誰(shuí)說(shuō)以嶺藥業(yè)的產(chǎn)品沒(méi)有“雙盲”?
據(jù)“中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心”和“Clinical Trials.gov”兩個(gè)注冊(cè)平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示,以嶺藥業(yè)自2008年共開(kāi)展了33項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究,均采用了大范圍、多樣本、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的方法來(lái)檢驗(yàn)藥物和安全性,目前已經(jīng)完成了16項(xiàng),有些論文尚未發(fā)表,暫未公開(kāi)。以嶺藥業(yè)投入科研力量、資金之大,在國(guó)內(nèi)的中藥企業(yè)中也是少有的。以嶺藥業(yè)開(kāi)展的循證醫(yī)學(xué)研究也就是大范圍、多樣本、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的臨床研究。是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),選擇我國(guó)權(quán)威醫(yī)院參與,由權(quán)威專家主持,并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果得到了國(guó)際認(rèn)可。循證醫(yī)學(xué)是檢驗(yàn)藥效的國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)研發(fā)的中藥新藥用在患者身上到底有沒(méi)有,要放在醫(yī)院的大環(huán)境,用在普遍的病人身上去檢驗(yàn),檢驗(yàn)就要有標(biāo)尺。以嶺藥業(yè)多年來(lái)投入大量精力,開(kāi)展的循證醫(yī)學(xué)研究覆蓋了心腦血管病、糖尿病、呼吸、腫瘤、神經(jīng)、泌尿多個(gè)產(chǎn)品。隨機(jī)雙盲多中心、隨機(jī)對(duì)照多中心、真實(shí)世界研究等都是國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評(píng)價(jià)方法,針對(duì)不同病種、不同情況、不同階段,可以采取其中任何一種研究方法,結(jié)果都是具有科學(xué)價(jià)值的。2009年,連花清瘟膠囊隨機(jī)雙盲、多中心與奧司他韋對(duì)照治療甲型H1N1流感臨床研究,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。結(jié)果證明連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間方面與奧司他韋相當(dāng),退熱時(shí)間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于奧司他韋,治療費(fèi)用僅相當(dāng)于奧司他韋的1/8,顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢(shì)。該研究論文發(fā)表在《中華醫(yī)學(xué)雜志》,該雜志影響因子為2.628。2020年,連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究,由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等全國(guó)9個(gè)省23家醫(yī)院共同完成,第三方CRO公司負(fù)責(zé)監(jiān)查和質(zhì)量控制,第三方統(tǒng)計(jì)單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析,保證其客觀性與科學(xué)性。研究結(jié)果