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  • 止咳化痰選連花清咳，認準“連花”非“蓮花”哦！

    說到連花清瘟，大家一定都耳熟能詳，但是連花清瘟這4個字又有多少人寫對呢，相信一定會有朋友把“連花”寫成“蓮花”，“清瘟”寫成“清溫”！ 連花清瘟生于非典、用于流感、長于新冠 2002年底，廣東民間出現(xiàn)了關(guān)于一種致命怪病的傳言，甚至說出在一些醫(yī)院有病人因此怪病而大批死亡。由于坊間流傳煲醋和喝板藍根可以預(yù)防怪病，因此市面出現(xiàn)搶購米醋和板藍根的風(fēng)潮，平時不到10元就能買一大包的板藍根一下子飆升到三四十元，白醋價格也節(jié)節(jié)攀升，從10元至80元、100元，有攝影記者竟拍到了1000元一瓶白醋的歷史照片。 這種致命怪病，就是今天大家都知道的SARS，也就是“非典”。 SARS初起時，以嶺藥業(yè)廣東辦事處有工作人員出現(xiàn)發(fā)燒癥狀，就立即將這件事報告給了公司總部。董事長吳以嶺教授得知廣東當(dāng)?shù)貑T工面臨“非典”威脅，深知這種病起病急，傳染性強，以發(fā)熱為首發(fā)癥狀，體溫常超過38℃，并出現(xiàn)頻繁咳嗽，氣促和呼吸困難等癥狀，這恰恰屬于中醫(yī)所說的外感熱病范疇，立刻讓公司配備預(yù)防治療外感熱病的中草藥制劑，快速郵寄到廣東辦事處的所有人服用，同時他們也把這連花清瘟最初始的中藥送到了北京、天津等全國各地的辦事處，給各地員工服用，結(jié)果原本發(fā)燒的那位員工很快退燒，而且在整個非典期間，全國各辦事處的以嶺員工再無一人中招。 隨后吳以嶺教授召開了研究院會議，成立SARS病毒中藥科研組，與時間賽跑，在短短的15天內(nèi)完成了新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準工作。中藥科研組以漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可善用“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”三朝名方為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代中藥學(xué)抗病物研究成果，并加入增強人體免疫力的“紅景天”，匯聚“三朝名方”，融兩千年治療外感熱病精華，研制出連花清瘟這一院內(nèi)

    2021-11-29
  • 讓“三方三藥”抗疫成果繼續(xù)發(fā)揮作用

    據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，11月15日0～24時，31個省市區(qū)新增本土確診病例11例。其中遼寧7例，均在大連市；黑龍江2例，均在黑河市。疫情尚未結(jié)束，我們的防控之弦依然不能松懈。中醫(yī)藥是我國新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢，在湖北疫情時發(fā)揮了全鏈條、全過程、全周期的積極作用。國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組篩選出了有效的“三方三藥”，尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒，參與的治療作用是確鑿的，肯定的，獲得了國家方案的推薦，并在藥品說明書中明確了用于新冠肺炎的治療。最新研究成果證明，無論是Alpha、Beta變異株，還是德爾塔毒株，連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢下，利用好中成藥開展群防群治，具有重要的現(xiàn)實意義。2020年疫情期間，連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院，新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品，由社區(qū)向居民發(fā)放，收到了良好防控效果。在這期間，圍繞連花清瘟國內(nèi)科學(xué)家開展了大量科學(xué)研究，結(jié)果表明，連花清瘟對常見冠狀病毒（HCoV-229E）和新型冠狀病毒（COVID-19）無論是Alpha還是Beta毒株感染引起細胞病變，都具有良好的抑制作用，并能抑制炎癥風(fēng)暴，應(yīng)用連花清瘟膠囊/顆?？筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀，明顯改善肺部CT特征，縮短癥狀持續(xù)時間和治愈時間，提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》，被國際期刊《藥理學(xué)研究》刊發(fā)并評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示，經(jīng)過

    2021-11-16
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

    　　9月9日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息，湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種，受疫情和集采降價影響，2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑，但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢?！　D1：方盛制藥本次過評的產(chǎn)品情況　　來源：NMPA官網(wǎng)　　圖2：奧美拉唑在零售市場的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店數(shù)據(jù)庫　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市實體藥店終端，奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥，2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢，雷貝拉唑、艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?！　倪^評情況來看，奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家，已被納入第三批國家集中采購目錄；注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家；而奧美拉唑腸溶片，早前山東新時代藥業(yè)拿下過評，本次湖南方盛制藥為第二家?！　”?：湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　截至目前，湖南方盛制藥已過評/視同過評的產(chǎn)品有4個，涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個大類。此外，全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中，目前僅有兩家企業(yè)過評，湖南方盛制藥有望沖擊第三家?！　碓矗篘MPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至9月8日，如有錯漏，敬請指正。

    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥！科倫搶緩釋片首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　≠Y料顯示，托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2012年11月獲美國FDA批準上市?！　〗觇蹤此嵬蟹ㄌ娌既蜾N售情況（單位：億美元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元，其中，中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端增速超過200%，中國城市實體藥店終端超過150%?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批。　　目前，枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請在審評審批中，其中，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看，齊魯制藥的時間最早?！　碓矗篊DE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲！劍指30億市場

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊　8月10日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今，東陽光已有6款1類新藥獲批臨床?！　?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中，已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升，2020年銷售額突破30億元。　　受非布司他納入集采影響，抗痛風(fēng)制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩，而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長?！　≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　目前，國內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥，研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?！　〗衲暌詠恚瑬|陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?！　?shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽：東陽光藥
    2021-11-03
  • 80億胰島素國產(chǎn)第二家來了 東陽光藥緊跟其后

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊　近日，珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進入了“在審批”狀態(tài)，即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元，甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內(nèi)。　　圖1：近期進入在審批狀態(tài)的胰島素　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　臨床數(shù)據(jù)表明，與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快，作用持續(xù)時間更短，能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式，從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端及中國城市實體藥店終端，門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種，2020年三大終端的合計銷售額超過80億元?！　D2：門冬胰島素在中國城市實體藥店終端的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局　　近年來，在中國城市實體藥店終端，門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高，2020年漲至31.93%；從銷售情況來看，門冬胰島素在2017年已突破10億元，2020年漲至10.8億元，隨著處方外流措施進一步落實到位，預(yù)計該品種未來在零售市場的潛力也將增大。　　表1：目前申報上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內(nèi)，珠海聯(lián)邦制藥有望成為國內(nèi)第二家。針對上述兩個產(chǎn)品，東陽光藥已分別提交了上市申請，均在審評審批中。目前，諾和諾德占據(jù)了該品種的市場高位，隨著國產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批，替代原研的空間巨大?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月13日，

    標簽：胰島素
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細胞肺癌（NSCLC）。　　據(jù)悉，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時，在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?！　∩虾Ｊ行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動基因，這類肺癌患者病情進展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項中國的多中心臨床試驗，旨在評估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達49.2%，無進展生存期達6.8個月，最長生存時間已經(jīng)超過4年?！　∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進行了化療，效果卻不理想。彼時陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動，沈先生進入臨床研究后，僅服藥1個月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月，該轉(zhuǎn)移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了。　　從逾8個月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇國輝院士：已證實枸杞多糖具有改善抑郁癥狀等功能

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　6月21日，寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)重大科技成果路演活動在銀川舉行。中國科學(xué)院院士、暨南大學(xué)粵港澳中樞神經(jīng)再生研究院院長蘇國輝在對寧夏枸杞研究與應(yīng)用成果推介中介紹，其團隊已證實枸杞提取物——枸杞多糖（LBP）具有改善抑郁癥狀、保護視網(wǎng)膜（視神經(jīng)損傷、眼高壓等）、抗脂肪肝、促進海馬神經(jīng)發(fā)生等功能。　　蘇國輝介紹，寧夏枸杞提取成分中具有對抗氧化應(yīng)激、改善神經(jīng)衰老、調(diào)節(jié)機體免疫、增強腫瘤恢復(fù)等多種生物學(xué)功效。經(jīng)過臨床試驗，研究表明：連續(xù)6周服用枸杞糖肽后，抑郁高危人群的認知障礙、阻滯、無助感可得到較大改善?！　幭氖氰坭皆a(chǎn)地，栽培枸杞已有500多年的歷史。寧夏枸杞是國家地理標志保護產(chǎn)品，也是被載入新版《中國藥典》的枸杞品種。“有關(guān)實驗數(shù)據(jù)表明，寧夏枸杞的營養(yǎng)成分和藥理活性成分頗為豐富，含有鐵、磷、鈣等物質(zhì)，是國際上公認為“富集鋰”的植物。”寧夏農(nóng)林科學(xué)院相關(guān)工作人員介紹，寧夏枸杞還含有大量糖、脂肪、蛋白質(zhì)以及氨基酸、多糖色素、維生素等?！　《嗄陙?，寧夏科技廳強化枸杞產(chǎn)業(yè)科技支撐，建設(shè)了國家枸杞工程技術(shù)研究中心等一批創(chuàng)新平臺，枸杞種質(zhì)資源、品種選育、無公害病蟲害防治、規(guī)范化栽培等技術(shù)走在了全國前列，取得了一批重大科技成果。通過引進高科技企業(yè)、對接科研院所、構(gòu)建科研開發(fā)平臺等舉措，改變枸杞只能泡水、泡酒的定位，鼓勵企業(yè)在科技上做文章，助推寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效與轉(zhuǎn)型升級?！　¤坭绞菍幭牡?ldquo;紅色名片”，枸杞產(chǎn)業(yè)是寧夏最具地方特色和品牌優(yōu)勢的戰(zhàn)略性主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。目前，寧夏從事枸杞深加工的企業(yè)逾240家，枸杞鮮果加工轉(zhuǎn)化率達到25%，居全國之首。枸杞酒、枸杞面膜、枸杞眼部舒緩噴霧…&hellip

    標簽：枸杞多糖
    2021-11-03
  • 零售賣超10億的消化性潰瘍藥 這家湖南藥企過評

    　　9月9日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新一批藥品獲批信息，湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片獲批通過一致性評價。奧美拉唑是治療消化性潰瘍藥的TOP1品種，受疫情和集采降價影響，2020年該品種在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額出現(xiàn)了下滑，但在中國城市實體藥店終端卻保持正增長態(tài)勢?！　D1：方盛制藥本次過評的產(chǎn)品情況　　來源：NMPA官網(wǎng)　　圖2：奧美拉唑在零售市場的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店數(shù)據(jù)庫　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市實體藥店終端，奧美拉唑是唯一一個銷售額破10億元的治療消化性潰瘍藥，2020年TOP5品種中僅有奧美拉唑保持正增長態(tài)勢，雷貝拉唑、艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、蘭索拉唑的銷售額均出現(xiàn)不同程度的下滑?！　倪^評情況來看，奧美拉唑腸溶膠囊已過評企業(yè)有5家，已被納入第三批國家集中采購目錄；注射用奧美拉唑鈉已過評企業(yè)有13家；而奧美拉唑腸溶片，早前山東新時代藥業(yè)拿下過評，本次湖南方盛制藥為第二家?！　”?：湖南方盛制藥已過評及在審的一致性評價情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　截至目前，湖南方盛制藥已過評/視同過評的產(chǎn)品有4個，涉及消化系統(tǒng)及代謝藥以及心血管系統(tǒng)藥物兩個大類。此外，全身用抗感染藥物頭孢克肟片的一致性評價補充申請正在審評審批中，目前僅有兩家企業(yè)過評，湖南方盛制藥有望沖擊第三家?！　碓矗篘MPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至9月8日，如有錯漏，敬請指正。

    2021-11-03
  • $24億抗炎抗風(fēng)濕藥！科倫搶緩釋片首仿

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月23日訊　日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元。托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　≠Y料顯示，托法替布是輝瑞研發(fā)的全球首個治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2012年11月獲美國FDA批準上市。　　近年枸櫞酸托法替布全球銷售情況（單位：億美元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售庫　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，枸櫞酸托法替布全球銷售額高達24.37億美元；在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過3億元，其中，中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端增速超過200%，中國城市實體藥店終端超過150%。　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　托法替布僅有枸櫞酸托法替布片上市銷售，生產(chǎn)企業(yè)有輝瑞、正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥等超過10家；枸櫞酸托法替布緩釋片并無企業(yè)獲批?！　∧壳?，枸櫞酸托法替布緩釋片有4家企業(yè)提交上市申請在審評審批中，其中，四川科倫藥物研究院|四川科倫藥業(yè)、上海宣泰醫(yī)藥|上海宣泰海門藥業(yè)、齊魯制藥以仿制3類申報。從狀態(tài)開始時間來看，齊魯制藥的時間最早?！　碓矗篊DE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平

    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲！劍指30億市場

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊　8月10日，CDE官網(wǎng)顯示，東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售額突破30億元。2021年至今，東陽光已有6款1類新藥獲批臨床?！　?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥。東陽光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中，已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風(fēng)制劑。　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端抗痛風(fēng)制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升，2020年銷售額突破30億元?！　∈芊遣妓舅{入集采影響，抗痛風(fēng)制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩，而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長。　　中國城市實體藥店終端抗痛風(fēng)制劑銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　目前，國內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風(fēng)創(chuàng)新藥，研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?！　〗衲暌詠?，東陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片。　　數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽：東陽光藥
    2021-11-03
  • 80億胰島素國產(chǎn)第二家來了 東陽光藥緊跟其后

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月14日訊　近日，珠海聯(lián)邦制藥的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的上市申請進入了“在審批”狀態(tài)，即將獲批上市。門冬胰島素是最暢銷的胰島素品種，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過80億元，甘李藥業(yè)在2020年拿下了國內(nèi)。　　圖1：近期進入在審批狀態(tài)的胰島素　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　臨床數(shù)據(jù)表明，與可溶性人胰島素相比，門冬胰島素經(jīng)皮射后起效更快，作用持續(xù)時間更短，能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式，從而更好的改善餐后血糖。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端及中國城市實體藥店終端，門冬胰島素均為胰島素及其類似藥的TOP1品種，2020年三大終端的合計銷售額超過80億元?！　D2：門冬胰島素在中國城市實體藥店終端的銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局　　近年來，在中國城市實體藥店終端，門冬胰島素在胰島素及其類似藥市場的占比越來越高，2020年漲至31.93%；從銷售情況來看，門冬胰島素在2017年已突破10億元，2020年漲至10.8億元，隨著處方外流措施進一步落實到位，預(yù)計該品種未來在零售市場的潛力也將增大?！　”?：目前申報上市并在審的門冬胰島素產(chǎn)品情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　甘李藥業(yè)在2020年分別拿下了門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的國內(nèi)，珠海聯(lián)邦制藥有望成為國內(nèi)第二家。針對上述兩個產(chǎn)品，東陽光藥已分別提交了上市申請，均在審評審批中。目前，諾和諾德占據(jù)了該品種的市場高位，隨著國產(chǎn)品牌陸續(xù)獲批，替代原研的空間巨大?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至7月13日，

    標簽：胰島素
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時，在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物?！　∩虾Ｊ行乜漆t(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動基因，這類肺癌患者病情進展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個月，是世界性難題。　　陸舜教授在接受采訪時介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項中國的多中心臨床試驗，旨在評估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達49.2%，無進展生存期達6.8個月，最長生存時間已經(jīng)超過4年?！　∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進行了化療，效果卻不理想。彼時陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動，沈先生進入臨床研究后，僅服藥1個月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月，該轉(zhuǎn)移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個大小。現(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 20億抗腫瘤藥！信立泰剛獲批 齊魯也來了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月7日訊　6月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥（海南）的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評，成為國產(chǎn)第4家。不久前，深圳信立泰藥業(yè)的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報產(chǎn)獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元，其中，諾華的市場份額最大?！　?021年06月03日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，甲磺酸伊馬替尼是諾華研發(fā)的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑，用于治療慢性粒細胞白血?。–ML）、胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）及其他惡性腫瘤?！　≈袊⑨t(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元，其中，諾華的市場份額最大?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫　　在此之前，甲磺酸伊馬替尼片生產(chǎn)廠家有4家，石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)3家國內(nèi)藥企均以過評，其中，石藥集團歐意藥業(yè)和江蘇豪森藥業(yè)以補充申請獲批，深圳信立泰藥業(yè)是以仿制4類獲批，視同過評。此次，齊魯制藥（海南）也是以仿制4類獲批，視同過評，成為國產(chǎn)第4家。目前，該產(chǎn)品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)等5家以仿制4類提交上市申請在審評審批中?！　碓矗簢宜幈O(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標簽：抗腫瘤藥
    2021-11-03
  • 《中國醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》在合肥發(fā)布

    《中國醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》在2021年中國藥協(xié)會藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)業(yè)委員會學(xué)術(shù)年會上發(fā)布?！垙姟z　　中新網(wǎng)合肥10月23日電 (張強 周迪 陳昭琳)10月23日，由中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會牽頭組織，中日友好醫(yī)院和中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)共同發(fā)起，聯(lián)合多家醫(yī)療機構(gòu)共同執(zhí)筆的《中國醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》在安徽合肥正式發(fā)布?！　”局改现饕m用于有藥品目錄質(zhì)量管理需求的我國各級醫(yī)療機構(gòu)，適用人群為各級醫(yī)療機構(gòu)管理人員、藥師、醫(yī)生、護理人員等相關(guān)醫(yī)務(wù)人員?！　≈袊帉W(xué)會藥學(xué)服務(wù)專業(yè)委員會主任委員，中日友好醫(yī)院藥學(xué)部主任、總藥師劉麗宏介紹，我國醫(yī)療機構(gòu)分布廣泛，且級別與服務(wù)能力尚存在差距，針對各級醫(yī)療機構(gòu)普遍適用的藥品目錄評價標準一直空缺?！　Ⅺ惡暾f，中國藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會參考WHO指南以及其他國家和地區(qū)的相關(guān)政策、制度文件，結(jié)合我國國情及醫(yī)療機構(gòu)實際情況，組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜抑贫ā吨袊t(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理質(zhì)量評價指南》，通過成立指南工作團隊、構(gòu)建三級指標評分體系等開展相關(guān)工作?！　≈袊帉W(xué)會藥學(xué)服務(wù)專業(yè)委員會委員、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)藥劑科副主任沈愛宗介紹，指南是基于國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定可獲得的最佳證據(jù)制定的，旨在為我國醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄質(zhì)量的評價提供依據(jù)，對促進我國醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄滿足合理用藥需求，建立醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄質(zhì)量評價機制，推動各級醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄精細化管理具有重要意義，是我國藥學(xué)專業(yè)領(lǐng)域服務(wù)醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展、服務(wù)人民健康的重要創(chuàng)新舉措。(完)

    標簽：
    2021-11-03
  • 河北印發(fā)《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的實施意見》

    　　河北省人民政府辦公廳關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的實施意見　　各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新區(qū)管委會，省政府有關(guān)部門：　　為深入貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕18號）精神，持續(xù)深化公立醫(yī)院改革，優(yōu)化資源配置，補齊短板弱項，提升運營效能，基本建成適應(yīng)新時代要求、具有河北特色的公立醫(yī)院服務(wù)體系，結(jié)合實際，提出以下實施意見?！　∫?、總體要求　　以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持以人民健康為中心，堅持政府主導(dǎo)、公益性主導(dǎo)、公立醫(yī)院主導(dǎo)，堅持醫(yī)防融合、平急結(jié)合、中西醫(yī)并重，聚焦能力現(xiàn)代化、模式整合化、服務(wù)人文化、管理信息化，加快優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，強化體系創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，推動公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效，運行模式從粗放管理轉(zhuǎn)向精細化管理，資源配置從注重物質(zhì)要素轉(zhuǎn)向更加注重人才技術(shù)要素?！　〉?025年，每千人口公立醫(yī)院（含中醫(yī)類醫(yī)院、婦幼保健院，下同）床位數(shù)達到5.9張（含醫(yī)聯(lián)體的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)），每千人口擁有執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)達3.5人，每千人口注冊護士數(shù)達到3.8人，每千人口藥師數(shù)達到0.54人，確保到“十四五”末我省公立醫(yī)院發(fā)展指標均達到或超過全國平均水平，常見病、多發(fā)病縣域內(nèi)就診率達到90%，不斷滿足人民群眾日益增長的多層次、多樣化的健康服務(wù)需求?！　《⒔y(tǒng)籌優(yōu)化公立醫(yī)院資源布局　　 （一）合理布局醫(yī)療衛(wèi)生資源?？茖W(xué)規(guī)劃省、市、縣公立醫(yī)院功能布局，加大政策、人才、資金等方面支持力度，形成特色鮮明、專業(yè)互補、錯位發(fā)展、有序競爭的發(fā)展格局。充分發(fā)揮省級公立醫(yī)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行！醫(yī)療機構(gòu)要設(shè)置這幾個科室！

    　　天津市人民代表大會常務(wù)委員會公告　　第八十一號　　《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議于2021年9月27日通過，現(xiàn)予公布，自2021年11月1日起施行。　　天津市人民代表大會常務(wù)委員會　　2021年9月27日　　天津市中醫(yī)藥條例　　 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過）　　目 錄　　第一章 總 則　　第二章 中醫(yī)藥服務(wù)　　第三章 中藥保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展　　第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)　　第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播　　第六章 保障措施　　第七章 法律責(zé)任　　第八章 附 則　　第一章 總 則　　第一條 為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護人民生命安全和身體健康，推進健康天津建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本條例?！　〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥醫(yī)療、預(yù)防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關(guān)監(jiān)督管理等活動。　　第三條 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持傳承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，增強中醫(yī)藥服務(wù)能力，提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量?！　〉谒臈l 本市完善融預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)于一體的中醫(yī)藥服務(wù)體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務(wù)?！　”臼写罅ν七M中藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動中藥質(zhì)量提升和健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。　　第五條 市和區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，加強中醫(yī)藥管理機構(gòu)建設(shè)，建立健全符合中醫(yī)藥特點的管理、服務(wù)和保障體系，保護、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！　∈泻蛥^(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立健

    標簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪和瘖y品標志另行公布。　　特此公告?！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。　　標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進醫(yī)院安全秩序管理工作的指導(dǎo)意見》

    　　9月27日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于推進醫(yī)院安全秩序管理工作的指導(dǎo)意見》，進一步維護正常醫(yī)療秩序，保護醫(yī)務(wù)人員人身安全，為醫(yī)患雙方營造良好診療環(huán)境。具體通知內(nèi)容如下：　　關(guān)于推進醫(yī)院安全秩序管理工作的指導(dǎo)意見　　國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕28號　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、黨委政法委、網(wǎng)信辦、高級人民法院、人民檢察院、公安廳（局）、司法廳（局）、中醫(yī)藥局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委、黨委政法委、黨委網(wǎng)信辦、高級人民法院分院、人民檢察院、公安局、司法局：　　為認真貫徹落實總書記重要指示批示精神，進一步維護正常醫(yī)療秩序，保護醫(yī)務(wù)人員人身安全，為醫(yī)患雙方營造良好診療環(huán)境，現(xiàn)就推進醫(yī)院安全秩序管理工作提出以下指導(dǎo)意見?！　∫?、指導(dǎo)思想和工作目標　　 （一）指導(dǎo)思想。堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，充分發(fā)揮平安中國建設(shè)協(xié)調(diào)機制的統(tǒng)籌作用，將醫(yī)院安全秩序管理工作與社會治安防控體系建設(shè)相結(jié)合，與推進市域社會治理現(xiàn)代化、基層社會治理創(chuàng)新等相結(jié)合，以醫(yī)院安全防控體系建設(shè)為載體，提升醫(yī)院安全秩序管理法治化、專業(yè)化、智能化水平，為人民群眾看病就醫(yī)、醫(yī)務(wù)人員治病救人以及新冠肺炎疫情防控工作營造安全穩(wěn)定的環(huán)境，為推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展和健康中國、平安中國建設(shè)提供堅實有力保障，不斷增強人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。　　 （二）工作原則和目標。按照預(yù)防與處置相結(jié)合，傳統(tǒng)方法與現(xiàn)代科技相結(jié)合，安防系統(tǒng)建設(shè)與社會綜合治理相結(jié)合，安檢與便民相結(jié)合，平急貫通、警醫(yī)聯(lián)動的原則，協(xié)同配合、系統(tǒng)推進，分類施策、突出重點，推動醫(yī)院安保組織

    標簽：安全
    2021-11-03
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