心力衰竭是各類心臟疾病的嚴重表現(xiàn)或晚期階段，具有患病率高、病死率高及再住院率高等特點。據(jù)統(tǒng)計，我國目前心衰患者超過1200萬，且患者數(shù)量正在逐漸增多，給社會和家庭帶來了沉重負擔。

近日，全球心血管領(lǐng)域“天花板”級別的盛會——2023歐洲心臟病學會年會(ESC 2023)在荷蘭阿姆斯特丹成功舉辦。本次年會以心衰為關(guān)注焦點，吸引了全球超過100個國家的3萬余名專業(yè)人士參會，貢獻了一場學術(shù)盛宴。

研究成果亮相國際舞臺，為心衰治療注入“強心劑”

來自江蘇省人民醫(yī)院(南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院)心血管內(nèi)科的李新立教授受邀參會，并在ESC 2023 HOT LINE-2專場首位發(fā)言。他作為芪藶強心膠囊系列研究主要研究者，向全球公布了中國QUEST研究(中藥芪藶強心膠囊治療慢性心衰復合終點事件的評估研究)最新結(jié)果。

這是傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療慢性心力衰竭的第一個隨機、雙盲對照的硬終點研究，結(jié)果顯示芪藶強心膠囊聯(lián)合心衰標準治療，可顯著減少射血分數(shù)降低的心衰(HFrEF)患者心衰惡化再住院和心血管死亡風險，為改善慢性心衰遠期預后提供有效的治療藥物，為優(yōu)化臨床合理用藥方案提供了高質(zhì)量臨床證據(jù)。

心臟“電量”嚴重不足，中藥加持穩(wěn)定“續(xù)航”

年近六旬的賈先生是此項研究獲益的患者，他因為反復的胸悶嚴重影響了生活，在當?shù)氐尼t(yī)院就診后，診斷為嚴重的“心衰”，并且合并患有“高血壓、糖尿病、痛風”等基礎(chǔ)疾病。在多次就診及調(diào)整藥物之后，情況仍然沒有好轉(zhuǎn)，他慕名來到了李新立教授的門診。

團隊對賈先生進行了詳細地評估，心臟超聲提示他LVEF(左心室射血分數(shù))僅為35%，出現(xiàn)全心增大并左室壁運動減弱等癥狀。冠狀動脈CT提示有冠心病;LAD(左前降支血管)中段心肌橋(縱深型);左房左室增大等問題。

李新立教授表示，該患者反復胸悶氣促，活動受限，除了合并有高血壓及糖尿病等疾病外，合并有冠心病、瓣膜病及心功能不全等問題，考慮為射血分數(shù)減少型心力衰竭，這表示賈先生的心臟“電量”已經(jīng)嚴重不足。

在通過進一步的容量管理及優(yōu)化抗心衰規(guī)范化藥物治療的基礎(chǔ)上，李新立教授團隊給患者加用了芪藶強心膠囊治療，經(jīng)過一段時間的治療，患者目前進行規(guī)范的隨訪，心功能得到改善，胸悶氣促癥狀明顯好轉(zhuǎn)，并可進行日常活動，少量勞動，生活質(zhì)量得到了明顯的改善。

多年持續(xù)研究，證實中藥治療臨床應用價值

李新立表示，目前心衰的治療主要分為外科治療和藥物治療，其中藥物治療中，國際指南推薦使用的藥物仍具有一定的局限性，需要新藥或新的治療策略來打破這一困境。

基于絡病理論研發(fā)的創(chuàng)新中藥芪藶強心膠囊于2004年問世，之后開展了一系列研究。2013年，受中國心血管病分會心衰學組委托，在高潤霖院士、張伯禮院士及黃峻教授的指導下，由李新立教授主要牽頭完成的相關(guān)研究成果發(fā)表于《美國心臟病學會雜志(JACC)》上。結(jié)果顯示，在標準藥物治療基礎(chǔ)上聯(lián)合芪藶強心膠囊可使N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平進一步降低，并可改善患者生活質(zhì)量。在上述替代終點結(jié)果陽性的基礎(chǔ)上，受國家科技部委托，李新立教授團隊繼續(xù)牽頭開展了芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究(QUEST研究)，以心血管死亡率與心衰惡化再住院率為主要研究終點，評估在心衰標準藥物治療基礎(chǔ)上加用芪藶強心膠囊的臨床療效及安全性。

此次QUEST研究在中國大陸和中國香別行政區(qū)的133家醫(yī)院進行。結(jié)果表明，芪藶強心膠囊可將心衰惡化再住院和心血管死亡這一主要復合終點事件的發(fā)生風險降低22%，(其中心衰惡化再住院風險下降約24%，心血管死亡風險下降17%)，結(jié)果具有顯著差異;并降低各次要終點事件發(fā)生風險，包括全因死亡、復合終點事件(心衰惡化放棄治療、心臟驟停后復蘇成功、惡性心律失常等)、NT-proBNP下降等，為改善慢性心衰遠期預后提供了有效治療藥物，且安全性表現(xiàn)良好。

該研究得到了國際同道的高度評價：獲得了一種可能被中國數(shù)百萬心力衰竭患者使用的傳統(tǒng)藥物的科學嚴謹?shù)淖C據(jù)，證實了芪藶強心膠囊可顯著降低HFrEF患者MACE(心臟血管不良事件)發(fā)生率，降低心衰住院、心血管死亡風險，并再次確認了藥物的長期安全性，提高了中國傳統(tǒng)藥物臨床證據(jù)水平，為傳統(tǒng)醫(yī)學設(shè)置了臨床證據(jù)的新標準。

標簽：為心衰治療注入“強心劑”!中國學者發(fā)表最新突破性研究成果