學生接受了“智醫(yī)訊”采訪,介紹企業(yè)聚焦龜鹿產業(yè)、做大品類、做強品牌的經營之道,并在《第四屆健康中國標桿品牌創(chuàng)新論壇》上與大家分享龜鹿藥業(yè)走品質之路、專業(yè)之路、品牌之路的戰(zhàn)略舉措和成果,力推行業(yè)標準升級、龜鹿專業(yè)化推廣模式落地執(zhí)行、龜鹿價值及原產地文化的宣導等等都成為大家關注的熱點。當然,龜鹿藥業(yè)展區(qū)也是熱鬧非凡,咨詢與品鑒龜鹿藥業(yè)龜甲膠/鹿角膠及其衍生新品膠丁、膠珠、膠粒的客戶與同行絡繹不絕,紛紛為龜鹿藥業(yè)的品質、創(chuàng)新和堅實的產業(yè)基礎等點贊,客戶、消費者以及行業(yè)專家的認同就是對龜鹿藥業(yè)最

  • 專屬愛胃科普,健康迎“疆”來,守護中國胃科普行助力舌尖健康

    國外有一些健康的膳食模式,能夠顯著降低疾病的發(fā)生率,提高生活質量,如:地中海膳食模式、美國DASH膳食模式等,但對于中國居民來說,這些模式的可實行性很低。2022版膳食指南首次提出“東方膳食模式”。以此契機,好醫(yī)生康復新品牌在2023年推出了定制式地域養(yǎng)生科普—— 守護中國胃科普行??破招幸云放茞畚窱P“康小新”駕駛科普車,用地域打卡的方式進行,針對該地域特點,做健康科普?;顒右呀涰樌_啟成都、昆明兩站,抵達第三站新疆喀什。如何改善長年攝入大量羊肉、動物脂肪等高膽飲食的情況?愛吃燒烤、高油高鹽食品,對健康的影響有多大?吃馕對胃好,皮芽子(洋蔥)這是真的嗎?可以治幽門螺旋桿菌,是真的嗎?黃的胡蘿卜和橙的胡蘿卜哪個營養(yǎng)更好?帶著以上在新疆地區(qū)的常見飲食疑問,愛胃達人康小新將在本次愛胃札記中一一作出解答。新疆的美食美景讓人回味無窮,但在健康地圖上,仍然存在一些不合理的不健康生活方式,如部分人群部分人群油脂及高熱能食物攝入過多、微量營養(yǎng)素缺乏,高血壓、血脂異?;疾÷?、肥胖率均高于全國平均水平,不良生活方式引起的疾病依然突出。普及健康生活方式是提高全民健康水平最根本、最經濟、最有效的措施之一,制定膳食指南的指導思想是使人類營養(yǎng)需求得到滿足,并主要通過合理膳食來完成。在本站的科普行中,康小新將進一步分享當地的飲食特色和特點,同步感受到獨居特色的風味美食,以及隱藏在其中的飲食智慧。同時,愛胃大使康小新會針對性地從營養(yǎng)健康、腸胃健康等方面提出愛胃膳食觀點,鼓勵保持健康膳食習慣,堅持食物多樣性以供參考,守護國人餐桌健康,腸胃健康,引導人們養(yǎng)成良好的行為和生活方式,從源頭上減少疾病發(fā)生??破找酶髯迦罕娐牭玫?、聽得懂、聽得進的

  • 長效生長激素金賽增效果好又安全,讓孩子健康無憂地成長

    生長激素是大腦垂體合成和分泌的一種蛋白質,具有促進骨骼生長等多種生理作用。根據中國醫(yī)藥信息查詢平臺,重組人生長激素通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術生產,在氨基酸含量、序列和蛋白質結構上與人垂體生長激素完全一致。在兒科領域,采用重組人生長激素進行替代治療,可以有效促進矮小兒童的身高增長,并改善其全身各器官組織的生長發(fā)育。同時,重組人生長激素在生殖領域、燒傷領域及抗衰老領域也有著重要的作用。其實到了青春期,生長激素分泌會大大增加,所以青春期孩子的出現身高增長加速,每年增加6-10cm。在成年后,垂體還可以分泌生長激素。雖然數量少了一些,但依然重要。生長激素除了能用來幫助孩子長高,還可促進蛋白質合成;蛋白質合成增多,就能夠長肌肉;生長激素會促進脂肪分解,減少內臟脂肪等作用。但是也有很多孩子體內生長激素缺乏,導致他們的身體不能夠正常的長高,或者是身高增長的速度比較緩慢。在此背景下,1998年金賽藥業(yè)上市了國產第一支重組人生長激素粉針劑;2005年,上市了亞洲第一支重組人生長激素水針劑(重組人生長激素注射液);2014年,上市了全球第一支PEG長效重組人生長激素水針劑(聚乙二醇重組人生長激素注射液)。金賽藥業(yè)是國內唯一擁有完整的粉針劑、水針劑、長效水針劑(獨家)全產品線的生長激素廠商。2021年11月,金賽藥業(yè)遞交了重組人生長激素注射液的多項新適應癥上市申請。這些申請隨后以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”被CDE納入擬優(yōu)先審評。其中,今年4月份獲批用于因小于胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2歲時未實現追趕生長)、7月份獲批用于因Prader-Willi綜合征(PWS)所引起的兒童生長障礙適應癥,這也是中國生長激素產品首次獲批Prader-Willi綜合

    2022-10-17
  • 喜訊來襲!——新峰感冒靈顆粒&護肝片上榜2021-2022年度中國家庭常備藥!

    榮獲2021-2022年度9月19日下午,由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構聯合主辦的“2021-2022年度中國家庭常備健康產品上榜品牌(中國家庭常備藥上榜品牌/中國家庭常備保健食品上榜品牌)”頒獎典禮在上海龍之夢萬麗酒店隆重舉行。上榜產品展示作為一家國家級高新技術企業(yè)及新時代的中國品牌,談及“好產品”,新峰一直遵循以下5大要點:2、極致用戶體驗;4、有未來;以消費者需求為中心是我們的服務理念,為滿足人民群眾對美好生活的需要,新峰牢牢把握國內大循環(huán)主體,不斷加強研發(fā)、創(chuàng)新、質量、品牌投入,積極布局全國市場,未來也將繼續(xù)以安全用藥為底線,筑牢健康防護墻,以可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán),塑造社會責任理念,引領新峰走向新的高度!

    2022-09-23
  • “凝聚共識迎變革 合作共贏促發(fā)展”大雁引領廣西醫(yī)藥營銷研討會順利召開

    為了促進廣西醫(yī)藥健康行業(yè)健康、高質量發(fā)展,6月22日下午,由廣西醫(yī)藥商會主辦,白云山盈康藥業(yè)和雙蟻藥業(yè)聯合承辦的“凝聚共識迎變革 合作共贏促發(fā)展”大雁引領廣西醫(yī)藥營銷研討會在南寧雙蟻藥業(yè)營銷中心隆重召開。會議現場廣西醫(yī)藥商會黨支部書記,廣西醫(yī)藥商會辦公室主任李淑芳,廣西醫(yī)藥商會辦公室秘書周穎,一心堂藥業(yè)集團廣西分公司總經理彭彥,一心堂藥業(yè)集團廣西分公司商采總監(jiān)李仕東,老百姓大藥房廣西分公司總經理尤弋戈,老百姓大藥房廣西分公司副總經理肖家駒,大參林廣西分公司商品部總監(jiān)蒙健前,白云山盈康藥業(yè)黨總支書記、副總經理黃平權,白云山盈康藥業(yè)營銷總監(jiān)張睦廷,白云山盈康藥業(yè)OTC中心經理農治平,雙蟻藥業(yè)董事長王波,雙蟻藥業(yè)副總經理梁立艷,雙蟻藥業(yè)華南大區(qū)經理蒙艷妮,雙蟻藥業(yè)廣西省區(qū)經理梁小龍參加會議。會議由雙蟻藥業(yè)副總經理梁立持。從左到右:白云山盈康藥業(yè)黨總支書記、副總經理黃平權(左),廣西醫(yī)藥商會黨支部書記(中),雙蟻藥業(yè)董事長王波(右)廣西醫(yī)藥商會黨支部書記致辭。書記表示,世界格局發(fā)生變化,四季疫情的影響,國家四類藥管控,面對瞬息萬變的市場環(huán)境,廣西醫(yī)藥工商企業(yè)要發(fā)揮本土企業(yè)優(yōu)勢,一起抱團取暖,共克時艱,做好廣西藥,賣好廣西藥。廣西醫(yī)藥商會黨支部書記致辭同時,書記強調,制藥生產企業(yè)一定要把產品質量放在首位,注重質量,提升質量,確保產品質量。希望企業(yè)利用好本地利好政策,抓緊廣西壯瑤藥等民族藥認定。工業(yè)商業(yè)企業(yè)繼續(xù)加強溝通交流,共同推進廣西醫(yī)藥行業(yè)健康,高質量發(fā)展。白云山盈康藥業(yè)黨總支書記、副總經理黃平權致辭。黃平權書記對廣西醫(yī)藥商會主辦本次會議表示感謝,對商業(yè)單位一心堂、大參林、老百姓和健之佳對盈康藥

    2022-07-05
  • 第十六屆成長論壇,龜鹿藥業(yè)“行動綱領”引熱議

    12月12日—14日,由中國醫(yī)藥物資協(xié)會和長沙市人民政府主辦的第16屆中國成長型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇在長沙國際會議中心拉開序幕,吸引了5000人次參與,28個論壇內容精彩呈現。作為龜甲膠鹿角膠市場領航者,龜鹿藥業(yè)展位首日就吸引了眾多嘉賓的關注,除了龜甲膠鹿角膠等黃金單品外,新推出的飲片系列(鹿茸片、阿膠珠等)、龜鹿特色藥食(酒)系列,受到與會嘉賓的格外關注與好評。13日晚上“成長晚宴·龜鹿之夜”為千余名到場嘉賓送上了一場精神與視覺的盛宴。中國醫(yī)藥物資協(xié)會監(jiān)事長徐郁平致開幕詞,他表示龜鹿藥業(yè)近年來取得的成就有目共睹,值得肯定。龜鹿藥業(yè)董事長兼總經理王學生致辭時,首次系統(tǒng)性的將龜鹿藥業(yè)“一二三四行動綱領”向外界公布:一個目標,做中國龜鹿膠第一品牌;兩個工作思路,以產品為核心客戶為中心的管理思路,滿足客戶需求實現企業(yè)追求的營銷思路;三個工作方法,第一做好樣板市場打造龜鹿特色營銷模式,第二聚焦戰(zhàn)略客戶深耕細作全方位賦能,第三價格統(tǒng)一權益保障互利共贏;四個研究,做好消費者需求、產品賣點、客戶痛點、企業(yè)亮點與核心競爭力的研究。龜鹿藥業(yè)總經理助理郭兵和營銷總經理余斌分別作了龜鹿藥業(yè)發(fā)展簡介和龜鹿藥業(yè)特色營銷的報告。郭兵在報告中提到了龜鹿藥業(yè)源自龜甲膠鹿角膠原產地、聚焦龜鹿產業(yè)三產融合、是行業(yè)標準制定者等十大亮點和龜鹿藥業(yè)聚焦龜鹿的產品研發(fā)。余斌在報告中闡述了龜鹿藥業(yè)特色營銷模式,如何服務賦能合作伙伴實現終端動銷,包括了膠養(yǎng)感恩季、冬病夏治季、龜鹿滋補養(yǎng)生文化節(jié)等主題活動和高頻內容營銷及文化營銷拉動。二人的匯報,不僅讓與會嘉賓耳目一新,也堅定了客戶與龜鹿藥業(yè)合作的決心與信心。除此之外,本次論壇上,龜鹿藥業(yè)董事長兼總經理

    2021-12-14
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現暴增態(tài)勢:2018年有2個產品申報臨床,2019年申報數量為0,2020年有5個產品申報上市、9個產品申報臨床,2021年至今有7個產品申報上市、30個產品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現,并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內網數據顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%。  而在中成藥市場七個銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。  表1:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網、米內網數據庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數據統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告(2021年6月),其中,境內第三類醫(yī)療器械產品110個,進口第三類醫(yī)療器械產品28個,進口第二類醫(yī)療器械產品23個,港澳臺醫(yī)療器械產品2個。  據統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產品100個,分別是35個脊柱產品,19個創(chuàng)傷產品,18個關節(jié)產品,24個運動醫(yī)學產品和4個其他類別產品?! 」强苾?yōu)質賽道,國產替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數會逐漸增大。另外,我國運動人群數量逐年上升,預計到2025年國內運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質賽道下,國產骨科企業(yè)在產品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現國產替代。目前國產化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產化率最低的是關節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場,也是國產化比例最高的細分領域,國產占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產品的技術門檻相對較低,導致國內創(chuàng)傷生產廠家超100家,行業(yè)集中度較低。  脊柱  受益于骨科行業(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導,2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?! £P節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團以仿制4類報產的氫溴酸伏硫西汀片進入行政審批階段,有望獲批,并視同過評。米內網數據顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計銷售額超過8000萬元,生產企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國獲批上市?! 〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局  米內網數據顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計銷售額超過8000萬元,生產企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! 碓矗好變染W一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

    標簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經內分泌瘤患者

      醫(yī)藥網6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤(pNETs)?! ∩窠泝确置诹銎鹪从谂c神經系統(tǒng)相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤兩大類。  此前,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果。  根據研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示,大多數患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結果一致。  據介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制,惠及非胰腺神經內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批,現在我們也能夠為胰腺來源的神經內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現暴增態(tài)勢:2018年有2個產品申報臨床,2019年申報數量為0,2020年有5個產品申報上市、9個產品申報臨床,2021年至今有7個產品申報上市、30個產品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現,并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內網數據顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%。  而在中成藥市場七個銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?! ”?:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網、米內網數據庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數據統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告(2021年6月),其中,境內第三類醫(yī)療器械產品110個,進口第三類醫(yī)療器械產品28個,進口第二類醫(yī)療器械產品23個,港澳臺醫(yī)療器械產品2個。  據統(tǒng)計,2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械,其中骨科產品100個,分別是35個脊柱產品,19個創(chuàng)傷產品,18個關節(jié)產品,24個運動醫(yī)學產品和4個其他類別產品。  骨科優(yōu)質賽道,國產替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數會逐漸增大。另外,我國運動人群數量逐年上升,預計到2025年國內運動人群達5億人,隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%,可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質賽道下,國產骨科企業(yè)在產品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進口市場,逐步實現國產替代。目前國產化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產化率最低的是關節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場,也是國產化比例最高的細分領域,國產占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產品的技術門檻相對較低,導致國內創(chuàng)傷生產廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導,2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大。  關節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據統(tǒng)計,50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎,75歲以上人群占比達80%。在這一情形下,關節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 靈北迎勁敵!正大天晴將拿下暴漲200%抗抑郁藥首仿

      醫(yī)藥網7月16日訊 日前,正大天晴藥業(yè)集團以仿制4類報產的氫溴酸伏硫西汀片進入行政審批階段,有望獲批,并視同過評。米內網數據顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計銷售額超過8000萬元,生產企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! ≠Y料顯示,氫溴酸伏硫西汀片由靈北研發(fā),是一種抗抑郁藥物,主要用于成人重度抑郁癥,2017年11月在中國獲批上市?! 〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端氫溴酸伏硫西汀片銷售情況(單位:萬元)  來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局  米內網數據顯示,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端和中國城市實體藥店終端氫溴酸伏硫西汀片合計銷售額超過8000萬元,生產企業(yè)僅有靈北一家。其中,在中國城市實體藥店終端增速最快,2020年超過200%?! 碓矗好變染W一鍵檢索  目前,氫溴酸伏硫西汀片還有江蘇豪森藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都康弘藥業(yè)等5家以新分類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評?! ≠Y料來源:國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

    標簽:正大天晴
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經內分泌瘤患者

      醫(yī)藥網6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤(pNETs)?! ∩窠泝确置诹銎鹪从谂c神經系統(tǒng)相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤兩大類。  此前,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果。  根據研究,索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月,安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示,大多數患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結果一致?! 榻B,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制,惠及非胰腺神經內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批,現在我們也能夠為胰腺來源的神經內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標簽:蘇泰達
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

      國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號)  為加強醫(yī)療器械注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第48號),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行?! √卮斯?。  國家藥監(jiān)局  2021年10月21日  附件:  醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定  為加強醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理,規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》,制定本規(guī)定?! ∫?、自檢能力要求 ?。ㄒ唬┛傮w要求  注冊時開展自檢的,注冊申請人應當具備自檢能力,并將自檢工作納入醫(yī)療器械質量管理體系,配備與產品檢驗要求相適應的檢驗設備設施,具有相應質量檢驗部門或者專職檢驗人員,嚴格檢驗過程控制,確保檢驗結果真實、準確、完整和可追溯,并對自檢報告負主體責任。 ?。ǘz驗能力要求  1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員(含審核、批準人員)。注冊申請人應當配備專職檢驗人員,檢驗人員應當為正式聘用人員,并且只能在本企業(yè)從業(yè)?! z驗人員的教育背景、技術能力和數量應當與產品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產品技術要求,掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

      10月12日,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥模瑧斠徊⑦M行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。  三、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?! ∷摹⒒颊哂盟幥皯斪屑氶喿x藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫(yī)囑用藥?! ∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。  特此公告。  附件1  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應】項應包括:  監(jiān)測數據顯示,本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產經營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現予公布,并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下:  一、除標簽的要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《⒆?022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪和瘖y品標志另行公布。  特此公告?! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產經營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本規(guī)定。  第三條 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! 俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包

    標簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布!體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

      國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告(2021年第72號)  為指導體外診斷試劑臨床試驗工作,根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號),國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》(見附件),現予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號)廢止?! √卮送ǜ?。  附件:體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則  國家藥監(jiān)局  2021年9月16日

    2021-11-03
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