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新上市PD-1治療費3.9萬封頂，免疫腫瘤市場怎么玩？

　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　隨著第五個國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品派安普利單抗（商名名“安尼可”，AK105）上市，中國的IO（Immmune Oncology， 免疫腫瘤）市場迎來了更充分的競爭?！　⌒×龇N打頭陣　　近日，正大天晴康方（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司申報的派安普利單抗注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局批準。派安普利單抗此次獲批的適應(yīng)癥是至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL），算是一個發(fā)病率較低的腫瘤?！　〕艘勋@批的適應(yīng)癥，派安普利單抗的另一個適應(yīng)癥聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）也已遞交上市申請。此前，其還在美國遞交了三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的生物制品許可申請，且獲得了FDA授予的突破性療法認定、快速通道資格和孤兒藥資格?！　≈档藐P(guān)注的是，之前上市的國內(nèi)PD-1廠商也都以小瘤種作為上市第一適應(yīng)癥，君實生物的第一個獲批適應(yīng)癥是黑色素瘤，信達生物、百濟神州和恒瑞醫(yī)藥的第一個獲批適應(yīng)癥都不約而同地是至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型的霍奇金淋巴瘤，畢竟先上市才是王道，上市后才有更多的機會和可能性?！　‘斍?，先發(fā)公司都已針對諸多適應(yīng)癥進行臨床試驗布局，在第一個適應(yīng)癥獲得批準時還有很多其他適應(yīng)癥的臨床試驗已經(jīng)有數(shù)據(jù)，甚至部分適應(yīng)癥已經(jīng)結(jié)束注冊Ⅲ期臨床試驗即將獲批，君實生物的PD-1產(chǎn)品拓益上市后又獲得了鼻咽癌和尿路上皮癌適應(yīng)癥，百濟神州的PD-1產(chǎn)品百澤安陸續(xù)獲得了尿路上皮癌和非鱗狀NSCLC的一線治療適應(yīng)癥，恒瑞的PD-1產(chǎn)品艾瑞卡也獲得了肝細胞癌、非鱗狀NSCLC及食管癌的適應(yīng)癥?！　〔季诌@一領(lǐng)域的跨國藥企走的卻是相反路線。這些公司的產(chǎn)品已經(jīng)在國外上市，因此申請的適應(yīng)癥都是發(fā)病率比較高的癌種，比如O藥（Opdivo，歐狄沃）的

發(fā)揮藥店“哨點”作用 山西購買“一退兩抗”藥品需實名登記

　　根據(jù)當前疫情防控形勢，山西省藥品監(jiān)督管理局在全省藥品零售企業(yè)實行退熱藥、抗病、抗菌藥（以下簡稱“一退兩抗”藥品）實名登記銷售措施，以發(fā)揮零售藥店“哨點”作用。8月9日，山西省藥監(jiān)局針對這一措施召開新聞發(fā)布會進行解讀?！　「鶕?jù)相關(guān)要求，自7月29日起，山西省零售藥店加強購藥人員篩查，在銷售“一退兩抗”藥品時，必須查驗購藥人員身份信息，進行實名登記；對購藥人進行體溫測量，查驗購藥人健康碼和行程碼信息，詢問近期旅居史；嚴禁向體溫異常、健康碼異常（顯示黃色和紅色）或行程碼顯示14天內(nèi)出入中高風(fēng)險地區(qū)的人員出售相關(guān)藥品，規(guī)勸引導(dǎo)其到屬地衛(wèi)健部門指定醫(yī)療機構(gòu)就診，并將購藥人員信息第一時間報告屬地疫情防控辦。　　山西省藥監(jiān)局對省、市、縣三級藥品監(jiān)管人員和藥品零售企業(yè)門店員工進行培訓(xùn)，共培訓(xùn)監(jiān)管人員300余人，培訓(xùn)企業(yè)藥品銷售人員1.4萬余人，實現(xiàn)全省暫停銷售管控解除與實名登記的無縫銜接?！　?“為落實落細這項工作，我們采取了一些配套跟進措施，比如，開發(fā)了登記銷售系統(tǒng)輔助插件，避免對近400個應(yīng)登記藥品進行銷售時，操作人員漏登記、錯登記的行為發(fā)生。”山西省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處處長張雪航介紹，該局還建立全省登記銷售基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，采取全省分類分區(qū)的差異化管理措施?！　〗刂聊壳埃轿?4030家藥品零售企業(yè)全部開展系統(tǒng)注冊使用，共采集銷售信息1343萬余條，已推送預(yù)警信息1065條。　　根據(jù)要求，該省藥品零售藥店如果沒有掃碼、無法在系統(tǒng)安裝插件，屬地監(jiān)管部門會要求藥店暫停“一退兩抗”藥品銷售，抓緊完成升級改造。在滿足相關(guān)硬件、軟件條件，由屬地監(jiān)管部門驗收合格后，方可進行“一退兩抗”藥品登記銷售。　　山西省

黔南州：慢特病藥店實現(xiàn)全覆蓋10余萬參?；颊?/a>

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月12日訊　近日，74歲的腎移植患者楊時敏來到都勻市城區(qū)一家新開的慢特病專賣藥店，遞上處方和醫(yī)?？ā：芸?，藥劑師就為老人配齊環(huán)孢霉素、硫唑嘌呤片等抗排異藥及其輔助用藥。六個品種藥共計16盒，藥價總額747元，經(jīng)醫(yī)保即時結(jié)算報銷，老人僅付90.43元就輕松將藥拿到手?！　?“真是太方便了！這要是換作以前，我想都不敢想！”這是老人手術(shù)21年來，首次在家門口夠到所需的藥。也就意味著，從此以后將徹底告別每隔三個月趕火車前往重慶第三軍醫(yī)復(fù)查和購藥的歷史。喜極而泣的她立馬撥打老伴電話，共同分享了這一喜訊?！　∽屄夭』颊呔歪t(yī)購藥“少跑腿”，這得益于黔南州推行的“互聯(lián)網(wǎng)%20”門診特慢病醫(yī)保服務(wù)的創(chuàng)新之舉。隨著2021年5月以來慢特病零售藥店在黔南州域內(nèi)的全覆蓋，像楊時敏老人一樣的慢特病參?；颊哔徦庍h、購藥難、購藥貴、墊資費用的往事將成歷史?！　￠L期以來，慢特病患者用藥尚需醫(yī)生處方，加之本地醫(yī)院在藥物供給上也未必能全部滿足患者所需，由此導(dǎo)致不少慢特病患者就醫(yī)購藥一度成為“揪心事、煩心事、鬧心事”，就醫(yī)獲得感明顯不強?！　榉e極回應(yīng)社會關(guān)切，黔南州醫(yī)療保障局主動作為，大膽創(chuàng)新，著力打通“堵點”、破解“痛點”、化解“難點”，局主要領(lǐng)導(dǎo)親自調(diào)研并帶隊外出學(xué)習(xí)“取經(jīng)”，基于零售藥店具有市場分布廣泛、服務(wù)靈活的優(yōu)勢，通過充分論證，黔南州從頂層設(shè)計上以“初始即嚴”的標準，在滿足醫(yī)?；鹂煽?、藥品配送快捷、患者滿意度高的基礎(chǔ)上，于2020年12月面向社會公開比選慢特病藥店建設(shè)服務(wù)商，以都勻為中心，輻射其余縣（市）。至目前，慢特病零售藥店在都勻共開設(shè)4家，其余各縣市分別開設(shè)一家。　　黔南州醫(yī)

專家權(quán)威解讀：腦卒中二級預(yù)防的“金三角”方案

近年來，我國心腦血管病發(fā)病率逐年上升，且有年輕化趨勢?！吨袊难芙】蹬c疾病報告 2019》推算我國心腦血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中腦卒中患者為1300萬。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，腦卒中的救治率在逐年增高，但腦卒中的復(fù)發(fā)風(fēng)險卻往往容易被人們忽略。據(jù)中國國家卒中登記研究數(shù)據(jù)顯示，我國急性腦卒中患者第1年復(fù)發(fā)率達17.7%，5年累積復(fù)發(fā)率在30%以上。二次腦卒中患者的死亡率是未出現(xiàn)過二次腦卒中患者的2.67倍?？梢姡X卒中的二級預(yù)防工作任重道遠。 2021年10月29日，由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦、絡(luò)病大講堂支持、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院全醫(yī)堂平臺推出的“健康中國，賦能縣域”—線上全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第五期，邀請到哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科楊春曉教授，以《由動脈粥樣硬化管理策略的轉(zhuǎn)變看“金三角”方案的臨床價值》為主題，就缺血性卒中二級預(yù)防的基石、治療模式的轉(zhuǎn)變及“金三角”方案在心腦血管病防治中的臨床價值進行了詳細的解讀。 干預(yù)危險因素，缺血性卒中二級預(yù)防基石選擇與風(fēng)險 缺血性卒中占腦卒中的80%以上，是導(dǎo)致我國人口死亡的主要疾病之一。楊春曉教授介紹，ASA是目前臨床中缺血性卒中二級預(yù)防的三大基石：第一個“A”代表降壓，指高壓要控制在120-140mmHg之間，低壓要控制在70-90mmHg之間；“S”代表使用他汀類藥物降脂，穩(wěn)定斑塊；第二個“A”代表抗血小板治療，防止血栓的形成，延緩疾病進展。 楊教授介紹，全球450余項抗血小板臨床研究及各國卒中二級預(yù)防指南均推薦，抗血小板治療是缺血性卒中二級預(yù)防的標準方法。一項納入了10項隨機對照研究的薈萃分析顯示，阿司匹林可使卒中患者血管事件風(fēng)險降低13%，但仍然有30-40%的患者服用阿司匹林期間仍出現(xiàn)新發(fā)腦缺血事件。出現(xiàn)這種情況的原因與血小板反應(yīng)

連花清瘟防治新冠肺炎的價值解析

近日，我國多個省份報告新增本土確診病例或無癥狀感染者。國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在近期國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，當前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢，防控形勢嚴峻復(fù)雜?？傮w看，本輪疫情點多、面廣、線長。因此，做好防控是重中之重。自疫情發(fā)生以來，中醫(yī)藥在我國新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮了重要作用，尤其是國務(wù)院篩選出的有效藥物“三方三藥”之一連花清瘟膠囊/顆粒，防治新冠肺炎的作用是確鑿的、肯定的，獲得了國家方案的推薦。 選用名方名藥，抗炎抗病毒作用確切 中藥連花清瘟膠囊（顆粒）是運用絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律和治療而研制的專利中藥，組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗，配伍紅景天清肺化瘀，調(diào)節(jié)免疫。辛涼宣肺與泄熱，可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問題；清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。連花清瘟使用大黃是最大的亮點，大黃通腑泄肺，讓“疫毒”從大便排出，同時可以截斷病情向危重傳變。 連花清瘟對多種病毒感染性疾病具有良好的防治作用，這是通過整體調(diào)節(jié)和多靶點發(fā)揮作用實現(xiàn)的。它針對的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個外感熱病的癥候群，作用機理在于針對多個靶點，協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強機體免疫作用。因此只要癥候群相同，不論是普通感冒、流感還是新冠肺炎，都可以使用連花清瘟進行治療。 科學(xué)研究不斷深入，證據(jù)翔實 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，多個科研院所、專家團隊都開展了中藥連花清瘟膠囊防治新冠

“健康中國，賦能縣域”基層醫(yī)師培訓(xùn)｜動脈粥樣硬化臨床治療新進展

心腦血管病是全球最常見的疾病，也是死亡率最高的疾病，被稱為威脅健康的第一殺手。近年來，我國心腦血管病發(fā)病率逐年上升，且有年輕化的趨勢。國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示，心腦血管病導(dǎo)致的死亡占我國城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，而動脈粥樣硬化被認為是誘發(fā)各種心腦血管病的主要潛在原因，是心肌梗死和腦梗死的根源。因此，做好動脈粥樣硬化的防治是預(yù)防這些致死性疾病最關(guān)鍵的一步。 2021年10月22日，由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦、絡(luò)病大講堂支持、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院全醫(yī)堂平臺推出的“健康中國，賦能縣域”—線上全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第四期，邀請到了來自山東大學(xué)齊魯醫(yī)院的張蕾教授，以《動脈粥樣硬化臨床治療新進展》為主題，就動脈粥樣硬化易損斑塊的研究現(xiàn)狀、治療進展及通絡(luò)藥物抗動脈粥樣硬化的基礎(chǔ)和臨床研究進行了詳細的解讀。 易損斑塊是急性心腦血管病事件的“始作俑者” 針對心腦血管病的發(fā)病基礎(chǔ)，張蕾教授指出，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為動脈粥樣硬化是心血管疾病和腦血管疾病病理變化的共同基礎(chǔ)，可以發(fā)生在全身各個部位的血管，引起相關(guān)疾病的發(fā)生。 動脈粥樣硬化的發(fā)展是一個緩慢而持續(xù)的過程，一般在幼年就開始發(fā)生。張蕾教授介紹，國外有研究顯示，甚至在幾個月大的嬰兒血管中就發(fā)現(xiàn)動脈粥樣硬化的存在。而隨著年齡的增長，動脈粥樣硬化會逐漸加重，經(jīng)歷從內(nèi)膜損傷到泡沫細胞、脂質(zhì)條紋，再到動脈粥樣硬化的形成、纖維斑塊和復(fù)雜斑塊及斑塊的破裂等一系列過程。當然，這個發(fā)展過程是非常緩慢的，有些人可能終生與動脈粥樣硬化共存卻不發(fā)生疾病，但是也有些人可能在三四十歲后突然就得了心梗、腦梗。張蕾教授表示，個體間之所以會有不同情況發(fā)生，主要是因為體內(nèi)斑塊類