連花清瘟針對流感、新冠開展系統性臨床評價研究，多項研究成果為國家戰(zhàn)勝多次重大疫情提供有力保障
隨機雙盲多中心、隨機對照多中心、真實世界研究等都是國際醫(yī)學界認可的藥物臨床評價方法，針對不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結果都是具有科學價值的，中藥連花清瘟從研發(fā)上市至今已有18年，是國內開展臨床評價研究十分多的創(chuàng)新中藥。2003年，連花清瘟膠囊治療流感的隨機雙盲、對照、多中心新藥3期臨床試驗，由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院等四家醫(yī)院共同完成。試驗過程嚴格按照《藥品注冊管理辦法》及GCP要求進行質量控制和規(guī)范，結果證實連花清瘟顯著改善流感樣癥狀，為其獲批新藥上市提供了臨床證據支撐。2009年，連花清瘟膠囊隨機雙盲、多中心與奧司他韋對照治療甲型H1N1流感臨床研究，由首都醫(yī)科大學附屬佑安醫(yī)院聯合8家醫(yī)院共同完成。結果證明連花清瘟在病毒核酸轉陰時間方面與奧司他韋相當，退熱時間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于奧司他韋，治療費用僅相當于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預優(yōu)勢。2020年，連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究在武漢隨即展開。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預后與死亡尚不明確，臨床試驗學術委員會專家討論認為，采取雙盲、安慰劑對照不能保障病人的生命安全，因此決定采取隨機、對照、多中心研究方法。由武漢大學人民醫(yī)院等全國9個省23家醫(yī)院共同完成，第三方CRO公司負責監(jiān)查和質量控制，第三方統計單位完成數據管理和統計分析，保證其客觀性與科學性。研究結果證實：與常規(guī)治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）的消失率（91.5％vs. 82.4％）、CT好轉率（83.8％vs. 64.1％）和臨床治愈率（78.9％vs. 66.2％），降低轉重型率50%顯示出良好趨勢，該研究結果發(fā)表于國際知名植物醫(yī)學期刊Phytomedicine。2021年，連
