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  • 國內CAR-T價格首公開!這些創(chuàng)新藥將掛網(wǎng)采購!

    10月26日,廣東省藥交中心公示了廣東省第三方藥品電子交易平臺新獲批上市的新品種(第三批)及其擬掛網(wǎng)價格的通知,披露了6個新藥的價格。引人關注的是,復星凱特生產(chǎn)的阿基侖賽注射液在列,擬掛網(wǎng)價格首次正式公開,為120萬元一針。今年9月以來,廣東省藥交中心已發(fā)布三批新品種擬掛網(wǎng)價格的通知,共計31個藥品,相關藥品擬掛網(wǎng)價格確認后省平臺將及時進行掛網(wǎng),醫(yī)療機構可根據(jù)臨床需求通過省平臺按不高于掛網(wǎng)價格議價采購。在業(yè)界看來,這些創(chuàng)新藥、明星藥有望快速落地臨床,一些藥品也進入了今年的國家醫(yī)保目錄談判,隨著價格的公布,也為醫(yī)保談判提供了參考。  廣東新獲批上市的新品種擬掛網(wǎng)價格信息公示表(第三批)   CAR-T療法定價公開  今年,不少獨具特點的創(chuàng)新藥獲批上市。CAR-T療法自然是受到矚目的一類,6月,復星凱特靶向CD19 CAR-T阿基倫塞注射液獲批上市,成為中國首款獲批上市的CAR-T療法。9月,藥明巨諾公布瑞基奧侖賽注射液獲批上市,成為第二款國內獲批上市的CAR-T療法?! ≠Y料顯示,在國內,進入臨床階段的CAR-T療法多達30多款。阿基侖賽、瑞基奧侖賽的獲批標志著國內CAR-T療法正式拉開商業(yè)化大幕。國內還有多款CAR-T產(chǎn)品將步入商業(yè)化階段,諾華的Kymriah正處于Ⅲ期臨床階段,傳奇生物的BCMA CAR-T正處于Ⅱ期臨床階段?! ∫环矫?,國內CAR-T市場呈現(xiàn)出競爭愈發(fā)激烈,靶點重復、產(chǎn)品同質化嚴重的景象。另一方面,由于CAR-T療法制造條件復雜、技術人員要求高等制約因素,目前治療費用居高不下。高昂的治療費用自然會導致可及性受到限制,國內CAR-T療法上市后如何定價引發(fā)關注?! ≡趪猓延胁糠謬覍⑾嚓P的CAR-T療法納入醫(yī)保范圍。值得關注的是,今年醫(yī)保初審名單中,阿基侖賽赫然在列。但是,對于120萬一針

    標簽:CAR-T
    2021-11-03
  • 藥價高于“紅線”將被攔截!定點藥店迎來新藥價管理模式

      日前,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制,進一步加強了醫(yī)保定點零售藥店藥品價格管理模式?! 〗r格監(jiān)測預警機制  此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關于進一步完善本市定點藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關事項的通知》的進一步細化,此前的文件表示,上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價格,對定點藥店的藥品結算費用進行審核。對于定點藥店未在“陽光平臺”上傳價格或實際銷售價格超出上傳價格的藥品費用,直接從定點藥店醫(yī)保結算費用中扣減。  定點藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡稱陽光平臺)上傳零售價格信息?! 《c藥店注冊并登錄陽光平臺,根據(jù)陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”,結合定點藥店醫(yī)保服務協(xié)議的相關約定,自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格,單體藥店由單體門店上傳零售價格?! ∩虾J嗅t(yī)藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱藥事所)通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息,結合定點藥店醫(yī)保服務協(xié)議的相關約定,參考定點醫(yī)療機構采購同企業(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息,建立價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制。  # 紅黃線預警機制 # ?。ㄒ唬﹥r格提醒(黃線)  價格高于黃線的,系統(tǒng)自動提醒。黃線包括: ?、偾按紊蟼鲀r格?! 、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c醫(yī)療機構最高采購價按差價率折算后的零售價。 ?。ǘ﹥r格鎖定(

    標簽:藥價;藥店
    2021-11-03
  • 40億市場!齊魯、科倫、麗珠......50個藥品集采結果出爐

      10月19日,山東省第二批(魯晉聯(lián)盟)藥品集中帶量采購擬中選結果揭曉。284家企業(yè)的919個產(chǎn)品進行申報,最終50種藥品產(chǎn)生擬中選結果,平均降價45.81%,最高降幅92.74%。  本次集采納入了群眾反映價格高、醫(yī)療機構用量大、患者受眾面廣的藥品,涵蓋了心腦血管、神經(jīng)、呼吸、消化、抗腫瘤、血液和外科等臨床學科,覆蓋山東、山西兩省藥品銷售市場規(guī)模達39.25億元。  從流傳出來的降價幅度看,丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)的注射用奧扎格雷鈉由原來的16.52元/支降至1.2元/支,降幅達92.74%。該產(chǎn)品屬于抗血小板藥物,可治療血栓性疾病和預防血栓形成。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端,奧扎格雷鈉注射劑在山東、山西的市場由丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)主導,市場份額超過40%?! 〗祪r金額最大的為天馬天吉生物擬中選的注射用特利加壓素,價格由原來315.8元/支降至37.8元/支,單支降價278元。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端,特利加壓素注射劑在山東、山西的市場深圳翰宇藥業(yè)主導,天馬天吉生物集采擬中選,有望進一步蠶食市場?! ∩虾I纤幍谝簧帢I(yè)和上海禾豐制藥的縮宮素注射液,均作為短缺藥而入圍,報價與限價相同,降幅為0;非短缺藥也有幾家企業(yè)產(chǎn)品0降價入圍,包括長春金賽藥業(yè)的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陸的釓噴酸葡胺注射液等。  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在2021年H1重點省市公立醫(yī)院終端,縮宮素注射劑在山東、山西的市場由南京新百藥業(yè)主導,擬中選的上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥所占市場份額均不高;釓噴酸葡胺注射劑的市場由原研廠家主導,此次3家國產(chǎn)企業(yè)均擬中選,仿制替代原研進程加快?! ◆敃x省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購報價產(chǎn)品擬中選結果  來源:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、山東省公共資源交易中心等  注:重點

    標簽:集采
    2021-11-03
  • 平均降價56%!第五批國家集中采購藥品在江西落地

      按照《江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室關于執(zhí)行第五批國家組織藥品集中采購和使用中選結果的通知》,江西省所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機構和駐贛軍隊醫(yī)療機構,于2021年10月18日零時起,全面執(zhí)行第五批國家組織藥品集中采購和使用江西中選結果及醫(yī)保支付標準。為做好第五批國家組織藥品集中采購中選藥品落地執(zhí)行工作,保障醫(yī)療機構及時采購供應中選藥品,經(jīng)研究,決定于2021年10月17日零時起提前開放中選藥品網(wǎng)上采購資格。請各有關藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構及時登錄江西省醫(yī)藥采購服務平臺,開展第五批國家組織藥品集中采購中選藥品網(wǎng)上采購工作?! τ谝压嫉姆蟽r格要求的非中選產(chǎn)品,一并開放網(wǎng)上采購資格;對未申報價格和申報價格不符合要求的非中選產(chǎn)品,暫停網(wǎng)上采購資格?! ?jù)了解,第五批國家集采涉及的61種藥品覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥,是歷次國家組織藥品集采品種數(shù)量最多的一次,61種藥品平均降價56%,集采品種相關患者治療費用將明顯降低?! 〕S盟幏矫?,以急性胃潰瘍治療藥物埃索美拉唑注射液為例,價格從65元/支下降到4元/支左右,一個治療周期可節(jié)約藥費610元。新一代糖尿病用藥沙格列汀降價62%,月費用由225元降至90元以下?! 医M織藥品集中采購工作,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,解決人民群眾看病難、看病貴的重大舉措。

    標簽:集采
    2021-11-03
  • 國采藥品專柜來了!藥品數(shù)量最高增長80% 平均增長46%

      藥店設置“國家集采藥品銷售專柜”一周后,銷售藥品數(shù)量平均增長46%,最高增長80%?! ∷幍赇N售集采藥品,銷量最高增長80%  據(jù)魯中網(wǎng)10月12日報道,山東淄博市“國家集采藥品進藥店”活動于9月30日正式啟動,全市共有167家定點藥店參加。  據(jù)了解,參加活動的大部分定點藥店集采藥品備貨量達到30個品規(guī)以上,以常見病、慢性病用藥為主,顧客也多為中老年人。  值得關注的是,參加活動一周后,全市藥店銷售金額平均增長40%以上,最高增長62.8%;銷售藥品數(shù)量平均增長46%,最高增長80%,患者流量平均增長20%以上。其中,部分藥店單品單日銷售數(shù)量突破100盒以上,比如博山區(qū)某藥店銷售的阿卡波糖片單日平均120多盒?! ×硗猓瑓⒓踊顒拥亩c藥店要按照“四統(tǒng)一”模式進行配置:  1.統(tǒng)一參照中選價格或進貨價格銷售,便于群眾購藥?! ?.統(tǒng)一在藥店顯著位置設置銷售專柜,規(guī)范藥店管理。  3.統(tǒng)一采取雙標簽公示藥品價格,便于群眾比對  4.統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話,接受政府部門和社會監(jiān)督?! ≡?ldquo;四統(tǒng)一”里,藥店集采藥品銷售專柜是一個極具吸引力的亮點。這項措施打通了國家集采藥品銷售“最后一公里”,一方面解決了醫(yī)院集采藥品供不應求問題,另一方面也為藥店帶來不錯業(yè)績反響,深受歡迎?! τ谑袃然颊叨?,不用去醫(yī)院排隊、掛號買集采藥,直接在家門口藥店解決,非常便捷。市民王先生向記者反映,自己需要長期服用阿托伐他汀鈣片,現(xiàn)在從藥店集采藥品專柜買比去醫(yī)院方便多了,而且價格2.7元/盒,不到原藥價零頭,很便宜。  由于社會反響強烈,又有多家藥店積極參加“國家集采藥品進藥店”活動,進一步拓展門店數(shù)量。截至10月8日,全市參加該活動的藥店由1

    標簽:國采
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌!“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來襲

      米內網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。從廠家格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破,山東京衛(wèi)制藥晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內藥企的市場份額快速攀升。目前,有18個抗抑郁藥已過評,8個品種被納入集采后,市場進入洗牌期。有16個產(chǎn)品報產(chǎn)在審,其中,包括了綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片,此外,氫溴酸伏硫西汀片最搶手;草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產(chǎn)品均無企業(yè)獲批,涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)。  抗抑郁藥TOP10排位生變!輝瑞、禮來、靈北“鐵三角”被打破  近年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥銷售情況  來源:中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局  抑郁癥是一種常見的精神疾病,目前已成為重大公共衛(wèi)生問題和社會問題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示,全球大約有2.8億人患有抑郁癥,因此,抗抑郁藥市場有著巨大空間,在國內,公立醫(yī)療機構終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑?! 膹S家銷售額格局來看,多年來由輝瑞、禮來、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破,合計市場份額從2020年的超過35%下滑至2021年上半年的26%,3家企業(yè)均有所下滑,其中,禮來跌至第五位。值得注意的是,隨著集采常態(tài)化和國內藥企持續(xù)發(fā)力,今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三,成都康弘藥業(yè)上升至第四位,而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國內

    標簽:抗抑郁藥
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴,人福、康緣…12個重磅沖刺上市!

      10月9日,康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年,中成藥1類新藥的申報情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢:2018年有2個產(chǎn)品申報臨床,2019年申報數(shù)量為0,2020年有5個產(chǎn)品申報上市、9個產(chǎn)品申報臨床,2021年至今有7個產(chǎn)品申報上市、30個產(chǎn)品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升,化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn),并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地,中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?! ?2個1類新藥沖刺上市,千億市場格局將重塑  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上,心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域,2013年合計的份額已接近55%,2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后,兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水,2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?! 《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高,潛力不容小覷,2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%。  表1:2020年至今申報上市的中成藥新藥情況  來源:CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫  注:部分適應癥通過公開資料整理  數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市,目前相關受理號均在審評審批中,從分類情況來看,主要涉及七個大類?! 『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧,康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到,銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段,沖刺上市在即;而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽:中藥
    2021-11-03
  • 北上廣銷售TOP10!麗珠、齊魯、石藥……上榜

    得益于優(yōu)質醫(yī)療資源的集中,北上廣三城一直是國內藥品銷售“大戶”。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021H1重點城市公立醫(yī)院化藥城市格局中,北上廣三城銷售額均超過90億元,穩(wěn)居前三。集采、醫(yī)保談判等因素帶來市場新格局,抗腫瘤藥依舊是北上廣三城的用藥主力;立普妥逆勢增長,肺癌明星藥首現(xiàn)下滑,3大品牌銷售額增長翻倍;麗珠、石藥、齊魯、揚子江……國產(chǎn)品牌上榜。2021H1北京、上海、廣州公立醫(yī)院終端化學藥城市格局(單位:億元)  來源:米內網(wǎng)重點城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局  北京:立普妥“硬扛”,肺癌明星藥大跌15%  北京市公立醫(yī)院終端化學藥年度銷售趨勢(單位:億元)  來源:米內網(wǎng)重點城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021H1北京市公立醫(yī)院終端化學藥銷售額接近100億元,同比增長27.99%,在三大城市中漲幅最為亮眼。從治療領域看,銷售TOP3大類分別為抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物,占比分別為23.37%、13.69%、12.55%?! ?021H1北京市公立醫(yī)院終端化學藥品牌TOP10    來源:米內網(wǎng)重點城市公立醫(yī)院化學藥終端競爭格局  品牌TOP10中,抗腫瘤藥有6款,全身用抗細菌藥、抗血栓形成藥、血液代用品和灌注液、血脂調節(jié)劑各有1款。日本住友的抗菌藥注射用美羅培南躍居榜首,賽諾菲的注射用奧沙利鉑、羅氏的利妥昔單抗注射液、石藥歐意的鹽酸多柔比星脂質體注射液銷售額增長均超過50%?! ∥涣邪袷椎淖⑸溆妹懒_培南是一種碳青霉烯類抗生素,主要適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染,包括肺炎、尿路感染、腹腔內感染、婦科感染等。值得關注的是,注射用美羅培南一致性評價過評企業(yè)已達4家,包括健康元、海正藥業(yè)、石藥集團

    標簽:化藥
    2021-11-03
  • 獨家品種有遺漏!廣東11省聯(lián)盟153個藥品集采最新動態(tài)

      廣東11省聯(lián)盟率先開啟生物藥集采,其中涉及4個血液制品,除此之外,基礎輸液也首次在集采中出現(xiàn)。從廣東頭孢氨芐的續(xù)標,11省45個品種、到中成藥集采、再到本次153個品種集采,可以看出,未來地方集采的覆蓋范圍正不斷擴大,而對集采品種的“應采盡采”“分批進行”也正逐步推進。不過,這153個藥品目錄有遺漏,廣東省平臺已發(fā)補充通知!  10月11日,廣東省藥品交易中心發(fā)布關于《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購文件(征求意見稿)》的補充通知?! 〗?jīng)核實,《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購單》中“第三部分其他藥品(獨家藥品)”品種序號“128”遺漏,現(xiàn)補充如下:  品種名稱“艾普拉唑”,醫(yī)保劑型“口服常釋劑型”,產(chǎn)品名稱“艾普拉唑腸溶片”,具體劑型“腸溶片”?! 〈饲埃?月30日),廣東省藥交中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等153個藥品集團帶量采購文件(征求意見稿)》,涉及153個品種,包括血液制品3個、基礎輸液4個和其他藥品146個,其中50個為獨家品種(分組后,現(xiàn)為51個)詳見文末附表?! 〈舜渭傻钠贩N范圍均為國家醫(yī)保目錄中用量大,采購金額高的產(chǎn)品。醫(yī)保目錄外、國采未到期醫(yī)保藥品的劑型或規(guī)格、國談藥品、國家實行特殊管理的藥品、通過(含視同通過,下同)一致性評價的仿制藥(截至2021年8月12日)對應的劑型,不列入本次集采范圍?! ⑴c報量的聯(lián)盟成員包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團共11省(區(qū))。

    標簽:
    2021-11-03
  • “國家集采藥品專柜”現(xiàn)身藥店!一批降價藥來了

    日前,山東省淄博市成為全國首個政府搭平臺、促對接,實現(xiàn)集采藥品進藥店銷售的地市。目前,淄博已有387家零售藥店可購買到國家集采藥品,不少藥店已設置“國家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)督’作用,著力加強中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協(xié)調機制,讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長陸漢明說?! 嵭?ldquo;四統(tǒng)一”  此前,國家集采前四批157個、山東省集采一批39個品種已落地淄博,與原采購價相比,中選藥品分別降價54%,67.3%。  按照現(xiàn)行規(guī)定,藥店進貨時無法享受醫(yī)院的集采價格,部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差,這導致了部分購買需求只能“回流”到醫(yī)院,患者只能選擇排隊去醫(yī)院門診開具低價的國家集采藥品?! 榇蛲▏勊幤啡朐?ldquo;最后一公里”,淄博開展“國家集采藥品進藥店”活動。先期,淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關負責人座談會、供應協(xié)調會,強化與藥店、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的銜接配合,確保藥品按時足額供應?! τ诓糠制贩N的“短缺藥”,也將嚴格執(zhí)行登記制度,確保滿足患者的實際購藥需求。最終,淄博市167家藥店報名自愿參與,范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后,參與的藥店數(shù)量提升到了387家?! ⑴c的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價格或進貨價格銷售;統(tǒng)一在藥店顯著位置設置銷售專柜;統(tǒng)一采取雙標簽公示藥品價格,據(jù)了解,藥品附有集采藥品中選價格標簽與銷售價格標簽,方便消費者進行比對;統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話?! 〖伤幤钒凑罩羞x價格或進貨價格銷售,參加“國家集采藥品進藥店”活動的絕大多數(shù)藥店集采藥品

    標簽:集采
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。  具體如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥?,應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。  二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?! ∷摹⒒颊哂盟幥皯斪屑氶喿x藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫(yī)囑用藥?! ∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。  特此公告?! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應】項應包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行!醫(yī)療機構要設置這幾個科室!

      天津市人民代表大會常務委員會公告  第八十一號  《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議于2021年9月27日通過,現(xiàn)予公布,自2021年11月1日起施行?! √旖蚴腥嗣翊泶髸瘴瘑T會  2021年9月27日  天津市中醫(yī)藥條例   (2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過)  目 錄  第一章 總 則  第二章 中醫(yī)藥服務  第三章 中藥保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展  第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)  第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播  第六章 保障措施  第七章 法律責任  第八章 附 則  第一章 總 則  第一條 為了繼承和弘揚中醫(yī)藥,保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,保護人民生命安全和身體健康,推進健康天津建設,根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī),結合本市實際,制定本條例?! 〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內中醫(yī)藥醫(yī)療、預防、保健、產(chǎn)業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關監(jiān)督管理等活動?! 〉谌龡l 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),堅持中西醫(yī)并重的方針,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅持傳承和創(chuàng)新相結合,保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,增強中醫(yī)藥服務能力,提高中醫(yī)藥服務質量?! 〉谒臈l 本市完善融預防保健、疾病治療和康復于一體的中醫(yī)藥服務體系,提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務?! ”臼写罅ν七M中藥產(chǎn)業(yè)特色發(fā)展,提高發(fā)展活力,推動中藥質量提升和健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。  第五條 市和區(qū)人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃,加強中醫(yī)藥管理機構建設,建立健全符合中醫(yī)藥特點的管理、服務和保障體系,保護、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥,統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展。  市和區(qū)人民政府應當建立健

    標簽:中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即將開啟,帶量部分僅為上年用量的60%!

      省級帶量采購目前也進入常態(tài)化,浙江第一批省采8個品種16個品規(guī),最終10個品規(guī)中選。此次第二批省采方案征求意見中,品種暫時未公布,仍分為兩個質量層次,規(guī)則基本延續(xù)了上一批的方案。以上一年度60%的量作為約定采購量?! ?0月8日,浙江省藥械采購平臺發(fā)布《關于征求浙江省公立醫(yī)療機構第二批藥品集中帶量采購文件意見的通知》,擬開展第二批藥品集采,具體品種暫未公布?! ?020年10月30日,浙江發(fā)布《關于浙江省部分藥品集中帶量采購工作采購文件征求意見的通知》,最終8個品種納入,包括雷貝拉唑口服常釋劑型、熊去氧膽酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、亮丙瑞林注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢唑肟注射劑。按照2019年年度總量的50%作為總約定采購量,最高45%,最低5%。采購周期為 12 個月?! ‘敃r浙江省的創(chuàng)新之處是,如A、B兩組中任意一組流標,則該組約定采購量的50%歸并至另一組的約定采購量,剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量。這對于部分中選品種和未中選品種來說,都是一個好的信號?! ?021年1月11日,浙江公布第一批藥品集中帶量采購中選結果,共涉及10個中選品種,但未公布中選價格。中選結果自2021年3月15日起執(zhí)行,詳見下表?! ”敬握憬〖壍牡诙?,根據(jù)文件,申報品種將分為兩個質量層次,A組為原研藥或參比制劑,B組為其他仿制藥。將采用技術評審和價格評審相結合的方式同步進行?! ∫韵聻檎髑笠庖姼逯攸c內容:  采購量:每個品種按照2020年全省所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%作為總約定采購量?! ∪?A、B 兩組中任意一組無中選藥品,則該組約定采購量的50%歸并至另一組[僅滿足 15.2(2)(3)條件的除外,下同],剩余50%作為約定采購量以外的剩余用量?! ?/p>

    標簽:省采
    2021-11-03
  • 部分國采抗菌素和抗癌藥,湖南不對基層開放采購!

      湖南開始執(zhí)行第五批國采中選結果,其中利奈唑胺葡萄糖注射液按照《關于印發(fā)湖南省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2021年版)的通知》(湘衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕44號)規(guī)定,不開放基層醫(yī)療機構采購權限。  抗腫瘤藥物奧沙利鉑注射液、注射用地西他濱、多西他賽注射液、注射用鹽酸吉西他濱、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、紫杉醇注射液,因基層醫(yī)療機構沒有報量或者報量很少,暫不開放基層醫(yī)療機構采購權限。  目前23省市明確第五批國采正式執(zhí)行時間:  新疆:2021年9月15日  天津:2021年9月20日  湖南:2021年10月25日  河南:2021年10月1日  西藏:2021年10月1日  河北:2021年10月1日  重慶:2021年10月1日  云南:2021年10月8日  廣東:2021年10月9日  海南:2021年10月10日  湖北:2021年10月10日  山東:2021年10月15日  甘肅:2021年10月15日  貴州:2021年10月15日  江西:2021年10月18日  陜西:2021年10月20日  遼寧:2021年10月20日  山西:2021年10月20日  福建:2021年10月20日  浙江:2021年10月20日  黑龍江:2021年10月20日  上海:預計2021年10月下旬  隨著第五批國采中選結果塵埃落定,各省市陸續(xù)發(fā)文落實相關工作。10月9日,湖南省發(fā)布《關于做好第五批國家組織藥品集中帶量采購中選結果執(zhí)行工作的通知》,明確中選結果于2021年10月25日在全省統(tǒng)一執(zhí)行。其中抗菌藥納入湖南省專項藥集采整體管理,不對基層開放采購;部分抗癌藥因報量或未報量,暫不對基層開放采購。經(jīng)醫(yī)藥云端工作室測算,湖南省第五批國采首年采購金額約為2.49億元。約定采購量:以醫(yī)療機構前期在國家組織藥品集中采購綜合服務平臺(以下簡稱“國家采購平臺”)確認或自主上報的中選藥品年度需求量為基數(shù),按照GY-YD2

    標簽:抗癌藥
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下:  一、除標簽的要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《?、自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新,使其符合《規(guī)定》。  三、兒童化妝品標志另行公布?! √卮斯??! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! 俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 央視聚焦!“雙通道”管理落地見效,藥店有這些變化

      “雖然零售藥店在大病處方藥領域,出現(xiàn)了暫時的利潤犧牲,但由于連鎖藥店較高的市場化程度,讓很多患者尤其是腫瘤患者能夠同時享受到一些癌癥基金會的藥費減免,所以帶來了相當?shù)目土鳎嵶懔巳藲狻?rdquo;日前,央視新聞聚焦“雙通道”藥品落地終端的成效?! ′N售業(yè)績增速明顯  今年5月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》,明確重點將臨床價值高、需求迫切、費用高、替代性不高的藥品納入“雙通道”,同時從國家層面明確將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品供應保障范圍(支付標準與醫(yī)療機構統(tǒng)一)?! ∧壳?,已有浙江、廣東、湖南等地陸續(xù)發(fā)布相關細則,進一步推動“雙通道”藥店落地。在浙江、貴州、廣西等地一般采取遴選的方式,選擇一些大型連鎖企業(yè)的特藥藥房來銷售國家談判的藥品?! 『贾菥胖薮笏幏窟B鎖有限公司董事長齊麗披露了一組數(shù)據(jù):“相關藥品有50多個品種,基本上是5000萬元左右的銷售,應該也是從去年開始來落地這些(雙通道進藥店)工作。”  雖然當?shù)?ldquo;雙通道”政策實施細則還未出臺,但當?shù)卦趦赡昵耙呀?jīng)試水將一些抗腫瘤、白血病等大病的處方藥品,在部分藥房用醫(yī)保結算的方式銷售,如今這些連鎖藥店銷售業(yè)績增速明顯,漱玉平民便是當中的主力軍。  “銷量增速目前很大,有20%到30%的增長,甚至還要高。”漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事長李文杰說道。  兩個維度讀懂利好與風險  那么,在賺足人氣的背后,藥店該如何把握新政的利好呢?  作為行業(yè)新政,“雙通道”被很多藥店視為承接處方外流的重要機會,覺得只有入圍了“雙通道”藥店,將來才能分享處方外流的“蛋糕&rdqu

    標簽:藥店
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”!合規(guī)營銷兩大驅動新模式!

      帶金模式的營銷方式為:藥品上市許可持有人(MAH)及其代理人尋找并聯(lián)絡具有藥品選擇權或推薦權的醫(yī)生、藥師、店員等,給予違規(guī)的金錢刺激,且金錢數(shù)量與其所促銷藥品的數(shù)量直接相關。以此方式作為藥品銷量核心驅動力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達:帶金銷售=(銷售價格-成本價格)×處方數(shù)量×院方驅動力(方向及大?。?。  眾所周知,帶金模式曾經(jīng)主導中國藥品市場尤其是醫(yī)院處方藥市場多年,目前正走向窮途末路?! ∮捎诟鞣N政策的打壓及條件的制約,MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用,帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設計,是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準打擊,與既往一陣風的運動式反商業(yè)賄賂有本質上的不同?! ∪笞兓?ldquo;釜底抽薪”  01藥企無金可帶  首先是藥品生產(chǎn)成本或存上升風險。無論企業(yè)如何降低生產(chǎn)成本,總有降無可降之時。而且,隨著基礎成本(水、電、人工)的上升、環(huán)境監(jiān)測的趨嚴、原材料的漲價等,剛性生產(chǎn)成本總體上不降反升。  不過,對于大部分藥品而言,生產(chǎn)成本上升并不是重點、更重要的是銷售價格持續(xù)下降?! 覍用娴乃幤芳袔Я坎少徥亲钪匾妥铒@著的影響因素。如果說“4+7”試點時,藥企還在觀望,那么,由于現(xiàn)在該政策已經(jīng)上升為“國策”,藥企已經(jīng)沒有退路了。降價既是當下的主旋律,也是未來相當長時間內的主旋律。隨著競爭的加劇,藥品價格的“水分”遲早擠干?! 〈送?,其他采購模式如GPO、福建招標等,同樣都是以降藥價為核心目標。事實上,即使是獨家品種,醫(yī)保局也采用價格談判的方式,以大幅降低價格?! ‰S著生產(chǎn)成本與銷售價格越來越接近,將使藥企從

    2021-11-03
  • “國家集采藥品專柜”現(xiàn)身藥店!一批降價藥來了

    日前,山東省淄博市成為全國首個政府搭平臺、促對接,實現(xiàn)集采藥品進藥店銷售的地市。目前,淄博已有387家零售藥店可購買到國家集采藥品,不少藥店已設置“國家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)督’作用,著力加強中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協(xié)調機制,讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長陸漢明說?! 嵭?ldquo;四統(tǒng)一”  此前,國家集采前四批157個、山東省集采一批39個品種已落地淄博,與原采購價相比,中選藥品分別降價54%,67.3%。  按照現(xiàn)行規(guī)定,藥店進貨時無法享受醫(yī)院的集采價格,部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差,這導致了部分購買需求只能“回流”到醫(yī)院,患者只能選擇排隊去醫(yī)院門診開具低價的國家集采藥品?! 榇蛲▏勊幤啡朐?ldquo;最后一公里”,淄博開展“國家集采藥品進藥店”活動。先期,淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關負責人座談會、供應協(xié)調會,強化與藥店、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的銜接配合,確保藥品按時足額供應?! τ诓糠制贩N的“短缺藥”,也將嚴格執(zhí)行登記制度,確保滿足患者的實際購藥需求。最終,淄博市167家藥店報名自愿參與,范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后,參與的藥店數(shù)量提升到了387家?! ⑴c的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價格或進貨價格銷售;統(tǒng)一在藥店顯著位置設置銷售專柜;統(tǒng)一采取雙標簽公示藥品價格,據(jù)了解,藥品附有集采藥品中選價格標簽與銷售價格標簽,方便消費者進行比對;統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話?! 〖伤幤钒凑罩羞x價格或進貨價格銷售,參加“國家集采藥品進藥店”活動的絕大多數(shù)藥店集采藥品

    標簽:集采
    2021-11-03
  • 十年蹉跎!醫(yī)藥電商風口改變,藥店選擇妥協(xié)

      無論是各大上市連鎖中報,還是各大商業(yè)公司,線上渠道業(yè)務基本呈現(xiàn)高增長的態(tài)勢,可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進入新階段的一個縮影,即是全行業(yè)觸網(wǎng),不同類型的企業(yè)實現(xiàn)的路徑和模式出現(xiàn)分化?! 【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來看,傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡,而“2B”業(yè)務成為當下資本眼中的“香餑餑”。當然,經(jīng)過十多年的蹉跎歲月,現(xiàn)在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè),無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢推著“被迫”觸網(wǎng)的實體藥店,則在平臺流量與市場話語權中選擇妥協(xié)?! ‖F(xiàn)在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀,如同小青年,有迷茫,有幻想,也有沖勁,前途無限被看好,但還要繼續(xù)打磨?! ∪谫Y風口改變  醫(yī)藥電商從來不缺少風口。據(jù)天眼查產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù),目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關企業(yè),1464件融資事件、134件專利,十年間企業(yè)數(shù)量擴張了17.3倍。其中,融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位?! ∪绻麖慕衲臧肽甑娜谫Y情況來看,醫(yī)藥電商半年的融資額度已經(jīng)超過了2020年全年的水平。據(jù)電數(shù)寶電商大數(shù)據(jù)庫顯示,2020年中國醫(yī)藥電商領域共有9家平臺獲得融資,涉及平臺包括1藥網(wǎng)、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當快藥、藥幫手、藥兜網(wǎng)、貝登醫(yī)療,融資總額超23.9億元。  而今年上半年披露的金額就超過了40億元,其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當快藥獲得了2.2億美元,此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資?!  ?021年上半年醫(yī)藥電商融資情況  在獲得融資的企業(yè)中,我們可以發(fā)現(xiàn),大部分是B2B企業(yè),而且融資額度都相對較高。除了上述的幾家企業(yè)外,以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實上,從表中可以看到,除了叮當快藥以O2O業(yè)務為主

    2021-11-03
  • 醫(yī)保準入七大變化!藥企必須把握“五年黃金期”!

      醫(yī)保的準入門檻已然改變?! 」P者分析發(fā)現(xiàn),醫(yī)保準入門檻已調整為近五年來獲批的創(chuàng)新藥和改良藥(新增適應癥);五年以前上市的產(chǎn)品想進入醫(yī)保,只剩下改良藥(新增適應癥)和國家基藥目錄兩個途徑。新藥企業(yè)想進入醫(yī)保,應積極把握五年的黃金時期?! 「鶕?jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)此前發(fā)布的《關于公示2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息的公告》,共有271個藥品通過初步形式審查?! ≡谕ㄟ^初步形式審查的目錄外藥品中,2016年以后新上市的藥品占93.02%。這并不是因為2016年以前上市的藥品不想申報進入醫(yī)保,而是醫(yī)保的準入門檻越來越傾向于近五年獲批的新產(chǎn)品。  01、新增產(chǎn)品進入門檻壓縮為三類  近五年來獲批的創(chuàng)新藥和改良藥(新增適應癥),以及最新的基藥  2021年《國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》將醫(yī)保目錄外的產(chǎn)品可進入醫(yī)保目錄的條件分為4類,遠遠少于2020年的7類?! ?021年醫(yī)保目錄調整方案的4類條件包括:2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品和適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品;與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥;納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品?! 〉珜嶋H上,與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥并沒有產(chǎn)品通過形式審查。這意味著新增產(chǎn)品進入的門檻已經(jīng)被壓縮為三類:近五年來獲批的創(chuàng)新藥和改良藥(新增適應癥),以及最新的基藥?! ?2、鼓勵清單進醫(yī)保準入捷徑被堵  首仿藥憑借鼓勵目錄以國內已上市原研適應癥進醫(yī)保的準入路徑被堵死  2020年《國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》的鼓勵清單(納入《第一批鼓勵仿制藥品目錄》、《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》、《第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》、國家組織藥

    標簽:醫(yī)保
    2021-11-03
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