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  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求（見(jiàn)附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。　　修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。　　五、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯??！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 專家權(quán)威解讀：腦卒中二級(jí)預(yù)防的“金三角”方案

    近年來(lái)，我國(guó)心腦血管病發(fā)病率逐年上升，且有年輕化趨勢(shì)?！吨袊?guó)心血管健康與疾病報(bào)告 2019》推算我國(guó)心腦血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中腦卒中患者為1300萬(wàn)。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，腦卒中的救治率在逐年增高，但腦卒中的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)卻往往容易被人們忽略。據(jù)中國(guó)國(guó)家卒中登記研究數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)急性腦卒中患者第1年復(fù)發(fā)率達(dá)17.7%，5年累積復(fù)發(fā)率在30%以上。二次腦卒中患者的死亡率是未出現(xiàn)過(guò)二次腦卒中患者的2.67倍?？梢?jiàn)，腦卒中的二級(jí)預(yù)防工作任重道遠(yuǎn)。 2021年10月29日，由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦、絡(luò)病大講堂支持、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院全醫(yī)堂平臺(tái)推出的“健康中國(guó)，賦能縣域”—線上全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第五期，邀請(qǐng)到哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科楊春曉教授，以《由動(dòng)脈粥樣硬化管理策略的轉(zhuǎn)變看“金三角”方案的臨床價(jià)值》為主題，就缺血性卒中二級(jí)預(yù)防的基石、治療模式的轉(zhuǎn)變及“金三角”方案在心腦血管病防治中的臨床價(jià)值進(jìn)行了詳細(xì)的解讀。 干預(yù)危險(xiǎn)因素，缺血性卒中二級(jí)預(yù)防基石選擇與風(fēng)險(xiǎn) 缺血性卒中占腦卒中的80%以上，是導(dǎo)致我國(guó)人口死亡的主要疾病之一。楊春曉教授介紹，ASA是目前臨床中缺血性卒中二級(jí)預(yù)防的三大基石：第一個(gè)“A”代表降壓，指高壓要控制在120-140mmHg之間，低壓要控制在70-90mmHg之間；“S”代表使用他汀類藥物降脂，穩(wěn)定斑塊；第二個(gè)“A”代表抗血小板治療，防止血栓的形成，延緩疾病進(jìn)展。 楊教授介紹，全球450余項(xiàng)抗血小板臨床研究及各國(guó)卒中二級(jí)預(yù)防指南均推薦，抗血小板治療是缺血性卒中二級(jí)預(yù)防的標(biāo)準(zhǔn)方法。一項(xiàng)納入了10項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究的薈萃分析顯示，阿司匹林可使卒中患者血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低13%，但仍然有30-40%的患者服用阿司匹林期間仍出現(xiàn)新發(fā)腦缺血事件。出現(xiàn)這種情況的原因與血小板反應(yīng)

    標(biāo)簽：通心絡(luò)膠囊
    2021-11-03
  • 連花清瘟防治新冠肺炎的價(jià)值解析

    近日，我國(guó)多個(gè)省份報(bào)告新增本土確診病例或無(wú)癥狀感染者。國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在近期國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，當(dāng)前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜?？傮w看，本輪疫情點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng)。因此，做好防控是重中之重。自疫情發(fā)生以來(lái)，中醫(yī)藥在我國(guó)新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮了重要作用，尤其是國(guó)務(wù)院篩選出的有效藥物“三方三藥”之一連花清瘟膠囊/顆粒，防治新冠肺炎的作用是確鑿的、肯定的，獲得了國(guó)家方案的推薦。 選用名方名藥，抗炎抗病毒作用確切 中藥連花清瘟膠囊（顆粒）是運(yùn)用絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律和治療而研制的專利中藥，組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)，配伍紅景天清肺化瘀，調(diào)節(jié)免疫。辛涼宣肺與泄熱，可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問(wèn)題；清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。連花清瘟使用大黃是最大的亮點(diǎn)，大黃通腑泄肺，讓“疫毒”從大便排出，同時(shí)可以截?cái)嗖∏橄蛭Ｖ貍髯儭?連花清瘟對(duì)多種病毒感染性疾病具有良好的防治作用，這是通過(guò)整體調(diào)節(jié)和多靶點(diǎn)發(fā)揮作用實(shí)現(xiàn)的。它針對(duì)的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個(gè)外感熱病的癥候群，作用機(jī)理在于針對(duì)多個(gè)靶點(diǎn)，協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強(qiáng)機(jī)體免疫作用。因此只要癥候群相同，不論是普通感冒、流感還是新冠肺炎，都可以使用連花清瘟進(jìn)行治療。 科學(xué)研究不斷深入，證據(jù)翔實(shí) 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，多個(gè)科研院所、專家團(tuán)隊(duì)都開(kāi)展了中藥連花清瘟膠囊防治新冠

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2021-11-02
  • “三方三藥”在我國(guó)的抗疫中彰顯獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

    據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，10月31日0～24時(shí)，31個(gè)省市區(qū)新增確診病例92例，其中境外輸入病例33例，本土病例59例。國(guó)家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在10月30日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，當(dāng)前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，防控形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜?？傮w看，本輪疫情點(diǎn)多、面廣、線長(zhǎng)，做好防控是關(guān)鍵。 中醫(yī)藥是我國(guó)新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢(shì)，在湖北疫情時(shí)發(fā)揮了全鏈條、全過(guò)程、全周期的積極作用。國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出了有效的“三方三藥”，尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒，參與的治療作用是確鑿的，肯定的，獲得了國(guó)家方案中的推薦，并在藥品說(shuō)明書(shū)中明確了用于新冠肺炎的治療。 最新研究成果證明，無(wú)論是Alpha、Beta變異株，還是德?tīng)査局?，連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢(shì)下，利用好中成藥開(kāi)展群防群治，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 2020年疫情期間，連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院，新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品，由社區(qū)向居民發(fā)放，收到了良好防控效果。在這期間，圍繞連花清瘟國(guó)內(nèi)科學(xué)家開(kāi)展了大量科學(xué)研究，結(jié)果表明，連花清瘟對(duì)常見(jiàn)冠狀病毒（HCoV-229E）和新型冠狀病毒（COVID-19）無(wú)論是Alpha還是Beta毒株感染引起細(xì)胞病變，都具有良好的抑制作用，并能抑制炎癥風(fēng)暴，應(yīng)用連花清瘟膠囊/顆?？筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀，明顯改善肺部CT特征，縮短癥狀持續(xù)時(shí)間和治愈時(shí)間，提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對(duì)新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》，被國(guó)際期刊《藥理學(xué)研究》刊發(fā)并評(píng)選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。 由武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等20余家

    標(biāo)簽：連花清瘟膠囊/顆粒
    2021-11-01
  • 連花清瘟是疫情防控的必需、感冒藥的常備

    近期，全國(guó)多地散發(fā)新冠肺炎疫情，截至目前已有12省區(qū)市發(fā)現(xiàn)核酸檢測(cè)陽(yáng)性人員。疫情散發(fā)疊加冬季感冒流感的新形勢(shì)下，我們除了做好個(gè)人防護(hù)外，備好對(duì)癥藥物更是關(guān)鍵。 連花清瘟作為中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的“三藥三方”之一應(yīng)用普遍，并且連續(xù)九年獲評(píng)北京晚報(bào)讀者推薦家庭常備藥品。為什么連花清瘟?xí)玫酱竺娣e的推薦使用呢？這基于它的用藥特點(diǎn)及其治感冒、抗流感、防治新冠的得到了科學(xué)研究有效證實(shí)而廣受認(rèn)可。 融匯歷代名方名藥，全面改善癥狀 中藥連花清瘟膠囊（顆粒）是運(yùn)用絡(luò)病理論探討外感熱病傳變規(guī)律和治療而研制的專利中藥，組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn)，配伍紅景天清肺化瘀，增強(qiáng)免疫機(jī)能。連花清瘟具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱，可以解決患者體溫持續(xù)不降的問(wèn)題；清肺止咳平喘，可以改善患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復(fù)制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)。 連花清瘟對(duì)多種病毒感染性疾病的良好作用是通過(guò)整體調(diào)節(jié)和多靶點(diǎn)發(fā)揮作用實(shí)現(xiàn)的。它針對(duì)的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個(gè)外感熱病的癥候群，協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強(qiáng)機(jī)體免疫作用。因此只要癥候群相同，不論是新冠肺炎，還是普通感冒、流感，都可以使用連花清瘟進(jìn)行治療。 科學(xué)研究證據(jù)翔實(shí)，治感冒抗流感防治新冠 連花清瘟治感冒、抗流感、防治新冠肺炎的良好得到了國(guó)內(nèi)很多權(quán)威科研院所的基礎(chǔ)和臨床研究證實(shí)。 廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊/顆粒對(duì)新型冠狀病毒（COVID-19）感染引起細(xì)胞病

    標(biāo)簽：連花清瘟
    2021-10-28
  • “健康中國(guó)，賦能縣域”基層醫(yī)師培訓(xùn)｜動(dòng)脈粥樣硬化臨床治療新進(jìn)展

    心腦血管病是全球最常見(jiàn)的疾病，也是死亡率最高的疾病，被稱為威脅健康的第一殺手。近年來(lái)，我國(guó)心腦血管病發(fā)病率逐年上升，且有年輕化的趨勢(shì)。國(guó)家心血管病中心發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》顯示，心腦血管病導(dǎo)致的死亡占我國(guó)城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，而動(dòng)脈粥樣硬化被認(rèn)為是誘發(fā)各種心腦血管病的主要潛在原因，是心肌梗死和腦梗死的根源。因此，做好動(dòng)脈粥樣硬化的防治是預(yù)防這些致死性疾病最關(guān)鍵的一步。 2021年10月22日，由中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)主辦、絡(luò)病大講堂支持、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院全醫(yī)堂平臺(tái)推出的“健康中國(guó)，賦能縣域”—線上全科醫(yī)師系列培訓(xùn)課程第四期，邀請(qǐng)到了來(lái)自山東大學(xué)齊魯醫(yī)院的張蕾教授，以《動(dòng)脈粥樣硬化臨床治療新進(jìn)展》為主題，就動(dòng)脈粥樣硬化易損斑塊的研究現(xiàn)狀、治療進(jìn)展及通絡(luò)藥物抗動(dòng)脈粥樣硬化的基礎(chǔ)和臨床研究進(jìn)行了詳細(xì)的解讀。 易損斑塊是急性心腦血管病事件的“始作俑者” 針對(duì)心腦血管病的發(fā)病基礎(chǔ)，張蕾教授指出，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為動(dòng)脈粥樣硬化是心血管疾病和腦血管疾病病理變化的共同基礎(chǔ)，可以發(fā)生在全身各個(gè)部位的血管，引起相關(guān)疾病的發(fā)生。 動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展是一個(gè)緩慢而持續(xù)的過(guò)程，一般在幼年就開(kāi)始發(fā)生。張蕾教授介紹，國(guó)外有研究顯示，甚至在幾個(gè)月大的嬰兒血管中就發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈粥樣硬化的存在。而隨著年齡的增長(zhǎng)，動(dòng)脈粥樣硬化會(huì)逐漸加重，經(jīng)歷從內(nèi)膜損傷到泡沫細(xì)胞、脂質(zhì)條紋，再到動(dòng)脈粥樣硬化的形成、纖維斑塊和復(fù)雜斑塊及斑塊的破裂等一系列過(guò)程。當(dāng)然，這個(gè)發(fā)展過(guò)程是非常緩慢的，有些人可能終生與動(dòng)脈粥樣硬化共存卻不發(fā)生疾病，但是也有些人可能在三四十歲后突然就得了心梗、腦梗。張蕾教授表示，個(gè)體間之所以會(huì)有不同情況發(fā)生，主要是因?yàn)轶w內(nèi)斑塊類

    標(biāo)簽：通心絡(luò)膠囊
    2021-10-27
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