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  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！　《?、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。　　四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！　√卮斯??！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 湖南加速湘藥出海 推動中藥材產(chǎn)業(yè)國際化

    　　11日，湘九味及武陵山片區(qū)特色中藥材產(chǎn)業(yè)國際市場開發(fā)戰(zhàn)略合作簽約儀式在長沙舉行。湖南省政協(xié)主席李微微出席并見證簽約儀式?！　?“湘九味”是湖南“品牌”藥材的統(tǒng)稱，包括百合、玉竹、黃精、山銀花、枳殼、博落回、茯苓、杜仲、湘蓮。目前，湖南共有中藥資源4123種，中藥材總蘊藏量排名全國第2位。中國361個常用重點中藥材品種中，湖南擁有241個?！　〗陙?，湖南把中醫(yī)藥發(fā)展融入“三高四新”戰(zhàn)略，從中藥材種植、中藥工業(yè)、中醫(yī)藥文化旅游等各個環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力，打造中醫(yī)藥千億產(chǎn)業(yè)。　　經(jīng)湖南省政協(xié)牽頭，湖南省中醫(yī)藥領域首個院士工作站--劉良院士專家工作站自去年7月落戶湖南以來，積極開展高科技育種、種植、生產(chǎn)等工作，開發(fā)出多個國家級新藥。該工作站以湖南正清制藥集團股份有限公司為依托，聯(lián)合廣東省中醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學共建，開展以青風藤產(chǎn)業(yè)為核心的特色中藥材創(chuàng)新研究與應用開發(fā)，促進湖南中藥材產(chǎn)業(yè)的成果轉(zhuǎn)化、技術推廣，致力建設成為湖南對接粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新及其成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的橋頭堡?！　‘斎眨髅襻t(yī)藥科技有限公司（香港）、廣州至信藥業(yè)股份有限公司、湖南省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會、湖南正清制藥集團股份有限公司、懷化市人民政府五方共同簽訂了湘九味與武陵山片區(qū)特色中藥材產(chǎn)業(yè)國際市場開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次簽約，是劉良院士專家工作站落戶湖南懷化以來取得的重大成果?！　「鶕?jù)協(xié)議，將充分發(fā)揮劉良院士專家工作站、青風藤研究院等湘粵澳合作科技平臺的科技引領作用，圍繞湘九味與武陵山片區(qū)特色中藥材，進行中藥材ISO國際標準、國際臨床試驗、新產(chǎn)品開發(fā)及國際藥品注冊等技術開發(fā)合作，打通中藥材及中成藥、相關產(chǎn)品和服務的出口通路，搶抓國際貿(mào)易主

    標簽：中藥材
    2021-11-03
  • 規(guī)則復雜，廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報價？

    　9月25日，湖北省形成的省級聯(lián)盟（以下簡稱“湖北版”）——由湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領導小組辦公室，發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》?！　　　〈饲安痪茫?月14日），廣東省藥品交易中心發(fā)布關于征求《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱“廣東版”）意見的通知，主要針對基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的58個通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，參與本次集采品種報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆?！　　　∵@意味著，除了華北和華東地區(qū)以外，其他省份的中藥集采都已經(jīng)在開展了。華北和華東區(qū)域會不會分別開展集采，值得下一步關注。　　　　中成藥集采被業(yè)界公認難點重重，而“難點重重”意味著規(guī)則制定困難，必然也是極其細致的。企業(yè)在報價之前，必須仔細研究其中復雜的規(guī)則，才能作出正確的判斷?！　　　? 焦點1 廣東版VS湖北版　　　　 不同點1：對處方相同、藥品名不同者的判別　　　　湖北版分組的最大亮點是處方相同而藥品名稱不同的藥品根據(jù)給藥途徑原則上予以合并一個序號，合計共17個產(chǎn)品組。　　　　但是，兩大聯(lián)盟版本對處方相同而藥品名稱不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認為百令、至靈、金水寶口服產(chǎn)品是同一類產(chǎn)品，但廣東版的類似組別則沒有包括至靈口服產(chǎn)品?！　　　V東版認為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類；湖北版則是銀杏葉口服產(chǎn)品為一個序號，銀杏酮酯、杏靈的口服產(chǎn)品為另一個序號。

    標簽：中成藥
    2021-11-03
  • 辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠程會診助閩新冠病例診治

    (抗擊新冠肺炎)辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠程會診助閩新冠病例診治中新網(wǎng)福州10月5日電 (葉秋云)10月4日，福建中醫(yī)藥大學、莆田學院附屬醫(yī)院及福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院聯(lián)合開展中醫(yī)遠程會診，研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案?！　‖F(xiàn)場，福建中醫(yī)藥大學校長李燦東、莆田學院附屬醫(yī)院黨委書記林海濱、福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院相關負責人，以及福建中醫(yī)藥大學、福建中醫(yī)抗疫援助醫(yī)療隊、莆田學院附屬醫(yī)院專家參加會診。圖為中醫(yī)遠程會診現(xiàn)場，專家研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案。　戴軍供圖　　會診中，莆田市各病區(qū)治療組就收治的典型病例情況作匯報，介紹疑難病例的四診(望、聞、問、切)信息、影像學資料、病情變化以及此前的診療方案，圍繞病人病因、病機、病位以及治則與會診專家交流思路。　　專家們根據(jù)福建地域特點和患者個體特點，對確診病例進行“一人一方案”有針對性地分析，根據(jù)個案特點和病情變化提出調(diào)整用藥的思路和建議，為下一步患者救治和疫情防控提供了可行路徑。圖為：莆田學院附屬醫(yī)院會場?！〈鬈姽﹫D　　9月10日本土疫情發(fā)生以來，福建中醫(yī)藥大學各附屬醫(yī)院派出多批次醫(yī)務人員援助莆田，支援當?shù)匦鹿诜窝滓咔獒t(yī)療救治工作?！　±顮N東表示，希望參與援莆的醫(yī)務工作者充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、三因制宜的診療優(yōu)勢，推動中醫(yī)治療在新冠肺炎救治中發(fā)揮更大作用；做好診療資料的整理和歸檔工作，認真總結(jié)寶貴經(jīng)驗，為今后的疫病防控和醫(yī)學人才培養(yǎng)提供第一手資料；并切實做好個人防護，多加保重身體，爭取早日凱旋。(完)

    標簽：
    2021-11-03
  • “國家集采藥品專柜”現(xiàn)身藥店！一批降價藥來了

    日前，山東省淄博市成為全國首個政府搭平臺、促對接，實現(xiàn)集采藥品進藥店銷售的地市。目前，淄博已有387家零售藥店可購買到國家集采藥品，不少藥店已設置“國家集采藥品專柜”。“我們將充分發(fā)揮政府‘搭平臺、促對接、保供應、強監(jiān)督’作用，著力加強中選廠家、商業(yè)配送公司、藥店三方協(xié)調(diào)機制，讓更多的藥店加入集采藥品銷售中。”淄博市醫(yī)保局黨組書記、局長陸漢明說?！　嵭?ldquo;四統(tǒng)一”　　此前，國家集采前四批157個、山東省集采一批39個品種已落地淄博，與原采購價相比，中選藥品分別降價54%，67.3%?！　“凑宅F(xiàn)行規(guī)定，藥店進貨時無法享受醫(yī)院的集采價格，部分藥品醫(yī)院和藥店之間存在較大落差，這導致了部分購買需求只能“回流”到醫(yī)院，患者只能選擇排隊去醫(yī)院門診開具低價的國家集采藥品?！　榇蛲▏勊幤啡朐?ldquo;最后一公里”，淄博開展“國家集采藥品進藥店”活動。先期，淄博市醫(yī)療保障局多次召開相關負責人座談會、供應協(xié)調(diào)會，強化與藥店、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送公司的銜接配合，確保藥品按時足額供應。　　對于部分品種的“短缺藥”，也將嚴格執(zhí)行登記制度，確保滿足患者的實際購藥需求。最終，淄博市167家藥店報名自愿參與，范圍覆蓋各區(qū)縣。一周后，參與的藥店數(shù)量提升到了387家?！　⑴c的零售藥店按照“四統(tǒng)一”模式銷售——統(tǒng)一參照中選價格或進貨價格銷售；統(tǒng)一在藥店顯著位置設置銷售專柜；統(tǒng)一采取雙標簽公示藥品價格，據(jù)了解，藥品附有集采藥品中選價格標簽與銷售價格標簽，方便消費者進行比對；統(tǒng)一公布醫(yī)保部門咨詢投訴電話?！　〖伤幤钒凑罩羞x價格或進貨價格銷售，參加“國家集采藥品進藥店”活動的絕大多數(shù)藥店集采藥品

    標簽：集采
    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

    　　近日，海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價格的調(diào)整，其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，價格降幅達到96.8%；兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價，降幅均超過50%，分別為楊森的達雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片?！　钌倪_雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價格，100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元，400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元，降幅達到56.81%。海南價格調(diào)整基本一致?！　∵_雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一，今年上半年銷售額為27.98億美元，同比增長52.2%。這是一種CD38單抗，為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物，于2015年11月獲得FDA批準，2019年7月在中國獲批進口，去年因醫(yī)保談判失敗未能進入目錄。本次達雷妥尤單抗調(diào)整價格的時間非常關鍵，處于醫(yī)保談判前的專家評審期，所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準備?！　∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新（通用名：哌柏西利）醫(yī)保談判失敗，不久后便開始主動降價，每瓶售價從29799元跌至13667元，降價幅度達到54%。一方面是大幅度的降價，另一方面又沒進醫(yī)保目錄，一趟折騰下來似乎什么也沒撈著?！　』蚴腔诖饲拜x瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷，降價的不只有楊森，禮來也選擇了主動降價，盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降為1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均達50%?！　〔贿^阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑，去年12月31日獲得NMPA批準在中國上市，用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利，今年兩款藥均進入醫(yī)保初審名單，這意味著兩款藥將在國內(nèi)迎來第一波面對面的較量

    2021-11-03
  • 上市藥店PK：大參林最掙錢、益豐增速最快…

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月6日訊　一文區(qū)分六大上市藥店：一心堂店最多，大參林最掙錢，老百姓覆蓋最廣，益豐增速最快...　　一心堂門店數(shù)最多，率先突破8000家　　日前，國內(nèi)上市連鎖藥店相繼發(fā)布2021年半年度報告。在加速門店擴張的浪潮中，大參林、益豐、一心堂在上半年的門店凈增數(shù)量均超過800家?！　∑渲校髤⒘謨粼鲎疃?，達到958家；一心堂則率先突破8000大關，成為國內(nèi)門店數(shù)量最多的連鎖藥店；“山東一哥”漱玉平民也在上半年凈增274家門店，總數(shù)突破2000家?！　‰S著行業(yè)集中度的提升，全國性和區(qū)域性的大型醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)的相繼上市，勢必借助資本的力量，不斷新建和并購，進行連鎖化擴張。同時，中小連鎖和單體藥店也在通過組成采購聯(lián)盟、利用互聯(lián)網(wǎng)渠道等形式，降低采購成本，或加盟龍頭企業(yè)依托其發(fā)展?！　±习傩諘T人數(shù)最多，達到5715萬　　擴張門店的同時，各大連鎖也在推進會員社群的建設。門店數(shù)量位于全國第二的老百姓大藥房擁有最廣的會員群體，報告期內(nèi)，老百姓新增會員174 萬人，整體會員數(shù)達到5715萬，活躍會員數(shù)1331萬?！　闀T提供深度服務項目、優(yōu)化新媒體運營和內(nèi)容運營、優(yōu)化新零售體系，這將成為藥店未來業(yè)績增長的新曲線?！　±纾尕S藥房就在積極推進慢病管理、線上診療以及線上線下相結(jié)合的健康管家和家庭醫(yī)生服務，致力于提供以會員為中心的全渠道、全場景、全生命周期的健康管理。截至報告期末，益豐藥房累計會員人數(shù)4625萬人（其中慢病會員人數(shù)740 萬），其會員銷售占比達到78.7%?！　I收大參林最高，益豐增速最快　　憑借密集的門店網(wǎng)絡和龐大的會員社群，老百姓、益豐藥房和一心堂在上半年的營業(yè)收入均超過60億元?！　∑渲校髤⒘滞瓿闪?0.55億元的營收，位于六大連鎖之首；老百姓的

    標簽：藥店
    2021-11-03
  • 線下藥店、網(wǎng)售平臺“相愛相殺”，醫(yī)藥電商三大趨勢預判！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月6日訊　相關數(shù)據(jù)顯示，2020年零售終端（含電商）銷售額為4330億，占比約26%。其中，網(wǎng)上藥店在去年總盤子銷售下滑的背景下，銷售額逆勢快速增長75.6%，而實體藥店只增長了0.7%。　　隨著各地對處方外流的探索及院外渠道處方藥承載能力的提升，如果以未來五年處方外流比例達10%～20%計，那么零售終端藥品銷售額的轉(zhuǎn)移增量為1500億～3000億元?！　」P者認為，行業(yè)的增量市場足以讓醫(yī)藥電商和連鎖藥店整體享受行業(yè)紅利。線下藥店和網(wǎng)售平臺有各自的特點和場景，在市場“蛋糕”不斷做大的情況下，二者會在競爭與合作的背景下各自不斷壯大?！　∧敲矗幍昱c網(wǎng)售平臺“相愛相殺”現(xiàn)狀如何？未來趨勢怎樣？藥店營銷上需要注意哪些關鍵點？　　線上VS線下逐漸消逝的邊界　　從國家政策看，線下藥店目前占據(jù)處方與醫(yī)保兩大主要優(yōu)勢。隨著網(wǎng)售處方藥的開閘，醫(yī)保的區(qū)域監(jiān)管可能是兩者的最后一道壁壘。長期而言，未來醫(yī)藥電商和線下藥店將趨于公平、開放，也將受到同等的監(jiān)管要求?！　∑奉惤Y(jié)構　　線下藥店和DTP藥房以慢病、常見病和腫瘤特藥為基礎，具有很強的專業(yè)性，需要接受政策的強監(jiān)管，并配備專業(yè)的藥事服務?！　《€上電商，器械、計生、保健和OTC常用藥占據(jù)很大份額，此類產(chǎn)品更多用于患者健康管理和護理，偏消費品屬性?！　〉瑫r，醫(yī)藥電商正在向慢病、長期用藥和新特藥拓展。換句話說，好做的生意都做得差不多了，將進入處方藥零售的“深水區(qū)”。隨著時間流逝，電商與藥房品類結(jié)構趨于一致，將成為兩者沖突的主要原因?！　∠M人群　　線下購藥人群以40歲以上的壯年及銀發(fā)人群為主，占據(jù)近60%的比例；而醫(yī)藥電商購藥人群，45歲以下的占比超過90%。兩者在產(chǎn)品與客戶年齡群體上差異化明顯，

    2021-11-03
  • 連花清瘟是疫情防控的必需、感冒藥的常備

    近期，全國多地散發(fā)新冠肺炎疫情，截至目前已有12省區(qū)市發(fā)現(xiàn)核酸檢測陽性人員。疫情散發(fā)疊加冬季感冒流感的新形勢下，我們除了做好個人防護外，備好對癥藥物更是關鍵。 連花清瘟作為中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的“三藥三方”之一應用普遍，并且連續(xù)九年獲評北京晚報讀者推薦家庭常備藥品。為什么連花清瘟會得到大面積的推薦使用呢？這基于它的用藥特點及其治感冒、抗流感、防治新冠的得到了科學研究有效證實而廣受認可。 融匯歷代名方名藥，全面改善癥狀 中藥連花清瘟膠囊（顆粒）是運用絡病理論探討外感熱病傳變規(guī)律和治療而研制的專利中藥，組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗，配伍紅景天清肺化瘀，增強免疫機能。連花清瘟具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱，可以解決患者體溫持續(xù)不降的問題；清肺止咳平喘，可以改善患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應。 連花清瘟對多種病毒感染性疾病的良好作用是通過整體調(diào)節(jié)和多靶點發(fā)揮作用實現(xiàn)的。它針對的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個外感熱病的癥候群，協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強機體免疫作用。因此只要癥候群相同，不論是新冠肺炎，還是普通感冒、流感，都可以使用連花清瘟進行治療。 科學研究證據(jù)翔實，治感冒抗流感防治新冠 連花清瘟治感冒、抗流感、防治新冠肺炎的良好得到了國內(nèi)很多權威科研院所的基礎和臨床研究證實。 廣州醫(yī)科大學呼吸疾病國家重點實驗室研究研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊/顆粒對新型冠狀病毒（COVID-19）感染引起細胞病

    標簽：連花清瘟
    2021-10-28
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