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  • 肥胖又有糖尿病是最麻煩的糖尿病

    肥胖被稱為“萬病之源”,對(duì)于2型糖尿病患者來說,肥胖更是雪上加霜。研究顯示,我國2型糖尿病患者中超重和肥胖的比例高達(dá)60%。也就是說,10個(gè)2型糖尿病患者中至少有6個(gè)人是超重和肥胖的。肥胖和超重還會(huì)增加2型糖尿病患者心腦血管疾病等并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。由此可見,糖尿病患者不僅要控制好血糖,體重管理對(duì)其來說也至關(guān)重要。糖尿病患者加肥胖,胰島素不夠用胰島素是體內(nèi)唯一將血液里的葡萄糖運(yùn)送到細(xì)胞內(nèi)的激素。在人體細(xì)胞表面有許多專門接受胰島素的小結(jié)構(gòu),稱為胰島素受體。肥胖者的脂肪細(xì)胞比正常人的脂肪細(xì)胞大很多,于是細(xì)胞表面的胰島素受體的密度就會(huì)變低。并且,肥胖和超重的患者,體重和進(jìn)食量都比常人大很多,血液里產(chǎn)生的葡萄糖也多,對(duì)胰島素的需求量也就大。為了降低血糖,胰島細(xì)胞會(huì)奮力分泌胰島素,當(dāng)趕不上長胖的速度時(shí),血液當(dāng)中滯留、堆積的葡萄糖就會(huì)越來越多,血糖也就越來越高。胰島長期“過度工作”,慢慢的也就被累的衰竭了。胰島累癱之后,胰島素分泌會(huì)更加不足,導(dǎo)致病情加重。肥胖導(dǎo)致胰島素抵抗,胰島素抵抗加重肥胖胰島素抵抗是指細(xì)胞對(duì)胰島素反應(yīng)遲鈍,在很多情況下,肥胖型糖尿病患者體內(nèi)胰島素量并不少,只是細(xì)胞對(duì)胰島素的作用不敏感了。肥胖,尤其是中心型肥胖,是導(dǎo)致胰島素抵抗最主要的原因。肥胖使機(jī)體的脂肪組織處于一種慢性炎癥狀態(tài),導(dǎo)致脂肪組織分泌的某些激素和細(xì)胞因子升高,這會(huì)使人體組織對(duì)胰島素的敏感性下降,從而導(dǎo)致胰島素抵抗。人體組織對(duì)胰島素不敏感了,身體為了維持正常代謝水平,不得不分泌更多的胰島素。胰島素又是一種促進(jìn)脂肪合成的激素,在體內(nèi)堆積,可促進(jìn)脂肪的合成。在這種惡性循環(huán)中,肥胖程度越來越重,胰島素抵抗越來越明顯,體內(nèi)胰島素水

    標(biāo)簽:津力達(dá)
    2021-11-23
  • 讓“三方三藥”抗疫成果繼續(xù)發(fā)揮作用

    據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息,11月15日0~24時(shí),31個(gè)省市區(qū)新增本土確診病例11例。其中遼寧7例,均在大連市;黑龍江2例,均在黑河市。疫情尚未結(jié)束,我們的防控之弦依然不能松懈。中醫(yī)藥是我國新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢(shì),在湖北疫情時(shí)發(fā)揮了全鏈條、全過程、全周期的積極作用。國務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出了有效的“三方三藥”,尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒,參與的治療作用是確鑿的,肯定的,獲得了國家方案的推薦,并在藥品說明書中明確了用于新冠肺炎的治療。最新研究成果證明,無論是Alpha、Beta變異株,還是德爾塔毒株,連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢(shì)下,利用好中成藥開展群防群治,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。2020年疫情期間,連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院,新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品,由社區(qū)向居民發(fā)放,收到了良好防控效果。在這期間,圍繞連花清瘟國內(nèi)科學(xué)家開展了大量科學(xué)研究,結(jié)果表明,連花清瘟對(duì)常見冠狀病毒(HCoV-229E)和新型冠狀病毒(COVID-19)無論是Alpha還是Beta毒株感染引起細(xì)胞病變,都具有良好的抑制作用,并能抑制炎癥風(fēng)暴,應(yīng)用連花清瘟膠囊/顆粒可改善新冠肺炎確診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,明顯改善肺部CT特征,縮短癥狀持續(xù)時(shí)間和治愈時(shí)間,提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》,被國際期刊《藥理學(xué)研究》刊發(fā)并評(píng)選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示,經(jīng)過

    標(biāo)簽:連花清瘟膠囊
    2021-11-16
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——衰老是可以延緩的

    雖然衰老是生命因時(shí)間流逝而出現(xiàn)的必然規(guī)律,但隨著人類社會(huì)的和平與發(fā)展,生命科學(xué)的進(jìn)步,世界范圍內(nèi)人的平均壽命在逐漸延長。這一事實(shí)足以證明衰老進(jìn)程是可以延緩的,健康長壽,盡享天年不再是可望不可及的夢(mèng)想。古往今來,追求健康長壽是人們永恒不變的心愿!人的正常壽命究竟有多長?至今還無定論?!饵S帝內(nèi)經(jīng)》把人的正常壽數(shù)定為100年,并稱作“天年”,《素問?上古天真論》里提到:“盡終其天年,度百歲乃去”。但道家學(xué)說創(chuàng)始人老子認(rèn)為“人之大期,以百二十為限”,就是人的壽命可達(dá)120歲。120歲的說法與現(xiàn)代生命科學(xué)的認(rèn)識(shí)相一致。美國老年學(xué)專家海弗利克于1961年對(duì)人胚成纖維細(xì)胞的分裂與增殖規(guī)律進(jìn)行研究,人體細(xì)胞從胚胎開始共分裂50次,每次分裂周期2.4年,50x2.4年,整好是120歲,2500年前老子的說法得到了現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)同。中國目前已全面步入小康社會(huì),小康以后奔什么?小康以后奔健康!這是逐步富裕起來人們的必然追求,所以現(xiàn)代人們非常注重養(yǎng)生,而養(yǎng)生的終極目標(biāo)就是健康長壽,盡享天年。但目前我國的人均壽命是76.6歲,活過百歲的是少之又少,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)抗衰老研究至今尚未取得重大突破的情況下,如何有效地抗老防衰,我們不妨從中華傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中汲取寶貴的養(yǎng)生理念與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),進(jìn)而運(yùn)用現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)予以驗(yàn)證研究,傳承創(chuàng)新具有延緩衰老的新型中藥,從而為人類的健康長壽做出貢獻(xiàn)。在中華傳統(tǒng)養(yǎng)生理念上,特別重視“全精氣神”,如歷史上的道家就提出“天有三寶日月星,人有三寶精氣神”的養(yǎng)生名言,一語道破抗老防衰的關(guān)鍵所在。精是生命之源,氣是生命動(dòng)力,神是生命表現(xiàn),是人體生命的基本要素。如果進(jìn)一步推究,精氣神三者當(dāng)中,精又是第一位的,《黃帝內(nèi)經(jīng)》說:“人始生,先成精”,還說

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-15
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——骨骼衰老讓我們不堪重負(fù)

    隨著年齡的增長,身體也會(huì)出現(xiàn)不同程度的衰老。其中,骨骼衰老日常卻很難發(fā)現(xiàn),往往當(dāng)骨頭變得脆弱,關(guān)節(jié)開始僵硬,全身肌肉也漸漸松弛后,人們才后知后覺。根據(jù)《中國骨質(zhì)疏松白皮書》顯示,我國至少有近7000萬人患骨質(zhì)疏松癥,另有2.1億人骨量低于正常標(biāo)準(zhǔn),存在骨質(zhì)疏松的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)中國城市居民健康調(diào)查顯示,骨質(zhì)疏松已經(jīng)成為繼高血壓、糖尿病、冠心病之后第四個(gè)城市居民常見慢性病。骨骼衰老影響正常生活骨骼衰老的常見表現(xiàn)有骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生。骨質(zhì)疏松癥是最為常見的骨骼疾病,是一種以骨量低,骨組織微結(jié)構(gòu)損壞,導(dǎo)致骨脆性增加,易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。近年來,除了中老年人外,骨質(zhì)疏松還有著明顯的年輕化趨勢(shì)?,F(xiàn)在很多年輕人生活中存在著節(jié)食、挑食、久坐不運(yùn)動(dòng)、宅家不出門等問題,導(dǎo)致人體骨骼衰老進(jìn)度不斷提前。根據(jù)《中國骨密度狀況調(diào)查報(bào)告》顯示,30至50歲中青年骨質(zhì)疏松患者日漸增多,其中,35歲后的人群中,骨質(zhì)疏松發(fā)病率從1%上升至11%。同時(shí),骨質(zhì)疏松引發(fā)的骨折幾率也在不斷增大。數(shù)據(jù)顯示,全世界每3秒鐘就會(huì)發(fā)生一起骨質(zhì)疏松引起的骨折。另外,在患者本身缺乏維生素D的情況下,還容易引發(fā)骨軟化癥,多發(fā)于中老年群體。嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)劇烈的全身骨痛,活動(dòng)和行走癥狀加重,可出現(xiàn)跛行和鴨步態(tài),彎腰、梳頭、翻身都感到困難。骨骼抗老先“補(bǔ)腎”很多人將骨骼衰老的起因單純的歸類于“缺鈣”是不完全正確的。人體需要鈣,但要適量,不能盲目補(bǔ)充。通常情況下,人體每天只需600毫克的鈣,過量補(bǔ)鈣容易導(dǎo)致高鈣血癥,還可能引起腎結(jié)石。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,骨不是獨(dú)立存在的,無論是生理還是病理上,它都屬于“腎”功能的范疇。“腎主骨生髓”,骨的生長、發(fā)育、修復(fù),均依賴腎臟精氣的滋養(yǎng)和

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-11
  • 專家權(quán)威解讀:二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時(shí),一定要考慮藥物的心血管安全性?!?2021年11月05日,中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出,降糖藥物的選擇,要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時(shí)減少心血管事件,才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào),糖尿病對(duì)人體的危害,主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍,既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用,增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е滦难芗膊〖又?。越來越多的臨床證據(jù)也顯示,嚴(yán)格控制血糖對(duì)減少2型糖尿?。═2DM)患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險(xiǎn)作用有限。 近年來,學(xué)界對(duì)于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時(shí)減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變?!疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時(shí),一定要考慮藥物的心血管安全性?!毙齑航淌谥赋?,臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個(gè),第一是不容易出現(xiàn)低血糖,第二是不會(huì)導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹,二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時(shí),很少出現(xiàn)低血糖,還能減輕體重,具有心血管獲益。國內(nèi)外相關(guān)指南均指出,二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好,使用安全,價(jià)格經(jīng)濟(jì)。但是,隨著服藥時(shí)間延長,部分患者會(huì)逐漸對(duì)其產(chǎn)生耐藥性。 《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出,使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者,應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對(duì)于何時(shí)啟

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——神經(jīng)衰老是可怕的衰老

    近幾年,隨著醫(yī)美護(hù)膚的逐漸普及,一時(shí)間越來越多人依靠外科手術(shù)來保持肌膚年輕,感覺終于找到了對(duì)抗衰老的方法。然而,人體最先衰老的器官并不是皮膚,而是大腦。很多人有過這樣的經(jīng)歷:離家后再三確認(rèn)有沒有鎖門,從早到晚不停地尋找手機(jī)和鑰匙,面對(duì)面卻叫不出熟人的名字,一扭頭便會(huì)忘記手頭的工作……隨著年齡的增長,手術(shù)解決不了的“衰老”早已發(fā)生。要保持年輕的不止是容貌2020年一份《新青年抗衰老調(diào)查報(bào)告》中提到,90后對(duì)“抗衰老”的重視程度遠(yuǎn)高于80后,也是醫(yī)美大軍的主力,95后四處調(diào)侃著自己的“初老癥狀”,00后則紛紛自嘲“老阿姨”,這些或真誠或逗趣的反應(yīng)背后,恰恰暴露了人們內(nèi)心深處對(duì)衰老的恐懼?!八ダ稀笔敲總€(gè)人都要面對(duì)的經(jīng)歷。然而,大多數(shù)人對(duì)“衰老”的關(guān)注,還僅停留在皮膚上的皺紋、面部的斑點(diǎn)、蘋果肌下垂、臉色暗沉上,而錯(cuò)過了真正可怕的損傷——神經(jīng)系統(tǒng)的衰老。相對(duì)外貌上的改變,神經(jīng)系統(tǒng)的衰老更加悄無聲息,對(duì)身體的損害卻更大。有研究表明從20歲起,每年神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量都會(huì)有所下降,大腦開始逐漸衰老。40歲后,衰老的速度還會(huì)更快,神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量以每天1萬個(gè)的速度遞減,嚴(yán)重影響到人的記憶力、協(xié)調(diào)性以及大腦功能。如果說對(duì)于20至30歲這一年齡段,衰老壓力更多來自于身體形態(tài)上的改變。那么,對(duì)30歲以上的人來講,衰老已不再限于那些“容貌焦慮”,而是切身感受到的生理功能與器官的衰退,比如:丟三落四、記憶力減退、反應(yīng)遲緩、靈活性減弱等等。還有一點(diǎn)更值得我們關(guān)注,那就是中樞神經(jīng)系統(tǒng)與其他器官頗為不同,神經(jīng)細(xì)胞是不能再生的。所以,我們常常提到的“抗衰從25歲開始”,指的并不僅僅是肌膚的美容,而是身體的抗老。如果在求美之路上,少了對(duì)抗神經(jīng)衰老這一環(huán)

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——血管衰老是致命的衰老

    常常有人把血管衰老與健康長壽相提并論,是因?yàn)檠苣贻p、血液暢通,人就年輕有活力,頭不暈、心不慌,想干啥就干啥。血管老化,就可能導(dǎo)致心腦功能衰退,甚至引起致命的心腦血管疾病。可以說,血管一老,全身自然就跟著老了。血管衰老是沉默的殺手一個(gè)人的衰老從哪兒開始?皺紋?記憶力?體力?都不對(duì),其實(shí)是血管!現(xiàn)代人常常沉迷于大油大肉、抽煙酗酒、高鹽高糖飲食、過勞熬夜的狀態(tài)中不能自拔,不知不覺間破壞了血管,導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化,而動(dòng)脈粥樣硬化是冠心病、腦梗死、外周血管疾病的主要原因。世界上的人口每年以2千萬的速度死亡,其中40%以上是由于心腦血管病,位居第一,也就是說,每年有800萬~1000萬人因動(dòng)脈硬化所引起的心血管病和腦中風(fēng)失去生命。因此人類防衰老,需從防止血管衰老開始。防止衰老從延緩血管老化做起上世紀(jì)初法國有個(gè)醫(yī)學(xué)家卡薩尼斯就提出過“人與動(dòng)脈同壽”的觀點(diǎn),動(dòng)脈有多老人就有多老。動(dòng)脈硬化雖然是一個(gè)漸進(jìn)過程,但隨著人的衰老這一進(jìn)程會(huì)不斷加快。男性從青少年開始,動(dòng)脈就開始硬化。而且隨年齡增加,動(dòng)脈硬化程度逐漸加重。相比之下,女性在絕經(jīng)后動(dòng)脈硬化開始明顯,硬化程度超過了男性。在58歲前,男性硬化程度高于女性,而58歲后,女性高于男性。年輕時(shí),女性因有雌激素的保護(hù),發(fā)生動(dòng)脈硬化、心腦血管疾病的危險(xiǎn)比男性小得多。但婦女進(jìn)入圍絕經(jīng)期后,雌激素水平下降,血脂紊亂,從而導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率卻成倍增加,心血管疾病死亡率也高于男性??梢哉f,動(dòng)脈硬化可能是絕經(jīng)后婦女心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加的一個(gè)關(guān)鍵因素。血管衰老 如何干預(yù)雌激素可以通過改善血漿脂質(zhì)譜和脂質(zhì)過氧化而保護(hù)血管。此外,血管內(nèi)皮細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞均表達(dá)雌激素受體,雌激素可以通過其受體

    標(biāo)簽:八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-09
  • 新型光遺傳學(xué)工具讓一束光治療多種疾病成為可能

      英國《自然·生物技術(shù)》雜志4日在線發(fā)表的一項(xiàng)最新研究顯示,由中國科研人員開發(fā)的新型光遺傳學(xué)工具,正在讓一束光真正用于治療腫瘤、代謝疾病等多種疾病成為可能?! ∈嗄昵肮膺z傳學(xué)出現(xiàn)后,神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域就已開始用這種治療方法。近年來,科研人員通過對(duì)光敏蛋白的挖掘和設(shè)計(jì),構(gòu)建了一系列光遺傳學(xué)工具,并將其應(yīng)用于腫瘤及代謝疾病等治療領(lǐng)域,在精準(zhǔn)可控的基因治療和細(xì)胞治療領(lǐng)域具有重要意義,但要真正實(shí)現(xiàn)利用一束光來治病仍需要克服許多問題?! ≡谧钚卵芯恐?,中國華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院、上海市調(diào)控生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和華東師范大學(xué)醫(yī)學(xué)合成生物學(xué)研究中心研究人員歷時(shí)5年,開發(fā)出一種模塊小且靈敏度高的新型光遺傳學(xué)工具——REDMAP系統(tǒng)?! ⊙芯匡@示,REDMAP系統(tǒng)具有良好的光譜特異性以及高度的可逆性。該系統(tǒng)還具有超高的靈敏度,只需要紅光照射1秒鐘,就可達(dá)到150倍以上的基因表達(dá)效果?! ?jù)介紹,一個(gè)理想的可應(yīng)用于臨床的光遺傳學(xué)工具需要滿足幾個(gè)特點(diǎn):一是響應(yīng)紅光或遠(yuǎn)紅光,這種光具有良好的組織穿透能力且?guī)缀醪淮嬖诠舛拘?,具有較好的體內(nèi)應(yīng)用潛能;二是系統(tǒng)元件小,能被安全性較好的腺相關(guān)病毒包裝,可廣泛應(yīng)用于基因治療和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究;三是靈敏度高,光響應(yīng)速度快且可以被隨時(shí)關(guān)閉,具有較好的可逆性,可根據(jù)實(shí)際需要和應(yīng)用場景靈活調(diào)節(jié)。而此前的光遺傳學(xué)工具均無法同時(shí)滿足上述條件。  研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人葉海峰4日對(duì)新華社記者說:“最新研究成果是一個(gè)完全符合上述要求的光遺傳學(xué)工具,它不僅模塊小、靈敏度高、響應(yīng)紅光激活、遠(yuǎn)紅光關(guān)閉,可操縱細(xì)胞基因表達(dá),還可應(yīng)用于細(xì)胞信號(hào)通路的控制、基因編輯和糖尿病的治療等多個(gè)領(lǐng)域。”

    標(biāo)簽:遺傳學(xué)
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評(píng)

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價(jià)影響,2020年該品種在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑,但在中國城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢(shì)?! D1:方盛制藥本次過評(píng)的產(chǎn)品情況  來源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市實(shí)體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個(gè)銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢(shì),雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^評(píng)情況來看,奧美拉唑腸溶膠囊已過評(píng)企業(yè)有5家,已被納入第三批國家集中采購目錄;注射用奧美拉唑鈉已過評(píng)企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過評(píng),本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫  截至目前,湖南方盛制藥已過評(píng)/視同過評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè),涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,目前僅有兩家企業(yè)過評(píng),湖南方盛制藥有望沖擊第三家。  來源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委:我國已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋

      國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示,自新冠疫情暴發(fā),我國即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線,同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)。目前,我國已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋。  鄭忠偉介紹,滅活疫苗已有3款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。2款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用,同時(shí)也正在國外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! ∠俨《据d體疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。3款已獲得國家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),進(jìn)展總體順利?! ≈亟M蛋白疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用,其在國外開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已收集到足夠病例數(shù),正在進(jìn)行期中分析,預(yù)計(jì)近期可申請(qǐng)附條件上市。此外,我國還有3款疫苗正在國外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),5款重組蛋白疫苗正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn),同時(shí)正在協(xié)調(diào)赴境外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)?! 『怂嵋呙缰幸延?款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),預(yù)計(jì)相關(guān)研究可于近期啟動(dòng)。

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。  臨床研究運(yùn)營管控  臨床研究運(yùn)營管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段。  臨床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?! ∵M(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場。  在這一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場,逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場。  創(chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低。  脊柱  受益于骨科行業(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 中國專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。  據(jù)悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時(shí),在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。  上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動(dòng)基因,這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個(gè)月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始,陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國的多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達(dá)49.2%,無進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月,最長生存時(shí)間已經(jīng)超過4年。  如今已經(jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療,效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng),沈先生進(jìn)入臨床研究后,僅服藥1個(gè)月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月,該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個(gè)大小?,F(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?! 挠?個(gè)月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)。  神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。  據(jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 中國自主研發(fā)的ADC新藥獲批上市 用于胃癌治療

      醫(yī)藥網(wǎng)6月11日訊 記者10日從煙臺(tái)開發(fā)區(qū)管委會(huì)獲悉,由榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的中國首個(gè)原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗獲得中國藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)?! ∥赴┦侵袊诙蟀┌Y,2020年新增患者約47萬人。維迪西妥單抗適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療,為胃癌精準(zhǔn)靶向治療開辟了新路徑?! ?jù)悉,ADC藥物由單克隆抗體、連接子和小分子細(xì)胞物偶聯(lián)而成,兼具抗體靶向性和小分子藥物的殺傷性,能完成對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊,是全球抗腫瘤藥物技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)方向?! ∮杀本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳與天津市腫瘤醫(yī)院副院長巴一共同牽頭開展的維迪西妥單抗治療胃癌的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)顯示,對(duì)于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者,其客觀緩解率達(dá)到24.4%,中位總生存時(shí)間達(dá)到7.9個(gè)月?! 【S迪西妥單抗獲批,打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國產(chǎn)新藥的局面,是中國自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑?! 〗陙恚綎|煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)崛起,2019年入選首批國家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,榮昌生物是煙臺(tái)生物醫(yī)藥企業(yè)的杰出代表。(完)

    標(biāo)簽:胃癌
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評(píng)

      9月9日,NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息,湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評(píng)價(jià)。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種,受疫情和集采降價(jià)影響,2020年該品種在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑,但在中國城市實(shí)體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢(shì)?! D1:方盛制藥本次過評(píng)的產(chǎn)品情況  來源:NMPA官網(wǎng)  圖2:奧美拉唑在零售市場的銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市實(shí)體藥店終端,奧美拉唑是唯一一個(gè)銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥,2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢(shì),雷貝拉唑、艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?! 倪^評(píng)情況來看,奧美拉唑腸溶膠囊已過評(píng)企業(yè)有5家,已被納入第三批國家集中采購目錄;注射用奧美拉唑鈉已過評(píng)企業(yè)有13家;而奧美拉唑腸溶片,早前山東新時(shí)代藥業(yè)拿下過評(píng),本次湖南方盛制藥為第二家?! ”?:湖南方盛制藥已過評(píng)及在審的一致性評(píng)價(jià)情況  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫  截至目前,湖南方盛制藥已過評(píng)/視同過評(píng)的產(chǎn)品有4個(gè),涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個(gè)大類。此外,全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中,目前僅有兩家企業(yè)過評(píng),湖南方盛制藥有望沖擊第三家。  來源:NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至9月8日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。

    標(biāo)簽:消化性潰瘍藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

      醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊 在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下,越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā),創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率,加快新藥上市速度,做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營管控及申報(bào)上市等尤為重要?! ∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)  根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮:  一是臨床研究前整體規(guī)劃,該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略;二是各環(huán)節(jié)的銜接,包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接;三是各個(gè)學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通;四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性;五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等。  臨床研究運(yùn)營管控  臨床研究運(yùn)營管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段。  臨床試驗(yàn)從開題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料,共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié),67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié),134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理,需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃,并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)?! ∨R床研究運(yùn)營管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量,進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開始到最終獲批完成的進(jìn)展;成本指的是投入的費(fèi)用和資源;質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系,需要做好平衡,并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整。  進(jìn)度管控 開展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前,遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開放使用備案”,關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽:新藥上市
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品?! 」强苾?yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高,骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外,我國運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場,逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 中國專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

      醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊 記者29日獲悉,由中國專家歷時(shí)5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)?! ?jù)悉,“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時(shí),在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著,賽沃替尼不僅填補(bǔ)了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白,并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?! ∩虾J行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者,賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹,MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的驅(qū)動(dòng)基因,這類肺癌患者病情進(jìn)展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境,以往只能使用傳統(tǒng)化療,但患者總生存期只有8.1個(gè)月,是世界性難題?! £懰唇淌谠诮邮懿稍L時(shí)介紹,早在2015年,他就注意到了MET這個(gè)難治靶點(diǎn)。2016年11月開始,陸舜領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)中國的多中心臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)在全國32家中心吸納患者入組,客觀緩解率高達(dá)49.2%,無進(jìn)展生存期達(dá)6.8個(gè)月,最長生存時(shí)間已經(jīng)超過4年?! ∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項(xiàng)臨床研究的第一位入組患者。2017年,沈老伯確診后,醫(yī)生快速給他進(jìn)行了化療,效果卻不理想。彼時(shí)陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動(dòng),沈先生進(jìn)入臨床研究后,僅服藥1個(gè)月,轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個(gè)多月,該轉(zhuǎn)移灶進(jìn)一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多,腫瘤就始終維持在這個(gè)大小。現(xiàn)在,老伯的病情很穩(wěn)定,只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了。  從逾8個(gè)月的生存期到如今超過4年,陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽:肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
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