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  • 第二十一屆中國藥店高峰論壇 | 邁進“星”時代—星銀醫(yī)藥2021品類戰(zhàn)略發(fā)布成功舉行

    邁進“星”時代，開拓品類“星”未來。12月3日下午，邁進“星”時代—星銀醫(yī)藥2021品類戰(zhàn)略發(fā)布儀式在第二十一屆中國藥店高峰論壇上隆重舉行。本次發(fā)布儀式是星銀醫(yī)藥繼西普會之后立蒂諾口腔品類的再次發(fā)布。啟動儀式現(xiàn)場賓朋滿座，共賀星銀醫(yī)藥邁進“星”時代;濟濟一堂，共話立蒂諾口腔品類“星”未來。發(fā)布會上，中國藥店雜志社常務(wù)副主編郝嵐、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司總裁秦光霞、河南張仲景大藥房股份有限公司總經(jīng)理楊明江、國藥控股(湖北)漢口大藥房有限公司董事長宋燕燕、西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司總經(jīng)理王彤、山東立健藥店連鎖有限公司副董事長黃小鼎、星銀醫(yī)藥零售市場營銷中心總經(jīng)理王曉飛、星銀醫(yī)藥零售市場營銷中心市場部總監(jiān)吳延兵等領(lǐng)導(dǎo)嘉賓共同按下啟動鍵，標(biāo)志著星銀醫(yī)藥2021品類戰(zhàn)略項目正式發(fā)布。驅(qū)動藥店增長的品類分析會上，星銀醫(yī)藥零售市場營銷中心市場部總監(jiān)吳延兵向與會者做了《以點帶面：專業(yè)開拓品類新增量》的主題分享。他指出，雖然繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)增長的品類依舊是新特藥、家庭常備藥等大品類;但在細(xì)分品類中慢病藥品蘊藏潛力，值得關(guān)注。比如靜脈系統(tǒng)用藥品類，自2020Q1疫情以來，靜脈系統(tǒng)用藥品類整體增長率明顯高于全品類。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，在全國零售渠道，痔瘡用藥和其他靜脈系統(tǒng)用藥品類在2020年的市場增速均高于面部護理、頭發(fā)及身體洗護。漱口水品類占比達(dá)17%。2018-2019年漱口水品類市場同比增長30%;而在線上的增速更加迅猛，2018年阿里平臺漱口水的銷售規(guī)模為3.8億元，到了2019年增長至6億元，再到2020年便達(dá)到了11億元。可見，從2019年到2020年漱口水線上銷售額同比增速達(dá)到85%左右。增量品類營銷實踐2021年，星銀醫(yī)藥“211星海計劃”繼續(xù)用專業(yè)驅(qū)動處方藥零售市場，做藥品零售市場顧

    標(biāo)簽：星銀醫(yī)藥
    2021-12-06
  • 2021年12月1日，第二十一屆中國藥店高峰論壇在山東省青島市盛大啟幕

    在“互聯(lián)網(wǎng)思維重構(gòu)一切傳統(tǒng)行業(yè)”的大時代下，在新冠疫情反復(fù)給經(jīng)濟復(fù)蘇蒙上陰影的背景下，眾多連鎖藥店為保質(zhì)保量地完成自身的經(jīng)營指標(biāo)、為用戶增長煩惱不已。技術(shù)普惠、去醫(yī)保化、各種新模式擠壓、多變的c端需求等，讓藥品零售業(yè)從價格戰(zhàn)廝殺、高毛利博弈到一路向C為患者和消費者創(chuàng)造價值中謀求生存。就藥品零售行業(yè)而言，新的增量大品類將成為零售業(yè)者的必爭之地。在眾多參展產(chǎn)品中，真奧®金銀花口服液格外受大家歡迎。經(jīng)常有試飲后反饋咽喉腫痛、口腔潰瘍等問題明顯改善了，一致認(rèn)可與口感，并主動留下信息要求進一步洽談。相信真奧®金銀花口服液將為藥品零售市場帶來更多的增量機會。在此次論壇中，真奧®金銀花口服液榮獲中國藥店頒發(fā)的“2020~2021年清熱解毒類店員推薦最高品牌”獎！中醫(yī)藥，作為有發(fā)展?jié)撃?、有增量空間、有文化底蘊的產(chǎn)業(yè)，可進行玩法創(chuàng)新,做厚利潤,讓老樹結(jié)出新果。而政策利好、抗疫建功、傳統(tǒng)文化復(fù)興、國潮盛行等等的加持，更是讓真奧®金銀花口服液成為零售市場新的爆發(fā)增長點。歷史車輪滾滾向前，時代潮流浩浩蕩蕩。新的時代，新動能與新矛盾交錯。這是新時代帶給我們的挑戰(zhàn)，也是我們所投身的這場偉大實踐的魅力所在。讓我們堅定信念，同心向上，加油干！

    標(biāo)簽：真奧®金銀花口服液
    2021-12-06
  • 補腎抗衰系列談——干細(xì)胞抗衰老？有風(fēng)險的醫(yī)學(xué)實驗

    臉上的皺紋、變白頭發(fā)、減退的記憶力……這些信號時刻在提醒我們衰老就在身邊。隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，細(xì)胞技術(shù)的研究與應(yīng)用，讓我們發(fā)現(xiàn)了細(xì)胞衰老的關(guān)鍵點，從微觀領(lǐng)域窺探到人體衰老的奧秘。細(xì)胞衰老是人體衰老的根源細(xì)胞衰老最早由美國微生物學(xué)家奧那多·海夫利克于1961年提出，他發(fā)現(xiàn)人類成纖維細(xì)胞只能分裂大約50次。之后，細(xì)胞就會步入老化狀態(tài)，不再復(fù)制增殖，這種終止復(fù)制的現(xiàn)象被稱為“海夫利克極限”。沿著細(xì)胞衰老這條路線，全球的科學(xué)家研究了半個多世紀(jì)。迄今為止已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞衰老在人類衰老進程中起著關(guān)鍵作用。研究表明，老化細(xì)胞的數(shù)量和與年齡呈現(xiàn)明顯的正相關(guān)。當(dāng)細(xì)胞老化，細(xì)胞分裂增值能力下降，干細(xì)胞水平降低，導(dǎo)致人體各個器官的衰老和功能的下降。而且，衰老細(xì)胞分泌的衰老相關(guān)分泌因子會助長引起衰老的無菌性炎癥狀態(tài)，還具有誘導(dǎo)其他細(xì)胞老化的特性，引起早衰、亞健康狀態(tài)、心血管疾病、糖尿病、老年癡呆等。細(xì)胞的衰老是整體衰老的基礎(chǔ)，是衰老和衰老伴發(fā)疾病的重要原因。注射干細(xì)胞能抗衰老？近年來，干細(xì)胞抗衰老概念甚囂塵上。這種學(xué)說認(rèn)為干細(xì)胞的數(shù)量和活性隨人體衰逐漸降低和下降，其分化能力也會跟著下降，導(dǎo)致細(xì)胞動態(tài)過程失衡，進而引起細(xì)胞普遍衰老。注射干細(xì)胞是期望通過回輸或局部注射特定的細(xì)胞，讓其能夠多向分化為組織細(xì)胞，替代衰老死亡的細(xì)胞。干細(xì)胞治療需要仔細(xì)和精確的調(diào)控，如果控制不好，干細(xì)胞可能會脫離控制而瘋長，誘發(fā)癌癥。而且，異體干細(xì)胞被注射到人體后，可能被免疫系統(tǒng)當(dāng)做“入侵者”，產(chǎn)生免疫攻擊，導(dǎo)致細(xì)胞和器官死、功能喪失，輕則讓人出現(xiàn)發(fā)燒、皮疹等炎癥反應(yīng)，重則是多個器官的損害、嚴(yán)重感染、甚至死亡。另外，由于其概念的簡

    標(biāo)簽：八子補腎膠囊
    2021-12-06
  • 雙蟻藥業(yè)榮獲“2020--2021年度中國藥店店員推薦率最高品牌”

    雙蟻藥業(yè) 2021-12-03 14:402021年12月2日，以“數(shù)智驅(qū)動，共生致遠(yuǎn)”為主題的中國藥店第二十一屆高峰論壇在青島正式拉開帷幕了。雙蟻藥業(yè)銷售總監(jiān)梁立艷代表公司上臺領(lǐng)獎(右七)會上發(fā)布了“2020--2021年度中國藥店店員推薦率最高品牌”榜單，廣西雙蟻藥業(yè)與華潤三九、同仁堂、修正藥業(yè)等知名品牌榮登榜單。經(jīng)過對藥品零售行業(yè)一線員工深入調(diào)研，《中國藥店》連續(xù)18年從數(shù)以萬計的產(chǎn)品集群中匯總分析，遴選出最受店員歡迎的明星品牌，體現(xiàn)了品牌產(chǎn)品在終端的推薦率和影響力。中國藥店店員推薦率最高品牌部分榜單廣西雙蟻藥業(yè)已經(jīng)連續(xù)三年榮登“中國藥店店員推薦率最高品牌”榜單，此次高峰論壇，雙蟻藥業(yè)復(fù)方感冒靈顆粒能在眾多品牌中脫穎而出，獲得“2020-2021年度藥店店員推薦率最高品牌”，是業(yè)界和廣大店員對雙蟻藥業(yè)及復(fù)方感冒靈顆粒的信賴和支持，同時也是廣大消費者對雙蟻藥業(yè)品牌的認(rèn)可與褒獎。雙蟻復(fù)方感冒靈顆粒是由感冒靈顆粒配山銀花、南板藍(lán)根、五指柑抗病物升級而成，主要用于風(fēng)熱感冒之發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、頭身痛、口干而渴、鼻塞流涕、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰黃黏稠。是治療感冒的明星產(chǎn)品。雙蟻藥業(yè)將不忘初心，砥礪前行，積極踐行“注重質(zhì)量 關(guān)愛民生”的企業(yè)理念，繼續(xù)為廣大消費者提供更多優(yōu)質(zhì)、安全的藥品和更專業(yè)的用藥服務(wù)，為健康中國添磚加瓦!

    標(biāo)簽：雙蟻藥業(yè)
    2021-12-03
  • 36 年，不忘初心，前列康®再獲中國藥店店員推薦率最高品牌獎!

    2021 年 12 月 2 日，中國藥店第二十一屆高峰論壇在山東青島拉開了帷幕，諸多來自全國各地的知名醫(yī)藥企業(yè)與零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人、行業(yè)資深專家、權(quán)威專家，共聚青島，開啟了這場有關(guān)“數(shù)智驅(qū)動，共生致遠(yuǎn)”的探索對話。值得慶祝的是，在本次店員推薦率最高品牌的論壇頒獎會上，前列康®普樂安片再次斬獲了泌尿系統(tǒng)用藥類的“2020-2021 年度中國藥店店員推薦率最高品牌”這一殊榮，奠定夯實了前列康®在泌尿健康領(lǐng)域內(nèi)的行業(yè)地位。頒獎現(xiàn)場前列康®普樂安片，于 1985 年研發(fā)上市，開創(chuàng)了國內(nèi)非手術(shù)治療前列腺疾病的先河，成為了國內(nèi)第一個專業(yè)治療前列腺疾病的純花粉制劑。在日常生活中，慢性前列腺炎和前列腺增生作為男性的常見疾病，卻往往被忽視，加上患者本身也缺乏正確的疾病認(rèn)知和治療觀念，不能及時的精準(zhǔn)感知疾病并堅持長期用藥，靠“忍”度過，導(dǎo)致了發(fā)病率高、就診率低的現(xiàn)狀。為了“男性泌尿健康”，三十余年來，前列康®不僅主動承擔(dān)了男性健康的社會科普重任;還積極聯(lián)合全國醫(yī)藥零售終端，探索零售市場男性泌尿健康慢病合作模式;并推出了大盒實惠的療程裝解決患者用藥痛點，幫助患者建立良好的用藥依從性，提高患者的治療改善體驗。未來，前列康®也將繼續(xù)堅持使命，聚焦男性泌尿健康領(lǐng)域，為患者提供更完善、更全面的前列腺疾病治療解決方案，樹立好在男性泌尿健康領(lǐng)域的服務(wù)標(biāo)桿。

    標(biāo)簽：前列康
    2021-12-03
  • 專家權(quán)威解讀：二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者選擇降糖藥時，一定要考慮藥物的心血管安全性?！?2021年11月05日，中國人民解放軍總醫(yī)院第三醫(yī)學(xué)中心徐春教授在由中國農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會主辦的“健康中國，賦能縣域”—全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第六期課上指出，降糖藥物的選擇，要特別關(guān)注心血管安全性和心血管獲益。 降糖同時減少心血管事件，才能改善預(yù)后 徐春教授在主題為《二甲雙胍二聯(lián)口服降糖藥物的合理選擇》課程中強調(diào)，糖尿病對人體的危害，主要是高血糖導(dǎo)致的并發(fā)癥。然而降糖藥猶如一把雙刃劍，既可控制高血糖、降低慢性并發(fā)癥風(fēng)險，但選用不當(dāng)或使用不規(guī)范也易出現(xiàn)低血糖、水鈉潴留、體重增加等副作用，增加心血管疾病風(fēng)險或?qū)е滦难芗膊〖又亍Ｔ絹碓蕉嗟呐R床證據(jù)也顯示，嚴(yán)格控制血糖對減少2型糖尿?。═2DM）患者心血管疾病發(fā)生及其死亡風(fēng)險作用有限。 近年來，學(xué)界對于糖尿病治療理念逐步從“單純控制血糖”向“降糖同時減少心血管事件和改善預(yù)后”轉(zhuǎn)變?！疤悄虿』颊咴谶x擇降糖藥物時，一定要考慮藥物的心血管安全性?！毙齑航淌谥赋觯R床上判斷降糖藥物心血管安全性的指標(biāo)有兩個，第一是不容易出現(xiàn)低血糖，第二是不會導(dǎo)致體重增加。 以二甲雙胍為基礎(chǔ)的二聯(lián)口服降糖藥物合理選擇 徐春教授介紹，二甲雙胍等部分西藥在單獨應(yīng)用降糖時，很少出現(xiàn)低血糖，還能減輕體重，具有心血管獲益。國內(nèi)外相關(guān)指南均指出，二甲雙胍和生活方式干預(yù)是糖尿病的一線治療。二甲雙胍降糖作用良好，使用安全，價格經(jīng)濟。但是，隨著服藥時間延長，部分患者會逐漸對其產(chǎn)生耐藥性。 《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，使用一種降糖藥治療血糖不達(dá)標(biāo)者，應(yīng)采用2種甚至3種不同作用機制的降糖藥物聯(lián)合治療。 對于何時啟

    標(biāo)簽：津力達(dá)顆粒
    2021-11-10
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢：2018年有2個產(chǎn)品申報臨床，2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床，2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護航下迅速占領(lǐng)市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?！　?2個1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫　　注：部分適應(yīng)癥通過公開資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市，目前相關(guān)受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個大類?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問時提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉！他們的研究助我們感知世界

    　　據(jù)諾貝爾獎官網(wǎng)消息，北京時間4日下午，2021年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎率先揭曉，美國科學(xué)家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺方面的發(fā)現(xiàn)?！　∮纱?，2021年“諾獎周”正式開跑。作為最具威望的醫(yī)學(xué)研究獎項之一，從歷年的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎名單中，也不難一探逾百年醫(yī)學(xué)發(fā)展所取得的重大成果。　　【他們的研究幫我們感知世界感受溫度和壓力】　　諾貝爾獎官網(wǎng)稱，我們感知熱、冷和觸覺的能力對于生存至關(guān)重要，并且是我們與周圍世界互動的基礎(chǔ)。在我們的日常生活中，我們認(rèn)為這些感覺是理所當(dāng)然的，但是神經(jīng)沖動是如何啟動的，從而可以感知溫度和壓力？今年的諾貝爾獎獲得者已經(jīng)解決了這個問題。　　大衛(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來自辣椒的刺激性化合物，可引起灼熱感)來識別皮膚神經(jīng)末梢中對熱有反應(yīng)的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細(xì)胞發(fā)現(xiàn)了一類新型傳感器，可以對皮膚和內(nèi)部器官中的機械刺激做出反應(yīng)。這些突破性發(fā)現(xiàn)啟動了密集的研究活動，使得我們對神經(jīng)系統(tǒng)如何感知熱、冷和機械刺激的理解迅速增加?！　　景倌戟勴棧?ldquo;新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好”】　　諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎于1901年首次頒發(fā)，至今已走過120個年頭。該獎項由瑞典的醫(yī)科學(xué)院卡羅琳學(xué)院負(fù)責(zé)評選，是最權(quán)威的醫(yī)學(xué)獎項之一。　　在諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎的獎?wù)律?，刻著這樣一句話：”新的發(fā)現(xiàn)使生命更美好“，這也是該獎項的意義所在?！　《嗄陙?，該獎項得主潛心研究、不斷探索，尋找著對抗疾病和死亡的新方法，造福全人類?！　?901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起，到2020年因在發(fā)現(xiàn)丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻(xiàn)的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標(biāo)簽：諾貝爾
    2021-11-03
  • 卡瑞利珠單抗新輔助治療局部晚期食管鱗癌研究成果亮相中國臨床腫瘤學(xué)會學(xué)術(shù)年會

    　　9月29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2021年CSCO學(xué)術(shù)年會上，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結(jié)果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納入大會口頭報告。作為該項研究的主要研究者，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師馬建群教授代表研究團隊在大會上作了口頭報告。　　食管癌是具有“中國特色”的腫瘤，每年新發(fā)和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。對于局部晚期可切除的食管癌，單純手術(shù)治療患者預(yù)后較差，5年生存率低至14% ，手術(shù)切除后患者復(fù)發(fā)率高達(dá)16%-47%。多項研究發(fā)現(xiàn)，新輔助治療可延長患者生存。目前，“新輔助放化療+手術(shù)” 的治療模式是被廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)治療。但“新輔助放化療+手術(shù)”的應(yīng)用仍存在局限性，即使患者接受新輔助放化療，術(shù)后仍有較高的復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。因此，局部晚期食管癌患者新輔助治療亟需一種更為有效的治療模式。　　ESPRIT研究的階段性數(shù)據(jù)顯示，對于局部晚期可切除的食管癌患者，“新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式能為患者帶來良好的疾病緩解，客觀緩解率達(dá)到50%，約56%的患者在完成新輔助治療后能夠?qū)崿F(xiàn)降期。在13例手術(shù)患者中，所有患者均實現(xiàn)了完全手術(shù)切除，病理完全緩解率達(dá)到38.46%，主要病理緩解率達(dá)到61.5%。同時，這項研究也發(fā)現(xiàn)， “新輔助免疫聯(lián)合化療” 的治療模式具有良好耐受性，新輔助免疫聯(lián)合化療不會增加患者的手術(shù)難度?！　●R建群在口頭報告中指出：“ESPRIT研究的結(jié)果提示，卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和新輔助治療局部晚期食管鱗癌，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤縮小并完成降期，為患者帶來良好的疾病緩解。

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 中國婦女發(fā)展綱要：減少非醫(yī)學(xué)需要的人工流產(chǎn)，規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用

    　　據(jù)中國政府網(wǎng)消息，國務(wù)院印發(fā)《中國婦女發(fā)展綱要》，提到提高婦女生殖健康水平。普及生殖道感染、性傳播疾病等疾病防控知識。在學(xué)校教育不同階段以多種形式開展科學(xué)、實用的健康教育，促進學(xué)生掌握生殖健康知識，提高自我保護能力。增強男女兩性性道德、性健康、性安全意識，倡導(dǎo)共擔(dān)避孕責(zé)任。　　將生殖健康服務(wù)融入婦女健康管理全過程，保障婦女享有避孕節(jié)育知情自主選擇權(quán)。落實基本避孕服務(wù)項目，加強產(chǎn)后和流產(chǎn)后避孕節(jié)育服務(wù)，提高服務(wù)可及性，預(yù)防非意愿妊娠。推進婚前醫(yī)學(xué)檢查、孕前優(yōu)生健康檢查、增補葉酸等婚前孕前保健服務(wù)更加公平可及。減少非醫(yī)學(xué)需要的人工流產(chǎn)。加強對女性健康安全用品產(chǎn)品的質(zhì)量保障。規(guī)范不孕不育癥診療服務(wù)。規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用。

    標(biāo)簽：人工流產(chǎn)
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局：口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備獲批上市

    　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了雅客智慧（北京）科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”的注冊申請?！　≡摦a(chǎn)品由馬達(dá)夾持器、種植臺車、視覺與顯示器臺車、手術(shù)導(dǎo)航軟件組成；與配套附件聯(lián)合使用，用于成人口腔種植手術(shù)過程中種植體的導(dǎo)航定位?！　≡摦a(chǎn)品為具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。核心技術(shù)包括空間映射、手術(shù)路徑規(guī)劃和手術(shù)路徑定位，具有種牙手術(shù)視覺導(dǎo)航的配準(zhǔn)方法及電子設(shè)備、種植手機夾持裝置、口腔種植手術(shù)定位裝置及手術(shù)路徑規(guī)劃方法的發(fā)明專利。該產(chǎn)品臨床優(yōu)勢主要為保證種植體植入精度?！　∷幤繁O(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全?！　「郊簢宜幈O(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械　　國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表.docx

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    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥益氣通竅丸上市

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了益氣通竅丸的上市注冊申請。天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。本品是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥新藥復(fù)方制劑，開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，結(jié)果顯示可用于季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證的治療?！　≡撝兴幮滤幧鲜?，為季節(jié)性過敏性鼻炎患者提供了一種新的治療選擇。

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    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：我國已經(jīng)實現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗的全覆蓋

    　　國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉7日在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，自新冠疫情暴發(fā)，我國即部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線，同步推進新冠病毒疫苗研發(fā)。目前，我國已經(jīng)實現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗的全覆蓋?！　∴嵵覀ソ榻B，滅活疫苗已有3款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。2款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用，同時也正在國外開展Ⅲ期臨床試驗，進展總體順利?！　∠俨《据d體疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，并正在國內(nèi)開展大規(guī)模接種。3款已獲得國家藥監(jiān)局Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗批準(zhǔn)，進展總體順利?！　≈亟M蛋白疫苗已有1款獲國家藥監(jiān)局同意緊急使用，其在國外開展的Ⅲ期臨床試驗已收集到足夠病例數(shù)，正在進行期中分析，預(yù)計近期可申請附條件上市。此外，我國還有3款疫苗正在國外開展Ⅲ期臨床試驗，5款重組蛋白疫苗正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，進展總體順利。　　減毒流感病毒載體疫苗有1款正在開展Ⅱ期臨床試驗，同時正在協(xié)調(diào)赴境外開展Ⅲ期臨床試驗?！　『怂嵋呙缰幸延?款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗批準(zhǔn)，預(yù)計相關(guān)研究可于近期啟動。

    標(biāo)簽：臨床試驗
    2021-11-03
  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學(xué)家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結(jié)試驗+”，一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展?！　‘?dāng)下，尋找新冠特效藥主要有兩條路徑：以抗體類為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復(fù)制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類，包括單藥使用的單克隆抗體和聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”?？贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權(quán)，用于新冠治療?！　?“通過抗體與新冠病毒結(jié)合，可阻斷病毒與人體細(xì)胞結(jié)合，進而抑制病毒進入細(xì)胞進行復(fù)制?？贵w不僅可用于治療，也可通過直接被動免疫用于預(yù)防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青博士對新華社記者說?！　?jù)專家介紹，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類藥物獲批：美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯(lián)合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗，以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?！　≈袊鴩幖瘓F近日宣布發(fā)現(xiàn)了針對德爾塔變異毒株有效的單抗（2B11），其對新冠肺炎的預(yù)防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證，臨床申報工作正有序推進?！　〔煌贵w聯(lián)合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)緊急使用。近期，日本和英國正式

    標(biāo)簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計顯示，7月份，中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊鷾?zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥。　　卡非佐米是百濟神州與安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過1～3種其他療法的治療。試驗結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠?qū)S延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長11.4個月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準(zhǔn)在美國上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類似藥沖擊，2020年仍實現(xiàn)了40.77億美元銷售額。目前國內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion。　　阿茲夫定是首個艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢，以Ⅱ期臨床試驗結(jié)果提前申報附條件上市?！　∶绹鷾?zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 七月臨床試驗盤點：整體數(shù)量下降，腫瘤領(lǐng)域最熱

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊　2021年7月，全球新開展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗總數(shù)為764項，相較6月份數(shù)量下跌11.68%，數(shù)量占2021上半年總量的16.61%，處于今年1月—7月的平均水平?！　?月，申報臨床試驗數(shù)量最多的企業(yè)為諾華，申報數(shù)量為19項；其次為百時美施貴寶和輝瑞，分別為18項和16項。7月臨床試驗數(shù)量增幅最大的企業(yè)是強生，月增幅達(dá)到180%；其次是百時美施貴寶，增幅達(dá)80%?！　呐琶麛?shù)據(jù)來看，變化最大的是羅氏。截至7月，羅氏的2021年排名為第6位，相較于2020年上升了4位。除此之外，諾華、強生和武田制藥目前的排名相較于2020年也上升了3位?！　?月臨床試驗的熱門適應(yīng)癥領(lǐng)域來看，本月組織分類腫瘤仍為最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域，臨床試驗數(shù)量為93項；其次為傳染病和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，數(shù)量分別為82項和73項。從數(shù)據(jù)增量來看，7月新增臨床試驗適應(yīng)癥上漲比較顯著的是傳染病和病毒疾病，免疫系統(tǒng)疾病下降較為明顯（見表）?！　乃幬镱愋偷慕嵌葘π麻_展臨床試驗數(shù)量進行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，在Top10熱門的藥物類型中，上升最為明顯的藥物類型是疫苗和抗代謝藥物?！　εR床試驗申請來源地進行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，美國仍為開展臨床試驗最主要的國家；其次是中國和德國。上漲最為顯著的是波蘭和意大利，月增幅分別達(dá)到28.57%和24.14%。降幅最大的是美國，為-20.00%。（本文數(shù)據(jù)來源：美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫）

    標(biāo)簽：臨床試驗
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國家新藥創(chuàng)新政策鼓勵下，越來越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長顯著。提高新藥臨床試驗成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計、運營管控及申報上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設(shè)計　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗之間的銜接；三是各個學(xué)科和專業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團隊人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運營管控　　臨床研究運營管控是保證頂層設(shè)計落地的手段。　　臨床試驗從開題、合作方篩選、審查、啟動入組至最后提交注冊申報資料，共分為19個一級環(huán)節(jié)，67個二級環(huán)節(jié)，134個三級執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項目計劃，并按照流程劃分不同計劃等級?！　∨R床研究運營管控的三要素為進度、成本和質(zhì)量，進度指的是臨床試驗從開始到最終獲批完成的進展；成本指的是投入的費用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報要求的程度。三者既相互獨立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進行調(diào)整?！　∵M度管控 開展臨床試驗的前提是完成遺傳辦申報、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類遺傳資源管理條例》。國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗通常會涉及“采集審批”“國際合作審批/備案”“信息對外提供或開放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗人數(shù)是否超過500、合作方是否涉及外資、臨床試驗產(chǎn)生信息是否出境等。從項目立項、方案設(shè)計到臨床試驗具體實

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　多款新藥上市有新進展，國內(nèi)外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進展！2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個新藥（33個受理號）的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產(chǎn)新藥獲批上市，其中2款1類新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個新藥獲批進口，安進的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批。　　此外，神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新　　　2款國產(chǎn)1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷售峰值達(dá)26.6億美元，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥?！　÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國產(chǎn)第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物，門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30：70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元。　　首次在國內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟神州/安進聯(lián)合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 中國專家歷時5年自主研發(fā)的肺癌靶向藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月30日訊　記者29日獲悉，由中國專家歷時5年自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥賽沃替尼獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療此前被稱為“世界難題”的相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）?！　?jù)悉，“賽沃替尼”在中國獲批上市的同時，在歐美其他諸多國家的相關(guān)臨床研究也正在如火如荼開展。這意味著，賽沃替尼不僅填補了中國國內(nèi)此類靶向藥的空白，并有望成為代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物。　　上海市胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授告訴記者，賽沃替尼將給MET外顯子14跳躍突變非小細(xì)胞肺癌患者帶來長期生存的希望。據(jù)介紹，MET外顯子14跳躍突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的驅(qū)動基因，這類肺癌患者病情進展快、預(yù)后差、術(shù)后腫瘤容易轉(zhuǎn)移。其治療一直存在困境，以往只能使用傳統(tǒng)化療，但患者總生存期只有8.1個月，是世界性難題?！　￡懰唇淌谠诮邮懿稍L時介紹，早在2015年，他就注意到了MET這個難治靶點。2016年11月開始，陸舜領(lǐng)銜開展了一項中國的多中心臨床試驗，旨在評估“賽沃替尼治療相關(guān)類型非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性”。該項臨床試驗在全國32家中心吸納患者入組，客觀緩解率高達(dá)49.2%，無進展生存期達(dá)6.8個月，最長生存時間已經(jīng)超過4年?！　∪缃褚呀?jīng)72歲的沈先生是該項臨床研究的第一位入組患者。2017年，沈老伯確診后，醫(yī)生快速給他進行了化療，效果卻不理想。彼時陸舜領(lǐng)銜的“賽沃替尼”相關(guān)臨床研究啟動，沈先生進入臨床研究后，僅服藥1個月，轉(zhuǎn)移灶就縮小到2.4公分。服藥3個多月，該轉(zhuǎn)移灶進一步縮小至1.8公分。此后服藥四年多，腫瘤就始終維持在這個大小?，F(xiàn)在，老伯的病情很穩(wěn)定，只要定期來醫(yī)院復(fù)查就可以了?！　挠?個月的生存期到如今超過4年，陸舜教授領(lǐng)銜的“賽沃替尼&rdquo

    標(biāo)簽：肺癌靶向藥
    2021-11-03
  • 蘇泰達(dá)®獲批中國上市 造福更多神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　索凡替尼（蘇泰達(dá)®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）?！　∩窠?jīng)內(nèi)分泌瘤起源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤兩大類。　　此前，索凡替尼在中國獲批用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（epNETs）。此次國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)是基于一項索凡替尼治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的中國III期臨床試驗研究結(jié)果?！　「鶕?jù)研究，索凡替尼治療組患者的無進展生存期為10.9個月，安慰劑組患者則為3.7個月。索凡替尼降低晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的疾病進展或死亡風(fēng)險達(dá)51%。研究顯示，大多數(shù)患者對治療的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并與過往研究中的觀察結(jié)果一致?！　?jù)介紹，索凡替尼（surufatinib）是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。致力于全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋對記者表示，索凡替尼憑借其獨特的抑制血管生成和促進對腫瘤細(xì)胞免疫反應(yīng)的雙重作用機制，惠及非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者。“隨著新適應(yīng)癥獲批，現(xiàn)在我們也能夠為胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供創(chuàng)新療法。”（完）

    標(biāo)簽：蘇泰達(dá)
    2021-11-03
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