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  • 大自然藥業(yè)股份:四輪驅(qū)動,鳳凰涅槃

    美國東部時(shí)間12月10日(北京時(shí)間12月10日晚間),紐約時(shí)代廣場的Nasdaq大屏幕上,一幅巨型中藥廣告引起了人們的極大興趣和廣泛關(guān)注。大家發(fā)現(xiàn),在這幅約7層樓高的橙黃色廣告畫面上,最醒目的是中國知名中藥品牌“百年丹”固本延齡丸的產(chǎn)品形象和剛勁厚重的“千年古方,百年老店”八個(gè)漢字,還有“美國上市、中日合作”的醒目標(biāo)識。據(jù)了解,該廣告的發(fā)布者為今年3月23日才在美國納斯達(dá)克上市的中國藥企——大自然藥業(yè)股份(Nasdaq股票簡稱UPC)。眾所周知,由于多方面的原因,中醫(yī)藥在美國甚至很多西方國家的認(rèn)可度和市場份額并不高。那么,大自然藥業(yè)股份此舉意欲何為呢?“中成藥第一股”一直以來,有著兩千多年傳承的中醫(yī)藥國際化的進(jìn)程一直道路坎坷。改革開放以后,不少中醫(yī)藥企業(yè)加大了走出國門的推廣力度,并為此投入了大量的資源和精力。特別是近年來,“一帶一路”戰(zhàn)略等國家頂層設(shè)計(jì)對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)給予了空前的支持,較好地促進(jìn)了中醫(yī)藥的國際化進(jìn)程。據(jù)2016年發(fā)布的《中國的中醫(yī)藥》白皮書數(shù)據(jù),中醫(yī)藥已傳播到全球183個(gè)國家和地區(qū)。根據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì),中醫(yī)已在澳大利亞、加拿大、奧地利、新加坡、越南等29個(gè)國家和地區(qū)以政府立法形式得到承認(rèn)。目前,全球已經(jīng)有18個(gè)國家和地區(qū)將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)。特別是這次的新冠疫情防控,全世界都再一次認(rèn)識了中醫(yī)藥獨(dú)特而巨大的價(jià)值。自2004年始,已有十余家中醫(yī)藥企業(yè)嘗試登陸美國股市。在大自然藥業(yè)股份之前,已有5家成功登陸美股。但令人遺憾的是,這幾家企業(yè)大都是以營養(yǎng)保健品或中藥飲片的形式申請上市,真正以中成藥為主打品種而登陸納斯達(dá)克的,大自然藥業(yè)股份是第一家。戴著“納斯達(dá)克中成藥第一股”的光環(huán),大自然藥業(yè)股份剛一上市就備受中醫(yī)藥領(lǐng)域參與者的關(guān)注。據(jù)了

    標(biāo)簽:大自然藥業(yè)
    2021-12-13
  • “星耀未來,健康關(guān)懷”走進(jìn)自閉癥兒童的世界

    有一群孩子,他們與普通孩子有些許不同,他們被稱為“星星的孩子”——像星星一樣他們一個(gè)人就是一顆星星,在自己的世界,獨(dú)自閃爍。人們把自閉癥兒童稱為“星星的孩子”,是因?yàn)樗麄兿裉焐系男切且粯踊钤谧约旱氖澜?,他們似乎總是沉浸在自己的世界,人們很難走進(jìn)他們的內(nèi)心。有數(shù)據(jù)顯示,中國孤獨(dú)癥人士數(shù)量超過1300萬,孤獨(dú)癥兒童數(shù)量超過200多萬。孤獨(dú)癥已成為嚴(yán)重影響兒童健康的全球公共衛(wèi)生問題,世界衛(wèi)生組織將其列為兒童精神疾病第一位。您身邊有自閉癥孩子嗎?我們是否知道該如何對待他們呢?2021年11月25日“感恩節(jié)”之際,仁和大健康合和實(shí)業(yè)在南昌慧聰兒童康復(fù)訓(xùn)練中心開展了一期“星耀未來,健康關(guān)懷”關(guān)愛自閉癥兒童的公益活動,也希望通過本期活動讓更多人了解星寶及自閉癥家庭,提高我們對自閉癥兒童的關(guān)愛意識。此次活動在慧聰兒童康復(fù)訓(xùn)練中心朝陽新校區(qū)進(jìn)行,該校區(qū)目前有老師18名,孩子70多人。仁和大健康合和實(shí)業(yè)也給孩子們帶來了健康營養(yǎng)品,其中有DHA、乳鐵、益生菌,希望孩子們可以健康、快樂、幸福的成長?!坝形覀兊年P(guān)愛,愿你不孤獨(dú)”,仁和安親安貝的哥哥姐姐協(xié)助老師、孩子們一起學(xué)習(xí),互動玩游戲,和他們一起跳手舞??粗菍殏冎斡男θ?,溫暖了所有人的心。與此同時(shí),仁和大健康合和實(shí)業(yè)的營養(yǎng)師們也在校區(qū)給家長們開展了產(chǎn)品使用方法以及育兒知識講座,增強(qiáng)家長們對于孩子日常健康的防范,也更多的了解到星寶家庭的辛苦,讓我們多多給予“了解、尊重、接納”讓自閉癥家庭更受到社會的關(guān)愛。在這有限的時(shí)間里,大家也真切的感受到養(yǎng)育一個(gè)自閉癥的孩子有多難?自閉癥傷害著孩子,也摧毀著家庭......教育自閉癥的孩子也需要更多的耐心和精力,也真誠的感謝特教老師們。仁和作為家喻戶

    標(biāo)簽:仁和大健康
    2021-11-30
  • 專家權(quán)威解讀:二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時(shí),一定要考慮藥物的心血管安全性?!?2021年11月05日,中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國,賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出,降糖藥物的選擇,要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時(shí)減少心血管事件,才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強(qiáng)調(diào),糖尿病對人體的危害,主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍,既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用,增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)或?qū)е滦难芗膊〖又?。越來越多的臨床證據(jù)也顯示,嚴(yán)格控制血糖對減少2型糖尿病(T2DM)患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險(xiǎn)作用有限。 近年來,學(xué)界對于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時(shí)減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變?!疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時(shí),一定要考慮藥物的心血管安全性?!毙齑航淌谥赋?,臨床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個(gè),第一是不容易出現(xiàn)低血糖,第二是不會導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹,二甲雙胍等部分西藥在單獨(dú)應(yīng)用降糖時(shí),很少出現(xiàn)低血糖,還能減輕體重,具有心血管獲益。國內(nèi)外相關(guān)指南均指出,二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好,使用安全,價(jià)格經(jīng)濟(jì)。但是,隨著服藥時(shí)間延長,部分患者會逐漸對其產(chǎn)生耐藥性。 《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出,使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者,應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機(jī)制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對于何時(shí)啟

    標(biāo)簽:津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 中國婦女發(fā)展綱要:減少非醫(yī)學(xué)需要的人工流產(chǎn),規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用

      據(jù)中國政府網(wǎng)消息,國務(wù)院印發(fā)《中國婦女發(fā)展綱要》,提到提高婦女生殖健康水平。普及生殖道感染、性傳播疾病等疾病防控知識。在學(xué)校教育不同階段以多種形式開展科學(xué)、實(shí)用的健康教育,促進(jìn)學(xué)生掌握生殖健康知識,提高自我保護(hù)能力。增強(qiáng)男女兩性性道德、性健康、性安全意識,倡導(dǎo)共擔(dān)避孕責(zé)任?! ⑸辰】捣?wù)融入婦女健康管理全過程,保障婦女享有避孕節(jié)育知情自主選擇權(quán)。落實(shí)基本避孕服務(wù)項(xiàng)目,加強(qiáng)產(chǎn)后和流產(chǎn)后避孕節(jié)育服務(wù),提高服務(wù)可及性,預(yù)防非意愿妊娠。推進(jìn)婚前醫(yī)學(xué)檢查、孕前優(yōu)生健康檢查、增補(bǔ)葉酸等婚前孕前保健服務(wù)更加公平可及。減少非醫(yī)學(xué)需要的人工流產(chǎn)。加強(qiáng)對女性健康安全用品產(chǎn)品的質(zhì)量保障。規(guī)范不孕不育癥診療服務(wù)。規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。

    標(biāo)簽:人工流產(chǎn)
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局:口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備獲批上市

      近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了雅客智慧(北京)科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊申請?! ≡摦a(chǎn)品由馬達(dá)夾持器、種植臺車、視覺與顯示器臺車、手術(shù)導(dǎo)航軟件組成;與配套附件聯(lián)合使用,用于成人口腔種植手術(shù)過程中種植體的導(dǎo)航定位?! ≡摦a(chǎn)品為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規(guī)劃和手術(shù)路徑定位,具有種牙手術(shù)視覺導(dǎo)航的配準(zhǔn)方法及電子設(shè)備、種植手機(jī)夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢主要為保證種植體植入精度?! ∷幤繁O(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全?! 「郊簢宜幈O(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械  國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表.docx

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委:我國已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋

      國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示,自新冠疫情暴發(fā),我國即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線,同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)。目前,我國已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋?! ∴嵵覀ソ榻B,滅活疫苗已有3款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。2款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用,同時(shí)也正在國外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! ∠俨《据d體疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn),并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。3款已獲得國家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),進(jìn)展總體順利?! ≈亟M蛋白疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用,其在國外開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已收集到足夠病例數(shù),正在進(jìn)行期中分析,預(yù)計(jì)近期可申請附條件上市。此外,我國還有3款疫苗正在國外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),5款重組蛋白疫苗正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn),進(jìn)展總體順利?! p毒流感病毒載體疫苗有1款正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn),同時(shí)正在協(xié)調(diào)赴境外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)?! 『怂嵋呙缰幸延?款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),預(yù)計(jì)相關(guān)研究可于近期啟動。

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?! ‘?dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制。抗體不僅可用于治療,也可通過直接被動免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對新華社記者說?! ?jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?! ≈袊鴩幖瘓F(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)。  不同抗體聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗(yàn)盤點(diǎn):整體數(shù)量下降,腫瘤領(lǐng)域最熱

      醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊 2021年7月,全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項(xiàng),相較6月份數(shù)量下跌11.68%,數(shù)量占2021上半年總量的16.61%,處于今年1月—7月的平均水平?! ?月,申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華,申報(bào)數(shù)量為19項(xiàng);其次為百時(shí)美施貴寶和輝瑞,分別為18項(xiàng)和16項(xiàng)。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生,月增幅達(dá)到180%;其次是百時(shí)美施貴寶,增幅達(dá)80%?! 呐琶麛?shù)據(jù)來看,變化最大的是羅氏。截至7月,羅氏的2021年排名為第6位,相較于2020年上升了4位。除此之外,諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位。  從7月臨床試驗(yàn)的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看,本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域,臨床試驗(yàn)數(shù)量為93項(xiàng);其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,數(shù)量分別為82項(xiàng)和73項(xiàng)。從數(shù)據(jù)增量來看,7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病,免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯(見表)?! 乃幬镱愋偷慕嵌葘π麻_展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),在Top10熱門的藥物類型中,上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?! εR床試驗(yàn)申請來源地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),美國仍為開展臨床試驗(yàn)最主要的國家;其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利,月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國,為-20.00%。(本文數(shù)據(jù)來源:美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫)

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)?! ?jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品。  骨科優(yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運(yùn)動人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場?! ≡谶@一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場,逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大?! £P(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 一批新藥將上市:恒瑞、東陽光、正大天晴...

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 多款新藥上市有新進(jìn)展,國內(nèi)外頭部藥企均有斬獲  23款新藥上市有進(jìn)展!2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批  6月26日-7月16日期間,23個(gè)新藥(33個(gè)受理號)的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產(chǎn)新藥獲批上市,其中2款1類新藥首次獲批,包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片(曾用名ACC007片)、海正藥業(yè)的海澤麥布片;3個(gè)新藥獲批進(jìn)口,安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?! 〈送?,神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?! ?(6.26-7.16)新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新   2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類新藥,這是一款膽吸收抑制劑,用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布,全球銷售峰值達(dá)26.6億美元,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近10億元;艾諾韋林片(曾用名ACC007片)是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類新藥?! ÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市,均為國產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物,門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30:70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元。  首次在國內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑,聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)。  神經(jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。  此前,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果。  根據(jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。  據(jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 蘇國輝院士:已證實(shí)枸杞多糖具有改善抑郁癥狀等功能

      醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊 6月21日,寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)重大科技成果路演活動在銀川舉行。中國科學(xué)院院士、暨南大學(xué)粵港澳中樞神經(jīng)再生研究院院長蘇國輝在對寧夏枸杞研究與應(yīng)用成果推介中介紹,其團(tuán)隊(duì)已證實(shí)枸杞提取物——枸杞多糖(LBP)具有改善抑郁癥狀、保護(hù)視網(wǎng)膜(視神經(jīng)損傷、眼高壓等)、抗脂肪肝、促進(jìn)海馬神經(jīng)發(fā)生等功能?! √K國輝介紹,寧夏枸杞提取成分中具有對抗氧化應(yīng)激、改善神經(jīng)衰老、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、增強(qiáng)腫瘤恢復(fù)等多種生物學(xué)功效。經(jīng)過臨床試驗(yàn),研究表明:連續(xù)6周服用枸杞糖肽后,抑郁高危人群的認(rèn)知障礙、阻滯、無助感可得到較大改善?! 幭氖氰坭皆a(chǎn)地,栽培枸杞已有500多年的歷史。寧夏枸杞是國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品,也是被載入新版《中國藥典》的枸杞品種。“有關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,寧夏枸杞的營養(yǎng)成分和藥理活性成分頗為豐富,含有鐵、磷、鈣等物質(zhì),是國際上公認(rèn)為“富集鋰”的植物。”寧夏農(nóng)林科學(xué)院相關(guān)工作人員介紹,寧夏枸杞還含有大量糖、脂肪、蛋白質(zhì)以及氨基酸、多糖色素、維生素等?! 《嗄陙恚瑢幭目萍紡d強(qiáng)化枸杞產(chǎn)業(yè)科技支撐,建設(shè)了國家枸杞工程技術(shù)研究中心等一批創(chuàng)新平臺,枸杞種質(zhì)資源、品種選育、無公害病蟲害防治、規(guī)范化栽培等技術(shù)走在了全國前列,取得了一批重大科技成果。通過引進(jìn)高科技企業(yè)、對接科研院所、構(gòu)建科研開發(fā)平臺等舉措,改變枸杞只能泡水、泡酒的定位,鼓勵(lì)企業(yè)在科技上做文章,助推寧夏枸杞產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效與轉(zhuǎn)型升級?! ¤坭绞菍幭牡?ldquo;紅色名片”,枸杞產(chǎn)業(yè)是寧夏最具地方特色和品牌優(yōu)勢的戰(zhàn)略性主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。目前,寧夏從事枸杞深加工的企業(yè)逾240家,枸杞鮮果加工轉(zhuǎn)化率達(dá)到25%,居全國之首。枸杞酒、枸杞面膜、枸杞眼部舒緩噴霧…&hellip

    標(biāo)簽:枸杞多糖
    2021-11-03
  • 國際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱,研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD)研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?! 〔贿^,論文也提醒指出,研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散,這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會引起神經(jīng)元的大量死亡,最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?! ≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn),入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過,這款疫苗并未對整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度?! ≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為,雖然患者對AADvac1的耐受性良好,且能對tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答,但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益,這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn),或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn),重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評估AADvac1的

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局:口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備獲批上市

      近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了雅客智慧(北京)科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊申請?! ≡摦a(chǎn)品由馬達(dá)夾持器、種植臺車、視覺與顯示器臺車、手術(shù)導(dǎo)航軟件組成;與配套附件聯(lián)合使用,用于成人口腔種植手術(shù)過程中種植體的導(dǎo)航定位。  該產(chǎn)品為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規(guī)劃和手術(shù)路徑定位,具有種牙手術(shù)視覺導(dǎo)航的配準(zhǔn)方法及電子設(shè)備、種植手機(jī)夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢主要為保證種植體植入精度。  藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。  附件:國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械  國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表.docx

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 新聞分析:尋找新冠特效藥走到哪一步?

      醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊 盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種,但全球疫情依然持續(xù),變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日,世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項(xiàng)目“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)+”,一些研究團(tuán)隊(duì)也公布了研發(fā)最新進(jìn)展?! ‘?dāng)下,尋找新冠特效藥主要有兩條路徑:以抗體類為主的生物大分子藥物,以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進(jìn)展如何?都有哪些較有潛力的“選手”?   “速度型”選手——生物大分子藥物  目前,全球研發(fā)進(jìn)展較快的是生物大分子藥物,主要為抗體類,包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”??贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),用于新冠治療?! ?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合,可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合,進(jìn)而抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞進(jìn)行復(fù)制??贵w不僅可用于治療,也可通過直接被動免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對新華社記者說。  據(jù)專家介紹,目前治療輕中度新冠患者,主要有3款抗體類藥物獲批:美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗,以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療,可降低患者發(fā)展為重癥的幾率。  中國國藥集團(tuán)近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對德爾塔變異毒株有效的單抗(2B11),其對新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗(yàn)證,臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)?! 〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成,已被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期,日本和英國正式

    標(biāo)簽:新冠特效藥
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗(yàn)盤點(diǎn):整體數(shù)量下降,腫瘤領(lǐng)域最熱

      醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊 2021年7月,全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為764項(xiàng),相較6月份數(shù)量下跌11.68%,數(shù)量占2021上半年總量的16.61%,處于今年1月—7月的平均水平?! ?月,申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)為諾華,申報(bào)數(shù)量為19項(xiàng);其次為百時(shí)美施貴寶和輝瑞,分別為18項(xiàng)和16項(xiàng)。7月臨床試驗(yàn)數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強(qiáng)生,月增幅達(dá)到180%;其次是百時(shí)美施貴寶,增幅達(dá)80%?! 呐琶麛?shù)據(jù)來看,變化最大的是羅氏。截至7月,羅氏的2021年排名為第6位,相較于2020年上升了4位。除此之外,諾華、強(qiáng)生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?! ?月臨床試驗(yàn)的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看,本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域,臨床試驗(yàn)數(shù)量為93項(xiàng);其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,數(shù)量分別為82項(xiàng)和73項(xiàng)。從數(shù)據(jù)增量來看,7月新增臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病,免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯(見表)?! 乃幬镱愋偷慕嵌葘π麻_展臨床試驗(yàn)數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),在Top10熱門的藥物類型中,上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?! εR床試驗(yàn)申請來源地進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),美國仍為開展臨床試驗(yàn)最主要的國家;其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利,月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國,為-20.00%。(本文數(shù)據(jù)來源:美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫)

    標(biāo)簽:臨床試驗(yàn)
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

      醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊 近期,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2021年6月),其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè),港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。  據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年1月-6月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個(gè)醫(yī)療器械,其中骨科產(chǎn)品100個(gè),分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品,19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品,18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品,24個(gè)運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品。  骨科優(yōu)質(zhì)賽道,國產(chǎn)替代前景廣闊  隨著年齡的增長,骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高,骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外,我國運(yùn)動人群數(shù)量逐年上升,預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動人群達(dá)5億人,隨之而來的運(yùn)動損傷類疾病發(fā)病率提升,骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%,可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場。  在這一優(yōu)質(zhì)賽道下,國產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營銷等多方面發(fā)力,逐漸擠壓進(jìn)口市場,逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。目前國產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場,其次是脊柱市場,國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場?! ?chuàng)傷  創(chuàng)傷是國內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場,也是國產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域,國產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對較低,導(dǎo)致國內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家,行業(yè)集中度較低?! 〖怪 ∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度,脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長。但國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo),2019年我國骨科脊柱植入物市場中,強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場份額。進(jìn)口替代潛力較大。  關(guān)節(jié)  我國的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì),50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下,關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 一批新藥將上市:恒瑞、東陽光、正大天晴...

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 多款新藥上市有新進(jìn)展,國內(nèi)外頭部藥企均有斬獲  23款新藥上市有進(jìn)展!2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批  6月26日-7月16日期間,23個(gè)新藥(33個(gè)受理號)的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產(chǎn)新藥獲批上市,其中2款1類新藥首次獲批,包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片(曾用名ACC007片)、海正藥業(yè)的海澤麥布片;3個(gè)新藥獲批進(jìn)口,安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?! 〈送?,神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?! ?(6.26-7.16)新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新   2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類新藥,這是一款膽吸收抑制劑,用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布,全球銷售峰值達(dá)26.6億美元,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近10億元;艾諾韋林片(曾用名ACC007片)是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類新藥?! ÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市,均為國產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物,門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30:70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元。  首次在國內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑,聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽:新藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

      醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊 索凡替尼(蘇泰達(dá)®)正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)?! ∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?! 〈饲?,索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(epNETs)。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?! 「鶕?jù)研究,索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月,安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示,大多數(shù)患者對治療的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?! ?jù)介紹,索凡替尼(surufatinib)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示,索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制,惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批,現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”(完)

    標(biāo)簽:蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國際最新研究:一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

      醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊 施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱,研究人員針對俗稱老年癡呆的阿爾茨海默病(AD)研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這款名為AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?! 〔贿^,論文也提醒指出,研究人員無法檢測到AADvac1疫苗對患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?! ≡撜撐慕榻B,tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散,這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會引起神經(jīng)元的大量死亡,最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?! ≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克(Petr Novak)和同事開展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn),入組196名輕度阿爾茨海默病患者(平均年齡71.4歲;45.1%男性;100%白人)。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑,并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測該疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力)和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn),該疫苗整體安全,疫苗接種組能對該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過,這款疫苗并未對整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示,AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈(NfL)的聚集速度?! ≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為,雖然患者對AADvac1的耐受性良好,且能對tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答,但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益,這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn),或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此,后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn),重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評估AADvac1的

    標(biāo)簽:阿爾茨海默病
    2021-11-03
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