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  • 全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗進(jìn)入臨床

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月23日訊　全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗今天在北京宣布進(jìn)入臨床。該款疫苗覆蓋WHO公布的全部12個(gè)高危致癌HPV病毒型和2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型，比進(jìn)口9價(jià)疫苗增加5個(gè)病毒亞型保護(hù)，將用于預(yù)防因感染HPV引起的宮頸癌、尖銳濕疣等?！　≡?2日舉行的北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會(huì)上，研發(fā)該款疫苗的北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司（以下簡(jiǎn)稱神州細(xì)胞）發(fā)布了上述消息?！　∩裰菁?xì)胞董事、副總經(jīng)理唐黎明表示，從目前的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)看，該款疫苗可將宮頸癌預(yù)防保護(hù)率從9價(jià)疫苗的90%提高到96%。此外，中國(guó)首個(gè)重組八因子即將上市，有望徹底解決患者用不上、用不起八因子的問題?！　∩锛夹g(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)是北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（簡(jiǎn)稱經(jīng)開區(qū)，也稱北京亦莊）的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。今年上半年，亦莊的生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)完成產(chǎn)值806.3億元，同比增長(zhǎng)1.9倍?！　≡诮裉炫e行的北京亦莊創(chuàng)新發(fā)布會(huì)上，中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行股份有限公司北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)分行介紹了推進(jìn)高端制造業(yè)金融服務(wù)最新情況。　　農(nóng)業(yè)銀行北京經(jīng)開區(qū)分行是農(nóng)業(yè)銀行在北京地區(qū)設(shè)立的高端制造業(yè)金融服務(wù)特色專營(yíng)機(jī)構(gòu)，也是北京經(jīng)開區(qū)分行級(jí)國(guó)有大型商業(yè)銀行?！　?“我們?yōu)榭苿?chuàng)企業(yè)打造了專屬金融服務(wù)，包括建立科創(chuàng)企業(yè)‘白名單’、優(yōu)化用信條件、實(shí)施差異化授信政策、推行多樣化擔(dān)保方式等”，農(nóng)業(yè)銀行北京經(jīng)開區(qū)分行副行長(zhǎng)王立成說?！　?jù)介紹，除了科創(chuàng)企業(yè)的專屬服務(wù)，小微企業(yè)也有專屬金融服務(wù)，比如小微企業(yè)以連續(xù)憑借12個(gè)月的納稅記錄，即可申請(qǐng)額度高達(dá)300萬元的貸款?！　〈送猓A豐燃料電池有限公司（簡(jiǎn)稱華豐燃料）、北京主線科技有限公司（簡(jiǎn)稱主線科技）等四家企業(yè)今天同期發(fā)布了新成果。華豐燃料和主線科技都是新能源汽車和智能網(wǎng)聯(lián)汽車企業(yè)?！?/p>

    標(biāo)簽：HPV疫苗
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致。　　據(jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國(guó)際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱，研究人員針對(duì)俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?！　〔贿^，論文也提醒指出，研究人員無法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?！　≡撜撐慕榻B，tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散，這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?！　≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過，這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度。　　論文作者總結(jié)論為，雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好，且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn)，或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn)，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 半年批準(zhǔn)注冊(cè)骨科產(chǎn)品100個(gè) 脊柱占比最高創(chuàng)新加快

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月28日訊　近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告（2021年6月），其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品。　　骨科優(yōu)質(zhì)賽道，國(guó)產(chǎn)替代前景廣闊　　隨著年齡的增長(zhǎng)，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會(huì)越來越高，骨科患者的基數(shù)會(huì)逐漸增大。另外，我國(guó)運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)人群達(dá)5億人，隨之而來的運(yùn)動(dòng)損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)骨科器械市場(chǎng)年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個(gè)高成長(zhǎng)高增量的市場(chǎng)。　　在這一優(yōu)質(zhì)賽道下，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在產(chǎn)品布局、技術(shù)研發(fā)品牌營(yíng)銷等多方面發(fā)力，逐漸擠壓進(jìn)口市場(chǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。目前國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷市場(chǎng)，其次是脊柱市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng)?！　?chuàng)傷　　創(chuàng)傷是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分市場(chǎng)，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá)80%以上。由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較低，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷生產(chǎn)廠家超100家，行業(yè)集中度較低?！　〖怪　∈芤嬗诠强菩袠I(yè)高景氣度，脊柱類植入物行業(yè)近年來保持了較快增長(zhǎng)。但國(guó)內(nèi)脊柱類耗材市場(chǎng)目前仍由強(qiáng)生、美敦力等外資品牌主導(dǎo)，2019年我國(guó)骨科脊柱植入物市場(chǎng)中，強(qiáng)生、美敦力、史塞克合計(jì)占有59.18%的市場(chǎng)份額。進(jìn)口替代潛力較大?！　￡P(guān)節(jié)　　我國(guó)的老齡化率不斷上漲。據(jù)統(tǒng)計(jì)，50歲以上人群中約有50%的人患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群占比達(dá)80%。在這一情形下，關(guān)節(jié)賽道必然是

    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國(guó)上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類?！　〈饲?，索凡替尼在中國(guó)獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國(guó)III期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果。　　根據(jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為10.9個(gè)月，安慰劑組患者則為3.7個(gè)月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對(duì)記者表示，索凡替尼憑借其獨(dú)特的抑制血管生成和促進(jìn)對(duì)腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機(jī)制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠?yàn)橐认賮碓吹纳窠?jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
  • 國(guó)際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱，研究人員針對(duì)俗稱老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答?！　〔贿^，論文也提醒指出，研究人員無法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?！　≡撜撐慕榻B，tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散，這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?！　≌撐耐ㄓ嵶髡?、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過，這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度?！　≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為，雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好，且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn)，或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn)，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 浙江將建醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員尋訪制 加強(qiáng)中醫(yī)藥人才儲(chǔ)備

    　　中新網(wǎng)杭州9月29日電（張煜歡 魏嫣然）29日，浙江省十三屆人大常委會(huì)第三十一次會(huì)議審議通過《浙江省中醫(yī)藥條例》（下稱《條例》）?！稐l例》規(guī)定，浙江省中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員尋訪制度，對(duì)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員組織開展調(diào)查、登記，鼓勵(lì)其通過考試或者考核的方式依法取得醫(yī)師資格?！　「鶕?jù)上述《條例》，通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試或者經(jīng)認(rèn)定取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師，可在綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)、?？漆t(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科室執(zhí)業(yè)，并按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍提供相應(yīng)的診療服務(wù)；以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)，經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師，可在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)按照規(guī)定開展中醫(yī)診療活動(dòng)。　　在加快培育中醫(yī)藥人才方面，《條例》還規(guī)定，縣（市、區(qū)）人民政府應(yīng)當(dāng)開展基層名中醫(yī)培養(yǎng)工作，完善中醫(yī)藥人才培養(yǎng)機(jī)制，推動(dòng)形成高等教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育有機(jī)銜接和師承教育有效融入的中醫(yī)藥人才培養(yǎng)體系?！　檫M(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，合理配置中醫(yī)藥服務(wù)資源，《條例》規(guī)定，該省縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥服務(wù)，支持政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體、城市醫(yī)療集團(tuán)或中醫(yī)?？坡?lián)盟等醫(yī)療聯(lián)合體，整合轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)藥服務(wù)資源?！　　稐l例》還規(guī)定，浙江省、設(shè)區(qū)的市、縣（市）人民政府應(yīng)當(dāng)至少舉辦一所具有中醫(yī)藥特色的現(xiàn)代化綜合性中醫(yī)醫(yī)院；該省、設(shè)區(qū)的市人民政府舉辦的綜合性中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。有條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)為居民提供中醫(yī)藥治未病服務(wù)。　　在財(cái)政保障方面，《條例》要

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    2021-11-03
  • 上海推中醫(yī)藥教改 醫(yī)學(xué)院校本科階段將設(shè)中醫(yī)必修課程

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月10日訊　記者9日獲悉，上海將探索院校教育和現(xiàn)代師承教育相結(jié)合新模式，在所有醫(yī)學(xué)院校的本科階段開設(shè)中醫(yī)的必修課程，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)主干課程教材也應(yīng)有效融入中醫(yī)特色理論與方法等，著力構(gòu)建面向未來的中醫(yī)藥教育多元、開放、包容的新格局?！　?jù)悉，上海市教委、上海市衛(wèi)生健康委、上海市中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推動(dòng)本市中醫(yī)藥教育改革與高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》）。據(jù)此，上海將不斷優(yōu)化中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)和評(píng)價(jià)體系，充分發(fā)揮中醫(yī)藥教育服務(wù)“健康中國(guó)”和中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要基礎(chǔ)性作用?！　「鶕?jù)《實(shí)施方案》，上海將把“大醫(yī)精誠(chéng)”貫穿中醫(yī)藥人才培養(yǎng)全過程，并放在首位，《實(shí)施方案》主要包括推進(jìn)中醫(yī)藥課程教材體系改革、探索院校教育和現(xiàn)代師承教育相結(jié)合新模式、建設(shè)中西醫(yī)結(jié)合人才培養(yǎng)高地、加強(qiáng)基層中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、深化中醫(yī)藥國(guó)際交流與合作、加大中醫(yī)藥教育支持力度和加強(qiáng)政策機(jī)制保障等16個(gè)方面內(nèi)容?！　∩虾⒅攸c(diǎn)支持上海中醫(yī)藥大學(xué)與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院合辦的中醫(yī)學(xué)專業(yè)本博連讀“屠呦呦班”，支持上海中醫(yī)藥大學(xué)與上海交通大學(xué)、華東師范大學(xué)聯(lián)合舉辦的本碩連讀中醫(yī)學(xué)“5+3”一體化專業(yè)，探索未來臨床科學(xué)家的成長(zhǎng)路徑?！　　秾?shí)施方案》要求推動(dòng)課程教學(xué)與傳統(tǒng)跟師的對(duì)接，實(shí)現(xiàn)“個(gè)性化課程教學(xué)”的改革；同時(shí)拓寬高層次跨學(xué)科人才通過師承學(xué)習(xí)中醫(yī)的新路徑；要聯(lián)動(dòng)長(zhǎng)三角共同改革完善中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)模式，完善相關(guān)培養(yǎng)模式改革。　　在如何保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色方面，《實(shí)施方案》要求將中醫(yī)藥融入服務(wù)生命全周期的相關(guān)專業(yè)；進(jìn)一步明確遵循中醫(yī)藥學(xué)術(shù)規(guī)律，探索多學(xué)科、多種類、

    標(biāo)簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 重磅！6所中醫(yī)藥大學(xué) 正在新建或籌建！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月23日訊　2020年12月，教育部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)教協(xié)同進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥教育改革與高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》。建設(shè)100個(gè)左右中醫(yī)藥類一流本科專業(yè)建設(shè)點(diǎn)，適度擴(kuò)大中醫(yī)藥類“一流學(xué)科”建設(shè)規(guī)模。從2021級(jí)起，中醫(yī)藥課程列為本科臨床醫(yī)學(xué)類專業(yè)必修課和畢業(yè)實(shí)習(xí)內(nèi)容?！　〗谛陆ɑ蚧I建的中醫(yī)藥院校包括中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)、張仲景國(guó)醫(yī)大學(xué)、華佗中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)藥大學(xué)、寧夏中醫(yī)藥大學(xué)等?！　〃?、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)　　2021年4月22日，蘇州市政府與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院全面戰(zhàn)略合作暨建設(shè)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)簽約儀式舉行，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)落戶蘇州市吳中區(qū)。雙方聯(lián)合在蘇州設(shè)立全日制公辦普通高等學(xué)校中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)，致力于建設(shè)一所中醫(yī)藥特色鮮明、全國(guó)一流、世界著名的研究型大學(xué)。　　學(xué)校將設(shè)置中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、中藥學(xué)三個(gè)主干學(xué)科，以全日制研究生學(xué)歷教育為主體，以全日制本科學(xué)歷教育為基礎(chǔ)，致力于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，培養(yǎng)高起點(diǎn)、少而精、廣兼容的中醫(yī)藥高層次人才?！　≈袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院是國(guó)家中醫(yī)藥管理局直屬的綜合性中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，集科研、醫(yī)療、教學(xué)為一體。而蘇州經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)雄厚，中醫(yī)藥基礎(chǔ)扎實(shí)，坐擁眾多中醫(yī)藥名醫(yī)學(xué)派?！　”敬魏献?，雙方力圖將中醫(yī)藥文化與蘇州園林建筑精華相融合，建設(shè)園林式大學(xué)，探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的人才培養(yǎng)模式?！　≈袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院始建于1955年，前身為原衛(wèi)生部中醫(yī)研究院?！　?971年，與北京中醫(yī)學(xué)院合并，更名為中國(guó)中醫(yī)研究院?！　≈袊?guó)中醫(yī)科學(xué)院研究生院是中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院下設(shè)單位，其歷史可以追溯到1973年，當(dāng)時(shí)經(jīng)全國(guó)著名中醫(yī)學(xué)家岳美中教授的積極申請(qǐng)創(chuàng)建了全國(guó)中醫(yī)研究班?！　?978年舉辦了全國(guó)

    標(biāo)簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號(hào)）　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行?！　√卮斯妗！　?guó)家藥監(jiān)局　　2021年10月21日　　附件：　　醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》，制定本規(guī)定。　　一、自檢能力要求　　（一）總體要求　　注冊(cè)時(shí)開展自檢的，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備自檢能力，并將自檢工作納入醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，具有相應(yīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門或者專職檢驗(yàn)人員，嚴(yán)格檢驗(yàn)過程控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并對(duì)自檢報(bào)告負(fù)主體責(zé)任?！　。ǘz驗(yàn)?zāi)芰σ蟆　?.人員要求。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備與所開展檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和管理人員（含審核、批準(zhǔn)人員）。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備專職檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員，并且只能在本企業(yè)從業(yè)。　　檢驗(yàn)人員的教育背景、技術(shù)能力和數(shù)量應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品檢驗(yàn)工作相匹配。檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，掌握檢驗(yàn)方法原理、檢測(cè)操作技能、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)

    2021-11-03
  • 廣東醫(yī)保局發(fā)文：改革醫(yī)保支付方式促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

    　　廣東省醫(yī)療保障局印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)保支付改革促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》的通知　　各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局：　　為貫徹落實(shí)《中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（中發(fā)〔2019〕43號(hào)）、《廣東省委 廣東省人民政府印發(fā)<關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施>的通知》（粵發(fā)〔2020〕7號(hào)）等要求，進(jìn)一步深化醫(yī)保支付改革，促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的需要，結(jié)合我省實(shí)際，我局制定了《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)保支付改革促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。　　廣東省醫(yī)療保障局　　2021年9月30日　　廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)保支付改革促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見　　為深入貫徹新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和十九大精神，深入貫徹總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要論述精神，落實(shí)《中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》（中發(fā)〔2019〕43號(hào)）、《廣東省委 廣東省人民政府印發(fā)<關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施>的通知》（粵發(fā)〔2020〕7號(hào)）等要求，通過進(jìn)一步深化醫(yī)保支付制度改革，促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的需求，現(xiàn)提出以下意見?！　∫?、充分認(rèn)識(shí)醫(yī)保支付改革促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要意義　　總書記指出，中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，一定要保護(hù)好、發(fā)掘好、發(fā)展好、傳承好。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的重要內(nèi)容，是中華民族偉大復(fù)興的大事。中醫(yī)藥以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，在抗擊新冠肺炎疫情阻擊戰(zhàn)中發(fā)揮了重要作用，國(guó)內(nèi)探索形成了以中醫(yī)藥為特色、中西醫(yī)結(jié)合救治的系統(tǒng)方案，是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的重要實(shí)踐。醫(yī)保支付制度改革支持中

    標(biāo)簽：醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。　　具體如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪⑴R床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷摹⒒颊哂盟幥皯?yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    標(biāo)簽：抗病毒糖漿;說明書
    2021-11-03
  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行！醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)置這幾個(gè)科室！

    　　天津市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告　　第八十一號(hào)　　《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議于2021年9月27日通過，現(xiàn)予公布，自2021年11月1日起施行?！　√旖蚴腥嗣翊泶髸?huì)常務(wù)委員會(huì)　　2021年9月27日　　天津市中醫(yī)藥條例　　 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過）　　目 錄　　第一章 總 則　　第二章 中醫(yī)藥服務(wù)　　第三章 中藥保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展　　第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)　　第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播　　第六章 保障措施　　第七章 法律責(zé)任　　第八章 附 則　　第一章 總 則　　第一條 為了繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護(hù)人民生命安全和身體健康，推進(jìn)健康天津建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。　　第二條 本條例適用于本市行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥醫(yī)療、預(yù)防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關(guān)監(jiān)督管理等活動(dòng)。　　第三條 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持傳承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)能力，提高中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量?！　〉谒臈l 本市完善融預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)于一體的中醫(yī)藥服務(wù)體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務(wù)?！　”臼写罅ν七M(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。　　第五條 市和區(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)建設(shè)，建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理、服務(wù)和保障體系，保護(hù)、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！　∈泻蛥^(qū)人民政府應(yīng)當(dāng)建立健

    標(biāo)簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），這是我國(guó)專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪和瘖y品標(biāo)志另行公布。　　特此公告?！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

    標(biāo)簽：兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布！體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

    　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2021年第72號(hào)）　　為指導(dǎo)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起實(shí)施，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號(hào)）廢止?！　√卮送ǜ??！　「郊后w外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月16日

    標(biāo)簽：體外;診斷試劑
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

    　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?！　≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家，定點(diǎn)零售藥店5.2萬家。　　此次《通知》不僅對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策?！　【邆錀l件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?！　?guó)家醫(yī)保局要求，各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參保患者用藥全流程的監(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

    標(biāo)簽：雙通道;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

    　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí)，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?！　〗眨瑖?guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)（醫(yī)療體育類263號(hào)）提案答復(fù)的函》，對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?！　?guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一。　　目前國(guó)家醫(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過與招采價(jià)協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)，全國(guó)統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國(guó)特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?！　×硗猓痘踞t(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施　　2020年7月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí)，著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會(huì)征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施。　　另外，按照《中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時(shí)間，逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡?，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)

    標(biāo)簽：耗材;醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)（醫(yī)療體育類504號(hào)）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號(hào)，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?！　?duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)工作”的提案，國(guó)家醫(yī)保局同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，采購(gòu)進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?！　∧壳?，已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國(guó)家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。聯(lián)盟采購(gòu)是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問題解決，把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材?！　⊥瑫r(shí)，國(guó)家醫(yī)保局指出，為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國(guó)家醫(yī)保局配合國(guó)家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委：出臺(tái)限制性措施違背疫苗接種原則

    　　國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局副局長(zhǎng)吳良有7日在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，一些地方為加快新冠病毒疫苗接種，出臺(tái)了限制性措施，針對(duì)這一類情況，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組要求各地對(duì)這種現(xiàn)象予以及時(shí)糾正?！　?“個(gè)別地區(qū)存在對(duì)未接種新冠病毒疫苗的人群不允許進(jìn)入超市、醫(yī)院、車站等重點(diǎn)公共場(chǎng)所，學(xué)生被拒絕入校等情況。”吳良有說，還有個(gè)別地區(qū)單位組織人員到外地接種。這些做法違背了接種的原則，也給群眾造成不便?！　橇加斜硎?，要按照知情、同意、自愿和實(shí)事求是的原則開展新冠病毒疫苗接種，并強(qiáng)調(diào)出臺(tái)接種政策措施時(shí)一定要嚴(yán)謹(jǐn)審慎，認(rèn)真評(píng)估，確保依法依規(guī)，嚴(yán)守安全底線?！　?jù)悉，國(guó)家衛(wèi)生健康委將指導(dǎo)各地用好健康碼、接種碼二碼聯(lián)查的措施，堅(jiān)決杜絕將二碼聯(lián)查和強(qiáng)制性接種捆綁。　　吳良有強(qiáng)調(diào)，疫苗接種是新冠肺炎疫情防控的有效手段，適齡無禁忌人群要應(yīng)接盡接，這是公民履行新冠肺炎疫情防控的義務(wù)，希望各地深入細(xì)致、盡心盡力、積極穩(wěn)妥地推進(jìn)疫苗接種工作，保護(hù)好群眾的健康權(quán)益?！　≈星铩?guó)慶假期即將到來，公眾如何安全出行？專家提醒公眾在出行過程中依然要繃緊疫情防控這根弦，保持一定的警惕性?！　≈袊?guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家表示，在假期期間，不提倡聚集和聚會(huì)，尤其是不允許大規(guī)模聚集。公眾在出行之前要了解目的地的疫情防控等級(jí)，如果是中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)就不能前往，如果所在地是中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，也不能出行?！　?“在出行過程中做好個(gè)人防護(hù)是非常重要的，包括戴口罩、勤洗手、保持手衛(wèi)生、保持社交距離、不扎堆、不聚集，及時(shí)采取這些措施，是對(duì)個(gè)人的防護(hù)，也是對(duì)家人的防護(hù)，同時(shí)也是對(duì)公眾健康負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)。”說。

    標(biāo)簽：疫苗接種
    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令　　第47號(hào)　　《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行。　　局長(zhǎng) 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法。　　第三條 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡(jiǎn)稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?！　〉谒臈l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?！　〉谖鍡l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局器械審評(píng)中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作?！　?guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局審核查

    2021-11-03
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