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  • 基層醫(yī)師熱點關(guān)注｜心肌梗死的診斷與治療

    心肌梗死是心臟病中最嚴(yán)重的一種急性病。如果搶救不及時，很有可能會導(dǎo)致猝死?！吨袊难芙】蹬c疾病報告2020》推算，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)已高達(dá)3.3億。每5個成年人中，就有1人患心血管疾病。而每13個心血管疾病患者中，就有1人患有心肌梗死。2021年11月19日，在第8個“中國心梗救治日”來臨之際，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院宮麗鴻教授以《心肌梗死的診斷與治療》為主題，在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第八期課上，就心肌梗死的診斷與治療進(jìn)行了詳細(xì)解讀。臨床表現(xiàn)+心電圖+心肌酶譜——快速診斷心肌梗死宮麗鴻教授指出，心肌梗死在發(fā)作前會有一些先兆癥狀，如穩(wěn)定型心絞痛變?yōu)椴环€(wěn)定型心絞痛，其癥狀為胸痛發(fā)作頻繁，持續(xù)時間長，程度嚴(yán)重，服用甘油差等。而對于發(fā)生心梗患者的癥狀表現(xiàn)，宮麗鴻教授介紹，臨床上主要包括以下幾方面：胸痛：胸痛是心梗最早、最突出的癥狀?；颊咛弁床课缓托再|(zhì)與心絞痛相似，但疼痛程度較心絞痛更為劇烈，持續(xù)時間更久，可長達(dá)數(shù)小時甚至數(shù)天，服用甘油無明顯效果，具體詳見下表。全身癥狀：發(fā)熱、白細(xì)胞升高等，這是由于心肌壞死物質(zhì)被吸收所導(dǎo)致的。胃腸道癥狀：惡心、嘔吐、腹痛，下壁心梗患者更常見。心律失常、低血壓或休克、心力衰竭是心梗最常見、最嚴(yán)重的三大并發(fā)癥，常在起病后數(shù)小時至1周內(nèi)發(fā)病。其中，心律失常極其常見，是心梗死亡最主要的原因。其它并發(fā)癥：肌功能失調(diào)或斷裂，心臟破裂，栓塞，心室壁瘤，心肌梗死后綜合征等。心梗發(fā)生后，大多數(shù)患者心電圖可出現(xiàn)特征性改變，尤其是系列心電圖的動態(tài)觀察，可呈現(xiàn)特異性很強(qiáng)的心電圖演變規(guī)律。心電圖檢查以其方便、迅速、準(zhǔn)確等特點，在心梗的診斷中占有重要地位。另外，心梗

    標(biāo)簽：通心絡(luò)膠囊
    2021-11-23
  • 讓“三方三藥”抗疫成果繼續(xù)發(fā)揮作用

    據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，11月15日0～24時，31個省市區(qū)新增本土確診病例11例。其中遼寧7例，均在大連市；黑龍江2例，均在黑河市。疫情尚未結(jié)束，我們的防控之弦依然不能松懈。中醫(yī)藥是我國新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢，在湖北疫情時發(fā)揮了全鏈條、全過程、全周期的積極作用。國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出了有效的“三方三藥”，尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒，參與的治療作用是確鑿的，肯定的，獲得了國家方案的推薦，并在藥品說明書中明確了用于新冠肺炎的治療。最新研究成果證明，無論是Alpha、Beta變異株，還是德爾塔毒株，連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢下，利用好中成藥開展群防群治，具有重要的現(xiàn)實意義。2020年疫情期間，連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院，新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品，由社區(qū)向居民發(fā)放，收到了良好防控效果。在這期間，圍繞連花清瘟國內(nèi)科學(xué)家開展了大量科學(xué)研究，結(jié)果表明，連花清瘟對常見冠狀病毒（HCoV-229E）和新型冠狀病毒（COVID-19）無論是Alpha還是Beta毒株感染引起細(xì)胞病變，都具有良好的抑制作用，并能抑制炎癥風(fēng)暴，應(yīng)用連花清瘟膠囊/顆?？筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀，明顯改善肺部CT特征，縮短癥狀持續(xù)時間和治愈時間，提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》，被國際期刊《藥理學(xué)研究》刊發(fā)并評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示，經(jīng)過

    標(biāo)簽：連花清瘟膠囊
    2021-11-16
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——衰老是可以延緩的

    雖然衰老是生命因時間流逝而出現(xiàn)的必然規(guī)律，但隨著人類社會的和平與發(fā)展，生命科學(xué)的進(jìn)步，世界范圍內(nèi)人的平均壽命在逐漸延長。這一事實足以證明衰老進(jìn)程是可以延緩的，健康長壽，盡享天年不再是可望不可及的夢想。古往今來，追求健康長壽是人們永恒不變的心愿！人的正常壽命究竟有多長？至今還無定論?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》把人的正常壽數(shù)定為100年，并稱作“天年”，《素問?上古天真論》里提到：“盡終其天年，度百歲乃去”。但道家學(xué)說創(chuàng)始人老子認(rèn)為“人之大期，以百二十為限”，就是人的壽命可達(dá)120歲。120歲的說法與現(xiàn)代生命科學(xué)的認(rèn)識相一致。美國老年學(xué)專家海弗利克于1961年對人胚成纖維細(xì)胞的分裂與增殖規(guī)律進(jìn)行研究，人體細(xì)胞從胚胎開始共分裂50次，每次分裂周期2.4年，50x2.4年，整好是120歲，2500年前老子的說法得到了現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)同。中國目前已全面步入小康社會，小康以后奔什么？小康以后奔健康！這是逐步富裕起來人們的必然追求，所以現(xiàn)代人們非常注重養(yǎng)生，而養(yǎng)生的終極目標(biāo)就是健康長壽，盡享天年。但目前我國的人均壽命是76.6歲，活過百歲的是少之又少，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)抗衰老研究至今尚未取得重大突破的情況下，如何有效地抗老防衰，我們不妨從中華傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中汲取寶貴的養(yǎng)生理念與實踐經(jīng)驗，進(jìn)而運用現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)予以驗證研究，傳承創(chuàng)新具有延緩衰老的新型中藥，從而為人類的健康長壽做出貢獻(xiàn)。在中華傳統(tǒng)養(yǎng)生理念上，特別重視“全精氣神”，如歷史上的道家就提出“天有三寶日月星，人有三寶精氣神”的養(yǎng)生名言，一語道破抗老防衰的關(guān)鍵所在。精是生命之源，氣是生命動力，神是生命表現(xiàn)，是人體生命的基本要素。如果進(jìn)一步推究，精氣神三者當(dāng)中，精又是第一位的，《黃帝內(nèi)經(jīng)》說：“人始生，先成精”，還說

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-15
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——腦衰老與腎精虧

    大腦是我們?nèi)梭w神經(jīng)的司令部，人的感知、記憶、思維及行動都受大腦的支配，人體各系統(tǒng)、組織、器官的生命自主活動也是靠大腦控制，因此，腦功能的好壞涉及人生命的方方面面。大腦這種與生俱來的支配作用，猶如神一般的存在，中醫(yī)稱之為“元神”，中醫(yī)典籍曾說“元神在頭，總眾神也”。那么大腦功能與中醫(yī)所說的腎有什么關(guān)系呢？中醫(yī)說“腦為髓?！?，大腦由腦髓構(gòu)成，而腦髓又是靠腎精生成和滋養(yǎng)的，《黃帝內(nèi)經(jīng)》說：“人始生，先成精，精成而腦髓生”，這與現(xiàn)代對胎兒發(fā)育研究證實胎兒最早發(fā)育成型的部位是頭顱和脊柱是一致的，可見腎中精氣是腦生長發(fā)育的基礎(chǔ)。人體中的髓分骨髓、脊髓和腦髓，都是人體的精華，脊髓和腦髓是相通的，骨髓匯聚到脊髓，最終又匯聚到腦髓之中，所以腦被稱為“髓海”，正如《黃帝內(nèi)經(jīng)》指出的“腎主骨生髓通腦”，闡明了腎生髓，髓通腦的醫(yī)學(xué)道理。中老年人隨著年齡增長出現(xiàn)的頭暈健忘、耳鳴耳背、言語不清、思維遲鈍、步履蹣跚，腦萎縮、老年性癡呆等，都是大腦功能退化的典型癥狀及老年慢病。尤其是嚴(yán)重的老年癡呆癥，醫(yī)學(xué)解剖上可見大腦皮質(zhì)變薄，溝回增寬變淺，大腦重量減少了20%左右。大腦的這種病理現(xiàn)象中醫(yī)稱作“髓?？仗摗保鶕?jù)中醫(yī)“腎生髓，髓通腦”的理論，腦髓空虛的基礎(chǔ)在于老年人腎精的嚴(yán)重不足，以致腦髓失去腎精的充養(yǎng)，大腦功能隨之退化，因此，中醫(yī)對大腦功能退化的調(diào)理原則就是補(bǔ)腎填精，生髓補(bǔ)腦。大腦的病，中醫(yī)卻從腎治，這就是中醫(yī)治病求本的道理。哪些中藥可以補(bǔ)腎填精，延緩大腦衰老呢？從中醫(yī)傳統(tǒng)補(bǔ)腎養(yǎng)生的用藥規(guī)律看，善補(bǔ)腎精的中藥主要由兩類藥構(gòu)成：1、植物種子藥：傳統(tǒng)植物中藥當(dāng)中有很多植物種子藥，如枸杞子、菟絲子、五味子等，中醫(yī)稱為“子

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-12
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——生殖衰老降低了幸福指數(shù)

    隨著年齡的增長，人們身體機(jī)能也在開始下降，衰老問題難以避免。對于多數(shù)人而言，生殖衰老是眾多衰老問題中表現(xiàn)較為明顯的一項，它不僅關(guān)乎個人的身體健康，而且還影響著夫妻和諧以及家庭和睦。但是國人性格普遍內(nèi)斂含蓄，面對生殖衰老帶來的陽痿早泄、性冷淡等問題，往往羞于啟齒，導(dǎo)致生殖衰老問題一再被忽略，進(jìn)而影響生活幸福指數(shù)。因此，科學(xué)認(rèn)識生殖衰老，積極抗老防衰至關(guān)重要。生殖健康關(guān)乎幸福生活生殖系統(tǒng)是人類生命之源，也維持著各項生命活動，關(guān)乎我們的生活幸福，不容忽視。生殖系統(tǒng)衰老的一個重要表現(xiàn)就是性功能減退。在日常生活中，男性由于各種身心問題出現(xiàn)陽痿、早泄、性功能下降的情況不在少數(shù)。長期的性功能減退，生活質(zhì)量得不到保證，可能會影響到夫妻雙方的感情，同時男性會有消極心理和自卑感，長期處于這種心理陰影中會影響正常的工作和生活，導(dǎo)致失眠、多夢、煩躁不安、神經(jīng)衰弱、消極抑郁等。與男性相同，女性也會出現(xiàn)生殖系統(tǒng)衰老的問題，比如卵巢早衰、性功能下降。卵巢是女人的青春之源，卵巢功能下降會導(dǎo)致激素分泌失衡，影響女性正常月經(jīng)，甚至出現(xiàn)月經(jīng)停止，松軟萎縮，其他性征退化，內(nèi)外生殖器萎縮，減退，女性的容顏也會未老先衰。這種生殖系統(tǒng)的衰老不但會影響人們的外在體貌，更重要的是會進(jìn)一步導(dǎo)致人的精力不足，加重身體負(fù)擔(dān)，負(fù)擔(dān)越重，衰老越快，長此以往形成一個惡性循環(huán)，健康和諧的幸福生活更是無從談起。西藥并不是生殖系統(tǒng)衰老的最佳解決方案很多男性朋友發(fā)現(xiàn)性功能出現(xiàn)問題，往往第一時間想到的是西藥偉哥（學(xué)名西地那非），但是多數(shù)人不了解，偉哥起初是作為治療心血管疾病的藥物進(jìn)入臨床進(jìn)行研究的，結(jié)果意外發(fā)現(xiàn)它的副作用可以改善男性勃起功能障礙。值

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-12
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——骨骼衰老讓我們不堪重負(fù)

    隨著年齡的增長，身體也會出現(xiàn)不同程度的衰老。其中，骨骼衰老日常卻很難發(fā)現(xiàn)，往往當(dāng)骨頭變得脆弱，關(guān)節(jié)開始僵硬，全身肌肉也漸漸松弛后，人們才后知后覺。根據(jù)《中國骨質(zhì)疏松白皮書》顯示，我國至少有近7000萬人患骨質(zhì)疏松癥，另有2.1億人骨量低于正常標(biāo)準(zhǔn)，存在骨質(zhì)疏松的風(fēng)險。根據(jù)中國城市居民健康調(diào)查顯示，骨質(zhì)疏松已經(jīng)成為繼高血壓、糖尿病、冠心病之后第四個城市居民常見慢性病。骨骼衰老影響正常生活骨骼衰老的常見表現(xiàn)有骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生。骨質(zhì)疏松癥是最為常見的骨骼疾病，是一種以骨量低，骨組織微結(jié)構(gòu)損壞，導(dǎo)致骨脆性增加，易發(fā)生骨折為特征的全身性骨病。近年來，除了中老年人外，骨質(zhì)疏松還有著明顯的年輕化趨勢?，F(xiàn)在很多年輕人生活中存在著節(jié)食、挑食、久坐不運動、宅家不出門等問題，導(dǎo)致人體骨骼衰老進(jìn)度不斷提前。根據(jù)《中國骨密度狀況調(diào)查報告》顯示，30至50歲中青年骨質(zhì)疏松患者日漸增多，其中，35歲后的人群中，骨質(zhì)疏松發(fā)病率從1%上升至11%。同時，骨質(zhì)疏松引發(fā)的骨折幾率也在不斷增大。數(shù)據(jù)顯示，全世界每3秒鐘就會發(fā)生一起骨質(zhì)疏松引起的骨折。另外，在患者本身缺乏維生素D的情況下，還容易引發(fā)骨軟化癥，多發(fā)于中老年群體。嚴(yán)重時會引發(fā)劇烈的全身骨痛，活動和行走癥狀加重，可出現(xiàn)跛行和鴨步態(tài)，彎腰、梳頭、翻身都感到困難。骨骼抗老先“補(bǔ)腎”很多人將骨骼衰老的起因單純的歸類于“缺鈣”是不完全正確的。人體需要鈣，但要適量，不能盲目補(bǔ)充。通常情況下，人體每天只需600毫克的鈣，過量補(bǔ)鈣容易導(dǎo)致高鈣血癥，還可能引起腎結(jié)石。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨不是獨立存在的，無論是生理還是病理上，它都屬于“腎”功能的范疇?！澳I主骨生髓”，骨的生長、發(fā)育、修復(fù)，均依賴腎臟精氣的滋養(yǎng)和

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    2021-11-11
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——神經(jīng)衰老是可怕的衰老

    近幾年，隨著醫(yī)美護(hù)膚的逐漸普及，一時間越來越多人依靠外科手術(shù)來保持肌膚年輕，感覺終于找到了對抗衰老的方法。然而，人體最先衰老的器官并不是皮膚，而是大腦。很多人有過這樣的經(jīng)歷：離家后再三確認(rèn)有沒有鎖門，從早到晚不停地尋找手機(jī)和鑰匙，面對面卻叫不出熟人的名字，一扭頭便會忘記手頭的工作……隨著年齡的增長，手術(shù)解決不了的“衰老”早已發(fā)生。要保持年輕的不止是容貌2020年一份《新青年抗衰老調(diào)查報告》中提到，90后對“抗衰老”的重視程度遠(yuǎn)高于80后，也是醫(yī)美大軍的主力，95后四處調(diào)侃著自己的“初老癥狀”，00后則紛紛自嘲“老阿姨”，這些或真誠或逗趣的反應(yīng)背后，恰恰暴露了人們內(nèi)心深處對衰老的恐懼?！八ダ稀笔敲總€人都要面對的經(jīng)歷。然而，大多數(shù)人對“衰老”的關(guān)注，還僅停留在皮膚上的皺紋、面部的斑點、蘋果肌下垂、臉色暗沉上，而錯過了真正可怕的損傷——神經(jīng)系統(tǒng)的衰老。相對外貌上的改變，神經(jīng)系統(tǒng)的衰老更加悄無聲息，對身體的損害卻更大。有研究表明從20歲起，每年神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量都會有所下降，大腦開始逐漸衰老。40歲后，衰老的速度還會更快，神經(jīng)細(xì)胞的數(shù)量以每天1萬個的速度遞減，嚴(yán)重影響到人的記憶力、協(xié)調(diào)性以及大腦功能。如果說對于20至30歲這一年齡段，衰老壓力更多來自于身體形態(tài)上的改變。那么，對30歲以上的人來講，衰老已不再限于那些“容貌焦慮”，而是切身感受到的生理功能與器官的衰退，比如：丟三落四、記憶力減退、反應(yīng)遲緩、靈活性減弱等等。還有一點更值得我們關(guān)注，那就是中樞神經(jīng)系統(tǒng)與其他器官頗為不同，神經(jīng)細(xì)胞是不能再生的。所以，我們常常提到的“抗衰從25歲開始”，指的并不僅僅是肌膚的美容，而是身體的抗老。如果在求美之路上，少了對抗神經(jīng)衰老這一環(huán)

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    2021-11-10
  • 補(bǔ)腎精抗衰老系列談——血管衰老是致命的衰老

    常常有人把血管衰老與健康長壽相提并論，是因為血管年輕、血液暢通，人就年輕有活力，頭不暈、心不慌，想干啥就干啥。血管老化，就可能導(dǎo)致心腦功能衰退，甚至引起致命的心腦血管疾病。可以說，血管一老，全身自然就跟著老了。血管衰老是沉默的殺手一個人的衰老從哪兒開始？皺紋？記憶力？體力？都不對，其實是血管！現(xiàn)代人常常沉迷于大油大肉、抽煙酗酒、高鹽高糖飲食、過勞熬夜的狀態(tài)中不能自拔，不知不覺間破壞了血管，導(dǎo)致動脈粥樣硬化，而動脈粥樣硬化是冠心病、腦梗死、外周血管疾病的主要原因。世界上的人口每年以2千萬的速度死亡，其中40％以上是由于心腦血管病，位居第一，也就是說，每年有800萬～1000萬人因動脈硬化所引起的心血管病和腦中風(fēng)失去生命。因此人類防衰老，需從防止血管衰老開始。防止衰老從延緩血管老化做起上世紀(jì)初法國有個醫(yī)學(xué)家卡薩尼斯就提出過“人與動脈同壽”的觀點，動脈有多老人就有多老。動脈硬化雖然是一個漸進(jìn)過程，但隨著人的衰老這一進(jìn)程會不斷加快。男性從青少年開始，動脈就開始硬化。而且隨年齡增加，動脈硬化程度逐漸加重。相比之下，女性在絕經(jīng)后動脈硬化開始明顯，硬化程度超過了男性。在58歲前，男性硬化程度高于女性，而58歲后，女性高于男性。年輕時，女性因有雌激素的保護(hù)，發(fā)生動脈硬化、心腦血管疾病的危險比男性小得多。但婦女進(jìn)入圍絕經(jīng)期后，雌激素水平下降，血脂紊亂，從而導(dǎo)致心血管疾病發(fā)病率卻成倍增加，心血管疾病死亡率也高于男性?？梢哉f，動脈硬化可能是絕經(jīng)后婦女心血管疾病風(fēng)險增加的一個關(guān)鍵因素。血管衰老 如何干預(yù)雌激素可以通過改善血漿脂質(zhì)譜和脂質(zhì)過氧化而保護(hù)血管。此外，血管內(nèi)皮細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞均表達(dá)雌激素受體，雌激素可以通過其受體

    標(biāo)簽：八子補(bǔ)腎膠囊
    2021-11-09
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計顯示，7月份，中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊鷾?zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。　　在一項名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1～3種其他療法的治療。試驗結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠?qū)S延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長11.4個月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準(zhǔn)在美國上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊，2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢，以Ⅱ期臨床試驗結(jié)果提前申報附條件上市?！　∶绹鷾?zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)第3家！南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊　7月1日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計銷售額超過2億元，默沙東的市場份額最大?！　≠Y料顯示，阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1（NK-1）受體阻滯劑，作用機(jī)制是通過與NK-1受體結(jié)合來阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國國家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥?！　≈袊鞘袑嶓w藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計銷售額超過2億元，其中，在中國城市實體藥店終端同比增長超過15%?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　在此之前，阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家，2020年7月，齊魯制藥拿下首仿；今年5月，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次，南京正大天晴獲批，成為第3家國產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是，這3家國產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。目前，該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報產(chǎn)在審評審批中?！　≠Y料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個 審評資源向具有明顯臨床價值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　國家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評報告》?！秷蟾妗凤@示，2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個?！　　秷蟾妗凤@示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評。受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51.71%。審評通過新藥上市申請208件，較2019年增長26.83%。審評通過創(chuàng)新藥上市申請20個品種（1類化學(xué)藥14個、中藥創(chuàng)新藥4個、創(chuàng)新生物制品2個）。審評通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請72個品種（含新增適應(yīng)癥品種）。　　在突破性治療藥物程序方面，藥審中心審評通過的新藥上市申請中，共有15件申請經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。在藥品加快上市注冊程序下，審評資源向具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如，納入優(yōu)先審評審批程序的注冊申請包括42件兒童用藥和罕見病用藥，經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。

    標(biāo)簽：審評
    2021-11-03
  • 國際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱，研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。　　不過，論文也提醒指出，研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?！　≡撜撐慕榻B，tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散，這也是該病的一個病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?！　≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開展一項2期隨機(jī)安慰劑對照試驗，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過，這款疫苗并未對整個研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度。　　論文作者總結(jié)論為，雖然患者對AADvac1的耐受性良好，且能對tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因為一些患者缺少tau蛋白病理表現(xiàn)，或者因為研究的樣本量較小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計顯示，7月份，中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市。　　中國批準(zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊?jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1～3種其他療法的治療。試驗結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠?qū)S延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長11.4個月。　　CMAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準(zhǔn)在美國上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊，2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢，以Ⅱ期臨床試驗結(jié)果提前申報附條件上市?！　∶绹鷾?zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 國產(chǎn)第3家！南京正大天晴拿下2億止吐藥阿瑞匹坦膠囊

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月5日訊　7月1日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的阿瑞匹坦膠囊以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計銷售額超過2億元，默沙東的市場份額最大?！　≠Y料顯示，阿瑞匹坦是一種神經(jīng)激肽-1（NK-1）受體阻滯劑，作用機(jī)制是通過與NK-1受體結(jié)合來阻滯P物質(zhì)的作用。該產(chǎn)品已被《美國國家癌癥綜合網(wǎng)路臨床應(yīng)用指南》等歐美權(quán)威指南一致推薦作為預(yù)防高致吐性抗腫瘤化療引起的惡心嘔吐的一線用藥和推薦用藥?！　≈袊鞘袑嶓w藥店終端阿瑞匹坦膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國城市實體藥店終端阿瑞匹坦膠囊合計銷售額超過2億元，其中，在中國城市實體藥店終端同比增長超過15%?！　碓矗好變?nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　在此之前，阿瑞匹坦膠囊生產(chǎn)企業(yè)僅有3家，2020年7月，齊魯制藥拿下首仿；今年5月，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)獲批上市。此次，南京正大天晴獲批，成為第3家國產(chǎn)企業(yè)。值得一提的是，這3家國產(chǎn)企業(yè)均是以仿制4類報產(chǎn)獲批，視同過評。目前，該產(chǎn)品有四川海思科制藥|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以進(jìn)口5.2類報產(chǎn)在審評審批中?！　≠Y料來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

    標(biāo)簽：正大天晴
    2021-11-03
  • 2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個 審評資源向具有明顯臨床價值創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　國家藥監(jiān)局6月21日發(fā)布《2020年度藥品審評報告》?！秷蟾妗凤@示，2020全年審評通過創(chuàng)新藥20個?！　　秷蟾妗凤@示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊申請被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評。受理1類創(chuàng)新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51.71%。審評通過新藥上市申請208件，較2019年增長26.83%。審評通過創(chuàng)新藥上市申請20個品種（1類化學(xué)藥14個、中藥創(chuàng)新藥4個、創(chuàng)新生物制品2個）。審評通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請72個品種（含新增適應(yīng)癥品種）?！　≡谕黄菩灾委熕幬锍绦蚍矫?，藥審中心審評通過的新藥上市申請中，共有15件申請經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。在藥品加快上市注冊程序下，審評資源向具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥品和急需藥品傾斜。譬如，納入優(yōu)先審評審批程序的注冊申請包括42件兒童用藥和罕見病用藥，經(jīng)附條件批準(zhǔn)上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥。

    標(biāo)簽：審評
    2021-11-03
  • 國際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱，研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。　　不過，論文也提醒指出，研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認(rèn)知功能衰退的具體影響。　　該論文介紹，tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散，這也是該病的一個病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退。　　論文通訊作者、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開展一項2期隨機(jī)安慰劑對照試驗，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過，這款疫苗并未對整個研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度。　　論文作者總結(jié)論為，雖然患者對AADvac1的耐受性良好，且能對tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因為一些患者缺少tau蛋白病理表現(xiàn)，或者因為研究的樣本量較小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷摹⒒颊哂盟幥皯?yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。　　特此公告?！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 公布海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師名單

    　　9月8日，為堅持以人民健康為中心，促進(jìn)多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展，做好北京普惠健康保支持和落地工作，北京市醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于公布海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師名單的通告?！　≡娜缦拢骸　￡P(guān)于公布海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師名單的通告　?。?021年第1號）　　堅持以人民健康為中心，促進(jìn)多層次醫(yī)療保障體系發(fā)展，為做好北京普惠健康保支持和落地工作，借助海南先行區(qū)先行先試國外上市新藥的政策優(yōu)勢，為首都百姓提供國內(nèi)25種特藥和海外75種特藥保障，在自愿申報的基礎(chǔ)上，經(jīng)嚴(yán)格審核，我局會同中國人民財產(chǎn)保險股份有限公司北京市分公司、中國人壽財產(chǎn)保險股份有限公司北京市分公司、泰康養(yǎng)老保險股份有限公司北京分公司、中國太平洋人壽保險股份有限公司北京分公司、中國平安財產(chǎn)保險股份有限公司北京分公司、中國人壽再保險有限責(zé)任公司共同推薦中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京清華長庚醫(yī)院等21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和254名醫(yī)師為首批100種海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師，為北京普惠健康保參保人提供用藥咨詢診療服務(wù)，現(xiàn)將名單向社會公布如下?！　「郊?、海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師名單　　2、100種海內(nèi)外特藥目錄　　北京市醫(yī)療保障局　　2021年9月8日　　附件1　　海內(nèi)外特藥定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)師名單　　附件2　　100種海內(nèi)外特藥目錄

    標(biāo)簽：特藥
    2021-11-03
  • 鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書被注銷

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　8月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書的公告（2021年第104號）?！　≡娜缦拢骸　宜幈O(jiān)局關(guān)于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書的公告（2021年第104號）　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書?！　√卮斯妗！　「郊鹤N藥品注冊證書目錄　　國家藥監(jiān)局　　2021年8月25日

    標(biāo)簽：藥品注冊證書
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯??！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
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