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  • 打造博藥圈，共聚新峰藥業(yè)！

    2022年1月6日，為了緊跟市場政策，建立本土企業(yè)之間的聯(lián)動。在當?shù)卣闹С窒?，我們以“打造博藥圈，健康發(fā)展藥業(yè)”為出發(fā)點，邀請了博羅縣副縣長、市場監(jiān)督管理局局長、以及惠州市各個醫(yī)藥企業(yè)們蒞臨新峰藥業(yè)現(xiàn)場，共同參與一場如何打造本土企業(yè)內循環(huán)的醫(yī)藥發(fā)展論壇。 ▲現(xiàn)場圖這是一場智慧和本地情懷的碰撞，更是一場本地藥企長期發(fā)展的賦能行動。會議上圍繞“首屆(博羅)單體藥店健康發(fā)展論壇”、“我為群眾辦實事-打造我縣本土藥企區(qū)域公眾品牌”兩大主題進行探討。一、 首屆(博羅)單體藥店健康發(fā)展論壇 ▲現(xiàn)場圖會議開始前，由博羅縣市場監(jiān)督管理局和德源堂聯(lián)動，針對疫情防控展開了一個“藥店哨點應急演練”的現(xiàn)場演練。藥店通過查碼、測溫，一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)熱疑似人員立即響動，為政府管控疫情排查風險。 ▲藥店現(xiàn)場應急演練圖有了政府領導的支持和藥界同行們的參與，會上積極探討了如何打造健康優(yōu)良的藥圈及區(qū)域公眾品牌。想要形成良好的本土企業(yè)內循環(huán)，不僅需要優(yōu)質的廠家、大大小小的藥店支持，更需要有穩(wěn)定的客戶來源。針對這一點，現(xiàn)場各位代表們不謀而合，“廠家-藥店-消費者”三足鼎立，才能形成穩(wěn)定的內循環(huán)之勢! ▲德源堂現(xiàn)場分享 ▲行業(yè)老師賦能聽課現(xiàn)場二、 我為群眾辦實事-打造我縣本土藥企區(qū)域公眾品牌 ▲現(xiàn)場圖打造博藥圈，是當?shù)卣疄槿罕娹k的實事。博藥圈的發(fā)展不僅可以保護本土單體藥店，更有利于本土經(jīng)濟的發(fā)展。新峰藥業(yè)作為本土制藥企業(yè)，為本土藥店提出了“健康庫存、落地動銷、利潤保障”的12字方針，打造一個本地博藥圈，讓新峰成為一個被客戶需要、被藥店需要的制藥人! ▲新峰藥業(yè)董事長蘇偉榮先生發(fā)表講話 ▲市場監(jiān)督管理局鄧振明先生講話會上，新峰藥業(yè)將從6大模塊幫助賦能本土藥店

    2022-01-10
  • 過敏高發(fā)季，別誤把過敏當感冒！

    流鼻涕、打噴嚏、咳嗽，這是感冒了？？？每到秋季換季時，家長們都會頭疼不已，怎么就感冒了？是病毒感染還是著涼了？要不要加衣服？先別急！先判斷孩子是過敏還是感冒！在秋季季節(jié)更替的時期，雖然不像春天繁花盛開，但秋天蒿屬、藜科、葎草屬等不起眼的小草，卻可以利用風傳播大量花粉，這些花粉干燥且顆粒小，更容易在風中飄散，家長們以為的感冒，很有可能是過敏，特別現(xiàn)在正值秋高氣爽，不少家長也會帶著孩子登高郊游，親近自然。如果近期外出郊游后，寶寶出現(xiàn)噴嚏、清水樣鼻涕，可伴有呼吸到癥狀（咳嗽、喘息等）和眼部癥狀（眼癢、流淚、眼紅和灼熱感等）以及“熊貓眼”等特殊體征，這些都屬于過敏性鼻炎區(qū)別于感冒的常見特征。每次換季對家長來說都是一次考驗，尤其是家里有易過敏的小朋友，想要在戶外盡情玩耍并不容易，一挨著過敏原孩子就打噴嚏、流鼻涕，或是眼睛發(fā)癢，身上起紅疹。孩子不舒服，全家人都跟著亂了陣腳，焦急又心疼。那過敏，究竟是什么？過敏其實是人體免疫系統(tǒng)的一種“過激”。免疫系統(tǒng)本身具有識別和清除有害物質的能力，而易過敏人群的免疫系統(tǒng)則不分敵我，會對無害的物質發(fā)起進攻，從而引起強烈敏感反應，它會導致各種各樣的不適癥狀。呼吸道、皮膚和消化系統(tǒng)是兒童過敏的「重災區(qū)」。秋季本就是過敏的高發(fā)季，漂浮在空氣中的花粉、草木的種子，都可能是引起孩子過敏的罪魁禍首哦。當小朋友吸入或接觸到某種過敏原刺激后，就會出現(xiàn)局部或者全身性的過敏反應，輕者如鼻炎、結膜炎、濕疹、蕁麻疹、腹痛等，重者如哮喘發(fā)作或過敏性休克。@各位寶爸寶媽，過敏防治要從日常抓起首先，就是要做到的是避開過敏原。過敏季節(jié)出門盡量佩戴口罩，預防病毒的同時，還能防止吸入塵螨、霉菌

    2022-01-07
  • 復方鱉甲軟肝片榮獲“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌” “最佳網(wǎng)絡人氣榜單”雙項大獎

    12月23日，由家庭醫(yī)生在線與新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦的 “2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”榮譽榜單隆重揭曉。內蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼：300049）獨家產(chǎn)品復方鱉甲軟肝片，摘得“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌——肝膽用藥”和“2021年常備藥上榜品牌最佳網(wǎng)絡人氣榜單”雙項大獎，彰顯了品牌實力和網(wǎng)絡人氣。中國家庭常備藥上榜品牌活動由家庭醫(yī)生在線與新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦，醫(yī)藥經(jīng)濟報等權威媒體支持?；顒幼?016年首次舉辦以來，深受藥品消費市場的關注和期待，被業(yè)界譽為“家庭常備藥品風向標”。過去6年，依托新生代市場監(jiān)測機構在消費者市場調查二十余年的洞察與積累，活動針對國內消費者的備藥需求、認知渠道、購藥行為、購藥傾向、用藥習慣等進行了深入的調查分析?！?020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”活動歷時6個月，通過渠道申報、市場調查、專家評審、人氣好評、榜單公示等環(huán)節(jié)，最終隆重誕生“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌”榮譽榜單，共計28個類別109個醫(yī)藥產(chǎn)品榜上有名，它們貼合了老中青少四代人的基本健康需求，可謂每個中國家庭構建守護健康的“第一道防線”。經(jīng)過層層選拔和激烈角逐，內蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司（股票代碼：300049）獨家產(chǎn)品復方鱉甲軟肝片，在此次活動中摘得“2020~2021年中國家庭常備藥上榜品牌——肝膽用藥”和“2021年常備藥上榜品牌最佳網(wǎng)絡人氣榜單”雙項大獎。復方鱉甲軟肝片其功能主治在于軟堅散結，化瘀解毒，益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡、氣血虧虛兼熱毒未盡證。1967年，軟肝片的有效性被中國肝病專家發(fā)現(xiàn)，經(jīng)解放軍302醫(yī)院專家10年臨床實踐調理，于1977年形成由鱉甲、赤芍、當歸、三七等十一味名貴中藥

    2021-12-29
  • 喜報！“廣東新峰藥業(yè)”感冒靈顆粒獲“2020-2021年度中國家庭常備感冒用藥”殊榮

    在日常生活中，家庭藥箱是守護健康的第一道防線，它可以在意外降臨的時刻，在觸手可及的地方，用最短的時間幫助到人們。2021下半年，“家庭醫(yī)生在線、新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦”聯(lián)合主辦了一場“2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”活動，在歷經(jīng)6個多月的篩選、調查、評審、公示后，總共有28個類別109個醫(yī)藥產(chǎn)品上榜。本次活動呈現(xiàn)了國內市場的優(yōu)質醫(yī)藥產(chǎn)品，并輔助廣大消費者完善家庭常備藥箱。我們“新峰藥業(yè)”的感冒靈顆粒也參與了此次評審，并成為“中國家庭常備用藥”上榜品牌之一，成為家家觸手可及的一款常備藥?！耙圾Q驚人獎”是對新峰藥業(yè)的肯定，更是未來新峰繼續(xù)扎實做好藥的底氣。歷史悠久，專心做藥1980年，市面上第一批感冒靈沖劑正式由新峰藥業(yè)生產(chǎn)，至此，新峰成為感冒靈顆粒的首研廠家代表。新峰感冒靈顆粒，是中西結合、更顯著的感冒好幫手；同時，也是第一個申請36個月有效期的感冒用藥，更是擁有“一種感冒靈顆粒及其制作工藝”發(fā)明專利的家庭常備藥。二、四重保障，值得信賴①精益求精，質量保障我們建立并完善質量管理及控制體系，提高質控標準，多年來一直保證市場100%的抽檢合格率。②道地取材，保障從源頭抓起，在羅浮山及周邊地區(qū)自建南藥藥材基地，所有藥材入庫前均進行含量測定，剔除不合格產(chǎn)品。③技術領先，工藝保障運用精密機器管理，強化生產(chǎn)控制；提高生產(chǎn)參數(shù)及指標，產(chǎn)品性狀及口感明顯改善；工藝的優(yōu)化，讓我們的產(chǎn)品優(yōu)于同行企業(yè)。④產(chǎn)業(yè)升級，產(chǎn)能保障研發(fā)到生產(chǎn)、檢驗形成一整套完善的質量保證體系、工藝體系及管理體系，各項技術指標達到國內領先水平。我們感冒靈顆粒年銷售可達13億小袋。“新峰”感冒靈顆粒入選家庭常備藥，希望在大家觸手可及的地方，成為廣大老百姓們

    2021-12-27
  • 澳美制藥奧泰靈榮登2020-2024中國家庭常備藥上榜品牌，呵護家庭健康！

    12月23日，在歷經(jīng)6個多月的渠道申報、市場調查、專家評審、人氣好評、榜單公示等環(huán)節(jié)后，被譽為“家庭常備藥品風向標”的“2020-2021年中國家庭常備藥上榜品牌”榮譽榜單重磅發(fā)布。28個類別109個醫(yī)藥產(chǎn)品榜上有名，它們貼合了老中青少四代人的基本健康需求，可為每個中國家庭構建守護健康的第一道防線。其中，由澳美制藥生產(chǎn)的高質量藥品——奧泰靈®鹽酸氨基葡萄糖膠囊榮登“2020-2021中國家庭常備藥上榜品牌”風濕骨病用藥榜單?！?020-2021中國家庭常備藥上榜品牌”由家庭醫(yī)生在線與新生代市場監(jiān)測機構聯(lián)合主辦，旨在以綜合榜單評定的形式，呈現(xiàn)國內市場的優(yōu)質醫(yī)藥產(chǎn)品，輔助廣大消費者完善家庭常備藥箱，為老百姓提供購藥指引，也可以推動優(yōu)秀醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展。據(jù)了解，骨關節(jié)炎是全球50歲以上人群中最常見的疾病，也是全球第四大致殘性疾病。根據(jù)《以患者為中心—骨關節(jié)健康管理洞察新解》報告，我國骨關節(jié)炎患病率、患病人數(shù)、傷殘、損失生命，均從時間跨度上都有明顯增加。我國骨關節(jié)炎患者總人數(shù)已突破1.2億，中國可謂是骨關節(jié)炎的“超級大國”。盡管被視為“老年病”，但關節(jié)不適等癥狀的早期發(fā)生集中在中年階段。這是由于人體在35歲以后體內的氨糖就無法自我合成，體內氨糖的缺乏導致了關節(jié)軟骨退化損傷，關節(jié)邊緣和軟骨下骨反應性增生，形成骨關節(jié)炎。骨關節(jié)炎患者自覺關節(jié)不適發(fā)生率隨年齡增長而上升，首發(fā)時間集中在40-54歲，在45-49歲開始出現(xiàn)明顯上升，45歲以下年齡段也有近兩成關節(jié)不適發(fā)生率。骨關節(jié)炎的致病原因多樣，除年齡、性別等因素外，職業(yè)影響和不良生活習慣也是骨關節(jié)炎的重要誘因。過度或不足的運動、久站或久坐的工作習慣，都易誘發(fā)骨關節(jié)炎。因此體力勞動者、運動員及運動愛好者、辦公室人員、

  • 喜訊!佐力藥業(yè)入圍中成藥企業(yè)TOP100，【烏靈膠囊】和【靈蓮花顆?！咳脒x2021年臨床價值中成藥品牌榜!

    12月18日，中國中藥協(xié)會中藥產(chǎn)業(yè)信息發(fā)布會上，2021中成藥企業(yè)TOP100發(fā)布!中國中藥協(xié)會副會長劉張林致辭時表示，上榜企業(yè)入圍門檻達到7.4億元，比2020年提高了2.9億。其中過百億的企業(yè)10家，比上年增加了5家，10億～100億之間的生產(chǎn)企業(yè)75家，比上年同期增加了14家，小于10億的入圍企業(yè)15家，比上年同期減少了19家，表明中藥行業(yè)具備核心競爭力的企業(yè)數(shù)量正在逐年增長。01 浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100浙江佐力藥業(yè)股份有限公司入圍中成藥企業(yè)TOP100，憑借核心競爭力，位居第83名。02 佐力藥業(yè)簡介佐力藥業(yè)成立于2000年1月，位于風景秀麗的莫干山麓，占地260余畝，建筑面積15萬多平方米，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術現(xiàn)代化制藥企業(yè)。2011年2月22日，公司成功登陸創(chuàng)業(yè)板(股票代碼300181)。同日，會上還發(fā)布了“2021臨床價值中成藥品牌榜”。中國中藥協(xié)分秘書長王桂華表示，該品牌榜主要依據(jù)協(xié)會發(fā)布的《中藥品牌評價通則》、《中藥品牌評價 中成藥》、《中藥品牌評價 中藥飲片》團體標準和程序制定評價依據(jù)和遴選原則，共入圍中成藥產(chǎn)品138個。其中，優(yōu)先收錄了抗疫三方三藥，涵蓋腦病、心血管、呼吸、補益、脾胃、肝膽、腫瘤、腎病、內分泌、男科、骨科、風濕免疫、皮膚、肛腸、泌尿、外科、婦科、兒科、耳鼻咽喉、眼科20個優(yōu)勢疾病領域，包括膠囊、丸劑、顆粒劑、片劑、氣霧劑、貼劑以及注射劑等10多個劑型。03 烏靈膠囊和靈蓮花顆粒入選2021臨床價值中成藥品牌榜烏靈膠囊和靈蓮花顆粒憑借確切的臨床與臨床價值，入選腦病領域和婦科領域-臨床價值中成藥品牌榜單!04 烏靈膠囊簡介烏靈膠囊是由天然烏靈參深層發(fā)酵的菌絲體，經(jīng)現(xiàn)代生物技術精制而成的純?yōu)蹯`菌粉制成，是國家一類新藥，是“九五”國家重點科技攻關

    2021-12-20
  • 老年糖尿病如何管理？專家給您最權威解讀

    老年人是糖尿病的重點人群。最新數(shù)據(jù)顯示，我國65歲及以上老年糖尿病患病率達30.2%，遠高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國老齡化不斷發(fā)展，老年糖尿病患者的管理需求也越來越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性，也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日，在第15個聯(lián)合國糖尿病日來臨之際，河北省人民醫(yī)院內分泌科主任宋光耀教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第七期課上，以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題，就老年糖尿病的特點、評估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進行了詳細解讀。老年糖尿病應綜合評估分級，個體化管理“老年糖尿病患者個體差異很大，且伴有不同程度的認知功能障礙及復雜的基礎疾病?！彼喂庖淌诮榻B，老年糖尿病具有以下幾點特殊性：（1）低血糖風險高，感知低血糖能力差；（2）認知功能差，自我管理能力差；（3）營養(yǎng)不良風險高，更易伴有衰弱（如肌少癥等）；（4）心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多；（5）餐后血糖升高；（6）普遍存在多重用藥，影響降糖，增加低血糖風險。因此，對于老年糖尿病這個特殊的人群，在治療前一定要依托多學科團隊對老年糖尿病患者進行綜合評估。宋光耀教授指出，根據(jù)評估結果，把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級，制定個體化的綜合管理策略，可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國老年糖尿病診療指南（2021版）》中，將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個等級?！吨袊夏晏悄虿≡\療指南（2021版）》指出，應根據(jù)老年健康狀態(tài)綜合評估結果與患者是否應用低血糖風險較高藥物兩項指標，制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標簽：津力達顆粒
    2021-11-17
  • 專家權威解讀：二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時，一定要考慮藥物的心血管安全性。” 2021年11月05日，中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學中心徐春教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓課程第六期課上指出，降糖藥物的選擇，要特別關注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時減少心血管事件，才能改善預后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強調，糖尿病對人體的危害，主要是高血糖導致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍，既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風險，但選用不當或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用，增加心血管疾病風險或導致心血管疾病加重。越來越多的臨床證據(jù)也顯示，嚴格控制血糖對減少2型糖尿?。═2DM）患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風險作用有限。 近年來，學界對于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時減少心血管事件和改善預后”轉變?！疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時，一定要考慮藥物的心血管安全性?！毙齑航淌谥赋?，臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標有兩個，第一是不容易出現(xiàn)低血糖，第二是不會導致體重增加。 以二甲雙胍為基礎的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹，二甲雙胍等部分西藥在單獨應用降糖時，很少出現(xiàn)低血糖，還能減輕體重，具有心血管獲益。國內外相關指南均指出，二甲雙胍和生活方式干預是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好，使用安全，價格經(jīng)濟。但是，隨著服藥時間延長，部分患者會逐漸對其產(chǎn)生耐藥性。 《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，使用一種降糖藥治療血糖不達標者，應采用2種甚至3種不同作用機制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對于何時啟

    標簽：津力達顆粒
    2021-11-10
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預計到2025年國內運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低，導致國內創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是

  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 半年批準注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于批準注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。　　據(jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預計到2025年國內運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預計國內骨科器械市場年復合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術門檻相對較低，導致國內創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大。　　關節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關節(jié)賽道必然是

  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內分泌瘤兩大類?！　〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊@批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者的疾病進展或死亡風險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內分泌瘤患者。“隨著新適應癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯??！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定?！　∫?、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應當具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗設備設施，具有相應質量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴格檢驗過程控制，確保檢驗結果真實、準確、完整和可追溯，并對自檢報告負主體責任。　?。ǘz驗能力要求　　1.人員要求。注冊申請人應當具備與所開展檢驗活動相適應的檢驗人員和管理人員（含審核、批準人員）。注冊申請人應當配備專職檢驗人員，檢驗人員應當為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術能力和數(shù)量應當與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產(chǎn)品技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥模瑧斠徊⑦M行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。　　四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯??！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下：　　一、除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪?、兒童化妝品標志另行公布。　　特此公告?！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則

    　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則的通告（2021年第72號）　　為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術指導原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止?！　√卮送ǜ妗！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗技術指導原則　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務了！11月底前，每個地級市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會公布。2021年11月底前，各省份要實現(xiàn)每個地級市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應的藥品供應保障服務。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關于適應國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時間要求?！　≡鷮嵧七M“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），文件表示，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入“雙通道”管理。這項新政的核心將定點零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個國談藥品在全國8.4萬家定點醫(yī)藥機構配備，其中定點醫(yī)療機構3.2萬家，定點零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對“雙通道”藥店落地時間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強管理、保障供應、規(guī)范使用、嚴格監(jiān)管的原則，建立處方流轉中心，并對納入“雙通道”管理的藥品在定點零售藥店和定點醫(yī)療機構施行統(tǒng)一的報銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨支付范圍。要細化完善定點藥店遴選準入、患者認定、處方流轉、直接結算和基金監(jiān)管等措施，切實提升談判藥品的供應保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級醫(yī)保部門要加強參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進展 耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施

    　　2021年醫(yī)保目錄調整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國家醫(yī)保談判進入常態(tài)化、精細化，談判藥品“應配盡配”。這意味著，每年動態(tài)調整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標準的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺?！　〗?，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第3350號（醫(yī)療體育類263號）提案答復的函》，對民建中央提出的《關于推進醫(yī)保制度改革的提案》進行了答復。　　國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣裔t(yī)保局一方面通過目錄準入談判確定醫(yī)保支付標準，另一方面通過與招采價協(xié)同，制定了部分藥品的支付標準。同時，今年底前30個DRG試點城市+71個DIP試點城市全部進入實際付費，全國統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國特色的多元復合門診支付方式正在形成。　　另外，《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內印發(fā)實施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內印發(fā)實施　　2020年7月，國家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第1號），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調整的原則、條件、程序，國家醫(yī)保藥品目錄將每年動態(tài)調整。同時，著手起草了《基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會征求意見，擬于年內印發(fā)實施?！　×硗?，按照《中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對各省增補權限作出規(guī)定，要求各省用3年時間，逐步消化本省原按規(guī)定增補的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補品種的消化工作，全國基本醫(yī)保藥品支付范圍將實現(xiàn)基本統(tǒng)一。　　近兩年，國家醫(yī)保局對

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號（醫(yī)療體育類504號）提案答復”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領域的銜接等內容?！　τ?ldquo;推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結藥品集采成功經(jīng)驗基礎上，充分吸收地方好的做法，結合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進度符合預期，中選支架供應平穩(wěn)?！　∧壳?，已啟動人工關節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進問題解決，把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧，進而轉化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準，進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

  • 河北省征求中藥配方顆粒管理實施細則意見

    　　9月8日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布關于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實施細則》（征求意見稿）意見的通知，時間截止于9月24日?！　≡娜缦拢骸　『颖笔∷幤繁O(jiān)督管理局關于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實施細則》（征求意見稿）意見的通知　　各有關部門：　　為貫徹落實國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021 年第 22 號）部署，我局牽頭起草了《河北省中藥配方顆粒管理實施細則》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。請于 9 月 24 日前，將意見建議發(fā)至郵箱 zhy20050131@sina.com?！　「郊骸逗颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實施細則》（征求意見稿）.docx　　河北省藥品監(jiān)督管理局　　2021 年 9 月 7 日　?。ㄐ畔⒐_類型：依申請公開）　　抄送：機關有關各處、直屬各單位?！　『颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實施細則　　（征求意見稿）　　第一章總則　　第一條 為加強對中藥配方顆粒的管理，引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，貫徹落實《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年第22號），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本細則?！　〉诙l 對在河北省境內生產(chǎn)、銷售、使用的中藥配方顆粒實施管理，適用本細則?！　〉谌龡l 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導下，按照中醫(yī)臨床處方調配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?！　〉谒臈l 省藥品監(jiān)督管理局負責河北省中藥配方顆粒標準制定、備案管理、生產(chǎn)以及委托配送的監(jiān)督管理?！　∈⌒l(wèi)生健康委員

    2021-11-03
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