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河南省級(jí)藥品耗材采購聯(lián)盟，刷新全國(guó)集采聯(lián)動(dòng)姿勢(shì)

　　醫(yī)藥流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)反腐持續(xù)深入，為集采全面推進(jìn)提供了更直接的立場(chǎng)保證?！　?月16日，河南省醫(yī)保局通報(bào)：鄭州六院“套標(biāo)”使用耗材，違規(guī)結(jié)算醫(yī)保基金?！　?月27日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心公布省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集采結(jié)果?！　?月31日，河南省醫(yī)療保障局印發(fā)《河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購試點(diǎn)方案》（下簡(jiǎn)稱《試點(diǎn)方案》），正式成立河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟?！　?月7日，甘肅、陜西省際聯(lián)盟藥品集采結(jié)果公布，30個(gè)品種平均降價(jià)58%，最高降幅99%?！　∽罱慕y(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，甘肅省常住人口2502萬、陜西省常住人口3953萬、河南省常住人口9937萬、安徽省常住人口6103萬、浙江省常住人口6457萬?？梢?，安徽和甘陜省際聯(lián)盟藥品集采服務(wù)的人口都不如河南省級(jí)藥耗采購聯(lián)盟多。　　根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的《2020年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》，河南省以1413.5億元的銷售總額居區(qū)域銷售排行榜第七位，前六位省區(qū)為廣東省、北京市、上海市、江蘇省、浙江省和山東省，浙江省雖然常住人口不及河南省，但銷售總額較高?！　√嵘y(tǒng)籌層次　　在省級(jí)集采層面，河南省級(jí)帶量采購目前已進(jìn)行到第二批，此前開展的第一批省級(jí)帶量采購已于今年3月落地。此外，河南還參與了廣東牽頭組織的頭孢氨芐聯(lián)盟、重慶短缺藥品聯(lián)盟等省際聯(lián)盟開展帶量采購工作?！　≡谑屑?jí)集采層面，河南濮陽市早在2019年底開啟單獨(dú)市級(jí)帶量采購；2020年4月，業(yè)界還傳出河南決定在省內(nèi)部分地區(qū)通過區(qū)域聯(lián)盟等形式開展“東西南北中”五個(gè)帶量采購試點(diǎn)；2021年7月，鄭州市牽頭豫中聯(lián)盟正式對(duì)蘭索拉唑、雷尼替丁等15種藥品展開帶量采購。　　綜合來看，河南省級(jí)及各地市（聯(lián)盟）帶量采購，較為穩(wěn)健、積極?？紤]到河南藥

國(guó)家醫(yī)保局下任務(wù)了！11月底前，每個(gè)地級(jí)市至少有1家“雙通道”藥店

　　“原則上2021年10月底前，各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì)公布。2021年11月底前，各省份要實(shí)現(xiàn)每個(gè)地級(jí)市（州、盟）至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店，并能夠提供相應(yīng)的藥品供應(yīng)保障服務(wù)。”　　日前，國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應(yīng)國(guó)家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），對(duì)“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求?！　≡鷮?shí)推進(jìn)“雙通道”管理　　為緩解醫(yī)保談判藥品“落地難”問題，今年5月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合下發(fā)《建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》），文件表示，對(duì)于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時(shí)納入“雙通道”管理。這項(xiàng)新政的核心將定點(diǎn)零售藥店也納入談判藥品保障的范疇，醫(yī)保支付為零售渠道銷售的談判藥品買單?！　〗刂?月31日，92個(gè)國(guó)談藥品在全國(guó)8.4萬家定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，其中定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.2萬家，定點(diǎn)零售藥店5.2萬家?！　〈舜巍锻ㄖ凡粌H對(duì)“雙通道”藥店落地時(shí)間作了明確要求，文件還提出各地醫(yī)保部門要按照加強(qiáng)管理、保障供應(yīng)、規(guī)范使用、嚴(yán)格監(jiān)管的原則，建立處方流轉(zhuǎn)中心，并對(duì)納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一的報(bào)銷政策。　　具備條件的地區(qū)要積極探索完善談判藥品單獨(dú)支付政策，逐步將更多談判藥品納入單獨(dú)支付范圍。要細(xì)化完善定點(diǎn)藥店遴選準(zhǔn)入、患者認(rèn)定、處方流轉(zhuǎn)、直接結(jié)算和基金監(jiān)管等措施，切實(shí)提升談判藥品的供應(yīng)保障水平?！　?guó)家醫(yī)保局要求，各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)參?；颊哂盟幦鞒痰谋O(jiān)管，防范和打擊利用談判藥品

醫(yī)保最新進(jìn)展 耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施

　　2021年醫(yī)保目錄調(diào)整在即，近日兩部門聯(lián)合發(fā)文提出國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入常態(tài)化、精細(xì)化，談判藥品“應(yīng)配盡配”。這意味著，每年動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄成為常態(tài)。隨著醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步確定，多元化的醫(yī)保支付方式正在形成。與此同時(shí)，醫(yī)保耗材管理辦法也將出臺(tái)?！　〗眨瑖?guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第3350號(hào)（醫(yī)療體育類263號(hào)）提案答復(fù)的函》，對(duì)民建中央提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)保制度改革的提案》進(jìn)行了答復(fù)?！　?guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，目前多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　∧壳皣?guó)家醫(yī)保局一方面通過目錄準(zhǔn)入談判確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，另一方面通過與招采價(jià)協(xié)同，制定了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，今年底前30個(gè)DRG試點(diǎn)城市+71個(gè)DIP試點(diǎn)城市全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)，全國(guó)統(tǒng)一的、規(guī)范的、具有中國(guó)特色的多元復(fù)合門診支付方式正在形成?！　×硗猓痘踞t(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?！　』踞t(yī)保耗材管理辦法擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施　　2020年7月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國(guó)家醫(yī)療保障局令第1號(hào)），規(guī)定了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的原則、條件、程序，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將每年動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí)，著手起草了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理辦法》，并公開向社會(huì)征求意見，擬于年內(nèi)印發(fā)實(shí)施?！　×硗?，按照《中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》文件精神，逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍，對(duì)各省增補(bǔ)權(quán)限作出規(guī)定，要求各省用3年時(shí)間，逐步消化本省原按規(guī)定增補(bǔ)的乙類藥品。目前，多數(shù)省份已完成第一批40%省增補(bǔ)品種的消化工作，全國(guó)基本醫(yī)保藥品支付范圍將實(shí)現(xiàn)基本統(tǒng)一?！　〗鼉赡?，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)

國(guó)家醫(yī)保局公布：醫(yī)用耗材集采下一步方向

　　9月9日，國(guó)家醫(yī)療保障局公布“關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議第4374號(hào)（醫(yī)療體育類504號(hào)）提案答復(fù)”的函，釋放重大信號(hào)，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領(lǐng)域的銜接等內(nèi)容?！　?duì)于“推進(jìn)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國(guó)家醫(yī)保局同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局研究后，決策如下：　　繼續(xù)開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開展了國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國(guó)患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，采購進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)?！　∧壳?，已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。2020年6月，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部等7部門發(fā)布了《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》，為開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求?！　⌒枰貏e注意的是，國(guó)家醫(yī)保局指出，將指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進(jìn)問題解決，把局部的經(jīng)驗(yàn)變成全系統(tǒng)的智慧，進(jìn)而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。　　同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局指出，為加快形成全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，國(guó)家醫(yī)保局配合國(guó)家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)

醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令　　第47號(hào)　　《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L(zhǎng) 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)。　　醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡(jiǎn)稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?！　〉谒臈l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械審評(píng)審批，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?！　〉谖鍡l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局器械審評(píng)中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類和進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作?！　?guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局審核查

國(guó)家醫(yī)保局：醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來了

　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　2021年8月30日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》，要求各省在2021年12月底前，根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布，清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)情況自主查詢?nèi)矫??！　⊥瑫r(shí)，清單制度的落實(shí)情況和“好差評(píng)”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專項(xiàng)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容?！　￡P(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知　　醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號(hào)　　各省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)：　　為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院決策部署，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，對(duì)接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕51號(hào)），按照《國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度建設(shè)工作方案》和《國(guó)家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求，我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項(xiàng)清單》（以下簡(jiǎn)稱“清單”）附后，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下?！　∫?、及時(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南　　各省級(jí)集采機(jī)構(gòu)要在省級(jí)醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)清單制定辦事指南，內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱、受理單位、服務(wù)對(duì)象、辦理渠道、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評(píng)價(jià)渠道等，同步規(guī)范線上和線下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前，各省要完成辦事指南的發(fā)布。　　二、持續(xù)提升工作水平　　各省要及時(shí)通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等形式向社會(huì)公開，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度要求，開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評(píng)價(jià)工作，做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通，

藥價(jià)高于“紅線”將被攔截！定點(diǎn)藥店迎來新藥價(jià)管理模式

　　日前，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格管理操作辦法的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），《通知》提出將建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格管理模式?！　〗r(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制　　此次《通知》是對(duì)上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》的進(jìn)一步細(xì)化，此前的文件表示，上海市醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價(jià)格，對(duì)定點(diǎn)藥店的藥品結(jié)算費(fèi)用進(jìn)行審核。對(duì)于定點(diǎn)藥店未在“陽光平臺(tái)”上傳價(jià)格或?qū)嶋H銷售價(jià)格超出上傳價(jià)格的藥品費(fèi)用，直接從定點(diǎn)藥店醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用中扣減?！　《c(diǎn)藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱陽光平臺(tái)）上傳零售價(jià)格信息。　　定點(diǎn)藥店注冊(cè)并登錄陽光平臺(tái)，根據(jù)陽光平臺(tái)推送信息及“紅黃提示線”，結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，自主上傳零售價(jià)格并填寫價(jià)格生效日期。連鎖定點(diǎn)藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價(jià)格，單體藥店由單體門店上傳零售價(jià)格?！　∩虾Ｊ嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡(jiǎn)稱藥事所）通過陽光平臺(tái)向定點(diǎn)藥店推送藥品基本信息，結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，參考定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價(jià)格等信息，建立價(jià)格“紅黃線”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制?！　? 紅黃線預(yù)警機(jī)制 #　?。ㄒ唬﹥r(jià)格提醒（黃線）　　價(jià)格高于黃線的，系統(tǒng)自動(dòng)提醒。黃線包括：　　①前次上傳價(jià)格?！　、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購價(jià)按差價(jià)率折算后的零售價(jià)?！　。ǘ﹥r(jià)格鎖定（

國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說明書

　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?！　∪?、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標(biāo)簽、說明書更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處?！　√卮斯妗！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），這是我國(guó)專門針對(duì)兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號(hào)）　　為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實(shí)施有關(guān)事宜公告如下：　　一、除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《?、自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》?！　∪和瘖y品標(biāo)志另行公布?！　√卮斯??！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國(guó)家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。　　第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?！　?biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)、包

帶金模式終將“自然死亡”！合規(guī)營(yíng)銷兩大驅(qū)動(dòng)新模式！

　　帶金模式的營(yíng)銷方式為：藥品上市許可持有人（MAH）及其代理人尋找并聯(lián)絡(luò)具有藥品選擇權(quán)或推薦權(quán)的醫(yī)生、藥師、店員等，給予違規(guī)的金錢刺激，且金錢數(shù)量與其所促銷藥品的數(shù)量直接相關(guān)。以此方式作為藥品銷量核心驅(qū)動(dòng)力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡(jiǎn)要的表達(dá)：帶金銷售=（銷售價(jià)格-成本價(jià)格）×處方數(shù)量×院方驅(qū)動(dòng)力（方向及大?。！　”娝苤瑤Ы鹉Ｊ皆?jīng)主導(dǎo)中國(guó)藥品市場(chǎng)尤其是醫(yī)院處方藥市場(chǎng)多年，目前正走向窮途末路?！　∮捎诟鞣N政策的打壓及條件的制約，MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用，帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設(shè)計(jì)，是這種傳統(tǒng)營(yíng)銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準(zhǔn)打擊，與既往一陣風(fēng)的運(yùn)動(dòng)式反商業(yè)賄賂有本質(zhì)上的不同。　　三大變化“釜底抽薪”　　01藥企無金可帶　　首先是藥品生產(chǎn)成本或存上升風(fēng)險(xiǎn)。無論企業(yè)如何降低生產(chǎn)成本，總有降無可降之時(shí)。而且，隨著基礎(chǔ)成本（水、電、人工）的上升、環(huán)境監(jiān)測(cè)的趨嚴(yán)、原材料的漲價(jià)等，剛性生產(chǎn)成本總體上不降反升?！　〔贿^，對(duì)于大部分藥品而言，生產(chǎn)成本上升并不是重點(diǎn)、更重要的是銷售價(jià)格持續(xù)下降。　　國(guó)家層面的藥品集中帶量采購是最重要和最顯著的影響因素。如果說“4+7”試點(diǎn)時(shí)，藥企還在觀望，那么，由于現(xiàn)在該政策已經(jīng)上升為“國(guó)策”，藥企已經(jīng)沒有退路了。降價(jià)既是當(dāng)下的主旋律，也是未來相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)的主旋律。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇，藥品價(jià)格的“水分”遲早擠干。　　此外，其他采購模式如GPO、福建招標(biāo)等，同樣都是以降藥價(jià)為核心目標(biāo)。事實(shí)上，即使是獨(dú)家品種，醫(yī)保局也采用價(jià)格談判的方式，以大幅降低價(jià)格?！　‰S著生產(chǎn)成本與銷售價(jià)格越來越接近，將使藥企從

十年蹉跎！醫(yī)藥電商風(fēng)口改變，藥店選擇妥協(xié)

　　無論是各大上市連鎖中報(bào)，還是各大商業(yè)公司，線上渠道業(yè)務(wù)基本呈現(xiàn)高增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進(jìn)入新階段的一個(gè)縮影，即是全行業(yè)觸網(wǎng)，不同類型的企業(yè)實(shí)現(xiàn)的路徑和模式出現(xiàn)分化?！　【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來看，傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡，而“2B”業(yè)務(wù)成為當(dāng)下資本眼中的“香餑餑”。當(dāng)然，經(jīng)過十多年的蹉跎歲月，現(xiàn)在被市場(chǎng)留下來的醫(yī)藥電商企業(yè)，無論是商業(yè)模式還是市場(chǎng)定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢(shì)推著“被迫”觸網(wǎng)的實(shí)體藥店，則在平臺(tái)流量與市場(chǎng)話語權(quán)中選擇妥協(xié)?！　‖F(xiàn)在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀，如同小青年，有迷茫，有幻想，也有沖勁，前途無限被看好，但還要繼續(xù)打磨?！　∪谫Y風(fēng)口改變　　醫(yī)藥電商從來不缺少風(fēng)口。據(jù)天眼查產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)，目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關(guān)企業(yè)，1464件融資事件、134件專利，十年間企業(yè)數(shù)量擴(kuò)張了17.3倍。其中，融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位。　　如果從今年半年的融資情況來看，醫(yī)藥電商半年的融資額度已經(jīng)超過了2020年全年的水平。據(jù)電數(shù)寶電商大數(shù)據(jù)庫顯示，2020年中國(guó)醫(yī)藥電商領(lǐng)域共有9家平臺(tái)獲得融資，涉及平臺(tái)包括1藥網(wǎng)、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當(dāng)快藥、藥幫手、藥兜網(wǎng)、貝登醫(yī)療，融資總額超23.9億元。　　而今年上半年披露的金額就超過了40億元，其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當(dāng)快藥獲得了2.2億美元，此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資?！　　?021年上半年醫(yī)藥電商融資情況　　在獲得融資的企業(yè)中，我們可以發(fā)現(xiàn)，大部分是B2B企業(yè)，而且融資額度都相對(duì)較高。除了上述的幾家企業(yè)外，以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實(shí)上，從表中可以看到，除了叮當(dāng)快藥以O(shè)2O業(yè)務(wù)為主

明星腫瘤藥價(jià)格砍半 跨國(guó)藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

　　近日，海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價(jià)格的調(diào)整，其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，價(jià)格降幅達(dá)到96.8%；兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價(jià)，降幅均超過50%，分別為楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片。　　楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價(jià)格，100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達(dá)到56.81%。海南價(jià)格調(diào)整基本一致?！　∵_(dá)雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一，今年上半年銷售額為27.98億美元，同比增長(zhǎng)52.2%。這是一種CD38單抗，為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物，于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn)，2019年7月在中國(guó)獲批進(jìn)口，去年因醫(yī)保談判失敗未能進(jìn)入目錄。本次達(dá)雷妥尤單抗調(diào)整價(jià)格的時(shí)間非常關(guān)鍵，處于醫(yī)保談判前的專家評(píng)審期，所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準(zhǔn)備。　　去年輝瑞乳腺癌明星藥愛博新（通用名：哌柏西利）醫(yī)保談判失敗，不久后便開始主動(dòng)降價(jià)，每瓶售價(jià)從29799元跌至13667元，降價(jià)幅度達(dá)到54%。一方面是大幅度的降價(jià)，另一方面又沒進(jìn)醫(yī)保目錄，一趟折騰下來似乎什么也沒撈著?！　』蚴腔诖饲拜x瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷，降價(jià)的不只有楊森，禮來也選擇了主動(dòng)降價(jià)，盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國(guó)市場(chǎng)開售。三個(gè)規(guī)格分別從3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降為1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均達(dá)50%。　　不過阿貝西利片的降價(jià)理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國(guó)內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑，去年12月31日獲得NMPA批準(zhǔn)在中國(guó)上市，用于乳腺癌的治療。其競(jìng)品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價(jià)的哌柏西利，今年兩款藥均進(jìn)入醫(yī)保初審名單，這意味著兩款藥將在國(guó)內(nèi)迎來第一波面對(duì)面的較量

2.1億加碼江蘇市場(chǎng)，老百姓收編三大連鎖

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　斥資2.1億元，老百姓正式收編江大連鎖。　　7月16日晚間，老百姓發(fā)布公告稱，擬以20,953.31萬元現(xiàn)金購買江家控股子公司的少數(shù)股權(quán)?！　?duì)此，老百姓董事長(zhǎng)謝子龍表示，這是老百姓大藥房長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃的重要落地，標(biāo)志老百姓大藥房將加速聚焦優(yōu)勢(shì)區(qū)域“二次騰飛”?！　≈乇鰮簟　」骘@示，老百姓以現(xiàn)金購買胡建中持有的鎮(zhèn)江華康大藥房連鎖有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華康大藥房”）35%股權(quán)、崔旭芳及徐郁平持有的江蘇百佳惠蘇禾大藥房連鎖有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百佳惠蘇禾”）49%股權(quán)、海南奇泰企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）持有的泰州市隆泰源醫(yī)藥連鎖有限公司（以下簡(jiǎn)稱“泰州隆泰源”）49%股權(quán)。　　通過本次交易，老百姓大藥房將100%控制華康大藥房、百佳惠蘇禾、泰州隆泰源?！　〈饲?，在談及門店擴(kuò)張時(shí)，老百姓總裁王黎曾表示，在形成廣覆蓋的連鎖藥店布局之后，今后新建門店將“重兵出擊”優(yōu)勢(shì)省份。“不搞平均主義，聚焦優(yōu)勢(shì)區(qū)域，提高絕對(duì)市占率，增強(qiáng)盈利能力。”　　據(jù)了解，江蘇是連鎖藥店區(qū)域重鎮(zhèn)，也是老百姓的優(yōu)勢(shì)區(qū)域。其2020年報(bào)顯示，截至2020年底，老百姓在包括江蘇在內(nèi)的華東地區(qū)門店數(shù)有1545家，僅次于包括湖南大本營(yíng)在內(nèi)的華中地區(qū)1634家。　　對(duì)于這次“重兵出擊”，老百姓認(rèn)為，公司認(rèn)為，首先，此次收購有利于上市公司對(duì)標(biāo)的公司集權(quán)管控，以及上市公司未來在江蘇省的整合管理，進(jìn)一步完善網(wǎng)點(diǎn)布局；其次，提升在三家標(biāo)的公司的股權(quán)占比，有利于整合上市公司資源，進(jìn)一步提升盈利能力；同時(shí)，此次收購采用“一司一策”的策略，估值水平考慮標(biāo)的公司盈利能力、規(guī)模等差異性，同時(shí)參考行業(yè)公允價(jià)值?！　∪绻麖男袠I(yè)整體發(fā)展來看，老百

黔南州：慢特病藥店實(shí)現(xiàn)全覆蓋10余萬參?；颊?/a>

　　醫(yī)藥網(wǎng)7月12日訊　近日，74歲的腎移植患者楊時(shí)敏來到都勻市城區(qū)一家新開的慢特病專賣藥店，遞上處方和醫(yī)保卡。很快，藥劑師就為老人配齊環(huán)孢霉素、硫唑嘌呤片等抗排異藥及其輔助用藥。六個(gè)品種藥共計(jì)16盒，藥價(jià)總額747元，經(jīng)醫(yī)保即時(shí)結(jié)算報(bào)銷，老人僅付90.43元就輕松將藥拿到手?！　?“真是太方便了！這要是換作以前，我想都不敢想！”這是老人手術(shù)21年來，首次在家門口夠到所需的藥。也就意味著，從此以后將徹底告別每隔三個(gè)月趕火車前往重慶第三軍醫(yī)復(fù)查和購藥的歷史。喜極而泣的她立馬撥打老伴電話，共同分享了這一喜訊。　　讓慢特病患者就醫(yī)購藥“少跑腿”，這得益于黔南州推行的“互聯(lián)網(wǎng)%20”門診特慢病醫(yī)保服務(wù)的創(chuàng)新之舉。隨著2021年5月以來慢特病零售藥店在黔南州域內(nèi)的全覆蓋，像楊時(shí)敏老人一樣的慢特病參?；颊哔徦庍h(yuǎn)、購藥難、購藥貴、墊資費(fèi)用的往事將成歷史?！　￠L(zhǎng)期以來，慢特病患者用藥尚需醫(yī)生處方，加之本地醫(yī)院在藥物供給上也未必能全部滿足患者所需，由此導(dǎo)致不少慢特病患者就醫(yī)購藥一度成為“揪心事、煩心事、鬧心事”，就醫(yī)獲得感明顯不強(qiáng)?！　榉e極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，黔南州醫(yī)療保障局主動(dòng)作為，大膽創(chuàng)新，著力打通“堵點(diǎn)”、破解“痛點(diǎn)”、化解“難點(diǎn)”，局主要領(lǐng)導(dǎo)親自調(diào)研并帶隊(duì)外出學(xué)習(xí)“取經(jīng)”，基于零售藥店具有市場(chǎng)分布廣泛、服務(wù)靈活的優(yōu)勢(shì)，通過充分論證，黔南州從頂層設(shè)計(jì)上以“初始即嚴(yán)”的標(biāo)準(zhǔn)，在滿足醫(yī)?；鹂煽亍⑺幤放渌涂旖?、患者滿意度高的基礎(chǔ)上，于2020年12月面向社會(huì)公開比選慢特病藥店建設(shè)服務(wù)商，以都勻?yàn)橹行?，輻射其余縣（市）。至目前，慢特病零售藥店在都勻共開設(shè)4家，其余各縣市分別開設(shè)一家?！　∏现葆t(yī)