“創(chuàng)新藥一哥”大爆發(fā) 本月10款1類新藥密集來襲
醫(yī)藥網(wǎng)8月19日訊 8月17日,山東盛迪醫(yī)藥1類新藥HRS-8080片的臨床申請獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年8月至今,恒瑞醫(yī)藥(含子公司)有13款創(chuàng)新藥申報臨床/上市(含新適應(yīng)癥等),其中10款為1類新藥?! 碓矗篊DE官網(wǎng) 作為“創(chuàng)新藥一哥”,恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)投入上一直處于領(lǐng)跑地位,2021年Q1研發(fā)費用13.16億元,同比增長62.26%;研發(fā)費用占營收比重約19%,同比提升4.3%。 近3周(2021年8月至今),恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的上市/臨床申請獲得CDE承辦受理,其中HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片為首次申報臨床?! ?021年8月至今恒瑞醫(yī)藥申報臨床的新藥 來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 非首次申報的新藥中,甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗已有適應(yīng)癥獲批上市;此外,多款新藥最高研發(fā)進展已步入III期,SHR8554注射液是一款靶向μ受體(MOR)的小分子藥物,術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床;SHR0410注射液是一款選擇性kappa受體激動劑,術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展III期臨床;蘋果酸法米替尼膠囊是一款小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,晚期胃腸間質(zhì)瘤等適應(yīng)癥在開展III期臨床;SHR-1701注射液是一款靶向PD-L1和TGFβ的雙特異性抗體,晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床。 從適應(yīng)癥看,抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥主攻的治療領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端抗腫瘤藥市場規(guī)模超過1000億元?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗腫瘤藥銷售情況(單位:萬元) 來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局 對于新獲批上市的創(chuàng)新藥,零售藥店是實現(xiàn)銷售的主戰(zhàn)場。得益于新藥獲批