香蕉成人伊视频在线观看,少妇白浆高潮无码免费区,无码无套少妇毛多18p,色婷婷美国农夫综合激情亚洲,无码精品人妻一区二区三区中

  • 補腎抗衰系列談——干細胞抗衰老？有風(fēng)險的醫(yī)學(xué)實驗

    臉上的皺紋、變白頭發(fā)、減退的記憶力……這些信號時刻在提醒我們衰老就在身邊。隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，細胞技術(shù)的研究與應(yīng)用，讓我們發(fā)現(xiàn)了細胞衰老的關(guān)鍵點，從微觀領(lǐng)域窺探到人體衰老的奧秘。細胞衰老是人體衰老的根源細胞衰老最早由美國微生物學(xué)家奧那多·海夫利克于1961年提出，他發(fā)現(xiàn)人類成纖維細胞只能分裂大約50次。之后，細胞就會步入老化狀態(tài)，不再復(fù)制增殖，這種終止復(fù)制的現(xiàn)象被稱為“海夫利克極限”。沿著細胞衰老這條路線，全球的科學(xué)家研究了半個多世紀(jì)。迄今為止已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，細胞衰老在人類衰老進程中起著關(guān)鍵作用。研究表明，老化細胞的數(shù)量和與年齡呈現(xiàn)明顯的正相關(guān)。當(dāng)細胞老化，細胞分裂增值能力下降，干細胞水平降低，導(dǎo)致人體各個器官的衰老和功能的下降。而且，衰老細胞分泌的衰老相關(guān)分泌因子會助長引起衰老的無菌性炎癥狀態(tài)，還具有誘導(dǎo)其他細胞老化的特性，引起早衰、亞健康狀態(tài)、心血管疾病、糖尿病、老年癡呆等。細胞的衰老是整體衰老的基礎(chǔ)，是衰老和衰老伴發(fā)疾病的重要原因。注射干細胞能抗衰老？近年來，干細胞抗衰老概念甚囂塵上。這種學(xué)說認為干細胞的數(shù)量和活性隨人體衰逐漸降低和下降，其分化能力也會跟著下降，導(dǎo)致細胞動態(tài)過程失衡，進而引起細胞普遍衰老。注射干細胞是期望通過回輸或局部注射特定的細胞，讓其能夠多向分化為組織細胞，替代衰老死亡的細胞。干細胞治療需要仔細和精確的調(diào)控，如果控制不好，干細胞可能會脫離控制而瘋長，誘發(fā)癌癥。而且，異體干細胞被注射到人體后，可能被免疫系統(tǒng)當(dāng)做“入侵者”，產(chǎn)生免疫攻擊，導(dǎo)致細胞和器官死、功能喪失，輕則讓人出現(xiàn)發(fā)燒、皮疹等炎癥反應(yīng)，重則是多個器官的損害、嚴重感染、甚至死亡。另外，由于其概念的簡

    標(biāo)簽：八子補腎膠囊
    2021-12-06
  • 補腎抗衰系列談——記憶力下降？神經(jīng)衰老能“截住”！

    爸爸的記憶力越來越差，忘記了很多事情。兒子帶他外出吃飯，爸爸竟然直接用手抓起餃子放進自己的口袋中。兒子愣住了，爸爸說：“我兒子最愛吃這個”。這是央視播出過的一則公益廣告，患有老年癡呆癥的父親“選擇性”的記憶力，引人淚目。年輕人也要注意記憶力“早衰”一直以來，人們都將記憶力衰退認作是老年專有病，稱為“老年癡呆”。然而，隨著現(xiàn)代人工作強度的增加、作息飲食不規(guī)律、長期失眠等等，導(dǎo)致用腦過度、腦神經(jīng)受損，越來越多的年輕人也面臨著類似的問題，比如：經(jīng)常性地找手機找鑰匙、出門丟三落四、看到熟人叫不出名字、不敢隨意更改密碼……30歲的兒子，也許和80歲父親有著“同齡”大腦，記憶力“早衰”屢見不鮮。其實，年齡只是引發(fā)記憶力下降的因素之一，究其根本還是神經(jīng)細胞的衰老。《美國醫(yī)學(xué)會雜志》曾刊文指出，一般人們的大腦在30歲便開始衰老；40歲后，人體新陳代謝逐漸變緩，大腦細胞功能隨之減退，60歲后，大腦以每年15%的速度萎縮。為了幫助人們盡早對抗記憶衰退，科學(xué)家們正在不斷進行著嘗試和探索，并已取得了一些階段性進展。有研究人員發(fā)現(xiàn)，在大腦衰老進程中，多種因素引發(fā)的細胞內(nèi)穩(wěn)態(tài)失衡，誘導(dǎo)細胞老化，細胞的更替和修復(fù)能力下降，進而影響腦功能，表現(xiàn)為學(xué)習(xí)記憶能力、感覺和運動協(xié)調(diào)能力下降，神經(jīng)細胞功能結(jié)構(gòu)損傷等。而在諸多相關(guān)因素當(dāng)中，p16蛋白被認為是老化細胞的標(biāo)志物，是細胞周期停滯的關(guān)鍵因子，抑制細胞增殖。簡單地說，P16蛋白表達的越多，老化細胞就越多，細胞的增殖能力就越低。最近，科研人員開展了一項作用于p16蛋白的神經(jīng)系統(tǒng)抗衰實驗。首先，他們建立了小鼠衰老模型，同時給予八子補腎干預(yù)并進行對照實驗。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，八子補腎不僅降低了細胞周期抑制蛋白

    標(biāo)簽：八子補腎膠囊
    2021-12-02
  • 補腎抗衰系列談——怕血管老化出問題？有妙招了！

    “左手一瓶增發(fā)劑，右手一杯枸杞茶”，一張看似搞怪的網(wǎng)絡(luò)圖片，實則透露著莫名令人扎心的深思：沒有一個人不想永葆青春！可是，隨著年齡增長，我們的年輕態(tài)也在消失。當(dāng)自己還是年紀(jì)輕輕，可皺紋已經(jīng)爬上額頭。當(dāng)你還在為容顏失色焦慮，更可怕的血管老化已在悄然進行。血管老化，看不見的衰老醫(yī)學(xué)界有一句非常出名的諺語：人與動脈同壽（A man is as old as his arteries），描述了血管健康與衰老和壽命的重要聯(lián)系。血管深藏在我們體內(nèi)，四通八達。負責(zé)全身組織與器官的血液供應(yīng)，使血液能夠到達全身各處，滋潤濡養(yǎng)著我們的臟腑、器官、關(guān)節(jié)、肌膚等。當(dāng)我們出生時，血管非常光滑，富有彈性。隨著年齡的增長，血液中的脂肪和膽會慢慢沉積，使血管內(nèi)皮慢慢變厚，血管腔每年變窄1%-2%。當(dāng)動脈血管堵塞75%以上，血流量過少時，人就會有胸悶、氣短、頭暈、頭痛等不適的感覺，更嚴重的可誘發(fā)腦卒中、心肌梗死等疾病。除了上面提到的動脈血管之外，毛細血管也同樣會衰老，表現(xiàn)為在數(shù)量上的減少和血管壁的增厚。一旦這些血管發(fā)生“老化”，就可能導(dǎo)致全身各個系統(tǒng)和臟器隨之衰退。我們平時熟知的那些衰老癥狀，比如皮膚松弛、腿腳不靈便、內(nèi)臟功能衰退、記憶力下降……也都可能因血管衰起。是誰“偷走”了血管的青春？飲食不規(guī)律、應(yīng)酬頻繁，正在成為現(xiàn)代人的通病。人的生理年齡和“血管年齡”可能存在著很大的差異，有的人生理年齡不過三、四十歲，可是他的血管健康程度，可能像七、八十歲的老人。如果我們通過血管造影術(shù)檢查他的血管，可以看到血管彎彎曲曲，管壁疙疙瘩瘩，像蟲蛀一樣，有的堵塞嚴重得只剩下一條縫了。即使你的身體并沒有出現(xiàn)任何不適，但血管內(nèi)壁不斷累積的“污垢”會大大增加疾病的危險，甚至?xí)苯油{生

    標(biāo)簽：八子補腎膠囊
    2021-11-25
  • 老年糖尿病如何管理？專家給您最權(quán)威解讀

    老年人是糖尿病的重點人群。最新數(shù)據(jù)顯示，我國65歲及以上老年糖尿病患病率達30.2%，遠高于全球老年糖尿病患病率的19.3%。隨著我國老齡化不斷發(fā)展，老年糖尿病患者的管理需求也越來越大。老年糖尿病在血糖管理手段和目標(biāo)制定、藥物選擇原則等方面有其特殊性，也有別于一般的糖尿病人群。2021年11月12日，在第15個聯(lián)合國糖尿病日來臨之際，河北省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任宋光耀教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第七期課上，以《老年糖尿病規(guī)范化診療策略與用藥選擇》為主題，就老年糖尿病的特點、評估、治療原則、用藥選擇及中醫(yī)藥治療進行了詳細解讀。老年糖尿病應(yīng)綜合評估分級，個體化管理“老年糖尿病患者個體差異很大，且伴有不同程度的認知功能障礙及復(fù)雜的基礎(chǔ)疾病?！彼喂庖淌诮榻B，老年糖尿病具有以下幾點特殊性：（1）低血糖風(fēng)險高，感知低血糖能力差；（2）認知功能差，自我管理能力差；（3）營養(yǎng)不良風(fēng)險高，更易伴有衰弱（如肌少癥等）；（4）心血管、腎臟疾病等并發(fā)癥和高血脂、高血壓等伴發(fā)癥多；（5）餐后血糖升高；（6）普遍存在多重用藥，影響降糖，增加低血糖風(fēng)險。因此，對于老年糖尿病這個特殊的人群，在治療前一定要依托多學(xué)科團隊對老年糖尿病患者進行綜合評估。宋光耀教授指出，根據(jù)評估結(jié)果，把老年糖尿病患者的健康狀態(tài)分級，制定個體化的綜合管理策略，可提升老年糖尿病的治療水平。在最新公布的《中國老年糖尿病診療指南（2021版）》中，將老年糖尿病患者分為“良好”“中等”“差”三個等級?！吨袊夏晏悄虿≡\療指南（2021版）》指出，應(yīng)根據(jù)老年健康狀態(tài)綜合評估結(jié)果與患者是否應(yīng)用低血糖風(fēng)險較高藥物兩項指標(biāo)，制定糖化血紅蛋白、空腹或餐前

    標(biāo)簽：津力達顆粒
    2021-11-17
  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結(jié)試驗+”，一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展?！　‘?dāng)下，尋找新冠特效藥主要有兩條路徑：以抗體類為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類，包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”?？贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán)，用于新冠治療?！　?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合，可阻斷病毒與人體細胞結(jié)合，進而抑制病毒進入細胞進行復(fù)制?？贵w不僅可用于治療，也可通過直接被動免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責(zé)人朱青博士對新華社記者說。　　據(jù)專家介紹，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類藥物獲批：美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗，以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?！　≈袊鴩幖瘓F近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對德爾塔變異毒株有效的單抗（2B11），其對新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證，臨床申報工作正有序推進?！　〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期，日本和英國正式

    標(biāo)簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • 我國科學(xué)家研制快速抗抑郁新藥獲重要進展

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月2日訊　我國科學(xué)家研制新型抗抑郁藥獲得重要進展?！蹲匀弧菲诳?8日在線發(fā)表題為《作用于人源NMDA受體的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)》的研究論文。由中科院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心竺淑佳研究組與中科院上海藥物研究所羅成研究組合作完成的這項研究，對研發(fā)新的快速高效、低副作用的抗抑郁藥具有重要指導(dǎo)意義?！　?jù)竺淑佳介紹，抑郁癥并不是簡單的心理問題，而是大腦發(fā)生了病理性改變。NMDA受體是大腦內(nèi)最重要的興奮性離子通道，是學(xué)習(xí)和記憶的分子開關(guān)。抑郁癥與大腦內(nèi)NMDA受體發(fā)生功能性障礙有關(guān)?！　∈强挂钟纛I(lǐng)域近幾十年來的重要發(fā)現(xiàn)，可作為大腦內(nèi)NMDA受體的阻斷劑，參與大腦信號通路的調(diào)控，進而修復(fù)慢性壓力導(dǎo)致的大腦突觸損傷。用藥后，幾小時內(nèi)能改善患者的情緒低落、自我評價低等癥狀，減弱患者自殺意念，對難治性抑郁癥有治療效果。但是，會造成分離性幻覺等副作用，極大地限制了臨床應(yīng)用?！　∽?006年以來，竺淑佳一直潛心研究NMDA受體的作用機制。進入中科院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心以后，她帶領(lǐng)團隊系統(tǒng)闡述了NMDA受體的活性如何受配體及各種小分子調(diào)節(jié)，極大推進了人們對NMDA受體工作機制的科學(xué)認知?！　≡谧钚碌难芯恐?，竺淑佳團隊結(jié)合先進的冷凍電鏡技術(shù)，解析了在NMDA受體上的結(jié)合點位，并揭示了其分子作用機制。這一系列基礎(chǔ)性科學(xué)研究的突破，不僅為設(shè)計更為安全有效的抗抑郁藥物提供了強有力的理論基礎(chǔ)，也為后續(xù)實現(xiàn)個性化的精準(zhǔn)醫(yī)療帶來了新的契機。

    標(biāo)簽：抗抑郁
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。　　神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲埃鞣蔡婺嵩谥袊@批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風(fēng)險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應(yīng)的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結(jié)試驗+”，一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展?！　‘?dāng)下，尋找新冠特效藥主要有兩條路徑：以抗體類為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類，包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”。抗體類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán)，用于新冠治療?！　?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合，可阻斷病毒與人體細胞結(jié)合，進而抑制病毒進入細胞進行復(fù)制?？贵w不僅可用于治療，也可通過直接被動免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責(zé)人朱青博士對新華社記者說?！　?jù)專家介紹，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類藥物獲批：美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗，以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?！　≈袊鴩幖瘓F近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對德爾塔變異毒株有效的單抗（2B11），其對新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證，臨床申報工作正有序推進?！　〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期，日本和英國正式

    標(biāo)簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • 我國科學(xué)家研制快速抗抑郁新藥獲重要進展

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月2日訊　我國科學(xué)家研制新型抗抑郁藥獲得重要進展。《自然》期刊28日在線發(fā)表題為《作用于人源NMDA受體的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)》的研究論文。由中科院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心竺淑佳研究組與中科院上海藥物研究所羅成研究組合作完成的這項研究，對研發(fā)新的快速高效、低副作用的抗抑郁藥具有重要指導(dǎo)意義?！　?jù)竺淑佳介紹，抑郁癥并不是簡單的心理問題，而是大腦發(fā)生了病理性改變。NMDA受體是大腦內(nèi)最重要的興奮性離子通道，是學(xué)習(xí)和記憶的分子開關(guān)。抑郁癥與大腦內(nèi)NMDA受體發(fā)生功能性障礙有關(guān)?！　∈强挂钟纛I(lǐng)域近幾十年來的重要發(fā)現(xiàn)，可作為大腦內(nèi)NMDA受體的阻斷劑，參與大腦信號通路的調(diào)控，進而修復(fù)慢性壓力導(dǎo)致的大腦突觸損傷。用藥后，幾小時內(nèi)能改善患者的情緒低落、自我評價低等癥狀，減弱患者自殺意念，對難治性抑郁癥有治療效果。但是，會造成分離性幻覺等副作用，極大地限制了臨床應(yīng)用?！　∽?006年以來，竺淑佳一直潛心研究NMDA受體的作用機制。進入中科院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心以后，她帶領(lǐng)團隊系統(tǒng)闡述了NMDA受體的活性如何受配體及各種小分子調(diào)節(jié)，極大推進了人們對NMDA受體工作機制的科學(xué)認知?！　≡谧钚碌难芯恐?，竺淑佳團隊結(jié)合先進的冷凍電鏡技術(shù)，解析了在NMDA受體上的結(jié)合點位，并揭示了其分子作用機制。這一系列基礎(chǔ)性科學(xué)研究的突破，不僅為設(shè)計更為安全有效的抗抑郁藥物提供了強有力的理論基礎(chǔ)，也為后續(xù)實現(xiàn)個性化的精準(zhǔn)醫(yī)療帶來了新的契機。

    標(biāo)簽：抗抑郁
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個?！　?jù)統(tǒng)計，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個，分別是35個脊柱產(chǎn)品，19個創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個其他類別產(chǎn)品?！　」强苾?yōu)質(zhì)賽道，國產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計到2025年國內(nèi)運動人群達5億人，隨之而來的運動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個高成長高增量的市場?！　≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下，國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進口市場，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場，其次是脊柱市場，國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細分市場，也是國產(chǎn)化比例最高的細分領(lǐng)域，國產(chǎn)占比達80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低，導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強生、美敦力、史塞克合計占有59.18%的市場份額。進口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果。　　根據(jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風(fēng)險達51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細胞免疫反應(yīng)的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達
    2021-11-03
  • DTP藥房執(zhí)業(yè)藥師“職業(yè)錯配”現(xiàn)狀何解？

    　　隨著處方外流、帶量采購、醫(yī)療保險等政策的推進，醫(yī)藥市場正在發(fā)生巨大變化。醫(yī)院端市場開拓的難度越來越大，制藥企業(yè)開始在零售端尋找新的市場機會。DTP藥房就是作為腫瘤等特藥的一個細分市場而存在的，執(zhí)業(yè)藥師是DTP藥房中的關(guān)鍵藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。　　但是，執(zhí)業(yè)藥師在DTP藥房建設(shè)中還存在一系列問題。這些問題既關(guān)系到DTP藥房的發(fā)展，也關(guān)系到執(zhí)業(yè)藥師這個職業(yè)的發(fā)展?！　槭裁?ldquo;錯配”？　　執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)能力不足，患者對藥學(xué)服務(wù)作用的認識不足，導(dǎo)致目前DTP投資者認為執(zhí)業(yè)藥師只是GSP的配備要求，甚至將執(zhí)業(yè)藥師當(dāng)作“高級冷鏈配送員”　　DTP藥房經(jīng)營藥品多為腫瘤治療用藥等冷鏈配送藥品。這類藥品對于腫瘤等慢性病藥物治療管理方面的能力要求比較高，而執(zhí)業(yè)藥師連基本的臨床藥學(xué)培訓(xùn)都欠缺，就更不要說專業(yè)性非常強的臨床藥學(xué)?？婆嘤?xùn)了。這也就決定了在現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)分工時不太可能以藥物治療管理為主?！　×硗?，從患者的角度看，就目前的具體情況而言，患者之所以到DTP藥房來尋找相關(guān)藥物，多數(shù)是因為藥物有效，而不是執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)有用。這也決定了患者不太可能主動尋求藥學(xué)服務(wù)，因為現(xiàn)階段大部分患者并不知道藥學(xué)服務(wù)對于他們的用藥效果和疾病有幫助。這就進一步造成了DTP藥房投資者認為執(zhí)業(yè)藥師只是滿足了GSP配備要求，對于DTP藥房獲取利潤貢獻不大。　　在上述前提下，DTP藥房必須要配備執(zhí)業(yè)藥師，而執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)對DTP藥房獲利貢獻有限，就很容易將執(zhí)業(yè)藥師分配到非專業(yè)特長的工作中去，比如作為腫瘤等藥品的“高級冷鏈配送員”。　　影響專業(yè)形象“事大”　　執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)錯配不利于DTP藥房樹立專業(yè)形象；而專業(yè)形象樹立不起來，DTP市場就會越做越小　　

    標(biāo)簽：處方
    2021-11-03
  • 基層全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)有多難？

    　　全科醫(yī)生隊伍建設(shè)不是擺樣子、走過場！　　全科醫(yī)生隊伍建設(shè)不是擺樣子　　歷史遺留問題要解決　　張貼著全科門診標(biāo)識，醫(yī)生不能執(zhí)業(yè)，百姓無法掛號。山西省太原市清徐縣部分衛(wèi)生院出現(xiàn)這一“奇觀”引發(fā)國家督導(dǎo)組關(guān)注?！　〗?jīng)調(diào)查，督查組表示，出現(xiàn)以上問題的主要原因是清徐縣行政審批部門和衛(wèi)生健康主管部門對相關(guān)政策理解有誤，且未及時做好溝通銜接。　　當(dāng)?shù)匦姓徟?wù)管理局表示，這一直是縣衛(wèi)生局的遺留問題。當(dāng)?shù)乜h衛(wèi)生局卻表示，問題出在行政大廳辦事人員是從非專業(yè)部門抽調(diào)過來的，不熟悉情況?！　?ldquo;歷史遺留”“非專業(yè)人士”的說法令人震驚。試想，若督察組沒有來，清徐縣全科醫(yī)生執(zhí)業(yè)問題何時解決？如何解決？其他地方有沒有類似情況？　　國家這些年一直大力推動全科醫(yī)生隊伍建設(shè)，地方上絕不能擺樣子、走過場?！　∪漆t(yī)生，為何難在基層扎根？　　“我們是經(jīng)過全科進修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)的，我們證上也想加注全科。”視頻里一衛(wèi)生院醫(yī)生曾這么說道?！　∵M修轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)是培養(yǎng)全科醫(yī)生的途徑之一。近年來，我國還通過住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、訂單定向免費培養(yǎng)、專碩研究生教育等多種途徑，擴大全科醫(yī)生的培養(yǎng)規(guī)模。　　截止到2020年，我國每萬人口的全科醫(yī)生數(shù)量是2.9人，但這一數(shù)據(jù)離2030年每萬人有5名的全科醫(yī)生仍有差距?！　〉胤缴蠈艺呗涞芈侵萍s基層全科醫(yī)生發(fā)展的因素之一，這背后隱藏著諸多原因。　　原因一：基層全科醫(yī)生受重視程度不足　　全科醫(yī)生杜思遠向賽柏藍-基層醫(yī)師公社表示，“一些全科醫(yī)生接受正規(guī)的全科醫(yī)生培養(yǎng)后，卻得不到施展的平臺和機會。頂著全科醫(yī)生的頭銜，卻還在做內(nèi)科醫(yī)生的工作，不能真正體現(xiàn)全科醫(yī)生的價值。”　

    標(biāo)簽：全科醫(yī)生
    2021-11-03
  • 取號、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會跑腿就夠了嗎？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　近日，職業(yè)陪診員走進大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√?、陪同候診、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者，甚至在城市打拼的年輕人，對陪診員的需求日漸增加。　　專家指出，作為一個新興職業(yè)，陪診員滿足了患者的需求，但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題，建議嚴格審查從業(yè)者資質(zhì)，明確、細化該職業(yè)目錄和分類，完善行業(yè)規(guī)范與辦法?！　?月12日早，陪診員張娟的手機收到一條消息推送，上面顯示有一個8月13日上午的陪診服務(wù)訂單。在了解陪診時間和就診內(nèi)容后，張娟點擊了申請?！　〗眨粍t90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅，引發(fā)人們對于這一新興職業(yè)的關(guān)注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對陪診服務(wù)的需求日漸增加，吸引了不少相關(guān)從業(yè)者參與，有7年護理經(jīng)驗的張娟就是其中之一。　　陪人看診，解人急難　　來自河北省衡水市阜城縣農(nóng)村的張娟通過在衛(wèi)校的專業(yè)學(xué)習(xí)取得了護士執(zhí)業(yè)資格證，目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護理工作。2019年6月，張娟在朋友的推薦下通過金牌護士平臺開始接單，提供陪診服務(wù)便是她的工作內(nèi)容之一。　　8月12日，確認接單后，張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經(jīng)過溝通得知，李女士由于腳部骨折，行動不便，需要陪診人員第二天上門接送，并提供全程的陪診服務(wù)。“這名患者是獨居的年輕人，因為第二天是周五，找朋友幫忙的話，對方在工作日也需要請假，不好意思麻煩別人，所以就想到了我們的陪診服務(wù)。”張娟說?！　∮捎诒仨毐ＷC8點半能接到患者，且不能錯過醫(yī)院的取號時間，住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點就出門了。8點20分，張娟抵達李女士家中，并將李女士攙扶下樓，一

    標(biāo)簽：陪診員
    2021-11-03
  • 為何幾乎所有重點大學(xué)都開始辦醫(yī)學(xué)院？專家解讀

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月19日訊　為什么幾乎所有的重點大學(xué)，都開始辦醫(yī)學(xué)院？　　為什么一些純工科院校、師范類院校，也都紛紛上馬醫(yī)學(xué)院？　　我們到底需要什么樣的醫(yī)學(xué)院？　　3月18日《新聞1+1》專訪中國工程院院士、醫(yī)學(xué)教育學(xué)家巴德年，聊聊他對“醫(yī)學(xué)熱”的看法。　　新建醫(yī)學(xué)院的培養(yǎng)能力究竟怎么樣？　　巴德年：擔(dān)憂！熱情高但準(zhǔn)備不足　　中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：清華是我國數(shù)一數(shù)二的大學(xué)，到今天為止，它辦了20年的醫(yī)學(xué)院，但它的醫(yī)學(xué)院要評估的話最多算B類。所以如果清華辦20年，也只能進入B類。那么現(xiàn)在200來所新辦的醫(yī)學(xué)院，他們能比清華辦得更好嗎？我估計沒有可能。另外我看新辦的這些醫(yī)學(xué)院，他們甚至連解剖學(xué)教研室，或者教解剖所必須用的尸體解剖房都沒有。病理科沒有病理標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)本。所以在這種情況下辦醫(yī)學(xué)院，我認為是不具備條件的，至于師資力量和附屬醫(yī)院的教學(xué)水平，更是不堪入眼。所以對當(dāng)前新辦醫(yī)學(xué)院的這些院校，真正合格的，辦得好的不多，但是辦學(xué)的熱情積極性很高，也就是說在師資力量不足，在設(shè)備條件不夠，卻在那里招生辦醫(yī)學(xué)院，在這種情況下，我感到非常擔(dān)憂。　　為什么本科醫(yī)學(xué)生畢業(yè)多，執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證通過率低？　　中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：與其說我們現(xiàn)在培養(yǎng)的數(shù)額有問題，實際上最重要的是質(zhì)量的問題，如果能把我們現(xiàn)在醫(yī)學(xué)生的教育質(zhì)量大大提高，就是在現(xiàn)有規(guī)模情況下，醫(yī)生隊伍也會滿足人們的需要，所以在一定程度上我同意這樣一個觀點，就是要提高質(zhì)量要比盲目招生辦新醫(yī)學(xué)院重要得多，這是我的一個觀點?！　√嵘t(yī)學(xué)生的“質(zhì)”，滿足未來對基層醫(yī)生需求的“量”　　中國工程院院士醫(yī)學(xué)教育學(xué)家 巴德年：我參加了國家健康中國2030這

    標(biāo)簽：醫(yī)學(xué)院
    2021-11-03
  • 醫(yī)生編制能保住嗎？國家衛(wèi)健委回應(yīng)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月16日訊　近日，國家衛(wèi)健委對全國人大代表提出的《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展環(huán)境提高醫(yī)護人員待遇的建議》進行了回復(fù)。其中一項重要內(nèi)容為：“關(guān)于增加醫(yī)務(wù)人員編制”?！　倚l(wèi)健委在回復(fù)中明確表示：“公立醫(yī)院編制是穩(wěn)定和吸引醫(yī)務(wù)人員、保障公立醫(yī)院穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵因素，是國家滿足人民醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求的重要制度保證。公立醫(yī)院編制資源必不可少，公立醫(yī)院編制非但不能弱化，還需進一步強化保障措施。”　　既然國家衛(wèi)健委明確表態(tài)不弱化編制，那“取消公立醫(yī)院編制”的說法到底是哪里來的？這其中又有什么玄機？　　取消公立醫(yī)院編制是“烏龍新聞”嗎？　　“基層衛(wèi)生健康”在網(wǎng)上搜索與“取消公立醫(yī)院編制”相關(guān)新聞時發(fā)現(xiàn)，貴州省安順市人民政府于2020年1月17日發(fā)布的一條新聞《2020年底前事業(yè)單位分類改革全部實現(xiàn)》被廣泛引用?！　∥闹写_實出現(xiàn)了“2020年底取消事業(yè)編制”的字樣，但仔細查看全文會發(fā)現(xiàn)，被取消事業(yè)編制的單位名單中，根本沒有公立醫(yī)院這一項，這是媒體鬧烏龍了嗎？　　事實可能比大家預(yù)想的復(fù)雜一點。2011年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)分類推進事業(yè)單位改革配套文件的通知》（國辦發(fā)[2011]37號）正式發(fā)布，對事業(yè)單位進行了明確分類，其中承擔(dān)“公共衛(wèi)生及基層的基本醫(yī)療服務(wù)”的屬于公益一類事業(yè)單位（基層醫(yī)療機構(gòu)為此類）；承擔(dān)“高等教育、非營利醫(yī)療”的屬于公益二類事業(yè)單位（大城市公立醫(yī)院為此類）。文件明確：“對公益一類事業(yè)單位繼續(xù)實行機構(gòu)編制審批制，完善管理制度，簡化審批程序，切實管住管好。對公益二類事業(yè)單位，在制定和完善相關(guān)編制標(biāo)準(zhǔn)的前提下，逐步實行機構(gòu)編制備案制，建立并規(guī)范備案程序?？上仍谥醒?/p>

    標(biāo)簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 漲了還是降了？最新執(zhí)業(yè)藥師工資公布

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊　根據(jù)職友集最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截止2021年2月17號，統(tǒng)計近一年4668份樣本數(shù)據(jù)顯示，執(zhí)業(yè)藥師月平均工資￥6.3K，較2019年增長了4%，其中拿6K-8K工資的占比最多，達44.5%，4.5k-6k則占到32.9%?！　「鶕?jù)學(xué)歷情況，藥師中專工資￥6.4K，大專工資￥6.2K，本科工資￥7.2K。　　除此外，根據(jù)工作經(jīng)驗情況來看，應(yīng)屆生為10.8k，1-3年6.4k，3-5年6.5k，5-10年6.5k，10年以上7.9k?！　∮腥さ氖牵梢园l(fā)現(xiàn)：有工作經(jīng)驗的藥師反而比應(yīng)屆生薪酬要低，同時，隨著工作年限的增長，執(zhí)業(yè)藥師的工資增長緩慢，尤其是工作10年以內(nèi)的員工，工資基本沒有實現(xiàn)上漲?！　‘?dāng)然，職友集提供的數(shù)據(jù)僅供參考，根據(jù)網(wǎng)友滿意度來看，數(shù)據(jù)可信度還可以，但略低于本地區(qū)平均工資?！　v年工資增長緩慢　　從近幾年數(shù)據(jù)來看，執(zhí)業(yè)藥師工資增長較為緩慢。　　根據(jù)平臺提供數(shù)據(jù)，2019年工資 ￥6.4K，2018年工資￥6.1K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.5K，2015年工資￥5.2K，2014年工資￥4.4K?！　〔煌貐^(qū)工資差異大　　從搜集數(shù)據(jù)來看，工資排名前10的城市主要以北上廣一線城市，以及沿海地區(qū)為主?！　∫陨虾槔?020年上海執(zhí)業(yè)藥師平均工資￥7.5K，較2019年增長了6%?！　《?019年工資￥7.1K，2018年工資￥7.0K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.8K，2015年工資￥5.1K，2014年工資￥4.9K。　　招聘需求廣　　盡管國家藥監(jiān)局出臺相關(guān)要求，執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期不超過2025年，但從文件精神來看，總體上藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求比過去更嚴?！　⌒麻_藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師?！　《鴱母髌髽I(yè)給出的招聘條件來看，執(zhí)業(yè)藥師的需求依然旺盛，多數(shù)招聘工資給到的區(qū)間在5k-8k之間?！　Υ?，有工作了6年的一線執(zhí)業(yè)藥師向我們反饋，

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定

    　　國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）　　為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。　　特此公告?！　宜幈O(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定　　為加強醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，制定本規(guī)定。　　一、自檢能力要求　?。ㄒ唬┛傮w要求　　注冊時開展自檢的，注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗部門或者專職檢驗人員，嚴格檢驗過程控制，確保檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對自檢報告負主體責(zé)任?！　。ǘz驗?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊申請人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊申請人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗人員，檢驗人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)?！　z驗人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗工作相匹配。檢驗人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)

    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
推薦文章
欄目文章