——國(guó)內(nèi)快速獲批藥品西維來(lái)司他鈉有證據(jù)
在新冠疫情之初,國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)快速通道,加快了治療ALI/ARDS(急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征)的藥物西維來(lái)司他鈉在中國(guó)的上市,為該藥物在中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的獲取贏得了寶貴的時(shí)間。該藥品的上市受到了國(guó)內(nèi)呼吸及重癥(ICU)領(lǐng)域?qū)<业母叨戎匾?,多位知名專家和多家臨床醫(yī)院開(kāi)展了該藥在臨床領(lǐng)域的積極探索。據(jù)悉,該藥上市后,在國(guó)內(nèi)已開(kāi)展42項(xiàng)臨床研究,參與臨床研究人員達(dá)數(shù)百人。已開(kāi)展的臨床研究為西維來(lái)司他鈉在呼吸及重癥(ICU)領(lǐng)域的中國(guó)臨床應(yīng)用提供了較好的臨床數(shù)據(jù)支持。通過(guò)研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),西維來(lái)司他鈉在中國(guó)ICU病房的臨床應(yīng)用,可使患者平均機(jī)械通氣時(shí)間由295.98小時(shí)減少至243.60小時(shí),折合減少患者機(jī)械通氣時(shí)間52.38小時(shí)(2.2天),機(jī)械通氣時(shí)間減少比例達(dá)17.7%;同時(shí),西維來(lái)司他鈉還能減少患者平均ICU住院天數(shù)4.56天(ICU平均住院天數(shù)25.96天),ICU住院天數(shù)下降17.6%。西維來(lái)司他鈉在中國(guó)臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)表明,該藥可以減少ICU病房呼吸機(jī)的使用時(shí)間,提高ICU病房收治患者人數(shù)。
西維來(lái)司他鈉是靶向抑制中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶的藥物。中性粒細(xì)胞釋放的彈性蛋白酶是肺部炎癥反應(yīng)過(guò)程中的主要功能酶,該酶在病理情況下加強(qiáng)機(jī)體防御的同時(shí),也可能損傷肺部組織。特別是在特殊炎癥情況(如發(fā)生肺部炎癥風(fēng)暴)下,對(duì)肺部組織造成的損傷成為疾病進(jìn)展及死亡的主要原因之一。臨床使用中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶抑制劑,可以緩解對(duì)肺部組織的損傷,幫助患者度過(guò)危險(xiǎn)期。下圖簡(jiǎn)要說(shuō)明了中性粒細(xì)胞以及彈性蛋白酶在炎癥反應(yīng)中的作用。
近日,為應(yīng)對(duì)新冠疫情防控政策的調(diào)整,國(guó)家衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)要求提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)ICU接收患者能力,以應(yīng)對(duì)可能的新冠疾病重癥患者的增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)ICU病床接收能力的大幅提升將是所有新冠疾病重癥患者的福音。西維來(lái)司他鈉在中國(guó)臨床的使用數(shù)據(jù)表明,該藥可以減少ICU病房呼吸機(jī)的使用時(shí)間,提高ICU病房收治患者人數(shù)。變相響應(yīng)了國(guó)家衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)的要求。
對(duì)于膿毒癥伴ARDS和DIC的患者,西維來(lái)司他鈉顯著改善肺損傷評(píng)分,縮短ICU住院時(shí)間10天。西維來(lái)司他鈉顯著提高伴SIRS的ALI患者的氧合指數(shù),增加非機(jī)械通氣時(shí)間,特別是對(duì)于輕中度ALI (氧合指數(shù)≥140 mmHg)伴發(fā)膿毒癥患者更有效。
除中國(guó)之外,該藥在日本的臨床使用也顯示了和中國(guó)臨床使用相似數(shù)據(jù)表現(xiàn)(中位機(jī)械通氣時(shí)間縮短8天,中位ICU時(shí)間縮短12.5天,據(jù)此推算可提升床位周轉(zhuǎn)率71.4%)。說(shuō)明該藥在中日人群使用中差異不大。
1.Gao X, et al. Ann Palliat Med. 2021 Nov;10(11):11910-11917.
2.Hayakawa M, et al. Shock. 2010 Jan;33(1):14-8.
3.Drug Des Devel Ther. 2013 Apr 10;7:305-16
4.Tamakuma S, et al. Pulm Pharmacol Ther, 2004, 17(5):271-9.
標(biāo)簽:西維來(lái)司他鈉
8月9日-14日,第十七屆中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)大會(huì)——西普會(huì)在海南博鰲成功舉行。本屆大會(huì)以“承壓前行——從存量走向增量的破與立”為主題,通過(guò)設(shè)置西普總論
8月12日,第十七屆中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)(國(guó)際)生態(tài)大會(huì)——西普會(huì)在海南博鰲舉行,華潤(rùn)江中旗下江中牌健胃消食片、江中利活牌乳酸菌素片、江中牌多維元素片榮登“
每到開(kāi)學(xué)季,新生軍訓(xùn)都是入校前的必備“儀式感”。雖然烈日炎炎,但新生們依然不退縮,身著迷彩軍裝整裝待發(fā),接受積極向上的國(guó)防教育,養(yǎng)成良好的學(xué)
在集采常態(tài)化、門診統(tǒng)籌、新三同等政策的持續(xù)推動(dòng)下,處方藥市場(chǎng)格局在逐步變革重塑。處方藥市場(chǎng)現(xiàn)狀如何,未來(lái)發(fā)展方向又如何?2024西普會(huì)上,中康科技商
2024西普會(huì)圓滿閉幕:頂流精英齊聚論道,共探健康產(chǎn)業(yè)“增量”之路
8月9日-14日,第十七屆中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)大會(huì)——西普會(huì)在海南博鰲成功舉行。本屆大會(huì)以“承壓前行——從存量走向增量的破與立”為主題,通過(guò)設(shè)置西普總論華潤(rùn)江中三大品牌榮登西普會(huì)“2024健康產(chǎn)業(yè)品牌榜”
8月12日,第十七屆中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)(國(guó)際)生態(tài)大會(huì)——西普會(huì)在海南博鰲舉行,華潤(rùn)江中旗下江中牌健胃消食片、江中利活牌乳酸菌素片、江中牌多維元素片榮登“開(kāi)學(xué)季,新生軍訓(xùn)正當(dāng)時(shí),京萬(wàn)紅提醒注意防暑防曬!
每到開(kāi)學(xué)季,新生軍訓(xùn)都是入校前的必備“儀式感”。雖然烈日炎炎,但新生們依然不退縮,身著迷彩軍裝整裝待發(fā),接受積極向上的國(guó)防教育,養(yǎng)成良好的學(xué)西普?qǐng)?bào)告 | 從市場(chǎng)變化看處方藥未來(lái)格局
在集采常態(tài)化、門診統(tǒng)籌、新三同等政策的持續(xù)推動(dòng)下,處方藥市場(chǎng)格局在逐步變革重塑。處方藥市場(chǎng)現(xiàn)狀如何,未來(lái)發(fā)展方向又如何?2024西普會(huì)上,中康科技商