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  • 2020年暫停執(zhí)考的考生 已合格成績延長一年

    　　醫(yī)藥網(wǎng)3月10日訊　執(zhí)業(yè)藥師考生，重要通知來了　　2020年暫停執(zhí)考的考生，已合格成績延長一年　　去年8月13日，北京市人社局發(fā)布通知稱，根據(jù)疫情防控工作需要，經(jīng)研究決定，北京地區(qū)2020年度一級(jí)等專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試并入2021年度統(tǒng)一組織。其中，就包括執(zhí)業(yè)藥師?！　?duì)此，就在今天，中國人事考試網(wǎng)發(fā)布通告明確，按照人力資源社會(huì)保障部辦公廳《關(guān)于做好疫情防控常態(tài)化下專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試有關(guān)工作的通知》精神，對(duì)于2020年度暫停的考試，或者報(bào)名后因疫情管控原因確實(shí)不能參加考試，合格成績實(shí)行滾動(dòng)管理的，報(bào)考人員已經(jīng)取得的合格成績有效期相應(yīng)延長一年?！　∧壳俺煽冄悠谵k理工作己完成。符合條件人員在2021年度相關(guān)資格考試報(bào)名時(shí)，可在網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)修改報(bào)考信息界面核實(shí)延期情況。如有問題請(qǐng)與各地人事考試機(jī)構(gòu)聯(lián)系。　　今年報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師，一定要注意這些　　根據(jù)人力資源社會(huì)保障部辦公廳印發(fā)《關(guān)于2021年度專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試工作計(jì)劃及有關(guān)事項(xiàng)的通知》安排，2021年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試計(jì)劃于2021年10月23日和24日舉行。　　按照通知要求，符合報(bào)考條件的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按規(guī)定通過正規(guī)渠道報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)類、中藥學(xué)類）職業(yè)資格考試，切勿輕信虛假宣傳。執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)行考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制，考生要按照要求認(rèn)真填報(bào)信息，誠信參考?！　「鶕?jù)《專業(yè)技術(shù)人員資格考試報(bào)名證明事項(xiàng)告知承諾制報(bào)考承諾書》，報(bào)考人員不符合報(bào)考條件的，或者未按照資格審核部門（機(jī)構(gòu)）要求辦理報(bào)考相關(guān)事項(xiàng)的，按考試報(bào)名無效或者考試成績無效處理。報(bào)考人員確認(rèn)報(bào)名后，已繳費(fèi)用不予退還。　　需要引起注意的是，大批執(zhí)業(yè)藥師考生因報(bào)考條件不符合規(guī)定，成績被無效處理

    標(biāo)簽：執(zhí)考
    2021-11-03
  • 漲了還是降了？最新執(zhí)業(yè)藥師工資公布

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月19日訊　根據(jù)職友集最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止2021年2月17號(hào)，統(tǒng)計(jì)近一年4668份樣本數(shù)據(jù)顯示，執(zhí)業(yè)藥師月平均工資￥6.3K，較2019年增長了4%，其中拿6K-8K工資的占比最多，達(dá)44.5%，4.5k-6k則占到32.9%?！　「鶕?jù)學(xué)歷情況，藥師中專工資￥6.4K，大專工資￥6.2K，本科工資￥7.2K。　　除此外，根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)情況來看，應(yīng)屆生為10.8k，1-3年6.4k，3-5年6.5k，5-10年6.5k，10年以上7.9k?！　∮腥さ氖?，可以發(fā)現(xiàn)：有工作經(jīng)驗(yàn)的藥師反而比應(yīng)屆生薪酬要低，同時(shí)，隨著工作年限的增長，執(zhí)業(yè)藥師的工資增長緩慢，尤其是工作10年以內(nèi)的員工，工資基本沒有實(shí)現(xiàn)上漲?！　‘?dāng)然，職友集提供的數(shù)據(jù)僅供參考，根據(jù)網(wǎng)友滿意度來看，數(shù)據(jù)可信度還可以，但略低于本地區(qū)平均工資。　　歷年工資增長緩慢　　從近幾年數(shù)據(jù)來看，執(zhí)業(yè)藥師工資增長較為緩慢?！　「鶕?jù)平臺(tái)提供數(shù)據(jù)，2019年工資 ￥6.4K，2018年工資￥6.1K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.5K，2015年工資￥5.2K，2014年工資￥4.4K?！　〔煌貐^(qū)工資差異大　　從搜集數(shù)據(jù)來看，工資排名前10的城市主要以北上廣一線城市，以及沿海地區(qū)為主。　　以上海為例，2020年上海執(zhí)業(yè)藥師平均工資￥7.5K，較2019年增長了6%?！　《?019年工資￥7.1K，2018年工資￥7.0K，2017年工資￥5.5K，2016年工資￥5.8K，2015年工資￥5.1K，2014年工資￥4.9K?！　≌衅感枨髲V　　盡管國家藥監(jiān)局出臺(tái)相關(guān)要求，執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期不超過2025年，但從文件精神來看，總體上藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求比過去更嚴(yán)?！　⌒麻_藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師?！　《鴱母髌髽I(yè)給出的招聘條件來看，執(zhí)業(yè)藥師的需求依然旺盛，多數(shù)招聘工資給到的區(qū)間在5k-8k之間?！　?duì)此，有工作了6年的一線執(zhí)業(yè)藥師向我們反饋，

    標(biāo)簽：執(zhí)業(yè)藥師
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度

    　　據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。　　《通知》要求，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況?！　〗?jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關(guān)佐證材料?！　　锻ㄖ愤€要求，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查。化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭。　　同時(shí)，依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營者，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯??！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡稱《通知》），對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?！　≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個(gè)國談藥品在全國8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家，定點(diǎn)零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?！　裔t(yī)保局要求，各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 河北省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見

    　　9月8日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿）意見的通知，時(shí)間截止于9月24日。　　原文如下：　　河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿）意見的通知　　各有關(guān)部門：　　為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021 年第 22 號(hào)）部署，我局牽頭起草了《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。請(qǐng)于 9 月 24 日前，將意見建議發(fā)至郵箱 zhy20050131@sina.com。　　附件：《河北省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》（征求意見稿）.docx　　河北省藥品監(jiān)督管理局　　2021 年 9 月 7 日　?。ㄐ畔⒐_類型：依申請(qǐng)公開）　　抄送：機(jī)關(guān)有關(guān)各處、直屬各單位?！　『颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則　?。ㄕ髑笠庖姼澹　〉谝徽驴倓t　　第一條 為加強(qiáng)對(duì)中藥配方顆粒的管理，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年第22號(hào)），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本細(xì)則?！　〉诙l 對(duì)在河北省境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用的中藥配方顆粒實(shí)施管理，適用本細(xì)則。　　第三條 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。　　第四條 省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)河北省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定、備案管理、生產(chǎn)以及委托配送的監(jiān)督管理。　　省衛(wèi)生健康委員

    標(biāo)簽：中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 寧夏公開征求中藥配方顆粒管理細(xì)則意見

    　　9月7日，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）（征求意見稿）》意見的啟事?！　≡娜缦拢骸　￡P(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）（征求意見稿）》意見的啟事　　為推動(dòng)我區(qū)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展，滿足中醫(yī)臨床使用需求，我局牽頭起草了《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。各有關(guān)單位和個(gè)人可以通過以下途徑和方式提出反饋意見：　　1.通訊地址：寧夏銀川市興慶區(qū)文化東街28號(hào)   寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)督管理處　　2.聯(lián)系方式：徐世明 0951-6024520　　周惠娟 0951-5665636　　郵  箱：452501241@qq.com　　意見反饋截止日期為2021年9月15日。　　附件：寧夏中藥配方顆粒管理細(xì)則（征求意見稿）.docx　　寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局　　2021年9月6日　　附件　　寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）　?。ㄕ髑笠庖姼澹　〉谝徽?總 則　　第一條【目的】 為加強(qiáng)寧夏中藥配方顆粒管理，規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》等有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。　　第二條【適用范圍】 本細(xì)則適用于在寧夏回族自治區(qū)境內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)?！　〉谌龡l【監(jiān)管屬性】 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用?！　≈兴幣浞筋w粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。　　第二章 質(zhì)

    標(biāo)簽：中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革后，看病會(huì)漲價(jià)嗎？國家醫(yī)保局詳解

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　近日，國家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》（以下簡稱《試點(diǎn)方案》），明確將確定5個(gè)試點(diǎn)城市，有序推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革?！　♂t(yī)療服務(wù)價(jià)格是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者服務(wù)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，包括門診、住院、各項(xiàng)檢查、治療、檢驗(yàn)、手術(shù)項(xiàng)目等，涉及14億人民群眾、787萬醫(yī)務(wù)人員和5萬多醫(yī)療機(jī)構(gòu)。　　改革改什么？看病會(huì)漲價(jià)嗎？針對(duì)大家關(guān)心的熱點(diǎn)問題，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家接受了記者采訪?！　】床∝?fù)擔(dān)不會(huì)增加　　 “深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，不是單純的定價(jià)調(diào)價(jià)問題，不是用單邊漲價(jià)來代替改革。”被問到是否會(huì)增加就醫(yī)負(fù)擔(dān)時(shí)，國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人直言?！　?duì)于服務(wù)價(jià)格的調(diào)整，上述負(fù)責(zé)人透露：要有保有壓、有升有降，不搞大水漫灌；建立靈敏有度的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，讓價(jià)格變化的節(jié)奏受到啟動(dòng)條件和約束條件的控制，不能想漲就漲、一漲再漲；要讓價(jià)格經(jīng)得起監(jiān)測(cè)考核評(píng)估的檢驗(yàn)，該降的價(jià)格要及時(shí)降下去?！　≈袊缈圃寒?dāng)代中國研究所科研辦副主任陳秋霖認(rèn)為，此次改革的總體思路是控制人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，這是一次結(jié)構(gòu)性調(diào)整，并不是總量改革，患者看病負(fù)擔(dān)總體是穩(wěn)定的。　　 “改革整體不會(huì)增加患者負(fù)擔(dān)。”中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院助理教授廖藏宜表示認(rèn)同，“改革涉及具體的醫(yī)療服務(wù)類型，過程中，每個(gè)人對(duì)于價(jià)格調(diào)整的感知度有所不同，可能有人覺得看病便宜了，有人覺得看病貴了，大家不用擔(dān)心，有關(guān)部門會(huì)通過醫(yī)保報(bào)銷范圍和方式等方面予以保障。”　　 “甚至，人們可能短時(shí)間內(nèi)感受不到看病價(jià)格的變化。”陳秋霖認(rèn)為，醫(yī)保是醫(yī)療服務(wù)的支付方，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的調(diào)整為的是騰出更多醫(yī)保費(fèi)用空間，最終進(jìn)行的是

    2021-11-03
  • 吉林省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　各有關(guān)單位：　　為落實(shí)國家藥監(jiān)局等四委局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年 第22號(hào)）文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，我局起草了《吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)公開征求修改意見。如有意見建議，請(qǐng)于9月15日前書面反饋我局藥品注冊(cè)管理處?！　「郊杭质≈兴幣浞筋w粒管理實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）　　聯(lián)系人及聯(lián)系方式：于 濤 0431-81763121　　都宇佳 0431-81763185　　聯(lián)系地址：吉林省長春市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湛江路657號(hào)　　吉林省藥品監(jiān)督管理局　　2021年8月30日　　吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則　?。ㄕ髑笠庖姼澹　〉谝粭l 為加強(qiáng)吉林省中藥配方顆粒管理，規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)和使用，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》等法律、規(guī)范性文件，制定本細(xì)則?！　〉诙l 本細(xì)則是依據(jù)國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》的相關(guān)要求，對(duì)吉林省具備中藥配方顆粒生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位實(shí)施管理工作?！　〉谌龡l 本細(xì)則適用于在吉林省內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)。　　第四條 本細(xì)則所規(guī)定的中藥配方顆粒是指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?！　〉谖鍡l 生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并同時(shí)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍。　　第六條 中藥配方顆粒生產(chǎn)

    標(biāo)簽：中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)PD-1年費(fèi)可能跌破3萬？天價(jià)藥出路在哪？2021醫(yī)保談判展望

    　　進(jìn)入10月末，2021年國談的腳步也愈發(fā)的近了。　　從國內(nèi)創(chuàng)新藥企的戰(zhàn)場(chǎng)來看，隨著各家的產(chǎn)品逐漸進(jìn)入收獲期，競(jìng)爭的焦點(diǎn)已經(jīng)正在從適應(yīng)證布局和臨床研發(fā)實(shí)力的比較向商業(yè)化能力轉(zhuǎn)移。顯然，醫(yī)保談判是商業(yè)化實(shí)力比拼的一個(gè)縮影?！　|吳證券預(yù)測(cè)，本次談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)用將降低至3.5萬元左右，更悲觀的預(yù)期是3.2萬，較小可能會(huì)低于三萬。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1 單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭。對(duì)于四大國產(chǎn)PD-1而言，真的會(huì)出現(xiàn)年治療費(fèi)用降至3萬甚至更低的情形嗎？K、O藥究竟能否在醫(yī)保中分一杯羹？　　在小分子激酶抑制劑領(lǐng)域，東吳證券預(yù)計(jì)艾力斯伏美替尼本次降價(jià)幅度可能達(dá)到75%，年治療費(fèi)將由41.7萬，降至10萬元左右。諾誠健華奧布替尼的降價(jià)幅度可達(dá) 50%，年治療費(fèi)降低由26萬降至 13 萬左右。但是值得注意的是，這兩家企業(yè)均已通過對(duì)外授權(quán)讓相關(guān)產(chǎn)品獲得了收益?！　〈送?，還有那些動(dòng)輒上百萬治療費(fèi)用的昂貴天價(jià)藥，談判會(huì)成功嗎？　　01 創(chuàng)新藥醫(yī)保談判之外紛紛“賺外快”　　PD-1價(jià)格戰(zhàn)的聲已經(jīng)響起?！　〗衲隉o緣醫(yī)保談判的第五家和第六家PD-1對(duì)外曝光的價(jià)格分別為，康方生物/正大天晴4875元/支（100mg），譽(yù)衡生物為3300元/支（120mg）?！　《鴸|吳證券預(yù)計(jì)，今年醫(yī)保談判之后信達(dá)PD-1年治療費(fèi)將降低至3.5萬元左右，更悲觀的預(yù)期是3.2萬，較小可能會(huì)低于三萬。恒瑞和百濟(jì)神州的 PD-1單抗大概率也會(huì)將年治療費(fèi)用降低至3.5萬元左右以應(yīng)對(duì)競(jìng)爭。　　對(duì)于已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保的PD-1銷售情況，今年上半年，恒瑞PD-1環(huán)比下降。而信達(dá)達(dá)伯舒持續(xù)保持銷量和銷售收入的雙重增長（13.9億元禮來口徑）。百濟(jì)替雷利珠單抗在華上半年收入為1.24億美元（約8億元），同比增長 148%。而君實(shí)半年報(bào)披露數(shù)據(jù)顯示，目前特

    標(biāo)簽：PD-1
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：依法加大對(duì)不合格化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度

    　　據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源并依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度?！　　锻ㄖ芬螅訌?qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產(chǎn)品，其標(biāo)簽標(biāo)示的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查?，F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)調(diào)查監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品涉及的原料購進(jìn)與使用、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品留樣、銷售記錄等相關(guān)情況?！　〗?jīng)查，不合格產(chǎn)品為被調(diào)查企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)開展自查，查明產(chǎn)品不合格原因，并采取相關(guān)控制措施消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。被調(diào)查企業(yè)否認(rèn)抽檢不合格產(chǎn)品是其生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并要求企業(yè)正式出具情況說明，提供相關(guān)佐證材料。　　《通知》還要求，加強(qiáng)對(duì)不合格產(chǎn)品的溯源。對(duì)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的經(jīng)營者，其所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，對(duì)不合格產(chǎn)品追根溯源、一查到底；產(chǎn)品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市）的，應(yīng)當(dāng)依法協(xié)查?；瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（代理商）所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、抽樣檢驗(yàn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品溯源、企業(yè)陳述等情況進(jìn)行綜合研判，組織徹查違法產(chǎn)品源頭?！　⊥瑫r(shí)，依法加大對(duì)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營者的處罰力度。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，不能提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的化妝品經(jīng)營者，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 習(xí)近平關(guān)于中醫(yī)藥的指示：傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量

    　　對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示強(qiáng)調(diào) 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量 作出批示　　新華社北京10月25日電 中央總書記、國家主席、中央軍委主席近日對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示指出，中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中華文明的一個(gè)瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。新中國成立以來，我國中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就，為增進(jìn)人民健康作出了重要貢獻(xiàn)?！　?qiáng)調(diào)，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，為建設(shè)健康中國、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢(mèng)貢獻(xiàn)力量?！　≈醒胝尉殖Ｎ?、國務(wù)院總理作出批示指出，中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)建設(shè)健康中國的進(jìn)程中，要堅(jiān)持以新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，大力推動(dòng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展，讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩，為增進(jìn)人民健康福祉作出新貢獻(xiàn)！　　全國中醫(yī)藥大會(huì)25日在北京召開。會(huì)上傳達(dá)學(xué)習(xí)了重要指示和批示。中央政治局委員、國務(wù)院副總理出席會(huì)議并講話。她表示，要深入貫徹總書記關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示，認(rèn)真落實(shí)總理批示要求，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)定文化自信，深化改革創(chuàng)新，扎實(shí)推動(dòng)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效，走符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的發(fā)展路子。完善服務(wù)體系，鼓勵(lì)社會(huì)力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，改革院校和師承教育，提升

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    2021-11-03
  • 發(fā)揮公立醫(yī)院主力軍作用 加快補(bǔ)齊醫(yī)療衛(wèi)生短板

    　　加強(qiáng)公立醫(yī)院和區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，是補(bǔ)齊醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)短板、破解群眾看病難問題的關(guān)鍵措施。近一年多以來，黃岡市中心醫(yī)院以思想破冰引領(lǐng)發(fā)展突圍，以人才引進(jìn)為突破口，加快人才隊(duì)伍、科研平臺(tái)、醫(yī)療技術(shù)、硬件設(shè)施、服務(wù)質(zhì)量等領(lǐng)域改革創(chuàng)新，全院醫(yī)療服務(wù)能力和水平得到顯著提升，為補(bǔ)齊黃岡和周邊地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)短板、緩解群眾“看病難”提供了有力支撐?！　M足人民群眾健康需求　　 “黃岡市中心醫(yī)院是黃岡市區(qū)唯一的三甲綜合醫(yī)院，上世紀(jì)90年代前，醫(yī)療水平在全省地市級(jí)醫(yī)院處于‘第一方陣’”，黃岡市中心醫(yī)院醫(yī)務(wù)科副科長羅杰說，但近三十年來，與周邊地市醫(yī)院相比差距拉大，陷入停滯狀態(tài)：從硬件條件看，院區(qū)面積不足百畝，高端醫(yī)療設(shè)備匱乏；從人才隊(duì)伍看，全院400多名醫(yī)生只有兩名醫(yī)學(xué)博士；從醫(yī)療水平看，很多科室不能開展三四級(jí)疑難雜癥手術(shù)；從科研能力看，缺乏在全省全國有影響力的科研成果……　　 “我們必須以等不起的緊迫感、慢不得的危機(jī)感、坐不住的責(zé)任感，加快建設(shè)區(qū)域醫(yī)療中心，立足黃岡市，服務(wù)鄂東南，輻射周邊區(qū)域，切實(shí)解決750萬老區(qū)人民及周邊省市群眾看病難題。”黃岡市中心醫(yī)院黨委書記熊雙林說?！　∫M(jìn)人才，提升醫(yī)療技術(shù)水平　　 “人才是第一資源，是創(chuàng)新發(fā)展的核心要素。建設(shè)區(qū)域醫(yī)療中心，補(bǔ)齊醫(yī)療衛(wèi)生短板，我們比任何時(shí)候都需要人才。”黃岡市中心醫(yī)院副院長李火平介紹，醫(yī)院以高水平人才引進(jìn)為突破口，加強(qiáng)人才隊(duì)伍和品牌?？频群诵哪芰ㄔO(shè)，醫(yī)療技術(shù)水平明顯提升，有效緩解了黃岡和周邊地區(qū)患者異地就醫(yī)難題?！　?jù)介紹，通過人才隊(duì)伍建設(shè)，特別是學(xué)科帶頭人和業(yè)務(wù)骨干力量的增強(qiáng)，

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    2021-11-03
  • 中國中醫(yī)藥的發(fā)展獲關(guān)注 學(xué)術(shù)期刊《自然》焦點(diǎn)關(guān)注突出成果

    　　中新網(wǎng)上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉，《自然》(《Nature》)主刊以焦點(diǎn)關(guān)注特刊的形式來關(guān)注中醫(yī)藥的發(fā)展。　　期刊編輯總覽以“提振藥用植物研究的科學(xué)性”為主題，特別訪談了中國科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)終身教授陳凱先。在特刊報(bào)道中，上海中醫(yī)藥大學(xué)、暨南大學(xué)、花蓮慈濟(jì)醫(yī)院(中國臺(tái)灣)等機(jī)構(gòu)相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果?！　〗裹c(diǎn)關(guān)注特刊報(bào)道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題，重點(diǎn)介紹了上海中醫(yī)藥大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)使用現(xiàn)代技術(shù)研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對(duì)治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究成果；同時(shí)，焦點(diǎn)關(guān)注特刊介紹了該校開展國際交流，擴(kuò)大國際影響的成果?！　?jù)悉，近年來，上海中醫(yī)藥大學(xué)持續(xù)培養(yǎng)具有國際水準(zhǔn)的高水平研究團(tuán)隊(duì)，建立具有國際領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺(tái)，聚焦中醫(yī)藥領(lǐng)域前沿關(guān)鍵科學(xué)問題，立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際化，加強(qiáng)中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國際合作，促進(jìn)中醫(yī)藥和生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科的交叉融合，加快中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究向臨床研究的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，取得一系列創(chuàng)新成果?！∮浾?8日從校方了解到，相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)探尋整合現(xiàn)代神經(jīng)調(diào)控技術(shù)和電針，對(duì)于改善腦重塑和周圍神經(jīng)損傷功能障礙的療效和作用機(jī)制。該研究團(tuán)隊(duì)還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(shí)(Neucir-VR)下的康復(fù)機(jī)器人?；颊呤褂脵C(jī)器人介導(dǎo)的運(yùn)動(dòng)或虛擬現(xiàn)實(shí)工具，同時(shí)結(jié)合電針刺激，激活受損神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，以更好地促進(jìn)腦重塑和功能恢復(fù)?！　≡卺樉木徑庀矫?，特刊介紹了楊永清教授團(tuán)隊(duì)的研究成果。校方告訴記者，研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效，闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)生物學(xué)調(diào)控機(jī)制，并基于針刺抗哮喘效應(yīng)蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調(diào)控新

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    2021-11-03
  • 國談211個(gè)品種，全部納入河北“雙通道”，有需必采，按需配備

    　　河北要求談判藥品有需必采，按需配備，國談211個(gè)品種全部納入雙通道管理。對(duì)臨床有使用需求的談判藥品，需要一個(gè)月內(nèi)一次性全部配備。2021年11月底前，各統(tǒng)籌區(qū)至少要按程序遴選確定1家“雙通道”定點(diǎn)零售藥店　　今日（10月14日），河北省醫(yī)保局、河北省衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好國家醫(yī)保談判藥品 “雙通道”管理等事宜的通知》?！　　锻ㄖ分饕?方面的內(nèi)容，分別對(duì)納入“雙通道”管理的談判藥品、促進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備使用談判藥品、將符合條件的定點(diǎn)零售藥店納入“雙通道”管理、加快實(shí)現(xiàn)電子處方流轉(zhuǎn)、推進(jìn)醫(yī)保信息平臺(tái)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理子系統(tǒng)建設(shè)、確保用藥安全、待遇享受及費(fèi)用清算等方面做出相關(guān)規(guī)定，同時(shí)要求統(tǒng)籌做好全省門診慢（特）病網(wǎng)上申報(bào)、認(rèn)定，積極推動(dòng)省內(nèi)無異地等各項(xiàng)工作，全面落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療保障政策，提高參保人員的獲得感、幸福感?！　〖{入“雙通道”管理的談判藥品，根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄中談判藥品的調(diào)入、調(diào)出進(jìn)行調(diào)整，零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行相同支付標(biāo)準(zhǔn)　　《通知》明確將目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)的221種談判藥品全部納入河北省“雙通道”管理，并根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄中談判藥品的調(diào)入、調(diào)出進(jìn)行調(diào)整?！　⒈Ｈ藛T在“雙通道”定點(diǎn)零售藥店使用談判藥品，與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行相同的支付政策，參保人員僅支付個(gè)人負(fù)擔(dān)的費(fèi)用，按各統(tǒng)籌區(qū)現(xiàn)行住院、門診統(tǒng)籌、門診慢（特）病等待遇政策執(zhí)行。各統(tǒng)籌區(qū)可綜合考慮基金承受能力及參保人員待遇水平等因素，適時(shí)調(diào)整完善相關(guān)待遇政策?！　〈_保談判藥品有需必采，按需配備。談判藥品調(diào)整時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在1個(gè)月內(nèi)將臨床有使用需求的談判藥品，一次性全部配備?！　　锻ㄖ芬笠{(diào)整完

    標(biāo)簽：國談
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。　　具體如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。　　四、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開啟，帶量部分僅為上年用量的60%！

    　　省級(jí)帶量采購目前也進(jìn)入常態(tài)化，浙江第一批省采8個(gè)品種16個(gè)品規(guī)，最終10個(gè)品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見中，品種暫時(shí)未公布，仍分為兩個(gè)質(zhì)量層次，規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購量。　　10月8日，浙江省藥械采購平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于征求浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二批藥品集中帶量采購文件意見的通知》，擬開展第二批藥品集采，具體品種暫未公布。　　2020年10月30日，浙江發(fā)布《關(guān)于浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件征求意見的通知》，最終8個(gè)品種納入，包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購量，最高45%，最低5%。采購周期為 12 個(gè)月?！　‘?dāng)時(shí)浙江省的創(chuàng)新之處是，如A、B兩組中任意一組流標(biāo)，則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。這對(duì)于部分中選品種和未中選品種來說，都是一個(gè)好的信號(hào)?！　?021年1月11日，浙江公布第一批藥品集中帶量采購中選結(jié)果，共涉及10個(gè)中選品種，但未公布中選價(jià)格。中選結(jié)果自2021年3月15日起執(zhí)行，詳見下表。　　本次浙江省級(jí)的第二批集采，根據(jù)文件，申報(bào)品種將分為兩個(gè)質(zhì)量層次，A組為原研藥或參比制劑，B組為其他仿制藥。將采用技術(shù)評(píng)審和價(jià)格評(píng)審相結(jié)合的方式同步進(jìn)行?！　∫韵聻檎髑笠庖姼逯攸c(diǎn)內(nèi)容：　　采購量：每個(gè)品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%作為總約定采購量?！　∪?A、B 兩組中任意一組無中選藥品，則該組約定采購量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2（2）（3）條件的除外，下同]，剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量?！　?/p>

    標(biāo)簽：省采
    2021-11-03
  • 規(guī)則復(fù)雜，廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報(bào)價(jià)？

    　9月25日，湖北省形成的省級(jí)聯(lián)盟（以下簡稱“湖北版”）——由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號(hào)）》。　　　　此前不久（9月14日），廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《廣東聯(lián)盟清開靈等58個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱“廣東版”）意見的通知，主要針對(duì)基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的58個(gè)通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，參與本次集采品種報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆。　　　　這意味著，除了華北和華東地區(qū)以外，其他省份的中藥集采都已經(jīng)在開展了。華北和華東區(qū)域會(huì)不會(huì)分別開展集采，值得下一步關(guān)注?！　　　≈谐伤幖杀粯I(yè)界公認(rèn)難點(diǎn)重重，而“難點(diǎn)重重”意味著規(guī)則制定困難，必然也是極其細(xì)致的。企業(yè)在報(bào)價(jià)之前，必須仔細(xì)研究其中復(fù)雜的規(guī)則，才能作出正確的判斷?！　　　? 焦點(diǎn)1 廣東版VS湖北版　　　　 不同點(diǎn)1：對(duì)處方相同、藥品名不同者的判別　　　　湖北版分組的最大亮點(diǎn)是處方相同而藥品名稱不同的藥品根據(jù)給藥途徑原則上予以合并一個(gè)序號(hào)，合計(jì)共17個(gè)產(chǎn)品組?！　　　〉牵瑑纱舐?lián)盟版本對(duì)處方相同而藥品名稱不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認(rèn)為百令、至靈、金水寶口服產(chǎn)品是同一類產(chǎn)品，但廣東版的類似組別則沒有包括至靈口服產(chǎn)品?！　　　V東版認(rèn)為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類；湖北版則是銀杏葉口服產(chǎn)品為一個(gè)序號(hào)，銀杏酮酯、杏靈的口服產(chǎn)品為另一個(gè)序號(hào)。

    標(biāo)簽：中成藥
    2021-11-03
  • 國家中醫(yī)藥管理局：中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）

    　　2021年9月28日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知（國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2021〕192號(hào)），《通知》內(nèi)容如下：各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局，局直屬各單位：　　為深入學(xué)習(xí)貫徹法治思想，進(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，全面提升中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據(jù)中央、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、司法部關(guān)于開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）》的通知要求，我局制定了《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)按照規(guī)劃要求，認(rèn)真抓好組織實(shí)施。　　請(qǐng)各單位確定一名普法工作聯(lián)絡(luò)員，并將聯(lián)絡(luò)員登記表（見附件）和中醫(yī)藥“八五”普法實(shí)施計(jì)劃于2021年10月15日前報(bào)我局政策法規(guī)與監(jiān)督司?！　÷?lián)系人：黃瑩 王笑　　聯(lián)系電話：010-59957677 010-59957813　　附件：中醫(yī)藥行業(yè)“八五”普法工作聯(lián)絡(luò)員登記表　　國家中醫(yī)藥管理局　　2021年9月28日中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個(gè)五年規(guī)劃（2021-2025年）　　全民普法是全面依法治國的基礎(chǔ)性工作，全行業(yè)普法是中醫(yī)藥依法發(fā)展的基本要求和重要保障。在新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想特別是法治思想的科學(xué)指引下，在黨中央、國務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，中醫(yī)藥行業(yè)“七五”普法規(guī)劃順利實(shí)施完成，取得明顯成效。中醫(yī)藥法律法規(guī)體系不斷建立健全，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》頒布并有效實(shí)施，中醫(yī)藥行業(yè)法治觀念不斷增強(qiáng)，法治化水平明顯提高，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了有力的法律保障。　　為進(jìn)一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育，增強(qiáng)中醫(yī)藥行業(yè)廣大干部職工法治素養(yǎng)，提高中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平，根據(jù)中央、國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《中央宣傳部、

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 央視聚焦！“雙通道”管理落地見效，藥店有這些變化

    　　“雖然零售藥店在大病處方藥領(lǐng)域，出現(xiàn)了暫時(shí)的利潤犧牲，但由于連鎖藥店較高的市場(chǎng)化程度，讓很多患者尤其是腫瘤患者能夠同時(shí)享受到一些癌癥基金會(huì)的藥費(fèi)減免，所以帶來了相當(dāng)?shù)目土?，賺足了人氣?rdquo;日前，央視新聞聚焦“雙通道”藥品落地終端的成效?！　′N售業(yè)績?cè)鏊倜黠@　　今年5月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》，明確重點(diǎn)將臨床價(jià)值高、需求迫切、費(fèi)用高、替代性不高的藥品納入“雙通道”，同時(shí)從國家層面明確將定點(diǎn)零售藥店納入醫(yī)保藥品供應(yīng)保障范圍（支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一）?！　∧壳?，已有浙江、廣東、湖南等地陸續(xù)發(fā)布相關(guān)細(xì)則，進(jìn)一步推動(dòng)“雙通道”藥店落地。在浙江、貴州、廣西等地一般采取遴選的方式，選擇一些大型連鎖企業(yè)的特藥藥房來銷售國家談判的藥品?！　『贾菥胖薮笏幏窟B鎖有限公司董事長齊麗披露了一組數(shù)據(jù)：“相關(guān)藥品有50多個(gè)品種，基本上是5000萬元左右的銷售，應(yīng)該也是從去年開始來落地這些（雙通道進(jìn)藥店）工作。”　　雖然當(dāng)?shù)?ldquo;雙通道”政策實(shí)施細(xì)則還未出臺(tái)，但當(dāng)?shù)卦趦赡昵耙呀?jīng)試水將一些抗腫瘤、白血病等大病的處方藥品，在部分藥房用醫(yī)保結(jié)算的方式銷售，如今這些連鎖藥店銷售業(yè)績?cè)鏊倜黠@，漱玉平民便是當(dāng)中的主力軍。　　“銷量增速目前很大，有20%到30%的增長，甚至還要高。”漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事長李文杰說道?！　蓚€(gè)維度讀懂利好與風(fēng)險(xiǎn)　　那么，在賺足人氣的背后，藥店該如何把握新政的利好呢？　　作為行業(yè)新政，“雙通道”被很多藥店視為承接處方外流的重要機(jī)會(huì)，覺得只有入圍了“雙通道”藥店，將來才能分享處方外流的“蛋糕&rdqu

    標(biāo)簽：藥店
    2021-11-03
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