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  • “創(chuàng)新藥一哥”大爆發(fā) 本月10款1類新藥密集來襲

      醫(yī)藥網(wǎng)8月19日訊 8月17日,山東盛迪醫(yī)藥1類新藥HRS-8080片的臨床申請獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年8月至今,恒瑞醫(yī)藥(含子公司)有13款創(chuàng)新藥申報臨床/上市(含新適應(yīng)癥等),其中10款為1類新藥?! 碓矗篊DE官網(wǎng)  作為“創(chuàng)新藥一哥”,恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)投入上一直處于領(lǐng)跑地位,2021年Q1研發(fā)費用13.16億元,同比增長62.26%;研發(fā)費用占營收比重約19%,同比提升4.3%。  近3周(2021年8月至今),恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的上市/臨床申請獲得CDE承辦受理,其中HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片為首次申報臨床?! ?021年8月至今恒瑞醫(yī)藥申報臨床的新藥  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫  非首次申報的新藥中,甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗已有適應(yīng)癥獲批上市;此外,多款新藥最高研發(fā)進展已步入III期,SHR8554注射液是一款靶向μ受體(MOR)的小分子藥物,術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床;SHR0410注射液是一款選擇性kappa受體激動劑,術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展III期臨床;蘋果酸法米替尼膠囊是一款小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,晚期胃腸間質(zhì)瘤等適應(yīng)癥在開展III期臨床;SHR-1701注射液是一款靶向PD-L1和TGFβ的雙特異性抗體,晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床。  從適應(yīng)癥看,抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥主攻的治療領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端抗腫瘤藥市場規(guī)模超過1000億元?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗腫瘤藥銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  對于新獲批上市的創(chuàng)新藥,零售藥店是實現(xiàn)銷售的主戰(zhàn)場。得益于新藥獲批

    2021-11-03
  • 東陽光藥1類新藥來襲!劍指30億市場

      醫(yī)藥網(wǎng)8月12日訊 8月10日,CDE官網(wǎng)顯示,東陽光藥的1類新藥HEC93077片獲得臨床試驗?zāi)驹S可,擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑銷售額突破30億元。2021年至今,東陽光已有6款1類新藥獲批臨床?! ?類新藥HEC93077片擬用于治療痛風伴高尿酸血癥。東陽光藥現(xiàn)有產(chǎn)品線中,已擁有非布司他片、苯溴馬隆片2款抗痛風制劑。  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端抗痛風制劑市場規(guī)模持續(xù)攀升,2020年銷售額突破30億元。  受非布司他納入集采影響,抗痛風制劑2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額增速明顯放緩,而在中國城市實體藥店終端銷售額尚能保持兩位數(shù)增長?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端抗痛風制劑銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局  目前,國內(nèi)已有多家企業(yè)布局抗痛風創(chuàng)新藥,研發(fā)進度靠前的有恒瑞醫(yī)藥的SHR4640片、海創(chuàng)藥業(yè)的HP501緩釋片、瓔黎藥業(yè)的YL-90148片等?! 〗衲暌詠恚瑬|陽光藥共有6款1類新藥獲批臨床,包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞賽定片、鹽酸伊非尼酮片及HEC93077片?! ?shù)據(jù)來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

    標簽:東陽光藥
    2021-11-03
  • 科倫1類新藥來襲 今年已有7款新藥獲批臨床

      醫(yī)藥網(wǎng)7月8日訊 日前,CDE官網(wǎng)顯示,四川科倫博泰生物的1類新藥SKB336注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可,這是一款靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單抗,擬用于預(yù)防和治療血栓栓塞性疾病。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床,其中5款為1類新藥?! 碓矗篊DE官網(wǎng)  SKB336注射液是一款全新的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向FXIa/FXI因子的人源化創(chuàng)新單克隆抗體,目前全球尚無同靶點藥物獲批上市,研發(fā)進度領(lǐng)先的在研藥物包括拜耳的BAY-1213790、諾華的abelacimab(阿貝西單抗),兩個產(chǎn)品均處于II期臨床試驗階段?! ∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,科倫藥業(yè)已有7款新藥獲批臨床(不含補充申請),其中5款為1類新藥,SKB337注射液目前已在開展I期臨床。  2021年至今科倫獲批臨床的新藥  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫  正在開展晚期實體瘤適應(yīng)癥I期臨床的SKB337注射液屬于腫瘤免疫檢查點新一代雙特異抗體,該雙抗采用對稱性的IgG1κ-scFv,能同時作用于腫瘤細胞和效應(yīng)T細胞。目前全球尚無同靶點雙抗藥物獲批上市?! ∽⑸溆枚辔魉悾ò椎鞍捉Y(jié)合型)、枸櫞酸西地那非口溶膜均為改良型新藥。目前國內(nèi)已上市的多西他賽制劑為多西他賽注射液,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))及中國城市實體藥店終端的銷售規(guī)模超過35億元?! ∧壳皣鴥?nèi)已上市的西地那非制劑主要有枸櫞酸西地那非片及枸櫞酸西地那非口腔崩解片,2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端的銷售規(guī)模超過25億元,其中中國城市實體藥店終端為主“戰(zhàn)場”,銷售占比超過95%?! ≈袊鞘袑嶓w藥店終端西地那非銷售情況(單位:萬元)  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端競爭格局 

    標簽:科倫
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌!“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來襲

      米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破,山東京衛(wèi)制藥晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)藥企的市場份額快速攀升。目前,有18個抗抑郁藥已過評,8個品種被納入集采后,市場進入洗牌期。有16個產(chǎn)品報產(chǎn)在審,其中,包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片,此外,氫溴酸伏硫西汀片最搶手;草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產(chǎn)品均無企業(yè)獲批,涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)?! 】挂钟羲嶵OP10排位生變!輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破  近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端抗抑郁化藥銷售情況  來源:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局  抑郁癥是一種常見的精神疾病,目前已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會問題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示,全球大約有2.8億人患有抑郁癥,因此,抗抑郁藥市場有著巨大空間,在國內(nèi),公立醫(yī)療機構(gòu)終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。  從廠家銷售額格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破,合計市場份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%,3家企業(yè)均有所下滑,其中,禮來跌至第五位。值得注意的是,隨著集采常態(tài)化和國內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力,今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內(nèi)

    標簽:抗抑郁藥
    2021-11-03
  • 辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠程會診助閩新冠病例診治

    (抗擊新冠肺炎)辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠程會診助閩新冠病例診治中新網(wǎng)福州10月5日電 (葉秋云)10月4日,福建中醫(yī)藥大學、莆田學院附屬醫(yī)院及福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院聯(lián)合開展中醫(yī)遠程會診,研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案。  現(xiàn)場,福建中醫(yī)藥大學校長李燦東、莆田學院附屬醫(yī)院黨委書記林海濱、福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院相關(guān)負責人,以及福建中醫(yī)藥大學、福建中醫(yī)抗疫援助醫(yī)療隊、莆田學院附屬醫(yī)院專家參加會診。圖為中醫(yī)遠程會診現(xiàn)場,專家研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案。 戴軍供圖  會診中,莆田市各病區(qū)治療組就收治的典型病例情況作匯報,介紹疑難病例的四診(望、聞、問、切)信息、影像學資料、病情變化以及此前的診療方案,圍繞病人病因、病機、病位以及治則與會診專家交流思路。  專家們根據(jù)福建地域特點和患者個體特點,對確診病例進行“一人一方案”有針對性地分析,根據(jù)個案特點和病情變化提出調(diào)整用藥的思路和建議,為下一步患者救治和疫情防控提供了可行路徑。圖為:莆田學院附屬醫(yī)院會場?!〈鬈姽﹫D  9月10日本土疫情發(fā)生以來,福建中醫(yī)藥大學各附屬醫(yī)院派出多批次醫(yī)務(wù)人員援助莆田,支援當?shù)匦鹿诜窝滓咔獒t(yī)療救治工作?! ±顮N東表示,希望參與援莆的醫(yī)務(wù)工作者充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、三因制宜的診療優(yōu)勢,推動中醫(yī)治療在新冠肺炎救治中發(fā)揮更大作用;做好診療資料的整理和歸檔工作,認真總結(jié)寶貴經(jīng)驗,為今后的疫病防控和醫(yī)學人才培養(yǎng)提供第一手資料;并切實做好個人防護,多加保重身體,爭取早日凱旋。(完)

    標簽:
    2021-11-03
  • 北京撤掉藥店“間距門檻” 為市場主體再松綁

      醫(yī)藥網(wǎng)9月3日訊 9月1日上午,北京市海淀區(qū)高遠百康大藥房有限公司相關(guān)負責人從海淀區(qū)市場監(jiān)管局工作人員的手中拿到了公司一家新店的藥品經(jīng)營許可證。據(jù)悉,該藥店成為北京市取消藥品零售企業(yè)之間350米距離限制后,海淀區(qū)開辦的藥品零售企業(yè)。(9月2日《工人日報》)   “批藥店先量距離”是個老規(guī)矩,不僅北京有,上海、天津、河北等多地也都執(zhí)行過。各地的標準不一,從50米間距到400米間距有多個版本,且在測量過程中,還有直線距離、必經(jīng)路程距離等不同的算法?! ”O(jiān)管部門設(shè)定藥店“間距門檻”的初衷,是為了避免藥店扎堆,促進醫(yī)藥資源的均衡發(fā)展。在十幾年前,民營零售藥店經(jīng)營剛被放開,藥店準入門檻較高,藥店數(shù)量還不多,如果有限的藥店扎堆,可能有些區(qū)域尤其是位置較偏僻區(qū)域的藥店數(shù)量就較少,民眾買藥會遭遇不便。“間距門檻”在一定程度上保障了藥店分布的廣泛性、均衡性,保障了民眾購藥的便利性,曾發(fā)揮了積極作用?! 〗陙?,隨著藥店準入門檻越來越低,市場上的藥店越來越多,星羅棋布,到處都是,已經(jīng)處于飽和甚至超飽和狀態(tài)。截至2021年3月底,全國藥店數(shù)超56萬家。如今,在生活區(qū)、工作區(qū)、學習區(qū)附近幾乎都有藥店,藥店分布已經(jīng)能夠滿足民眾的便利購藥需求,即便有藥店在某區(qū)域扎堆,也不存在其他地方藥店稀缺或空位的現(xiàn)象。藥店的充分發(fā)展,已不需要監(jiān)管力量對藥店布局進行人為調(diào)整。在這樣的語境下,民眾已經(jīng)不再關(guān)心藥店的分布,而是關(guān)心藥店的價格和服務(wù),市場也更需要藥店充分競爭、優(yōu)勝劣汰,以自身的力量調(diào)整優(yōu)化資源分配和布局。這符合競爭法則,也符合市場經(jīng)濟發(fā)展的規(guī)律?! ∪ツ甑?,國務(wù)院把“督促地方清理對開辦藥店設(shè)定的間距限制等不合理條件&rdq

    標簽:藥店
    2021-11-03
  • 實施17年后,北京取消藥店“350米間距”門檻

      醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊 今天上午,北京市海淀區(qū)高遠百康大藥房有限公司相關(guān)負責人從海淀區(qū)市場監(jiān)管局工作人員的手中拿到了公司一家新店的藥品經(jīng)營許可證。據(jù)悉,該藥店成為北京市取消藥品零售企業(yè)之間350米距離限制后,海淀區(qū)開辦的藥品零售企業(yè)。   “‘350米間距’的門檻取消,為我們分店選址提供了更多選擇。除此之外,此次從申請、審批到最終通過驗收獲證,用時極大縮短,效率提高,成本大大減少。”高遠百康大藥房有限公司相關(guān)負責人表示?! ∷幍晗蘧嚅_設(shè)由來已久。以前,為防止藥店扎堆經(jīng)營,均衡醫(yī)藥資源,包括北京、上海、天津等在內(nèi)的多地曾對藥店的選址間距提出要求。早在2004年,北京就要求,新開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)與已有藥品零售企業(yè)之間具備350米以上的可行進距離?! 〔贿^,有市民質(zhì)疑,小吃能有一條街,藥店為何就不能比鄰競爭呢?必須間隔350米的規(guī)定,使得藥店更為分散,如此可能會妨礙消費者貨比三家?! ”本┠尺B鎖大藥房營運部負責人曾表示,在為藥店選址時,有時會遇到這樣的情景:在尺子拉到330米時,發(fā)現(xiàn)一家小單體藥店,只差20米,不得不放棄……  為進一步深化藥品流通領(lǐng)域“放管服”改革,自今天起,北京市藥品監(jiān)督管理局對該市藥品零售經(jīng)營許可審批工作調(diào)整如下:一是取消新開辦藥品零售企業(yè)間距離限制要求;二是取消藥品零售企業(yè)籌建審批;三是調(diào)整藥品零售企業(yè)營業(yè)場所(含庫房)面積;四是調(diào)整藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立、變更審批;五是對申請開辦僅經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾制等?! ≈档靡惶岬氖?,此次藥品經(jīng)營許可審批事項改革,取消了開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的籌建審批,原來的“先籌建”“后驗收”兩個審批流程合并為“

    標簽:藥店
    2021-11-03
  • 連花清瘟防治新冠肺炎的價值解析

    近日,我國多個省份報告新增本土確診病例或無癥狀感染者。國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在近期國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,當前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢,防控形勢嚴峻復雜。總體看,本輪疫情點多、面廣、線長。因此,做好防控是重中之重。自疫情發(fā)生以來,中醫(yī)藥在我國新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮了重要作用,尤其是國務(wù)院篩選出的有效藥物“三方三藥”之一連花清瘟膠囊/顆粒,防治新冠肺炎的作用是確鑿的、肯定的,獲得了國家方案的推薦。 選用名方名藥,抗炎抗病毒作用確切 中藥連花清瘟膠囊(顆粒)是運用絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律和治療而研制的專利中藥,組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗,配伍紅景天清肺化瘀,調(diào)節(jié)免疫。辛涼宣肺與泄熱,可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問題;清肺止咳平喘,可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復制,抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。連花清瘟使用大黃是最大的亮點,大黃通腑泄肺,讓“疫毒”從大便排出,同時可以截斷病情向危重傳變。 連花清瘟對多種病毒感染性疾病具有良好的防治作用,這是通過整體調(diào)節(jié)和多靶點發(fā)揮作用實現(xiàn)的。它針對的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個外感熱病的癥候群,作用機理在于針對多個靶點,協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強機體免疫作用。因此只要癥候群相同,不論是普通感冒、流感還是新冠肺炎,都可以使用連花清瘟進行治療。 科學研究不斷深入,證據(jù)翔實 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來,多個科研院所、專家團隊都開展了中藥連花清瘟膠囊防治新冠

    標簽:連花清瘟
    2021-11-02
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