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  • 流感季節(jié)來襲，預防流感看這里！

    在每年10月開始，就會進入長達半年的流感高發(fā)的季節(jié)。當流感橫行的時候，預防流感幾乎成為每個人都在關注的話題。常見的預防流感方式也不少，比如注重保暖，多喝熱水或者接種流感疫苗等等。另外，適量的體育運動，加強身體素質，也有助于對流感的預防。但是，如果從更深層次地來了解流感以及預防流感的科學機理，也許我們就能把流感丟得更遠！想要真正抵抗流感的“入侵”，還得從人體的免疫系統(tǒng)說起。了解引發(fā)流感真實原因引發(fā)流感的元兇是流感病毒。我們很難干預流感病毒在環(huán)境中的存在，需要通過自身免疫系統(tǒng)來抵御它。如果要有效地預防流感，還需要提高自身免疫力。免疫力低下的原因影響人體免疫力的因素有很多，并不能一概而論，一般來說，常見免疫力低下的原因主要有：年齡因素：嬰幼兒身體機能尚未健全，而老年人的機體功能在不斷消退，所以這兩類人群的免疫力相對來說要弱一些。工作節(jié)奏：現(xiàn)在的城市生活工作壓力大，上班作息時間不固定，加班也是常態(tài)，精神常常高度緊張，長期的精神壓力會影響身體機能，甚至內分泌紊亂，這些也是引起免疫力下降給流感有更多的可乘之機的原因！生活作息：長期吃外賣飲食不均衡，熬夜刷劇打游戲，也是多數年輕人的真實生活。同時在生活中也缺乏運動鍛煉，自身免疫力逐漸下降，每年的流感季節(jié)都“在劫難逃”。流感來襲，提高免疫力，補充高劑量維生素C建立強大的免疫力，除了均衡飲食，規(guī)律作息，加強鍛煉外，補充高劑量維生素C也是一種有效的方法。維生素C是人體營養(yǎng)、生長所必需的微量有機化合物，對機體的新陳代謝、生長發(fā)育、健康有極為重要的作用。VC首先能幫助維護皮膚和粘膜健康的完整，能把大部分的細菌、病毒都擋在身體之外。簡單來說，就是在流感病毒入侵時，

    2022-01-10
  • 【中國家庭常備藥】上榜品牌——易菲莎、尤維佳

    歷經6個多月的渠道申報、市場調查、專家評審、人氣好評、榜單公示等環(huán)節(jié)，被譽為“家庭常備藥品風向標”的“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”榮譽榜單重磅發(fā)布！我司“易菲莎®曲咪新乳膏”、“尤維佳®維A酸乳膏”兩個品牌光榮上榜！山東良福制藥有限公司是集研發(fā)、生產、銷售于一體的國家高新技術企業(yè)；總部位于水滸故事發(fā)祥地—山東水泊梁山，在上海張江設立創(chuàng)新藥物研發(fā)中心，在上海黃浦區(qū)設有臨床醫(yī)學研究中心和學術推廣中心。2020年入選山東省瞪羚企業(yè)；2020年入選山東省“專精特新”中小企業(yè)。2022年1月4日，新年第一個工作日，山東良福制藥全資子公司上海良福生物科技有限公司被上海市張江高新區(qū)“黃浦匯”榮評為“成長潛力企業(yè)”。易菲莎®曲咪新乳膏屬于經典用藥，具有抗炎，抗過敏，抗菌止癢等作用，常用于手足癬、濕疹、接觸性皮炎等。對腳癬,老百姓俗稱的“腳氣”有抗菌，止癢的作用。對飼養(yǎng)小動物導致的體癬和一些接觸性皮炎也有很好的作用，因為本品所含的咪康唑為廣譜抗真菌藥，對某些革蘭陽性細菌也有抗菌作用；醋酸曲安奈德外用具有抗炎，抗過敏，止癢用作；新霉素對多種葛蘭陽性菌與陰性細菌有效。經典，三效合一，除上述以外，適應癥還包括體癬，股癬，脂溢性皮炎，神經性皮炎，評獲“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”，可謂實至名歸。尤維佳®維A酸乳膏屬于皮膚科里程碑式的發(fā)現(xiàn)，用于尋常痤瘡及角化異常性疾病，有利于去除粉刺，促進表皮細胞更新，并抑制新的粉刺生成。痤瘡，也稱青春痘，有面部粉刺，丘疹，膿皰，結節(jié)等多種形式，好發(fā)于各個年齡段，因此“尤維佳®”評獲“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”，可謂實至名歸。如今，藥品和老百姓的生活越來越密切，為老百姓提供安

    2022-01-06
  • 康緣藥業(yè)金振口服液、復方南星止痛膏入選“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”

    12月23日，在歷經6個多月的渠道申報、市場調查、專家評審、人氣好評、榜單公示等環(huán)節(jié)后，被譽為“家庭常備藥品風向標”的“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”榮譽榜單重磅發(fā)布！其中，康緣藥業(yè)金振口服液、復方南星止痛膏兩個OTC藥品均榮獲上榜品牌。康緣®金振口服液作為兒科用藥的精品中藥，聚焦于解決兒童呼吸道感染疾病，尤其針對有咳嗽、有痰、發(fā)熱等癥狀突出，獲得了多項創(chuàng)新研發(fā)獎，并且臨床用藥多年，得到了權威的驗證。多年來以顯著、安全性高、口感好、依從性高等特點，得到了兒童患者及家屬良好的效果反饋和口碑；康緣®復方南星止痛膏以“有藥芯、止痛快、透氣佳”的顯著優(yōu)勢成為治療寒濕疼痛的首選用藥。據介紹，本次活動由家庭醫(yī)生在線與新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦，旨在以綜合榜單評定的形式，呈現(xiàn)國內市場的優(yōu)質醫(yī)藥產品，輔助廣大消費者完善家庭常備藥箱，為老百姓提供購藥指引，也可以推動優(yōu)秀醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。本活動在依托新生代市場監(jiān)測機構在消費者市場調查二十余年的洞察與積累的基礎上，針對國內消費者的備藥需求、認知渠道、購藥行為、購藥傾向、用藥習慣等進行了深入的調查分析。相較以往，本活動還拓寬了調查廣度，全面覆蓋一、二、三線城市，豐富樣本數據。因此，本次活動的榜單不僅種類更全面，也更貼合不同年齡段人群的健康需求，適用更多的中國家庭。活動主辦方也表示，優(yōu)秀的藥品是老百姓健康最強有力的保障，在國內各地疫情存在反彈風險的情況下，及時公布榜單，并幫助不同家庭完善家庭常備藥品，是負責的體現(xiàn)，本次活動的線下頒獎雖因疫情而取消，但相信在廣大消費者的心中，榜上的名單仍是絕不褪色的重要參考指南。此次，康緣藥業(yè)金振口服液、復方南星止痛膏榮獲殊榮

  • “2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”榮譽榜單正式發(fā)布！江中三大明星單品連續(xù)上榜

    在歷經6個多月的渠道申報、市場調查、專家評審、人氣好評、榜單公示等環(huán)節(jié)后，被譽為“家庭常備藥品風向標”的“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”榮譽榜單重磅發(fā)布本次發(fā)布的榜單上江中牌健胃消食片、江中利活牌乳酸菌素片榮獲“2020-2021家庭常備藥上榜品牌（腸胃類）”江中牌復方草珊瑚含片榮獲“2020-2021家庭常備藥上榜品牌（口腔咽喉類）”本次活動由家庭醫(yī)生在線與新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦，旨在以綜合榜單評定的形式，呈現(xiàn)國內市場的優(yōu)質醫(yī)藥產品，輔助廣大消費者完善家庭常備藥箱，為老百姓提供購藥指引，也可以推動優(yōu)秀醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。亦為人們提供權威的“家中常備藥指南”1江中牌健胃消食片國民日常助消化藥首選自1994年上市至今江中牌健胃消食片已暢銷27年每年售出2億多盒成為國內銷量突破10億大關的OTC單品并已連續(xù)18年蟬聯(lián)中國非處方藥產品綜合統(tǒng)計排名消化類第1名見證了中國人幸福生活的餐桌變遷2江中利活牌乳酸菌素片“腸道日常調理”第一品牌連續(xù)三年榮登“中國家庭常備藥”榜單榮獲西湖論壇-最受藥店歡迎的明星單品榮獲人民網“人民之選匠心-產品獎腸道有益菌失調便秘老反復鬧肚子老反復嚼利活牌乳酸菌素片養(yǎng)出自己的有益菌調理好腸道3江中牌復方草珊瑚含片溫和護咽第一品牌作為全國首個銷量過億元的OTC中成藥江中牌復方草珊瑚含片自1986年上市以來守護國人咽喉健康已超過三十五年依舊穩(wěn)居市場前列因其口感溫和，安全有效已成為國人溫和護咽的首選榮獲“2020-2021年度中國家庭常備藥上榜品牌”是行業(yè)及廣大消費者對江中的高度肯定未來，江中亦將持續(xù)秉承“讓人類充分享受健康的快樂”企業(yè)使命致力成為“家中常備藥的踐行者”成為大眾百姓信賴與尊重的企業(yè)

  • "喜報！康臣玉藥正骨水、云香祛風止痛酊雙雙入選 “2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”"

    近日，經過多輪在線投票，康臣玉藥正骨水、云香祛風止痛酊（又名云香精）雙雙入選“2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”！其中正骨水榮獲“外用止痛藥”類別品牌，云香祛風止痛酊榮獲“風濕骨痛用藥”類別品牌！據悉，“2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”是由家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦發(fā)布的活動榜單，旨在以上榜的形式精選優(yōu)質醫(yī)藥產品，以全面、合理的參考榜單助力消費者完善家庭藥箱，幫助廣大中國家庭構筑守護健康的第一道防線。

  • 大自然藥業(yè)股份外國專家、北日本制藥社長西村一郎應邀參加“第三屆粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新技術與市場準入高峰論壇（2021）圓桌論壇”

    2021年12月18-19日，由廣東省藥學會、廣州市生物產業(yè)聯(lián)盟、廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術協(xié)會和東莞暨南大學研究院聯(lián)合主辦的“第三屆粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新技術與市場準入高峰論壇”于廣州召開。廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員蘇盛鋒、暨南大學副校長葉文才以中國科學院院士馬大為、俄羅斯自然科學院外籍院士曹暉，中山大學、暨南大學、武漢大學、中國藥科大學、廣州中醫(yī)藥大學、華中科技大學等20余位大學教授、專家以及百濟神州、麗珠醫(yī)藥、一品紅藥業(yè)、天津藥物研究院等著名醫(yī)藥企業(yè)首席科學家等出席論壇，一方面為醫(yī)藥企業(yè)的前途出謀劃策，另一方面為粵港澳大灣區(qū)成為醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新高地、產業(yè)高地、人才高地的創(chuàng)新發(fā)展建言獻策。大自然藥業(yè)股份有限公司外國專家、日本國北日本制藥株式會社社長西村一郎，暨南大學教授、俄羅斯自然科學院外籍院士曹暉以及香港上市藥企負責人應邀參加了暨南大學教授蔣杰主持了粵港澳政策紅利下中藥發(fā)展機會圓桌討論，西村一郎向線下線上與會領導、專家、同業(yè)精英介紹了大自然藥業(yè)與北日本制藥在資本與業(yè)務層面的合作以及合作體會密切關注和充分利用粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥政策紅利，把握中醫(yī)藥發(fā)展難得的大好機遇，通過新藥研發(fā)利用好ICH平臺實現(xiàn)中日雙申雙報，進一步拓展中藥改良型新藥、古代經典名方向日本、東南亞、一帶一路沿線國出口途徑與額度，以及將日本漢方藥品通過澳門注冊而實現(xiàn)在粵港澳大灣區(qū)銷售，全力打造雙循環(huán)中藥制業(yè)企業(yè)的戰(zhàn)略目標與發(fā)展路徑，引起了與會人員的高度熱議和學者專家們的贊譽。

    2021-12-20
  • 星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)榮獲2020-2021年度中國藥店店員推薦率最高品牌

    2021年12月2日，第二十一屆中國藥店高峰論壇上，“2020-2021中國藥店店員推薦率最高品牌”正式公布。星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)分別榮獲2020-2021年度中國藥店痔瘡藥類、鼻炎用藥類店員推薦率最高品牌。星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)又一次，不僅是行業(yè)對品牌價值的認可，更是星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)一直以優(yōu)良品質堅持為大眾健康服務的體現(xiàn)。星銀醫(yī)藥自1994年成立以來，始終堅持“興藥為民”的神圣使命，心系大眾健康，堅持奉獻優(yōu)質產品，服務民眾，造福社會。星銀醫(yī)藥邁之靈片、星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)多年來以其良好的產品，獲得了大量患者、藥師，以及臨床專家的高度評價和認可。邁之靈片是全面解決靜脈系統(tǒng)疾病的德國進口植物藥。自1968年在德國研制至今，國內外臨床研究驗證安全，針對靜脈曲張、痔瘡等確切。攜手零售藥店，深挖靜脈疾病用藥藍海，用一個產品去定義一個品類。星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)采用德國進口噴頭，精確定量給藥。起效快，作用時間長。無嗅、無味、無刺激。高效、安全、方便，用于常年性過敏性鼻炎和季節(jié)性過敏性鼻炎，是治療鼻炎的金標準。今年以來，星銀醫(yī)藥邁之靈片先后榮獲2021大健康產業(yè)“品牌引領獎”、“2021中國藥品區(qū)縣零售市場品牌榜·品牌鋒榜”上榜品牌、“西湖獎?最受藥店歡迎的明星單品”、“2020-2021年健康產業(yè)·品牌發(fā)展指數”TOP品牌。星瑞克(曲安奈德鼻噴霧劑)曾榮獲2018-2019年度中國藥店店員推薦率最高品牌、2019—2020年度中國家庭常備藥上榜品牌。未來，星銀醫(yī)藥在零售市場將布局三大品類中心，即以邁之靈片為核心的靜脈系統(tǒng)用藥品類中心，除了邁之靈片之外，后續(xù)將陸續(xù)推出包括靜脈曲張襪等其它靜脈健康產品。以星瑞克(曲安奈

  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢：2018年有2個產品申報臨床，2019年申報數量為0,2020年有5個產品申報上市、9個產品申報臨床，2021年至今有7個產品申報上市、30個產品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升，化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨。　　12個1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內網數據顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域，2013年合計的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申報上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網、米內網數據庫　　注：部分適應癥通過公開資料整理　　數據統(tǒng)計顯示，2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市，目前相關受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段，沖刺上市在即；而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽：中藥
    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網8月16日訊　相關統(tǒng)計顯示，7月份，中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊鷾?款新藥上市　　7月份，我國共批準了3款新藥，其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊裰菖c安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中，792名復發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經接受過1～3種其他療法的治療。試驗結果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠將OS延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠將平均OS延長11.4個月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元，盡管已經受到生物類似藥沖擊，2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion。　　阿茲夫定是首個艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢，以Ⅱ期臨床試驗結果提前申報附條件上市?！　∶绹鷾?款新藥上市　　今年7月，美國批準上市4款新藥，均通過加速批準通道獲批。根據Pharmadigger醫(yī)

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網8月3日訊　日前，國家藥監(jiān)局官網顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類報產的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過評。米內網數據顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，在中國城市實體藥店終端有近10%的增長?！　?021年07月30日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用?！　〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內網數據顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機構終端受新冠疫情影響，銷售額同比有較大幅度下滑，而在中國城市實體藥店終端仍有近10%的增長?！　碓矗好變染W一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評價方面，宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補充申請獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類獲批，視同過評。此外，該產品還有齊魯制藥（海南）、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中?！　≠Y料來源：國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全

    標簽：抗流感
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告（2021年6月），其中，境內第三類醫(yī)療器械產品110個，進口第三類醫(yī)療器械產品28個，進口第二類醫(yī)療器械產品23個，港澳臺醫(yī)療器械產品2個?！　y(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產品100個，分別是35個脊柱產品，19個創(chuàng)傷產品，18個關節(jié)產品，24個運動醫(yī)學產品和4個其他類別產品。　　骨科優(yōu)質賽道，國產替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數會逐漸增大。另外，我國運動人群數量逐年上升，預計到2025年國內運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質賽道下，國產骨科企業(yè)在產品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產替代。目前國產化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產化率最低的是關節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場，也是國產化比例最高的細分領域，國產占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產品的技術門檻相對較低，導致國內創(chuàng)傷生產廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學專家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復發(fā)難題

    　　醫(yī)藥網7月27日訊　急性淋巴細胞白血病（ ALL）是兒童和青少年時期最常見的癌癥類型，化療是治療兒童ALL的主要手段?！　∮浾?6日獲悉，中、美、德三國醫(yī)學專家攜手開展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn)，化療藥物巰嘌呤可能在相關患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變，使腫瘤細胞對多種其他化療藥物產生耐藥性，導致白血病復發(fā)?！　≡撗芯砍晒趪H權威雜志《Nature Cancer》在線發(fā)表。根據這項新成果，未來，在治療過程中，醫(yī)生應監(jiān)測骨髓，盡早檢測相關突變，以指導臨床用藥，篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高危患者，對提高白血病精準治療效果具有積極意義?！　倚l(wèi)健委兒童血液腫瘤重點實驗室周斌兵團隊介紹，盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%，但是15%～20%患兒仍會復發(fā)，且復發(fā)后治愈率僅20%～50%。耐藥復發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因，破解兒童白血病耐藥復發(fā)機制和優(yōu)化治療方案已成為這一領域臨床和科學研究焦點?！　≈鼙蟊嬖V記者，此前，白血病細胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚，主流觀點有兩種：其一、耐藥基因突變在癌癥發(fā)生時就已經以微小克隆的形式存在，在化療過程中被藥物篩選富集；其二、耐藥基因突變在癌癥發(fā)生時并不存在，而是在治療過程中重新獲得?！　覂和t(yī)學中心（上海）/上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心、上海交通大學醫(yī)學院藥理與化學生物學系、國家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點實驗室周斌兵團隊，美國圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團隊，德國查理特大學醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團隊合作開展的研究，綜合分析了來自中、美、德三個國家眾多ALL患者樣本?！　⊙芯咳藛T發(fā)現(xiàn)了復發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記，該突變印記反映了化療過程中相關遺傳學變化歷程。研究人員進

    標簽：耐藥
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網7月20日訊　多款新藥上市有新進展，國內外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進展！2款國產1類新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個新藥（33個受理號）的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產新藥獲批上市，其中2款1類新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個新藥獲批進口，安進的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批。　　此外，神州細胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新　　　2款國產1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷售峰值達26.6億美元，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥。　　聯(lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國產第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物，門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30：70的比例組成的預混胰島素。米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元?！　∈状卧趪鴥全@批的注射用卡非佐米是百濟神州/安進聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經內分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤（pNETs）。　　神經內分泌瘤起源于與神經系統(tǒng)相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤兩大類?！　〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊@批用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果。　　根據研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結果一致?！　榻B，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢：2018年有2個產品申報臨床，2019年申報數量為0,2020年有5個產品申報上市、9個產品申報臨床，2021年至今有7個產品申報上市、30個產品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升，化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?！　?2個1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內網數據顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域，2013年合計的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網、米內網數據庫　　注：部分適應癥通過公開資料整理　　數據統(tǒng)計顯示，2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市，目前相關受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段，沖刺上市在即；而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽：中藥
    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網8月16日訊　相關統(tǒng)計顯示，7月份，中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊鷾?款新藥上市　　7月份，我國共批準了3款新藥，其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊裰菖c安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中，792名復發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經接受過1～3種其他療法的治療。試驗結果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠將OS延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠將平均OS延長11.4個月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元，盡管已經受到生物類似藥沖擊，2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢，以Ⅱ期臨床試驗結果提前申報附條件上市。　　美國批準4款新藥上市　　今年7月，美國批準上市4款新藥，均通過加速批準通道獲批。根據Pharmadigger醫(yī)

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網8月3日訊　日前，國家藥監(jiān)局官網顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類報產的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過評。米內網數據顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，在中國城市實體藥店終端有近10%的增長。　　2021年07月30日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用?！　〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內網數據顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機構終端受新冠疫情影響，銷售額同比有較大幅度下滑，而在中國城市實體藥店終端仍有近10%的增長?！　碓矗好變染W一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評價方面，宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補充申請獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類獲批，視同過評。此外，該產品還有齊魯制藥（海南）、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中?！　≠Y料來源：國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全

    標簽：抗流感
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產品公告（2021年6月），其中，境內第三類醫(yī)療器械產品110個，進口第三類醫(yī)療器械產品28個，進口第二類醫(yī)療器械產品23個，港澳臺醫(yī)療器械產品2個?！　y(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產品100個，分別是35個脊柱產品，19個創(chuàng)傷產品，18個關節(jié)產品，24個運動醫(yī)學產品和4個其他類別產品?！　」强苾?yōu)質賽道，國產替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數會逐漸增大。另外，我國運動人群數量逐年上升，預計到2025年國內運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質賽道下，國產骨科企業(yè)在產品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產替代。目前國產化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產化率最低的是關節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場，也是國產化比例最高的細分領域，國產占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產品的技術門檻相對較低，導致國內創(chuàng)傷生產廠家超100家，行業(yè)集中度較低。　　脊柱　　受益于骨科行業(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網7月20日訊　多款新藥上市有新進展，國內外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進展！2款國產1類新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個新藥（33個受理號）的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產新藥獲批上市，其中2款1類新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個新藥獲批進口，安進的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?！　〈送?，神州細胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新　　　2款國產1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷售峰值達26.6億美元，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥?！　÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國產第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物，門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30：70的比例組成的預混胰島素。米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元。　　首次在國內獲批的注射用卡非佐米是百濟神州/安進聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經內分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經內分泌瘤（pNETs）。　　神經內分泌瘤起源于與神經系統(tǒng)相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤通常分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?！　「鶕芯?，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結果一致。　　據介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
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